專利名稱：改進型舌前移器的制作方法
技術領域：
本實用新型為一種適配于口腔內(nèi)上下前牙列之間的用于保持阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合癥或單純打鼾，即上氣道阻力綜合癥患者上氣道通暢的改進型舌前移器。
背景技術：
睡眠呼吸暫停低通氣綜合癥是一種狀態(tài)依賴綜合癥，由于其易患因素如肥胖和上氣道解剖結(jié)構的狹窄會產(chǎn)生狀態(tài)依賴的肌張力降低，結(jié)果導致上氣道反復塌陷，其疾病譜描述為開始是單純打鼾(咽部振動)，進而出現(xiàn)氣流受限(低通氣)，最后出現(xiàn)完全呼吸停止(呼吸暫停)。其主要癥狀是打鼾，張口呼吸及能觀察到的呼吸暫停及過度的日間嗜睡。即刻的生理結(jié)果是發(fā)生低氧血癥、反復發(fā)出的交感沖動、心臟負擔加重、反復出現(xiàn)大腦微覺醒；需要微覺醒來恢復氣道開放，結(jié)果導致嚴重的睡眠片段及睡眠的剝奪。反復發(fā)作的呼吸暫停和低通氣，導致反復發(fā)作的低氧、高碳酸及酸血癥，出現(xiàn)肺動脈的痙攣及高壓，引起組織器官缺血、缺氧，進而逐漸引起多器官多系統(tǒng)功能不全或障礙，會加速老化的進程，具有相當大的潛在危險，是其它許多疾病的共同的病理基礎。該病男性多發(fā)，且病情較重，以呼吸暫停為主；女性患者特別是肥胖或絕經(jīng)后易患該病，但較男性為輕，更易出現(xiàn)醒后頭痛、焦慮、抑郁等癥狀。對阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合癥或單純打鼾(即上氣道阻力綜合癥)患者的治療原則是；病因治療、保持呼吸道通暢、防治并發(fā)癥。經(jīng)鼻持續(xù)正壓通氣治療對患者本身講至今仍是最可靠的被動地保持呼吸道通暢的治療方法。但是，絕大多數(shù)中度及中度以下的阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合癥或單純打鼾(即上氣道阻力綜合癥)患者均不接受經(jīng)鼻持續(xù)正壓通氣治療。
總之，阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合癥或單純打鼾(即上氣道阻力綜合癥)患者發(fā)病的根本原因是睡眠時肌肉張力的降低，結(jié)果導致上氣道反復狹窄或塌陷。為了代償或減輕咽部的狹窄及塌陷的程度，患者才出現(xiàn)磨牙以維持上下頜肌群的一定肌張力；張口呼吸以使下頜骨、舌骨、舌肌及下頜肌群前移；但是結(jié)果導致次晨起床時咽干口苦，甚至口臭等咽炎或口腔內(nèi)炎癥，影響牙齒、咽部及口腔內(nèi)軟組織及身體健康。5092346號美國專利公布的阻鼾器用于習慣于口腔呼吸的打鼾者使用。其阻鼾器上齒托架凹槽的底部與下齒托架凹槽的頂部之間的距離約為7毫米，患者使用后會出現(xiàn)臉部兩側(cè)肌肉酸痛，增加了新的不適。而我國公開的專利CN2354526號中明確提出正常人在臉部肌肉放松的情況下，兩齒間的距離為4毫米；因此，CN2354526上齒托架的底部的厚度為4毫米，這就導致該阻鼾器用于阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合癥或單純打鼾(即上氣道阻力綜合癥)患者時相當多的患者反映效果欠佳。
發(fā)明的內(nèi)容本實用新型的目的在于克服上述缺陷，提供一種適配更為舒適、療效更佳的改進型舌前移器。
本實用新型的目的是通過這樣的技術方案實現(xiàn)的即一種改進型舌前移器，包括一個半月型底座，底座的上部具有由前后凸邊構成的半月形上齒托槽；在底座的下部具有弧型后擋板；其特征是底座的正中心具有一貫通前后緣的錨舌孔；在底座的下部具有弧型前擋板，在所述前后弧形擋板之間構成下前牙列的托架。
本實用新型采用的技術方案由于是基于對阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合癥或單純打鼾(即上氣道阻力綜合癥)發(fā)病機制和治療原則的認識而研發(fā)的，因而產(chǎn)生的積極的治療效果是明顯的，即它為患者的上下前牙列提供一個主動地咬合模具，使上下頜的肌肉在睡眠時下意識地始終處于一種相對緊張狀態(tài)，這樣上下頜與改進型舌前移器形成一個穩(wěn)固的支點；改進型舌前移器的錨舌孔為舌尖提供一個舒適的錨定位置，將舌規(guī)范于錨舌孔與舌骨之間，這樣就避免了睡眠時舌根的后墜，保持了口咽部氣道的通暢；同時減輕了舌體對軟腭及懸雍垂的擠壓，使腭咽部氣道也變得通暢，提高了通氣量，減輕了鼾聲，改善了睡眠質(zhì)量；但是還需要結(jié)合患者睡眠時的側(cè)臥位或半俯臥位，才能更好地起到治療阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合癥或單純打鼾(即上氣道阻力綜合癥)的作用。


結(jié)合下面的附圖給出實施例對本實用新型改進型舌前移器做進一步的說明。
圖1為本實用新型的主視圖；圖2為本實用新型的俯視圖；圖3為本實用新型的仰視圖；圖4為圖1的A-A剖視圖。
附圖中1-底座；2-前凸邊；3-后凸邊；4-弧形前擋板；5-弧形后擋板；6-錨舌孔；7-底座上的通孔；8-填料；9-中心標線；h-上齒托槽底部與下齒托架頂部之間的厚度。
具體實施方式
參見圖1～4所示，的本實用新型改進型舌前移器是一個由硬塑料制成、由含有錨舌孔6的底座1，由其上部由前凸邊2和后凸邊3之間構成的半月形上齒托槽；其下部具弧型前擋板4和弧型后擋板5，它們之間構成下前牙列的托架；上齒托槽凹槽寬為14-16毫米，其尾部凹槽寬為10～13毫米；下齒托架凹槽寬為13-15毫米，其尾部槽寬為9～12毫米；在上齒托槽與下齒托架凹槽內(nèi)粘著一種加熱后可塑型的無毒無味的特殊填料8，填料通過底座1上的四通孔7上下粘合為一體。所述通孔7的直徑為2毫米。
底座1的上齒托槽底部與下齒托架頂部之間的厚度h為2.0-3.9毫米。其中錨舌孔6在底座1外緣上的上下徑為2.0-3.0毫米、左右徑為15.0-16.0毫米；錨舌孔6在底座1內(nèi)緣上的上下徑為7.0-8.0毫米、左右徑為20.0-22.0毫米；形成一個后大前小的扁喇叭型孔洞。前上弓型擋板2高為7毫米、厚為2毫米，其前外表面正中有一中心標線9。后上弓型擋板高為5毫米、厚為2毫米。前下弧型擋板4長為25毫米、高為3毫米、厚為2毫米，半月形上齒托槽前凸邊表面的中心和弧型前擋板4外表面的中心各標有用于為患者適配時上下前牙列對準之用的中心標線9。后下弧型擋板5長為25毫米、高為6毫米、其基底厚為3毫米、頂厚2毫米。前、后凸邊2、3與前、后弧型擋板4、5及扁喇叭型錨舌孔6的邊緣均為圓滑的流線型。
臨床觀察結(jié)果證明，本實用新型起到了使患者睡眠時舌被規(guī)范于改進型舌前移器與舌骨之間，減輕或根除了阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合癥或單純打鼾(即上氣道阻力綜合癥)患者的咽部充血、水腫，保持了呼吸道的通暢，降低了這類患者的咽部狹窄或塌陷的程度，起到了治療或減輕阻塞性呼吸暫停及打鼾、改善低氧血癥的作用。它不僅治療有效，而且安全，無毒副作用，使用和攜帶相對舒適方便。開始使用時，因改進型舌前移器是一個異物，其刺激會出現(xiàn)流涎；上下頜肌肉酸痛，一般在一周左右適應后，次日晨起時僅可能會出現(xiàn)上下磨牙的輕微不適，一般均能耐受；至今尚未發(fā)現(xiàn)嚴重的并發(fā)癥。長期使用還有固齒強身的作用。
本實用新型的適用范圍為(1)、中度及中度以下的阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合癥患者。
(2)、單純打鼾(即上氣道阻力綜合癥)患者。
(3)、肥胖或更年期及更年期后的女性打鼾患者。
(4)、已行懸雍垂軟腭咽成型術后復發(fā)的患者。
(5)、重度的阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合癥患者可用其進行診斷性治療。
(6)、睡眠時磨牙的成年患者。
權利要求1.一種改進型舌前移器，包括一個半月型底座(1)，底座的上部具有由前后凸邊構成的半月形上齒托槽；在底座的下部具有弧型后擋板(5)；其特征是底座的正中心具有一貫通前后緣的錨舌孔(6)；在底座的下部具有弧型前擋板(4)，在所述前后弧形擋板之間構成下前牙列的托架。
2.根據(jù)權利要求1所述的改進型舌前移器，其特征是所述錨舌孔(6)為后大前小的扁喇叭口型通孔。
3.根據(jù)權利要求1所述的改進型舌前移器，其特征是在所述半月形上齒托槽和下前牙列的下齒托架中裝有填料(8)，所述填料通過設置在底座上的通孔上下粘合為一體。
4.根據(jù)權利要求1或2所述的改進型舌前移器，其特征是所述所述錨舌孔(6)的內(nèi)口具有圓滑流線型邊緣。
5.根據(jù)權利要求1所述的改進型舌前移器，其特征是半月形上齒托槽前凸邊表面的中心和弧型前擋板(4)外表面的中心各標有用于為患者適配時上下前牙列對準之用的中心標線(9)。
6.根據(jù)權利要求1所述的改進型舌前移器，其特征是底座(1)的上齒托槽底部與下齒托架頂部之間的厚度為2.0-3.9毫米。
7.根據(jù)權利要求1所述的改進型舌前移器，其特征是底座的上部半月形上齒托槽的前、后凸邊和底座下部的弧型前、后擋板(4)、(5)的邊緣為圓滑流線型。
專利摘要本實用新型涉及用于治療阻塞性呼吸暫停低通氣綜合癥及單純打鼾的改進型舌前移器，包括一個半月型底座1，底座的上部具有由前后凸邊構成的半月形上齒托槽；在底座的下部具有弧型后擋板5；其特征是底座的正中心具有一貫通前后緣的錨舌孔6；在底座的下部具有弧型前擋板4，在所述前后弧形擋板之間構成下前牙列的托架。本實用新型為患者的上下前牙列提供一個主動地咬合模具，使上下頜的肌肉在睡眠時下意識地始終處于一種相對緊張狀態(tài)，這樣上下頜與改進型舌前移器形成一個穩(wěn)固的支點；錨舌孔為舌尖提供一個舒適的錨定位置，將舌規(guī)范于錨舌孔與舌骨之間，這樣保持了口咽部氣道的通暢；提高了通氣量，減輕了鼾聲，改善了睡眠質(zhì)量；治療無毒副作用。
文檔編號A61F5/56GK2928045SQ20062011091
公開日2007年8月1日 申請日期2006年7月5日 優(yōu)先權日2006年7月5日
發(fā)明者孟小明 申請人:孟小明