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三七花蕾活性部位及其制備方法

文檔序號:1082201閱讀:217來源:國知局
專利名稱:三七花蕾活性部位及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明屬中藥制藥領(lǐng)域,涉及三七花蕾有效活性部位及其制備方法,具體 地,是利用現(xiàn)代中藥提取純化方法,從傳統(tǒng)中藥三七的花蕾中提取有效的活性部 位一三七花蕾總皂苷。
背景技術(shù)
中藥三七花蕾(Flower buds of Panax notoginseng (Burk) F. H. Chen)是 傳統(tǒng)名貴中藥五加科植物三七(Panax notoginseng (Burk) F. H. Chen)的干燥花 蕾(Flower buds of Panax notoginseng (Burk) F. H. Chen) , 99%以上產(chǎn)自云南 文山。民間用三七花作為高血壓病人常用的保健和治療用藥,歷時已久?!吨兴?大辭典》記載三七花,甘涼,清熱,平肝,降血壓,治高血壓、頭暈、目眩、 耳鳴。
現(xiàn)代化學(xué)研究表明三七花蕾中含有皂苷、多糖、黃酮、氨基酸及微量元素等 成分。而其中主要成分為20 (S) —原人參二醇型皂苷?,F(xiàn)代藥理學(xué)表明人參二 醇皂苷具有很強(qiáng)的藥理活性,例如提高機(jī)體免疫力,提高體制,延緩衰老,延 長生命周期作用;調(diào)節(jié)改善神經(jīng)系統(tǒng);可減輕肝臟脂肪沉積,調(diào)節(jié)血脂代謝,防 治動脈硬化;改善生殖功能。對核酸合成和蛋白質(zhì)表達(dá)有作用從而抑制腫瘤的生 長;保護(hù)腎小管不受損傷,還能預(yù)防基因突變等等。
目前三七花蕾僅作為民間應(yīng)用,尚未見有關(guān)現(xiàn)代提取分離其中有效活性部位 的具體方法的報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種質(zhì)量可靠、穩(wěn)定性良好的三七花蕾總皂苷提取物, 所述的三七花蕾總皂苷提取物,其中三七花蕾總皂苷的重量百份含量占總提取物
的50%以上。
本發(fā)明的另一目的是提供該提取物的現(xiàn)代中藥提取分離純化和富集的制備 方法。
本發(fā)明的目的通過下述技術(shù)方案實(shí)現(xiàn) 本發(fā)明所提供的提取方法采用醇提去一離心一大孔樹脂一濃縮、干燥、粉 碎。在盡量提高提取物中三七花蕾總皂苷純度的同時,兼顧提取物的轉(zhuǎn)移率和得 率。最終得到一種轉(zhuǎn)移率和得率穩(wěn)定,且純度較高的三七花蕾有效活性成分的提 取物。
所述三七花蕾有效活性部位,通過下列步驟制得
① 三七花蕾用8-20倍50%-80%的乙醇提取2—3次,每次2—3小時,過 濾,提取液合并;
② 提取液濃縮至干或者無醇味,用水調(diào)節(jié)至每毫升藥液中含0.1g—0.4g 生藥,高速離心后抽慮,取濾液部分;
③ 取上述藥液過AB—8型大孔吸附樹脂,上樣量lg生藥1-3g干樹脂, 水洗脫至無多糖反應(yīng)后,50%—80%乙醇溶液沖洗;
④ 乙醇洗脫液經(jīng)回收乙醇、干燥、研碎后得到三七花蕾有效活性部位。 根據(jù)上述方法提取的活性部位,經(jīng)香草醛一冰醋酸法顯色后,紫外分光光
度法(UV) 548nm處檢測,含量在50%—100%之間。
上述活性部位用HPLC測定,使用ODS柱,流動相乙腈水(32:68),溫度 30。C,流速l ml/min,檢測波長203 nm??梢缘玫胶芎梅蛛x和檢測。
本發(fā)明提供的三七花蕾總皂苷提取物干燥粉碎后,呈黃棕色粉末,有芳香 氣味,稍苦,略有刺激性。提取物中三七花蕾總皂苷的重量百份含量占提取物總 重的50%—100%。
本發(fā)明還提供了一種藥物組合物,它是由治療有效量的三七花蕾提取物為 活性成分,加上藥學(xué)上可以接受的輔料或輔助性成分制備而成的制劑。其中所述 的制劑可以包括丸劑、散劑、膠囊、片劑、顆粒劑,注射劑以及復(fù)方制劑。
顯然,根據(jù)本發(fā)明的上述內(nèi)容,按照本領(lǐng)域的普通技術(shù)知識和慣用手段, 在不脫離本發(fā)明精神的限定內(nèi)可適當(dāng)變更。
具體實(shí)施例方式
以下列舉實(shí)施例對本發(fā)明的上述內(nèi)容再做更具體地和詳細(xì)的說明。但不應(yīng) 將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下實(shí)例。 實(shí)施例1
三七花蕾(以下簡稱生藥)10kg,用50%以上乙醇熱提3次,每次2小時,
減壓濃縮干燥。水溶解至0.2g生藥/ml,上AB—8樹脂,水洗脫,棄去水洗脫液, 然后用4倍柱體積70%乙醇洗脫,洗脫液濃縮干燥,得粉末,約2kg。 實(shí)施例2
生藥10kg,用70%以上乙醇或甲醇熱提二次,每次2小時,減壓濃縮至無 酵味。加水至O. lg生藥/ml,上AB—8樹脂,水洗脫,棄去水洗脫液,然后用4 倍柱體積50%乙醇洗脫,洗脫液濃縮干燥,得粉末,約1.5—2.0kg。
生藥10kg,用50%以上乙醇或甲醇熱提三次,每次2小時,減壓濃縮至無 醇味。加水至0.4g生藥/ml,高速離心,抽濾后,上AB—8樹脂,水洗脫,棄去 水洗脫液,然后用4倍柱體積80%乙醇洗脫,洗脫液濃縮干燥,得粉末,約L5 —2. Okg。 實(shí)施例4
取上述干燥的三七花蕾有效部位提取物干燥粉末,過60目以上篩,添加適 量微晶纖維素、淀粉或其他賦形劑,按常規(guī)方法分別制成膠囊劑、片劑、散劑、 顆粒劑、丸劑等內(nèi)服劑型。
權(quán)利要求
1、一種三七花蕾活性部位,其特征在于所述的活性部位提取物中三七花蕾總皂苷的重量百份含量占提取物總重的50%-100%。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的三七花蕾活性部位的制備方法,其特征在于通過下 述步驟-① 三七花蕾用8-20倍50%_80%的乙醇提取2_3次,每次2—3小時,過濾, 提取液合并;② 提取液濃縮至干或者無醇味,用水調(diào)節(jié)至每毫升藥液中含0. lg—0.4g生 藥,高速離心后抽慮,取濾液部分;③ 取上述藥液過AB—8型大孔吸附樹脂,上樣量lg生藥1-3g干樹脂,水 洗脫至無多糖反應(yīng)后,50%—80%乙醇溶液沖洗;④ 乙醇洗脫液經(jīng)回收乙醇、干燥、研碎后得到三七花蕾有效活性部位。
3、 按權(quán)利要求1所述的三七花蕾活性部位,其特征在于由治療有效量的三七 花蕾提取物為活性成分,加上藥學(xué)上可以接受的輔料或輔助性成分制成制劑,其 中所述的制劑包括丸劑、散劑、膠囊、片劑、顆粒劑,注射劑或復(fù)方制劑。
全文摘要
本發(fā)明屬中藥制藥領(lǐng)域,涉及三七花蕾有效活性部位及其制備方法,具體采用醇提去—離心—大孔樹脂—濃縮、干燥、粉碎方法,從傳統(tǒng)中藥三七的花蕾中提取有效的活性部位—三七花蕾總皂苷。本發(fā)明所提供的提取方法,在提高提取物中三七花蕾總皂苷純度的同時,兼顧提取物的轉(zhuǎn)移率和得率,得到一種轉(zhuǎn)移率和得率穩(wěn)定,且純度較高的三七花蕾有效活性成分的提取物。所述的三七花蕾總皂苷的重量百份含量占提取物總重的50%-100%。可加上藥學(xué)上可以接受的輔料或輔助性成分制成藥物制劑。
文檔編號A61K36/185GK101199565SQ200610119530
公開日2008年6月18日 申請日期2006年12月12日 優(yōu)先權(quán)日2006年12月12日
發(fā)明者嶺 劉, 浩 周, 端 周, 胡林森, 苑素云, 莉 魏 申請人:上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院;上海信誼百路達(dá)藥業(yè)有限公司
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