專利名稱：帶有穩(wěn)固元件的皮下注射端口的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總的涉及醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，并特別涉及外科植入于病人體內(nèi)的醫(yī)療裝置，并且尤其與例如用于化療及可調(diào)整的束胃帶過程的可植入的注射或注入端口有關(guān)。
背景技術(shù)：
按照常規(guī)，外科醫(yī)生將皮下注射端口植入到需要定期進(jìn)行流體注射的病人體內(nèi)，例如用于化療和束胃帶調(diào)整。該注射端口與一撓性導(dǎo)管連接來將流體輸送到染病區(qū)域(鎖骨下靜脈)或束胃帶。目前的注射端口包括剛性的金屬或塑料外殼，其直徑大約為25mm，高約為15mm。放置在剛性外殼內(nèi)的厚的硅樹脂隔膜覆蓋與導(dǎo)管流體連通的內(nèi)部腔室。外科醫(yī)生使用皮下注射針來將流體穿過硅樹脂隔膜注入內(nèi)腔。
這樣的注射端口通常與可調(diào)整的束胃帶一起用于治療病態(tài)肥胖癥?？烧{(diào)整的束胃帶的實(shí)例可在下面這些專利文獻(xiàn)中找到授予Kuzmak的美國專利4,592,339；授予Kuzmak的RE36176；授予Kuzmak的5,226,429；授予Jacobson的6,102,922以及授予Vincent的5,601,604，所有這些文獻(xiàn)在這里被引入作為參考。依照當(dāng)前的慣例，束胃帶被可操作地放置來環(huán)繞胃部。這就將胃分為兩部分，這兩部分之間帶有人造口。上部或者說上部袋相對較小，下部相對較大。胃的該小分隔部有效地構(gòu)成了病人新的胃，從而需要很少的食物就能使病人感到飽脹。
一旦環(huán)繞胃部放置，束胃帶的末端彼此扣緊，通過在束帶上折疊一部分胃壁并且用縫合線閉合穿過那里的被折疊的組織，該束帶被牢固地保持就位，因而避免了束帶的滑動，也避免了被環(huán)繞的人造口的膨脹。束胃帶通常包括一撓性的基本上不可延伸的部分，一可伸展膨脹的部分連接到該不可延伸的部分。該可膨脹部分與這樣一個(gè)注射位置或端口流體連通。注入或從膨脹部分內(nèi)部移除的膨脹流體可用于在植入期間或植入后調(diào)整人造口的尺寸。通過擴(kuò)大該人造口，病人能夠吃更多的食物而不會感到吃飽，但不會迅速減輕體重。通過減小人造口的尺寸，會出現(xiàn)相反的情況。醫(yī)生定期調(diào)節(jié)人造口的尺寸來調(diào)整體重減輕的速率。
大部分商業(yè)上可用的注射端口具有圍繞外殼周長的彼此隔開的孔，用于將該端口縫合到組織上。將該端口連接到組織上有助于避免端口的翻轉(zhuǎn)和/或在體內(nèi)的移動。當(dāng)植入用于束胃帶的注射端口時(shí)，外科醫(yī)生通常用四條縫合線將注射端口緊固到覆蓋腹肌組織并位于脂肪層之下的筋膜上，對于肥胖病人來說該脂肪層可達(dá)幾厘米厚。由于對于大部分商業(yè)上可用的端口而言，僅能從注射端口的一側(cè)接觸隔膜，翻轉(zhuǎn)可能會需要介入手術(shù)來校正端口，以進(jìn)行隨后的注射。
現(xiàn)在，許多外科醫(yī)生使用腹腔鏡過程植入束胃帶和導(dǎo)管來將病人的疼痛、花費(fèi)及恢復(fù)時(shí)間最小化。然而，一旦外科醫(yī)生已經(jīng)植入了束胃帶和導(dǎo)管，外科醫(yī)生可通過腹膜切口使導(dǎo)管的近端外露(externalize)，將導(dǎo)管流體連接到注射端口，并隨后使用開放式手術(shù)將注射端口連接于覆蓋在腹肌之上的筋膜上。將束帶圍繞胃放置是手術(shù)過程中很困難也很重要的一部分。注射端口的植入對于束胃帶的完全成功來說同樣是很重要的，但是很多外科醫(yī)生將過程中的這一步看作是很普通的，并且希望很快完成它。此外，將注射端口縫合到組織上需要足夠大的外科切口，以便切割器械和針抓鉗進(jìn)入縫合位置。相關(guān)的傷口和組織損傷可導(dǎo)致病人巨大的術(shù)后疼痛及恢復(fù)時(shí)間。因此，需要一種無需縫合連接于組織上來避免端口的移動和/或翻轉(zhuǎn)的皮下植入注射端口。重要的是，這樣的注射端口可定位于軟組織中并對周圍的組織的傷害最小。該端口應(yīng)允許周圍傷口的快速愈合，且對病人而言是舒適的并在美容上是可接受的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及一種可植入的外科注射端口，其包括外殼，該外殼具有主體、閉合的遠(yuǎn)端、開放的近端以及它們之間的流體儲存器。該外殼包括圍繞該開口連接到所述外殼的針可刺穿的隔膜。該注射端口進(jìn)一步包括至少一安裝在外殼上以用于在組織內(nèi)穩(wěn)固所述端口的穩(wěn)固元件。該穩(wěn)固元件是一具有未展開位置和一展開位置的構(gòu)件，其中，該穩(wěn)固元件在展開位置中從主體上呈放射狀延伸。
(1)本發(fā)明涉及一種可植入的外科注射端口，其包括外殼，其具有主體、閉合遠(yuǎn)端、開放近端以及其間的流體儲存器；針可穿透的隔膜，其被保持在所述外殼的所述開放近端內(nèi)；以及至少一個(gè)穩(wěn)固元件，其被安裝在所述外殼上以用于在組織內(nèi)穩(wěn)固所述端口，所述穩(wěn)固元件包括一具有未展開位置和展開位置的構(gòu)件，其中，所述穩(wěn)固元件從所述主體呈放射狀延伸。
(2)如第(1)項(xiàng)所述的注射端口，其中，所述穩(wěn)固元件是撓性的。
(3)如第(1)項(xiàng)所述的注射端口，其中，所述穩(wěn)固元件是彈性的并且連接于所述外殼，從而使所述穩(wěn)固元件在放松時(shí)處于所述的展開位置并不受約束力。
(4)如第(1)項(xiàng)所述的注射端口，其中，所述穩(wěn)固元件以可樞轉(zhuǎn)的方式連接到所述外殼上。
(5)如第(1)項(xiàng)所述的注射端口，其中，所述穩(wěn)固元件至少部分地由金屬絲制成。
(6)如第(1)項(xiàng)所述的注射端口，其中，所述穩(wěn)固元件至少部分地由生物相容性聚合物制成。
(7)如第(1)項(xiàng)所述的注射端口，其中，所述穩(wěn)固元件包括一適于組織生長的撓性網(wǎng)狀物，所述網(wǎng)狀物連接于與所述外殼連接的撓性支撐元件上。
(8)如第(1)項(xiàng)所述的注射端口，其中，所述穩(wěn)固元件以可拆卸的方式連接到所述外殼上。
(9)如第(1)項(xiàng)所述的注射端口，其中，所述穩(wěn)固元件包括當(dāng)外科醫(yī)生按壓所述注射端口就位以及當(dāng)所述注射端口從所述的未展開位置變換為展開位置時(shí)用于刺穿入組織中的部件。
(10)如第(1)項(xiàng)所述的注射端口，其包括至少三個(gè)安裝在所述外殼上的穩(wěn)固元件。
(11)本發(fā)明還涉及一種可植入的外科注射端口，其包括a.外殼，其具有主體、閉合遠(yuǎn)端、開放近端以及其間的流體儲存器；b.針可穿透的隔膜，其被保持在所述外殼的所述開放近端內(nèi)；以及c.至少一個(gè)穩(wěn)固元件，其被安裝在所述外殼上以用于在組織內(nèi)穩(wěn)固所述端口，所述穩(wěn)固元件包括一具有未展開位置和展開位置的構(gòu)件，其中，所述穩(wěn)固元件從所述主體上與所述外殼的所述閉合遠(yuǎn)端基本上同平面地呈放射狀延伸。
(12)如第(11)項(xiàng)所述的注射端口，其中，所述穩(wěn)固元件是撓性的。
(13)如第(11)項(xiàng)所述的注射端口，其中，所述穩(wěn)固元件是彈性的并且連接于所述外殼，從而使所述穩(wěn)固元件在放松時(shí)處于所述的展開位置并不受約束力。
(14)如第(11)項(xiàng)所述的注射端口，其中，所述穩(wěn)固元件以可樞轉(zhuǎn)的方式連接到所述外殼上。
(15)如第(11)項(xiàng)所述的注射端口，其中，所述穩(wěn)固元件至少部分地由金屬絲制成。
(16)如第(11)項(xiàng)所述的注射端口，其中，所述穩(wěn)固元件至少部分地由生物相容性聚合物制成。
(17)如第(11)項(xiàng)所述的注射端口，其中，所述穩(wěn)固元件包括一適于組織生長的撓性網(wǎng)狀物，所述網(wǎng)狀物連接于與所述外殼連接的撓性支撐元件上。
(18)如第(11)項(xiàng)所述的注射端口，其中，所述穩(wěn)固元件以可拆卸的方式連接到所述外殼上。
(19)本發(fā)明還涉及一種可植入的外科注射端口，其包括a.外殼，其具有主體、閉合遠(yuǎn)端、開放近端以及其間的流體儲存器；b.針可穿透的隔膜，其圍繞所述開口連接到外殼上；c.至少一個(gè)穩(wěn)固元件，其被安裝在所述外殼上以用于在組織內(nèi)穩(wěn)固所述端口，所述穩(wěn)固元件包括一具有未展開位置和展開位置的構(gòu)件，其中，所述穩(wěn)固元件從所述主體上與所述外殼的所述閉合遠(yuǎn)端基本上同平面地呈放射狀延伸；以及d.當(dāng)外科醫(yī)生按壓所述注射端口就位以及當(dāng)所述注射端口從所述的未展開位置變換為展開位置時(shí)用于使所述至少一個(gè)穩(wěn)固元件刺穿入組織的部件。
(20)如第(19)項(xiàng)所述的注射端口，其包括至少三個(gè)安裝到所述外殼上的穩(wěn)固元件。


在后面所附的權(quán)利要求書中我們介紹了本發(fā)明特別的、新穎的特征。但是，通過參考詳細(xì)的描述及附圖，讀者可對本發(fā)明的操作的構(gòu)成和方法有最好的理解圖1是現(xiàn)有技術(shù)的注射端口2的剖視圖；圖2是現(xiàn)有技術(shù)的注射端口2的俯視圖；圖3是注射端口2、連接器16、套圈18以及導(dǎo)管20處于通常的排列狀態(tài)用于裝配并通過身體的切口24植入的透視圖；圖4是組裝到導(dǎo)管20上并連于組織層26的注射端口2的透視圖；圖5是示出了處于展開位置中的帶有可呈放射狀延伸的穩(wěn)固元件102的注射端口100的第一實(shí)施例的側(cè)視圖；圖6是處于展開位置中的注射端口100的俯視圖；圖7是示出了處于未展開位置中的注射端口100的側(cè)視圖；圖8是示出了處于未展開位置中的注射端口100的仰視圖；圖9是注射端口100的組成元件的分解透視圖；圖10是示出了處于展開位置中的注射端口200的第二實(shí)施例的側(cè)視圖；圖11是處于展開位置中的注射端口200的俯視圖；
圖12是示出了處于未展開位置的注射端口200的側(cè)視圖；圖13是處于未展開位置的注射端口200的俯視圖；圖14是注射端口200的分解透視圖；圖15是示出了處于展開位置中的注射端口300的第三實(shí)施例的側(cè)視圖；圖16是處于展開位置的注射端口300的俯視圖；圖17是處于未展開位置的注射端口300的俯視圖；圖18是處于未展開位置的注射端口300的側(cè)視圖；圖19是注射端口300的分解透視圖；圖20是示出了處于展開位置的注射端口400的第四實(shí)施例的俯視圖；圖21是處于展開位置的注射端口400的側(cè)視圖；圖22是注射端口500的第五實(shí)施例的俯視23是注射端口500的側(cè)視圖；圖24是注射端口600的第六實(shí)施例的俯視圖；圖25是注射端口600的側(cè)視圖；圖26是注射端口700的第七實(shí)施例的俯視圖；圖27是注射端口700的側(cè)視圖；圖28是注射端口800的第八實(shí)施例的側(cè)視圖；以及圖29是注射端口800的俯視圖。
具體實(shí)施例方式
現(xiàn)在參考附圖，圖1和2示出了現(xiàn)有技術(shù)中的注射端口2。注射端口2通?？删哂薪劐F構(gòu)造，并包括外殼14、隔膜4以及導(dǎo)管支撐件8。注射端口2進(jìn)一步包括主體7，該主體7具有底面(也稱遠(yuǎn)側(cè)閉合端13)以及開放近端5，其保持隔膜4。外殼14通常由生物相容性抗腐蝕金屬制成。隔膜4可由彈性體材料例如硅膠制成，其易于被皮下注射針刺穿。外殼14和隔膜4在注射端口2中限定了用于接收并容納流體的流體儲存器12。導(dǎo)管支撐件8穿過外殼14延伸來提供流體儲存器20與注射端口2的外部之間的流體連通。凸緣6從外殼14上延伸并包括多個(gè)用于將注射端口2縫合到病人組織上的孔10。
圖3示出了外科手術(shù)期間現(xiàn)有技術(shù)中的注射端口2被組裝到導(dǎo)管20的情況。當(dāng)在腹腔鏡手術(shù)中使用注射端口2(例如植入束胃帶)時(shí)，外科醫(yī)生需要在腹腔鏡手術(shù)期間將注射端口2裝配于導(dǎo)管20上。這是因?yàn)樽⑸涠丝?可能太大而不能通過標(biāo)準(zhǔn)尺寸(12mm直徑)的腹腔鏡端口，該腹腔鏡端口可用于進(jìn)入腹腔流體儲存器內(nèi)的胃。外科醫(yī)生可將束胃帶和導(dǎo)管20引入腹腔流體儲存器中而無需將注射端口2連接于導(dǎo)管20的自由端。一旦外科醫(yī)生已將束胃帶環(huán)繞胃部安裝，外科醫(yī)生使導(dǎo)管20的自由端穿過腹肌及筋膜層、皮下脂肪層和皮膚露出，以將注射端口20組裝到導(dǎo)管20的自由端上。。然后，外科醫(yī)生在病人腹部的所需位置皮下植入注射端口。如圖3所示，導(dǎo)管元件16安裝在導(dǎo)管20上并將導(dǎo)管20緊緊鎖在注射端口2的導(dǎo)管支撐件8上。導(dǎo)管保護(hù)器18也安裝于導(dǎo)管20上，并有助于避免當(dāng)外科醫(yī)生在隨后的流體注射期間使用皮下注射針進(jìn)入注射端口2時(shí)意外刺破導(dǎo)管20。一旦導(dǎo)管20與注射端口2流體連通，外科醫(yī)生使用多條縫合線22將注射端口2連接于覆蓋在組織肌肉層之上的筋膜26上。通常外科醫(yī)生花費(fèi)幾分鐘時(shí)間將注射端口2縫合于筋膜26上，在穿過在病人身上的切口24的有限通路的情況下工作。圖4示出了在切口24閉合之前用四條縫合成22將注射端口2連接于筋膜26上。
下面的實(shí)施例描述了這樣一種注射端口，它可被構(gòu)造為一折疊的或未展開的位置來有助于置入病人組織內(nèi)；并可構(gòu)造為一旦放置在病人組織中時(shí)，就變?yōu)樯煺沟幕蛘归_的位置，以長期穩(wěn)固。該注射端口抗“翻轉(zhuǎn)”，從而允許針進(jìn)入隔膜，以用于增加或取回流體，并且該注射端口為生長中的組織提供位置，以用于將注射端口固定在患者組織內(nèi)。此外，這些實(shí)施例不需要將注射端口縫合于組織上，因此減少了外科手術(shù)的時(shí)間及與縫合相關(guān)聯(lián)的組織損傷。
圖5、6、7、8和9示出了注射端口100的第一實(shí)施例，該注射端口100包括外殼104，該外殼具有由剛性材料(例如鈦、不銹鋼或生物相容性聚合物)制成的主體107。外殼104可以和圖1示出的現(xiàn)有技術(shù)中的外殼14具有類似的設(shè)計(jì)，但沒有凸緣6。多個(gè)穩(wěn)固元件102連接于外殼104。每一穩(wěn)固元件102包括構(gòu)件103，其可由盤繞的金屬絲制成，優(yōu)選抗腐蝕的不銹鋼，或例如用于制造螺旋彈簧的鈦合金彈簧絲。每一穩(wěn)固元件102都具有扭簧105，該扭簧105將構(gòu)件103如此地連接到外殼104，從而在沒有足夠的抑制時(shí)穩(wěn)固元件102趨于從未展開位置彈回到展開位置。圖5是注射端口100的側(cè)視圖，并且圖6是其俯視圖，其中穩(wěn)固元件102處于展開位置。圖7是注射端口100的側(cè)視圖，并且圖8是其仰視圖，其中穩(wěn)固元件102處于未展開位置。外科醫(yī)生可使用外科抓鉗或帶上手套的手將穩(wěn)固元件102保持處于未展開位置，并隨后將注射端口100放進(jìn)病人的切口。一旦外科醫(yī)生已將注射端口100放進(jìn)病人的所需植入位置上，外科醫(yī)生就可松開注射端口100，從而穩(wěn)固元件102運(yùn)動到展開位置。外科醫(yī)生可使用傳統(tǒng)的外科手術(shù)工具來切割注射端口100周圍的組織并促進(jìn)穩(wěn)固元件102的完全伸展。
圖9是注射端口100的分解透視圖。每一穩(wěn)固元件102都包括構(gòu)件103和扭簧105，其使用壓進(jìn)孔110中的銷108來以可彈回的方式連接于外殼104。構(gòu)件103內(nèi)側(cè)的空間允許被切割的組織平面一起愈合，因此有助于將注射端口102固定在病人體內(nèi)。由于每一穩(wěn)固元件102可以是撓性的并彈性連接于外殼104上，當(dāng)彎曲/扭轉(zhuǎn)他或她體內(nèi)的這一部分時(shí)，病人將不會體驗(yàn)到太多的不舒服。隔膜106以與圖1中的現(xiàn)有技術(shù)示出的類似方式組裝到外殼104內(nèi)。(這里公開的注射端口的每一實(shí)施例包括隔膜、流體儲存器、以及導(dǎo)管支撐件，它們具有與圖1中描述的現(xiàn)有技術(shù)中的注射端口相似的基本設(shè)計(jì)和功能。)圖10、11、12、13和14示出了注射端口200的第二實(shí)施例。圖10是處于展開位置的注射端口200的側(cè)視圖，且圖11是其俯視圖。圖12是處于未展開位置的注射端口200的側(cè)視圖，且圖13是其俯視圖。圖14是注射端口200的分解透視圖，該注射端口200包括多個(gè)由金屬絲制成的穩(wěn)固元件202。每一穩(wěn)固元件202可具有一對端部208，其可樞轉(zhuǎn)地連接于外殼204的孔210中。隔膜206以類似于圖1中的現(xiàn)有技術(shù)的方式組裝在外殼204內(nèi)。在這一實(shí)施例中，每一穩(wěn)固元件202可以是D形的。最初，外科醫(yī)生可使用抓鉗或帶手套的手握住外殼204，此時(shí)注射端口200處于未展開位置。當(dāng)外科醫(yī)生推動注射端口200進(jìn)入病人組織時(shí)，穩(wěn)固元件202在穿刺進(jìn)入組織中的同時(shí)打開成展開位置。因此，外科醫(yī)生為定位注射端口200切割最小量的組織，因而有助于快速愈合并減少感染的風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)圍繞穩(wěn)固元件202的組織愈合時(shí)，皮下脂肪層和皮膚層覆蓋并保持住注射端口200。
圖15、16、17、18和19示出了注射端口300的第三實(shí)施例。圖15是處于展開位置的注射端口300的側(cè)視圖，且圖16是其俯視圖。圖17是處于未展開位置的注射端口300的俯視圖，且圖18是其側(cè)視圖。圖19是注射端口300的分解透視圖，該注射端口300包括多個(gè)穩(wěn)固元件302，其由彈性金屬絲制成。每一穩(wěn)固元件302都可為前面實(shí)施例中的D形，但也可形成具有扭簧314的結(jié)構(gòu)，該扭簧使用銷312插進(jìn)孔310內(nèi)來連接于外殼304，從而當(dāng)不受限制時(shí)穩(wěn)固元件302可處于展開位置。外科醫(yī)生可已與用于圖14中注射端口200類似的方式將注射端口300放入病人的組織中。隔膜306如所述用于圖1中現(xiàn)有技術(shù)的那樣組裝進(jìn)外殼304中。
圖20是注射端口400的第四實(shí)施例的俯視圖，且圖21是其側(cè)視圖，該注射端口400包括多個(gè)連接于外殼404的穩(wěn)固元件402。穩(wěn)固元件402由撓性線制成，例如超彈性的鎳-鈦記憶金屬，也就是本領(lǐng)域所公知的鎳鈦諾。外科醫(yī)生可在將注射端口定位于病人組織內(nèi)時(shí)握住未展開位置中的穩(wěn)固元件，并隨后使用外科手術(shù)工具或指尖套小心地將穩(wěn)固元件402放置于展開位置中。圖20還示出了用于流體傳輸至主體的遠(yuǎn)側(cè)部分的的導(dǎo)管420的虛像。
圖22是注射端口500的第五實(shí)施例的俯視圖，且圖23是其側(cè)視圖，其包括連接于外殼504的穩(wěn)固元件502。穩(wěn)固元件502包括由撓性金屬絲或塑料繩制成的支撐元件508，其可連接到并形成環(huán)形網(wǎng)狀物506的周長。網(wǎng)狀物506可由生物相容性聚合物網(wǎng)狀材料制成，例如Prolene(商標(biāo)，Ethicon，Inc.)，其由生物相容性粘合劑連接于外殼504上。網(wǎng)狀物506提供了用于組織快速生長及愈合的位置，并可在體內(nèi)舒適地固定注射端口500。
圖24是注射端口600的第六實(shí)施例的俯視圖，且圖25是其側(cè)視圖，該注射端口600包括多個(gè)連接于外殼604的穩(wěn)固元件602并通常呈放射狀延伸。每一穩(wěn)固元件602都由撓性金屬絲材料(例如超彈性鎳鈦合金)制成并且包括卷曲的末端606。
圖26是注射端口700的第七實(shí)施例的俯視圖，且圖27是其側(cè)視圖，該注射端口700包括連接于外殼704的穩(wěn)固元件702。穩(wěn)固元件702包括撓性的星形網(wǎng)狀物706，其可由塑料(例如聚乙烯)模制而成，該網(wǎng)狀物706帶有多個(gè)呈放射狀延伸的支撐構(gòu)件708。外殼704的環(huán)形凹槽705用于保持穩(wěn)固元件702。
圖28是注射端口800的第八實(shí)施例的側(cè)剖視圖，且圖29是其俯視圖，該注射端口800包括穩(wěn)固元件802。在這一實(shí)施例中，外科醫(yī)生或助理醫(yī)師可在外科手術(shù)期間(但是在放置于體內(nèi)之前)使用穩(wěn)固元件802來裝配現(xiàn)有技術(shù)(圖1)中的注射端口2。穩(wěn)固元件802包括可由撓性的生物相容性塑料(例如聚乙烯)一體模制成的網(wǎng)狀物806，并且穩(wěn)固元件802帶有支撐元件808，其限定了穩(wěn)固元件802的周長。也被模制入穩(wěn)固元件802的保持唇緣810卡扣并保持外殼14的凸緣6。因此外科醫(yī)生就有可能使用與特定的醫(yī)學(xué)植入裝置一起供給的傳統(tǒng)的注射端口，與穩(wěn)固元件802一起來避免將注射端口縫合于組織上的需要。
外科醫(yī)生可將根據(jù)本發(fā)明的注射端口植入到外科手術(shù)病人的組織中，而無需縫合。外科醫(yī)生穿過病人的皮膚和皮下脂肪層形成外科切口。在植入束胃帶的情況下，這一切口通常位于病人的腹部。外科醫(yī)生切割手術(shù)切口內(nèi)的組織來生成在皮下脂肪層與筋膜組織之間用于導(dǎo)管和注射端口的空間。外科醫(yī)生可使用傳統(tǒng)的用于切割的外科工具和/或指套。外科醫(yī)生使用例如圖1中現(xiàn)有技術(shù)描述的組成元件來將注射端口連接到導(dǎo)管上。外科醫(yī)生握住處于未展開位置的注射端口，并且隨后通過切口定位注射端口和導(dǎo)管。外科醫(yī)生操縱注射端口進(jìn)入筋膜上的最終位置，同時(shí)允許注射端口改變?yōu)檎归_位置。最后，外科醫(yī)生或助理醫(yī)師閉合注射端口以及導(dǎo)管上方的皮膚和皮下脂肪層。該方法也可包括將穩(wěn)固元件縫合于組織上的附加步驟。
對本領(lǐng)域技術(shù)人員來說，將上述發(fā)明等同應(yīng)用于其他類型的可植入束帶是顯而易見的。例如，束帶可以是用于治療大便失禁的。在美國專利6,461,292中說明了這樣一種束帶，其在這里引入作為參考。束帶也可用于治療小便失禁。在美國專利申請文件2003/0105385中說明了這樣一種束帶，其在這里引入作為參考。束帶也可用于治療胃灼熱和/或酸返流。這在美國專利6,470,892中描述了這樣一種束帶，其在這里引入作為參考。束帶也可用于治療陽痿。在美國專利申請2003/0114729中描述了這樣一種束帶，其在這里引入作為參考。
盡管已在這里示出并描述了本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例時(shí)，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解這些實(shí)施例僅是以示例的方式提供的。許多改變、變換以及替換對于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說都沒有脫離本發(fā)明。例如，將本發(fā)明應(yīng)用于機(jī)器人輔助手術(shù)中對于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說就是顯而易見的。另外，應(yīng)當(dāng)理解，上面描述的每一結(jié)構(gòu)都具有功能，且這些結(jié)構(gòu)都是指用于完成這些功能的部件。因此，本發(fā)明旨在僅由附后的權(quán)利要求書的精神和范圍來限定。
權(quán)利要求
1.一種可植入的外科注射端口，其包括a.外殼，其具有主體、閉合遠(yuǎn)端、開放近端以及其間的流體儲存器；b.針可穿透的隔膜，其被保持在所述外殼的所述開放近端內(nèi)；以及c.至少一個(gè)穩(wěn)固元件，其被安裝在所述外殼上以用于在組織內(nèi)穩(wěn)固所述端口，所述穩(wěn)固元件包括一具有未展開位置和展開位置的構(gòu)件，其中，所述穩(wěn)固元件從所述主體呈放射狀延伸。
2.如權(quán)利要求1所述的注射端口，其特征在于，所述穩(wěn)固元件是撓性的。
3.如權(quán)利要求1所述的注射端口，其特征在于，所述穩(wěn)固元件是彈性的并且連接于所述外殼，從而使所述穩(wěn)固元件在放松時(shí)處于所述的展開位置并不受約束力。
4.如權(quán)利要求1所述的注射端口，其特征在于，所述穩(wěn)固元件以可樞轉(zhuǎn)的方式連接到所述外殼上。
5.如權(quán)利要求1所述的注射端口，其特征在于，所述穩(wěn)固元件至少部分地由金屬絲制成。
6.如權(quán)利要求1所述的注射端口，其特征在于，所述穩(wěn)固元件至少部分地由生物相容性聚合物制成。
7.如權(quán)利要求1所述的注射端口，其特征在于，所述穩(wěn)固元件包括一適于組織生長的撓性網(wǎng)狀物，所述網(wǎng)狀物連接于與所述外殼連接的撓性支撐元件上。
8.如權(quán)利要求1所述的注射端口，其特征在于，所述穩(wěn)固元件以可拆卸的方式連接到所述外殼上。
9.如權(quán)利要求1所述的注射端口，其特征在于，所述穩(wěn)固元件包括當(dāng)外科醫(yī)生按壓所述注射端口就位以及當(dāng)所述注射端口從所述的未展開位置變換為展開位置時(shí)用于刺穿入組織中的部件。
10.如權(quán)利要求1所述的注射端口，其包括至少三個(gè)安裝在所述外殼上的穩(wěn)固元件。
全文摘要
一種可植入的外科注射端口，其包括外殼，該外殼具有主體、閉合遠(yuǎn)端、開放近端以及其間的流體儲存器。該外殼包括圍繞開口連接到所述外殼的針可穿透的隔膜。該注射端口還包括至少一個(gè)安裝在外殼上用于在組織內(nèi)穩(wěn)固該端口的穩(wěn)固元件。該穩(wěn)固元件是一具有未展開位置和展開位置的構(gòu)件。其中所述穩(wěn)固元件在展開狀態(tài)中從主體上呈放射狀延伸。
文檔編號A61F2/00GK1836636SQ200610058579
公開日2006年9月27日 申請日期2006年3月22日 優(yōu)先權(quán)日2005年3月22日
發(fā)明者戴爾·R·舒爾策, 陳浩倫 申請人:伊西康內(nèi)外科公司