專利名稱：一種艾葉多糖及其用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種從中藥艾葉中提取的多糖及其用途，尤其涉及一種艾葉多糖及其在制備治療或預(yù)防癌癥藥物或保健品中的應(yīng)用。
背景技術(shù)：
艾葉(Folium Artemisia Argyi)為我國傳統(tǒng)中藥，其功用主要為散寒止痛，溫經(jīng)止血(《中國藥典》，2005，化學工業(yè)出版社120)。化學成分主要含有揮發(fā)油、腺嘌呤、膽堿、鞣質(zhì)、黃酮、甾醇、萜類、多糖、微量元素及其他有機成分等(《中華本草》，1999，上?？萍汲霭嫔?864)。
有人用野艾注射液及野艾片治療消化道腫瘤及乳腺癌(《抗癌中草藥制劑》，1981，人民衛(wèi)生出版社144)，但是由于有效成分未確定，所以臨床療效不穩(wěn)定。
近年來，有人發(fā)現(xiàn)艾葉的水提物具有抑制某些腫瘤細胞增生的作用(PhytotherapyResearch，2005，19，649)，中國專利CN1962698(《艾葉多糖提取物的用途》)發(fā)現(xiàn)艾葉總多糖提取物不僅對體內(nèi)腫瘤有明顯的抑制作用，并且還具有免疫調(diào)節(jié)作用，但是對抗癌活性成分的化學結(jié)構(gòu)還缺少深入研究。因此，急需弄清楚艾葉抗癌的活性成分，以便研制出有效成分清楚，作用機理明確、療效穩(wěn)定的新型防癌抗癌類藥物或保健品，以滿足人們的日常消費和臨床用藥需求。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明需要解決的技術(shù)問題是提供一種艾葉多糖及其制備方法和應(yīng)用。
本發(fā)明所說的艾葉多糖是從艾葉中提取獲得的，其結(jié)構(gòu)通式(1) 其中，Glup代表葡萄糖，Xylp代表木糖，Arap代表阿拉伯糖，Manp代表甘露糖，1，2，6代表取代基的位置，x＝1～2，y＝2～3，z＝4～5。
由式(1)可見，其化學結(jié)構(gòu)以β-(1→2)-連接-D-葡萄糖為主鏈，且有4/5～7/6的葡萄糖的C6位有β-D-木糖、β-D-阿拉伯糖、β-D-甘露糖末端分枝，分子量為6,200Da～7,800Da，推薦的平均分子量為7,000Da左右；優(yōu)選的，木糖、阿拉伯糖、甘露糖和葡萄糖的組成，摩爾比為1∶1.0～2.0∶2.0～3.0∶5.0～7.0。
本發(fā)明的艾葉多糖的制備方法，包括如下步驟將艾葉總多糖經(jīng)凝膠柱色譜純化，脫鹽，干燥，最終獲得艾葉多糖AYP01。
所說的艾葉總多糖的制備方法，可參見申請人在先的中國專利，公開號為CN1962698，本發(fā)明不再贅述；推薦的制備方法，包括如下步驟(1)將艾葉總多糖加水，溶解，多糖與水的重量比為總多糖∶水＝1∶0.5～5，溶液的pH值為5.0～8.0；(2)然后上于已預(yù)處理好的DEAE葡聚糖凝膠色譜柱上，以去離子水洗脫，收集水洗脫液，濃縮，干燥，得到一種多糖AYP01，純度可達到90％以上；所說的DEAE葡聚糖凝膠所采用的凝膠為DEAE-sepharose、DEAE-sepharose F.F.、DEAE 01-纖維素或DEAE 02-纖維素，推薦使用DEAE 02-纖維素，均可采用商業(yè)化產(chǎn)品，如華震科技有限公司的產(chǎn)品；(3)將粗多糖AYP01再經(jīng)凝膠柱色譜作進一步純化，用濃度為0～0.5％的NaCl鹽溶液洗脫，收集糖峰，脫鹽，干燥，得到艾葉多糖純品，代號為AYP01，純度可達99％；凝膠柱色譜所采用的凝膠為Sephadex G型、Sephacryl S型、Superose、Bio-Gel P型、Superdex、GEL 01、GEL 02。推薦凝膠用GEL 01，用0.1M NaCl洗脫，均可采用商業(yè)化產(chǎn)品，如華震科技有限公司的產(chǎn)品；動物體外試驗證明，本發(fā)明的艾葉多糖AYP01，易溶于水，無毒副作用，適用于口服和注射，對小鼠移植性Heps瘤、Eac瘤和Lewis瘤均有顯著的抑制作用，并具有增加T淋巴細胞數(shù)量、調(diào)節(jié)T細胞亞群的平衡、協(xié)調(diào)免疫調(diào)節(jié)因子(IL-2、IFN-r等)之間的平衡，促進巨噬細胞分泌TNF-α，從而增加機體全身免疫防癌抗癌能力的功效；另一方面，AYP01也可清除羥基自由基。因此，本發(fā)明的艾葉多糖，可用于增強機體免疫、抗氧化和治療癌癥，可用于制備增強機體免疫藥物或保健品、抗氧化藥物或保健品和治療癌癥藥物或保健品；
本發(fā)明的艾葉多糖，可以組合物的形式施加于需要治療的患者。
所說的組合物，包括治療有效量的所說的艾葉多糖和醫(yī)藥學上可接受的載體，所說的載體是指藥學領(lǐng)域常規(guī)的藥物載體，如稀釋劑、賦形劑如水等，填充劑，如淀粉、蔗糖等，粘合劑，如纖維素衍生物明膠、聚乙烯吡咯烷酮等，潤滑劑，如滑石粉等，制劑中，艾葉多糖的重量含量為0.1～99.9％，優(yōu)選的含量為0.5～90％。
本發(fā)明的艾葉多糖與上述載體構(gòu)成的組合物，可以通過口服、靜脈注射或皮下注射的形式施加于需要這種治療的患者。
用于口服時，可以將其制備成為常規(guī)的片劑、粉劑或口服液；用于注射時，可以將其采用本領(lǐng)域常規(guī)的方法，制備成為注射液或粉針劑；本發(fā)明優(yōu)選粉針劑，所說的粉針劑的組分按重量百分比為艾葉多糖艾葉多糖85～100％，骨架支持劑0-15％，凍干前水溶液的pH為6.8～7.2的pH調(diào)節(jié)劑。
所說的骨架支持劑選自甘氨酸、丙氨酸、組氨酸、精氨酸、天冬氨酸、天門冬酰胺、甘露醇、山梨醇、乳糖、葡萄糖、蔗糖、右旋糖酐、多元醇肌醇、白蛋白、明膠、葡聚糖或聚乙二醇的一種以上；一般的劑量為1～300mg每公斤體重每天，具體可根據(jù)患者的年齡、病情等進行變化。
本發(fā)明的艾葉多糖的各種制劑，可以采用藥學領(lǐng)域常規(guī)的方法進行制備；由此可見，本發(fā)明所獲得的艾葉多糖，作用機理明確、療效穩(wěn)定，能夠滿足人們的日常消費和臨床用藥需求。


圖1是艾葉多糖AYP01的紅外光譜圖。
圖2是艾葉多糖AYP01的GC-MS圖譜中的總離子流圖。
圖3是艾葉多糖AYP01碎片的MS圖譜。
圖4是艾葉多糖AYP01碎片的MS圖譜。
圖5是艾葉多糖AYP01碎片的MS圖譜。
圖6是艾葉多糖AYP01碎片的MS圖譜。
圖7是艾葉多糖AYP01碎片的MS圖譜。
具體實施例方式
實施例1
取艾葉總多糖10.0g，加50ml水使充分溶解，上于已經(jīng)平衡好的離子交換色譜柱DEAE-02-纖維素，依次用水、0.1mol/L NaCl溶液洗脫，用硫酸-苯酚法跟蹤檢測多糖成分，合并相同色譜峰組分，洗脫液50℃下減壓濃縮為10mL后，上于GEL 01柱，依次用水、0.1mol/L NaCl溶液洗脫，硫酸-蒽醌法跟蹤檢測多糖成分，合并相同色譜峰組分，冷凍干燥，獲得平均分子量為6,800Da左右的艾葉多糖組分AYP01共4.9g。
采用HPLC法測定艾葉多糖AYP01的純度，色譜柱為DEAE-sepharose，流動相為水至0.5mol/L NaCl溶液梯度洗脫，檢測器為示差檢測器。測定的各參數(shù)見表1。
表1艾葉多糖AYP01高效液相色譜圖中各色譜峰參數(shù)表

歸一化法測得艾葉多糖AYP01的純度為99.69％。
艾葉多糖AYP01的1HNMR-核磁共振圖譜中σ(ppm)＜5.0，說明各糖基連接均為β-D-型吡喃糖基。其13CNMR-核磁共振圖譜中，σ1(ppm)102.7，83.1，77.9，69.6，76.0，61.5為β-D-型吡喃葡萄糖基；σ2(ppm)95.7，76.1，75.7，74.6，72.8，63.7為β-D-型吡喃甘露糖基；σ3(ppm)105.1，74.0，76.0，72.4，65.6為β-D-型吡喃木糖基；σ4(ppm)103.3，76.3，77.9，83.1，64.3為β-D-型吡喃阿拉伯糖基。
圖1是艾葉多糖AYP01的紅外光譜圖。紅外光譜圖中920cm-1處的吸收說明各糖基均為β-D-型吡喃糖基。
圖2是艾葉多糖AYP01的GC-MS圖譜中的總離子流圖。其中表明有五個碎片，各碎片的質(zhì)譜圖分別見圖3、4、5、6、7，其摩爾比為1.0～2.0∶1∶2.0～3.0∶5.0～7.0。
圖3是艾葉多糖AYP01碎片的MS圖譜。表明有[Arap]1→碎片。
圖4是艾葉多糖AYP01碎片的MS圖譜。表明有[Xylp]1→碎片。
圖5是艾葉多糖AYP01碎片的MS圖譜。表明有[Manp]1→碎片。
圖6是艾葉多糖AYP01碎片的MS圖譜。表明有→2[Glup]1→碎片。
圖7是艾葉多糖AYP01碎片的MS圖譜。表明有→2，6[Glup]1→碎片。
實施例2取艾葉總多糖AYTP 10.0g，加50ml水使充分溶解，上于已經(jīng)平衡好的離子交換色譜柱DEAE-sepharose F.F.，依次用水、0.1mol/L NaCl溶液洗脫，用硫酸-苯酚法跟蹤檢測多糖成分，合并相同色譜峰組分，洗脫液50℃下減壓濃縮為20mL，上于Sephadex G-25柱，依次用水、0.1mol/L NaCl溶液洗脫，硫酸-蒽醌法跟蹤檢測多糖成分，合并相同色譜峰組分，冷凍干燥，獲得平均分子量為6,800Da左右的艾葉多糖組分AYP01共5.1g。
對實施例1或?qū)嵤├?所制得的艾葉多糖AYP01進行有關(guān)抗腫瘤藥效學、免疫作用、抗氧化作用及毒理學研究，具體如下實施例3MTT法測定艾葉多糖AYP01對HL60細胞的抑制作用離心處于對數(shù)生長期的HL60細胞(中國科學院上海生命科學院細胞研究所)，稀釋成細胞懸液，接種在96孔培養(yǎng)板上，每孔100μl。細胞接種后，加入不同濃度的藥物(含空白對照)100μl。每組濃度設(shè)3個復(fù)孔，于5％的CO2，37℃下培養(yǎng)一定時間。加藥24小時后，在每孔中加入MTT工作液10μl，終濃度為10％，即500μg/ml，于細胞培養(yǎng)條件下孵育4h。取出培養(yǎng)板，1000轉(zhuǎn)離心5分鐘，小心吸去上清液，加入100μl的DMSO，放置培養(yǎng)箱內(nèi)孵育5-10分鐘，在酶標儀上選擇檢測所需波長，放入細胞培養(yǎng)板測量其光密度值(OD值)，測定波長為492nm，校正波長為630nm。測定值代入下式計算腫瘤抑制率(％)，結(jié)果見表2。根據(jù)樣品的量效曲線計算IC50值。

表2艾葉多糖AYP01對HL60細胞的抑制作用的實驗結(jié)果

結(jié)果見表2，計算艾葉多糖AYP01對HL60細胞抑制作用的IC50值為212.30μg/ml，體外實驗表明AYP01對腫瘤細胞有一定的抑制作用，并且有一定的量效關(guān)系。
實施例4
按實施例1所述的制備方法制得的艾葉多糖AYP01灌胃對小鼠移植性Lewis腫瘤的抑制作用將處于生長旺盛期的Lewis腫瘤制成細胞懸液，接種到小鼠(C57小鼠，上海西普爾-必凱試驗動物有限公司，6-8周，體重20±2g，性別雌雄各半。每組10只)的右側(cè)腋部皮下，約5×106細胞/只；接種24小時后分組，靜脈給藥。給藥方案為治療組按不同劑量組灌胃，連續(xù)10天。停藥后飼養(yǎng)8天，處死動物，稱瘤重，計算各組平均瘤重，按下面公式計算腫瘤生長抑制率。結(jié)果見表3。

表3艾葉多糖AYP01對Lewis腫瘤抑制作用的實驗結(jié)果

*平均值±SD由表3可知與空白對照組相比，艾葉多糖AYP01各劑量組均有顯著抑制小鼠移植性Lewis腫瘤生長的作用。
實施例5按實施例1所述的提取方法制得的艾葉多糖AYP01靜脈注射對小鼠移植性腫瘤Heps的抑制作用取ICR小白鼠(18-22g，雌雄各半；由中國科學院上海試驗動物中心提供)40只，按移植性腫瘤研究法接種Heps實體型，接種24小時后稱鼠重，隨機分為4組，每組10只，雌雄各半，空白對照組與環(huán)磷酰胺組分別為陰、陽對照組。艾葉多糖AYP01組設(shè)高、低二個劑量組(100、50mg/kg)。接種24小時后靜脈注射給藥，隔天一次，共給藥4次，于停藥后第2天小鼠稱重，處死荷瘤小鼠并分離瘤塊，稱瘤重，計算各組平均瘤重，得到腫瘤抑制率。結(jié)果見表4。
表4艾葉多糖AYP01對Heps腫瘤抑制作用的實驗結(jié)果

由表4可知與空白對照組相比，艾葉多糖AYP01各劑量組、環(huán)磷酰胺組均有顯著抑制Heps腫瘤生長的作用。
實施例6按實施例1所述的提取方法制得的艾葉多糖AYP01靜脈注射對小鼠移植性腫瘤Eac的抑制作用取ICR小白鼠(18-22g，雌雄各半；由中國科學院上海試驗動物中心提供)40只，按移植性腫瘤研究法接種Eac實體型；接種24小時后稱鼠重，隨機分為4組空白對照組(生理鹽水)、艾葉多糖AYP01100mg/kg、50mg/kg、環(huán)磷酰胺30mg/kg，每組10只，雌雄各半；接種24小時后尾靜脈注射給藥，隔天一次，共給藥4次，于停藥后第2天小鼠稱重，處死荷瘤小鼠并分離瘤塊，稱瘤重，對所得數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學處理，計算抑瘤率，結(jié)果見表5。
表5艾葉多糖AYP01對Eac腫瘤抑制作用的實驗結(jié)果

由表5可知與空白對照組相比，艾葉多糖AYP01各劑量組均可顯著抑制小鼠移植瘤Eac的生長，陽性藥環(huán)磷酰胺對移植瘤的抑制作用更加明顯。
實施例7艾葉多糖AYP01的小鼠淋巴細胞毒性試驗將制備好的脾細胞(源自純系昆明小白鼠7周齡，20±2g，由中國藥科大學實驗動物中心提供)懸液加入96孔細胞培養(yǎng)板(costar)，100μl/孔。加入樣品，100μl/孔，每份樣品的每一濃度(終濃度分別為100μg/mL、10μg/mL和1μg/mL)復(fù)3孔；同時，設(shè)立僅加RPMI-1640完全培養(yǎng)基(GBICO)的陰性對照。將加好樣品的細胞板置5％CO2細胞培養(yǎng)箱中，37℃培養(yǎng)44h。取出細胞板，加MTT(sigma)，20μl/孔，繼續(xù)培養(yǎng)4h。取出細胞板，3000rpm離心5min，棄盡上清液；加DMSO，100μl/孔，37℃振蕩裂解細胞10min；用酶聯(lián)免疫檢測儀(Thermo)測定OD492值。結(jié)果見表6。
表6艾葉多糖AYP01對小鼠淋巴細胞毒性的試驗結(jié)果

實驗結(jié)果表6，艾葉多糖AYP01能顯著促進脾淋巴細胞轉(zhuǎn)化增殖，其作用有劑量依賴性，無明顯細胞毒性。
實施例8艾葉多糖AYP01對ConA誘導淋巴細胞分泌IFN-γ、IL-2和TNF-α的影響將制備好的脾細胞與腹腔巨噬細胞(源自純系昆明小白鼠7周齡，20±2g，由中國藥科大學實驗動物中心提供)懸液加入96孔細胞培養(yǎng)板(costar)，100μl/孔。然后分別加入ConA(sigma)和樣品，50μl/孔，其中ConA終濃度為5μg/mL，每份樣品的每一濃度(終濃度分別為100、10和1μg/mL)復(fù)3孔；同時設(shè)立空白對照和陰性對照，空白對照僅加ConA，陰性對照僅加RPMI-1640完全培養(yǎng)基(GBICO)。將加好樣品的細胞板置5％CO2細胞培養(yǎng)箱中，37℃培養(yǎng)48h。吸出和合并相同加樣孔的培養(yǎng)液，3000rpm離心5min，棄沉淀，上清液于-20℃保存。按ELISA試劑盒(進口分裝)說明進行檢測。結(jié)果見表7。
表7艾葉多糖AYP01對ConA誘導淋巴細胞分泌IFN-γ、IL-2和TNF-α的實驗結(jié)果

實驗結(jié)果表7，艾葉多糖AYP01能顯著促進淋巴細胞分泌IFN-γ、IL-2，促進巨噬細胞分泌TNF-α，其作用有劑量依賴性。
實施例9艾葉多糖AYP01清除·OH能力的測定取待測樣品一定量于測量杯中(以雙蒸水做空白對照)，依次加入50μL1mmol/LCuSO4溶液，20μL1mmol/L抗壞血酸溶液，50μL1mmol/L鄰菲啰啉溶液，780μL0.05mol/L硼砂溶液(pH9.18)，最后注入50μL0.15mol/L H2O2溶液啟動發(fā)光(BPCL微弱發(fā)光測量儀，中國科學院生物物理研究所)，記錄100s內(nèi)發(fā)光強度，取60～70S積分的發(fā)光強度(CL)用于計算。一定濃度范圍內(nèi)發(fā)光強度與自由基數(shù)量呈量效關(guān)系，故可用發(fā)光強度(CL)表示自由基的產(chǎn)生量。清除自由基的物質(zhì)可以降低發(fā)光強度(CL)，所以用發(fā)光抑制率來表示物質(zhì)清除自由基的能力。發(fā)光抑制率按以下公式計算。測得的結(jié)果見表8。

表8艾葉多糖AYP01對·OH的清除作用實驗結(jié)果

實驗結(jié)果表8，艾葉多糖AYP01對·OH具有一定的清除作用，表現(xiàn)出明顯的量效關(guān)系。
實施例10艾葉多糖AYP01的急性毒性實驗急性毒性實驗設(shè)六個劑量組，每劑量組10只小鼠(18-22g，雌雄各半；由中國科學院上海試驗動物中心提供)，藥物劑量遞減，分別為4687.5、3750、3000、2400、1920、1536mg/kg，尾靜脈注射，給藥體積0.4ml/只，一次注射后，在24小時后多次觀察，連續(xù)觀察7天。記錄動物的毒性反應(yīng)情況和死亡動物的分布，死亡動物及時進行尸檢，并記錄病變情況。結(jié)果見表9。結(jié)果用Bliss統(tǒng)計方法計算LD50值。
表9艾葉多糖AYP01的急性毒性實驗結(jié)果


由表9可知小鼠靜脈注射給藥后中毒癥狀為茸毛卷臥，步履蹣跚，活動減少，嗜睡，呼吸減慢。死亡動物解剖，各臟器未見明顯異常，計算LD50為2914.74mg/kg，LD50的95％置信區(qū)間為3236.68～2624.82mg/kg，表明艾葉多糖AYP01作為肌肉注射或靜脈注射給藥具有一定的安全性。
實驗結(jié)果見表2～9。艾葉多糖AYP01不僅對腫瘤細胞有直接的抑殺作用，而且還可通過增加T淋巴細胞數(shù)量、調(diào)節(jié)T細胞亞群的平衡、協(xié)調(diào)免疫調(diào)節(jié)因子(IL-2、IFN-r等)之間的平衡，促進巨噬細胞分泌TNF-α，清除·OH自由基，從而增加機體全身免疫防癌抗癌能力，急性毒性實驗表明艾葉多糖AYP01毒性較小，安全范圍大。
以實施例2所述的制備方法得到的艾葉多糖AYP01重復(fù)實施例3～9的實驗可得相同的結(jié)論，在此不再贅述。
實施例11制備含艾葉多糖AYP01的藥物組合物(a)片劑艾葉多糖AYP01 100g聚乙烯吡咯烷酮 20g硅酸 10g淀粉 60g硬脂酸鎂 10g乳糖 50g滑石粉 50g按1000個片劑(配方如上)的用量，稱取艾葉多糖AYP01、乳糖、淀粉分別研細過80目篩后，混勻，再與聚乙烯吡咯烷酮、硅酸混勻，加入淀粉混合，以水潤濕，用16-18目篩制成顆粒，于60℃干燥，整粒，加滑石粉混勻，壓制成片即得。
(b)注射液艾葉多糖AYP01100g氯化鈉 5g注射用水 加至10L按上述配方，稱取艾葉多糖AYP01和氯化鈉，配制成溶液后灌裝于10ml注射液瓶中，共1,000瓶，滅菌后包裝。供注射用。
(c)膠囊艾葉多糖AYP01200g聚乙烯吡咯烷酮 10g淀粉 100g乳糖 10g按1000個膠囊的用量，稱取以上各輔料分別研細過篩后混合均勻，然后用等量遞加法加入艾葉多糖AYP01，充分研磨，使其分散均勻，再過80目篩，然后灌制成膠囊。
實施例12～16(d)粉針劑實施例艾葉多糖AYP01藥用輔料 藥用輔料用量pH調(diào)節(jié)劑1285g 甘氨酸 15g NaOH5g13100g -0g NaOH0g1490g 甘露醇 10g NaOH2g1585g 葡聚糖/聚乙二醇 7g/8g NaOH0g1695g 乳糖 5g NaOH1g制備方法(1)按1,000瓶計，稱取艾葉多糖原料溶于10L注射用水中，再加入4g針用活性炭攪拌10分鐘后，用0.45μm微孔濾膜過濾，取樣送檢，待細菌內(nèi)毒素檢驗合格并冷卻后備用；(2)稱取藥用輔料，加入注射用水溶解，加入步驟(1)所得溶液，繼續(xù)加入滅菌注射用水至全體積的4/5，用pH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)pH至7后定容至相應(yīng)體積，藥液經(jīng)0.22μm微孔濾膜過濾，濾液用無菌、無熱原的容器收集，灌裝，轉(zhuǎn)移至冷凍干燥機，凍干。
權(quán)利要求
1.一種艾葉多糖，其結(jié)構(gòu)如通式(1) 其中，Glup代表葡萄糖，Xylp代表木糖，Arap代表阿拉伯糖，Manp代表甘露糖，1，2，6代表取代基的位置，x＝1～2，y＝2～3，z＝4～5。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的艾葉多糖，其特征在于，分子量為6,200Da～7,800Da。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的艾葉多糖，其特征在于，分子量為7,000Da。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的艾葉多糖，其特征在于，木糖、阿拉伯糖、甘露糖和葡萄糖的組成，摩爾比為1∶1.0～2.0∶2.0～3.0∶5.0～7.0。
5.制備權(quán)利要求1～4任一項所述的艾葉多糖的方法，包括如下步驟將艾葉總多糖經(jīng)凝膠柱色譜純化，脫鹽，干燥，最終獲得艾葉多糖。
6.一種藥物組合物，包括治療有效量的權(quán)利要求1～4任一項所述的艾葉多糖和醫(yī)藥學上可接受的載體。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的藥物組合物，其特征在于，劑型為片劑、粉劑、口服液或注射液。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的藥物組合物，其特征在于，劑型為粉針劑，所說的粉針劑的組分按重量百分比為艾葉多糖85-100％，骨架支持劑0-15％，凍干前水溶液的pH為6.8～7.2的pH調(diào)節(jié)劑。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的藥物組合物，其特征在于，所說的骨架支持劑選自甘氨酸、丙氨酸、組氨酸、精氨酸、天冬氨酸、天門冬酰胺、甘露醇、山梨醇、乳糖、葡萄糖、蔗糖、右旋糖酐、多元醇肌醇、白蛋白、明膠、葡聚糖或聚乙二醇中的一種或一種以上。
10.權(quán)利要求1～4任一項所述的艾葉多糖在制備增強機體免疫藥物或保健品、抗氧化藥物或保健品或治療癌癥藥物或保健品中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種艾葉多糖及其用途。該化合物具有明顯的腫瘤抑制作用，能用于增強機體的免疫功能，并有很強的抗氧化作用，可用于腫瘤病人放化療的輔助治療，也適合年老體弱及久病體虛者服用。其療效可靠，成本低廉，無毒副作用。結(jié)構(gòu)如通式(1)。
文檔編號A61K36/282GK101067004SQ20071004174
公開日2007年11月7日 申請日期2007年6月7日 優(yōu)先權(quán)日2007年6月7日
發(fā)明者藍閩波, 何正有, 郁榮華, 袁慧慧, 郭晶, 張艷紅, 趙紅莉, 王越, 劉建文 申請人:華東理工大學