專利名稱：用于治療哮喘的五味子與細(xì)辛藥材組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域的組合物及其制備方法，具體的說(shuō)，涉及的是一種用于治療哮喘的五味子與細(xì)辛藥材組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
哮喘是嚴(yán)重危害人民群眾身體建康的常見(jiàn)病、多發(fā)病。每年哮喘患者的醫(yī)療費(fèi)支出是一個(gè)巨大的數(shù)字，這不但影響病人本身，也影響到社會(huì)的發(fā)展，成為較嚴(yán)重的社會(huì)衛(wèi)生問(wèn)題。西醫(yī)治療以糖皮質(zhì)激素為主，能有效緩解癥狀，但副作用明顯，中醫(yī)藥治療遠(yuǎn)期療效好，副作用少，尤其在治療哮喘緩解期及協(xié)助西藥?kù)柟贪l(fā)作期療效、降低西藥毒副作用方面具有較大的優(yōu)勢(shì)。
五味子為木蘭科植物五味子Schisandra chinensis(Turcz.)Baill.的干燥成熟果實(shí)，習(xí)稱“北五味子”。主治為收斂固澀，益氣生津，補(bǔ)腎寧心。用于久嗽虛喘，夢(mèng)遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止等。五味子主要含有揮發(fā)油、木脂素、有機(jī)酸類成分，現(xiàn)代藥理研究表明五味子總揮發(fā)油具鎮(zhèn)咳功效；五味子總酸有明顯的祛痰作用；五味子成分Gomisin A能抑制豚鼠抗原誘發(fā)的氣管肌收縮。
細(xì)辛為馬兜鈴科植物北細(xì)辛Asarum heterotropoides Fr.Schmidt var.mandshuricum(Maxim.)Kitag.、漢城細(xì)辛Asatum sieboldii Miq.var.seoulense Nakai或華細(xì)辛Asarum sieboldii Miq.的根及根莖。功能主治為祛風(fēng)散寒，通竅止痛，溫肺化飲。用于風(fēng)寒感冒，頭痛，牙痛，鼻塞鼻淵，風(fēng)濕痹痛，痰飲喘咳。細(xì)辛主要含有揮發(fā)油，對(duì)呼吸系統(tǒng)的藥理作用主要有細(xì)辛揮發(fā)油能松弛組胺、乙酰膽堿引起的離體氣管痙攣；揮發(fā)油中甲基丁香酚(Methyleugenol)對(duì)豚鼠離體氣管有顯著的松弛作用，對(duì)氨水所致小鼠咳嗽有明顯鎮(zhèn)咳作用，明顯增加氣管分泌量，顯示了稀釋痰液作用；揮發(fā)油中欖香素(Elemicin)能抗變態(tài)反應(yīng)，松弛支氣管平滑肌，抗5-HT；揮發(fā)油中優(yōu)葛縷酮(Eucarvone)具有鎮(zhèn)咳平喘的作用；細(xì)辛揮發(fā)油能對(duì)抗組胺或前列腺素E2引起的毛細(xì)血管通透性增加。
經(jīng)對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的文獻(xiàn)檢索發(fā)現(xiàn)，還未見(jiàn)五味子與細(xì)辛兩藥組合用于哮喘治療的報(bào)道，五味子與細(xì)辛都是與其他多味藥材合用組成大復(fù)方治療哮喘，如《金匱要略》苓甘五味姜辛湯含有茯苓、甘草、五味子、細(xì)辛、干姜等5味藥材，《中華人民共和國(guó)藥典》2005版一部收錄的成方制劑“小青龍顆?！焙形逦蹲?、桂枝、白芍、干姜、五味子、細(xì)辛、甘草(蜜炙)、法半夏等8味藥材。這些含有五味子與細(xì)辛的治療哮喘的復(fù)方雖然經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證，具有較好的療效，但是也有服藥劑量大，化學(xué)組成復(fù)雜，平喘作用的物質(zhì)基礎(chǔ)與作用機(jī)制研究困難，毒副作用研究困難，質(zhì)量可控性差等缺點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種用于治療哮喘的五味子與細(xì)辛藥材組合物及其制備方法，使其針對(duì)哮喘，首次提出了僅用五味子與細(xì)辛兩藥配伍來(lái)治療哮喘，能夠比較好的治療臨床各種哮喘。
本發(fā)明是通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的，所述用于治療哮喘的五味子與細(xì)辛藥材組合物，其重量百分比是五味子33％～67％，細(xì)辛33％～67％。
所述的用于治療哮喘的五味子與細(xì)辛藥材組合物，其較好比例是五味子的重量百分比為50％～67％，細(xì)辛的重量百分比為33％～50％。
本發(fā)明還提供一種上述用于治療哮喘的五味子與細(xì)辛組合物的制備方法，具體為細(xì)辛藥材切段，水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油，細(xì)辛藥渣與五味子粉共同煎煮，過(guò)濾，收集濾液并濃縮，得濃縮液，細(xì)辛揮發(fā)油以吐溫80增溶，加入濃縮液混勻，即得五味子與細(xì)辛組合物。
本發(fā)明上述方法中，水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油時(shí)間為3～6h。
本發(fā)明上述方法中，五味子粉為5～20目粉，與細(xì)辛藥渣共同煎煮2～3次，每次1～3h，加水5～10倍量。
本發(fā)明上述方法中，細(xì)辛揮發(fā)油加入1～3倍體積量吐溫80攪拌混溶均勻。
本發(fā)明具有以下有益的效果本發(fā)明藥物具有平喘、鎮(zhèn)咳、祛痰作用，由純中藥組成，無(wú)毒副作用；由二味中藥組成的中藥復(fù)方，各組分協(xié)同作用、多環(huán)節(jié)、多靶點(diǎn)治療哮喘，優(yōu)于單方；提取濃縮藥材中有效組分，減少了患者服用劑量，便于制劑。


圖1為五味子與細(xì)辛3種配比組合物的平喘作用。
圖2為五味子與細(xì)辛3種配比組合物的鎮(zhèn)咳作用。
圖3為五味子與細(xì)辛3種配比組合物的祛痰作用。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明的實(shí)施例作詳細(xì)說(shuō)明本實(shí)施例在以本發(fā)明技術(shù)方案為前提下進(jìn)行實(shí)施，給出了詳細(xì)的實(shí)施方式和具體的操作過(guò)程，但本發(fā)明的保護(hù)范圍不限于下述的實(shí)施例。
實(shí)施例1五味子與細(xì)辛組合物制備五味子與細(xì)辛藥材組合重量百分比五味子67％，細(xì)辛33％其制備過(guò)程為細(xì)辛41.58g切段，水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油3h，藥渣與五味子10目粉84.42g共煎二次，每次加水8倍，提取1h，過(guò)濾，收集濾液并濃縮，得濃縮液，揮發(fā)油以2倍體積量吐溫80增溶，攪拌混合均勻，加入濃縮液混勻，即得五味子與細(xì)辛組合物。
實(shí)施例2五味子與細(xì)辛組合物制備五味子與細(xì)辛藥材組合重量百分比五味子50％，細(xì)辛50％其制備過(guò)程為細(xì)辛63g切段，水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油4h，藥渣與五味子5目粉63g共煎三次，每次加水10倍，提取3h，過(guò)濾，收集濾液并濃縮，得濃縮液，揮發(fā)油以3倍體積量吐溫80增溶，攪拌混合均勻，加入濃縮液混勻，即得五味子與細(xì)辛組合物。
實(shí)施例3五味子與細(xì)辛組合物制備五味子與細(xì)辛藥材組合重量百分比五味子33％，細(xì)辛67％其制備過(guò)程為細(xì)辛84.42g切段，水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油6h，藥渣與五味子20目粉41.58g共煎二次，每次加水10倍，提取2h，過(guò)濾，收集濾液并濃縮，得濃縮液，揮發(fā)油以2倍體積量吐溫80增溶，攪拌混合均勻，加入濃縮液混勻，即得五味子與細(xì)辛組合物。
實(shí)施例4五味子與細(xì)辛3種配比組合物的平喘作用研究觀察五味子、細(xì)辛3種配比(67％∶33％、50％∶50％、33％∶67％)組合物對(duì)2％氯化乙酰膽堿和0.1％磷酸組織胺等量混合霧化液所致豚鼠哮喘的抑制作用，結(jié)果見(jiàn)附圖1。
以引喘潛伏時(shí)間作為考察參數(shù)，五味子與細(xì)辛(67％∶33％、33％∶67％)組合物與陰性對(duì)照組比較有顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，提示五味子與細(xì)辛(67％∶33％、33％∶67％)組合物在受試劑量下有平喘作用，且作用強(qiáng)度順序?yàn)?3％∶67％＞67％∶33％。五味子與細(xì)辛(50％∶50％)組合物無(wú)明顯平喘作用。
實(shí)施例5五味子與細(xì)辛3種配比組合物的鎮(zhèn)咳作用研究觀察五味子、細(xì)辛3種配比(67％∶33％、50％∶50％、33％∶67％)組合物對(duì)0.2ml氨水所致小鼠咳嗽的抑制作用，結(jié)果見(jiàn)附圖2。
以咳嗽次數(shù)作為考察參數(shù)，五味子與細(xì)辛(67％∶33％、50％∶50％、33％∶67％)組合物與陰性對(duì)照組比較有顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，提示五味子與細(xì)辛(67％∶33％、50％∶50％、33％∶67％)組合物在受試劑量下均有鎮(zhèn)咳作用，且作用強(qiáng)度順序?yàn)?7％∶33％＞50％∶50％＞33％∶67％。
實(shí)施例6五味子與細(xì)辛3種配比組合物的祛痰作用研究觀察五味子、細(xì)辛3種配比(67％∶33％、50％∶50％、33％∶67％)組合物對(duì)小鼠氣管酚紅排泌的促進(jìn)作用，結(jié)果見(jiàn)附圖3。
以小鼠氣管排泌酚紅的吸收度值(A)作為考察參數(shù)，五味子與細(xì)辛(67％∶33％、50％∶50％、33％∶67％)組合物與陰性對(duì)照組比較有顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，提示五味子與細(xì)辛(67％∶33％、50％∶50％、33％∶67％)組合物在受試劑量下均有祛痰作用，且作用強(qiáng)度順序?yàn)?7％∶33％＞33％∶67％＞50％∶50％。
綜合實(shí)施例4、實(shí)施例5和實(shí)施例6，五味子與細(xì)辛3種配比組合物的平喘、鎮(zhèn)咳、祛痰作用研究，平喘作用對(duì)于抗哮喘藥效意義較大，兼顧鎮(zhèn)咳和祛痰作用，五味子與細(xì)辛組合物最佳配比選擇為67％∶33％，即實(shí)施例1為最佳實(shí)施例，該中藥組合物抗哮喘效果最好。
權(quán)利要求
1.一種用于治療哮喘的五味子與細(xì)辛藥材組合物，其特征在于，五味子的重量百分比為33％～67％，細(xì)辛的重量百分比為33％～67％。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療哮喘的五味子與細(xì)辛藥材組合物，其特征是，五味子的重量百分比為50％～67％，細(xì)辛的重量百分比為33％～50％。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療哮喘的藥材五味子與細(xì)辛組合物，其特征是，五味子的重量百分比為67％，細(xì)辛的重量百分比為33％。
4.一種用于治療哮喘的五味子與細(xì)辛藥材組合物的制備方法，其特征在于，所述的藥材組合物中，五味子的重量百分比為33％～67％，細(xì)辛的重量百分比為33％～67％；將細(xì)辛藥材切段，水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油，細(xì)辛藥渣與五味子粉共同煎煮，過(guò)濾，收集濾液并濃縮，得濃縮液，細(xì)辛揮發(fā)油以吐溫80增溶，加入濃縮液混勻，得五味子與細(xì)辛組合物。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于治療哮喘的五味子與細(xì)辛藥材組合物的制備方法，其特征是，所述水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油，時(shí)間為3～6h。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于治療哮喘的五味子與細(xì)辛藥材組合物的制備方法，其特征是，所述五味子粉，為5～20目粉，與細(xì)辛藥渣共同煎煮2～3次，每次1～3h，加水5～10倍量。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于治療哮喘的五味子與細(xì)辛藥材組合物的制備方法，其特征是，所述細(xì)辛揮發(fā)油以吐溫80增溶，是指細(xì)辛揮發(fā)油加入1～3倍體積量吐溫80攪拌混溶均勻。
全文摘要
一種醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域的用于治療哮喘的五味子與細(xì)辛藥材組合物及其制備方法，組合物中，五味子的重量百分比為33％～67％，細(xì)辛的重量百分比為33％～67％。其制備方法為細(xì)辛藥材切段，水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油，細(xì)辛藥渣與五味子粉共同煎煮，過(guò)濾，收集濾液并濃縮，得濃縮液，細(xì)辛揮發(fā)油以吐溫80增溶，加入濃縮液混勻，得五味子與細(xì)辛組合物。本發(fā)明藥物具有平喘、鎮(zhèn)咳、祛痰功效，療效可靠，適用于各類哮喘。
文檔編號(hào)A61P11/00GK101015595SQ200710037739
公開(kāi)日2007年8月15日 申請(qǐng)日期2007年3月1日 優(yōu)先權(quán)日2007年3月1日
發(fā)明者賈偉, 邱明豐, 周明眉, 吳建兵, 褚襄萍 申請(qǐng)人:上海交通大學(xué)