專利名稱：淚道引流裝置及放置該裝置的淚道探條的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于治療淚道阻塞性疾病的眼科醫(yī)療器械，特別涉及一種 可短期或長(zhǎng)期植入淚道的淚道引流裝置，及放置該引流裝置的配套淚道探條。
背景技術(shù)：
在治療淚道阻塞性疾病如慢性淚囊炎時(shí)，最常見和最主要的手術(shù)治療手段 就是先用淚道探査器械恢復(fù)淚道的通暢或再造淚道，然后置入淚道引流物，避 免因組織增生和粘連造成淚道再次阻塞?，F(xiàn)有各種管狀引流裝置，需要在探通 淚道后先在淚道中置入導(dǎo)引線，然后由導(dǎo)引線導(dǎo)入引流裝置。其缺點(diǎn)是操作繁 瑣，在繁瑣的操作中還容易導(dǎo)致不必要的淚道損傷。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的宗旨在于提供一種可以實(shí)現(xiàn)引流淚液的功能，又可解決上述操作 繁瑣問題的淚道引流裝置及放置該引流裝置的配套淚道探條。
參見圖1-2，該淚道引流裝置，包括至少一個(gè)由截面尺寸與淚道相適應(yīng)的可 彎曲實(shí)心條狀結(jié)構(gòu)構(gòu)成的引流部11，至少一個(gè)與所述的引流部相連接的用于連 接淚道探條探査端的連接部12，和至少一個(gè)與所述的引流部另一端相連的防止 整個(gè)引流裝置滑入淚道的保持部13。所述的保持部可為截面大于引流部的釘帽 狀結(jié)構(gòu)、傘狀結(jié)構(gòu)，也可為由與淚道截面相似的條狀結(jié)構(gòu)打成的結(jié)。所述的連 接部為囊袋狀或帶側(cè)孔的中空蘑菇頭狀結(jié)構(gòu)，也可采用環(huán)套狀結(jié)構(gòu)。連接部的 作用是使得淚道探條在淚道內(nèi)向深處推進(jìn)時(shí)帶動(dòng)引流裝置一起跟進(jìn)。與所述的 淚道引流裝置配套使用的淚道探條為一種帶有特殊結(jié)構(gòu)的淚道探條，包括相連 的探査部21和捏持部22，探査部使用時(shí)插入淚道的一端稱為探查端。所述的特 殊結(jié)構(gòu)是在距所述的探查端一定距離的位置設(shè)置了可使探條與所述的淚道引流 裝置相對(duì)固定的固定裝置，其目的是使得淚道探條回縮時(shí)其探查端不至于與引 流裝置連接部脫離。淚道探査手術(shù)時(shí)引流裝置和淚道探條在淚道中同步進(jìn)退， 當(dāng)淚道探査結(jié)束時(shí)，釋放固定裝置，抽出探條，引流裝置留置在淚道中。這樣， 淚道探査和淚道引流裝置放置操作同時(shí)完成。之所以釆用可彎曲的實(shí)心條狀結(jié) 構(gòu)是因?yàn)樵谌祟愓５慕馄式Y(jié)構(gòu)中，淚小管只是一個(gè)潛在的管道，但它可以有效保障淚液引流的暢通。同樣，引流裝置的在留置過程中的主要任務(wù)也是保證 淚道不因組織增生粘連而閉合，而無需一定提供封閉的貫通管道。由于實(shí)心條 狀結(jié)構(gòu)更易于做成直徑較細(xì)的裝置，與淚小管管壁之間的壓力減小，而且無管 狀結(jié)構(gòu)開口位置錯(cuò)位的而使引流效果變差的困擾，其長(zhǎng)期引流效果優(yōu)于管狀結(jié) 構(gòu)。


圖1為淚道引流裝置最基本結(jié)構(gòu)的立體圖
圖2為與淚道引流裝置配套的淚道探條立體圖
圖3為淚道探條上的彈簧夾的立體圖
圖4為淚道引流裝置與淚道探條組合體的局部立體圖
圖5為帶深槽的淚道引流裝置的立體圖
圖6為與圖5所示的淚道引流裝置配套的淚道探條的立體圖
圖7位圖6所示的淚道探條上的彈簧夾的立體圖
圖8為圖5所示的淚道引流裝置與配套淚道探條組合體的立體圖
圖9為圖8的局部放大
圖io為使用捆扎線的淚道探條的局部立體圖
圖11為捆扎線線圈放大的立體圖
圖12為使用捆扎線的淚道引流裝置與配套淚道探條組合體的局部立體圖
圖13為帶螺線管結(jié)構(gòu)的淚道引流裝置的立體圖
圖14為與圖13所示的淚道引流裝置配套的淚道探條的立體圖
圖15為圖14所示的淚道探條上的固定夾的立體圖
圖16為圖14所示的淚道探條的插入端的局部立體圖
圖17為圖13所示的淚道引流裝置與配套淚道探條組合體的立體圖
圖18為帶"珠"串狀結(jié)構(gòu)的淚道引流裝置的立體圖
圖19為圖18所示的淚道引流裝置的除去部分節(jié)段的結(jié)構(gòu)立體圖
圖20、 21分別為圖18所示的淚道引流裝置組成節(jié)段的兩個(gè)方向的立體圖 圖22為圖18所示的淚道引流裝置與配套淚道探條組合體的立體圖 圖23為圖22的局部放大
圖24為帶環(huán)套狀連接部的淚道引流裝置的立體圖
圖25為與圖24所示的淚道引流裝置配套淚道探條的局部立體圖
圖26為圖24所示的淚道引流裝置與配套淚道探條組合體的立體圖
圖27為圖26的局部放大
圖28為帶蘑菇頭狀連接部的淚道引流裝置的立體圖
圖29為圖28所示的淚道引流裝置與配套淚道探條組合體的局部立體圖
圖30為帶蘑菇頭狀連接部的雙淚小管引流淚道引流裝置的立體圖
圖31為帶深槽的雙淚小管引流淚道引流裝置的立體圖
圖32為圖31所示的淚道引流裝置與配套淚道探條組合體的立體圖
圖33為圖32的局部放大
圖34為帶螺線管結(jié)構(gòu)的雙淚小管引流淚道引流裝置的立體圖 圖35為與圖34所示的淚道引流裝置配套的淚道探條的局部立體圖 圖36為圖34所示的淚道引流裝置與配套淚道探條組合體的立體圖 圖37為帶環(huán)套狀連接部的雙淚小管引流淚道引流裝置的立體圖 圖38為圖37所示的淚道引流裝置與配套淚道探條組合體的立體圖 圖39為圖38的局部放大
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1
見圖1-4和圖，本實(shí)例所公開的淚道引流裝置包括一個(gè)由截面直徑在 0.1-3.0mm，最好是lmm左右的實(shí)心圓柱狀軟條構(gòu)成的引流部111 ， 一個(gè)與引流 部連接的頂端有鈍尖的囊袋狀的連接部121，以及一個(gè)與所述引流部另一端相連 的釘帽狀的保持部131。保持部可以為釘帽狀結(jié)構(gòu)、傘狀結(jié)構(gòu)，也可為與淚道截 面相似的條狀、扁條狀。后兩種結(jié)構(gòu)須在使用以前打一個(gè)適當(dāng)大小的節(jié)并將多 余的部分剪去，其優(yōu)點(diǎn)是在使用時(shí)可以用打結(jié)位置的不同臨時(shí)決定引流裝置的
長(zhǎng)度。該裝置放入淚道時(shí)保持部留在淚道外，避免讓引流裝置在留置過程中滑 入淚道。整個(gè)裝置可以用醫(yī)用硅橡膠或適當(dāng)硬度的其他醫(yī)用高分子材料，如膨 化聚四氟乙烯、滌綸、聚乙烯、聚丙烯和聚酰胺，或其中一種以上物質(zhì)的組合 物一次成型制成。所用的淚道探條包括較粗的捏持部和較細(xì)的探査部，探査端
2111為圓角邊的圓柱狀或半球狀，在距探條探查端適當(dāng)距離處設(shè)置與探條固定 連接或非固定連接但不易滑動(dòng)的彈簧卡2121。在裝置制造過程中或用于手術(shù)前， 將連接部套在探條的探查端上，沿探條方向拉緊引流裝置并用所述的彈簧卡固 定。使用時(shí)將帶引流裝置的探條按常規(guī)操作插入淚道，在探通淚道，到達(dá)預(yù)定 位置后，釋放彈簧卡，繼續(xù)插入探條，讓引流部完全進(jìn)入淚小管，最后抽出探 條，便完成了操作。引流裝置引流部的長(zhǎng)度根據(jù)需要可以相當(dāng)于整個(gè)淚道的長(zhǎng) 度，也可以僅相當(dāng)于淚小管的長(zhǎng)度，或在兩者長(zhǎng)度之間。所述的淚道引流裝置 可以分別用于通過上、下淚小管的淚道引流。
實(shí)施例2
見圖5-12，在實(shí)施例1的基礎(chǔ)上沿引流裝置長(zhǎng)軸方向設(shè)置一條深槽112，所 述的深槽的截面尺寸略大于探條探査部的截面，可以呈"C"字形或"U"字形， 直通連接部的囊袋。當(dāng)引流裝置的保持部呈傘狀或釘帽狀的時(shí)，深槽貫穿傘狀 或釘帽狀的保持部。該引流裝置與探條的連接固定方式與實(shí)施例1大致相同， 只是探條位于深槽內(nèi)，探條上的固定裝置為另一種彈簧卡2122，或僅在相當(dāng)?shù)?部位設(shè)置粗糙的表面21231，并用適當(dāng)強(qiáng)度的捆扎線21232將引流裝置和探條捆 扎起來。實(shí)施例2的改進(jìn)使得引流裝置與探條的結(jié)合更緊湊，并可明顯改善引 流裝置的引流效果。除所述的深槽以外，引流部表面還可以設(shè)置若干條與深引 流條平行或與深槽垂直、傾斜相交通的淺槽，以進(jìn)一步改善引流效果。
實(shí)施例3
見圖13-17，對(duì)實(shí)施例2的引流部和連接部進(jìn)行改進(jìn)，將引流部改為由類圓 形或近似弓形截面移動(dòng)旋轉(zhuǎn)而成的螺線管結(jié)構(gòu)113，連接部改為內(nèi)部有與探條探 査端配合的扁窩1221，頂端帶鈍尖的頭狀結(jié)構(gòu)122，探條探查端相應(yīng)地設(shè)置為 鈍圓鏟狀結(jié)構(gòu)2112，固定裝置為固定夾2124，保持部設(shè)置與探條相適應(yīng)的通孔 1311。自然狀態(tài)下，螺旋的外徑可大于淚道內(nèi)徑。引流裝置放入淚道前將探條 通過螺線管插入連接部的扁窩，然后巻緊螺線管，固定保持部和探條。此時(shí)，
螺線管的外徑應(yīng)小于或等于淚道直徑。按常規(guī)操作將連接固定好的探條和引流 裝置插入淚道，探通淚道并到達(dá)預(yù)定位置后，釋放固定夾，繼續(xù)插入探條，讓 引流部完全進(jìn)入淚小管，然后沿反方向旋轉(zhuǎn)探條，松脫螺線管，抽出探條，完 成操作。這種淚道引流裝置可以用稍硬的醫(yī)用高分子材料制成，可以增加引流 裝置對(duì)淚道的支撐力，而這種結(jié)構(gòu)對(duì)淚道的彎曲可以很好的適應(yīng)。這種結(jié)構(gòu)可 以使引流裝置的外徑和淚道各段不同的直徑相適合，從而改善引流并可防止引 流裝置從淚道自行脫出。還有一個(gè)優(yōu)點(diǎn)，這種引流裝置可使用柔韌性較好的軟 探條如純銀探條而不會(huì)因探條彎曲造成引流裝置連接部和探條探査端脫離。螺 線管狀結(jié)構(gòu)可以設(shè)置為兩頭或兩頭以上的多頭螺旋管。所謂多頭螺線管是指該 螺線管由兩條或兩條以上并行的線圍成。多頭螺旋管結(jié)構(gòu)可以避免同時(shí)使用兩 個(gè)螺線管淚道引流裝置時(shí)它們?cè)诒菧I管中纏繞在一起難以取出。如果螺旋管的 頭數(shù)多到一定數(shù)目，螺旋的圈數(shù)減少，就構(gòu)成了由數(shù)條大致直行的細(xì)條連接在 保留部和連接部之間，類似"燈芯"的結(jié)構(gòu)。這種結(jié)構(gòu)也可以達(dá)到既保持較好 的引流效果，又可使引流裝置具有較好的柔韌性的目的。
實(shí)施例4
見圖18-23，針對(duì)實(shí)施例1或2所述的淚道引流裝置，對(duì)其引流部進(jìn)行另外 一種方式的改進(jìn)，即引流部呈"珠串"狀結(jié)構(gòu)，由質(zhì)硬的節(jié)段1141和韌性的 連線1142組成。每個(gè)節(jié)段可以設(shè)置與實(shí)施例2相似的深槽，連接部和保持部 可以與實(shí)施例2相似。如保持部也采用硬質(zhì)材料制成，則配套淚道探條的固定 裝置2125較實(shí)施例3的探條固定裝置2124略作改動(dòng)。引流裝置和探條結(jié)合時(shí) 將探條嵌入每個(gè)節(jié)段的深槽中。這種結(jié)構(gòu)的優(yōu)點(diǎn)是可以使用質(zhì)硬而化學(xué)穩(wěn)定性 和生物相容性更好的材料如陶瓷，從而使引流裝置保持最大的支撐力而又能適 應(yīng)淚道的自然彎曲，對(duì)于有肉芽增生的慢性淚道疾病具有更好的長(zhǎng)期維持效 果。其使用操作與實(shí)施例2相同。這種結(jié)構(gòu)可以使用較硬的材料制成"珠"節(jié) 段，而用韌性的線將其串起。如"珠"節(jié)段使用高分子材料時(shí)也可將兩種結(jié) 構(gòu)注塑或壓塑成一體。設(shè)置有深槽時(shí)，需至少設(shè)置兩根連接線，以避免各節(jié)段 無序旋轉(zhuǎn)，保持深槽的連貫暢通。節(jié)段連接處可以設(shè)置為球窩結(jié)構(gòu)，并在球面 11411和球窩面11412的連線穿孔11413處設(shè)置適當(dāng)大小的小窩11414。小窩 的作用于在球窩轉(zhuǎn)動(dòng)，相鄰節(jié)段連線穿孔錯(cuò)位時(shí)容納連線。這種結(jié)構(gòu)可以使各 節(jié)段連接緊湊和使得引流部整體具有足夠的可彎曲性，并進(jìn)一步維持深槽的連
貫性。
實(shí)施例5
見圖24-27，對(duì)實(shí)施例1、 2、 3、 4的連接部進(jìn)行改進(jìn)，將其囊袋狀或頭狀 結(jié)構(gòu)改為環(huán)套結(jié)構(gòu)123，相應(yīng)地將探條的探査端改為為頂部帶槽2131的球頭狀 213。探査端也可為頂部帶槽的半球狀、杵狀。引流裝置和探條結(jié)合時(shí)環(huán)套套 在探條探查端的槽內(nèi)。這種結(jié)構(gòu)的優(yōu)點(diǎn)是探條探査淚道時(shí)其較硬的探查端直接 作用于淚道部位的組織，在淚道肉芽增生嚴(yán)重或不得不重建淚道時(shí)易于通過。 另外由于前述實(shí)施例連接部的囊袋結(jié)構(gòu)在淚道或鼻腔內(nèi)形成一個(gè)小的死腔，容 易積蓄膿液，可能形成潛在的感染源，而環(huán)套結(jié)構(gòu)沒有這個(gè)問題。
實(shí)施例6
見圖28、 29，對(duì)實(shí)施例1、 2、 4的連接部進(jìn)行改進(jìn)，將所述的連接部改為 帶側(cè)窗的薄壁中空蘑菇頭狀結(jié)構(gòu)123，其頂端仍保持鈍尖形狀和一定的壁厚。 引流裝置和探條結(jié)合時(shí)，由于固定裝置的牽拉，蘑菇頭被拉長(zhǎng)變細(xì)，有利于順 利通過淚道。釋放以后，蘑菇頭變粗，可以防止引流裝置自行脫出。
實(shí)施例7
見圖30-39，針對(duì)以上所有實(shí)施例的保持部進(jìn)行改進(jìn)，由兩個(gè)前述的淚道引 流裝置共用一個(gè)保持部132，或說一個(gè)保持部將分別通過上、下淚小管的引流 裝置連接起來，形成一個(gè)襻狀結(jié)構(gòu)，襻的長(zhǎng)度相當(dāng)于端點(diǎn)分別在上下淚小點(diǎn)的 適當(dāng)曲率的圓弧長(zhǎng)度，其余結(jié)構(gòu)和相應(yīng)的探條保持不變。所述的襻可以采用較 細(xì)的圓柱結(jié)構(gòu)、半圓柱結(jié)構(gòu)、半圓筒結(jié)構(gòu)或扁條狀結(jié)構(gòu)。這種結(jié)構(gòu)的優(yōu)點(diǎn)在于 簡(jiǎn)化了保持部的結(jié)構(gòu)，減輕患者局部的異物感并杜絕了引流裝置滑入淚道的可 能。
值得說明的是，以上實(shí)施例分別敘述的淚道引流裝置的引流部、連接部和 保持部的各種技術(shù)方案還具有除上述實(shí)施例以外的其他的顯而易見組合方式， 這里不再贅述。
權(quán)利要求
1.一種淚道引流裝置，其特征是它包括至少一個(gè)由至少一條可彎曲的實(shí)心條狀物構(gòu)成的總截面尺寸與淚道相適應(yīng)的引流部，至少一個(gè)與所述引流部相連接的用于連接淚道探條探查端的連接部，以及與所述引流部另一端相連接的防止整個(gè)引流裝置滑入淚道的保持部。
2. 權(quán)利要求1所述的淚道引流裝置，其特征在于所述的引流部表面設(shè)置縱向、 橫向或斜向的凹槽。
3. 權(quán)利要求2所述的淚道引流裝置，其特征在于所述的引流部和保持部上設(shè)置 一道縱向深槽，所述深槽可以容納淚道探條。
4. 權(quán)利要求2所述的淚道引流裝置，其特征在于所述的深槽截面為"C"字形或"U"字形。
5. 權(quán)利要求1所述的淚道引流裝置，其特征在于所述的引流部為螺旋管結(jié)構(gòu)。
6. 權(quán)利要求5所述的淚道引流裝置，其特征在于所述螺旋管為多頭螺線管。
7. 利要求l所述的淚道引流裝置，其特征在于所述的引流部為由質(zhì)硬的節(jié)段和 韌性的連線組成珠串狀結(jié)構(gòu)。
8. 利要求7所述的淚道引流裝置，其特征在于所述的珠串狀結(jié)構(gòu)的節(jié)段連接處 為球窩結(jié)構(gòu)。
9. 權(quán)利要求1所述的淚道引流裝置，其特征在于所述的連接部為囊袋狀、環(huán)套 狀或帶側(cè)窗的薄壁中空蘑燕頭狀結(jié)構(gòu)。
10. 權(quán)利要求5所述的淚道引流裝置，其特征在于所述的連接部為內(nèi)部帶扁窩頂 端帶鈍尖的頭狀結(jié)構(gòu)
11. 權(quán)利要求1所述的淚道引流裝置，其特征在于所述的保持部為中心與引流部 連接的類圓盤狀結(jié)構(gòu)、傘狀結(jié)構(gòu)或由與引流部截面相似的軟條打成的結(jié)。
12. 權(quán)利要求1所述的淚道引流裝置，其特征在于它包括兩個(gè)引流部、兩個(gè)連接 部和一個(gè)保持部，該保持部分別與兩個(gè)引流部連接。
13. 權(quán)利要求12所述的淚道引流裝置，其特征是所述的保持部為圓柱結(jié)構(gòu)、半 圓柱結(jié)構(gòu)或扁條狀結(jié)構(gòu)。
14. 以上所有利要求所述的淚道引流裝置，其特征在于所述的引流部的長(zhǎng)度相當(dāng) 于淚小管的長(zhǎng)度，也可以相當(dāng)于整個(gè)淚道的長(zhǎng)度，或在介于兩者長(zhǎng)度之間。
15. 權(quán)利要求l-13所述的淚道引流裝置，其特征在于它用醫(yī)用硅膠、膨化聚四氟乙烯、滌綸、聚乙烯、聚丙烯、聚酰胺或其中一種以上物質(zhì)的組合物材料制 成。
16. 利要求7或8所述的淚道引流裝置，其特征在于所述的質(zhì)硬的節(jié)段由陶瓷材料制成。
17. —種與權(quán)利要求1所述的淚道引流裝置配套的淚道探條，包括探査部和探査端，其特征是在所述探查部上距探査端一定距離的位置設(shè)置了可使探條與所述的淚道引流裝置相對(duì)固定的固定裝置。
18. 權(quán)利要求17所述的淚道探條，其特征在于所述的固定裝置為彈簧卡、固定夾或捆扎線。
19. 權(quán)利要求17所述的淚道探條，其特征在于所述的探査端為半球狀、杵狀、 球頭狀或鈍圓鏟狀。
20. 權(quán)利要求17所述的淚道探條，其特征在于所述的探査端為帶凹槽的杵狀、 帶凹槽的球頭狀或帶槽的半球狀。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于治療淚道阻塞性疾病的淚道引流裝置和配套的淚道探查裝置?，F(xiàn)有各種管狀引流裝置的缺點(diǎn)是將其置入淚道時(shí)操作繁瑣，需要先探通淚道然后由導(dǎo)引線導(dǎo)入引流裝置。本發(fā)明公開了一種可以解決上述問題的淚道引流裝置及配套淚道探條。淚道引流裝置包括至少一個(gè)由至少一根可彎曲實(shí)心條狀結(jié)構(gòu)構(gòu)成的引流部，至少一個(gè)與所述引流部相連接的用于連接淚道探條探查端的連接部，和至少一個(gè)與所述引流部另一端相連的防止整個(gè)引流裝置滑入淚道的保持部。配套使用的淚道探條在距探查端一定距離處設(shè)置了可使探條與所述的淚道引流裝置相對(duì)固定的固定裝置。使用該配套裝置可以使得淚道探查和淚道引流裝置放置操作同時(shí)完成。
文檔編號(hào)A61F9/007GK101199440SQ20061011944
公開日2008年6月18日 申請(qǐng)日期2006年12月12日 優(yōu)先權(quán)日2006年12月12日
發(fā)明者張傳忠, 苗志軍 申請(qǐng)人:張傳忠