專利名稱：帶有粘附邊緣的覆蓋產(chǎn)品、切口膜或切口帶的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種覆蓋產(chǎn)品、切口膜或切口帶，所述覆蓋產(chǎn)品、切 口膜或切口帶在其下側(cè)面上完全或部分地涂敷粘合劑。
背景技術(shù)：
帶有粘附邊緣的覆蓋產(chǎn)品，例如手術(shù)單和手術(shù)片，常常應(yīng)用在手 術(shù)部位周圍，以便提供在手術(shù)部位與位于手術(shù)部位外的病人身體部分 之間的屏障。 一方面，該屏障可防止來自病人身體的細(xì)菌等污染手術(shù) 部位，另一方面，可防止來自手術(shù)部位的血液、細(xì)菌及類似物在手術(shù) 部位外的區(qū)域接觸病人身體或防止其污染手術(shù)臺及其它手術(shù)室設(shè)備。 因此，鄰近手術(shù)部位延伸的手術(shù)單或手術(shù)片邊緣必須緊緊地粘附到皮 膚上，粘附附著的固有強(qiáng)度必須大得足以使覆蓋產(chǎn)品在手術(shù)期間正常 承受的負(fù)荷下可靠地保持在適當(dāng)位置。為了使該屏障以令人滿意的方 式起作用，重要的是，粘附邊緣提供緊密的密封，并且不透流體。
許多當(dāng)前的覆蓋材料擁有，正如前面提到的， 一體的自粘附邊緣， 以防止微生物接觸手術(shù)部位。為了避免污染和由此帶來的傳染，最重 要的是，在自粘附邊緣與皮膚之間存在完全緊密的密封。如果自粘附 邊緣沒有提供完全緊密的密封，存在于覆蓋產(chǎn)品下面的皮膚上并且沒 有經(jīng)過消毒劑處理的細(xì)菌有可能通過覆蓋材料下方的熱空氣傳送，通 過邊緣與皮膚之間的間距，這樣一來，就會(huì)經(jīng)由空氣污染手術(shù)傷口。
細(xì)菌當(dāng)然也可以由流體傳送，與干接觸相比，這引起更加大量的 傳送。
所以，鄰近手術(shù)傷口的自粘附邊緣必須極其緊密地粘附到皮膚上， 以便對通過流體或空氣傳送的細(xì)菌形成可靠的屏障。
對皮膚的粘附必須大得足以使產(chǎn)品可靠地保持在適當(dāng)位置，并足以經(jīng)受覆蓋產(chǎn)品承受的外部負(fù)荷。
假定皮膚不是光滑的表面，而是呈現(xiàn)裂痕、皺紋及其它的皮膚不 平，其深度可從幾微米到幾百微米變化，不可能用當(dāng)今在自粘附邊緣 上使用的粘合劑和厚度密封所有的皮膚皺紋和裂痕。這可能導(dǎo)致細(xì)菌 傳送到自粘附邊緣下面的傷口上。
皮膚皺紋的厚度在身體上不同點(diǎn)之間以及在不同的人、不同的年 齡和皮膚類型等等之間變化。這是皮膚表面形貌中共有的變化，在所 有皮膚類型中都會(huì)遇到。然而，較年輕的人的皮膚比較光滑，而較老 的皮膚失去了彈性比例，皮膚皺紋較深。干皮膚通常比濕皮膚具有更 深的裂痕。手術(shù)期間作用在粘附邊緣上的剪切力可能引起皮膚層之間 的分離。這導(dǎo)致形成水泡或青腫，即血液積聚在皮膚下面。沿自粘附 邊緣出現(xiàn)的水泡或青腫通常位于表皮的不同深度上或者位于表皮與真 皮之間的邊界。 一方面，作用在邊緣上的剪切力可能由覆蓋產(chǎn)品、包 括袋中的流體或吸收到產(chǎn)品中的流體的重量引起，另一方面，可能由 手術(shù)期間出現(xiàn)的腫脹引起。
早先在WO 2003/079919 Al和WO 2003/079920 A2中公開了 ，使 用不傷皮膚的粘合劑，用于手術(shù)單和手術(shù)片的粘附邊緣，也就是說， 當(dāng)從皮膚上移除時(shí)，這種粘合劑不會(huì)顯著地帶走角質(zhì)層部分。這種邊 緣粘合劑防止流體流過屏障，不過已經(jīng)建立，在這些粘合劑和在這方 面慣用的其它粘合劑兩種情況下，存在流體經(jīng)由皮膚裂痕、皮膚皺紋 或皮膚上的其它不平漏過屏障的危險(xiǎn)。
在本申請中使用的措辭覆蓋產(chǎn)品表示手術(shù)手套、手術(shù)單、帶有孔
的手術(shù)單、末端單和縫隙單，各種外科領(lǐng)域、例如眼科、耳鼻喉科、 整形外科、兒科、普通外科、矯形外科、神經(jīng)外科、婦科、泌尿科、 心臟和血管科、產(chǎn)科中的特殊產(chǎn)品，以及類似產(chǎn)品。可能會(huì)遇到單件 包裝的產(chǎn)品形式或者包括多個(gè)產(chǎn)品的成套形式的覆蓋產(chǎn)品。產(chǎn)品也可 以在無菌環(huán)境中包裝。
由涂敷有粘合劑的透明塑料膜構(gòu)成的切口膜通常應(yīng)用于手術(shù)部位 本身。切口膜也應(yīng)當(dāng)以密封的方式附著于病人的皮膚上。當(dāng)然，同樣
也適用于手術(shù)帶，例如，其用于將管附著到病人的皮膚上。
本發(fā)明的目標(biāo)是消除或至少顯著地減少漏過覆蓋產(chǎn)品、切口膜和 切口帶中的粘附流體屏障的危險(xiǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
依照本發(fā)明，該目標(biāo)是借助于帶有粘附邊緣的覆蓋產(chǎn)品、設(shè)置有 柔軟的、不傷皮膚的粘合劑的切口膜或切口帶來實(shí)現(xiàn)的，其特征在于，
按照MHC泄漏試驗(yàn)，覆蓋產(chǎn)品、切口膜或切口帶在具有50微米的槽 深度下是防漏的。
在一優(yōu)選實(shí)施例中，按照MHC泄漏試驗(yàn)，帶有粘附邊緣的覆蓋 產(chǎn)品、切口膜或切口帶在具有75微米、150微米和200微米的槽深度 下是防漏的。粘合劑的單位面積重量為80g/i^或以上，柔軟度大于 10mm。優(yōu)選地，粘合劑的單位面積重量為200g/m2或以上，柔軟度大 于10mm。
在一特定實(shí)施例中，與帶有粘附邊緣的覆蓋產(chǎn)品，切口膜或切口 帶相結(jié)合，覆蓋產(chǎn)品的粘合劑附著于從產(chǎn)品的一邊緣突出的塑料膜， 其特征在于，粘合劑的單位面積重量為50g/ii^或以上，柔軟度大于 lOmm。
有利的是，粘合劑可以擁有大于12mm的柔軟度，優(yōu)選擁有大于 14mm的柔軟度，并優(yōu)選由熱熔膠或硅彈性體構(gòu)成。


現(xiàn)在參考附圖描述本發(fā)明，其中
圖1示意性示出了從依照本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例的覆蓋系統(tǒng)上方觀察 的平面圖2示出了沿圖1中II-II線的剖視圖； 圖3-7示出了各種覆蓋產(chǎn)品的平面圖； 圖8示意性示出了對皮膚的粘附強(qiáng)度的測量； 圖9示出了用于測量柔軟度的錐體；
圖IO示出了用于測量柔軟度的測量方法； 圖11-13示出了對于各種產(chǎn)品的MHC泄漏試驗(yàn)的結(jié)果； 圖14示出了對于涂敷有不同單位面積重量和不同柔軟度的粘合 劑的薄膜的MHC泄漏試驗(yàn)的結(jié)果；和 圖15-21示出了 MHC泄漏試驗(yàn)。
具體實(shí)施例方式
在圖1中示意性示出了一覆蓋系統(tǒng)，它包括在這里未顯示的病人 身上的手術(shù)部位O周圍施加的四個(gè)覆蓋產(chǎn)品1-4。覆蓋產(chǎn)品1和3界 定手術(shù)部位的兩條相對的平行邊緣5、 6，覆蓋產(chǎn)品2和4界定垂直于 邊緣5、 6的兩條相對的平行邊緣7、 8。為了防止來自手術(shù)部位的流 體在邊緣5-8下泄漏，或者為了防止來自手術(shù)部位外部的區(qū)域的細(xì)菌 進(jìn)入手術(shù)部位，邊緣5-8借助于粘合劑附著到病人的皮膚上。有利的 是，覆蓋產(chǎn)品1-4可以由瑞典M61nlycke Health Care AB提供的標(biāo)有 Klinidrape⑧的手術(shù)單和手術(shù)片構(gòu)成，其由具有三層的疊片構(gòu)成無紡 織纖維織物材料(所謂的無紡織)的流體吸收頂層9、聚乙烯的不透 流體的中間層10和多孔或無紡織材料的底部吸收層11。頂層的用途 是吸收來自手術(shù)部位的血液及其它流體，以便防止手術(shù)人員污染病人 以及防止污染手術(shù)人員和手術(shù)室。塑料膜在病人與手術(shù)部位之間構(gòu)成 對于流體攜帶的細(xì)菌的傳送的屏障，多孔材料層通過吸收汗以及防止 病人皮膚和塑料膜的直接接觸而增加病人的舒適性。覆蓋產(chǎn)品1-4還 具有沿其邊緣5-8的粘合劑涂層12。
有利的是，覆蓋產(chǎn)品1-4還可以由瑞典M61nlycke Health Care AB 出售的名稱為BARRIER 的手術(shù)單和手術(shù)片構(gòu)成。
存在覆蓋產(chǎn)品的多個(gè)不同的實(shí)施例?？讖胶涂椎男问娇筛鶕?jù)外科 手術(shù)的類型而變化。同樣，在同一覆蓋產(chǎn)品上可以存在一個(gè)或多個(gè)孔。 切口膜可以一體形成到覆蓋產(chǎn)品中，或者可以單獨(dú)提供。同樣，在覆 蓋產(chǎn)品中使用的材料的尺寸和類型也可以變化。在圖3-7中示出了設(shè) 置有粘合劑涂層12的不同覆蓋產(chǎn)品13-17的實(shí)例。圖3示出了手術(shù)巾，
圖4示出了手術(shù)單14,圖5示出了帶有縫隙的蓋層(分流片)，圖6 示出了帶有孔的蓋層，圖7示出了帶有涂敷粘合劑的切口膜的特殊蓋 層。
粘合劑涂層12的主要功能是將覆蓋產(chǎn)品緊緊地附著到病人皮膚 上，以便防止液體攜帶的細(xì)菌在病人與手術(shù)部位之間傳送，以及可靠 地將覆蓋產(chǎn)品附著在病人身上，使得在手術(shù)期間覆蓋產(chǎn)品所承受的所 有正常負(fù)荷期間產(chǎn)品保持在適當(dāng)位置。關(guān)于這點(diǎn)應(yīng)當(dāng)指出，在病人的 縱向方向上延伸的那些覆蓋產(chǎn)品通常從手術(shù)臺懸垂下來，因而經(jīng)常承 受最大的負(fù)荷。被覆蓋產(chǎn)品吸收或以其它方式、例如借助于在覆蓋產(chǎn) 品中制成或附著于覆蓋產(chǎn)品的袋所占有的液體重量也將負(fù)荷加到覆蓋 產(chǎn)品的附著上。粘合劑涂層的尺寸設(shè)計(jì)成能夠可靠地經(jīng)受覆蓋產(chǎn)品的 附著通常承受的最大負(fù)荷。
此外，涂層中的粘合劑必須不傷皮膚，并容許覆蓋產(chǎn)品的移除而 不會(huì)導(dǎo)致破壞手術(shù)部位周圍的皮膚。這個(gè)要求對于當(dāng)前用作覆蓋產(chǎn)品 的粘合劑涂層的壓敏粘合劑來說是一個(gè)較大的問題。這種粘合劑往往 如此強(qiáng)有力地附著于皮膚上，以致于角質(zhì)層、即皮膚的最上層的一部 分變得粘住粘合劑，當(dāng)釋放覆蓋產(chǎn)品的附著時(shí)，粘合劑從皮膚松脫。 這會(huì)導(dǎo)致對皮膚的刺激和損傷，對于具有敏感皮膚的病人，例如超過 70歲的病人、3歲以下的兒童和患某些有疾病、例如濕滲或進(jìn)行某些 治療的病人來說尤其是這樣。對于這樣的病人來說，有時(shí)不必使用通 常存在于覆蓋產(chǎn)品上的粘附邊緣來施加手術(shù)覆蓋產(chǎn)品，而是通過其它 方式附著覆蓋產(chǎn)品，例如借助于多條固定帶來附著覆蓋產(chǎn)品。
在覆蓋產(chǎn)品的使用期間，覆蓋產(chǎn)品的粘附基本上只承受剪切力， 這意味著，附著強(qiáng)度可以通過增加粘合劑涂層的表面面積、即通過增 加沿覆蓋產(chǎn)品邊緣的粘合劑涂層的寬度而增加。
因?yàn)槿伺c人的皮膚特性不同，所以粘合劑涂層對皮膚的粘附能力 自然對不同的病人也是不同的。如下所示的粘合劑對皮膚的粘附強(qiáng)度 的值必須借助于圖8示意性示出的方法進(jìn)行測量。要測試的、寬度為 25mm的粘合劑涂敷材料帶A被施加到年齡和性別不同的至少十個(gè)健
康人的背部皮膚上，并被保持在皮膚上6個(gè)小時(shí)。然后以25mm/sec 的速率拉脫帶A,測量移除力F1。移除角度，即，在皮膚表面與帶A 的移除部分之間形成的鈍角必須為135。。受測粘合劑對皮膚的粘附強(qiáng) 度由力Fl的平均值構(gòu)成。適于在依照本發(fā)明的覆蓋產(chǎn)品中使用的粘 合劑必須具有至少0.5N/25mm的粘附強(qiáng)度。
依照本發(fā)明適合使用的粘合劑必須具有借助于基于ASTM D 937 和ASTMD 51580的方法測量的超出10mm的柔軟度。正如下面可以 理解的是，已經(jīng)存在某些偏差。圖9和10示出了通過使重量為62.5g 的錐體B在重力的作用下向下穿透要確定柔軟度的粘合劑制成的 30mm厚的測試件C，測量粘合劑的柔軟度的這種改進(jìn)方法。測試件 通過用深度為30mm的粘合劑填充內(nèi)徑為60mm、內(nèi)部高度為 35-40mm的圓筒形玻璃容器而獲得。該錐體顯示在圖9中，其具有以 下尺寸a=65mm， b=30mm, c=15mm， d=8.5mm。在執(zhí)行用于測量 柔軟度的方法時(shí)，錐體B首先下降至位置I，如圖IO的虛線所示，在 該位置I，錐體尖端正好觸及測試件C的表面。然后釋放錐體B，這 樣，其在重力作用下向下穿透測試件C。 5秒鐘之后測量錐體C的尖 端B已經(jīng)穿透測試件C的毫米數(shù)，該毫米數(shù)構(gòu)成穿透率值P，該值P 較大于測試件的柔軟性。穿透率值P表示在本發(fā)明中使用的柔軟度指 數(shù)。在執(zhí)行該方法時(shí)可以使用德國Sommer & Runge KG提供的PNR 10穿透計(jì)。
而且已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，對形成防止流體流過的屏障的柔軟的、不傷皮膚 的粘合劑來說，流體能夠經(jīng)由皮膚上的裂痕、皮膚上的皺紋或皮膚上 的其它不平漏過這些屏障。泄漏會(huì)引起細(xì)菌的繁殖，反過來，細(xì)菌的 繁殖又會(huì)引起傷口感染。
還令人驚訝地發(fā)現(xiàn)，如果增大粘合劑的單位面積重量和/或增大其 柔軟度，對于柔軟的、不傷皮膚的粘合劑來說可以消除或者可以至少 明顯減少上述的泄漏危險(xiǎn)。
為了確定柔軟的、不傷皮膚的粘合劑涂層是否不漏，申請人開發(fā) 了如下所述被稱為MHC泄漏試驗(yàn)的方法。從要測試的產(chǎn)品上取下尺 寸為30x30mm的測試件，通過沖壓，從樣品中心移除一個(gè)圓孔 (d=12mm )。通過用去離子水混合0.2%重量的PatentblMt V (來自 瑞典VWR International)和0.1%重量的Teepol Gold (來自英國 Teepol Products),制備顯色試驗(yàn)流體。制造鋁試驗(yàn)板，其尺寸為 15x50x50mm,并設(shè)置有15個(gè)銑銷凹槽；見圖15 (從上方觀察)和圖 16 (從側(cè)面觀察)。對于凹槽形式的更詳細(xì)的說明，請參見圖17 (從 側(cè)面觀察的板截面)。在圖17中示出了深度為75微米的凹槽，不過 根據(jù)產(chǎn)品用于密封的皮膚上的裂痕或皺紋深度，在測試中可以使用其 它槽深。
然后，小心地將一個(gè)樣品沿中心放置在測試件凹槽上方，使得在 測試板與樣品之間不會(huì)產(chǎn)生氣泡；見圖18。當(dāng)樣品靠著板放置時(shí)，不 會(huì)有壓力施加在樣品上，這樣，如果產(chǎn)生了氣泡，必須用手指去除這 些氣泡，但必須抬起和復(fù)位樣品，或者報(bào)廢。
接著將一片尺寸為50x50mm的聚氨酯泡沫(來自美國ME Boothbay Rynel公司，L00562-6, 1.6mm )放置在樣品和測試板上方。 然后，4吏由金屬制成的碾壓器(44mm寬，r=48mm,重量-995g)以 5mm/秒的速度在泡沫和樣品上滾壓；見圖19。碾壓器在樣品上前后 滾壓一次。
從樣品上移除這片泡沫，借助于移液管，將65fd的測試流體放入 樣品的孔中。借助于移液管尖端，測試流體均勻地分配在孔中，使得 流體到達(dá)樣品邊緣的每個(gè)點(diǎn)。 一旦所有的測試流體都已經(jīng)均勻地分配 在孔中，就啟動(dòng)秒表。30分鐘后，用數(shù)字照相機(jī)對放置在測試板上的 樣品和測試流體以及標(biāo)定直尺拍照。
使用相片測量以下距離。對于與樣品上的孔相接觸的凹槽、即預(yù) 計(jì)流體滲透的所有凹槽，測量從緊挨著孔的邊緣到樣品端部邊緣的距 離d，看圖20,該距離d表示其中一個(gè)凹槽的距離dl。然后將所有的 距離d加起來，它們構(gòu)成樣品可能泄漏的總距離。之后，測量測試流 體已經(jīng)泄漏到板上的所有凹槽中的距離e;看圖21，顯示了其中一個(gè) 凹槽的距離el。所有距離e的組合長度表示總泄漏距離。
最后，樣品可能泄漏的總距離除組合泄漏距離，得到泄漏。然后
該商乘以IOO轉(zhuǎn)化為百分?jǐn)?shù)。密封鑒定按如下執(zhí)行結(jié)果>10%泄漏， i人為泄漏。結(jié)果^10%泄漏，i^為密封。
注意，在測試板上每次測量之間，必須用下列方式清潔該板。首 先用水沖洗該板，然后用正庚烷洗滌。重要的是要保證，在板的凹槽 中不能留下任何的粘合劑殘余，而且，非紡織壓縮類型的柔軟材料 (Mesoft, M61nlycke Health Care )可以浸入正庚烷中，用于消除板 凹槽中的粘合劑殘余。最后，在可以再次使用之前，板必須晾干。對 不可溶于正庚烷的粘合劑，可以使用其它溶劑。
如果要對不透明的產(chǎn)品的抗泄漏安全性進(jìn)行測試，則在透明塑料 膜表面涂敷產(chǎn)品包含的粘合劑，之后，從該材料上沖下面積為 30x30mm的樣品。必須選擇上述的塑料膜，使得根據(jù)ISO 9073-7:1995"彎曲長度的確定"方法來測量的其彎曲長度相當(dāng)于要測 試的不透明產(chǎn)品上的載體的彎曲長度。然后執(zhí)行如上所述的MHC泄 漏試驗(yàn)。
在厚度為25士5微米的聚氨酯膜上、在槽深為75微米下執(zhí)行MHC 泄漏試驗(yàn)，聚氨酯膜涂敷有由德國WackerChemieGmbH提供、具有 不同的柔軟度值和單位面積重量的Silgd 612硅彈性體。結(jié)果顯示在 圖14中。
結(jié)果清楚地表明，在硅彈性體的柔軟度(穿透率)和單位面積重 量之間存在聯(lián)系。硅彈性體越軟，密封所需要的單位面積重量越小。 結(jié)果顯示，對于足夠的測量次數(shù)，可以生成準(zhǔn)確表示在給定的柔軟度 下為確保在皮膚上的密封而需要的最小單位面積重量的曲線。結(jié)果表 明，這樣的曲線最初具有一個(gè)陡坡，也就是較不柔軟的粘合劑的情況， 之后該曲線變得水平。顯然，在低于10mm的柔軟度值時(shí)，很難，甚 至不可能，用所選擇的粘合劑實(shí)現(xiàn)液密密封的產(chǎn)品，然而，在大約 20mm的柔軟度值時(shí)，50g/mm2的單位面積重量就足以實(shí)現(xiàn)密封。當(dāng) 使用其它粘合劑的時(shí)候，可以想到，值將變化，但曲線的定性外形仍 然相同。載體是產(chǎn)品的一個(gè)重要部分，其對密封程度也具有較大的影響， 特別是在粘合劑涂層的單位面積重量較低的情況下。材料越敏感，載 體跟隨皮膚上的皺紋的能力越好，由此，柔軟的粘合劑所需要的單位 面積重量越小。如果載體是剛性的，粘合劑主體(bulk)的靈活性和 敏感度必須具有較高的程度，這就要求具有較高的單位面積重量的較 大的粘合劑主體。因而，為了生成密封，剛性載體比較小剛性的載體 需要更高的用于粘合劑涂層的單位面積重量。
還表明，單位面積重量的增加使覆蓋產(chǎn)品的粘附增大。外部剪切 力則能夠被吸收和分配給粘合劑層，而不會(huì)影響病人皮膚與粘合劑之 間的附著。這減少了手術(shù)單在外部負(fù)荷下可能完全或部分松脫的危險(xiǎn)， 從而幫助減少病人手術(shù)后感染的危險(xiǎn)。
作用在自粘附邊緣上的剪切力還可能引起不同皮膚層之間的分 離。這導(dǎo)致形成水泡，即漿液流體的清晰積聚。沿自粘附邊緣出現(xiàn)的 水泡通常位于表皮的不同深度上或者位于表皮與真皮之間的邊界。一 方面，作用于邊緣的剪切力可能由外部負(fù)荷引起，另一方面，可能由 手術(shù)期間出現(xiàn)的腫脹引起。通過增加粘合劑的單位面積重量，和通過 利用盡可能柔軟的粘合劑，即穿透率值較高，粘合劑層將吸收大部分 作用在皮膚上的剪切力。
圖11-13示出了根據(jù)MHC泄漏試驗(yàn)在槽深分別為50、 75和150 微米下測試的不同產(chǎn)品，并示出了在l分鐘、5分鐘和30分鐘以后的 泄漏。所測試的產(chǎn)品是美國3M提供的產(chǎn)品號碼為1517的3MTM Hi-Tack雙面涂敷醫(yī)用帶；美國Avery Dennison提供的MED 6370U Avery DennisonTM丙烯酸粘合劑；德國Neschen AG提供的屏障Flex; 美國Avery Dennison提供的MED 6370U Avery DennisonTM Wetstick 粘合劑；德國Hartmann提供的Foliodrape Hartmann，透明OP帶， No.258 542，LOT 348 01705， Exp.Date 2008-12;和美國National Starch & Chemical提供的DISPOMELT 70-4647， 200gsm土20gsm， PE國載體 (15pm )。
從圖11-13可以領(lǐng)會(huì)，除在所有槽深都涂敷有DISPOMELT
70-4647的熱熔性粘合劑的聚乙烯膜之外，所有的樣品都泄漏。熱熔 性粘合劑的柔軟度為14.7mm。
因而，在進(jìn)行的測試中，可以領(lǐng)會(huì)，結(jié)合使用柔軟的粘合劑、通 過增加粘合劑涂層的單位面積重量可以生產(chǎn)防漏的產(chǎn)品。測試還表明， 涂敷有DISPOMELT 70-4647熱熔性粘合劑的聚乙烯膜對于在正常皮 膚中碰到的大多數(shù)皮膚上的裂痕或皮膚上的皺紋來說是防漏的。在本 發(fā)明中提出的產(chǎn)品通常以無菌環(huán)境包裝提供，這意味著，所使用的粘 合劑當(dāng)然必須像這樣的物品的其它部件一樣能夠進(jìn)行消毒。
權(quán)利要求
1.一種帶有粘附邊緣的覆蓋產(chǎn)品、切口膜或切口帶，所述覆蓋產(chǎn)品、切口膜或切口帶設(shè)置有柔軟的、不傷皮膚的粘合劑，其特征在于，按照MHC泄漏試驗(yàn)，所述覆蓋產(chǎn)品、切口膜或切口帶在具有50微米的槽深下是防漏的。
2. 如權(quán)利要求1所述的帶有粘附邊緣的覆蓋產(chǎn)品、切口膜或切口 帶，其特征在于，按照MHC泄漏試驗(yàn)，覆蓋產(chǎn)品、切口膜或切口帶 在75微米的槽深下是防漏的。
3. 如權(quán)利要求2所述的帶有粘附邊緣的覆蓋產(chǎn)品、切口膜或切口 帶，其特征在于，按照MHC泄漏試驗(yàn)，覆蓋產(chǎn)品、切口膜或切口帶 在150微米的槽深下是防漏的。
4. 如權(quán)利要求3所述的帶有粘附邊緣的覆蓋產(chǎn)品、切口膜或切口 帶，其特征在于，按照MHC泄漏試驗(yàn)，覆蓋產(chǎn)品、切口膜或切口帶 在200微米的槽深下是防漏的。
5. 如權(quán)利要求1所述的帶有粘附邊緣的覆蓋產(chǎn)品、切口膜或切口 帶，其中覆蓋產(chǎn)品的粘合劑與帶有粘附邊緣的覆蓋產(chǎn)品、切口膜或切 口帶結(jié)合附著于從產(chǎn)品的一邊緣突出的塑料膜，其特征在于，粘合劑 的單位面積重量為50g/n^或以上，柔軟度大于10mm。
6. 如權(quán)利要求1、 2或5所述的帶有粘附邊緣的覆蓋產(chǎn)品、切口膜 或切口帶，其特征在于，粘合劑的單位面積重量為80g/ii^或以上，柔 軟度大于10mm。
7. 如權(quán)利要求1所述的帶有粘附邊緣的覆蓋產(chǎn)品、切口膜或切口 帶，其特征在于，粘合劑的單位面積重量為200g/ii^或以上，柔軟度 大于10mm。
8. 如權(quán)利要求1-7中的任一項(xiàng)所述的帶有粘附邊緣的覆蓋產(chǎn)品、 切口膜或切口帶，其特征在于，粘合劑的柔軟度大于12mm。
9. 如權(quán)利要求1-7中的任一項(xiàng)所述的帶有粘附邊緣的覆蓋產(chǎn)品、 切口膜或切口帶，其特征在于，粘合劑的柔軟度大于14mm。
10. 如權(quán)利要求1-9中的任一項(xiàng)所述的帶有粘附邊緣的覆蓋產(chǎn)品、 切口膜或切口帶，其特征在于，粘合劑由熱熔性粘合劑構(gòu)成。
11. 如權(quán)利要求1-9中的任一項(xiàng)所述的帶有粘附邊緣的覆蓋產(chǎn)品、 切口膜或切口帶，其特征在于，粘合劑由硅彈性體構(gòu)成。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種帶有粘附邊緣的覆蓋產(chǎn)品、切口膜或切口帶，所述覆蓋產(chǎn)品、切口膜或切口帶設(shè)置有柔軟的、不傷皮膚的粘合劑。依照本發(fā)明，按照MHC泄漏試驗(yàn)，覆蓋產(chǎn)品、切口膜或切口帶在50微米的槽深下是防漏的。
文檔編號A61B19/08GK101102726SQ200680002136
公開日2008年1月9日 申請日期2006年1月9日 優(yōu)先權(quán)日2005年1月11日
發(fā)明者卡塔麗娜·拉格爾, 海倫娜·約翰松 申請人:莫恩里克保健股份公司