專利名稱：消融治療阻隔氣囊的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及消融治療的輔助醫(yī)療器械，尤其涉及一種用于消融治療的阻隔氣囊。
背景技術：
射頻治療是近年來發(fā)展較快的一種治療實體腫瘤的微創(chuàng)方法，它通過影像設備的導向或直接在外科手術中應用，原理是使消融區(qū)域內(nèi)的局部癌變組織發(fā)生凝固性壞死，消融治療每個位點(單級或多級)1次消融直徑最大達到4.5～6.0cm，同時對其周圍器官組織結構影響較小，具有微創(chuàng)、療效確切、不良反應小的優(yōu)點，對于有外科手術禁忌癥的患者也可能起到較好的作用，目前已經(jīng)廣泛應用于肝臟、腎上腺、肺部、前列腺部位的腫瘤治療。
與其他治療方法一樣，影像導向下的射頻治療有一些并發(fā)癥和合并癥。以下將以目前應用最多的肝臟腫瘤的射頻治療為例，指出目前射頻治療存在的問題。
肝臟射頻治療的即時并發(fā)癥主要有(1)穿刺點血腫，鄰近主要與穿刺損傷肋間動脈分支有關。(2)劇烈疼痛，與消融針觸及肝裂周圍、肝門區(qū)、肝被膜有關。(3)血壓下降，主要與消融治療肝左葉腫瘤有關，可能為熱刺激膽囊所引起的迷走神經(jīng)興奮有關，嚴重者可引起心臟驟停引起患者死亡。(4)胸悶，與腫瘤臨近膈肌，消融治療所致疼痛有關。(5)心包積液，考慮消融電極貼近心包所引起出血等，需要停止治療。(6)肝包膜下出血和腫瘤內(nèi)出血，主要與損傷血管有關。
治療后并發(fā)癥有(1)發(fā)熱。(2)嘔吐，可能與膽囊膽管刺激有關。(3)呃逆，與消融治療刺激膈肌有關。(4)膽囊炎，與消融電極距離膽囊太近有關。(5)白細胞升高。(6)肝功能異常。
實際上，物理消融治療還包括微波治療、氬氦刀治療、激光治療等熱消融治療方式以及冷凍治療的消融治療方式。但這些消融治療方式均無一例外地存在著前述易對鄰近組織造成損傷的各種并發(fā)癥。
仍以肝臟腫瘤消融治療為例，目前的消融治療技術的應用與腫瘤生長部位關系很大，對于鄰近膽囊、膈頂、心包、胃腸的肝臟腫瘤，常常因為擔心對周圍鄰近組織的灼傷或凍傷而引起和增加相應的并發(fā)癥而有所顧忌，導致消融面積不夠，導致治療不徹底或者引起腫瘤復發(fā)。因此大大影響了射頻治療等消融治療方法在臨床的應用，甚至有醫(yī)師對于這些部位的腫瘤采取開腹消融的方式完成消融治療，使得消融治療的微創(chuàng)的優(yōu)勢喪失貽盡，大大限制了消融治療的推廣應用。

發(fā)明內(nèi)容
針對現(xiàn)有技術的缺點，本發(fā)明的目的是提供一種用于消融治療的阻隔氣囊，通過人為介入方法，在消融治療病灶與其周圍的鄰近組織之間進行阻隔，從而極大減少對周圍組織的不利影響降低相關并發(fā)癥的發(fā)生率。
為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術方案為一種用于消融治療的阻隔氣囊，它包括導管鞘、導管芯和帶囊材的中空管，所述導管鞘設有沿軸向貫通的空腔，所述囊材與中空管相通，所述導管芯、中空管可分別置入所述導管鞘的空腔內(nèi)。
所述囊材形成在中空管的遠端，與中空管直接相連。
所述導管鞘的近端呈喇叭形。
所述導管芯的近端設有“T”形頭，該“T”形頭的尺寸大于導管鞘近端的最大尺寸。導管芯的遠端不應太尖銳，以免刺傷組織。
所述囊材由耐溫材料制成，具有良好的隔熱性能。可采用聚胺脂、聚苯乙烯等材料。
所述囊材在充氣或注水或其他隔熱物質(zhì)后因消融治療的部位不同，設計成與周圍器官、組織相貼合的不同形狀。
在充氣或注水前，所述囊材的尺寸與中空管一致。
所述中空管為低剛度管。
所述中空管的長度是導管鞘的兩倍以上。
所述中空管的端部設有開關。
與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明的中空管囊材在充氣或注水或其他隔熱物質(zhì)后膨脹，在消融治療病灶與其周圍的危險部位之間進行阻隔，阻隔了熱的傳導，消融器械如射頻治療儀、微波治療儀、氬氦刀、激光治療儀、冷凍治療儀在對病灶局部進行消融時不會灼傷或凍傷到鄰近病灶的其他器官和組織，在確保消融治療微創(chuàng)優(yōu)勢的同時，極大地減少了對周圍組織的不利影響，大大降低了相關并發(fā)癥的發(fā)生率。


圖1是本發(fā)明的導管鞘示意圖；圖2是本發(fā)明的導管芯示意圖；圖3是本發(fā)明的中空管示意圖；圖4是本發(fā)明的導管鞘與導管芯裝配示意圖；圖5是本發(fā)明的導管鞘與中空管裝配示意圖；圖6是本發(fā)明在CT介導下肝臟腫瘤消融治療使用狀態(tài)下的示意圖。
具體實施例方式
請參閱圖1、圖2、圖3、圖4和圖5，本發(fā)明的用于消融治療的阻隔裝置包括導管鞘1、導管芯2和帶囊材3的中空管4，導管鞘1設有沿軸向貫通的空腔5，導管芯2、中空管3可分別置入導管鞘1的空腔5內(nèi)，導管芯2可幫助增加堅挺度，方便穿刺到靶區(qū)，利用中空管4的囊材3可使阻隔體積增大。囊材3形成在中空管4的遠端并與中空管相通；囊材3由耐溫材料制成，具有良好的隔熱性能不容易破裂，大大減弱消融器械對鄰近病灶周圍的組織器官的損傷；充氣或注水前，囊材3的尺寸與中空管一致，以便于插入導管鞘1。導管鞘1的近端6呈喇叭形，目的是方便將帶有囊材3的中空管4由近端6迅速送入導管鞘并使囊材3順利到達導管鞘1的遠端。導管芯2的近端設有“T”形頭7，該“T”形頭7的尺寸大于導管鞘1的近端6的最大尺寸，目的是限制插入導管鞘1后導管芯2的軸向移動，使導管芯2的遠端停留在導管鞘1的遠端口，方便穿刺，另外，還有利于導管芯2的插入和拔出操作。中空管4為低剛度管，具有一定的柔韌性，方便操作；中空管4的長度是導管鞘1的兩倍以上，方便退出導管鞘1。中空管的端部設有開關9。
請參閱圖6，為了對肝右前葉10中的病灶12進行消融，以隔開鄰近肝右前葉10的腸管11為例說明本發(fā)明的操作過程(1)首先，用CT(也可用B超)將病灶12定位，然后將套有導管芯2的導管鞘1一起推入靶區(qū)，即肝臟10與腸管11之間的縫隙；(2)從導管鞘1中退出導管芯2，將中空管4送入導管鞘1，使中空管4遠端的囊材3穿出導管鞘1的遠端，完全到達靶區(qū)；(3)打開中空管開關9，用注射工具(如注射器8)在中空管4的近端向囊材3注氣或注水或其他隔熱物質(zhì)，使囊材3膨脹；(4)移動導管鞘1和中空管4，利用囊材3充分隔開肝右前葉10和腸管11，關閉中空管開關9；(5)退出或保留導管鞘1；(6)開始用消融針13對病灶12進行消融治療。
雖然本發(fā)明以較佳實施例揭露如上，但并非用以限定本發(fā)明實施的范圍。任何本領域的普通技術人員，在不脫離本發(fā)明的發(fā)明范圍內(nèi)，當可作些許的改進，即凡是依照本發(fā)明所做的同等改進，應為本發(fā)明的發(fā)明范圍所涵蓋。
權利要求
1.一種消融治療阻隔氣囊，其特征在于，它包括導管鞘、導管芯和帶囊材的中空管，所述導管鞘設有沿軸向貫通的空腔，所述囊材與中空管相通，所述導管芯、中空管可分別置入所述導管鞘的空腔內(nèi)。
2.如權利要求1所述的消融治療阻隔氣囊，其特征在于，所述囊材形成在中空管的遠端。
3.如權利要求1所述的消融治療阻隔氣囊，其特征在于，所述導管鞘的近端呈喇叭形。
4.如權利要求1或3所述的消融治療阻隔氣囊，其特征在于，所述導管芯的近端設有“T”形頭，該“T”形頭的尺寸大于導管鞘近端的最大尺寸。
5.如權利要求1所述的消融治療阻隔氣囊，其特征在于，所述囊材由耐溫隔熱材料制成。
6.如權利要求1所述的消融治療阻隔氣囊，其特征在于，所述囊材在充氣或注水或其他隔熱物質(zhì)后，與周圍組織、器官相貼合。
7.如權利要求1或2所述的消融治療阻隔氣囊，其特征在于，在充氣或注水前，所述囊材的尺寸與中空管一致。
8.如權利要求1所述的消融治療阻隔氣囊，其特征在于，所述中空管為低剛度管。
9.如權利要求1所述的消融治療阻隔氣囊，其特征在于，所述中空管的長度是導管鞘的兩倍以上。
10.如權利要求1所述的消融治療阻隔氣囊，其特征在于，所述中空管的端部設有開關。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種消融治療阻隔氣囊，它包括導管鞘、導管芯和帶囊材的中空管，所述導管鞘設有沿軸向貫通的空腔，所述囊材與中空管相通，所述導管芯、中空管可分別置入所述導管鞘的空腔內(nèi)。本發(fā)明的中空管囊材在充氣或注水或其他隔熱物質(zhì)后膨脹，在消融治療病灶與其鄰近的組織、器官之間進行阻隔，大大減少對鄰近病灶的其他器官和組織的灼傷或凍傷，在確保消融治療微創(chuàng)優(yōu)勢的同時，大大降低了消融治療的并發(fā)癥的發(fā)生率。
文檔編號A61M25/00GK1915184SQ20061003703
公開日2007年2月21日 申請日期2006年8月15日 優(yōu)先權日2006年8月15日
發(fā)明者姜勇 申請人:姜勇