專(zhuān)利名稱(chēng)：用于盆底支承的可調(diào)節(jié)陰道夾板的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種適于修復(fù)各種盆底脫垂疾患的裝置。尤其是，本 發(fā)明涉及一種此類(lèi)應(yīng)用和目的的可調(diào)節(jié)的陰道植入物。
背景技術(shù)：
在美國(guó)每年約有200， OOO名婦女接受骨盆器官脫垂手術(shù)。骨盆器 官脫垂一般與子宮、膀胱或直腸沿陰道朝向陰道入口下垂(或在極端 的情況下突出在外)有關(guān)。高齡婦女或者已經(jīng)生過(guò)幾個(gè)孩子的婦女更 容易患骨盆器官脫垂病。傳統(tǒng)的陰道手術(shù)失敗率較高，在30-40%之間。 諸如腹部骶骨陰道固定術(shù)、經(jīng)陰道骶棘韌帶固定和腹腔骶骨陰道固定 術(shù)這樣復(fù)雜而精心的腹部、陰道和腹腔治療過(guò)程，已經(jīng)用于降低脫垂 復(fù)發(fā)的危險(xiǎn)。但令人遺憾的是，這些治療過(guò)程需要很高的外科技術(shù)水 平，只有少量專(zhuān)科醫(yī)生可以實(shí)施，因而也只適用于少量病人。有關(guān)各 種目前在用的手術(shù)詳細(xì)情況可見(jiàn)Boyles SH.， Weber AM, Meyn L. "Procedures for pelvic organ prolapse in the United States", 1979-1997. American Journal of Obstetric Gynecology 2003， 188; 108-115.
近年來(lái)有一種趨勢(shì)使用加強(qiáng)材料來(lái)支持因脫垂而損壞的陰道壁。 已經(jīng)混合使用了諸如供體闊筋膜、豬皮和各類(lèi)合成網(wǎng)狀物之類(lèi)的修復(fù) 材料，并取得了成功。這些一般定位于陰道壁之下，并進(jìn)行縫合定位。
WO公開(kāi)2004/045457 了一種不同的方法，利用修復(fù)材料來(lái)修復(fù)受 損的陰道壁，隨后插入陰道內(nèi)夾板。將夾板置入陰道內(nèi)，通過(guò)此操作 減少陰道壁的移動(dòng)。此種修復(fù)術(shù)典型地是通過(guò)切開(kāi)陰道后壁、陰道前 壁或者同時(shí)切開(kāi)兩者而實(shí)施的。合成材料的移植物(諸如聚丙烯網(wǎng) 狀物或其它的結(jié)構(gòu))或者自體固有的或者相似材料的移植物，植入陰 道壁與脫垂器官之間的切開(kāi)區(qū)域。然后，通過(guò)縫合或者其它的組織閉 合裝置將陰道切割處進(jìn)行閉合，此時(shí)，將陰道夾板插入陰道內(nèi)，并固 定至陰道壁。夾板使陰道固定，使其保持狹長(zhǎng)狀態(tài)，通過(guò)阻止其滑動(dòng) 或者挪動(dòng)，從而協(xié)助移植物的定位。最后，移植物各側(cè)的筋膜組織會(huì) 滲入其中，從而將其結(jié)合入肌體內(nèi)。然而，WO 2004/045457并未涉及以下事實(shí)不同體態(tài)的患者需要 不同尺寸的夾板。簡(jiǎn)單地提供多種不同尺寸的夾板，并不是一種經(jīng)濟(jì) 的解決方案。本發(fā)明涉及了這一問(wèn)題，并且提供了改進(jìn)的具有可調(diào)整 性特征的植入物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了陰道夾板的多種實(shí)施例，以及使用此類(lèi)夾板用于治療 盆底疾患的方法。提供了陰道夾板一個(gè)實(shí)施例，其尺寸和形狀適于插 入患者的陰道內(nèi)，所述夾板包括底座部分，所述底座部分具有由第一 和第二側(cè)所限定的結(jié)構(gòu)，第一連接部分位于所述底座部分的近端，并 且在每一所述第一和第二側(cè)的第一端部之間延伸，以及第二連接部分 位于所述底座部分的遠(yuǎn)端，并且在所述第一和第二側(cè)的第二端部之間 延伸。它還包括連接至所述底座部分的可調(diào)節(jié)的部分，基本上定位于 鄰接所述底座部分的第二連接部分的位置，并且位于所述底座部分的 第二連接部分的遠(yuǎn)端，其中所述可調(diào)節(jié)的部分通過(guò)使用者是可移動(dòng)的， 從而改變了所述夾板的尺寸。
所述底座部分還具有整體上基本上呈梯形的結(jié)構(gòu)，所述第一和第 二連接部分基本上彼此平行，以及所述第二連接部分具有比所述第一 連接部分更長(zhǎng)的長(zhǎng)度。所述可調(diào)節(jié)的部分還包括具有連接部分的至少 第一可移動(dòng)的頂端部分和位于所述連接部分的各自第一和第二末端的 第一和第二側(cè)面部分。所述第一可移動(dòng)的頂端部分的連接部分基本上
定位于鄰接且平行于所述底座部分的第二連接部分。所述第一可移動(dòng)
夠撕:i者剪切所述l接部;，從而能夠從所述底座i分上移動(dòng)所述
第一可移動(dòng)的頂端部分。
在另一個(gè)實(shí)施例中，所述夾板還包括第二可移動(dòng)的頂端部分，所 述第二可移動(dòng)的頂端部分具有連接部分和位于所述的連接部分各自的
第一和第二末端的第一和第二側(cè)面部分。所述第二可移動(dòng)的頂端部分 可移動(dòng)地連接至所述第一可移動(dòng)的頂端部分的遠(yuǎn)端，并基本上鄰接并 且平行于所述第一可移動(dòng)的頂端部分。通過(guò)第二聯(lián)接部分，所述第二 可移動(dòng)的頂端部分還可移動(dòng)的連接至所述第一可移動(dòng)的頂端部分，使 用者能夠撕破或者剪切所述聯(lián)接部分，從而能夠從所述第一可移動(dòng)的頂端部分移開(kāi)所述第二可移動(dòng)的頂端部分。如果存在所述第一和第二 可移動(dòng)的頂端部分的情況下，不管所述第一和第二可移動(dòng)的頂端部分 是否移開(kāi)，所述夾板基本上呈梯形的結(jié)構(gòu)。
在另一個(gè)實(shí)施例中，所述夾板還包括定位于所述第一、第二側(cè)和 所述底座部分的第一、第二連接部分之間的可膨脹構(gòu)件，所述構(gòu)件經(jīng) 由輸液可以在放氣狀態(tài)與膨脹狀態(tài)之間進(jìn)行膨脹，在放氣狀態(tài)時(shí)，所
成;丄部側(cè)或者底;側(cè)，在;脹狀態(tài)時(shí)，)斤述可;:構(gòu)件;外延伸超 過(guò)所述底座部分和可調(diào)節(jié)的部分組合而成的上部側(cè)和/或底部側(cè)。所述
可膨脹構(gòu)件可以是氣球，并且由選自以下的材料制成聚氨酯聚酯、 硅樹(shù)脂和橡膠。
在又一個(gè)實(shí)施例中，所述底座部分的遠(yuǎn)端在那里具有一個(gè)或多個(gè) 凹槽，以及所述第一可移動(dòng)的頂端部分具有一個(gè)或多個(gè)從其中的近端 延伸的突出部件。所述一個(gè)或多個(gè)突出部件可移動(dòng)地收納于所述底座 部分上的一個(gè)或多個(gè)凹槽內(nèi)，并且分別將所述第一可移動(dòng)的頂端部分 固定至所述底座部分。
此夾板還包括第二可移動(dòng)的頂端部分，具有連接部分和分別位于
所述的連接部分的所述第一和第二末端的第一和第二側(cè)面部分。所述 第二可移動(dòng)的頂端部分的連接部分鄰接于所述第一可移動(dòng)的頂端部分
的連接部分，并位于所述第一可移動(dòng)的頂端部分的，并平行于所述第 一可移動(dòng)的頂端部分的連接部分。所述第二可移動(dòng)的頂端部分還具有 一個(gè)或多個(gè)從近端延伸的突出部件。所述一個(gè)或多個(gè)突出部件可移動(dòng) 的收納于所述第一可移動(dòng)的頂端部分的遠(yuǎn)端內(nèi)的一個(gè)或多個(gè)凹槽內(nèi)， 從而將所述第二可移動(dòng)的頂端部分固定至所述第一可移動(dòng)的頂端部 分。
本發(fā)明還提供了治療盆底疾患的方法，包括提供一種陰道夾板， 其尺寸和形狀適于插入患者的陰道內(nèi)，所述夾板包括底座部分，所述 底座部分具有由第一和第二側(cè)所限定的結(jié)構(gòu)，第一連接部分位于所述 底座部分的近端，并且在每一所述第 一和第二側(cè)的第 一端部之間延伸， 以及第二連接部分位于所述底座部分的遠(yuǎn)端，并且在所述第一和第二 側(cè)的第二端部之間延伸。它還包括連接至所述底座部分的可調(diào)節(jié)的部 分，基本上定位于鄰接所述底座部分的第二連接部分的位置，并且位于所述底座部分的第二連接部分的遠(yuǎn)端，其中所述可調(diào)節(jié)的部分通過(guò) 使用者是可移動(dòng)的，從而改變了所述夾板的尺寸。所述方法還確定病 人陰道尺寸，如果需要不同的尺寸的情況下，以所確定的陰道尺寸為 基準(zhǔn)，從而移動(dòng)或者調(diào)整所述的可調(diào)節(jié)的部分，以及將所述陰道夾板 插入患者的陰道。
所述可調(diào)節(jié)的部分還包括至少第一可移動(dòng)的頂端部分，所述第一
二末端的第一和第二側(cè)面部分，以及所述的移動(dòng)或者調(diào)整步驟還包括 移動(dòng)從所述底座部分移動(dòng)所述第一可移動(dòng)的頂端部分。在又一個(gè)實(shí)施 例中，所述可調(diào)節(jié)的部分經(jīng)過(guò)一個(gè)或多個(gè)調(diào)整部件連接至所述底座部 分，以及所述的移動(dòng)或者調(diào)整步驟還包括將所述可調(diào)節(jié)的部分相對(duì)于 所述底座部分沿著所述調(diào)整部件一起接近或者分開(kāi)。
在又一個(gè)實(shí)施例中，所述方法還包括繼所述的插入步驟之后， 對(duì)定位于所述第一和第二側(cè)與所述夾板的第一和第二連接部分之間的 可膨脹構(gòu)件進(jìn)行加壓至以下?tīng)顟B(tài)在此狀態(tài)下，所述可膨脹構(gòu)件向外 延伸超過(guò)所述夾板的上部和/或底部側(cè)。
本發(fā)明還提供了一種陰道夾板，其尺寸和形狀適于插入患者的陰 道內(nèi)，所述夾板包括底座部分，所述底座部分具有連接部分和第一和 第二側(cè)，所述第一和第二側(cè)在遠(yuǎn)端方向上從所述的連接部分各自的第 一和第二末端向自由端延伸，可調(diào)節(jié)的部分具有連接部分和第一和第 二側(cè)，所述第一和第二側(cè)在近端方向上從所述的連接部分各自的第一 和第二末端向自由端延伸，所述可調(diào)節(jié)的部分相對(duì)于所述底座部分的 定位使得所述可調(diào)節(jié)的部分的第一和第二自由端基本上在相反的方向 上對(duì)準(zhǔn)，以及用于可調(diào)節(jié)的將所述部分與可調(diào)節(jié)的部分連接在一起的 裝置，以致于可以相對(duì)于彼此在第一和第二位置之間進(jìn)行調(diào)節(jié)，其中 所述底座部分與可調(diào)節(jié)的部分之間的距離不同于所述第一和第二部分 之間的另巨離。
所述用于連接的裝置還包括至少第一和第二調(diào)整部件，每一所述 第一和第二調(diào)整部件均具有第一和第二末端。所述第一末端分別收納
于所述底座部分的第一和第二側(cè)的自由端的凹槽內(nèi)，以及所述第二末 端分別收納于所述可調(diào)節(jié)的部分的第一和第二側(cè)的自由端的凹槽內(nèi)， 至少所述可調(diào)節(jié)的部分與底座部分其中之一可以相對(duì)于所述第一和第二調(diào)整部件滑動(dòng)。
在又一個(gè)實(shí)施例中，所述底座部分還具有整體上基本上呈梯形的 結(jié)構(gòu)，所述第一和第二連接部分基本上彼此平行，以及所述第二連接 部分具有比所述第一連接部分更長(zhǎng)的長(zhǎng)度。
在另一個(gè)實(shí)施例中，所述夾板還包括定位于所述第一、第二側(cè)和 所述底座部分的第一、第二連接部分之間的可膨脹構(gòu)件，所述構(gòu)件經(jīng) 由輸液可以在放氣狀態(tài)與膨脹狀態(tài)之間進(jìn)行膨脹，在放氣狀態(tài)時(shí)，所
成;丄部側(cè)或者底;側(cè)，在膨脹狀態(tài)時(shí):;斤述可;脹構(gòu)件:外延伸超


附圖1是根據(jù)本發(fā)明的夾板的一個(gè)實(shí)施例的俯視附圖2是附圖1的實(shí)施例的俯視圖，移開(kāi)了其中一個(gè)頂端部分；
附圖3是附圖1中的實(shí)施例的基座部分的俯視附圖4是附圖1中的實(shí)施例的可移動(dòng)的頂端部分的正視圖；附圖5
是根據(jù)本發(fā)明的夾板的另一個(gè)實(shí)施例的俯視附圖6是附圖5中的實(shí)施例的俯視圖，其中移開(kāi)了頂端部分；
附圖7是根據(jù)本發(fā)明的夾板的又一個(gè)實(shí)施例的俯^f見(jiàn)附圖8和9描述了附圖7中的實(shí)施例，并且進(jìn)一步調(diào)節(jié)至不同的
示例性位置；
附圖10、 10a和10b分別是夾板的俯視圖、側(cè)視圖和正視圖，其 中的夾板具有處于放氣狀態(tài)的可膨脹構(gòu)件。
附圖ll、 lla和llb是附圖10中的實(shí)施例的俯^f見(jiàn)圖、側(cè)-觀圖和正 視圖，并且可膨脹構(gòu)件處于膨脹狀態(tài)；
附圖12是示例性的網(wǎng)狀物，并且與用于盆底修復(fù)的夾板相連接；
附圖13描述了用于治療脫垂疾患的示例性的網(wǎng)狀物在骨盆內(nèi)的設(shè)
置；
附圖14描述了放置于病人體內(nèi)的本發(fā)明的夾板的側(cè)^見(jiàn)圖；以及 附圖15描述了位于病人體內(nèi)的附圖13中的夾板，其中可膨脹構(gòu) 件處于膨脹狀態(tài)。
具體實(shí)施例方式
在對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)地的說(shuō)明之前，應(yīng)當(dāng)注意到本發(fā)明并不局限 于在附圖和說(shuō)明書(shū)中所描述的結(jié)構(gòu)和布置的細(xì)節(jié)的應(yīng)用或者使用。如 所描述的那樣，本發(fā)明可以應(yīng)用于或者結(jié)合于其它的實(shí)施例、變形和 改變中，并且能夠以多種方式實(shí)施或者完成。
現(xiàn)在參照附圖1-3,根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，根據(jù)本發(fā)明的陰 道內(nèi)夾板100包括底座部分102和可調(diào)節(jié)的部分104。底座夾壽反部分包 括相間隔的第一、第二側(cè)106、 108，每一側(cè)均具有第一端110、 112和 第二端114、 116。側(cè)面在其各自的第一端通過(guò)第一連接部分118相連 接，以及在其各自的第二端通過(guò)第二連接部分120相連接。第一和第 二連接部分或者構(gòu)件優(yōu)選的是具有不同的長(zhǎng)度，但是基本上彼此平行。 更進(jìn)一步，優(yōu)選的是第二連接部分比第一連接部分比，使得側(cè)面106、 108彼此不平行。其中一個(gè)優(yōu)選的形狀是，陰道內(nèi)底座夾板總體上的形 狀基本上是梯形的。第一連接部分118可以包括開(kāi)口 180，通過(guò)此開(kāi)口 可以接受可膨脹構(gòu)件，這將在下文中進(jìn)行更詳細(xì)地說(shuō)明。
夾板可以由醫(yī)用硅樹(shù)脂、聚氨酯、聚氯乙烯(聚氯乙烯)、天然橡膠 或者SantopreneTM制造，盡管也可以使用其它適當(dāng)?shù)纳锵嗳莶牧希?諸如天然橡膠，以及前文述及得各種材料的混合物或者組合物。夾 板可以通過(guò)以下方法形成液體注才莫、熱塑注才莫、沖切、切削、鑲?cè)?注模，或者其它任何本領(lǐng)域的技術(shù)人員所熟知的制造工藝。
優(yōu)選的是，夾板是彈性的，并且至少在其縱軸X-X上能夠局部的 彎曲(參見(jiàn)附圖3)。這一特點(diǎn)有助于夾板順利地插入陰道內(nèi)。側(cè)面 106、 108還可以得到加強(qiáng)，從而獲得更高剛性的框架，諸如通過(guò)桿、 加厚的壁、更高硬度的塑料、側(cè)臂的修形或者成形，從而抵抗彎曲， 或者選擇性的對(duì)部分區(qū)域進(jìn)行熱處理，以及其它類(lèi)似的方法。
在本實(shí)施例中，可調(diào)節(jié)部分104包括一個(gè)或多個(gè)可移動(dòng)頂端部分 122a、 122b，附圖4示出其前視圖(頂端部分122a)。每個(gè)可移動(dòng)部 分122a、 122b包括第一、第二端部124a、 126a，從連接部分128a稍 微向下延伸。連接部分128a基本上是直的，與一個(gè)或多個(gè)可移動(dòng)部分 的連接部分120、中心部分128平行。這些可移動(dòng)頂端部分彼此連接， 還通過(guò)壁厚減去的一個(gè)或多個(gè)相連部分或區(qū)域109連接于底座夾板部 分102,以有利于修理、撕裂或在需要時(shí)為了下述的尺寸要求將頂端部分與的作部分分開(kāi)。
附圖4-6顯示了陰道內(nèi)夾板的替代性實(shí)施例。陰道內(nèi)夾板100在 整體結(jié)構(gòu)和外觀上類(lèi)似于附圖l-3中的實(shí)施例，但是具有不同的結(jié)構(gòu)， 該結(jié)構(gòu)用于可調(diào)節(jié)的部分或者區(qū)域104,并且用于將可移動(dòng)的頂端部分 122a、 122b連接于底座部分102。如附圖6中顯示的那樣，每一可移 動(dòng)的頂端部分122a、 122b包括一個(gè)或多個(gè)一個(gè)或多個(gè)從近側(cè)132向外 延伸的突出部件130。在最接近的可移動(dòng)部分122a上， 一個(gè)或多個(gè)突 出部件130的設(shè)計(jì)用來(lái)與相應(yīng)的凹槽136進(jìn)行配合，凹槽136形成于底 座部分102的連接部分120的遠(yuǎn)側(cè)138。突出部件和相應(yīng)的凹槽可以是 任何適當(dāng)?shù)男螤詈徒Y(jié)構(gòu)，從而獲得滑動(dòng)的緊配合，并將兩部件固定在 一起。然而，通過(guò)使用者施加預(yù)定的力，將能夠克服上述兩部件的緊 配合進(jìn)行分離。在所描述的實(shí)施例中， 一個(gè)或多個(gè)突出部件基本上是 剛性的桿狀部件，并且具有在它們各自的端部具有球狀部分140。
更進(jìn)一步，除了在最遠(yuǎn)的可移動(dòng)的頂端部分，每一可移動(dòng)的頂端 部分122a均具有形成于遠(yuǎn)側(cè)134的相似的凹槽136a,遠(yuǎn)側(cè)134的定位 和配置，使其能夠收納相繼的可移動(dòng)部分的一個(gè)或多個(gè)突出部件。如 將要在下文中說(shuō)明的那樣，這些用于將可移動(dòng)的頂端部分連接至底座 部分的配置和裝置，提供了一種夾板，通過(guò)移動(dòng)一個(gè)或多個(gè)可移動(dòng)的 頂端部分，夾板的尺寸可以進(jìn)行簡(jiǎn)單地調(diào)整。
可調(diào)節(jié)的陰道夾板200的另一個(gè)實(shí)施例顯示于附圖7-9。夾板200 整體上基本上呈梯形，并限定了底座部分142和一個(gè)可調(diào)節(jié)的頂端部 分144,尤其是通過(guò)第一和第二連接部分139、 141和第一和第二側(cè)構(gòu) 件143、 145限定而成。第一和第二側(cè)構(gòu)件143、 145是由第一和第二側(cè) 146、 148以及第一和第二側(cè)150、 152組成，第一和第二側(cè)146、 148 從底座部分的第一連接部分139的第一和第二端部151、 153的遠(yuǎn)端延 伸，第一和第二側(cè)150、 152從可調(diào)節(jié)的頂端部分的第二連接部分的第 一和第二端部155、 157的近端延伸。各側(cè)彼此緊密配合，并且通過(guò)調(diào) 整部件154、156可調(diào)節(jié)的連接起來(lái)。對(duì)于每一第一和第二調(diào)整部件154、 156而言，第一末端166、 170和第二末端168、 172分別收納于底座部 分和可調(diào)節(jié)的頂端部分相應(yīng)的空腔或者凹槽158、 160、 162、 164內(nèi)。 與第二實(shí)施例相關(guān)部分的描述一樣，調(diào)整部件和相應(yīng)的凹槽形成緊配 合。然而，在本實(shí)施例中，調(diào)整部件進(jìn)一步包括以定if巨離間隔的兩個(gè)或更多的球形部分174。這些球形部分提供了緊配合，但是在使用者施 加了足夠的力的情況下，可調(diào)節(jié)的部分相對(duì)于底座部分可以在多個(gè)預(yù) 定距離上彼此進(jìn)行調(diào)整。
上述的調(diào)整機(jī)構(gòu)還可用于調(diào)整頂端部分144的寬度W。在此種方 式下， 一個(gè)頂端部分可以調(diào)整至不同的寬度，從而提供了更好的可調(diào) 整性和配合性。
上文描述的每一實(shí)施例還包括在橫穿夾板的上部和/或底部側(cè)的薄 膜178,使其基本上覆蓋第一和第二連接部分139、 141與第一和第二 側(cè)構(gòu)件143、 145之間的區(qū)域。每一實(shí)施例還優(yōu)選的是進(jìn)一步包括開(kāi)口 、 洞或者類(lèi)似的穿過(guò)第一連接部分118的設(shè)計(jì)，可膨脹構(gòu)件(諸如氣 球)能夠通過(guò)這些開(kāi)口、洞，如果需要的話，可膨脹構(gòu)件從而穿過(guò)并 定位于第一和第二連接部分和第一和第二側(cè)以及上部和/或底部側(cè)的薄 膜之間一定距離的位置上?？膳蛎洏?gòu)件能夠以移動(dòng)或非移動(dòng)的方式固 定至夾板上。此類(lèi)可膨脹構(gòu)件進(jìn)一步的細(xì)節(jié)顯示于附圖10-10b和 ll-llb中。
加壓管連接在可膨脹構(gòu)件182,加壓管184所具有的管腔能夠與可 膨脹構(gòu)件的內(nèi)部空間連通，通過(guò)該管腔可以注入流體?？膳蛎洏?gòu)件優(yōu) 選的是定位于夾板內(nèi)，如上文中在附圖10-10b所描述的夾板。組合的 夾板總成插入陰道內(nèi)，并進(jìn)行輸液(例如鹽水溶液、空氣等)，直到其 達(dá)到適當(dāng)?shù)呐蛎洜顟B(tài)，諸如附圖ll-llb中所示。具有了附加的可膨脹 構(gòu)件，夾板總成就能夠接觸橫向陰道壁和更上方的陰道壁，以及陰道 的上下壁。因此，本發(fā)明的夾板能夠完全的充滿(mǎn)所插入的陰道內(nèi)的空 間，并且相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)而言能夠接觸更大表面區(qū)域。此外，由于可 膨脹構(gòu)件優(yōu)選的是寬松地連接到夾板的一端上，因此，施加在可膨脹 構(gòu)件上的壓力不會(huì)直接轉(zhuǎn)化為施加在夾板上的壓力。作為結(jié)果，夾板 會(huì)保持在所需要的位置上，而不會(huì)受到氣球與陰道壁之間不均勻接觸 所產(chǎn)生的扭力。在此種方式下，夾板總成具有止血的效果，從而促使 傷口愈合和傷口處的強(qiáng)度，在其結(jié)合入陰道筋膜組織時(shí)，減少網(wǎng)狀物 的運(yùn)動(dòng)和錯(cuò)位，從而也避免了在諸如骶棘韌帶、子宮骶骨韌帶或者陰 道旁組織之類(lèi)的肌體中使用支承性縫合的需要。諸如此類(lèi)的縫合通常 難以定位，并且與明顯的痛苦和病人的病情相關(guān)。
可膨脹構(gòu)件優(yōu)選的是具有最小延展量的壁，以便其能夠在低壓下展開(kāi)至一個(gè)大的直徑，并且不與所插入的組織相接觸。這就在可膨脹 構(gòu)件與組織的所有接觸點(diǎn)之間提供了相等地壓力。與此相反，當(dāng)可膨 脹構(gòu)件具有更高地充氣壓力和更大延展量的壁時(shí)，就不容易適合于體 腔。此外，具有相對(duì)較薄的壁能夠在陰道壁上不產(chǎn)生壓力點(diǎn)的情況下， 提供可膨脹構(gòu)件與陰道內(nèi)傾斜的良好一致性。因此，可膨脹構(gòu)件符合 陰道的形狀，而不是使陰道適應(yīng)可膨脹構(gòu)件的形狀。用于可膨脹構(gòu)件 的適當(dāng)?shù)牟牧习ň郯滨ァ⒕埘?、聚乙烯、硅?shù)脂或者其它類(lèi)似的具 有明確的伸展性質(zhì)的材料。尤其是聚氨酯可以用于形成此類(lèi)具有理想
的機(jī)械和幾何特性的可膨脹構(gòu)件，諸如良好的撕破、剪切和抗穿刺 性?？膳蛎洏?gòu)件能夠以任何適當(dāng)?shù)姆椒ㄖ圃?，諸如吹塑、浸漬模塑、 擠壓模制或者注塑?？膳蛎洏?gòu)件在預(yù)擠塑軟管上吹塑而成，并且在吹 塑過(guò)程中在軸向和徑向的方向上伸展，其中聚合鏈平行對(duì)準(zhǔn)。
現(xiàn)在參照附圖13-15對(duì)于放置可調(diào)節(jié)的夾板的方法進(jìn)行說(shuō)明。作為 背景參考資料，這些附圖描述了骨盆構(gòu)造的各個(gè)方面，包括膀胱195、 陰道196、宮頸199和直腸197。首先切割覆蓋在陰道壁上的陰道上皮， 將上皮剝離，并遠(yuǎn)離筋膜。然后進(jìn)行橫向切開(kāi)，并穿過(guò)骨盆兩側(cè)的弓 形腱筋膜，進(jìn)入陰道旁的位置。 一旦上皮從筋膜移開(kāi)，筋膜優(yōu)選的是 進(jìn)行褶皺。隨后將諸如網(wǎng)狀物之類(lèi)的植入物定位于暴露筋膜的缺損處 的上方。用于前修復(fù)的一個(gè)示例性網(wǎng)狀物顯示于附圖12中。這種網(wǎng)狀 物由聚丙烯組成，由Somerville.NJ的Ethicon 7>司生產(chǎn)和銷(xiāo)售。網(wǎng)狀 物189具有基本上呈橢圓形的中心體部分190,以及橫向延伸臂192。 一旦恰當(dāng)?shù)囟ㄎ挥谌睋p處的上方，網(wǎng)狀物的橫向延伸臂192可以進(jìn)入 陰道旁的同側(cè)的空間，使得橫向延伸臂與恥骨的內(nèi)側(cè)方向相接觸。隨 后，通過(guò)縫合，網(wǎng)狀物可以附著于筋膜，使其在其余的手術(shù)過(guò)程保持 在適當(dāng)?shù)奈恢蒙?。然后?duì)過(guò)多的陰道上皮進(jìn)行修整，并且經(jīng)過(guò)縫合， 使陰道前壁封閉。位于骨盆內(nèi)的網(wǎng)狀物的位置描述在附圖13中。
此時(shí)，由外科醫(yī)生測(cè)定陰道的尺寸。 一旦確定了陰道內(nèi)夾板的正 確的尺寸，通過(guò)修整或者調(diào)整如上文所述的可調(diào)節(jié)的/可移動(dòng)的頂端部 分陰道內(nèi)夾板總成，將夾板插入陰道內(nèi)，如附圖14所示。優(yōu)選的是， 通過(guò)一個(gè)或多個(gè)縫合線或者其它的連接裝置，陰道內(nèi)的夾板可以固定 至陰道的上皮或者陰道的前壁、后壁或者側(cè)壁。然后，可膨脹構(gòu)件獨(dú) 立地在夾板(如附圖15所示)上膨脹，從而阻止夾板從需要的位置上挪動(dòng)，或者在醫(yī)治的過(guò)程中移動(dòng)。為了額外的確保不出現(xiàn)意外的運(yùn)動(dòng)或 者移動(dòng)， 一條或兩條縫合線可以用來(lái)將夾板固定至陰道壁上。如附圖
11所示，可膨脹構(gòu)件的形狀和尺寸優(yōu)選的是使得在遠(yuǎn)端210處的直徑 比近端212處的直徑更大。遠(yuǎn)端位于靠近宮頸的陰道頂部，它自己的 直徑比陰道口的直徑大，并且更加容易擴(kuò)展?？膳蛎洏?gòu)件優(yōu)選的是在 陰道內(nèi)保留l-2天，但是，如果需要也可以保留更長(zhǎng)的時(shí)間。此后，可 膨脹構(gòu)件放氣，并從夾板和身體內(nèi)移出。陰道內(nèi)夾板優(yōu)選的是在陰道 內(nèi)保留四個(gè)星期，在合成網(wǎng)狀物結(jié)合入每一陰道壁各自的組織后，可
以將夾板移出。
如上文所述，可膨脹構(gòu)件作為填塞物起到了通常使用的陰道內(nèi)的 紗布的作用。然而，本發(fā)明的裝置提供了多個(gè)優(yōu)點(diǎn)，能夠更容易地適 合陰道內(nèi)腔，從而提供了更好的止血作用，本發(fā)明的裝置也更為平滑， 從而減少了痛苦，并且其是可調(diào)節(jié)的。
盡管對(duì)于本發(fā)明的特定實(shí)施方式進(jìn)行了描述和說(shuō)明，從上文中可 以認(rèn)識(shí)到，在不脫離本發(fā)明的精神和范圍的情況下，可以進(jìn)行各種不 同的修改。因此，除了隨附的權(quán)利要求外，本發(fā)明的保護(hù)范圍不受上 文描述的限制。
權(quán)利要求
1、一種陰道夾板，其尺寸和形狀適于插入患者的陰道內(nèi)，所述夾板包括底座部分，所述底座部分具有由第一和第二側(cè)所限定的結(jié)構(gòu)，第一連接部分位于所述底座部分的近端，并且在每一所述第一和第二側(cè)的第一端部之間延伸，以及第二連接部分位于所述底座部分的遠(yuǎn)端，并且在所述第一和第二側(cè)的每一個(gè)的第二端部之間延伸；連接至所述底座部分的可調(diào)節(jié)的部分，基本上定位于鄰接所述底座部分的第二連接部分的位置，并且位于所述底座部分的第二連接部分的遠(yuǎn)端，其中所述可調(diào)節(jié)的部分可由使用者移動(dòng)，從而改變了所述夾板的尺寸。
2、 如權(quán)利要求1所述的陰道夾板，其中所述底座部分還具有整體 上基本上呈梯形的結(jié)構(gòu)，所述第一和第二連接部分基本上彼此平行， 以及所述第二連接部分具有比所述第一連接部分更長(zhǎng)的長(zhǎng)度。
3、 如權(quán)利要求1所述的陰道夾板，其中所述可調(diào)節(jié)的部分還包括 具有連接部分的至少第一可移動(dòng)的頂端部分和位于所述連接部分的各 自第一和第二末端的第一和第二側(cè)面部分，其中所述第一可移動(dòng)的頂 端部分的連接部分基本上定位于鄰接且平行于所述底座部分的第二連 接部分。
4、 如權(quán)利要求3所述的陰道夾板，其中所述第一可移動(dòng)的頂端部 分通過(guò)聯(lián)接部分還可移動(dòng)地連接至所述底座部分，使用者能夠撕破或 者剪切所述聯(lián)接部分，從而能夠從所述底座部分上移動(dòng)所述第一可移 動(dòng)的頂端部分。
5、 如權(quán)利要求4所述的陰道夾板，還包括第二可移動(dòng)的頂端部分， 所述第二可移動(dòng)的頂端部分具有連接部分和位于所述的連接部分各自 的第一和第二末端的第一和第二側(cè)面部分，其中所述第二可移動(dòng)的頂 端部分可移動(dòng)地連接至所述第一可移動(dòng)的頂端部分的遠(yuǎn)端，并基本上 鄰接并且平行于所述第一可移動(dòng)的頂端部分。
6、 如權(quán)利要求5所述的陰道夾板，其中通過(guò)第二聯(lián)接部分，所述 第二可移動(dòng)的頂端部分還可移動(dòng)的連接至所述第一可移動(dòng)的頂端部 分，使用者能夠撕破或者剪切所述聯(lián)接部分，從而能夠從所述第一可 移動(dòng)的頂端部分移開(kāi)所述第二可移動(dòng)的頂端部分。
7. 如權(quán)利要求4所述的陰道夾板，其中如果存在所述第一和第二 可移動(dòng)的頂端部分的情況下，不管所述第一和第二可移動(dòng)的頂端部分 是否移開(kāi)，所述夾板基本上呈梯形的結(jié)構(gòu)。
8. 如權(quán)利要求3所迷的陰道夾板，還包括定位于所述第一、第二 側(cè)和所述底座部分的第一、第二連接部分之間的可膨脹構(gòu)件，所述可 膨脹構(gòu)件經(jīng)由輸液可以在放氣狀態(tài)與膨脹狀態(tài)之間進(jìn)行膨脹，其中在 放氣狀態(tài)時(shí)，所述可膨脹構(gòu)件并未向外延伸超過(guò)所述底座部分和可調(diào) 節(jié)的部分組合而成的上部側(cè)或者底部側(cè)，在膨脹狀態(tài)時(shí)，所述可膨脹或底部側(cè)。
9. 如權(quán)利要求8所述的陰道夾板，其中所述可膨脹構(gòu)件可以是氣 球，并且由選自以下的材料制成聚氨酯、聚酯、硅樹(shù)脂和橡膠。
10. 如權(quán)利要求3所迷的陰道夾板，其中所述底座部分的遠(yuǎn)端在 其中具有一個(gè)或多個(gè)凹槽，以及所述第一可移動(dòng)的頂端部分具有一個(gè) 或多個(gè)從其中的近端延伸的突出部件，所述一個(gè)或多個(gè)突出部件可移 動(dòng)地收納于所述底座部分上的一個(gè)或多個(gè)凹槽內(nèi)，并且分別將所述第 一可移動(dòng)的頂端部分固定至所述底座部分。
11. 如權(quán)利要求IO所述的陰道夾板，還包括第二可移動(dòng)的頂端部 分，具有連接部分和分別位于所述的連接部分的所述第一和第二末端 的第一和第二側(cè)面部分，所述第二可移動(dòng)的頂端部分的連接部分鄰接 于所迷第一可移動(dòng)的頂端部分的連接部分，并位于所述第一可移動(dòng)的 頂端部分的遠(yuǎn)端，并平行于所述第一可移動(dòng)的頂端部分的連接部分。
12. 如權(quán)利要求11所述的陰道夾板，其中所述第二可移動(dòng)的頂端 部分還具有一個(gè)或多個(gè)從近端延伸的突出部件。所述一個(gè)或多個(gè)突出 部件可移動(dòng)的收納于所述第一可移動(dòng)的頂端部分的遠(yuǎn)端內(nèi)的一個(gè)或多 個(gè)凹槽內(nèi)，從而將所述第二可移動(dòng)的頂端部分固定至所迷第一可移動(dòng) 的頂端部分。
13.如權(quán)利要求ll所述的陰道夾板，其中如果存在所述第一和第 二可移動(dòng)的頂端部分的情況下，不管所述第一和第二可移動(dòng)的頂端部 分是否移開(kāi)，所述夾板基本上呈梯形的結(jié)構(gòu)。
14.如權(quán)利要求IO所述的陰道夾板，還包括定位于所述第一、第 二側(cè)和所述底座部分的第一、第二連接部分之間的可膨脹構(gòu)件，所述可膨脹構(gòu)件經(jīng)由輸液可以在放氣狀態(tài)與膨脹狀態(tài)之間進(jìn)行膨脹，其中 在放氣狀態(tài)時(shí)，所述可膨脹構(gòu)件并未向外延伸超過(guò)所述底座部分和可 調(diào)節(jié)的部分組合而成的上部側(cè)或者底部側(cè)，在膨脹狀態(tài)時(shí)，所述可膨 脹構(gòu)件向外延伸超過(guò)所述底座部分和可調(diào)節(jié)的部分組合而成的上部側(cè) 和/或底部側(cè)。
15、 如權(quán)利要求14所述的陰道夾板，其中所述可膨脹構(gòu)件可以是 氣球，并且由選自以下的材料制成聚氨酯、聚酯、硅樹(shù)脂和橡膠。
16、 一種治療盆底疾患的方法，包括提供一種陰道夾板，其尺寸和形狀適于插入患者的陰道內(nèi)，所述 夾板包括底座部分，所述底座部分具有由第一和第二側(cè)所限定的結(jié)構(gòu)， 第一連接部分位于所述底座部分的近端，并且在每一所述第一和第二 側(cè)的第一端部之間延伸，以及第二連接部分位于所述底座部分的遠(yuǎn)端， 并且在所述第一和第二側(cè)的第二端部之間延伸，連接至所述底座部分 的可調(diào)節(jié)的部分，其中所述可調(diào)節(jié)的部分通過(guò)使用者是可移動(dòng)的，從 而改變了所述夾板的尺寸；確定病人陰道尺寸；如果需要不同的尺寸的情況下，以所確定的陰道尺寸為基準(zhǔn)，從 而移動(dòng)或者調(diào)整所述的可調(diào)節(jié)的部分；以及 將所述陰道夾板插入患者的陰道。
17、 如權(quán)利要求16所述的方法，其中所述可調(diào)節(jié)的部分還包括至 少第一可移動(dòng)的頂端部分，所述第一可移動(dòng)的頂端部分具有連接部分 和分別位于所述連接部分的第一和第二末端的第一和第二側(cè)面部分， 以及所述的移動(dòng)或者調(diào)整步驟還包括移動(dòng)從所述底座部分移動(dòng)所述第 一可移動(dòng)的頂端部分。
18、 如權(quán)利要求16所述的方法，其中所述可調(diào)節(jié)的部分經(jīng)過(guò)一個(gè) 或多個(gè)調(diào)整部件連接至所述底座部分，以及所述的移動(dòng)或者調(diào)整步驟 還包括將所述可調(diào)節(jié)的部分相對(duì)于所述底座部分沿著所述調(diào)整部件一 起接近或者分開(kāi)。
19、 如權(quán)利要求16所述的方法，還包括繼所述的插入步驟之后， 對(duì)定位于所述第一和第二側(cè)與所述夾板的第一和第二連接部分之間的 可膨脹構(gòu)件進(jìn)行加壓至以下?tīng)顟B(tài)在此狀態(tài)下，所述可膨脹構(gòu)件向外 延伸超過(guò)所述夾纟反的上部和/或底部側(cè)。
20、 一種陰道夾板，其尺寸和形狀適于插入患者的陰道內(nèi)，所述 夾板包括底座部分，所述底座部分具有連接部分和第一和第二側(cè)，所述第 一和第二側(cè)在遠(yuǎn)端方向上從所述的連接部分各自的第一和第二末端向自由端延伸；可調(diào)節(jié)的部分具有連接部分和第一和第二側(cè)，所述第一和第二側(cè) 在近端方向上從所述的連接部分各自的第一和第二末端向自由端延的第一和^丄自由i與所述可調(diào)節(jié)的部^的第一;第l自由端基i上 對(duì)準(zhǔn)且相對(duì)，以及用于可調(diào)節(jié)的將所述底座部分與可調(diào)節(jié)的部分連接在一起的裝 置，以致于可以相對(duì)于彼此在第一和第二位置之間進(jìn)行調(diào)節(jié)，其中所 述底座部分與可調(diào)節(jié)的部分之間的距離不同于所述第一和第二部分之 間的-巨離。
21、 如權(quán)利要求20所述的陰道夾板，其中所述用于連接的裝置還 至少是第一和第二調(diào)整部件，每一所述第一和第二調(diào)整部件均具有第 一和第二末端，所述第一末端分別收納于所述底座部分的第一和第二 側(cè)的自由端的凹槽內(nèi)，以及所述第二末端分別收納于所述可調(diào)節(jié)的部分的第一和第二側(cè)的自由端的凹槽內(nèi)，至少所述可調(diào)節(jié)的部分與底座 部分其中之一可以相對(duì)于所述第一和第二調(diào)整部件滑動(dòng)。
22、 如權(quán)利要求21所述的陰道夾板，其中所述底座部分還具有整 體上基本上呈梯形的結(jié)構(gòu)，所述第一和第二連接部分基本上彼此平行， 以及所述第二連接部分具有比所述第一連接部分更長(zhǎng)的長(zhǎng)度。
23、 如權(quán)利要求21所述的陰道夾板，還包括定位于所述第一、第 二側(cè)和第一、第二連接部分之間的可膨脹構(gòu)件，所述可膨脹構(gòu)件經(jīng)由 輸液可以在放氣狀態(tài)與膨脹狀態(tài)之間進(jìn)行膨脹，其中在放氣狀態(tài)時(shí)，而成;丄部側(cè)或者底;側(cè)，在;脹狀態(tài)時(shí)，)斤述可i:構(gòu)件l外延伸
全文摘要
本發(fā)明涉及用于盆底支承的可調(diào)節(jié)陰道夾板，提供了一種陰道夾板，以及使用此類(lèi)夾板用于治療多種盆底疾患的方法。所述夾板的一個(gè)實(shí)施例包括底座部分，所述底座部分具有由第一和第二側(cè)所限定的結(jié)構(gòu)，第一連接部分位于所述底座部分的近端，并且在每一所述第一和第二側(cè)的第一端部之間延伸，以及第二連接部分位于所述底座部分的遠(yuǎn)端，并且在所述第一和第二側(cè)的第二端部之間延伸。它還包括連接至所述底座部分的可調(diào)節(jié)的部分，基本上定位于鄰接所述底座部分的第二連接部分的位置，并且位于所述底座部分的第二連接部分的遠(yuǎn)端。所述可調(diào)節(jié)的部分通過(guò)使用者是可移動(dòng)的，從而改變了所述夾板的尺寸。
文檔編號(hào)A61F2/00GK101296668SQ200680039747
公開(kāi)日2008年10月29日 申請(qǐng)日期2006年10月24日 優(yōu)先權(quán)日2005年10月25日
發(fā)明者A·阿斯塔尼, B·彼得斯 申請(qǐng)人:伊西康公司