專利名稱：消糜溶液劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種以人參皂甙、紫草、黃柏、苦參、枯礬、冰片、兒茶7味中藥材為原料制備而成的洗液劑型的藥物，涉及中成藥溶液劑的制備工藝技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種消糜溶液劑及其制備方法。
二、技術(shù)背景溶液劑為一種普通劑型，我國目前有很多中成藥溶液劑劑型。根據(jù)我國有關(guān)新藥申請的規(guī)定，改變現(xiàn)有產(chǎn)品的劑型即屬于新藥?，F(xiàn)有的消糜劑型有栓劑但沒有溶液劑。消糜栓主要用于清熱解毒，燥濕殺蟲，祛腐生肌。適用于子宮頸糜爛，滴蟲性陰道炎，霉菌性陰道炎，非特異性陰道炎及支原體感染、淋病雙球菌感染等病癥。栓劑在患者使用中多有不便，使用溶液劑將使患者多一種選擇。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種消糜溶液劑及其制備方法。
本發(fā)明的技術(shù)方案是一種消糜溶液劑，其特征在于溶液劑中含有人參皂甙、紫草、黃柏、苦參、枯礬、冰片、兒茶7味中藥材；按重量比為12.5∽50∶250∽1000∶250∽1000∶250∽1000∶200∽800∶100∽400∶250∽1000，加重量為500∽50000的水配制而成；其藥物最佳重量比為1∶20∶20∶20∶16∶8∶20。
本發(fā)明的制備方法有2種方法1a、取枯礬、冰片、兒茶3味中藥材全部研細(xì)，充分混合，加入藥物重量10∽50倍的水溶解，攪拌，溶解充分，混合均勻，得混合液；b、取黃柏、苦參加水煎煮三次。依次為2、1、1小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量，加乙醇使含醇量為75％，靜置使沉淀，取上清液80℃減壓回收乙醇，得濃縮液。水煎煮條件第1次煎煮加水量為藥材重量的10∽12倍，第2次加水量為8∽10倍，第3次加水量為6∽8倍；醇提用乙醇為80-90％；c、將人參皂甙和紫草加水煎煮3次，時(shí)間依次為2、1、1小時(shí)，合并煎液，濾過，得濾液；水煎煮條件第1次煎煮加水量為藥材重量的10∽12倍，第2次加水量為8∽10倍，第3次加水量為6∽8倍；d、將a中的混合液、b中的濃縮液、c中的濾液合并，充分混合，攪拌均勻，加水至適量，即得本發(fā)明的消糜溶液劑。
方法2a、取枯礬、冰片、兒茶3味中藥材全部研細(xì)，充分混合，加入藥物重量10∽50倍的水溶解，攪拌，溶解充分，混合均勻，濾過，得混合液；b、取黃柏、苦參加水煎煮三次。依次為2、1、1小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量，加乙醇使含醇量為75％，靜置使沉淀，取上清液80℃減壓回收乙醇，得濃縮液；水煎煮條件第1次煎煮加水量為藥材重量的10∽12倍，第2次加水量為8∽10倍，第3次加水量為6∽8倍。醇提用乙醇為80-90％。c、將人參皂甙和紫草加水煎煮3次，時(shí)間依次為2、1、1小時(shí)，合并煎液，濾過，得濾液；水煎煮條件第1次煎煮加水量為藥材重量的10∽12倍，第2次加水量為8∽10倍，第3次加水量為6∽8倍；取藥渣加入8∽10倍60∽80％的乙醇進(jìn)行第1次提取，提取時(shí)間4小時(shí)，濾過，得濾液；藥渣繼續(xù)加入6∽8倍乙醇進(jìn)行第2次提取，提取時(shí)間2小時(shí)，濾過，合并2次濾液，得混合濾液；d、將a中的混合液、b中的濃縮液、c中的混合濾液合并，充分混合，攪拌均勻，加水至適量，即得本發(fā)明的消糜溶液劑。
本發(fā)明所得消糜溶液劑具有療效好，無刺激性，使用方便等特點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1取配方中的人參皂甙250克、紫草5000克、黃柏5000克、苦參5000克、枯礬400克、冰片200克、兒茶500克7味中藥材分別檢驗(yàn)合格后備用。按本發(fā)明的制備方法1或者方法2的制備工藝進(jìn)行操作。最后將各種溶液加水至100000毫升?；旌暇鶆?，灌裝規(guī)格為100毫升/瓶或200毫升/瓶的溶液劑。
實(shí)施例2取配方中的人參皂甙250克、紫草5000克、黃柏5000克、苦參5000克、枯礬400克、冰片200克、兒茶500克7味中藥材分別檢驗(yàn)合格后備用。按本發(fā)明的制備方法1或者方法2的制備工藝進(jìn)行操作。最后將各種溶液加水至500000毫升?；旌暇鶆?，灌裝規(guī)格為100毫升/瓶或200毫升/瓶的溶液劑。
實(shí)施例3取配方中的人參皂甙250克、紫草5000克、黃柏5000克、苦參5000克、枯礬400克、冰片200克、兒茶500克7味中藥材分別檢驗(yàn)合格后備用。按本發(fā)明的制備方法1或者方法2的制備工藝進(jìn)行操作。最后將各種溶液加水至25000毫升?；旌暇鶆颍嘌b規(guī)格為100毫升/瓶或200毫升/瓶的溶液劑。
實(shí)施例4取配方中的人參皂甙250克、紫草5000克、黃柏5000克、苦參5000克、枯礬400克、冰片200克、兒茶500克7味中藥材分別檢驗(yàn)合格后備用。按本發(fā)明的制備方法1或者方法2的制備工藝進(jìn)行操作。最后將各種溶液加水至10000毫升?；旌暇鶆?，灌裝規(guī)格為100毫升/瓶或200毫升/瓶的溶液劑。
實(shí)施例5取配方中的人參皂甙250克、紫草5000克、黃柏5000克、苦參5000克、枯礬400克、冰片200克、兒茶500克7味中藥材分別檢驗(yàn)合格后備用。按本發(fā)明的制備方法1或者方法2的制備工藝進(jìn)行操作。最后將各種溶液加水至200000毫升?；旌暇鶆颍嘌b規(guī)格為100毫升/瓶或200毫升/瓶的溶液劑。
實(shí)施例6取配方中的人參皂甙250克、紫草5000克、黃柏5000克、苦參5000克、枯礬400克、冰片200克、兒茶500克7味中藥材分別檢驗(yàn)合格后備用。按本發(fā)明的制備方法1或者方法2的制備工藝進(jìn)行操作。最后將各種溶液加水至250000毫升?；旌暇鶆?，灌裝規(guī)格為100毫升/瓶或200毫升/瓶的溶液劑。
實(shí)施例7將取配方中的人參皂甙250克、紫草5000克、黃柏5000克、苦參5000克、枯礬400克、冰片200克、兒茶500克7味中藥材分別檢驗(yàn)合格后備用。按本發(fā)明的制備方法1或者方法2的制備工藝進(jìn)行操作。最后將各種溶液加水至500000毫升。混合均勻，灌裝規(guī)格為100毫升/瓶或200毫升/瓶的溶液劑。
實(shí)施例8取配方中的人參皂甙500克、紫草10000克、黃柏10000克、苦參10000克、枯礬800克、冰片400克、兒茶1000克7味中藥材分別檢驗(yàn)合格后備用。按本發(fā)明的制備方法1或者方法2的制備工藝進(jìn)行操作。最后將各種溶液加水至100000毫升。混合均勻，灌裝規(guī)格為100毫升/瓶或200毫升/瓶的溶液劑。
實(shí)施例9取配方中的人參皂甙500克、紫草10000克、黃柏10000克、苦參10000克、枯礬800克、冰片400克、兒茶1000克7味中藥材分別檢驗(yàn)合格后備用。按本發(fā)明的制備方法1或者方法2的制備工藝進(jìn)行操作。最后將各種溶液加水至50000毫升?；旌暇鶆颍嘌b規(guī)格為100毫升/瓶或200毫升/瓶的溶液劑。
實(shí)施例10取配方中的人參皂甙500克、紫草10000克、黃柏10000克、苦參10000克、枯礬800克、冰片400克、兒茶1000克7味中藥材分別檢驗(yàn)合格后備用。按本發(fā)明的制備方法1或者方法2的制備工藝進(jìn)行操作。最后將各種溶液加水至25000毫升。混合均勻，灌裝規(guī)格為100毫升/瓶或200毫升/瓶的溶液劑。
實(shí)施例11取配方中的人參皂甙500克、紫草10000克、黃柏10000克、苦參10000克、枯礬800克、冰片400克、兒茶1000克7味中藥材分別檢驗(yàn)合格后備用。按本發(fā)明的制備方法1或者方法2的制備工藝進(jìn)行操作。最后將各種溶液加水至250000毫升。混合均勻，灌裝規(guī)格為100毫升/瓶或200毫升/瓶的溶液劑。
實(shí)施例12取配方中的人參皂甙500克、紫草10000克、黃柏10000克、苦參10000克、枯礬800克、冰片400克、兒茶1000克7味中藥材分別檢驗(yàn)合格后備用。按本發(fā)明的制備方法1或者方法2的制備工藝進(jìn)行操作。最后將各種溶液加水至500000毫升?；旌暇鶆颍嘌b規(guī)格為100毫升/瓶或200毫升/瓶的溶液劑。
權(quán)利要求
1.一種消糜溶液劑，其特征在于溶液劑中含有人參皂甙、紫草、黃柏、苦參、枯礬、冰片、兒茶7味中藥材；按重量比為12.5∽50∶250∽1000∶250∽1000∶250∽1000∶200∽800∶100∽400∶250∽1000，加重量為500∽50000的水配制而成；其藥物最佳重量比為1∶20∶20∶20∶16∶8∶20。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的消糜溶液劑的制備方法，其特征在于a、取枯礬、冰片、兒茶3味中藥材全部研細(xì)，充分混合，加入藥物重量10∽50倍的水溶解，攪拌，溶解充分，混合均勻，得混合液；b、取黃柏、苦參加水煎煮三次。依次為2、1、1小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量，加乙醇使含醇量為75％，靜置使沉淀，取上清液80℃減壓回收乙醇，得濃縮液。水煎煮條件第1次煎煮加水量為藥材重量的10∽12倍，第2次加水量為8∽10倍，第3次加水量為6∽8倍；醇提用乙醇為80-90％；c、將人參皂甙和紫草加水煎煮3次，時(shí)間依次為2、1、1小時(shí)，合并煎液，濾過，得濾液；水煎煮條件第1次煎煮加水量為藥材重量的10∽12倍，第2次加水量為8∽10倍，第3次加水量為6∽8倍；d、將a中的混合液、b中的濃縮液、c中的濾液合并，充分混合，攪拌均勻，加水至適量，即得本發(fā)明的消糜溶液劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的消糜溶液劑的制備方法，其特征在于a、取枯礬、冰片、兒茶3味中藥材全部研細(xì)，充分混合，加入藥物重量10∽50倍的水溶解，攪拌，溶解充分，混合均勻，濾過，得混合液；b、取黃柏、苦參加水煎煮三次。依次為2、1、1小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量，加乙醇使含醇量為75％，靜置使沉淀，取上清液80℃減壓回收乙醇，得濃縮液；水煎煮條件第1次煎煮加水量為藥材重量的10∽12倍，第2次加水量為8∽10倍，第3次加水量為6∽8倍。醇提用乙醇為80-90％。c、將人參皂甙和紫草加水煎煮3次，時(shí)間依次為2、1、1小時(shí)，合并煎液，濾過，得濾液；水煎煮條件第1次煎煮加水量為藥材重量的10∽12倍，第2次加水量為8∽10倍，第3次加水量為6∽8倍；取藥渣加入8∽10倍60∽80％的乙醇進(jìn)行第1次提取，提取時(shí)間4小時(shí)，濾過，得濾液；藥渣繼續(xù)加入6∽8倍乙醇進(jìn)行第2次提取，提取時(shí)間2小時(shí)，濾過，合并2次濾液，得混合濾液；d、將a中的混合液、b中的濃縮液、c中的混合濾液合并，充分混合，攪拌均勻，加水至適量，即得本發(fā)明的消糜溶液劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種以人參皂甙、紫草、黃柏、苦參、枯礬、冰片、兒茶7味中藥材為原料制備而成的洗液劑型的藥物及其制備方法。本發(fā)明所得消糜溶液劑具有療效好，無刺激性，使用方便等特點(diǎn)。
文檔編號A61K33/06GK1872206SQ20061003157
公開日2006年12月6日 申請日期2006年4月19日 優(yōu)先權(quán)日2006年4月19日
發(fā)明者郭凌云, 隨裕敏 申請人:郭凌云