專利名稱：一種用于婦科的中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于婦科的中藥制劑及其制備方法，屬于中藥的技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
隨著社會經(jīng)濟(jì)文化的發(fā)展，人們生活水平的提高，女性自我保健意識的增強(qiáng)，婦科藥前景廣闊，市場呈現(xiàn)繁榮景象。有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2004年婦科炎癥用藥市場規(guī)模約為52.8億元；較高的發(fā)病率使得我國婦科用藥的市場容量會不斷增長，預(yù)測2008年婦科炎癥用藥市場規(guī)模將會高達(dá)77.55億元；估計年增長幅度在10％左右。而在這一誘人的市場中，中成藥以其副作用小，適于長期使用，適應(yīng)婦科疾病尤其是婦科炎癥容易復(fù)發(fā)的特點占據(jù)著一定的市場份額。據(jù)統(tǒng)計，進(jìn)入2004年版醫(yī)保目錄的婦科用藥品種中，中藥數(shù)量大大超過了西藥數(shù)量；而且有數(shù)據(jù)稱，婦科零售用藥市場上，中成藥所占比例為62％，而化藥僅為38％。由此可見，中藥在婦科用藥市場中占據(jù)一定的優(yōu)勢。
婦炎舒膠囊具有清熱涼血，活血止痛的作用，用于婦女盆腔炎癥等引起的帶下量多，腹痛等。現(xiàn)代藥理實驗證明，婦炎舒膠囊高、中、低劑量均能顯著的降低醋酸所致的小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性、抑制二甲苯所致的小鼠耳廓腫脹，對大鼠實驗性發(fā)熱也有顯著的降低作用，說明婦炎舒膠囊具有良好的抗菌抗炎作用；為婦炎舒治療臨床婦科炎癥性疾病提供了藥理學(xué)基礎(chǔ)，同時也與中醫(yī)藥理論吻合，說明組方具有科學(xué)性。
基于該藥良好的臨床基礎(chǔ)，但由于原劑型膠囊劑，對吞服困難的人來說，服用較為不便，同時穩(wěn)定性也較差，為此，我們研制開發(fā)了片劑，極大地豐富了劑型品種，為患者擴(kuò)大了選擇，經(jīng)檢索，該制劑尚屬國內(nèi)空白。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種用于婦科的中藥制劑及其制備方法，該制劑主要由忍冬藤、大血藤、甘草、大青葉、蒲公英等藥組成，具有清熱涼血，活血止痛之功能，用于婦女盆腔炎癥等引起的帶下量多，腹痛等癥?，F(xiàn)代研究表明，婦炎舒膠囊高、中、低劑量均能顯著的降低醋酸所致的小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性、抑制二甲苯所致的小鼠耳廓腫脹，對大鼠實驗性發(fā)熱也有顯著的降低作用，說明婦炎舒膠囊具有良好的抗菌抗炎作用；同時對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、甲型溶血性鏈球菌、克雷柏桿菌有一定的抑菌作用。然由于原劑型對于吞服較為困難的患者極為不便，同時其內(nèi)容物易吸潮而粘結(jié)，穩(wěn)定性較差，為此為了豐富劑型品種，更好的造福于人類，本發(fā)明人研制開發(fā)了片劑。
本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的一種用于婦科的中藥制劑，它是主要由藥效成分和/或輔料制備而成。它是主要由藥效成分70-85％和輔料15-30％制備而成。所述的藥效成分主要是由以下原料藥按重量份組成忍冬藤10份、大血藤10份、甘草1份、大青葉1份、蒲公英3份、赤芍3份、大黃2份、丹參3份、虎杖3份、川楝子3份、延胡索3份。
所述的大黃、川楝子、延胡索均為炮制品。
所述的制劑是指片劑。
所述的片劑輔料是指淀粉、糊精、乳糖、微晶纖維素、重質(zhì)碳酸鎂、磷酸氫鈣、微粉硅膠、滑石粉、硬脂酸鎂中的一種或幾種。
優(yōu)選的片劑輔料是微晶纖維素、重質(zhì)碳酸鎂、硬脂酸鎂。
所述的制劑的制備方法是，延胡索(制)粉碎成細(xì)粉，備用；丹參、赤芍、虎杖加乙醇，加熱回流提取二次，每次提取2小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.36(60℃)的稠膏，備用；藥渣與其余忍冬藤等七味，加水煎煮三次，第一次2小時，第二次1.5小時，第三次1小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1.36(60℃)的稠膏，與上述稠膏及延胡索細(xì)粉混合均勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入輔料適量或不加輔料，用常規(guī)工藝制備成所需制劑。
所述的片劑是這樣制備的延胡索(制)粉碎成細(xì)粉，備用；丹參、赤芍、虎杖加4-6倍量乙醇，回流提取二次，每次提取2小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.36(60℃)的稠膏，備用；藥渣與其余忍冬藤等七味，加6-10倍量水煎煮三次，第一次2小時，第二次1.5小時，第三次1小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1.36(60℃)的稠膏，與上述稠膏及延胡索細(xì)粉混合均勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入輔料適量，混勻，制粒，干燥，壓片，包衣或不包衣，即得。
片劑優(yōu)選的制法是延胡索(制)粉碎成細(xì)粉，備用；丹參、赤芍、虎杖加5倍量乙醇，加熱回流提取二次，每次2小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.36(60℃)的稠膏，備用；藥渣與其余忍冬藤等七味，每次加8倍量水煎煮三次，第一次2小時，第二次1.5小時，第三次1小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1.36(60℃)的稠膏，與上述稠膏及延胡索細(xì)粉混合均勻，真空干燥，粉碎成細(xì)粉，加入重質(zhì)碳酸鎂及微晶纖維素(1∶2)適量，混勻，制粒，干燥，加入0.5％硬脂酸鎂，混勻，壓片，包薄膜衣，即得。
針對現(xiàn)有技術(shù)，原膠囊劑存在吞服較為困難、穩(wěn)定性較差等不足，劑改為片劑后既保留了原制劑的良好療效，又因其為薄膜衣片，增加了藥物的穩(wěn)定性，且貯存、服用等均方便；本發(fā)明對其輔料種類及用量進(jìn)行了大量試驗，篩選的輔料與主藥配比合理，工藝經(jīng)小試、中試合理可行，質(zhì)量穩(wěn)定可控，適宜放大生產(chǎn)，符合中藥制劑現(xiàn)代化的要求。
本發(fā)明人進(jìn)行了一系列實驗，以證明本發(fā)明工藝合理可行，質(zhì)量可控，以確保藥物的有益效果。
實驗例1提取工藝研究1.加醇量考察按處方量分別稱取丹參45g、赤芍45g、虎杖45g為一份，共稱取3份；分別加入4、5、6倍95％乙醇回流提取2次，每次2小時，濾過，藥渣備用；以芍藥苷總量為評價指標(biāo)，結(jié)果如下表1加醇量考察結(jié)果表

結(jié)果表明，加醇量在4-6倍基本都能將有效成分提取出來，加醇量5倍、6倍芍藥苷含量無顯著差異，故確定加醇量為5倍量。
2.加水量考察按處方量分別稱取忍冬藤15g、大血藤15g、甘草1.5g、大青葉1.5g、蒲公英4.5g、大黃(制)3g、川楝子(制)4.5g為一份，共稱取3份，分別加水6、8、10倍量煎煮三次，第一次2小時，第二次1.5小時，第三次1小時，合并水煎液，濾過，濾液濃縮，減壓干燥，得三份干燥提取物；以綠原酸的總量為評價指標(biāo)，結(jié)果如下。
表2加水量考察結(jié)果表

結(jié)果表明，加水量在6-10倍量基本能將有效成分提取出來，加水量8、10倍量的綠原酸含量差別不大，且含量較6倍量水高，綜合考慮，確定加水量為8倍量。
實驗例2成型工藝研究1、填充劑的選擇片劑常用輔料為淀粉、糊精、乳糖、磷酸氫鈣、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、重質(zhì)碳酸鎂等，下面對其進(jìn)行考查，以95％乙醇為潤濕劑，進(jìn)行試壓，結(jié)果如下。
表填充劑種類的篩選

上述結(jié)果表明，以上輔料單獨使用基本能滿足制劑要求，但大多崩解稍慢；同時對其兩種或兩種以上的輔料配合使用進(jìn)行了考察，發(fā)現(xiàn)配合使用尤其是與具有崩解性能的輔料配合使用效果較好，試驗發(fā)現(xiàn)以重質(zhì)碳酸鎂、微晶纖維素為填充劑，顆?？蓧盒暂^好，尤其以重質(zhì)碳酸鎂、微晶纖維素配合使用為好，故對其進(jìn)行配方優(yōu)選，結(jié)果如下。
用量優(yōu)選表

根據(jù)以上結(jié)果可知，選擇重質(zhì)碳酸鎂和微晶纖維素的比例約為1∶2時，片劑的可壓性較好，且崩解較快，制得片劑的硬度也可達(dá)到包衣的要求。故確定制劑成型的最佳條件為采用重質(zhì)碳酸鎂和微晶纖維素作為填充劑，比例為1∶2，具體用量則根據(jù)每次提取的出膏量，加至全量，即可。
2、潤濕劑的確定將所得的干膏粉分成2份，每份加入重質(zhì)碳酸鎂和微晶纖維素(1∶2)至全量，進(jìn)行不同濃度的乙醇的制粒效果的比較，結(jié)果如下。
表制粒效果比較表

由上表可知，該顆粒采用95％乙醇為粘合劑可達(dá)到制軟材的要求，故采用以95％乙醇為粘合劑。
3、潤滑劑的選擇為了確保壓片時顆粒的流動性的要求，加入適當(dāng)潤滑劑。常用的潤滑劑有硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉，根據(jù)預(yù)試驗，上述任何一種輔料或任何一種和其余一種或一種以上配合使用時都能滿足制劑要求，但尤以硬脂酸鎂為好，故優(yōu)選硬脂酸鎂為潤滑劑；通過顆粒的流動性對硬脂酸鎂的用量進(jìn)行優(yōu)選，結(jié)果如下。
表潤滑劑的用量優(yōu)選數(shù)據(jù)表

上述試驗結(jié)果表明，潤滑劑的用量在0-1.0％之間都能滿足制劑要求，但綜合考慮，優(yōu)選硬脂酸鎂的用量為0.5％。
具體的實施方式實施例1按婦炎舒片中各原料所占份數(shù)，取以下處方量原料忍冬藤450g 大血藤450g甘草45g大青葉45g 蒲公英135g赤芍135g大黃(制)90g 丹參135g 虎杖135g川楝子(制)135g延胡索(制)135g以上十一味，延胡索(制)粉碎成細(xì)粉，備用；丹參、赤芍、虎杖加乙醇，加熱回流提取二次，每次加5倍量乙醇，提取2小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.36(60℃)的稠膏，備用；藥渣與其余忍冬藤等七味，每次加8倍量水煎煮三次，第一次2小時，第二次1.5小時，第三次1小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1.36(60℃)的稠膏，與上述稠膏及延胡索細(xì)粉混合均勻，真空干燥，粉碎成細(xì)粉，加入重質(zhì)碳酸鎂及微晶纖維素(1∶2)適量，混勻，制粒，干燥，加入硬脂酸鎂2.5g，混勻，壓制成1000片，包薄膜衣，即得。
實施例2按婦炎舒片中各原料所占份數(shù)，取以下處方量原料忍冬藤450g 大血藤450g甘草45g 大青葉45g 蒲公英135g赤芍135g大黃(制)90g 丹參135g 虎杖135g川楝子(制)135g延胡索(制)135g以上十一味，延胡索(制)粉碎成細(xì)粉，備用；丹參、赤芍、虎杖加乙醇，加熱回流提取二次，每次加6倍量乙醇，各提取2小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.36(60℃)的稠膏，備用；藥渣與其余忍冬藤等七味，每次加10倍量水煎煮三次，第一次2小時，第二次1.5小時，第三次1小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1.36(60℃)的稠膏，與上述稠膏及延胡索細(xì)粉混合均勻，真空干燥，粉碎成細(xì)粉，重425g，加入重質(zhì)碳酸鎂及微晶纖維素(1∶2)75g，混勻，制粒，干燥，加入微粉硅膠2.0g，混勻，壓制成1000片，包薄膜衣，即得。
實施例3按婦炎舒片中各原料所占份數(shù)，取以下處方量原料忍冬藤450g 大血藤450g甘草45g大青葉45g 蒲公英135g赤芍135g大黃(制)90g 丹參135g 虎杖135g川楝子(制)135g延胡索(制)135g以上十一味，延胡索(制)粉碎成細(xì)粉，備用；丹參、赤芍、虎杖加乙醇，加熱回流提取二次，每次加4倍量乙醇，各提取2小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.36(60℃)的稠膏，備用；藥渣與其余忍冬藤等七味，每次加6倍量水煎煮三次，第一次2小時，第二次1.5小時，第三次1小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1.36(60℃)的稠膏，與上述稠膏及延胡索細(xì)粉混合均勻，真空干燥，粉碎成細(xì)粉，重350g，加入重質(zhì)碳酸鎂及微晶纖維素(1∶2)150g，混勻，制粒，干燥，加入滑石粉5.0g，混勻，壓制成1000片，包薄膜衣，即得。
實施例4按婦炎舒片中各原料所占份數(shù)，取以下處方量原料忍冬藤450g 大血藤450g甘草45g大青葉45g 蒲公英135g赤芍135g大黃(制)90g 丹參135g 虎杖135g川楝子(制)135g延胡索(制)135g以上十一味，延胡索(制)粉碎成細(xì)粉，備用；丹參、赤芍、虎杖加乙醇，加熱回流提取二次，第一次加6倍量乙醇，第二次加5倍量，各提取2小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.36(60℃)的稠膏，備用；藥渣與其余忍冬藤等七味，加水煎煮三次，加水量分別為10、8、6倍量，第一次2小時，第二次1.5小時，第三次1小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1.36(60℃)的稠膏，與上述稠膏及延胡索細(xì)粉混合均勻，真空干燥，粉碎成細(xì)粉，重398g，加入乳糖15g、微晶纖維素及羥丙纖維素(1∶1)60g、磷酸氫鈣27g，混勻，制粒，干燥，加入硬脂酸鎂2.0g、微粉硅膠1.5g，混勻，壓制成1000片，包衣，即得。
實施例5按婦炎舒片中各原料所占份數(shù)，取以下處方量原料忍冬藤450g 大血藤450g甘草45g大青葉45g 蒲公英135g赤芍135g大黃(制)90g 丹參135g 虎杖135g川楝子(制)135g 延胡索(制)135g以上十一味，延胡索(制)粉碎成細(xì)粉，備用；丹參、赤芍、虎杖加乙醇，加熱回流提取二次，第一次加5倍量乙醇，第二次加4倍量，各提取2小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.36(60℃)的稠膏，備用；藥渣與其余忍冬藤等七味，加水煎煮三次，加水量分別為8、8、6倍量，第一次2小時，第二次1.5小時，第三次1小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1.36(60℃)的稠膏，與上述稠膏及延胡索細(xì)粉混合均勻，真空干燥，粉碎成細(xì)粉，重384g，加入淀粉25g、糊精50g、重質(zhì)碳酸鎂及磷酸氫鈣(1∶3)41g，混勻，制粒，干燥，加入微粉硅膠2.0g、滑石粉1.0g，混勻，壓制成1000片，即得。
實施例6按婦炎舒片中各原料所占份數(shù)，取以下處方量原料忍冬藤450g 大血藤450g甘草45g大青葉45g 蒲公英135g赤芍135g大黃(制)90g 丹參135g 虎杖135g川楝子(制)135g延胡索(制)135g以上十一味，延胡索(制)粉碎成細(xì)粉，備用；丹參、赤芍、虎杖加乙醇，加熱回流提取二次，第一次加6倍量乙醇，第二次加4倍量，各提取2小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.36(60℃)的稠膏，備用；藥渣與其余忍冬藤等七味，加水煎煮三次，加水量分別為8、6、6倍量，第一次2小時，第二次1.5小時，第三次1小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1.36(60℃)的稠膏，與上述稠膏及延胡索細(xì)粉混合均勻，真空干燥，粉碎成細(xì)粉，重388g，加入乳糖30g，羥丙纖維素50g，微晶纖維素32g，混勻，制粒，干燥，加入硬脂酸鎂0.5g、滑石粉2.0g、微分硅膠0.5g，混勻，壓制成1000片，包衣，即得。
實施例7按婦炎舒片中各原料所占份數(shù)，取以下處方量原料
忍冬藤450g 大血藤450g甘草45g大青葉45g 蒲公英135g赤芍135g大黃(制)90g 丹參135g 虎杖135g川楝子(制)135g延胡索(制)135g以上十一味，延胡索(制)粉碎成細(xì)粉，備用；丹參、赤芍、虎杖加乙醇，加熱回流提取二次，每次加5倍量乙醇，提取2小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.36(60℃)的稠膏，備用；藥渣與其余忍冬藤等七味，每次加8倍量水煎煮三次，第一次2小時，第二次1.5小時，第三次1小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1.36(60℃)的稠膏，與上述稠膏及延胡索細(xì)粉混合均勻，真空干燥，粉碎成細(xì)粉，混勻，制粒，干燥，壓片，包衣或不包衣，即得。
上述實施例中包衣工藝可以采用如下方法，但不限于該方法包衣工藝為將15g歐巴代-Y-1-7000溶于250ml 80％乙醇溶液中，浸泡10分鐘，攪拌均勻，經(jīng)膠體膜研磨20分鐘，過200目篩濾過，除去粗顆粒，以防堵塞噴槍，制成膜液備用；將壓制的素片篩去細(xì)粉置于包衣鍋內(nèi)預(yù)熱至45℃左右，啟動空壓機(jī)，打開空氣閥，并調(diào)節(jié)兩者的流量使成細(xì)而均勻的霧狀，噴霧速度以控制不造成粉末飛揚(yáng)又能及時干燥為宜，在包衣過程膜液持續(xù)攪拌；包衣參數(shù)為噴槍直徑1.4mm，噴嘴和片床間距150mm，進(jìn)風(fēng)量7m2/min、進(jìn)風(fēng)溫度55℃，片窗溫度預(yù)熱5rpm/轉(zhuǎn)，包衣12rpm/轉(zhuǎn)，干燥5rpm/轉(zhuǎn)，噴氣壓力0.15mpa，噴液速率49g/min，干燥放在淺盤，置于硅膠干燥室中3小時。
權(quán)利要求
1.一種用于婦科的中藥制劑，其特征在于，它是主要由藥效成分和/或輔料制備而成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于婦科的中藥制劑，其特征在于，按重量百分比計算，它是主要由藥效成分70-85％和輔料15-30％制備而成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1、2所述的一種用于婦科的中藥制劑，其特征在于，所述的藥效成分主要是由以下原料藥按重量份組成忍冬藤10份、大血藤10份、甘草1份、大青葉1份、蒲公英3份、赤芍3份、大黃2份、丹參3份、虎杖3份、川楝子3份、延胡索3份。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種用于婦科的中藥制劑，其特征在于，所述的大黃、川楝子、延胡索均為炮制品。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4所述的一種用于婦科的中藥制劑，其特征在于，所述的制劑是指片劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求1、2、5所述的一種用于婦科的中藥制劑，其特征在于，輔料是指淀粉、糊精、乳糖、微晶纖維素、重質(zhì)碳酸鎂、磷酸氫鈣、羥丙纖維素、微粉硅膠、滑石粉、硬脂酸鎂中的一種或幾種。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種用于婦科的中藥制劑，其特征在于，輔料是指微晶纖維素、重質(zhì)碳酸鎂、硬脂酸鎂。
8.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3所述的一種用于婦科的中藥制劑的制備方法，其特征在于，延胡索(制)粉碎成細(xì)粉，備用；丹參、赤芍、虎杖加乙醇，加熱回流提取二次，每次提取2小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.36(60℃)的稠膏，備用；藥渣與其余忍冬藤等七味，加水煎煮三次，第一次2小時，第二次1.5小時，第三次1小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1.36(60℃)的稠膏，與上述稠膏及延胡索細(xì)粉混合均勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入輔料適量或不加輔料，用常規(guī)工藝制備成所需制劑。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種用于婦科的中藥制劑的制備方法，其特征在于，片劑是這樣制備的；延胡索(制)粉碎成細(xì)粉，備用；丹參、赤芍、虎杖加4-6倍量乙醇，回流提取二次，每次提取2小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.36(60℃)的稠膏，備用；藥渣與其余忍冬藤等七味，加6-10倍量水煎煮三次，第一次2小時，第二次1.5小時，第三次1小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1.36(60℃)的稠膏，與上述稠膏及延胡索細(xì)粉混合均勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入輔料適量，混勻，制粒，干燥，壓片，包衣或不包衣，即得。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的一種用于婦科的中藥制劑的制備方法，其特征在于，該片劑是這樣制備的延胡索(制)粉碎成細(xì)粉，備用；丹參、赤芍、虎杖加5倍量乙醇，加熱回流提取二次，每次2小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.36(60℃)的稠膏，備用；藥渣與其余忍冬藤等七味，每次加8倍量水煎煮三次，第一次2小時，第二次1.5小時，第三次1小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1.36(60℃)的稠膏，與上述稠膏及延胡索細(xì)粉混合均勻，真空干燥，粉碎成細(xì)粉，加入重質(zhì)碳酸鎂及微晶纖維素(1∶2)適量，混勻，制粒，干燥，加入0.5％硬脂酸鎂，混勻，壓片，包薄膜衣，即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于婦科的中藥制劑及其制備方法，屬于中藥的技術(shù)領(lǐng)域。它主要由忍冬藤、大血藤、甘草、大青葉、蒲公英、赤芍等藥和/或輔料制備而成；本發(fā)明輔料種類、用量和主藥配比合理，工藝合理可行，質(zhì)量穩(wěn)定可控；本發(fā)明所述制劑為片劑，既保留了原制劑療效確切，攜帶方便的優(yōu)點，又因其為薄膜衣片，穩(wěn)定性極大提高，且貯存、服用等均方便，極大地豐富了劑型品種。
文檔編號A61P15/00GK101057894SQ20061007678
公開日2007年10月24日 申請日期2006年4月21日 優(yōu)先權(quán)日2006年4月21日
發(fā)明者張保獻(xiàn) 申請人:北京因科瑞斯生物制品研究所