專利名稱：自鎖定、自鈍化安全針系統(tǒng)和注射器的制作方法
自鎖定、自鈍化安全針系統(tǒng)和注射器
工業(yè)適用性
創(chuàng)造本發(fā)明來保護(hù)面臨針刺傷潛在風(fēng)險的醫(yī)務(wù)人員和非醫(yī)務(wù)人員的 健康。盡管注射器和針已經(jīng)廣泛用于醫(yī)療領(lǐng)域或醫(yī)療工業(yè)超過一百多年， 但是僅在最近才研究了它們的潛在危險性質(zhì)以及它們與衛(wèi)生保健和其他 工作人員的關(guān)系。為醫(yī)務(wù)專業(yè)人員更安全的使用而設(shè)計的安全工程醫(yī)療裝
置(Safety-Engineered Medical Device ) ( SEMD )是這些鋒利并有潛在傷害 的醫(yī)用產(chǎn)品的特殊制造形式。
單在2001年，SEMD的全球市場總計約為7.8億美元，并且基于20% 的預(yù)計增長率，到2005年計劃超過16億美元。由于針刺傷的原因，在美 國，每年約有80萬到100萬人暴露于血源性病原。其中約2%是HIV暴露， 從而導(dǎo)致16000例新感染。多于20種疾病可因針刺傷而傳輸，如AIDS、 B型肝炎和C型肝炎暴露。
本發(fā)明的目的是提供一種自鈍化(self-blunting)針，其防止在使用過 程中和使用后與針刺尖(Needle Puncture Tip )意外的、因疏忽所致的接觸， 以便防止針刺傷。創(chuàng)造一種帶有鎖定裝置的自鈍化針也是本發(fā)明的目的。 針的鈍化和安全特性不需要額外的人為操作來啟用。安全特性自動啟用。
所述針在使用過程中和使用后是安全的，安全特性是設(shè)計的整體部 分。本發(fā)明將創(chuàng)造一種簡單且低成本的自鈍化針，其不需要人為才喿作來啟 用安全特性。本發(fā)明不需要醫(yī)務(wù)人員或非醫(yī)務(wù)人員另外學(xué)習(xí)或培訓(xùn)來啟用 安全特性。
此外，本發(fā)明的目的是創(chuàng)造一種自鈍化針，其既不昂貴又可實(shí)際用于 制造，從而確保了大規(guī)模生產(chǎn)。實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的最佳模式
圖1.1是針系統(tǒng)和注射器的完整視圖?，F(xiàn)參考圖1.2中的圖形，其顯 示了通常以l表示的皮下注射器。與典型的管狀注射器不同，上述注射器 具有以2表示的沿長度被弄平的表面(flattened surface)。柱塞桿(plunger rod)通常以3標(biāo)示，柱塞桿應(yīng)具有常規(guī)臂4和一皮弄平的臂5，以與管狀注 射器的被弄平的表面2匹配。柱塞桿具有拇指座6。
柱塞臂延伸到柱塞頭支撐件7中。在柱塞臂與柱塞頭9之間存在腔8。 柱塞頭9具有#1弄平的表面10,以與注射器的一皮弄平的表面2匹配。柱塞 延伸部分11從柱塞頭9引出，進(jìn)到注射器腔12中。柱塞延伸部分11延伸 到通常以13標(biāo)示的針嘴。
柱塞延伸部分11具有沿長度被弄平的表面14。柱塞延伸部分可以為 允許與流體流動匹配的任意的形狀。圖1.3是針16的縱向截面視圖，其由 針嘴13、針管17以及針鈍化構(gòu)件19組成。為了使流體流動，針管17具 有針腔18,且鈍化構(gòu)件19具有鈍化構(gòu)件腔20 。代替典型的管狀針，針 嘴13、針管17以及鈍化構(gòu)件19分別具有沿長度被弄平的表面21、 22、 23，以允i午匹配。
如在圖1.1中所示，當(dāng)針嘴13被固定至注射器頭15時，針嘴13使鈍 化構(gòu)件19與柱塞延伸部分11對齊。針刺尖24具有小的向內(nèi)或向外的彎曲 部分25。如在圖3.1中于31處所詳示的，針刺尖24以一角度向上延伸。 鈍化構(gòu)件19具有兩個凹進(jìn)部分。第二凹進(jìn)部分33允許鈍化構(gòu)件在針彎曲 部分25上平穩(wěn)地滑動。
第一凹進(jìn)部分27彎曲成與針的彎曲部分25相對應(yīng)。當(dāng)鈍化構(gòu)件19 完全伸出時，第一凹進(jìn)部分27將包覆住針16的刺尖24。針的刺尖24被 刺尖防護(hù)器26覆蓋。
鈍化構(gòu)件19可以是任意形狀，或者可以存在允許流體自由流動的變 化形狀。前述形狀的目的是匹配流體流動和在針管17內(nèi)的鎖定。當(dāng)流體 被排出時，柱塞延伸部分11將鈍化構(gòu)件19推出。針嘴阻擋器30在圖1.3、 3.1和3.2中被詳示。針嘴阻擋器30設(shè)置在29處一針嘴13和針管17的相 交點(diǎn)。該針嘴阻擋器為脊的形式，阻擋鈍化構(gòu)件19掉出針。圖2.1顯示了在吸入流體過程中的針。當(dāng)柱塞桿3被拉回時，柱塞延
伸部分11也一皮拉回，流體從針口 28通過針管17中的鈍化腔20和4十腔18 進(jìn)入。當(dāng)鈍化構(gòu)件被阻擋器30擋住時，鈍化構(gòu)件保持在收回位置中。
圖2.2顯示針正排出或已經(jīng)排出流體。柱塞桿3被推到注射器中；這 又將柱塞延伸部分11推到注射器頭32中。柱塞延伸部分11將鈍化構(gòu)件 19從針嘴阻擋器30向外推。當(dāng)流體一皮排出時，鈍化構(gòu)件得以伸出。當(dāng)流 體正被排出時，第二凹進(jìn)部分33在針彎曲部分25上滑動。
第一凹進(jìn)部分27將包覆針刺尖24,并凈皮針彎曲部分25鎖定在適當(dāng)位 置。針刺尖被刺尖防護(hù)器26覆蓋，使得刺尖不被暴露。在圖4.2中顯示了 具有向外彎曲部分25的針，此彎曲部分與鈍化構(gòu)件的向外凹進(jìn)部分27相 對應(yīng)。當(dāng)流體被排出時，鈍化構(gòu)件的向外凹進(jìn)部分27被鎖定到針的向外 彎曲部分25中。刺尖防護(hù)器26覆蓋針刺尖24。圖4.3的鈍化構(gòu)件僅具有 一個凹進(jìn)部分27來包覆針尖，并具有刺尖防護(hù)器26。在圖4.1、 4.2和4.3 中，針刺尖24成小角度31。
當(dāng)流體一皮完全排出時，鈍化構(gòu)件向外伸出。接著，鈍化構(gòu)件凹進(jìn)部分 27包覆針刺尖24，此鈍化構(gòu)件凹進(jìn)部分由于其有角結(jié)構(gòu)而被鎖定。刺尖 防護(hù)器26覆蓋針刺尖24。盡管針管16、鈍化構(gòu)件19以及針嘴13通常為 管狀，但分別具有用于匹配的沿長度被弄平的表面21、 22以及23。


圖1.1是處在運(yùn)輸狀態(tài)的帶針的皮下注射器的完整視圖。圖1.2是帶 針的皮下注射器的縱向截面視圖。圖1.3是針的縱向截面視圖。
圖2.1是在皮下注射器使用過程中，處在吸入流體階段的針的縱向截 面視圖。圖2.2是在皮下注射器使用過程中的針的縱向截面視圖。該視圖 是流體被排出后的針的視圖。
圖3.1是處在運(yùn)輸狀態(tài)且其內(nèi)具有鈍化構(gòu)件的針的縱向截面視圖。圖 3.2是在使用后其內(nèi)具有鈍化構(gòu)件的針的縱向截面視圖。
圖4.1是處在運(yùn)輸狀態(tài)的針以及具有27和33處兩個向內(nèi)彎曲部分的鈍化構(gòu)件的截面視圖。針刺尖成一角度。圖4.2是處在運(yùn)輸狀態(tài)的針和具
有向外彎曲部分的鈍化裝置的縱向截面視圖。鈍化構(gòu)件具有向外凹進(jìn)部分
27和向內(nèi)凹進(jìn)部分33,向內(nèi)凹進(jìn)部分33伸出以形成在刺尖防護(hù)器26。針 的刺尖成一角度。圖4.3具有向內(nèi)凹進(jìn)部分27,且鈍化構(gòu)件伸出以形成剌 尖防護(hù)器26。針的刺尖成一角度。
圖5.1是鈍化裝置的縱向截面視圖，其中鈍化構(gòu)件具有兩個向內(nèi)彎曲 部分，其中一個鎖定鈍化構(gòu)件并包覆刺尖。另一個允許鈍化構(gòu)件的平穩(wěn)移 動。圖5.2是可替換方法的縱向截面視圖，其中鈍化裝置的鈍化邊緣具有 向外凹進(jìn)部分和帶有刺尖防護(hù)器26的向內(nèi)凹進(jìn)部分。向外凹進(jìn)部分將鈍 化構(gòu)件鎖定就位，而向內(nèi)凹進(jìn)部分包覆刺尖。圖5.3顯示了具有向內(nèi)凹進(jìn) 部分27和刺尖防護(hù)器26的鈍化構(gòu)件。在排出流體后，向內(nèi)凹進(jìn)部分27 包覆針尖，刺尖防護(hù)器26覆蓋針尖并被鎖定就位。
圖6.1顯示了標(biāo)有注射器以及具有鈍化構(gòu)件的針的截面。圖6.2顯示 了參照圖6.1在I-II處的截面。圖6.3顯示了參照圖6.1在III-IV處的截面。 圖6.4顯示了參照圖6.1在V-VI處的截面。圖6.5顯示了參照圖6.1在 vn-vin處的截面。圖6.6顯示了參照圖6.1在IX-X處的截面。圖6.7顯 示了參照圖6.1在XI-XII處的截面。圖6.8顯示了參照圖6.1在XIII-XIV 處的截面。圖6.9顯示了參照圖6.1在XV-XVI處的截面。
在圖1.1至圖5.3的所有附圖中參考點(diǎn)都相同。圖1.2顯示了通常以1 標(biāo)示的皮下注射器。半管狀注射器具有沿長度被弄平的表面2。柱塞桿通 常以3標(biāo)示。柱塞桿3具有常規(guī)臂4和被弄平的柱塞臂5。平的柱塞臂已 被弄平，以與注射器的被弄平的表面2匹配。
拇指座設(shè)置在6處。柱塞桿3延伸到柱塞頭支撐件7中。在柱塞臂與 柱塞頭9之間形成有腔8。柱塞頭9具有被弄平的表面10，以與注射器的 被弄平的表面2匹配。柱塞頭9被對準(zhǔn)并連接至柱塞延伸部分11。在柱塞 頭9與注射器頭32之間的是注射器腔12。注射器腔12是在吸入流體過程 中流體聚集的地方。為了匹配，柱塞延伸部分和注射器頭分別在14和15 處被弄平。
圖1.3描繪了通常標(biāo)示為16的針。該針包括分別具有沿長度^^皮弄平的表面21、 22以及23的針嘴13、針管17以及針鈍化構(gòu)件19。還有針腔18 和鈍化構(gòu)件腔20。
如在31處所繪，并進(jìn)一步在圖3.1中清楚標(biāo)出的，針刺尖24成小角 度。在針中有微小彎曲部分25。針彎曲部分25可以向內(nèi)或向外。在圖3.1 中，鈍化構(gòu)件19具有第一凹進(jìn)部分27和第二凹進(jìn)部分33。鈍化構(gòu)件伸出 以形成刺尖防護(hù)器26。針開口描繪在28處。29是針嘴和針管接觸或連接 的地方，30是針嘴阻擋器，其截面描繪在圖6.5和6.6中。
在圖6.1中，用繪制有截面的點(diǎn)描繪了處于運(yùn)輸狀態(tài)的注射器。圖6.2 是在注射器I-II處的截面。2是沿注射器長度被弄平的表面。4是常規(guī)柱塞 臂，而5是被弄平的柱塞臂。8是在柱塞頭前面的注射器腔。在圖6.3中， 大致描繪了注射器在ni-IV處的截面。9是柱塞頭，ll是柱塞延伸部分。2 是沿管狀注射器長度被弄平的表面。IO是注射器頭的被弄平的表面。
14是柱塞延伸部分的被弄平的表面。圖6.4大致描繪了截面V-VI。 11 是柱塞延伸部分，具有被弄平的表面14。 12是用于流體的注射器腔。2是
沿注射器長度被弄平的表面。圖6.5是注射器在vn-vin處的截面。17是
針管。ll是柱塞延伸部分，具有被弄平的表面14。 19是鈍化構(gòu)件。20是 鈍化構(gòu)件中的腔。23是鈍化構(gòu)件19的被弄平的表面。22是針管17的被 弄平的表面。30是針嘴阻擋器，其防止鈍化構(gòu)件掉出針管。
有針腔18。 32是注射器頭，而13是針嘴。圖6.6是在IX-X處的大致 描繪的截面。除了柱塞延伸部分11和注射器頭32不再可見以及鈍化構(gòu)件 19可見的地方，所有部分都與圖6.5中的相同。在圖6.7中，大致描繪了 針在XI-XII處的截面。
由于鈍化構(gòu)件19的第一凹進(jìn)部分27的原因，針中的腔18增大了。 在圖6.8中，大致描繪了在XIII-XIV處的截面。除了被弄平的表面23和 22之外，鈍化構(gòu)件19和針管17沒有彎曲部分，并且是管狀的。26是刺 尖防護(hù)器。圖6.9是針在XV-XVI處的截面。25是針彎曲部分，當(dāng)鈍化構(gòu) 件沒有伸出時，33是鈍化構(gòu)件19的第二凹進(jìn)部分。公開內(nèi)容
本發(fā)明涉及一種針，其可用于皮下注射器、靜脈導(dǎo)管，并可用于任何 醫(yī)療目的或工業(yè)目的。所述針是一種自鈍化裝置，其在使用時將防止針刺 傷。
所述針在使用過程中和使用后是安全的，安全特性是設(shè)計的不可缺少 部分。本發(fā)明將創(chuàng)造一種簡單且低成本的自鈍化針，其不需要人為操作來 啟用安全特性。本發(fā)明不需要醫(yī)務(wù)人員或非醫(yī)務(wù)人員另外學(xué)習(xí)或培訓(xùn)來啟 用安全特性。
本發(fā)明的目的是提供一種自鈍化針，其防止在使用過程中和使用后與 針刺尖的意外的、因疏忽所致的接觸，以便防止針刺傷。創(chuàng)造一種帶有鎖 定裝置和刺尖防護(hù)器的自鈍化針也是本發(fā)明的目的。針的鈍化和安全特性 并不需要人為操作來啟用。安全特性自動啟用。
此外，本發(fā)明的目的是創(chuàng)造一種自鈍化針，其既不昂貴又可實(shí)際用于 制造，從而確保了大規(guī)模生產(chǎn)。本發(fā)明的裝置可用來注射或抽取流體或氣 體，以用于醫(yī)療目的和非醫(yī)療目的。
所述裝置包括下列部件。針構(gòu)件，其以針刺尖終止。在針構(gòu)件逐漸變 細(xì)為針刺尖前面，針構(gòu)件具有略微向內(nèi)或向外彎曲部分。該向內(nèi)或向外彎 曲部分將鎖定處在伸出位置的鈍化構(gòu)件。此外，針刺尖將成一小角度，以 利于針刺尖的覆套。
鈍化構(gòu)件，其安置在針構(gòu)件內(nèi)部。鈍化構(gòu)件可以為任何形狀，只要其 在針內(nèi)匹配，允許流體流動并允許鎖定。當(dāng)在柱塞上機(jī)械式地施加壓力時， 鈍化構(gòu)件延伸超過針嘴，并因而防止意外的針刺傷。內(nèi)部的阻擋器阻擋鈍 化構(gòu)件在針內(nèi)后退。
當(dāng)流體被排出時，鈍化構(gòu)件伸出，并且針的尖銳尖端被包覆在鈍化構(gòu) 件的周界內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一次性使用的針，其包括以下的組合或獨(dú)立地包括以下各項所述針中的向內(nèi)彎曲部分，其允許鎖定伸出后的鈍化構(gòu)件；所述針中的向外彎曲部分，其允許鎖定伸出后的鈍化構(gòu)件；成角度的針刺尖，其允許所述針刺尖被包覆在所述鈍化構(gòu)件內(nèi)的凹進(jìn)部分中；被弄平的表面，其沿著所述針的管狀長度以允許匹配；阻擋器，其呈脊的形式位于針嘴內(nèi)，以阻擋所述鈍化構(gòu)件從針管的半管狀結(jié)構(gòu)中掉出。
2. 鈍化構(gòu)件，其包括以下特征的組合或獨(dú)立地包括以下特征一致形狀的鈍化構(gòu)件，其允許流體流動、匹配和鎖定；在針內(nèi)的形狀有變化的鈍化構(gòu)件，其允許流體流動、匹配，并允許鎖 定在所述針內(nèi)；具有至少一個向內(nèi)凹進(jìn)部分的鈍化構(gòu)件，其允許所述鈍化構(gòu)件與所述 針的凹進(jìn)部分鎖定在適當(dāng)位置；具有至少一個向外凹進(jìn)部分的鈍化構(gòu)件，其允許所述鈍化構(gòu)件與所述 針的凹進(jìn)部分鎖定在適當(dāng)位置；具有向內(nèi)凹進(jìn)部分的鈍化構(gòu)件，其允許所述鈍化構(gòu)件包覆針刺尖；具有刺尖防護(hù)器的鈍化構(gòu)件，其為覆套凹進(jìn)部分的向外伸出的延伸部 分的形式；沿鈍化構(gòu)件長度被弄平的表面，其允許與其他部分匹配。
3. 柱塞延伸部分，其包括以下特征的組合或獨(dú)立地包括以下特征 將所述柱塞延伸部分與柱塞頭和鈍化構(gòu)件定位、固定和匹配； 某一形狀的柱塞延伸部分，其允許匹配并允許流體自由流動；柱塞延伸部分的被弄平的表面，其與針嘴的凈皮弄平的表面匹配。
4. 柱塞頭，其包括下列裝置中的任一個或二者都包括 柱塞延伸部分，其連接至所述柱塞頭； 被弄平的表面，其沿所述柱塞頭的長度。
5. 柱塞，其包括被弄平的柱塞臂和沿長度被弄平的表面，所述被弄平 的柱塞臂允許與其他部分匹配，所述沿長度被弄平的表面允許匹配。
6. —次性使用的注射器，其包括沿長度被弄平的表面，以允許匹配其 內(nèi)的全部部分。
全文摘要
一種安全針鎖定裝置，其可用于注射器，所述裝置包括鈍化構(gòu)件(19)。針(16)具有針彎曲部分(25)，針彎曲部分(25)允許鎖定針內(nèi)的具有凹進(jìn)部分(27)的鈍化構(gòu)件(19)。鈍化構(gòu)件還具有刺尖防護(hù)器(26)，當(dāng)排出流體時，刺尖防護(hù)器(26)允許針尖(24)被包覆。所述針是管狀的，具有一個被弄平的表面。鈍化構(gòu)件匹配在所述針內(nèi)。當(dāng)流體被排出時，鈍化構(gòu)件移出、擋住針尖并鎖定在針內(nèi)。從而防止重用和針刺傷。所述注射器沿一個縱向表面被弄平，以允許匹配。
文檔編號A61M5/00GK101300038SQ200680040711
公開日2008年11月5日 申請日期2006年8月24日 優(yōu)先權(quán)日2005年8月31日
發(fā)明者阿爾皮塔·阿加瓦爾 申請人:阿爾皮塔·阿加瓦爾