專利名稱：用于胃下垂的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于胃下垂的藥物組合物及其制備方法。2、 背景技術(shù)胃下垂是胃體下降至生理最低線以下的位置，是一種功能性的癥候群。多因長期飲食失 節(jié)，或勞倦過度，致中氣下降，升降失常所致。病者感到腹脹(食后加重，平臥減輕)、惡 心、噯氣、胃痛(無周期性及節(jié)律性，疼痛性質(zhì)與程度變化很大)，偶有便秘、腹瀉，或交 替性腹瀉及便秘。常見于體形消瘦、身材修長、老年人、多產(chǎn)婦、體質(zhì)衰弱，及動過腹部手 術(shù)的人，由于這些人的腹部肌肉張力較差，較易發(fā)生胃臟下垂的現(xiàn)象。目前，治療胃下垂沒有特效藥。醫(yī)者在排除胃臟的疾病如胃潰瘍、胃炎、腫瘤等鑒別診 斷后，對"癥"下"藥"；即針對癥狀處理；如以藥物中和胃酸、解除上腹飽脹或噯氣、惡 心等癥狀，并用助消化藥幫助消化。必要時可用胃托輔助治療，也可用溫炙的按摩增強胃的 張力，減輕下垂引起的癥狀。中醫(yī)認為胃下垂是脾胃氣虛、中氣下陷、升舉無力造成的。常采用健脾、益氣、升提等 方法治療，達到標本兼治的目的。因此，開發(fā)療效顯著的中成藥成了科研人員的目標。柴胡為傘形科植物柴胡化;^eur冊c/ i/7e;7se DC. 或狹葉柴胡^7A e"r咖scor加朋ri/bh'咖Willd.的干燥根。味苦，性微寒。歸肝、膽經(jīng)。有和解表里，疏肝，升 陽之功效。用于感冒發(fā)熱，寒熱往來，胸脅脹痛，月經(jīng)不調(diào)，子宮脫垂，脫肛。半夏為天南星科植物半夏尸!'恥/^^加^ (Thunb.) Breit.的干燥塊莖。味辛，性溫。歸 脾、胃、肺、經(jīng)。有燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結(jié)之功效。用于痰多咳喘，痰飲眩悸，風 痰眩暈，痰厥頭痛，嘔吐反胃，胸脘痞悶；生用外治癰腫痰核。清半夏為半夏的炮制品，其 炮制方法為取凈半夏，用涼水浸漂數(shù)日，避免日曬，泡至10日后，如起白沫時，每100斤半 夏加白鞏2斤，泡l日后再進行換水，至口嘗稍有麻辣感后，加白礬與水共煮透，取出，晾 至六成干，悶潤后切片，晾干，即可。紫蘇梗為唇形科植物紫蘇尸en'77a/r"esce/7s(L.)Britt.的干燥莖。味辛，性溫。歸肺、脾經(jīng)。有理氣寬中，止痛，安胎之功效。用于胸膈痞悶，胃脘疼痛，噯氣嘔吐，胎動不安。 白花蛇舌草為茜草科植物白花蛇舌草^eo^o"s ^//i/幼Willd.的全草。性涼，味甘、 淡。有清熱解毒，活血利尿之功效。用于扁桃體炎、咽喉炎、尿路感染、盆腔炎、闌尾炎、 肝炎、菌痢、毒蛇咬傷、腫瘤?，F(xiàn)代藥理研究證實，白花蛇舌草有抗菌消炎、抗腫瘤、抗病 毒、增強免疫功能的作用。目前，利用柴胡、清半夏和紫蘇梗，或柴胡、清半夏、紫蘇梗和白花蛇舌草相互作用， 配伍組方，用于制備治療胃下垂的藥物，尚未見報道。3、發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種用于制備治療胃下垂，癥見胃脘脹痛、噯氣噪雜的組方科學、 制備簡單、療效確切的藥物組合物。本發(fā)明的另一目的在于提供該藥物組合物的制備方法。脾為生化之源，胃為水谷之海，二者同居中焦，共主消化吸收。脾氣宜升，胃氣宜降， 升降調(diào)和則中焦平衡。胃下垂一方面由于中氣不足，無力承托胃腑，另一方面由于中氣不足 而導致氣滯、痰飲、瘀血的產(chǎn)生，出現(xiàn)不同程度的邪實的病理變化。另外還因為清氣不升， 濁陰不降，大便秘結(jié)，腑氣不通，郁熱犯胃，故有胃脘痛作脹，噯氣等癥。本發(fā)明藥物組合物根據(jù)中醫(yī)藥學理論配伍組方柴胡味苦，性微寒，歸肝、膽經(jīng)，既能 輕清升散，又能疏泄，具有疏肝解郁清熱，調(diào)理胃腸滯氣的功能，為君藥；清半夏辛，溫， 入脾胃經(jīng)，功善消痞散結(jié)，降逆止嘔，燥濕化痰，用于胃氣不和，胸脘痞悶，嘔惡等，有較 好的合胃降逆止嘔功能，為臣藥，協(xié)助君藥理氣合中；紫蘇梗順氣開郁和胃，治胃脘脹滿； 三者合用疏肝、散結(jié)、順氣、和胃、降逆止嘔，可用于胃下垂及其伴隨癥。制成本發(fā)明藥物組合物所含藥效組分的原料藥的用量是發(fā)明人經(jīng)過大量的實驗摸索總結(jié) 得出的，其組成為柴胡5 15份、清半夏6 18份、紫蘇梗5 15份。制成本發(fā)明藥物組合物所含藥效組分的原料藥的組成優(yōu)選為柴胡7 12份、清半夏10 15份、紫蘇梗7 12份。制成本發(fā)明藥物組合物所含藥效組分的原料藥的組成進一步優(yōu)選為柴胡9份、清半夏12份、紫蘇梗9份。為了使制成本發(fā)明藥物組合物所含藥效組分的原料藥更好的發(fā)揮藥效，本發(fā)明提供了如 下的制備工藝，但不僅限于以下方法稱取柴胡、清半夏和紫蘇梗，加水煎煮，加水量為藥材的4 10倍量，煎煮時間為1 3 小時，合并提取液，濾過，濾液加熱濃縮至相對密度為1.10 1.20，加入乙醇至含醇量為50% 80%，冷藏靜置，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味，并繼續(xù)濃縮至稠膏，干燥，粉碎，加 入輔料制成制劑。上述制備方法，可優(yōu)選為以下步驟稱取柴胡、清半夏和紫蘇梗，加水煎煮二次，第一次加水10倍量，煎煮3小時，第二次
加水8倍量，煎煮2小時，合并提取液，濾過，濾液加熱濃縮至相對密度為1.15 1.18，加 入乙醇至含醇量為60%,冷藏靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味，并繼續(xù)濃縮 至稠膏，干燥，粉碎，加入輔料制成制劑。制成本發(fā)明藥物組合物所含藥效組分的原料藥還可含有白花蛇舌草，增強治療胃病中炎 癥、潰瘍等的療效，各原料藥的組成為柴胡5 15份、清半夏6 18份、紫蘇梗5 15份、白花蛇舌草10 30份。制成本發(fā)明藥物組合物所含藥效組分的原料藥的組成優(yōu)選為柴胡7 12份、清半夏10 15份、紫蘇梗7 12份、白花蛇舌草15 25份。制成本發(fā)明藥物組合物所含藥效組分的原料藥的組成進一步優(yōu)選為-柴胡9份、清半夏12份、紫蘇梗9份、白花蛇舌草20份。上述本發(fā)明藥物組合物的制備方法可以是稱取柴胡、清半夏、紫蘇梗和白花蛇舌草， 一起加水煎煮，加水量為藥材的4 10倍量, 煎煮時間為1 3小時，合并提取液，濾過，濾液加熱濃縮至相對密度為1.10 1.20，加入乙 醇至含醇量為50% 80%，冷藏靜置，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味，并繼續(xù)濃縮至稠 膏，干燥，粉碎，加入輔料制成制劑。上述制備方法，可優(yōu)選為以下步驟-稱取柴胡、清半夏、紫蘇梗和白花蛇舌草， 一起加水煎煮二次，第一次加水10倍量，煎 煮3小時，第二次加水8倍量，煎煮2小時，合并提取液，濾過，濾液加熱濃縮至相對密度 為1.15~1.18,加入乙醇至含醇量為60%,冷藏靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇至無 醇味，并繼續(xù)濃縮至稠膏，干燥，粉碎，加入輔料制成制劑。制成本發(fā)明藥物組合物所含藥效組分的原料藥是按重量份作為配比的，在生產(chǎn)時可按照 相應比例增大或減小，如大規(guī)模生產(chǎn)可以千克為單位，或以噸為單位，小規(guī)模生產(chǎn)也可以克 為單位，重量可以增大或者減小。本發(fā)明藥物組合物原料藥的重量配比是經(jīng)過科學篩選得到 的，對于特殊病人，可以相應調(diào)整組成的比例，增加或者減少不超過100%。本發(fā)明藥物組合物有降逆止嘔、導滯清熱之功效，用于胃下垂，癥見胃脘脹痛、噯氣噪 雜者。本發(fā)明藥物組合物可以與一種或多種藥學上可接受的載體混合制成任何一種臨床上或藥 學上可接受的劑型，優(yōu)選口服制劑。用于口服時，可制成常規(guī)的固體制劑，如片劑、膠囊劑、 丸劑、顆粒劑等；也可制成口服液體制劑，如口服溶液劑、口服混懸劑、糖漿劑等。片劑系 指藥物與適宜的輔料混勻壓制而成的圓片狀或異形片狀的固體制劑，以口服普通片為主，另
有含片、舌下片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡騰片、緩釋片、控釋片與腸溶片 等。膠囊劑系指藥物或加有輔料充填于空心膠囊或密封于軟質(zhì)囊材中的固體制劑，依據(jù)其溶 解與釋放特性，可分為硬膠囊(通稱為膠囊)、軟膠囊(膠丸)、緩釋膠囊、控釋膠囊和腸 溶膠囊等。丸劑系指藥物與適宜的輔料均勻混合，以適當方法制成的球狀或類球狀固體制劑， 包括滴丸、糖丸、小丸等。顆粒劑系指藥物與適宜的輔料制成具有一定粒度的干燥顆粒狀制 劑，可分為可溶顆粒(通稱為顆粒)、混懸顆粒、泡騰顆粒、腸溶顆粒、緩釋顆粒和控釋顆 粒等?？诜芤簞┫抵杆幬锶芙庥谶m宜溶劑中制成供口服的澄清液體制劑。口服混懸劑系指 難溶性固體藥物，分散在液體介質(zhì)中，制成供口服的混懸液體制劑，也包括干混懸劑或濃混 懸液。糖漿劑系指含有藥物的濃蔗糖水溶液。本發(fā)明藥物組合物制成口服制劑時，可以加入適宜的填充劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑 等。常用填充劑包括淀粉、糖粉、磷酸鈣、硫酸鈣二水物、糊精、微晶纖維素、乳糖、預膠 化淀粉、甘露醇等；常用粘合劑包括羧甲基纖維素鈉、PVP-K30、羥丙基纖維素、淀粉漿、甲 基纖維素、乙基纖維素、羥丙甲纖維素、膠化淀粉等；常用崩解劑包括干淀粉、交聯(lián)聚維酮、 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素等；常用潤滑劑包括硬脂酸鎂、 滑石粉、十二烷基硫酸鈉、微粉硅膠等。本發(fā)明藥物組合物的優(yōu)點在于(1) 提供了一種用于制備治療胃下垂，癥見胃脘脹痛、噯氣噪雜的藥物組合物，增加了 臨床用藥品種，滿足了臨床需要。(2) 藥理臨床實驗表明，本發(fā)明藥物組合物可促進小鼠胃排空，臨床實驗數(shù)據(jù)表明治療 胃下垂效果顯著，本發(fā)明藥物所達療效是本領(lǐng)域普通技術(shù)人員意想不到的。(3) 本發(fā)明藥物制備工藝簡單，不同批次藥品間質(zhì)量差異小，藥品質(zhì)量均勻穩(wěn)定。以下通過實驗例來進一步闡述由柴胡、清半夏和紫蘇梗制成的藥物組合物(以下簡稱藥 物l),或柴胡、清半夏、紫蘇梗和白花蛇舌草制成的藥物組合物(以下簡稱藥物2)的有益 效果。麯W 1柳月趣^她剛將隨^ 受試動物昆明種小鼠，雌雄各半，體重18 25g， 70只。供試品與試劑藥物l顆粒劑低、中、高劑量組，制備方法和處方見實施例6;藥物2顆粒劑低、中、高劑量組，制備方法和處方見實施例5; 陰性對照糊精。
實驗方法將昆明種小鼠隨機分為7個組藥物l低劑量組(1.8g原藥材/kg)、中劑量組(3.5g原藥材/kg)和劑量組(7.0g原藥材/kg)，藥物2低劑量組(1.5g原藥材/kg)、中劑 量組(3.0g原藥材/kg)和高劑量組(6.0g原藥材/kg)及空白糊精G.lg/kg)對照組。每組 IO只小鼠，雌雄各半。實驗小鼠不禁食，自由飲水。將藥物l顆粒劑、藥物2顆粒劑均用硫酸鋇膠配成2.6%、 5.2%及10.4%的鋇餐；用糊精和硫酸鋇膠配成陰性對照。各組均按0.3ml/kg體重灌胃給藥。 給藥lh后處死動物，用TOSHIBA KXO—30R型一光機拍片(拍片指數(shù)AEC為一2)，觀察 胃排空情況。胃排空的程度可從X—光片中胃的大小推得，即胃面積越小，胃內(nèi)硫酸鋇殘留 越少，胃排空越完全；胃面積越大，胃內(nèi)硫酸鋇殘留越多，胃排空越不完全。統(tǒng)計方法因?qū)嶒灥淖罱K結(jié)果為圖象資料(鉬靶X—光片)，故對結(jié)果采用了雙盲目測比 較的方法，與陰性對照進行了半定量比較。實驗結(jié)果與結(jié)論與陰性對照組相比，藥物l顆粒劑低劑量組均未見有明顯的胃排空作用，藥物l顆粒劑 中、高劑量組和藥物2顆粒劑低、中、高劑量組的胃排空作用較明顯(胃面積大小差異明顯)。 表明，藥物1顆粒劑和藥物2顆粒劑對小鼠胃排空均有較顯著的影響。實驗例2本發(fā)明藥物組合物的臨床療效資料一般資料156例病人，其中男性80例，女性76例；年齡最大70歲，最小21歲，平 均45歲；病程最短6月，最長20年，平均10年。隨機分為兩組，兩組患者的性別、年齡、 病程經(jīng)統(tǒng)計學處理無顯著差異(p>0.05)，具有可比性。所有病例均經(jīng)X線鋇餐透視確診。臨 床表現(xiàn)主要有慢性腹痛，腹脹，食后明顯，噯氣泛酸，便秘等。治療方法口服本發(fā)明藥物組合物顆粒劑，第一組服用藥物1,每次服用相當于原藥材 30g的劑量， 一日l劑；第二組服用藥物2，每次服用相當于原藥材25g的劑量， 一日2劑。 服藥均30天為1療程，服用1療程后，停藥5天，共服用3療程后觀察療效。療效標準痊愈臨床癥狀消失，X線鋇餐透視胃位置恢復正常；顯效臨床癥狀明顯 減輕，X線鋇餐透視胃位置上升6cm以上；有效臨床癥狀減輕，X線鋇餐透視胃位置上升 3cm 6cm;無效臨床癥狀依舊，X線鋇餐透視胃位置無變化。治療結(jié)果經(jīng)3療程治療后，第一組78例中痊愈14例，顯效31例，有效23例，無效 10例，總有效率87.2% 。第二組78例中，痊愈15例。顯效35例。有效22例，無效6例， 總有效率92.3%。結(jié)論以上臨床實驗結(jié)果表明，藥物1和藥物2治療胃下垂均有良好的療效。
具體實施方式
以下通過實施例形式的具體實施方式
，對本發(fā)明的上述內(nèi)容作進一步的詳細說明。但不 應將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實施例。凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實現(xiàn)的 技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。實施例l:本發(fā)明藥物組合物片劑的制備柴胡8g清半夏13g紫蘇梗9g白花蛇舌草16g稱取柴胡、清半夏、紫蘇梗和白花蛇舌草，加水煎煮二次，第一次加水10倍量，煎煮3 小時，第二次加水8倍量，煎煮2小時，合并提取液，濾過，濾液加熱濃縮至相對密度為1.15 U8，加入乙醇至含醇量為60%，冷藏靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醉至無醇味，并 繼續(xù)濃縮至稠膏，干燥，粉碎，加入粘合劑、崩解劑和潤滑劑制成顆粒，干燥，壓制成片。《jffi伊j2:力^明l^^^^^片劑的制備柴胡12g清半夏15g紫蘇梗12g白花蛇舌草25g稱取柴胡、清半夏、紫蘇梗和白花蛇舌草，加水煎煮二次，第一次加水10倍量，煎煮3 小時，第二次加水8倍量，煎煮2小時，合并提取液，濾過，濾液加熱濃縮至相對密度為1.15 1.18，加入乙醇至含醇量為60%，冷藏靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味，并 繼續(xù)濃縮至稠膏，干燥，粉碎，加入粘合劑、崩解劑和潤滑劑制成顆粒，干燥，壓制成片。^翻3:柳腦艦⑩,布扁《柴胡7g清半夏10g紫蘇梗7g白花蛇舌草15g稱取柴胡、清半夏、紫蘇梗和白花蛇舌草，加水煎煮二次，第一次加水10倍量，煎煮3 小時，第二次加水8倍量，煎煮2小時，合并提取液，濾過，濾液加熱濃縮至相對密度為1.15~ 1.18,加入乙醇至含醇量為60%，冷藏靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味，并 繼續(xù)濃縮至稠膏，干燥，粉碎，加入粘合劑制成顆粒，裝入硬膠囊?！饿f4:柳腦艦A碰翻國《柴胡10g清半夏14g紫蘇梗8g白花蛇舌草18g稱取柴胡、清半夏、紫蘇梗和白花蛇舌草，加水煎煮二次，第一次加水10倍量，煎煮3 小時，第二次加水8倍量，煎煮2小時，合并提取液，濾過，濾液加熱濃縮至相對密度為1.15 1.18,加入乙醇至含醇量為60%，冷藏靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味，并 繼續(xù)濃縮至稠膏，干燥，粉碎，加入粘合劑制成顆粒，裝入硬膠囊。實施例5:本發(fā)^g藥物組合物顆粒劑的制備柴胡9g清半夏12g紫蘇梗9g白花蛇舌草20g
稱取柴胡、清半夏、紫蘇梗和白花蛇舌草，加水煎煮二次，第一次加水10倍量，煎煮3 小時，第二次加水8倍量，煎煮2小時，合并提取液，濾過，濾液加熱濃縮至相對密度為1.15 1.18，加入乙醇至含醇量為60%,冷藏靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味，并 繼續(xù)濃縮至稠膏，干燥，粉碎，加入糖粉、粘合劑制成顆粒劑。實施例6:本發(fā)明藥物組合物顆粒劑的制備柴胡9g清半夏12g紫蘇梗9g稱取柴胡、清半夏和紫蘇梗，加水煎煮二次，第一次加水10倍量，煎煮3小時，第二次 加水8倍量，煎煮2小時，合并提取液，濾過，濾液加熱濃縮至相對密度為1.15 1.18，加 入乙醇至含醇量為60%,冷藏靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味，并繼續(xù)濃縮 至稠膏，干燥，粉碎，加入糖粉、粘合劑制成顆粒劑。$翻7:柳腦輸錄雙雌麵《柴胡12g清半夏15g紫蘇梗12g稱取柴胡、清半夏和紫蘇梗，加水煎煮二次，第一次加水10倍量，煎煮3小時，第二次 加水8倍量，煎煮2小時，合并提取液，濾過，濾液加熱濃縮至相對密度為1.15~1.18，加 入乙醇至含醇量為60%，冷藏靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味，并繼續(xù)濃縮 至稠膏，干燥，粉碎，得藥粉，將大豆油和大豆磷脂、蜂蠟加熱熔融，混勻，放冷，加入藥 粉，壓制成軟膠囊。實施例8:本發(fā)明藥物組合物軟膠囊的制備柴胡7g清半夏10g紫蘇梗7g稱取柴胡、清半夏和紫蘇梗，加水煎煮二次，第一次加水10倍量，煎煮3小時，第二次 加水8倍量，煎煮2小時，合并提取液，濾過，濾液加熱濃縮至相對密度為1.15 1.18，加 入乙醇至含醇量為60%，冷藏靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味，并繼續(xù)濃縮 至稠膏，干燥，粉碎，得藥粉，將大豆油和大豆磷脂、蜂蠟加熱熔融，混勻，放冷，加入藥 粉，壓制成軟膠囊。實施例9:本發(fā)明藥物組合物滴丸的制備柴胡llg清半夏8g紫蘇梗10g稱取柴胡、清半夏和紫蘇梗，加水煎煮二次，第一次加水10倍量，煎煮3小時，第二次 加水8倍量，煎煮2小時，合并提取液，濾過，濾液加熱濃縮至相對密度為1.15 1.18,加 入乙醇至含醇量為60%,冷藏靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味，并繼續(xù)濃縮 至稠膏，干燥，粉碎，得藥粉，將聚乙二醇6000在水浴中加熱熔融，待全部熔融后加入藥粉，
攪拌溶解，60目篩過濾，保持6(TC滴入冷至1(TC以下的液體石蠟中制成丸。 實施例10:本發(fā)明藥物組合物滴丸的制備 柴胡8g清半夏12g紫蘇梗llg
稱取柴胡、清半夏和紫蘇梗，加水煎煮二次，第一次加水10倍量，煎煮3小時，第二次 加水8倍量，煎煮2小時，合并提取液，濾過，濾液加熱濃縮至相對密度為1.15 1.18,加 入乙醇至含醇量為60%，冷藏靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味，并繼續(xù)濃縮 至稠膏，干燥，粉碎，得藥粉，將聚乙二醇6000在水浴中加熱熔融，待全部熔融后加入藥粉， 攪拌溶解，60目篩過濾，保持6(TC滴入冷至1(TC以下的液體石蠟中制成丸。
權(quán)利要求
1.一種用于胃下垂的藥物組合物，其特征在于，制成該藥物組合物所含藥效成分的原料藥的組成為柴胡5～15份、清半夏6～18份、紫蘇梗5～15份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，制成該藥物組合物所含藥效成分的 原料藥的組成為柴胡7 12份、清半夏10 15份、紫蘇梗7 12份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其特征在于，制成該藥物組合物所含藥效成分的 原料藥的組成為柴胡9份、清半夏12份、紫蘇梗9份。
4. 權(quán)利要求1 3所述的任一藥物組合物的制備方法，包括下列步驟稱取柴胡、清半夏和紫蘇梗，加水煎煮，加水量為藥材的4 10倍量，煎煮時間為1 3 小時，合并提取液，濾過，濾液加熱濃縮至相對密度為1.10 1.20，加入乙醇至含醇量為50% 80%,冷藏靜置，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味，并繼續(xù)濃縮至稠膏，干燥，粉碎，加 入輔料制成制劑。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，制成該藥物組合物所含藥效成分的 原料藥還可包括白花蛇舌草10 30份。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物組合物，其特征在于，制成該藥物組合物所含藥效成分的 原料藥的組成為柴胡7 12份、清半夏10 15份、紫蘇梗7 12份、白花蛇舌草15 25 份。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的藥物組合物，其特征在于，制成該藥物組合物所含藥效成分的 原料藥的組成為柴胡9份、清半夏12份、紫蘇梗9份、白花蛇舌草20份。
8. 權(quán)利要求5 7所述的任一藥物組合物的制備方法，包括下列步驟-稱取柴胡、清半夏、紫蘇梗和白花蛇舌草，加水煎煮，加水量為藥材的4 10倍量，煎 煮時間為1 3小時，合并提取液，濾過，濾液加熱濃縮至相對密度為1.10 1.20,加入乙醇 至含醇量為50% 80%，冷藏靜置，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味，并繼續(xù)濃縮至稠裔， 干燥，粉碎，加入輔料制成制劑。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1 3、 5 7所述的任一藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物可以 與藥學上可接受的輔料混合制成任一制劑。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物可以與藥學上可接 受的輔料混合制成口服制劑。
全文摘要
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，公開了一種用于胃下垂的藥物組合物及其制備方法。制成該藥物組合物所含藥效成分的原料藥主要由柴胡、清半夏和紫蘇梗，或柴胡、清半夏、紫蘇梗和白花蛇舌草按一定的重量配比組成。它可制成臨床或藥學上可接受的任一劑型，優(yōu)選口服制劑。該藥物組合物具有降逆止嘔、導滯清熱之功效，用于胃下垂，癥見胃脘脹痛、噯氣噪雜，效果顯著。
文檔編號A61P1/00GK101129659SQ200610068438
公開日2008年2月27日 申請日期2006年8月25日 優(yōu)先權(quán)日2006年8月25日
發(fā)明者黃振華 申請人:黃振華