專利名稱：一種用于治療肺炎和上呼吸道感染的中藥噴霧劑的制作方法
技術領域：
該發(fā)明屬于中藥制藥技術領域，涉及一種用于治療肺炎和上呼吸道感染疾病的噴霧劑及其制備方法，具體地說是一種用于治療肺炎和上呼吸道感染疾病的由中藥八角茴香、莪術和魚腥草組成的噴霧劑及其制備方法。
背景技術：
八角茴香為木蘭科植物八角茴香Illicium Verum Hook.f.的干燥成熟果實。秋、冬二季果實由綠變黃時采摘，置沸水中略燙后干燥或直接干燥。性味，溫辛，歸肝、脾、腎、胃經(jīng)。具有溫陽散寒，理氣止痛的功效。用于寒疝腹痛、腎虛腰痛，胃寒嘔吐，脘腹冷痛。
研究發(fā)現(xiàn)八角茴香(Illicium verum)甲醇提取物對LPS/D-半乳糖胺誘導的膿毒癥具有預防作用(國外醫(yī)學中醫(yī)中藥分冊2005年第27卷第1期)。初步研究表明八角茴香揮發(fā)油在體外有抑制皮膚癬菌的作用(李儉，劉為眾，馬淑霞等；佳木斯醫(yī)學院學報1989，12)，八角茴香揮發(fā)油的主要成分為反式茴香醚(E-anethole)，且含量達80％以上。DeM等(DeM，DeAK，Sen Pet al.Phytother Res，2000，16)通過研究證實八角茴香抗真菌的主要成分是反式茴香醚。趙俊麗等(趙俊麗，駱志成，武三卯等中華皮膚科雜志2004，37(8))采用微量稀釋法檢測了八角茴香揮發(fā)油的體外抗念珠菌活性，并以氟康唑作為質控藥物。結果表明八角茴香揮發(fā)油對幾種常見致病性念珠菌均較敏感，各菌種間最小抑菌濃度值及最小殺菌濃度值差異均無顯著性。八角茴香揮發(fā)油不僅對白念珠菌、熱帶念珠菌、近平滑念珠菌有抗菌作用，也同樣對唑類不敏感的克柔念珠菌和光滑念珠菌有程度相似的抗菌作用。在聯(lián)合抑菌實驗中兩種藥物對測試念珠菌大多表現(xiàn)為協(xié)同或相加作用，未發(fā)現(xiàn)拮抗作用，且每一種藥物的MIC值幾何均數(shù)均明顯減少，表明八角茴香揮發(fā)油與氟康唑聯(lián)用時不僅對氟康唑敏感株具有較好的協(xié)同，或相加作用，而且能明顯提高氟康唑耐藥株對氟康唑的敏感性。這種協(xié)同效應可以使化學合成藥物的有效治療用量大大降低，從而減低其不良反應，增強殺菌效果并防止耐藥發(fā)生。張西玲等(甘肅中醫(yī)學院學報2003，20(3))研究表明八角茴香油對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、痢疾桿菌、傷寒桿菌有抑制作用。
莪術為姜科植物蓬莪術Curcuma phaeocaulis Val.、廣西莪術Curuma kwangsiensis S.G.LeeetC.F.Liang或溫郁金Curuma Wenyujin Y.H.chenet C.Ling的干燥根莖(后者習稱“溫莪術”)，性味辛、苦、溫，歸肝、肺經(jīng)。莪術油是經(jīng)溫莪術水蒸汽蒸餾得到的揮發(fā)油，具有消炎、止痛、活血化瘀、去腐生肌、增強機體免疫能力的功能。莪術根莖含揮發(fā)油1％～1.5％，其主要成分為多種倍半萜類莪術酮、莪術雙酮、新郁金二酮、表莪術酮、莪術烯、莪術醇、異莪術醇、原莪術醇、去氫莪術二酮、呋喃二烯酮、異呋喃二烯酮、呋喃二烯、莪術倍半萜烯酮、B-欖烯、C-姜烯、C-茨烯、姜黃素、B-谷甾醇、古瑪酮、胡蘿卜甙、棕桐酸等20余種化學成分。研究表明，莪術油有如下藥理作用(滿偉時珍國醫(yī)國藥2000年第11卷第7期)(1)溫莪術揮發(fā)油試管內(nèi)可抑制金黃色葡萄球菌、B溶血性鏈球菌、大腸桿菌、傷寒桿菌、霍亂弧菌等的生長。用莪術油注射液治療上呼吸道感染，用單克隆抗體橋聯(lián)酶標試劑盒測定病原體有A dV 7，A dV 3，柯薩奇B組，流感病毒A，副流感病毒，呼吸道合胞病毒。結果顯示在退熱時間，癥狀消除時間方面莪術油組明顯優(yōu)于對照組(病毒唑加青霉素)，差異顯著(P＜0.05)。(2)增強免疫作用給小白鼠腹腔注射莪術濃縮液與生理鹽水對照，實驗組鼠胸腺，脾臟重量、淋巴細胞絕對值，巨噬細胞吞噬功能，溶菌酶活性、血清抗體滴度，Ea和Et花環(huán)形成率、細胞內(nèi)DNA和RNA吖啶橙熒光染色陽性率均高于對照組，顯示莪術油對小鼠有免疫增強作用。(3)抗炎作用動物實驗顯示，溫莪術揮發(fā)油對小鼠醋酸腹膜炎，燙傷小鼠局部水腫、巴豆油引起的小鼠耳部炎癥、大鼠棉球肉芽腫均有明顯的治療作用。莪術油能拮抗實驗性盆腔粘連形成。
魚腥草性味辛、涼，有小毒，具有清熱解毒、利水消腫之功效。臨床上廣泛用于呼吸道感染(上感、支氣管炎、肺炎、肺膿腫等)、消化道感染(急性胃腸炎、細菌性痢疾、結腸炎等)、泌尿生殖系感染(尿道炎、淋病、盆腔炎、前列腺炎等)、五官科疾病(中耳炎、咽炎、扁桃體炎等)和外科疾病(急性乳腺炎、蜂窩織炎等)的治療；外用可治療癤、癰和毒蛇咬傷等等?，F(xiàn)代藥理學研究證實魚腥草全草含甲基正壬酮、香葉烯、癸酸、葵醛、月桂醛、刺激性蕺菜堿和鉀鹽；葉含槲皮甙及無機成分、氯化鉀、硫酸鉀；花穗及果穗含異槲皮甙。所有成分均對溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、流感桿菌、肺炎桿菌、大腸桿菌、痢疾桿菌、傷寒桿菌等有較強的抑制作用；對流感病毒、埃可病毒和霉菌也有一定的抑制作用；并可提高人體的血清白介素水平、增強白細胞的吞噬功能。此外，還有止咳、止血、鎮(zhèn)痛、利尿、抑制黏膜漿液分泌和促進組織再生等作用。
魚腥草具有清熱解毒之功效，對多種細菌和病毒有抑制作用，在本方中為君藥；莪術消炎、止痛，為臣藥，八角溫陽散寒，理氣止痛，為佐藥。本方將三者合用，達到更好的抗菌、消炎的效果，用于治療肺炎和上呼吸道感染疾病。
噴霧劑是指不含拋射劑，借助手動泵的壓力將內(nèi)容物以霧狀等形態(tài)釋出的制劑。按分散系統(tǒng)分類為溶液型、乳劑型和混懸型。噴霧劑屬于一種氣霧劑(Aerosol)，具有速效和定位作用，無局部用藥的刺激性和可避免胃腸道的破壞等特點。
本發(fā)明是一種用于治療肺炎和上呼吸道感染疾病的由中藥八角茴香、莪術和魚腥草組成的噴霧劑。噴霧劑無需拋射劑作動力，無大氣污染，生產(chǎn)處方與工藝簡單，產(chǎn)品成本較低，具有很好的應用前景。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種由八角茴香和莪術組成的，用于治療肺炎和上呼吸道感染疾病的噴霧劑及其制備方法。應用該制劑對肺炎和上呼吸道感染有很好的治療效果。
本發(fā)明的一種用于治療肺炎和上呼吸道感染疾病的由八角茴香和莪術組成的噴霧劑是通過以下技術方案實現(xiàn)的八角茴香1份 莪術3份 魚腥草5份的重量配比，輔料處方桉葉油 2ml氯化鈉 9g羥丙基-β-環(huán)糊精50g吐溫-80 2ml注射用水加至1000mla.將藥材按比例混合后，提取揮發(fā)油A液；b.將處方量的羥丙基-β-環(huán)糊精加入到500ml注射用水中，使溶解得B液；c.將A液加入到B液中攪拌使溶解，再分別加入桉葉油和吐溫-80，攪拌混勻得C液；d.將C液邊攪拌邊加入適量的已過濾的氯化鈉溶液中；e.加注射用水至全量，攪拌混勻，分裝在容器中，即得。
本發(fā)明的一種用于治療肺炎和上呼吸道感染疾病的由三味中藥組成的噴霧劑最大程度地提取了揮發(fā)油成分，具有速效和定位作用，無局部刺激。
實施例1處方八角茴香100g 莪術300g 魚腥草500g桉葉油2ml氯化鈉9g羥丙基-β-環(huán)糊精 50g吐溫-80 2ml注射用水加至 1000mla.將藥材按比例混合后，提取揮發(fā)油A液；b.將處方量的羥丙基-β-環(huán)糊精加入到500ml注射用水中，使溶解得B液；
c.將A液加入到B液中攪拌使溶解，再分別加入桉葉油和吐溫-80，攪拌混勻得C液；d.將C液邊攪拌邊加入適量的已過濾的氯化鈉溶液中；e.加注射用水至全量，攪拌混勻，分裝在容器中，即得。
實施例2處方八角茴香1000g 莪術3000g 魚腥草5000g桉葉油20ml氯化鈉90g羥丙基-β-環(huán)糊精 500g吐溫-80 20ml注射用水加至 10000mla.將藥材按比例混合后，提取揮發(fā)油A液；b.將處方量的羥丙基-β-環(huán)糊精加入到5000ml注射用水中，使溶解得B液；c.將A液加入到B液中攪拌使溶解，再分別加入桉葉油和吐溫-80，攪拌混勻得C液；d.將C液邊攪拌邊加入適量的已過濾的氯化鈉溶液中；e.加注射用水至全量，攪拌混勻，分裝在容器中，即得。
權利要求
1.一種用于治療肺炎和上呼吸道感染疾病的中藥噴霧劑，其特征在于原料藥的重量份為八角茴香1～50份，莪術1～50份，魚腥草1～50份。
2.根據(jù)權利要求1所述，一種用于治療肺炎和上呼吸道感染疾病的中藥噴霧劑，其特征在于原料藥的重量份為八角茴香1～10份，莪術1～10份，魚腥草1～10份。
3.根據(jù)權利要求1所述，一種用于治療肺炎和上呼吸道感染疾病的中藥噴霧劑，其特征在于原料藥的重量份為八角茴香1份，莪術3份，魚腥草5份，提取出揮發(fā)油按照一定的比例與作為基質的任選的藥學上可授受的用于注射的載體相混合制成的。
4.根據(jù)權利要求1所述，一種用于治療肺炎和上呼吸道感染疾病的中藥噴霧劑的制備方法包括以下步驟輔料處方桉葉油2ml氯化鈉9g羥丙基-β-環(huán)糊精 50g吐溫-80 2ml注射用水加至 1000mla.將藥材按比例混合后，提取揮發(fā)油A液；b.將處方量的羥丙基-β-環(huán)糊精加入到500ml注射用水中，使溶解得B液；c.將A液加入到B液中攪拌使溶解，再分別加入桉葉油和吐溫-80，攪拌混勻得C液；d.將C液邊攪拌邊加入適量的已過濾的氯化鈉溶液中；e.加注射用水至全量，攪拌混勻，分裝在容器中，即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于治療肺炎和上呼吸道感染疾病的中藥噴霧劑，其特征在于它是由中藥八角茴香、中藥莪術和魚腥草與作為基質的任選的藥學上可授受的用于注射的載體相混合，按特定的工藝制備而成。本發(fā)明的一種用于治療肺炎和上呼吸道感染疾病的由三味中藥組成的噴霧劑具有處方與工藝簡單，產(chǎn)品成本較低，穩(wěn)定性好、療效顯著的特點。
文檔編號A61K9/12GK101036771SQ20061005981
公開日2007年9月19日 申請日期2006年3月15日 優(yōu)先權日2006年3月15日
發(fā)明者王翰斌, 李玉娟 申請人:北京琥珀光華醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司