專利名稱：：耳管的制作方法耳管本發(fā)明涉及耳管。特別是，本發(fā)明涉及用于經(jīng)耳膜引流或者對(duì)中耳腔進(jìn)行通風(fēng)的管，以及將所述管插入到耳中的裝置和方法。特別是，本發(fā)明涉及易于插入和取出的管，其具有長期的耐用性并且對(duì)耳膜的損傷最小。一步式導(dǎo)引器使得插入作為門診手術(shù)易于進(jìn)行以治療各種的中耳通風(fēng)和引流問題。
背景技術(shù)：
：典型地，中耳內(nèi)的壓力和液體的排出受耳咽管和中耳腔內(nèi)的氣流控制的影響。當(dāng)這種控制不正確地作用時(shí)，中耳內(nèi)的壓力傾向下降，干擾耳咽管對(duì)液體的排出。這種病理的結(jié)果是液體積聚、中耳感染(主要在嬰幼兒中)、并且有時(shí)耳膜收縮。所有這些狀況致使聽力喪失，危及耳朵的感染，在嬰幼兒中主要是劇烈的疼痛，中耳主要結(jié)構(gòu)的破壞以及其它的并發(fā)癥。為了對(duì)中耳通風(fēng)并為了能夠排出液體，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)耳管是最好的解決方式，并且與其它醫(yī)療方法相比具有優(yōu)勢。然而，它們的插入需要少量的外科手術(shù)，經(jīng)常是在麻醉(主要在兒童中)狀態(tài)下進(jìn)行。管的其它缺點(diǎn)是損傷耳膜并且缺少對(duì)剛性管支撐的控制。所述的管向中耳提供氣體供給并且當(dāng)存在膿液時(shí)將其排出。防止液體積聚減少感染的危險(xiǎn)。具有小于1.0mm小內(nèi)徑(I.D.)的管容易被分泌物阻塞。長期使用的T形管的長短軸不適于排出濃汁。剛性管的I.D.(>1.2)越寬越好，但是這些類型的管有其它的缺點(diǎn)，如壽命短且擠出困難。為了放置一根管，在耳膜上開一小切口并將管從其中插入。有不同類型的耳管?？梢詫⑵浞譃閮煞N主要的類型剛性的(或半剛性的)和柔性的。剛性的管，主要為套管(bobbin)形式，最初由Armstrong(1954)年設(shè)計(jì)，可以通過許多途徑獲得。它們由聚乙烯、硅樹脂、金屬和其它的惰性材料制成并且由多家廠商制造。它們形成為具有后部凸緣的腿狀部分。這種管的保持力是不可預(yù)測的。大約一年后其容易從耳中脫落，并且沒有辦法確保其保持性。其可能在幾天內(nèi)脫落或者可以持續(xù)幾年。柔性類型的耳管，根據(jù)其形狀通常稱為T形管(最初由Goode設(shè)計(jì))，保持時(shí)間較長并且易于取出，但是需要由醫(yī)師反復(fù)清洗并且造成耳膜中永久穿孔的幾率可達(dá)20。/。。T形管的凸緣不能以與其軸成90。的角度折疊。該凸緣在接近其插入的區(qū)域?qū)Χぎa(chǎn)生壓力并對(duì)其侵蝕，造成穿孔，通常是永久性的。有時(shí)T形管容易移動(dòng)并通過耳道排列或者阻塞所述的管，因此使得對(duì)它們的檢查難以進(jìn)行或者難以接近其腔室。T形管的其它缺點(diǎn)是難以插入。該步驟花的時(shí)間越長就越痛，并且在兒童中甚至在某些成人患者中需要麻醉。除了容易將耳膜穿孔外，在超過20%的情況下，剛性管和T形管都使得耳膜在插入位置變薄。這也是管的邊緣和其所在的耳膜穿孔的邊緣相互作用的結(jié)果。在薄的耳膜處沒有管可以保持，并且在插入后短時(shí)間內(nèi)脫落。在這種狀況下，發(fā)生永久穿孔的可能性高。T形管提供某些支撐，但只是在有限的變薄區(qū)域內(nèi)。當(dāng)耳膜很薄并且被縮回到中耳腔的中壁上時(shí)，經(jīng)常發(fā)生耳膜和中壁之間的粘連。這可能導(dǎo)致稱為膽脂瘤的中耳內(nèi)破壞過程。所有的管都是在穿孔的邊緣與耳膜接觸。例如，在US4174716和US4468218中描述的"套管，，型，在US4695275和US2004/0077989中描述的"T"型，以及US4808171中描述的V型。然而所述的專利或者申請(qǐng)中沒有教導(dǎo)或者啟示遠(yuǎn)離穿孔的邊緣的接觸區(qū)域。因?yàn)樗龅墓芡ㄟ^表皮的外層在其表面上前進(jìn)而從耳膜慢慢拉出，耳膜上的最大壓力點(diǎn)位于管的固定環(huán)上，位于穿孔的邊緣。在該點(diǎn)存在對(duì)組織的最大壓力。發(fā)現(xiàn)在所有管中都存在該問題并且是形成穿孔和肉芽的原因。存在對(duì)改進(jìn)耳管的需求，其可以根據(jù)醫(yī)師的決定容易插入、容易取出，適于從受感染的中耳(急性中耳炎)中排出膿液或者對(duì)通風(fēng)差的耳朵進(jìn)行通風(fēng)(積液型中耳炎)，快速且容易地插入(優(yōu)選作為門診手術(shù))，保持所需的時(shí)間長短，不會(huì)在耳膜中引起永久性穿孔，垂至于耳膜保持并且如果其被阻塞時(shí)能夠容易地清除，支撐耳膜的薄部位(防止粘連)，即使在薄的耳膜中也可以固定，并為了更好更準(zhǔn)確的放置在插入過程中提供好的可視性。發(fā)明目的本發(fā)明的目的是生產(chǎn)一種易于插入、易于取出、適于門診手術(shù)、長時(shí)間保持、良好地通風(fēng)和引流、易于清洗的通風(fēng)管，其被耳膜很好地承受并且能夠支撐收縮的薄耳膜。發(fā)明概述結(jié)構(gòu)因此根據(jù)本發(fā)明，現(xiàn)提供一種用于對(duì)中耳引流且通風(fēng)的柔性耳管，所述耳管具有帶腔的柔性的大致管狀的桿，所述桿的大小設(shè)置成穿過耳膜上的切口插入并且所述的管具有至少兩個(gè)分開的柔性接觸面，所述接觸面從所述桿延伸并適于與所述耳膜的分開的不同內(nèi)表面嚙合，每一所述接觸面具有基本上垂直于所述桿的中軸延伸的第一軸和基本上垂直于所述第一軸延伸的第二軸，其中所述軸之一的長度在0.6和3mm之間并且第二軸的長度在1和7mm之間，優(yōu)選的是處于1和6mm之間且最優(yōu)選的是處于1和4之間。在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例中，所述軸的長度比在l:6和1:1之間。在本發(fā)明的特別優(yōu)選的實(shí)施例中，每一所述分開的柔性接觸面具有至少lmii^的基本平的接觸面積。在本發(fā)明更優(yōu)選的優(yōu)選實(shí)施例中，每一所述分開的柔性接觸面具有至少1.5mmZ的基本平的接觸面積。在本發(fā)明最優(yōu)選的優(yōu)選實(shí)施例中，每一所述分開的柔性接觸面具有至少2mn^的基本平的接觸面積。在本發(fā)明的其它優(yōu)選實(shí)施例中，提供一種用于對(duì)中耳引流且通風(fēng)的柔性耳管，所述耳管具有帶腔的柔性的大致管狀的桿，所述桿的大小設(shè)置成穿過耳膜上的切口插入并且所述的管具有至少兩個(gè)柔性固定裝置，所述固定裝置連接到所述桿的外周上，每一個(gè)所述的固定裝置配置有適于與穿孔耳膜的內(nèi)表面嚙合的接觸面，所述接觸面在空間上相分開并且與所述桿的外周分離。顯然，所述管狀桿可以具有圓形或者矩形橫截面并且可以為圓柱形或者錐形構(gòu)造。在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例中，所述的固定裝置包括至少兩個(gè)分開的非線型臂，所述臂從所述桿延伸并且每一個(gè)臂在其遠(yuǎn)端配置有接觸面。在本發(fā)明的所述優(yōu)選實(shí)施例中，每一個(gè)所述臂在其與所述桿的接觸點(diǎn)和配置在其遠(yuǎn)端的接觸面之間起源于一基本上呈凹形的、狹窄的孤或者螺旋弧，所述的接觸面與柔性耳管插入后穿孔耳膜的內(nèi)表面相對(duì)應(yīng)。在本發(fā)明的其它優(yōu)選實(shí)施例中，每一個(gè)所述臂起源于其與所述桿的接觸點(diǎn)和配置在其遠(yuǎn)端的接觸面之間的角，所述角在柔性管插入后面向穿孔膜的內(nèi)表面并且所述角的頂點(diǎn)與所述的耳膜在空間上分開。在本發(fā)明的一些優(yōu)選實(shí)施例中所述耳管配置有一對(duì)或者多對(duì)相對(duì)的弧形臂，這些臂是對(duì)稱的或者不對(duì)稱的，從所述桿的一端延伸。在本發(fā)明的其它優(yōu)選實(shí)施例中，所述柔性耳管包括兩個(gè)以上從所述桿延伸的非對(duì)稱臂，所述臂包括第一較長臂，其適于在插入后指向鼓室的前部，并且其它的不同長度的臂將指向鼓室的后部和所述室內(nèi)的其它方向。在本發(fā)明的特別優(yōu)選的實(shí)施例中，提供一種柔性耳管，其包括四個(gè)從所述桿延伸的不對(duì)稱臂，所述臂包括第一較長臂，其適于在插入后指向鼓室的前部，一對(duì)適于插入后在鼓室內(nèi)上下指引的相對(duì)較短的臂，以及適于插入后指向鼓室后部的第四相對(duì)中間型號(hào)的臂。因此當(dāng)張開時(shí)，所述臂從插入到耳內(nèi)的所述桿的端部呈弓形地、螺旋地或呈角度地橫向突出。每一臂在接近所述桿的部分彎曲，并且在其端部帶有平坦面。該平坦面可以直接連接到所述桿上，具有同樣的所迷的不同形狀但是沒有臂。該平坦面從桿彎曲成90度或者小于卯度的角以便接觸耳膜內(nèi)面的表面為所述的平坦面。該平坦面與臂的彎曲部分具有相同的寬度或者比臂的彎曲部分寬，并且具有圃形、橢圓形或者其它的形狀。臨近桿和穿孔部分邊緣的的臂彎曲部分不與耳膜接觸。該穿孔邊緣不與任何物體接觸。彎曲臂的彎曲頂點(diǎn)可以接觸中耳的中壁并由其支撐。臂的綜合設(shè)計(jì)為每條臂提供了獨(dú)立的最大柔性，因此防止耳膜接觸表面上的任何過大壓力。該構(gòu)造類似于汽車車輪的懸架。該設(shè)計(jì)將耳膜內(nèi)表面的接觸區(qū)域上的壓力分配到更大的區(qū)域并且減小了作用到耳膜組織和血壓供應(yīng)上的力。這意味著防止了耳膜組織的萎縮。當(dāng)采用多(四)臂時(shí)，它們可以是非對(duì)稱的。可以將它們?cè)O(shè)計(jì)成長臂指向鼓室(中耳空間)的前部或者任意期望的方向，其它臂指向上、下或者后部。這種定位有助于將所述的管定位在再生能力較好的耳膜后部，并防止插入到再生能力和穿孔自發(fā)閉合較差的耳膜前部。由此減少永久性穿孔耳膜的可能性。還有助于利用所述的前部區(qū)域提供進(jìn)一步的支撐將所述的管固定在位，而不在其上增加任何壓力。當(dāng)采用一對(duì)臂時(shí)，它們對(duì)稱地指向所述軸端的兩側(cè)，所述的臂具有相同的所述弓形但長度可以不同。所述管的桿為圓柱形、矩形或者錐形形狀。當(dāng)為矩形或者圃錐形時(shí)，較寬端(錐體基部)臨近其自由端，由此使得更易于對(duì)其腔進(jìn)行清洗。當(dāng)為矩形時(shí)，縱向桿的臂也可以是平行的。所述的桿制成帶有寬的或者窄的內(nèi)徑。具有寬內(nèi)徑的管用于在被感染的情況下對(duì)膿液的良好排出，而窄管僅僅用于通風(fēng)。在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，所述固定裝置由非線形臂分別連接到所述桿上，并且每一臂配置有選自于下面組中的構(gòu)造以確保從所述桿延伸到固定裝置的各個(gè)臂的各個(gè)部件在依據(jù)本發(fā)明的耳管插入后不與耳膜接觸，所述的組包括弓形、有時(shí)是螺旋形的臂和成角度的臂。本發(fā)明的其它特征是帶有或不帶有彎曲臂的至少兩個(gè)平坦面的釆用，其以形成在耳膜內(nèi)表面上的顯著減小的力將管固定在耳膜內(nèi)。結(jié)果是，耳膜中穿孔或者是耳膜變薄的發(fā)生頻率大大降低。臂的數(shù)目有助于耳管在耳膜內(nèi)的穩(wěn)定并且給耳膜薄區(qū)域提供良好的支撐。醫(yī)師可以根據(jù)耳的狀況選擇所需的管(臂的尺寸和數(shù)量)。醫(yī)師也可以根據(jù)需要修剪面、臂或軸，由此改進(jìn)管和耳膜之間的配合。對(duì)耳膜變薄區(qū)域的良好支撐也有助于分離或者防止耳膜和中耳中壁之間的潛在的粘連。弓形的外面支撐在中耳的中壁上，將所述面(和與其在一起的耳膜)提升到一個(gè)較好的位置，與中耳的中壁間隔一條縫隙。該特性在變薄耳膜中非常重要，否則的話，在這種耳膜中可能需要對(duì)耳膜進(jìn)行外科校正。提供給薄耳膜支撐是根據(jù)本發(fā)明的管的獨(dú)特性能。使所述的管保持與耳膜垂直并且由此不被外耳道堵塞是本發(fā)明的另一重要特征。醫(yī)師可以俯視所述管的腔來確定并清理任何阻塞物，以及觀察中耳腔內(nèi)部。管的另一性質(zhì)是桿的圓錐形狀。該形狀使得對(duì)其的清潔易于進(jìn)行。該管由有色或透明軟柔性管，優(yōu)選由硅樹脂，制成。插入在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例中，提供一種如前面限定的柔性耳管，其與具有腔的柔性套管相結(jié)合，所述腔的大小設(shè)置成接收包括所述桿和所述固定裝置的管，所述套管配置有開口端，所述管可以經(jīng)過該開口端插入到穿孔耳膜內(nèi)。在本發(fā)明特別優(yōu)選的實(shí)施例中，提供所述柔性管與所述柔性套管的結(jié)合，還包括導(dǎo)引裝置，其中所述的套管和所述的導(dǎo)引裝置配置有互鎖裝置并且所述的導(dǎo)引裝置包括尺寸設(shè)置為插入到所述套管的腔內(nèi)并且對(duì)所述的管施加位移力以將所述的管從套管中排出并進(jìn)入到耳膜內(nèi)的部件。在本發(fā)明另一優(yōu)選實(shí)施例中，所述的管以一種使得所述臂壓縮成螺旋狀形式的方式包裝以使得臂在引入的剛開始彈性打開。這種螺旋包裝方法優(yōu)選的運(yùn)用到所述套管中。在本發(fā)明的另一優(yōu)選實(shí)施例中，所述管安裝到配置有塑料或金屬小繩(帶)的塑料導(dǎo)引器的端部，所述的繩(帶)將所述的管和其臂緊密地保持在一起。當(dāng)所述的管被推入耳膜中的穿孔時(shí)，其脫離所述繩并植入到耳膜內(nèi)。在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例中，所述管狀桿配置有連接到所述桿外部的薄三角形或者矩形側(cè)部件。在本發(fā)明特別優(yōu)選的實(shí)施例中，一個(gè)所述柔性接觸面的第一支撐臂比第二柔性接觸面的第二相對(duì)支撐臂具有更大的直徑并且更硬。優(yōu)選地所述柔性耳管還配置有連接到兩個(gè)支撐臂上的橋部件和牢固地連接到所述橋部件上并從此向外延伸的張緊部件。在本發(fā)明特別優(yōu)選的實(shí)施例中，提供所述柔性耳管與有助于導(dǎo)引所述管進(jìn)入形成在耳膜上的孔的導(dǎo)引件的結(jié)合。所述導(dǎo)引件具有由外科醫(yī)生握持的細(xì)長的"尾"和握持該管并使其易于插入的把手。所述的管插入到塑料或者鋼絲導(dǎo)引件的半環(huán)形端內(nèi)使得該端和臂指向?qū)б亩瞬?，并稍微從?dǎo)引件凸出。通過用耳鉗抓住所述的管和導(dǎo)引件來插入，所述管臂指向形成在耳膜上的穿孔。通過將管向岬(promontory)推動(dòng)同時(shí)握持住導(dǎo)引件的尾部，將所述管插入到穿孔內(nèi)，并且將空的導(dǎo)引件取出。所述導(dǎo)引件由塑料或者其它的半剛性或剛性材料，如不銹鋼絲制成。因此，這可以根據(jù)其主要方面以及廣泛地?cái)⑹鰜韺?shí)現(xiàn)，本發(fā)明是一種用于對(duì)中耳進(jìn)行引流和通風(fēng)的柔性耳管以及插入裝置和方法。所述的耳管包括圓柱形、矩形或圓錐形桿，所述桿具有沿縱向形成于其內(nèi)的腔和貫穿桿的表面延伸為所述的腔提供通道的開口。兩個(gè)或多個(gè)非對(duì)稱或者對(duì)稱的彎曲臂從所述桿的一端延伸。為了易于插入柔性透明套管覆蓋所述的管。一導(dǎo)引裝置使所述管的插入成為一個(gè)即準(zhǔn)確又快速的過程。所述的管和其臂包裝在透明的柔性套管(封套)中，所述套管由桿的外徑限定。所述的套管比管長。所述管插入(包裝)于其中以便使所述的軸處于套管的中間所述的臂位于一端，而套管的另一端是空的。該空的一端安裝在導(dǎo)引器的邊緣，該導(dǎo)引器覆蓋其自由端。當(dāng)所述管插入到耳內(nèi)時(shí)，所述的臂經(jīng)耳膜彈性張開以固定所述的管。當(dāng)所述的管插入到套管內(nèi)并且當(dāng)所述的套管安裝在導(dǎo)引.器的邊緣時(shí)，所述的管以長臂指向所期望的方向(通常是向前)的方式定位。除了所述的套管和所述的導(dǎo)引件本發(fā)明包括可以用于某些實(shí)施例中的導(dǎo)引器。該導(dǎo)引器包括彎曲大約300以便當(dāng)插入到耳內(nèi)時(shí)可以觀察到其端部的剛性管。該導(dǎo)引器的把手具有平坦的表面并且包括連接到柔性心軸的端部的旋鈕，所述的心軸貫穿整個(gè)軸長。當(dāng)所述旋鈕被向前推動(dòng)時(shí)，所述的柔性心軸將管從套管中推出以插入到其位于在耳膜上切割的穿孔內(nèi)的位置。在靠近導(dǎo)引器的頂端處，一小段突起從導(dǎo)引器的軸的腹側(cè)突出。在套管中在其空的一端附近形成小孔以便當(dāng)套管安裝到導(dǎo)引器的邊緣時(shí)其與所述的突起適配。該突起防止當(dāng)插入管時(shí)套管從導(dǎo)引器滑落。套管中的孔定位成使得管臂按所期望的方向設(shè)置以便在合適的位置在耳內(nèi)展開。所述的套管通常為圓柱形。然而其可以具有在接近把手處較大的直徑并且在指向操作端的方向上直徑較小。本發(fā)明的主要特征是套管和導(dǎo)引器的使用，其在插入耳膜期間將耳管臂成直線握持并且使得插入準(zhǔn)確又易于進(jìn)行。典型地，必需釆用特別的儀器來插入具有彈性張開的邊緣的其它耳管。本發(fā)明的耳管套管提供了在將耳管插入到耳膜內(nèi)期間將這些耳管的臂成直線保持的簡單有效的選擇。本發(fā)明的另一特征是由薄的透明材料制成的套管的透明特征。該特征的結(jié)果是，醫(yī)師可以在耳管插入期間監(jiān)視其前進(jìn)。這有助于管的正確定位。導(dǎo)引器的一種優(yōu)選形式是彎曲成大于90。角的硬塑料桿，在一端具有加寬的柄以用作把手，并且在另一端有一薄透明塑料透管。所述套管成三角形形狀，基部指向其外端，并且將邊緣釘在一起以形成管狀腔。在所述腔中，將管和其臂稍微突出并以備插入。為了插入所述的管，將帶有套管的端部放置于切口中并將其推入。在插入期間，所述套管足夠的軟以便從其內(nèi)推出的管進(jìn)入到中耳室內(nèi)。然后，將插入件取出并且使用細(xì)長的耳鉗將管正確放置。引入管的方法:引入所述管的方法包括下述步驟1.在耳膜內(nèi)期望的位置切一小切口；2.提供帶有套管的管。將處于其套管內(nèi)的管以長臂向前的方式安裝在導(dǎo)引器的頂端，管臂處于套管的另一端。3.將耳管處于其上的導(dǎo)引器的端部放置在耳內(nèi)，以便套管的端部通過所述的穿孔稍微插入到耳膜內(nèi)；用耳鉗抓住管和導(dǎo)引件并將管的頂喊插入到穿孔中。4.通過滑動(dòng)設(shè)置于把手上的導(dǎo)引件的旋鈕推動(dòng)耳管穿過耳膜，并且5.將導(dǎo)引器從耳內(nèi)取出。因?yàn)樘坠苓B接到導(dǎo)引器的頂端，其與導(dǎo)引器一塊從耳中取出。當(dāng)使用桿插入件時(shí)，步驟為在耳膜內(nèi)期望的位置切一小切口，以便提供容易的插入；將桿和處于套管腔內(nèi)的所述管插入并將其推入到中耳腔；然后將桿取出，將管留在切口內(nèi)；用細(xì)長耳鉗將所述管調(diào)整到合適的位置。當(dāng)使用導(dǎo)引件時(shí)，步驟為1.在耳膜內(nèi)期望的位置切一小切口，以便提供容易的插入；2.外科醫(yī)生用手從其尾部將導(dǎo)引件握住，管在頂部處于半環(huán)形端部內(nèi)。將攜帶管的另一端放在穿孔附近；3.將導(dǎo)引件的尾部固定保持在耳擴(kuò)張器上以防止其任何的進(jìn)一步前進(jìn)；4.將管僅僅由細(xì)長耳鉗推動(dòng)并插入到所述穿孔中，直到所述臂彈性張開到其正確位置；5.將管保持在位，然后將導(dǎo)引件從耳中取出；6.然后管被放置在其位置上。當(dāng)插入所述的管時(shí)，在例如患者具有薄耳膜的情況下，不使用導(dǎo)引器、套管或者導(dǎo)引件，用細(xì)長耳鉗將臂保持在一起，或者將臂插入到合適的不同類的導(dǎo)引器的頂端，并將其推入到形成在耳膜上的穿孔內(nèi)。插入管的另一方法是通過用細(xì)長耳鉗握持其自由端并將一臂通過穿孔插入，然后在用耳鉗牢固握住自由端時(shí)將整個(gè)管經(jīng)過該穿孔的中間推入到中耳腔內(nèi)。由此將所有臂推入到中耳室內(nèi)。然后將管的自由端向后拉到正確位置。之后臂展開，之后插入完成。對(duì)于薄耳膜不推薦該技術(shù)或者應(yīng)該輕輕地操作，盡管雙臂管可以不用導(dǎo)引器用耳鉗容易地插入，然而多臂管需要用于其插入的導(dǎo)引件或者導(dǎo)引器并且可能需要特殊的螺旋包裝方式。當(dāng)使用導(dǎo)引器時(shí)，另一實(shí)用特征是其易于插入。該特征使得不用常規(guī)麻醉而進(jìn)行插入在所有年齡群的所有病人(cooperativepatients)中都是可行的并且使其作為門診手術(shù)是有益的。插入件、導(dǎo)引件或者套管的使用使得插入準(zhǔn)確且短。局部麻醉在所有患者中可能就足夠了并且能夠滿足門診條件。取出材料的柔軟性使得易于取出。現(xiàn)在將參考下面的示圖結(jié)合某些優(yōu)選實(shí)施例來描述本發(fā)明以便更充分地理解本發(fā)明。對(duì)于現(xiàn)在具體參考的附圖細(xì)節(jié)，需要強(qiáng)調(diào)的是通過例子示出細(xì)節(jié)認(rèn)為最有益并且易于理解本發(fā)明的原理和概念描述的東西而給出。在這一點(diǎn)上，不欲示出比對(duì)本發(fā)明的基本原理理解所必要的更詳細(xì)地示出本發(fā)明的結(jié)構(gòu)細(xì)節(jié)，結(jié)合附圖所作的描述使得對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說如何在實(shí)踐中實(shí)施本發(fā)明的幾種形式是顯而易見的。在圖中圖l是依據(jù)本發(fā)明的管的優(yōu)選實(shí)施例的正視圖；圖2是兩臂實(shí)施例的俯視圖；圖3是臂急劇彎曲的實(shí)施例的正視圖；圖4是具有錐形管的實(shí)施例的正視圖；圖5是具有弓形臂的實(shí)施例的正視圖；圖6是具有不同臂長的實(shí)施例的俯視圖；圖8是四臂實(shí)施例的透視圖；圖9是用于將所述的管插入到耳內(nèi)的管的橫截面視圖；圖IO是用于使耳插入工作易于進(jìn)行的裝置的橫截面視圖；圖12、13和14是設(shè)置用來在插入過程中控制耳管的金屬絲的透視圖；圖15是在其端部有套管的用于使耳插入工作易于進(jìn)行的裝置的正視圖；圖16是配置有繩以便將管臂保持在一起以易于插入的桿的頂端的正視圖；圖17是雙臂管的正視圖；圖18是四臂管的正視圖；圖19是示出支撐臂和側(cè)部件的實(shí)施例的橫截面視圖；以及圖20是本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中橋部件的橫截面視圖。優(yōu)選實(shí)施例的詳細(xì)描述在圖1中看到用于對(duì)中耳引流和通風(fēng)的柔性耳管10。該管10具有柔性的基本上呈管狀帶有腔14的桿12，所述的桿12的大小設(shè)置為通過耳膜16中的切口插入。圖中看到的管具有兩個(gè)分離的柔性接觸面18，其從桿12通過臂19延伸。優(yōu)選地，每個(gè)分離的柔性接觸面18具有至少lmn^的基本上平的接觸面積。有益的是該面積為1.5mm2，并且甚至可以為2mn^或更大。所述的管由柔性材料制成，例如由硅橡膠或者軟塑料，例如合適硬度的聚氨酯。接觸面18適合嚙合耳膜16的相互分開的不同內(nèi)表面。每一接觸面18，如在圖8中看到的，具有基本上垂至于所述的桿中心軸延伸的第一軸XX和基本上垂至于該第一軸延伸的第二軸YY。如圖6所示，所述軸之間的比例在約8:l和l:l之間。下面是用于構(gòu)造原型的腿的尺寸<table>tableseeoriginaldocumentpage16</column></row><table>對(duì)于其它的圖，相似的附圖標(biāo)記用于表示相似的部分?，F(xiàn)在參考圖2，示出了柔性耳管20的另一實(shí)施例，其中軸XX和軸YY的長度比在1:4和1:1之間。圖3示出了另一柔性耳管22。該管具有柔性的、帶有腔26基本上管狀的桿24，所述的桿24的大小設(shè)置為通過耳膜16中的切口插入。該管22具有兩個(gè)柔性的固定帶或者臂28,其連接到桿24的外周，每一固定帶配置有適于嚙合穿孔耳膜16的內(nèi)表面的接觸面30。接觸面30在空間上相間隔并且與桿24的外周分離。圖4中見到的是柔性耳管32的一個(gè)實(shí)施例，其中每個(gè)臂34起源于一大致的凹形弧36,其處于與桿38的接觸線之間。接觸面40配置于臂34的遠(yuǎn)端，所述的接觸面40與柔性耳管32插入后穿孔耳膜16的內(nèi)表面相對(duì)應(yīng)。應(yīng)該注意的是在本實(shí)施例中桿38具有倒置的截錐形式。現(xiàn)轉(zhuǎn)到圖5(也見圖1)，示出了用于對(duì)中耳引流和通風(fēng)的柔性耳管42的另一實(shí)施例。所述的管具有柔性的、帶有腔45的錐形桿44，并且所述桿44的大小設(shè)置為通過耳膜16中的切口插入。桿44具有兩個(gè)連接于其外周的柔性固定臂46。每一固定臂46配置有適于嚙合穿孔耳膜16的內(nèi)表面的接觸面48。接觸面48在空間上相間隔并且與桿44的外周分離。在本實(shí)施例中，每一臂46起源于處于與桿44接觸的線之間的角。所述的接觸面48配置于臂46的遠(yuǎn)端。由于柔性整個(gè)面48與耳膜16接觸。在所示的實(shí)施例中，兩個(gè)臂46對(duì)稱設(shè)置。圖6示出了另一柔性耳管50，其包括四個(gè)從桿60延伸的不對(duì)稱臂52、54、56、58。所述臂包括第一較長臂52,其適于在插入后指向鼓室的前部。一對(duì)較短臂54、56適于插入后在鼓室內(nèi)上下指引。第四中間型號(hào)臂58適于插入后指向鼓室的后部。圖8示出了包括四個(gè)從桿72延伸的不對(duì)稱臂70、74、76的柔性耳管68。所述臂包括第一較長臂70，其適于在插入后指向鼓室的前部。兩個(gè)保持臂74、76具有不同的長度并且適于指向鼓室的后部。臂70、74、76充分柔軟以便允許醫(yī)師根據(jù)需要調(diào)整所述的臂來適應(yīng)鼓室的形狀(這對(duì)于圖5也是一樣的)?，F(xiàn)在轉(zhuǎn)到圖9，示出了與柔性套管80結(jié)合的柔性耳管78，柔性套管80其具有大小設(shè)置為接收管78和86的腔82。套管80配置有開口端88，所述管78通過該開口端可插入到穿孔耳膜中。在所示優(yōu)選實(shí)施例中，套管80具有與管78相同的長度、比其短的長度或者比其長的長度。制動(dòng)器81臨時(shí)地保持管78。然而管78可以通過使用推桿89從套管80中推出。套管的額外長度用于導(dǎo)引器的頂端。圖10示出了與柔性套管80結(jié)合并且還包括導(dǎo)引器90的柔性耳管78，在圖9中可以觀察到更好的效果。套管80和導(dǎo)引器90配置有聯(lián)鎖裝置(未示出)。導(dǎo)引器90包括柔性心軸部件92，其尺寸設(shè)置為進(jìn)入套管80的腔82,見圖9,并且對(duì)管78施加位移力以便將管78從套管80中排出并進(jìn)入到穿孔耳膜中。心軸92通過固定在手柄100上的滑動(dòng)按鈕98前進(jìn)。圖12示出了從患者耳(未示出)中至少延伸出3cm的操縱金屬絲104。該金屬絲可移動(dòng)地連接到柔性耳管上，并且在一末端具有環(huán)形106。在圖13中塑料操縱導(dǎo)向件在一端具有圓柱形夾具。柔性耳管10滑動(dòng)地設(shè)置在導(dǎo)向管106中，所述導(dǎo)向管通過連接于其上的導(dǎo)向件108抽出。開放型導(dǎo)向管IIO用于夾緊圖1中所見的柔性耳管10。開放型導(dǎo)向管110用在需要操縱具有不同外徑的柔性耳管的地方。圖13+14是相同的裝置。該裝置由塑料材料制成，在端部帶有展平的夾具。在圖15中。可觀察到帶有手柄117并帶有塑料薄套管(前視圖和側(cè)視圖-116和119)的桿型插入件115。所述套管連接到桿118的端部。管120插入到套管的腔內(nèi)。套管的側(cè)面116和119相互粘合以形成平片。在圖16中可觀察到另一種在其遠(yuǎn)端125帶有握持管126的小塑料帶127的導(dǎo)引器，該導(dǎo)引器以備插入。管126的遠(yuǎn)端125從導(dǎo)引器的端部稍微凸出。圖17示出雙莖管的三維視圖。所述桿的內(nèi)徑在其自由端130寬，所述自由端如圖所示形成錐形桿，或者可以在臂132附近較窄(在自由端的1.3mm和另一端的l.Omm之間)。圖18示出了多莖135管的三維視圖。內(nèi)徑與圖17中提到的一樣是變化的。在本發(fā)明的另一實(shí)施例中，如圖19所示，柔性耳管68配置有薄的凸件136,其優(yōu)選相對(duì)于管68的桿144的外表面沿縱向構(gòu)造設(shè)置以便使管68的取出易于沿偏心矢量而不是沿線型。部件136的外部定位是為了在管68在從耳道取出的過程中提供優(yōu)選的有效拉力。凸件136可以是所示的三角形，其一個(gè)側(cè)邊完全連接到管68的臂部，或者可以是簡單的矩形或者其它形狀的凸件(未示出)，使其端部或者邊緣連接到所述臂部用于牽拉或者抽出管68。另外，管68具有優(yōu)選相互相對(duì)設(shè)置的支撐臂137和142，臂137的直徑比臂142的直徑大。臂137的結(jié)構(gòu)比臂142的結(jié)構(gòu)顯著地堅(jiān)固或者硬挺。在本發(fā)明柔性管的另外實(shí)施例中，如圖20所示，所述管配置橋部件139，其連接到兩個(gè)支撐臂137和142上，并且增加它們的彎曲阻力。還配置有繩138，該繩優(yōu)選連接到橋139的末端，并由此向外延伸。優(yōu)選的是，繩138由硅樹脂制成。在將其從耳道抽出的過程中使用繩138的好處是使橋折疊，由此降低欲折疊橋的內(nèi)在阻力。在連接臂137和142的材料中配置凹進(jìn)部分140，其中該凹進(jìn)部分140用于充分地消弱臂之間的連接以允許將臂折疊，由此易于管68從耳道中的抽出。討論本發(fā)明的管通過將壓力在耳膜的內(nèi)表面上分配或者通過將所述的壓力遠(yuǎn)離穿孔的邊緣而不同于現(xiàn)有技術(shù)的管。錐形軸類似于US4，808，171和US4，775，370中的軸但是通過完全不同的固定設(shè)計(jì)而不同于它們?cè)谏鲜鰞煞輰＠泄潭▍^(qū)域剛好與邊緣相鄰-而本發(fā)明將接觸區(qū)域遠(yuǎn)離穿孔的邊緣。本發(fā)明通過除了接觸面分離設(shè)置，還具有將耳膜上的壓力與其側(cè)面分開的平且寬的接觸面，而不同于T管一(US4，695，275)。這種T形管具有凹形接觸面，其使纖長的接觸線來接觸耳膜，而本發(fā)明具有為此目的而特別設(shè)計(jì)的較寬的表面。對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說本發(fā)明不限于前面示例性實(shí)施例中的細(xì)節(jié)并且本發(fā)明可以以其它特別的形式實(shí)施而不脫離本發(fā)明的精神或者本質(zhì)特征是顯而易見的。因此在所有方面認(rèn)為提供的實(shí)施例是示例性的而非限制性的，本發(fā)明的范圍通過所附的權(quán)利要求限定而不是通過前面的描述，并且因此也欲將在權(quán)利要求的等同含義和范圍內(nèi)的所有變化包含在內(nèi)。權(quán)利要求1.用于對(duì)中耳引流且通風(fēng)的柔性耳管，所述管具有帶腔的柔性的大致管狀的桿，所述桿的大小設(shè)置成穿過耳膜上的切口插入并且所述的管具有至少兩個(gè)分開的柔性接觸面，所述接觸面從所述桿延伸并適于與所述耳膜的間隔開的不同內(nèi)表面嚙合，每一所述接觸面具有基本上垂直于所述桿的中軸延伸的第一軸和基本上垂直于所述第一軸延伸的第二軸，其中所述軸之一的長度在0.6mm和3mm之間并且第二個(gè)軸的長度在1mm和7mm之間。2.如權(quán)利要求l所述的用于對(duì)中耳引流且通風(fēng)的柔性耳管，其中所述軸的長度比在1:6和1:1之間。3.如權(quán)利要求1所述的用于對(duì)中耳引流且通風(fēng)的柔性耳管，其中每一所述分開的柔性接觸面具有至少lmmZ的基本平的接觸面積。4.如權(quán)利要求l所述的用于對(duì)中耳引流且通風(fēng)的柔性耳管，其中每一所述分開的柔性接觸面具有至少1.5mm2的基本平的接觸面積，5.如權(quán)利要求l所述的用于對(duì)中耳引流且通風(fēng)的柔性耳管，其中每一所述分開的柔性接觸面具有至少211112的基本平的接觸面積。6.用于對(duì)中耳引流且通風(fēng)的柔性耳管，所述管具有帶腔的柔性的大致管狀的桿，所述桿的大小設(shè)置成穿過耳膜上的切口插入并且所述的管具有至少兩個(gè)柔性固定裝置，所述固定裝置連接到所述桿的外周上，每一個(gè)所述的固定裝置配置有適于與穿孔耳膜的內(nèi)表面嚙合的接觸面，所述接觸面在空間上相分開并且與所述桿的外周分離。7.如權(quán)利要求6所述的柔性耳管，其中所述的固定裝置包括至少兩個(gè)分開的非線型臂，所述臂從所述桿延伸并且每一個(gè)臂在其遠(yuǎn)端配置有接觸面。8.如權(quán)利要求6所述的柔性耳管，其中每一個(gè)所述臂在其與所述桿的接觸點(diǎn)和相對(duì)于柔性耳管插入后穿孔耳膜的內(nèi)表面配置在其遠(yuǎn)端的接觸面之間起源(ascribes)于一基本上呈凹形的、狹窄的弧或者螺旋弧。9.如權(quán)利要求6所述的柔性耳管，其中每一個(gè)所述臂起源于其與所述桿的接觸點(diǎn)和配置在其遠(yuǎn)端的接觸面之間的角，所述角在柔性耳管插入后面向穿孔膜的內(nèi)表面并且所述角的頂點(diǎn)與所述的耳膜在空間上分開。10.如權(quán)利要求6所述的柔性耳管，配置有一對(duì)從所述桿的一端延伸的相對(duì)的弧形臂。11.如權(quán)利要求IO所述的柔性耳管，其中所述的臂對(duì)稱設(shè)置。12.如權(quán)利要求6所述的柔性耳管，包括至少三個(gè)從所述桿延伸的非對(duì)稱的臂。13.如權(quán)利要求6所述的柔性耳管，包括四個(gè)從所述桿延伸的非對(duì)稱臂，所述臂包括第一較長臂，其適于在插入后指向鼓室的前部，一對(duì)適于插入后在鼓室內(nèi)上下指引的相對(duì)較短的臂，以及適于插入后指向鼓室后部的第四相對(duì)中等尺寸的臂。14.帶有一步式快速導(dǎo)引器的柔性耳管，包括在其遠(yuǎn)端具有塑料套管的彎曲桿，所述管安裝于所述套管內(nèi)。15.帶有一步式快速導(dǎo)引器的柔性耳管，包括在其遠(yuǎn)端具有塑料套管的彎曲桿，所述管以螺旋的方式包裝在所述套管內(nèi)。16.如權(quán)利要求14或15所述的帶有一步式快速導(dǎo)引器的柔性耳管，其中所述套管具有三角形形狀，其邊互相連接以形成所述管插入其中的圓柱形腔。17.如權(quán)利要求6所述的柔性耳管，其與具有腔的柔性套管相結(jié)合，所述腔的大小設(shè)置成接收包含所述桿和所述固定裝置的所述管，所述套管配置有開口端，所述管可以經(jīng)過該開口端插入到穿孔耳膜內(nèi)。18.根據(jù)權(quán)利要求14所述的與柔性套管結(jié)合的柔性耳管，其中所述的套管比所述的管長。19.根據(jù)權(quán)利要求14所述的與柔性套管結(jié)合的柔性耳管，還包括導(dǎo)引裝置，其中所述的套管和所述的導(dǎo)引裝置配置有互鎖裝置并且所述的導(dǎo)引裝置包括尺寸設(shè)置為插入到所述套管的腔內(nèi)并且對(duì)所述的管施加位移力以將所述的管從套管中排出并進(jìn)入到穿孔耳膜內(nèi)的部件。20.—種由半透明材料制成或者可以包括光導(dǎo)纖維來照亮中耳的內(nèi)部空間的柔性耳管。21.—種包括光導(dǎo)長絲的柔性耳管，通過該耳管可以進(jìn)行中耳腔的內(nèi)窺鏡觀察。22.如權(quán)利要求1所述的用于對(duì)中耳引流且通風(fēng)的柔性耳管，其中延伸至少3cm的操縱金屬絲可取下地連接于所述的管。23.如權(quán)利要求22所述的用于對(duì)中耳引流且通風(fēng)的柔性耳管，其中所述的金屬絲在其末端具有環(huán)形形式。24.如權(quán)利要求22所述的用于對(duì)中耳引流且通風(fēng)的柔性耳管，其中所述金屬絲在一末端握持一導(dǎo)向管，所述柔性耳管設(shè)置在所述導(dǎo)向管內(nèi)。25.如權(quán)利要求24所述的用于對(duì)中耳引流且通風(fēng)的柔性耳管，其中所述導(dǎo)向管開放大約100-170度。26.如權(quán)利要求1所述的用于對(duì)中耳引流且通風(fēng)的柔性耳管，其中所述管狀桿配置有連接到所述桿外部的小凸部件，其用于偏心地將所述管部件抽出。27.如權(quán)利要求1所述的用于對(duì)中耳引流且通風(fēng)的柔性耳管，其中一個(gè)所述柔性接觸面的第一支撐臂比第二柔性接觸面的第二相對(duì)支撐臂具有更大的直徑并且更硬。28，如權(quán)利要求1所述的用于對(duì)中耳引流且通風(fēng)的柔性耳管，還配置有連接到兩個(gè)支撐臂上的橋部件和牢固地連接到所述橋部件上并從此向外延伸的延伸張緊部件。全文摘要本發(fā)明提供一種用于對(duì)中耳引流且通風(fēng)的柔性耳管(10)，所述耳管(10)具有帶腔(14)的柔性的大致管狀的桿(12)，所述桿(12)的大小設(shè)置成穿過耳膜(16)上的切口插入并且所述的管具有至少兩個(gè)分開的柔性接觸面(18)，所述接觸面從所述桿(12)延伸并適于與所述耳膜(16)的分開的不同內(nèi)表面嚙合，每一所述接觸面(18)具有基本上垂直于所述桿的中軸延伸的第一軸XX和基本上垂直于所述第一軸延伸的第二軸YY，其中所述軸之一的長在0.6mm和3mm之間并且第二軸的長在1mm和7mm之間。文檔編號(hào)A61F11/00GK101232857SQ200680027870公開日2008年7月30日申請(qǐng)日期2006年6月15日優(yōu)先權(quán)日2005年6月20日發(fā)明者D·科亨申請(qǐng)人:Otomedics先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)有限公司