專利名稱：一種質(zhì)子泵抑制劑分散片的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一種質(zhì)子泵抑制劑分散片涉及一種含有至少一種質(zhì)子泵抑制劑及至少一種生物可接受的緩沖劑的分散片，用于治療胃潰瘍，十二指腸潰瘍，吻合口潰瘍，反流對食管炎，卓一艾氏綜合癥等適應(yīng)癥。
背景技術(shù)：
消化系統(tǒng)病癥是常見的多發(fā)病之一，其中潰瘍病為最常見，其總發(fā)病率約占人口總數(shù)的10～12％，主要發(fā)病年齡為30～50歲。美國每年有40萬人次患消化性潰瘍，主要是因?yàn)槲鼰?、飲酒、情緒緊張、藥物刺激(如ASP、消炎痛、炎痛喜康等)引起的，美國男性發(fā)病率為10％，女性為5％。日本胃腸道發(fā)病率為5～10％，德國為12.3％。我國根據(jù)少數(shù)地調(diào)研結(jié)果為11.43％，上海居民患病率高達(dá)30.23％(北京、四川、遼寧省為23.66％)，其中消化道潰瘍病發(fā)病率為4.54％。從全球銷售市場來看，據(jù)IMS HEALTH的MIDS系統(tǒng)統(tǒng)計(jì)，治療潰瘍病藥物一直穩(wěn)居全球銷售額首位。
近十幾年抗?jié)兯幬镅芯恳掩呄蛴谀苓x擇性抑制胃酸分泌的藥物，80年代開發(fā)上市的質(zhì)子泵抑制劑(PPI)-H+/K+-APT酶抑制劑，因其作用機(jī)制獨(dú)特，作用特異性高，作用強(qiáng)度大且時間長，廣泛用于與酸有關(guān)的各種紊亂性疾病而日益受到青睞。
目前質(zhì)子泵抑制劑國內(nèi)外開發(fā)的品種主要有奧美拉唑、S-奧美拉唑鎂、泮托拉唑鈉、蘭索拉唑、雷貝拉唑鈉、來明拉唑和泰妥拉唑等。
由于質(zhì)子泵抑制劑在酸性環(huán)境中極易降解，所以通常的質(zhì)子泵抑制劑口服制劑都采用腸溶包衣的方式防止活性成分在胃酸中降解，腸溶包衣在保護(hù)活性成分的同時也使得質(zhì)子泵抑制劑的抑酸作用被推遲，不利于及時治療和迅速解除患者的痛苦。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對以上不足之處提供一種質(zhì)子泵抑制劑分散片，質(zhì)子泵抑制劑分散片是一種質(zhì)子泵抑制劑口服制劑，該分散片起效迅速，穩(wěn)定性好，不需要腸溶包衣，工藝過程簡單，從而總的成本較低，具有可觀的經(jīng)濟(jì)和社會效益。
一種質(zhì)子泵抑制劑分散片，其特征在于含有至少一種質(zhì)子泵抑制劑，以及至少一種生物可接受的緩沖劑，其中質(zhì)子泵抑制劑與生物可接受緩沖劑的物質(zhì)重量配比為1∶10～200。
所述的質(zhì)子泵抑制劑選自奧美拉唑、S-奧美拉唑、泮托拉唑、蘭索拉唑、雷貝拉唑、來明拉唑、泰妥拉唑及其鹽中的一種。
所述的生物可接受的緩沖劑選自碳酸氫鈉、碳酸鈉、碳酸鎂、氫氧化鎂、碳酸鈣、氫氧化鈣、氫氧化鋁、氫氧化鈉、氨基酸中的一種或混合物。
所述的生物可接受的緩沖劑優(yōu)選的為碳酸氫鈉、碳酸鈉、碳酸鎂、氫氧化鎂、碳酸鈣中的一種或混合物，更優(yōu)選的為碳酸氫鈉和氫氧化鎂。
所述的質(zhì)子泵抑制劑與生物可接受緩沖劑的物質(zhì)重量配比優(yōu)選的為1∶25～100。
所述的質(zhì)子泵抑制劑分散片還可以包括賦形劑，賦形劑選自乳糖、蔗糖、甘露醇、山梨醇、玉米淀粉、預(yù)膠化淀粉、糊精、麥芽糖糊精、環(huán)糊精、微晶纖維素、磷酸氫鈣、磷酸鈣中的一種或混合物，賦形劑的含量是所述分散片重量的10～30％。
所述的質(zhì)子泵抑制劑分散片還可以包括崩解劑，崩解劑選自交聯(lián)聚維酮、低取代羥丙基纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉中的一種或混合物，崩解劑的含量是所述分散片重量的2～10％。
所述的質(zhì)子泵抑制劑分散片還可以包括粘合劑，粘合劑選自聚維酮、羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素、淀粉漿、羧甲基纖維素鈉中的一種。
所述的質(zhì)子泵抑制劑分散片還可以包括調(diào)味劑，調(diào)味劑選自阿斯巴甜、三氯蔗糖、甜菊苷、甘草甜素、糖精鈉、糖精、甘露醇、木糖醇、山梨醇、果糖、蔗糖、麥芽糖、香精、香料、谷氨酸鈉中的一種或混合物，調(diào)味劑的含量是所述分散片重量的1～5％。
所述的質(zhì)子泵抑制劑分散片還可以包括潤滑劑，潤滑劑選自硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠、硬脂酸鈣、硬脂酸中的一種或混合物，潤滑劑的含量是所述分散片重量的0.5～3％。
由于質(zhì)子泵抑制劑在酸性環(huán)境中極易降解，所以通常的質(zhì)子泵抑制劑口服制劑都采用腸溶包衣的方式防止活性成分在胃酸中降解，腸溶包衣在保護(hù)活性成分的同時也使得質(zhì)子泵抑制劑的抑酸作用被推遲，不利于及時治療和迅速解除患者的痛苦。本發(fā)明通過在質(zhì)子泵抑制劑分散片中加入碳酸氫鈉、碳酸鈉、碳酸鎂、氫氧化鎂、碳酸鈣、氫氧化鈣、氫氧化鋁、氫氧化鈉、氨基酸等緩沖劑中的一種或混合物，當(dāng)質(zhì)子泵抑制劑分散片到達(dá)胃內(nèi)時，迅速分散，足量的緩沖劑與胃酸中和在局部制造出一個pH值相對較高的環(huán)境，最大量的保護(hù)了質(zhì)子泵抑制劑，并使質(zhì)子泵抑制劑快速被吸收利用，發(fā)揮藥效，從而解決了質(zhì)子泵抑制劑口服腸溶制劑起效慢，制備工藝復(fù)雜，需要特殊設(shè)備，質(zhì)量控制繁瑣和生產(chǎn)成本高的缺點(diǎn)，采用本發(fā)明技術(shù)方案制備的質(zhì)子泵抑制劑分散片質(zhì)量穩(wěn)定，起效迅速，其中的緩沖劑在保護(hù)活性成分的同時，本身對胃內(nèi)過酸環(huán)境也產(chǎn)生了中和作用，有利于患者更及時的治療和痛苦的迅速解除。生產(chǎn)中輔料品種少(不需要包衣材料)，工藝過程和質(zhì)量控制簡單，生產(chǎn)周期大大縮短，減少了包衣工序，就同時減少了對應(yīng)工序的人力和設(shè)備投入，具有較低的生產(chǎn)成本，可以產(chǎn)生可觀的經(jīng)濟(jì)和社會效益。
具體實(shí)施例方式
下面通過實(shí)施例來進(jìn)一步說明本發(fā)明。應(yīng)該正確理解的是本發(fā)明的實(shí)施例僅僅是用于說明本發(fā)明而給出，而不是對本發(fā)明的限制，所以，在本發(fā)明的方法前提下對本發(fā)明的簡單改進(jìn)均屬本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。
實(shí)施例1奧美拉唑 20g碳酸氫鈉 400g聚維酮 70g硬脂酸鎂 10g將上述量的奧美拉唑按等量遞加法和碳酸氫鈉、聚維酮過80目篩混勻，滾壓法制成大片，過18目篩制粒，加入硬脂酸鎂，混合均勻，測定中間體含量后壓片，即得奧美拉唑分散片。
實(shí)施例2奧美拉唑 20g碳酸氫鈉 500g
預(yù)膠化淀粉 236g交聯(lián)聚維酮 40g硬脂酸鎂4g將上述量的奧美拉唑按等量遞加法和碳酸氫鈉、預(yù)膠化淀粉過60目篩混勻，滾壓法制成大片，過16目篩制粒，加入交聯(lián)聚維酮和硬脂酸鎂，混合均勻，測定中間體含量后壓片，即得奧美拉唑分散片。
實(shí)施例3奧美拉唑 80g碳酸氫鈉 800g甘露醇 408g羧甲基淀粉鈉 70g三氯蔗糖 21g草莓香精 7g微粉硅膠 14g將上述量的奧美拉唑按等量遞加法和碳酸氫鈉、甘露醇、三氯蔗糖、草莓香精過60目篩混勻，滾壓法制成大片，過14目篩制粒，加入羧甲基淀粉鈉和微粉硅膠，混合均勻，測定中間體含量后壓片，即得奧美拉唑分散片。
實(shí)施例4奧美拉唑 40g碳酸氫鈉 400g甘露醇 400g羧甲基淀粉鈉 40g甜菊苷 5g草莓香精 5g微粉硅膠 10g將上述量的奧美拉唑按等量遞加法和碳酸氫鈉、甘露醇、甜菊苷、草莓香精過60目篩混勻，滾壓法制成大片，過16目篩制粒，加入羧甲基淀粉鈉和微粉硅膠，混合均勻，測定中間體含量后壓片，即得奧美拉唑分散片。
實(shí)施例5
蘭索拉唑 20g氫氧化鎂 800g碳酸鈉 1200g交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 70g硬脂酸鎂 10g將上述量的蘭索拉唑按等量遞加法和氫氧化鎂、碳酸鈉過60目篩混勻，滾壓法制成大片，過12目篩制粒，加入交聯(lián)羧甲基纖維素鈉和硬脂酸鎂，混合均勻，測定中間體含量后壓片，即得蘭索拉唑分散片。
實(shí)施例6蘭索拉唑 30g氫氧化鎂 1200g預(yù)膠化淀粉 360g硬脂酸鎂 10g將上述量的蘭索拉唑按等量遞加法和氫氧化鎂、預(yù)膠化淀粉過60目篩混勻，滾壓法制成大片，過14目篩制粒，加入硬脂酸鎂，混合均勻，測定中間體含量后壓片，即得蘭索拉唑分散片。
實(shí)施例7泮托拉唑鈉 44.3g氫氧化鎂 1100g微晶纖維素 250g低取代羥丙基纖維素 75g5％聚維酮80％乙醇溶液300ml阿斯巴甜 15g檸檬香精 7.5g硬脂酸鎂 7.5g將上述量的泮托拉唑鈉按等量遞加法和氫氧化鎂、微晶纖維素、低取代羥丙基纖維素過60目篩混勻，用5％聚維酮80％乙醇溶液制成軟材，過16目篩制粒，50℃鼓風(fēng)2小時烘干，過18目篩整粒，加入阿斯巴甜、檸檬香精和硬脂酸鎂，混合均勻，測定中間體含量后壓片，即得泮托拉唑鈉分散片。
實(shí)施例8泮托拉唑鈉 22.1g氫氧化鎂 700g微晶纖維素 200g預(yù)膠化淀粉 100g2％聚維酮80％乙醇溶液200ml阿斯巴甜 15g橘子香精 7.5g硬脂酸鎂 7.5g將上述量的泮托拉唑鈉按等量遞加法和氫氧化鎂、微晶纖維素、預(yù)膠化淀粉過60目篩混勻，用5％聚維酮80％乙醇溶液制成軟材，過16目篩制粒，50℃鼓風(fēng)2小時烘干，過18目篩整粒，加入阿斯巴甜、橘子香精和硬脂酸鎂，混合均勻，測定中間體含量后壓片，即得泮托拉唑鈉分散片。
實(shí)施例9泮托拉唑鈉 44.3g氫氧化鎂600g碳酸鈣 400g低取代羥丙基纖維素 100g5％聚維酮80％乙醇溶液 250ml糖精鈉 10g檸檬香精10g硬脂酸鎂10g將上述量的泮托拉唑鈉按等量遞加法和氫氧化鎂、碳酸鈣、低取代羥丙基纖維素、糖精鈉過60目篩混勻，用5％聚維酮80％乙醇溶液制成軟材，過16目篩制粒，50℃鼓風(fēng)2小時烘干，過18目篩整粒，加入檸檬香精和硬脂酸鎂，混合均勻，測定中間體含量后壓片，即得泮托拉唑鈉分散片。
實(shí)施例10雷貝拉唑鈉 21.3g碳酸鎂 1000g
氫氧化鈉 20g微晶纖維素 225g乳糖 100g低取代羥丙基纖維素 75g2％羥丙基甲基纖維素(50cp)75％乙醇溶液230ml交聯(lián)聚維酮 45g硬脂酸鎂 15g將上述量的雷貝拉唑鈉按等量遞加法和碳酸鎂、氫氧化鈉、微晶纖維素、乳糖、低取代羥丙基纖維素過80目篩混勻，用2％羥丙基甲基纖維素(50cp)75％乙醇溶液制成軟材，過16目篩制粒，50℃鼓風(fēng)2小時烘干，過18目篩整粒，加入交聯(lián)聚維酮和硬脂酸鎂，混合均勻，測定中間體含量后壓片，即得雷貝拉唑鈉分散片。
實(shí)施例11雷貝拉唑鈉21.3g碳酸鎂1000g氫氧化鈉 20g糊精 200g蔗糖 100g2％羥丙基甲基纖維素(50cp)75％乙醇溶液 300ml羧甲基淀粉鈉 45g交聯(lián)聚維酮45g硬脂酸鎂 15g將上述量的雷貝拉唑鈉按等量遞加法和碳酸鎂、氫氧化鈉、糊精、乳糖、蔗糖過80目篩混勻，用2％羥丙基甲基纖維素(50cp)75％乙醇溶液制成軟材，過16目篩制粒，50℃鼓風(fēng)2小時烘干，過18目篩整粒，加入羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚維酮和硬脂酸鎂，混合均勻，測定中間體含量后壓片，即得雷貝拉唑鈉分散片。
實(shí)施例12雷貝拉唑鈉 21.3g碳酸鎂 1000g
氫氧化鈉 20g微晶纖維素225g乳糖 100g低取代羥丙基纖維素75g2％羥丙基甲基纖維素(50cp)75％乙醇溶液 230ml交聯(lián)聚維酮45g硬脂酸鎂 15g將上述量的雷貝拉唑鈉按等量遞加法和碳酸鎂、氫氧化鈉、微晶纖維素、乳糖、低取代羥丙基纖維素過80目篩混勻，用2％羥丙基甲基纖維素(50cp)75％乙醇溶液制成軟材，過16目篩制粒，50℃鼓風(fēng)2小時烘干，過18目篩整粒，加入交聯(lián)聚維酮和硬脂酸鎂，混合均勻，測定中間體含量后壓片，即得雷貝拉唑鈉分散片，硬度為6.5Kg。
實(shí)施例13蘭索拉唑10g碳酸氫鈉1200g氫氧化鎂800g低取代羥丙基纖維素 170g滑石粉 20g將上述量的蘭索拉唑按等量遞加法和碳酸氫鈉、氫氧化鎂、低取代羥丙基纖維素過60目篩混勻，滾壓法制成大片，過14目篩制粒，加入滑石粉，混合均勻，測定中間體含量后壓片，即得蘭索拉唑分散片。
實(shí)施例14蘭索拉唑 20g碳酸氫鈉 1200g氫氧化鎂 800g低取代羥丙基纖維素 170g滑石粉 20g將上述量的蘭索拉唑按等量遞加法和碳酸氫鈉、氫氧化鎂、低取代羥丙基纖維素過60目篩混勻，滾壓法制成大片，過14目篩制粒，加入滑石粉，混合均勻，測定中間體含量后壓片，即得蘭索拉唑分散片。
實(shí)施例15蘭索拉唑 30g碳酸氫鈉 1200g氫氧化鎂 800g低取代羥丙基纖維素 170g滑石粉 20g將上述量的蘭索拉唑按等量遞加法和碳酸氫鈉、氫氧化鎂、低取代羥丙基纖維素過60目篩混勻，滾壓法制成大片，過14目篩制粒，加入滑石粉，混合均勻，測定中間體含量后壓片，即得蘭索拉唑分散片。
實(shí)施例16蘭索拉唑40g碳酸氫鈉1200g氫氧化鎂800g低取代羥丙基纖維素 170g滑石粉 20g將上述量的蘭索拉唑按等量遞加法和碳酸氫鈉、氫氧化鎂、低取代羥丙基纖維素過60目篩混勻，滾壓法制成大片，過14目篩制粒，加入滑石粉，混合均勻，測定中間體含量后壓片，即得蘭索拉唑分散片。
實(shí)施例17奧美拉唑20g碳酸氫鈉800g甘露醇 90g交聯(lián)聚維酮 30g羧甲基淀粉鈉30g三氯蔗糖15g桔子香精5g微粉硅膠10g將上述量的奧美拉唑按等量遞加法和碳酸氫鈉、甘露醇、交聯(lián)聚維酮過60目篩混勻，滾壓法制成大片，過16目篩制粒，加入羧甲基淀粉鈉、三氯蔗糖、桔子香精和微粉硅膠，混合均勻，測定中間體含量后壓片，即得奧美拉唑分散片。
實(shí)施例18奧美拉唑 20g碳酸氫鈉 800g山梨醇90g交聯(lián)聚維酮30g羧甲基淀粉鈉 30g三氯蔗糖 15g藍(lán)莓香精 5g微粉硅膠 10g將上述量的奧美拉唑按等量遞加法和碳酸氫鈉、山梨醇、交聯(lián)聚維酮過60目篩混勻，滾壓法制成大片，過16目篩制粒，加入羧甲基淀粉鈉、三氯蔗糖、藍(lán)莓香精和微粉硅膠，混合均勻，測定中間體含量后壓片，即得奧美拉唑分散片。
實(shí)施例19奧美拉唑 20g碳酸氫鈉 600g甘露醇 100g山梨醇 100g交聯(lián)聚維酮 25g羧甲基淀粉鈉 25g三氯蔗糖 15g桔子香精 5g微粉硅膠 10g將上述量的奧美拉唑按等量遞加法和碳酸氫鈉、甘露醇、山梨醇、交聯(lián)聚維酮過60目篩混勻，滾壓法制成大片，過16目篩制粒，加入羧甲基淀粉鈉、三氯蔗糖、桔子香精和微粉硅膠，混合均勻，測定中間體含量后壓片，即得奧美拉唑分散片。
實(shí)施例20
蘭索拉唑20g氫氧化鋁600g微晶纖維素 160g預(yù)膠化淀粉 100g低取代羥丙基纖維素 50g甜菊苷 15g草莓香精5g交聯(lián)聚維酮 30g滑石粉 10g微粉硅膠10g將上述量的蘭索拉唑按等量遞加法和氫氧化鋁、微晶纖維素、預(yù)膠化淀粉、低取代羥丙基纖維素、甜菊苷、草莓香精過60目篩混勻，滾壓法制成大片，過16目篩制粒，加入交聯(lián)聚維酮、滑石粉和微粉硅膠，混合均勻，測定中間體含量后壓片，即得蘭索拉唑分散片。
實(shí)施例21蘭索拉唑 20g氫氧化鋁 350g氫氧化鎂 350g微晶纖維素 160g低取代羥丙基纖維素 50g甜菊苷 15g草莓香精 5g交聯(lián)聚維酮 30g滑石粉 10g微粉硅膠 10g將上述量的蘭索拉唑按等量遞加法和氫氧化鋁、氫氧化鎂、微晶纖維素、低取代羥丙基纖維素、甜菊苷、草莓香精過60目篩混勻，滾壓法制成大片，過16目篩制粒，加入交聯(lián)聚維酮、滑石粉和微粉硅膠，混合均勻，測定中間體含量后壓片，即得蘭索拉唑分散片。
實(shí)施例22S-奧美拉唑 20g碳酸氫鎂600g山梨醇 200g交聯(lián)聚維酮 50g三氯蔗糖15g藍(lán)莓香精5g微粉硅膠10g將上述量的S-奧美拉唑按等量遞加法和碳酸氫鎂、山梨醇、交聯(lián)聚維酮過60目篩混勻，滾壓法制成大片，過18目篩制粒，加入三氯蔗糖、藍(lán)莓香精和微粉硅膠，混合均勻，測定中間體含量后壓片，即得S-奧美拉唑分散片。
實(shí)施例23來明拉唑 20g碳酸氫鎂 600g山梨醇 200g交聯(lián)聚維酮 50g三氯蔗糖 15g藍(lán)莓香精 5g微粉硅膠 10g將上述量的來明拉唑按等量遞加法和碳酸氫鎂、山梨醇、交聯(lián)聚維酮過60目篩混勻，滾壓法制成大片，過18目篩制粒，加入三氯蔗糖、藍(lán)莓香精和微粉硅膠，混合均勻，測定中間體含量后壓片，即得來明拉唑分散片。
實(shí)施例24泰妥拉唑 20gL-精氨酸 500g山梨醇 300g交聯(lián)聚維酮 50g三氯蔗糖 15g藍(lán)莓香精 5g
微粉硅膠 10g將上述量的泰妥拉唑等量遞加法和L-精氨酸、山梨醇、交聯(lián)聚維酮過60目篩混勻，滾壓法制成大片，過18目篩制粒，加入三氯蔗糖、藍(lán)莓香精和微粉硅膠，混合均勻，測定中間體含量后壓片，即得泰妥拉唑分散片。
權(quán)利要求
1.一種質(zhì)子泵抑制劑分散片，其特征在于含有至少一種質(zhì)子泵抑制劑，以及至少一種生物可接受的緩沖劑，其中質(zhì)子泵抑制劑與生物可接受緩沖劑的物質(zhì)重量配比為1∶10～200。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的質(zhì)子泵抑制劑分散片，其特征在于所述的質(zhì)子泵抑制劑選自奧美拉唑、S-奧美拉唑、泮托拉唑、蘭索拉唑、雷貝拉唑、來明拉唑、泰妥拉唑及其鹽中的一種。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的質(zhì)子泵抑制劑分散片，其特征在于所述的生物可接受的緩沖劑選自碳酸氫鈉、碳酸鈉、碳酸鎂、氫氧化鎂、碳酸鈣、氫氧化鈣、氫氧化鋁、氫氧化鈉、氨基酸中的一種或混合物。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的質(zhì)子泵抑制劑分散片，其特征在于所述的生物可接受的緩沖劑優(yōu)選的為碳酸氫鈉、碳酸鈉、碳酸鎂、氫氧化鎂、碳酸鈣中的一種或混合物，更優(yōu)選的為碳酸氫鈉和氫氧化鎂。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的質(zhì)子泵抑制劑分散片，其特征在于所述的質(zhì)子泵抑制劑與生物可接受緩沖劑的物質(zhì)重量配比優(yōu)選的為1∶25～100。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的質(zhì)子泵抑制劑分散片，其特征在于還包括賦形劑，賦形劑選自乳糖、蔗糖、甘露醇、山梨醇、玉米淀粉、預(yù)膠化淀粉、糊精、麥芽糖糊精、環(huán)糊精、微晶纖維素、磷酸氫鈣、磷酸鈣中的一種或混合物。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的質(zhì)子泵抑制劑分散片，其特征在于還包括崩解劑，崩解劑選自交聯(lián)聚維酮、低取代羥丙基纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉中的一種或混合物。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的質(zhì)子泵抑制劑分散片，其特征在于還包括粘合劑，粘合劑選自聚維酮、羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素、淀粉漿、羧甲基纖維素鈉中的一種。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的質(zhì)子泵抑制劑分散片，其特征在于還包括調(diào)味劑，調(diào)味劑選自阿斯巴甜、三氯蔗糖、甜菊苷、甘草甜素、糖精鈉、糖精、甘露醇、木糖醇、山梨醇、果糖、蔗糖、麥芽糖、香精、香料、谷氨酸鈉中的一種或混合物。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的質(zhì)子泵抑制劑分散片，其特征在于還包括潤滑劑，潤滑劑選自硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠、硬脂酸鈣、硬脂酸中的一種或混合物。
全文摘要
本發(fā)明一種質(zhì)子泵抑制劑分散片涉及一種含有至少一種質(zhì)子泵抑制劑及至少一種生物可接受的緩沖劑的分散片，用于治療胃潰瘍，十二指腸潰瘍，吻合口潰瘍，反流對食管炎，卓－艾氏綜合癥等適應(yīng)癥。一種質(zhì)子泵抑制劑分散片，其特征在于含有至少一種質(zhì)子泵抑制劑，以及至少一種生物可接受的緩沖劑，其中質(zhì)子泵抑制劑與生物可接受緩沖劑的物質(zhì)重量配比為1∶10～200。所述的質(zhì)子泵抑制劑分散片，其特征在于所述的質(zhì)子泵抑制劑選自奧美拉唑、S－奧美拉唑、泮托拉唑、蘭索拉唑、雷貝拉唑、來明拉唑、泰妥拉唑及其鹽中的一種。生物可接受的緩沖劑選自碳酸氫鈉、碳酸鈉、碳酸鎂、氫氧化鎂、碳酸鈣、氫氧化鈣、氫氧化鋁、氫氧化鈉、氨基酸中的一種或混合物。
文檔編號A61K47/02GK101066251SQ20071002357
公開日2007年11月7日 申請日期2007年6月8日 優(yōu)先權(quán)日2007年6月8日
發(fā)明者葉東, 陳祥峰, 戴艷 申請人:江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司