專利名稱：治療osas和鼾癥的裝置及其制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明新型涉及一種醫(yī)療器械及其制作方法，特別是一種治療OSAS和鼾癥的裝置及其制作方法。
背景技術(shù)：
1984年Meier Ewert首次將口腔矯治器(Dental Appliances，DA)用于治療OSAS(阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征簡稱OSAS)。截止到1997年國外已有上萬名OSAS患者接受口腔矯治器治療。國內(nèi)北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院正畸科學(xué)者1996年首次報(bào)告了應(yīng)用口腔矯治器治療OSAS并取得成功。目前口腔矯治器以僅次于呼吸內(nèi)科的療效和獨(dú)具的特點(diǎn)，適宜作為首選的普及療法。口腔矯治器是治療OSAS的重要手段之一，有效率達(dá)61％-80％。與持續(xù)正壓通氣(CPAP)和懸雍重腭咽成形術(shù)(UPPP)并列構(gòu)成治療該疾患的3種主要方法中的一種。目前在治療OSAS(阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征簡稱OSAS)和鼾癥方面所采用的裝置由于患者在佩戴時(shí)不舒適，而很難推廣使用。如中國知識產(chǎn)權(quán)局2001年2月14日授權(quán)公開的名為《可調(diào)試口腔止鼾器》的實(shí)用新型專利，專利申請?zhí)枮?0217385.9，該專利公開了一種治療鼾癥和阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征的可調(diào)式口腔止鼾器，它可將上下領(lǐng)兩個(gè)塑料基托通過牙弓兩側(cè)的可調(diào)式不銹鋼螺桿相連接，經(jīng)螺桿中央孔轉(zhuǎn)動(dòng)螺絲即可改變整個(gè)螺桿的長度，漸進(jìn)地調(diào)整下頜前伸距離，從而可最大限度地發(fā)揮可調(diào)式口腔止鼾器的療效；又使患者夜間戴入后仍能作適量的下領(lǐng)開閉口及側(cè)方運(yùn)動(dòng)，以致安然入睡。但該裝置患者佩戴后舒適性差。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是克服上述現(xiàn)有技術(shù)的不足和缺陷，提供一種佩戴舒適性好、制作工藝簡單、療效好的治療OSAS和鼾癥的裝置及其該裝置的制作方法。
為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，所采用的技術(shù)方案是一種治療OSAS和鼾癥的裝置，包括上牙托和下牙托，其特征在于上牙托和下牙托的兩端固定相連，在上牙托和下牙托之間設(shè)置有通氣孔，通氣孔的設(shè)置是使上牙托前伸到與下牙托對刃 后，使上、下牙托之間保持打開2-3mm距離。
上述上牙托與上牙列相吻合，下牙托與下牙列相吻合。
制作治療OSAS和鼾癥裝置的方法，該方法的制作步驟是a、上下牙托的制作制取上、下頜印模，灌制石膏模型，并修整模型；b、將塑膠片置于修整好的上、下頜石膏模型上，用加壓成型機(jī)加熱、加壓制取上、下牙托，將制取的上、下牙托修剪邊緣，保留牙列及2-6mm牙齦部分即可c、上、下牙托位置的確定將上、下牙托安在患者的上、下牙列上，使上牙托前伸到與下牙托對刃 后，將上牙托在對刃 位置打開2-3mm，用烤軟的蠟片制取蠟咬 記錄，然后將咬 蠟自口內(nèi)取出，置于涼水中，浸冷變硬后，置于口內(nèi)核準(zhǔn)d、上、下牙托位置的固定將安裝有步驟b制作好的上、下牙托的石膏模型固定在咬 架上，然后將步驟c制取的咬 蠟置于上、下牙托之間，調(diào)整上下牙托之間的位置關(guān)系，使上、下牙托與咬 蠟吻合，然后用粘接劑將上、下牙托粘接、定位，同時(shí)在上、下牙托之間留出高×寬為2-3×20-30mm的通氣孔；e、修整將托粘好的該裝置表面修整光滑后，即為成品。
上述塑膠片為醫(yī)用熱塑性塑膠材料，厚度在1.5-5mm。
根據(jù)本發(fā)明人長期的研究發(fā)現(xiàn)，在治療OSAS和鼾癥時(shí)，使患者的牙前伸到對刃 后，前牙在咬合位置打開2-3mm后，就可有效治療OSAS和鼾癥的發(fā)生。本發(fā)明是在上述研究結(jié)果的基礎(chǔ)上，提出了本技術(shù)方案，本技術(shù)方案的特點(diǎn)是本發(fā)明的1.裝置的結(jié)構(gòu)簡單、制作成本低。本裝置是采用醫(yī)療用熱塑膠片制成，具有結(jié)構(gòu)簡單、制作成本低的特點(diǎn)。2.本裝置具有佩戴舒適的特點(diǎn)。由于所用熱塑膠片的厚度很小，且具有一定強(qiáng)度，根據(jù)患者的上、下牙列取摸后，熱壓、粘接成型，使患者在佩戴時(shí)舒適性好，非常適合治療OSAS和鼾癥患者的佩戴，療效明顯。3.制作工藝簡單、易掌握。該裝置的制作方法非常簡單，經(jīng)過簡單的培訓(xùn)，可用于各類醫(yī)院的牙科對OSAS和鼾癥進(jìn)行治療，可有效降低患者的治療成本。


圖1為本發(fā)明結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施例方式
如圖1所示，根據(jù)每位患者的情況制取上、下頜印模，灌制石膏模型，并修整模型后，將3mm厚的透明醫(yī)用塑膠片置于修整好的上、下頜石膏模型上，用加壓成型機(jī)加熱、加壓制作出上牙托1和下牙托2，將制取的上、下牙托修剪邊緣，根據(jù)不同患者的具體情況，保留牙列及2-6mm牙齦部分即可將制作好的上、下牙托安在患者的上、下牙列上，根據(jù)佩戴情況進(jìn)行修整，修整好后使上牙托前伸到與下牙托對刃 后，將上牙托在對刃 位置打開2-3mm，用烤軟的蠟片制取蠟咬 記錄，然后將咬 蠟自口內(nèi)取出，置于涼水中，浸冷變硬后，置于口內(nèi)核準(zhǔn)；然后將制作好的上、下牙托安裝在安裝有上述灌制的石膏模型上，并將其固定在咬 架上，將制取的咬 蠟置于上、下牙托之間，調(diào)整上下牙托之間的位置關(guān)系，使上、下牙托與咬 蠟吻合，然后用粘接劑將上、下牙托粘接、定位，同時(shí)在上、下牙托之間留出高×寬為2-3×20-30mm左右的通氣孔，通氣孔的大小是根據(jù)患者的具體情況來決定其大小，以維持患者在佩戴后正常呼吸為準(zhǔn)，并且要保證整個(gè)裝置的強(qiáng)度；將粘好的該裝置表面修整光滑后，即為成品。
使上牙托1和下牙托2保持上牙托前伸到對刃 后，上牙托打開2-3mm，在上、下牙托兩端的相對咬合面通過粘接劑4進(jìn)行固定，使上、下牙托之間有2-3mm距離的通氣孔3。通氣孔左右的距離根據(jù)患者的情況確定，一般在10-30mm之間。
權(quán)利要求
1.一種治療OSAS和鼾癥的裝置，包括上牙托和下牙托，其特征在于上牙托(1)和下牙托(2)的兩端固定相連，在上牙托和下牙托之間設(shè)置有通氣孔(3)，通氣孔(3)的設(shè)置是使上牙托前伸到與下牙托對刃后，使上、下牙托之間保持打開2-3mm距離。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療OSAS和鼾癥的裝置，其特征在于上述上牙托(1)與上牙列相吻合，下牙托(2)與下牙列相吻合。
3.制作權(quán)利要求1所述治療OSAS和鼾癥裝置的方法，該方法的制作步驟是a、上、下牙托模具的制作制取上、下頜印模，灌制石膏模型，并修整模型；b、將塑膠片置于修整好的上、下頜石膏模型上，用加壓成型機(jī)加熱、加壓制取上、下牙托，將制取的上、下牙托修剪邊緣，保留牙列及3-6mm牙齦部分即可；c、上、下牙托位置的確定將上、下牙托安在患者的上、下牙列上，使上牙托前伸到與下牙托對刃后，將上牙托在對刃位置打開2-3mm，用烤軟的蠟片制取蠟咬記錄，然后將咬蠟自口內(nèi)取出，置于涼水中，浸冷變硬后，置于口內(nèi)核準(zhǔn)；d、上、下牙托位置的固定將安裝有步驟b制作好的上、下牙托的石膏模型固定在咬架上，然后將步驟c制取的咬蠟置于上、下牙托之間，調(diào)整上下牙托之間的位置關(guān)系，使上、下牙托與咬蠟吻合，然后用粘接劑將上、下牙托粘接、定位，同時(shí)在上、下牙托之間留出高×寬為2-3×20-30mm的通氣孔；e、修整將托粘好的該裝置表面修整光滑后，即為成品。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制作方法，其特征在于上述塑膠片為醫(yī)用熱塑性塑膠材料，厚度在1.5-5mm。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械及其制作方法，特別是一種治療OSAS和鼾癥的裝置及其制作方法。該技術(shù)方案是一種治療OSAS和鼾癥的裝置，包括上牙托和下牙托，其特征在于上牙托和下牙托的兩端固定相連，在上牙托和下牙托之間設(shè)置有通氣孔，通氣孔的設(shè)置是使上牙托前伸到與下牙托對刃后，使上、下牙托之間保持打開2－3mm距離。制作上述裝置的方法，該方法的制作步驟是上下牙托模具的制作，上、下牙托的制取，上、下牙托位置的確定，上、下牙托位置的固定等步驟。本具有結(jié)構(gòu)簡單、制作成本低、患者佩戴舒適的特點(diǎn)。非常適合治療OSAS和鼾癥，可有效降低患者的治療成本。
文檔編號A61B17/24GK101084849SQ20061009190
公開日2007年12月12日 申請日期2006年6月10日 優(yōu)先權(quán)日2006年6月10日
發(fā)明者張佐 申請人:張佐