專(zhuān)利名稱(chēng)：：上皮袋膨脹工具和組合式上皮分層裝置與角膜改造器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：所述裝置適用于眼科學(xué)領(lǐng)域。這些裝置和使用這些裝置的方法涉及以基本上連續(xù)的層從眼睛上分離或提起角膜上皮，以便形成皮瓣(flap)或袋(pocket)。特別地，這些裝置通常利用非切削分離器或解剖器，這種非切割分離器或解剖器被構(gòu)造成在該眼睛中的天然解理表面分離該上皮，特別是在該上皮與該角膜基質(zhì)(鮑曼氏(Bowman)膜)之間，具體說(shuō)來(lái)，在透明層(laminalucida)的區(qū)域中進(jìn)行分離。該解剖器可能在所述分離期間振蕩。該分離器或解剖器還可具有在形成之后使該上皮袋膨脹的結(jié)構(gòu)。該分離器或解剖器還可獨(dú)立地包括一種結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)單獨(dú)或與各種能源結(jié)合在屈光程序或治療其它疾病期間改造該下層角膜。在這些步驟之后，然后可將該上皮組織部分放回到該角膜上或者在將晶狀體放到該眼睛上后放回到該晶狀體上。
背景技術(shù)：
：屈光手術(shù)指的是一組手術(shù)程序，該組手術(shù)程序改變眼睛的天然的光焦度或聚焦本領(lǐng)。個(gè)人可能原本需要依靠眼鏡或隱形眼鏡才能獲得清晰的視野，而這些改變緩解了對(duì)于眼鏡或隱形眼鏡的需要。人眼的大部分聚焦本領(lǐng)受到氣液界面的曲率控制，在該氣液界面，存在最大的折射率變化。該彎曲界面為角膜的外表面。這個(gè)界面的屈光力占眼睛總倍率的大約70%。構(gòu)成我們所看到的圖像的光線(xiàn)通過(guò)角膜、前房、晶狀體以及玻璃體液，之后，它們被聚焦到視網(wǎng)膜上形成圖像。正是這種彎曲的空氣-角膜界面的放大本領(lǐng)向屈光手術(shù)領(lǐng)域提供了通過(guò)外科手術(shù)來(lái)矯正視覺(jué)缺陷的機(jī)會(huì)。最初的屈光手術(shù)程序通過(guò)頭喬平角膜的曲率來(lái)矯正近視。最開(kāi)始的比較成功的程序被稱(chēng)作放射狀角膜切開(kāi)術(shù)(RK)。PK在20世紀(jì)70年代和20世紀(jì)80年代早期廣泛地使用，其中在角膜的外圍做出徑向定向的切口。這些切口允許外圍角膜向外彎曲，從而矯平角膜的中央光學(xué)區(qū)。這是相當(dāng)容易的并因此而流行，但是除了緩解人們對(duì)于眼鏡或隱形眼鏡的依賴(lài)之外，這種手術(shù)在其它方面的貢獻(xiàn)不大。一種在很大程度上有缺陷和失敗的程序被稱(chēng)作表層角膜鏡片術(shù)，其發(fā)展于PK時(shí)代?，F(xiàn)在其基本上為一種學(xué)術(shù)性異常(academicanomaly)。表層角膜鏡片術(shù)通過(guò)向角膜上移植保存的角膜組織薄層而向角膜的外部曲率提供新的曲率。凍干法為用于表層角膜鏡片術(shù)的保存方法，在該方法中角膜被,令凍干燥。該組織并不被去細(xì)胞而是致使其為非活性的。在冷凍干燥的過(guò)程中，角膜還被研磨成一定的彎曲。表層角膜鏡片通過(guò)手術(shù)被放置到眼睛內(nèi)。在完全去除將要放置表層角膜鏡片處的上皮之后，將一個(gè)環(huán)形360。切口置于角膜內(nèi)。這個(gè)鏡片的周邊被插入到環(huán)形切口內(nèi)并通過(guò)連續(xù)縫合將其保持在適當(dāng)位置。表層角膜鏡片術(shù)存在若干問(wèn)題l)在宿主基質(zhì)成纖維細(xì)胞定殖該鏡片之前，該鏡片保持為朦朧的，這種定殖可能需要數(shù)月；2)在遷移的上皮能夠在切口部位上生長(zhǎng)到鏡片的表面上之前，中斷的上皮為感染滋生處；以及，3)上皮向手術(shù)部位上的愈合有時(shí)會(huì)移動(dòng)到鏡片與宿主角膜之間的空間內(nèi)。目前，表層角膜鏡片術(shù)的用途是有限的?，F(xiàn)在其用于不能夠忍受非常陡峭的隱形眼鏡的小兒科無(wú)晶狀體的患者。主要工業(yè)研究努力設(shè)法生產(chǎn)表層角膜移植物的合成形式，被稱(chēng)作合成外鏡片(epilens)中的合成高嵌體(onlay)。使用不同的合成聚合物(曱基丙烯酸羥乙酯、聚氧化乙烯、lidofilcon、聚乙烯醇)。這些材料的水凝膠通常不具有易于致^f吏上皮細(xì)胞向這些合成表面上生長(zhǎng)和粘附的表面。這是合成高嵌體的主要缺點(diǎn)中的一個(gè)。上皮細(xì)胞不能夠在這些鏡片上充分愈合。這些合成鏡片的另一問(wèn)題在于它們并不牢固地粘附到眼睛的表面上。常規(guī)的縫合比較困難而且使用生物膠也是有缺陷的。膠并不理想地在角膜中生物相容。最后，這些水凝膠的滲透性具有很大的限制性。在表面上的活體上皮細(xì)胞難以達(dá)成適量營(yíng)養(yǎng)。角膜上皮營(yíng)養(yǎng)流從房水經(jīng)過(guò)角膜流出到上皮細(xì)胞。最后，工業(yè)努力未能發(fā)展出適當(dāng)?shù)暮铣杀韺咏悄ょR片。在20世紀(jì)卯年代中期，利用激光來(lái)雕刻(sculpt)角膜的程序是非常成功的，因此它們開(kāi)始代替放射狀角膜切開(kāi)術(shù)。第一代角膜激光消融被稱(chēng)作屈光性角膜切除術(shù)(PRK)。在PRK中，燒蝕性激光(例如，準(zhǔn)分子激光)聚焦到角膜上以在表面內(nèi)蝕刻新的曲率。在PRK中，在達(dá)成新的表面曲線(xiàn)時(shí)上皮被石皮壞。在隨后的術(shù)后時(shí)期，上皮必須生長(zhǎng)或愈合到原來(lái)的位置。對(duì)于大部分患者來(lái)說(shuō)，這種上皮愈合期是成問(wèn)題的，因?yàn)楸粍兾g并燒蝕上皮的角膜是很疼的。最初還很難看到東西，而且這個(gè)"恢復(fù)時(shí)間"可能會(huì)持續(xù)數(shù)天到數(shù)周或者更長(zhǎng)。一種隨后的PRK角膜激光消融的變型，LASIK,變得非常流行。LASIK程序，也被稱(chēng)作準(zhǔn)分子激光原位角膜磨鑲術(shù)，在公眾的眼里與激光視力矯正是同義的。在LASIK中，角膜的外部(或弦狀透鏡形部分)(80至150微米厚)通過(guò)外科手術(shù)從角膜表面切除。這通過(guò)被稱(chēng)作微型角膜刀的裝置執(zhí)行。該^f斂型角膜刀是一種從角膜的表面切削圓形皮瓣但在一個(gè)邊緣仍保持4交接的裝置。該皮瓣被反折回并使用燒蝕性(準(zhǔn)分子)激光來(lái)移除或改造所暴露手術(shù)床的一部分。將皮瓣放回到原處。當(dāng)皮瓣^L放回到原處時(shí)，角膜達(dá)成新的曲率，因?yàn)槠ぐ曜裾占す飧男缘谋砻妗Ｔ谶@個(gè)程序中，上皮細(xì)胞并不被移除或者受到損害。只是在這個(gè)皮瓣的邊緣簡(jiǎn)單地切割上皮細(xì)胞。當(dāng)皮瓣被放回到角膜床上時(shí)，上皮在原來(lái)切口部位愈合。這基本上沒(méi)有恢復(fù)時(shí)間且結(jié)果幾乎是即刻的。因?yàn)槭中g(shù)時(shí)間非常短(每只眼睛15分鐘)且因?yàn)榇嬖诔志们曳浅?zhǔn)確的結(jié)果，所以L(fǎng)ASIK目前被認(rèn)為是執(zhí)行屈光手術(shù)的首選方式。在大量屈光手術(shù)實(shí)踐并在某些學(xué)術(shù)中心評(píng)估的最新技術(shù)是一種被稱(chēng)作激光屈光角膜表層改造術(shù)(LASEK)的程序。在LASEK中，"皮瓣"僅由上皮制成。以類(lèi)似LASIK的方式將該上皮層從角膜提起。燒蝕性激光僅聚焦在剝蝕的角膜的表面上(以與PRK相同的方式)。然而，這個(gè)上皮瓣保持完好，即，上皮并未遭到破壞。只是在角膜的重新彎曲(re-curved)的前部形成之后將它巻回到原來(lái)位置，得到遠(yuǎn)比PRK更短的恢復(fù)時(shí)間。目前的LASEK方法雖然不像LASIK那樣好但卻得到比PRK更好的結(jié)果。角膜上皮為多層上皮結(jié)構(gòu)，它的厚度通常為大約50pm。它是非角質(zhì)化的。外部細(xì)胞為活體，但它們?cè)诒举|(zhì)上是鱗狀的?；A(chǔ)上皮細(xì)胞是立方形的且位于被稱(chēng)作鮑曼氏膜的結(jié)構(gòu)的基質(zhì)表面上。基礎(chǔ)細(xì)胞層的厚度通常為大約1mil(O.OOl")?；A(chǔ)細(xì)胞產(chǎn)生的角蛋白與體被(即，皮膚)中所產(chǎn)生的相同。基礎(chǔ)上皮細(xì)胞表達(dá)角蛋白5和14且具有分化成角膜上皮的鱗狀上皮細(xì)胞的潛能，角膜上皮的鱗狀上皮細(xì)胞產(chǎn)生角蛋白6和9。角膜上皮具有多種重要的性質(zhì)l)它是透明的；2)它是不能滲透的；3)它是外來(lái)因素的屏障；以及，4)它是神經(jīng)高度分布的器官。來(lái)自角膜的神經(jīng)直接饋送到上皮內(nèi)，且因此，這個(gè)器官的缺陷會(huì)產(chǎn)生疼痛。上皮細(xì)胞通過(guò)被稱(chēng)作橋粒的跨膜分子并排附接。另一種跨膜蛋白質(zhì)，半橋粒，連接到7型膠原上且處于基礎(chǔ)上皮細(xì)胞的底外側(cè)表面上。半橋粒將上皮細(xì)胞錨定到基質(zhì)的下層膠原部分上。在上皮與角膜基質(zhì)之間的接合被稱(chēng)作基底膜帶(BMZ)。在執(zhí)行LASEK時(shí)，物理阱(physicalwell)置于或形成于上皮上并選取20%的乙醇和余量的鹽溶液來(lái)填充。與該溶液接觸造成上皮細(xì)胞失去它們?cè)贐MZ的粘附性，很可能是通過(guò)破壞掉該細(xì)胞群體的一部分。然后以類(lèi)似于剝?nèi)ζ岬姆绞酵ㄟ^(guò)推動(dòng)上皮(例如，利用威克(weck)海綿)來(lái)提升上皮。然后燒蝕角膜基質(zhì)的暴露膠原部分來(lái)使它的表面整形。然后將弱化的上皮巻回到原來(lái)的位置以用作繃帶。然而，這種"繃帶"未能將上皮恢復(fù)到其原始狀態(tài)，即，其并不保持上皮的完整性，從而減小了它的清晰度，不透水性以及屏障功能。此外，上皮能夠粘附到角膜基質(zhì)表面上的性能也會(huì)受損。授予Klopotek的美國(guó)專(zhuān)利第6,099,541號(hào)和第6,030,398號(hào)描述了一種微型角膜刀設(shè)備和用于切削角膜上皮層以使眼睛準(zhǔn)備進(jìn)行LASIK或其它整形程序的方法。如果放回(replace)該上皮，將使用手術(shù)技術(shù)來(lái)附接該上皮。所引用的參考均未示出或建議本發(fā)明所述的裝置。參考文獻(xiàn)Kiistala，U.(1972),"皮-表皮分離II.抽吸水皰形成中特別參考溫度影響的外部因素"AnnClinRes4(4):236-246。Azar等人(2001)，"激光上皮下角膜磨削術(shù)皮瓣光致屈光角膜切除術(shù)的電子顯微術(shù)和目視結(jié)果"CurrOpinOphthalmol12(4):323-328。Beerens等人(1975),"在由真空部分分離之后皮-表皮接合點(diǎn)的迅速再生電子顯微鏡的研究'，JInvestDermatol65(6):513-521。Willsteed等人(1991)，"皮-表皮分離技術(shù)的超結(jié)構(gòu)比較"JCutanPathol18(1):8-12。vanderLeun等人(1974)，"皮-表皮附著的修補(bǔ)對(duì)利用斷續(xù)抽吸的發(fā)皰現(xiàn)象的實(shí)驗(yàn)中觀測(cè)到的迅速過(guò)程"JInvestDermatol63(5):397-401。KatzSI.(1984)，"表皮底月莫疾病中的結(jié)構(gòu)、個(gè)體發(fā)生和作用"CibaFoundSymp108:243-259。Green等人(1996),"橋粒和半橋粒分子組分的結(jié)構(gòu)和作用"FASEBJ10(8):871-881。
發(fā)明內(nèi)容該說(shuō)明包括機(jī)械非切削裝置和用于形成上皮從眼睛分離或從上皮的支承下層結(jié)構(gòu)提起大體上連續(xù)上皮層的方法。使用上皮分層器來(lái)形成上皮瓣或袋。皮瓣或袋可與屈光手術(shù)程序或屈光性透鏡(refractivelens)的放置結(jié)合4吏用。上皮分層器在本質(zhì)上可能是機(jī)械的。這種機(jī)械分層器通過(guò)應(yīng)用械分層器具體地包括鈍頭分離器和基于金屬線(xiàn)的解剖器(wire-baseddissector),該基于金屬線(xiàn)的解剖器具有在應(yīng)用到眼睛上時(shí)被動(dòng)或主動(dòng)的金屬絲。此外，所述裝置和方法可能另外用于形成上皮組織部分(諸如袋或皮瓣)和改造下層角膜表面而無(wú)需移除該裝置，去掉角膜上皮以準(zhǔn)備進(jìn)行諸如LASEK的整形或改造程序來(lái)形成用于包括隱形眼睛的袋或者(若需要)使如此形成的袋膨脹。圖1A至圖ID顯示了使用本文所述的一般裝置的一般化方法的圖2A至圖2E顯示了用于形成上皮組織部分和改造其下方的角膜的組合裝置的各種方向的視圖和截面圖。圖3A顯示了組合角膜改造裝置在激光發(fā)射位點(diǎn)的一般化放置中的截面圖。圖3B顯示了圖3A的裝置的底視圖。圖4顯示了利用激光和吸收并傳導(dǎo)熱的接觸層的角膜改造裝置的截面圖。圖5顯示了與圖4的裝置類(lèi)似的裝置，但這個(gè)裝置包括離散導(dǎo)熱構(gòu)件作為替代。貪前表面4是起上皮。機(jī)閨6和圖7描繪了形成適用于圖5所示變型的離散導(dǎo)熱位點(diǎn)的示例。圖8A描繪了一種RF裝置，其中解剖器(在圖8B中示出)包括多個(gè)RF接收位點(diǎn)和一個(gè)外部RF天線(xiàn)源，這多個(gè)RF接收位點(diǎn)在施加RF時(shí)被加熱，且該外部RF天線(xiàn)源具有可選擇的RF發(fā)射位點(diǎn)用于協(xié)同加熱位于解剖器上的接收位點(diǎn)。該天線(xiàn)源在圖8C的底視圖中顯示。圖9A與圖9B顯示了組合RF源解剖器的另外的變型。圖IO顯示了包括多個(gè)熱源的組合式解剖器。圖11顯示了與圖10的裝置類(lèi)似的裝置的側(cè)視剖面圖，但該裝置還具有離散導(dǎo)熱位點(diǎn)。圖12A與圖12B提供了解剖器的側(cè)視圖，該解剖器被構(gòu)造成形成上皮袋并使上皮袋膨脹。圖13A與13B顯示了諸如圖12A與12B所示的解剖器的截面圖，該解剖器具有鉸接旋轉(zhuǎn)構(gòu)件。圖14A與14B顯示了解剖器的側(cè)視剖面圖，該解剖器具有可液壓膨脹的構(gòu)件。圖15A與圖15B顯示了可膨脹解剖器的側(cè)視剖面圖，該解剖器在裝置的中心膨脹。具體實(shí)施例方式對(duì)于任何體被表面而言，i者如皮膚，呼吸道上皮，腸道上皮和角膜，存在粘附到下層基底膜上的上皮細(xì)胞層。當(dāng)上皮與它的基底膜和下層膠原組織分離時(shí)，形成上皮下的泡(blister)。一般而言，直徑小于1mm的總分離被稱(chēng)為嚢泡化且直徑大于1毫米的分離被稱(chēng)為真泡?？赡芡ㄟ^(guò)向前表面或向基礎(chǔ)細(xì)胞層或向基礎(chǔ)細(xì)胞層與鮑曼氏層或膜("透明層")的接合處施加各種機(jī)械力而將連續(xù)角膜上皮層從眼睛的該前表面分離或提起。如本文所用的用語(yǔ)"連續(xù)，，表示"不間斷的"。如本文所用的用語(yǔ)"機(jī)械力，，指的是由人、儀器或裝置產(chǎn)生的任何物理力。機(jī)械力的示例包括吸力、剪力和鈍力。通過(guò)上皮分層器來(lái)向諸如角膜上皮的上皮施加機(jī)械力。如本文所用用語(yǔ)"上皮分層器"指的是通過(guò)施加機(jī)械力將上皮從基底膜分離的任何儀器或裝置。還可能通過(guò)使該表面接觸誘發(fā)該上皮從下層基質(zhì)分離的化學(xué)組合物來(lái)從眼睛的前表面分離或提起上皮。組合式解剖器與角膜改造裝置圖1A至圖1D在總體意義上顯示了使用所述組合式解剖器與角膜改造裝置的過(guò)程。圖1A提供了眼睛(200)和如下文所述的組合式解剖器-角膜改造器(202)的方法的側(cè)視圖。組合式解剖器(202)的前緣(204)和其它適當(dāng)邊緣被構(gòu)成足夠鈍使得當(dāng)穿透上皮之后沿著角膜表面在軸向傳遞時(shí)，它將不會(huì)從角膜的前表面(即，鮑曼氏膜)切削或移除組織。解剖器-改造器(202)可能從一側(cè)向另一側(cè)振蕩或者在軸向振蕩(若設(shè)計(jì)者希望如此)。一般而言，該裝置提供一種上皮組織部分，該上皮組織部分仍在所分離上皮組織的邊緣的至少某些部分附接到角膜上，可能以袋狀形式。圖1B以截面圖顯示了解剖器主體(208)在上皮(210)下方的放置以(在這個(gè)變型中)形成袋狀上皮組織部分(206)。圖1C顯示了在組合式解剖器-角膜改造器仍處于適當(dāng)位置的情況下該刀片主體(208)在眼睛(200)上定位到上皮袋或上皮組織部分(206)的開(kāi)口(212)。在解剖器-角膜改造器(202)如圖1C定位的情況下，該裝置可用于以非常特定的方式向角膜表面上施加能量以改造其形狀。將在下文中討論適用于以這種方式改變角膜表面形狀的本發(fā)明的裝置的變型?；蛘?，如果該裝置為一種適于使上皮袋(206)膨脹的裝置，那么此時(shí)可能發(fā)生膨脹步驟。關(guān)于本發(fā)明裝置的膨脹器變型的描述將見(jiàn)于下文。圖ID顯示了從眼睛(200)才由出組合裝置(202)留下所執(zhí)行的任何步驟的任何結(jié)果的步驟。上皮構(gòu)件(206)在眼睛上閉合且將向角膜提供某些量的愈合，因?yàn)檫@是它的本質(zhì)。圖2A至圖2E顯示了組合式解剖器與角膜整形裝置的一個(gè)變型。圖2A顯示了組合裝置(220)的一^:化形式的透視圖，它具有刀片主體(222)和刀片邊緣(224)。同沖羊，刀片可從一側(cè)向另一側(cè)或在軸向或在這兩個(gè)方向的任何組合中l(wèi)展蕩。同樣，該邊緣(224)足夠鈍使得盡管它最初穿透眼睛的上皮層但是它將不從下層角膜切削組織。圖2B以截面圖顯示了圖2A所示的裝置。在解剖器主體(222)的角膜側(cè)(226)上可看到多個(gè)能量發(fā)射點(diǎn)(228)或能量發(fā)射點(diǎn)(228)陣列(在底視圖(圖2D)中更好地看到)。這些能源發(fā)射位點(diǎn)(228)可以是任何多種類(lèi)型。舉例說(shuō)來(lái)，它們可能是；敫光二才及管(例^口，由TycoElectronics,LaserDiodeIncorporated,Sanyo或Sony制造的激光二極管)并且選4奪所發(fā)射的光的波長(zhǎng)與角膜的膠原或與引入的染料相互作用以在該裝置內(nèi)放置該二極管的所述位點(diǎn)或所希望的位點(diǎn)產(chǎn)生或提供足夠的熱來(lái)造成鄰近或相鄰角膜組織的改造?；蛘撸脑旃庠纯赡苤糜诰嗟镀黧w(222)較遠(yuǎn)處且光通過(guò)光纖引入到出口點(diǎn)(228)。能量通道(230^皮顯示處于支承物(232)中。如以支承物(232)的橫截面圖所示，如果能源為發(fā)光源或?yàn)殡娮栊詿嵩床⑽挥诘镀黧w(222)中，那么管道(230)可能是導(dǎo)電線(xiàn)或?qū)щ妿?，或者，如果該能源距刀片主體(222)較遠(yuǎn)，那么它可能在本質(zhì)上是光纖。實(shí)際上，能量通道可能在本質(zhì)上是流體性的，其允許加熱的、冷卻的或反應(yīng)性的流體通過(guò)而到達(dá)眼睛表面上。圖2C顯示了圖2A所示裝置的頂視圖。圖3A與圖3B顯示了本發(fā)明組合裝置的一個(gè)變型，其中，激光二極管(228)安裝于刀片主體(222)中，具體說(shuō)來(lái)，當(dāng)?shù)镀挥谏掀は路綍r(shí)，從與上皮相鄰的刀片主體(222)的側(cè)部(229)發(fā)光。發(fā)光激光二極管(228)從它們的位置直接發(fā)出并直接照耀到并撞擊到角膜上用于改造該角膜的形狀。不透明流體或含有吸熱且導(dǎo)熱材料者，諸如生物相容性金屬(例如，鉬或金)的4斂粒漿料可能在使用期間被引入到眼睛內(nèi)刀片主體下方以促進(jìn)光的p及收和它到熱的轉(zhuǎn)化。在這個(gè)變型中，能量通道(232)只是向二極管(228)供電的電導(dǎo)體。顯而易見(jiàn)，一旦確定了眼睛所需的矯正，將要被激活的二極管的數(shù)目和位置的順序?qū)⑹浅Ｒ?guī)測(cè)定。為了進(jìn)行適當(dāng)矯正，這些二極管可能根據(jù)需要單獨(dú)激發(fā)。乃至老花眼，它們可能按順序激發(fā)，在某些位置比在其它位置更強(qiáng)，以達(dá)成所希望的矯正用于(例如)各種視覺(jué)失常，諸如近視，散光。同樣，取決于所選擇能源的性質(zhì)，這些設(shè)置可能用于引入光進(jìn)行角膜改造或引入熱進(jìn)行角膜改造或者引入光以產(chǎn)生熱進(jìn)行角膜改造。圖4顯示了本發(fā)明所述裝置(230)的變型，其中，激光二極管(232)被置于吸光導(dǎo)熱構(gòu)件(234)的后面。在圖4所示變型中，導(dǎo)體(234)可能在一個(gè)區(qū)域中基本上是連續(xù)的，該區(qū)域用于覆蓋使用者希望改造的角膜的特定區(qū)域。在這個(gè)變型中，一系列(acollectionof)激光二極管的選定構(gòu)件被激活并向吸收器-導(dǎo)體(234)提供光。吸收器-導(dǎo)體(234)吸收光并因此在該二極管的區(qū)知戈中被加熱。顯然，導(dǎo)體(234)的升溫或加熱的區(qū)域也加熱角膜用于改造相鄰角膜組織。該裝置的操作類(lèi)似于當(dāng)光源位于較遠(yuǎn)處且能量通過(guò)光纖？1導(dǎo)到導(dǎo)體(234)上時(shí)。圖5提供了刀片主體(240)的截面，它在設(shè)計(jì)和構(gòu)造上與圖4所示類(lèi)似。在這個(gè)變型中，導(dǎo)體(較大者(242)，較小者(244))被激光二極管(232)加熱。圖6和圖7顯示了圖5所示設(shè)計(jì)的兩種變型。如圖6和圖7所示，這些離散吸收器-導(dǎo)體(244、246)可能根據(jù)需要以適合于使用者治療角膜以矯正視力的各種模式位于或置于刀片主體中。同樣，可能選擇這些模式以便治療特定類(lèi)型的視覺(jué)失?；蜻@些模式可被一般化以便在解剖器主體與角膜接觸且處于在上皮下方期間可以選擇或區(qū)域化施加熱。也就是說(shuō)，可能通過(guò)僅加熱角膜外圍中的角膜區(qū)域來(lái)對(duì)近視進(jìn)行治療。可由熟練的設(shè)計(jì)者僅根據(jù)對(duì)于各種離散吸收器-導(dǎo)體彼此隔離的需要和將要被治療的角膜區(qū)域的大小來(lái)提供各種吸收器-導(dǎo)體(244、246)的大小和它們的間隔。同樣，具有高吸收性與高導(dǎo)熱性的材料是非常適合的。這些候選材料的明確選擇包括門(mén)捷列夫表(Mendelevtable)的貴金屬族的成員，例如，鉬、銠和金等以及這些金屬的各種合金。當(dāng)然，吸收器-導(dǎo)體的吸收性可通過(guò)表面處理來(lái)進(jìn)行調(diào)整，諸如，通過(guò)使原本反射性的表面變黑來(lái)促進(jìn)光的吸收。圖8A、8B和8C提供了組合式解剖器-角膜改造器的另一變型的描述。在這個(gè)變型中，該裝置利用射頻(RF)來(lái)實(shí)現(xiàn)角膜改造或修改。對(duì)于理解這個(gè)變型重要的是要了解該裝置設(shè)有兩個(gè)協(xié)同操作件。一個(gè)是在眼睛外部提供的RF發(fā)射機(jī)且另一件為解剖器，該解剖器含有接收RF并因此被局部加熱的一個(gè)或多個(gè)感受器或RF接收器或"天線(xiàn)陣列"構(gòu)件。被加熱的感受器通過(guò)RF加熱并且該熱被傳導(dǎo)到將要被改造的角膜的前表面。圖8A顯示了在使用中的各種部件的放置。其為各種部件的截面圖。描繪了眼睛(300)的前面區(qū)域和它的各種板層部件。還顯示了解剖器刀片主體(304)和各種離散能量-接收區(qū)域或感受器(306)。這些感受器(306)中的每一個(gè)均為當(dāng)放置到接收RF的位點(diǎn)時(shí)變熱的材料，例如，鐵》茲金屬或合金?？赡苓x擇并加工該材料以便通過(guò)與其它材料(例如，相變材料，諸如被設(shè)計(jì)成在特定溫度吸收大量熱的石蠟或鹽)混合提供適度的或可控制的溫升，或者可能進(jìn)行物理處理以在裝置上提供平穩(wěn)的溫度梯度，例如，通過(guò)?；团c各具有不同熔點(diǎn)的不同的結(jié)晶顆粒材料混合。如果需要在角膜上的效果的隔離，那么將每個(gè)離散的構(gòu)件與緊鄰的構(gòu)件熱絕緣將可為優(yōu)選的。同樣，隔離天線(xiàn)桿(310)上的RF發(fā)射區(qū)(在圖8A與圖8C中)。再次參看圖8A，顯示了天線(xiàn)部件(310)和它的多個(gè)離散天線(xiàn)節(jié)(312)處于上皮(314)外部。顯示了解剖器和RF接收元件或感受器(306)定位于上皮(314)與角膜(300)之間。在操作中，這個(gè)變型可能按照以下方式進(jìn)行操作一個(gè)離散天線(xiàn)，例如(310a)將被激活且開(kāi)始發(fā)射RF。由于其相對(duì)鄰近，感受器(306a)將被加熱。來(lái)自感受器(360a)的熱將被傳導(dǎo)到鄰近角膜造成區(qū)域(316)中的收縮，從而進(jìn)一步造成角膜形狀的修正并改變其屈光性質(zhì)。如在LASIK或LASEK或PRK的情況下，為了改進(jìn)眼睛的視力，精心規(guī)劃光和熱在角膜上的強(qiáng)加來(lái)改變角膜的邊緣的屈光性質(zhì)。圖9A顯示了刀片主體(350)的另一部分截面圖，該刀片主體(350)具有整體形成的離散RF發(fā)射構(gòu)件，這些整體形成的離散RF發(fā)射構(gòu)件與在同一主體(350)中的離散RF感受器(354)配接。圖9B顯示了利用RF發(fā)射器(362)的刀片主體(360)的另一變型，RF發(fā)射器(362)將RF能量直接傳遞到角膜內(nèi)用于改造。可能獨(dú)立地使這些變型中的每一個(gè)變型中的每個(gè)RF發(fā)射區(qū)域發(fā)射RF能量或者可能一致地使用或者按照某些才莫式(包括空間模式和時(shí)間模式)使用這些變型中的每一個(gè)變型中的每個(gè)RF發(fā)射區(qū)域以實(shí)現(xiàn)所希望的角膜的屈光變化。圖IO顯示了另一種變型，其中，刀片主體(370)被設(shè)有離散電阻加熱元件(372)。在這個(gè)變型中，單根可尋址導(dǎo)線(xiàn)(374)延伸到每個(gè)電阻加熱元件(372)。電流的回流線(xiàn)經(jīng)由公共總線(xiàn)(376)發(fā)生。以類(lèi)似的概念，圖11描繪了刀片主體(380),其具有多個(gè)電阻加熱元件(372)，在這種情況下，每個(gè)電阻加熱元件(372)皆與熱導(dǎo)體(374)相鄰，熱導(dǎo)體(374)能夠集中或散開(kāi)向相鄰角膜上施加的熱?？傊景l(fā)明的一般組合裝置是一種能夠從角膜分離上皮并且在它從上皮組織下方縮回之前造成或者參與屈光程序的裝置。上皮組織部分膨脹裝置在某些情況下，所形成的上皮組織部分或袋的體積不足以允許將其它的治療裝置引入到袋內(nèi)。但可能會(huì)需要某些類(lèi)型的較大裝置。圖12A提供了該裝置的功能的一般描述。一般而言，膨脹器(400)包括鈍尖(402),鈍尖(402)允許穿透上皮并且將上皮組織從角膜分離而不切削角膜組織。另外，膨脹刀片主體區(qū)域(404)是可至少部分膨脹，如圖12B中的箭頭(406)所示?？赏ㄟ^(guò)液壓促動(dòng)、電氣運(yùn)動(dòng)(電動(dòng)機(jī)或加熱預(yù)成型形狀記憶鎳鈦合金構(gòu)件)或者其它的運(yùn)動(dòng)促動(dòng)器來(lái)造成這種運(yùn)動(dòng)。圖13A顯示了一種變型(406),它包括位于兩個(gè)構(gòu)件之間的內(nèi)部空間中的充氣氣球(408)，這兩個(gè)構(gòu)件為可移動(dòng)的上皮側(cè)構(gòu)件(410)與固定的角膜側(cè)構(gòu)件(412)。圖13B提供了刀片主體(406)的截面?zhèn)纫晥D，它的內(nèi)部氣球(408)是膨脹的。圖14A顯示了一個(gè)類(lèi)似的變型(430),其中，在引入刀片主體(430)和其隨后的膨脹期間，充氣氣王求(432)與上皮接觸。圖14B顯示了膨脹的氣球(432)。盡管并非必需的，但如果用硬質(zhì)光滑的材料(例如，NYLON或TEFLON)來(lái)構(gòu)建氣球可能會(huì)提供某些優(yōu)點(diǎn)，這種類(lèi)型的材料通常用于等徑心血管氣球。最后，圖15A與15B顯示了另一變型(440)的截面圖，其中，刀片主體(442)的上皮側(cè)表面從中間膨脹而非圖12A至圖14B的情況下經(jīng)由引導(dǎo)鉸鏈膨脹。圖15A顯示了在膨脹前的刀片(440)且圖15B顯示了在膨脹后的刀片(440)。權(quán)利要求1.一種用于打開(kāi)上皮袋并使上皮袋膨脹的裝置，其包括邊緣，所述邊緣用于提供在上皮中的開(kāi)口并且從角膜分離所述上皮的至少一部分而不切削所述角膜，以及，第一表面與第二表面，當(dāng)所述邊緣從所述角膜分離所述上皮時(shí)所述第一表面位于與所述上皮相鄰處，且所述第二表面位于與所述角膜相鄰處，而且在首先從所述角膜分離所述上皮的至少一部分后，所述第一表面與第二表面可彼此遠(yuǎn)離移動(dòng)。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述裝置還包括促動(dòng)器，所述促動(dòng)器被構(gòu)造成遠(yuǎn)離所述第二表面地移動(dòng)所述第一表面。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其特征在于，所述促動(dòng)器包括充氣氣球。4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其特征在于，所述促動(dòng)器包括所述第一表面、所述第二表面或者是所述第一表面和所述第二表面。5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其特征在于，所述促動(dòng)器為液壓放置。6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其特征在于，所述促動(dòng)器為電氣促動(dòng)。7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其特征在于，所述促動(dòng)器為機(jī)械促動(dòng)。8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述第一表面、第二表面或邊緣中的至少一個(gè)為至少部分滑潤(rùn)的。9.一種角膜改造裝置，其用于改變具有角膜和上皮的眼睛上的角膜的形狀，所述角膜改造裝置包括邊緣，所述邊緣被構(gòu)造成才是供所述上皮中的開(kāi)口且還被構(gòu)造成從所述角膜分離所述上皮的至少一部分而不切削角膜并形成上皮組織部分，以及角膜改造器構(gòu)件，所述角膜改造器構(gòu)件被構(gòu)造成當(dāng)位于與所述角膜相鄰處且至少部分地處于所述分離的上皮組織部分下方時(shí)改造所述角膜。10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的裝置，其特征在于，所述角膜改造器包括一個(gè)或多個(gè)光源。11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的裝置，其特征在于，所述角膜改造器包括一個(gè)或多個(gè)熱源。12.根據(jù)權(quán)利要求9所述的裝置，其特征在于，所述角膜改造器包括一個(gè)或多個(gè)熱源和光源。13.根據(jù)權(quán)利要求9所述的裝置，其特征在于，所述角膜改造器包括一個(gè)或多個(gè)吸收能量的傳導(dǎo)構(gòu)件，所述吸收能量的傳導(dǎo)構(gòu)件在改造期間可置于與所述角膜相鄰處并且被構(gòu)造成在改造期間升溫以改造所述角膜。14.根據(jù)權(quán)利要求10所述的裝置，其特征在于，所述角膜改造器包括一個(gè)或多個(gè)吸收能量的傳導(dǎo)構(gòu)件，所述吸收能量的傳導(dǎo)構(gòu)件在改造期間可置于與所述角膜相鄰處并且被構(gòu)造成在改造期間吸收光并且升溫以改造所述角膜。15.根據(jù)權(quán)利要求11所迷的裝置，其特征在于，所述角膜改造器包括一個(gè)或多個(gè)吸收能量的傳導(dǎo)構(gòu)件，所述吸收能量的傳導(dǎo)構(gòu)件在改造期間可置于與所述角膜相鄰處并且被構(gòu)造成在改造期間吸收熱并且升溫以改造所述角膜。16.根據(jù)權(quán)利要求12所迷的裝置，其特征在于，所述角膜改造器包括一個(gè)或多個(gè)吸收能量的傳導(dǎo)構(gòu)件，所述吸收能量的傳導(dǎo)構(gòu)件在改造期間可置于與所述角膜相鄰處并且被構(gòu)造成在改造期間吸收光和熱并且升溫以改造所述角膜。17.根據(jù)權(quán)利要求9所述的裝置，其特征在于，所述角膜改造器以改造所述角膜。18.根據(jù)權(quán)利要求9所述的裝置，其特征在于，所述角膜改造器包括一個(gè)或多個(gè)射頻感受器，所述一個(gè)或多個(gè)射頻感受器在改造期間可置于與所述角膜相鄰處并且被構(gòu)造成在改造期間從射頻能源吸收射頻能量并且升溫以改造所述角膜。19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的裝置，其特征在于，所述裝置還包括射頻能源，所述射頻能源被構(gòu)造成協(xié)同引導(dǎo)射頻能量到所述角膜改造器的所述一個(gè)或多個(gè)射頻感受器以改造所述角膜。全文摘要所描述的裝置適用于眼科學(xué)領(lǐng)域。這些裝置和使用這些裝置的方法涉及以基本上連續(xù)的層從眼睛上分離或提起角膜上皮，以便形成皮瓣或袋。特別地，這些裝置通常利用非切削分離器或解剖器，這種非切割分離器或解剖器被構(gòu)造成在該眼睛中的天然解理表面分離該上皮，特別是在該上皮與該角膜基質(zhì)(鮑曼氏膜)之間，具體說(shuō)來(lái)，在透明層的區(qū)域中進(jìn)行分離。該解剖器可能在所述分離期間振蕩。該分離器或解剖器還可具有在形成之后使該上皮袋膨脹的結(jié)構(gòu)。該分離器或解剖器還可獨(dú)立地包括一種結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)單獨(dú)或與各種能源結(jié)合在屈光程序或治療其它疾病期間改造該下層角膜。在這些步驟之后，然后可將該上皮組織部分放回到該角膜上或者在將晶狀體放到該眼睛上后放回到該晶狀體上。文檔編號(hào)A61F9/013GK101370451SQ200680022920公開(kāi)日2009年2月18日申請(qǐng)日期2006年4月27日優(yōu)先權(quán)日2005年4月28日發(fā)明者E·T·惠洛克,E·佩雷斯申請(qǐng)人:組織工程折射公司