專利名稱：用于阻止磨牙癥的裝置的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及用于阻止磨牙癥的裝置，其包括要在用戶的口中接收的承載架，該承載架包括電子生物反饋系統(tǒng)的至少部分，該生物反饋系統(tǒng)包括至少一個信號傳感器，該信號傳感器對于肌電信號較為敏感，并且連接到控制單元，該控制單元被設計并適用于當檢測到超出預定閾值電平的肌電信號時經由電極產生校正刺激。
背景技術：
磨牙癥為在日間以及夜間發(fā)生的無意或下意識的機能異常，并表現(xiàn)為在下顎和上顎的咀嚼表面配合物(complex)之間的靜態(tài)或動態(tài)接觸，其中發(fā)生顯著的(pronounced)神經肌肉活動。這些接觸不形成正常功能生理學的部分。磨牙癥還已知為牙齒的咬緊和/或研磨。
懷疑在大多數(shù)情況下，磨牙癥由抑制的逃避反應(suppressed flightreponse)導致的壓力產生。逃避反應是一種在自然界中的正常本能現(xiàn)象，不只在動物中還在人類中發(fā)生。在放松期間神經系統(tǒng)的副交感神經部分是活躍的。休克反應干擾該放松并將導致逃避反應。這里發(fā)生從神經系統(tǒng)的副交感神經部分到交感神經部分的急性轉換。在荷爾蒙例如(去甲)腎上腺素、皮質醇、櫻葉苷(serotin)和外激素的影響下，血液被傳送到四肢以增強逃避反應。當逃避嘗試成功或危險過去時，平衡轉移回到神經系統(tǒng)的副交感神經部分并且最后恢復放松狀態(tài)。
該本能行為依然存在在人類中，雖然高度文明化的人類能夠抑制這種逃避反應。后者發(fā)生在例如這樣的情況下當某人在去往約定地點的路上發(fā)現(xiàn)自己處于交通擁塞時，他/她想要逃脫，但是不能。所有與逃避反應關聯(lián)的身體現(xiàn)象發(fā)生，但是最終沒有實現(xiàn)逃避反應。神經系統(tǒng)的交感神經部分仍然處在有準備的完全狀態(tài)下。在該時刻，頭頸區(qū)域的肌肉也就是特別是咀嚼肌開始起到至關緊要的作用。
通過咀嚼肌肉的緊張可以產生有力的咬合行為，由此局部性地發(fā)生小疼痛刺激，該小疼痛刺激表現(xiàn)為其他多種方式之一在牙齒和臼齒中的疼痛、在牙周組織中的疼痛、在牙和臼齒的根部周圍的下顎骨中的疼痛、在咀嚼肌中的疼痛和在頜關節(jié)中的疼痛。這些疼痛刺激本質上是難以察覺到的，但是足夠電平仍然將導致抑制的逃避反應和在神經系統(tǒng)中的相關聯(lián)的轉換。由該逃避反應導致的荷爾蒙的釋放順次引起咀嚼肌的緊張，從而導致將其自身表達為磨牙癥的惡性循環(huán)。
磨牙癥本質上是一種處理每日遭遇的壓力的機械方法。在這方面，磨牙癥是無害且有用的。但是如果磨牙癥發(fā)生太頻繁就會導致咀嚼力的增加，由此在進食期間要進行的正常咀嚼動作也利用這樣大小的力來執(zhí)行，這樣就發(fā)生疼痛刺激，而該疼痛刺激順次導致以上所述的惡性循環(huán)。除了壓力，正常日常事件也這樣引起壓抑的逃避反應或磨牙癥。在這里咀嚼力顯著地增加，因此作為磨牙癥的結果，會損害牙齒和臼齒，甚至會導致肌肉疾病、頭疼和肩/頸不適。除了耳痛和平衡紊亂最終還會發(fā)生頜關節(jié)不適，所謂的關節(jié)原性不適例如頜關節(jié)破裂。當患者經歷這樣的廣泛種類的疾病(complaint)到達更小或更大程度時，磨牙癥不再具有功用和無害特性，而是到如今更具有破壞性。
因此磨牙癥對患者的健康狀態(tài)具有直接和間接的負面影響。首先，磨牙癥導致對于牙齒的損害，該損害可以被辨別出來。間接地，磨牙癥還對全部運動器官具有負面影響，也就是肌肉會緊張而關節(jié)會變得負擔過重或被損害。此外，磨牙癥可以導致破壞的睡眠，還有該破壞的睡眠帶來的所有可能神經官能和心理后果。根據本發(fā)明的裝置的目的是避免或至少顯著減輕磨牙癥，從而避免或至少顯著減輕上述的不利后果。
序言中描述的類型的裝置從歐洲專利EP1.110.518得知。這里描述的裝置包括夾板(splint)形式的承載架，該承載架接收在整個口中。布置在該夾板上的為兩個金屬錨定元件。這些錨定元件一方面充當信號傳感器或天線，利用其肌電信號可以被接收和記錄。該錨定元件另一方面也充當電極，一檢測到初始磨牙癥就可以在該電極上產生校正刺激。知道這些，該信號傳感器和電極包括在部分集成在夾板中的合適生物反饋系統(tǒng)中。一旦該天線檢測到牙齒的無意識非生理性行為，例如當用戶正在睡覺時，該信號產生到該生物反饋系統(tǒng)的控制單元。當超出一定閾值電平時，該控制單元激活脈沖發(fā)生器，隨后該脈沖發(fā)生器產生電脈沖，并經由電極將該電脈沖作為電刺激傳輸給用戶的顎，以恢復那里的放松狀態(tài)。磨牙癥因此被阻止在萌芽中，并且避免了上述的負面影響。磨牙癥因此將在用戶中減少并最終作為操作性條件反射的結果而完全消失。該裝置也可以另外應用作為預防措施，尤其用在已經遭受磨牙癥但是還沒有發(fā)展到任何有害作用的患者。
雖然已知的裝置本質上在抑制磨牙癥中非常有效，但是發(fā)現(xiàn)裝置不總是適合所有用戶。尤其在慢性磨牙癥患者的情況下，裝置由此有時候根本不產生校正刺激，或只是相對遲地產生校正刺激。本發(fā)明的目的是提供在序言中描述的類型的裝置中的改進，由此本發(fā)明變得更加廣泛地可用和有效。

發(fā)明內容
為了達到所述的目標，根據本發(fā)明在序言中描述的類型的裝置其特征為生物反饋系統(tǒng)設置有用于調節(jié)和存儲閾值電平的裝置。利用信號傳感器檢測到的肌肉動作反映用戶的肌肉活動。本發(fā)明基于這樣的認識強壯發(fā)達的肌肉可以利用比較不發(fā)達肌肉更低的肌肉動作滿足，以產生確定的咬緊或顎壓(jaw pressure)。因此在強壯肌肉組的情況下利用信號檢測器檢測到的信號將低于在較弱肌肉的情況。尤其遭受磨牙癥的用戶通常具有強壯發(fā)達的肌肉，因此利用已知的裝置偶爾沒有達到閾值，同時仍然在施加不能接受的顎壓。由于本發(fā)明，閾值每個裝置都可調節(jié)，由此在這樣的情況下，閾值可以下調以使得能夠適時地進行期望校正的傳送。另一方面如果該裝置用于預防使用或以另一方式使用在具有相對較不發(fā)達的顎肌的用戶中，則閾值可以相反地上調這樣該裝置不會過早地傳送校正刺激。根據本發(fā)明的裝置由此可以按照用戶的特殊情況以相對簡單的方式個別地修改。
在特定實施例中，根據本發(fā)明的裝置具有這樣的特征閾值可以調節(jié)到在大約5毫伏到50毫伏之間的電平。已經發(fā)現(xiàn)這樣的調節(jié)范圍足以使每個用戶能夠有效調節(jié)該裝置，以由此在個體情況下減少和最終抑制用戶中的初始甚至晚期磨牙癥癥狀。
雖然閾值電平的調節(jié)可以用實驗方法來實現(xiàn)，例如使用電位計、可變電容器或其他電子調節(jié)元件，但是根據本發(fā)明的裝置的優(yōu)選實施例具有這樣的特征生物反饋系統(tǒng)設置有用于將裝置布置在學習模式中的裝置，在該學習模式中，存儲來自信號傳感器的輸出信號作為閾信號。在這種情況下，裝置的設置至少基本上利用軟件而產生。為此目的將裝置布置在學習模式中并且隨后測量在用戶的顎肌中的最常見的(modal)和最大信號電平，并基于該最常見的和最大信號電平來設置閾值。然后裝置準備完畢備用，并且如果需要，一直可以相對簡單地重置。
根據本發(fā)明的裝置的進一步的優(yōu)選實施例的特征為至少一個信號傳感器能夠并適用于檢測在第一頻域中的第一肌信號和在第二頻域中的第二肌信號，并且該生物反饋系統(tǒng)包括每個頻域的閾值。該實施例基于這樣的認識磨牙癥自身可以表現(xiàn)在兩個變體(variant)中。首先具有所謂的牙齒的研磨，其主要在夜間睡眠期間發(fā)生。此外，磨牙癥也表現(xiàn)為顎咬緊到一起。已經發(fā)現(xiàn)在這樣的情況下，以不同頻率為至少大部分測量這兩種機制的肌肉活動。通過對每個頻率范圍設置閾值，并對比該值檢查肌肉活動，該優(yōu)選實施例提供針對兩種形式的磨牙癥的治療法。進一步的優(yōu)選實施例在這里的特征根據本發(fā)明更加具體地表現(xiàn)為該第一和第二頻域分別位于大約1-20Hz和大約90-600Hz的頻域范圍中。已經發(fā)現(xiàn)牙齒的研磨特別地在第一頻率范圍中測量到，而咬緊特別地在第二頻率范圍中檢測到。
在實踐中發(fā)現(xiàn)顎肌實際上總是展示一定的活動，該活動將其自身表現(xiàn)在信號傳感器的輸出信號中。利用更劇烈的活動，尤其在磨牙癥期間，輸出信號增加，其可以指示必需加以干涉。因此與其說信號的絕對值不如說相對于放松狀態(tài)的變化指示磨牙癥是否(已經)發(fā)生。為了能夠有效地識別磨牙癥是否(已經)發(fā)生，根據本發(fā)明的裝置的進一步的實施例具有這樣的特征控制單元包括處理單元，該處理單元能夠且適用于確定在放松期間測量的肌信號的運行平均值并且存儲該平均值作為偏置值。在該情況下平均放松行為可以被測量并存儲作為每個個體的偏置值。測量到的肌信號然后可以與該偏置值比較，以確定是否有增加的肌行為。在進一步的特殊實施例中，該裝置這里具有這樣的特征處理單元能夠并適用于在操作狀態(tài)中將測量到的肌信號減去偏置值，并將結果作為有用信號提交給控制單元。每個個體的該有用信號由此對個體放松活動進行補償，從而通過生物反饋系統(tǒng)的進一步處理可以至少以高度的一致性發(fā)生。
已經發(fā)現(xiàn)該裝置有時太快地傳送校正刺激，也就是由于環(huán)境，例如在做夢期間，暫時地檢測到高顎壓而不是必然發(fā)生了磨牙癥。磨牙癥利用一定持續(xù)顎壓從這樣的癥狀中辨別出來。已知這些，根據本發(fā)明的裝置的進一步的優(yōu)選實施例具有這樣的特征控制單元包括時鐘裝置，該時鐘裝置用于在確定時期過去之后產生控制信號，在該確定時期期間輸入信號處于所述閾值之上。在這樣的情況下，該裝置在超出閾值后沒有立即響應，而是只在可選的可調節(jié)時期過去之后再響應。這避免了這樣的過早校正信號，或至少顯著減少這些過早校正信號。為了還允許該參數(shù)的個體變化，這里的進一步具體的實施例具有這樣的特征所述時期在1和5秒之間可調。
異常好的結果已經利用根據本發(fā)明的裝置的進一步的優(yōu)選實施例在實踐中獲得，該實施例的特征在于處理單元包括加法裝置，該加法裝置能夠并適用于得到期間超出所述閾值的時期的總和，同時減去期間沒有達到所述閾值的介入時期。在此情況下，輸出信號就像從超出閾值的點保持平衡，因此那里的暫時波峰和波谷不導致不期望的生物反饋行為，或只導致減少程度的生物反饋行為。
控制單元連接到承載架，該承載架其中具有生物反饋系統(tǒng)的至少部分。如果閾值存儲在控制單元中或存儲在控制單元處，必需確保所指的控制裝置沒有連接到另外承載架，因為不正確的或甚至有害的控制信號可能隨后被傳輸。知道這些，根據本發(fā)明的裝置的特定實施例具有這樣的特征該承載架設置有電子元件，該電子元件能夠包括與該承載架相關聯(lián)的電子可檢測識別值，并且該控制裝置包括讀取裝置，該讀取裝置能夠記錄連接到其上的承載架的識別值，并將該識別值與存儲在控制裝置中的值進行比較。該識別值由此提供驗證密鑰，基于該驗證密鑰，控制單元能夠以足夠程度的確定性來確定正確的承載架被連接。
根據本發(fā)明的裝置的進一步的實施例更具體地在此具有這樣的特征電子元件來自包括電阻器、電容器和存儲器電路的組，該存儲器電路可以至少被電子地讀出。在前兩種情況下，借助于來自可數(shù)的一系列施加值的電阻值或電容值的比較，發(fā)生幾乎明確的驗證，而電子可讀存儲器則為了完全明確對應的目的，提供在其中存儲唯一(數(shù)字)識別碼的選擇。
識別值不松脫地連接到承載架以使得能夠一直至少充分唯一識別承載架是很重要的。為此目的，根據本發(fā)明的裝置的特殊實施例具有這樣的特征其中該承載架利用電纜連接到控制單元，并且電子元件被集成到該電纜中，特別是集成到該電纜的連接器中。因為包括識別值的電子元件由此包括在到承載架的電纜連接中，所以該承載架能夠一致地制造，并且其中不需要布置電子終端和另外部件，于是在使用期間該承載架可以容納在潮濕環(huán)境中。


本發(fā)明現(xiàn)在將基于示例性實施例和相關聯(lián)的圖進行進一步的闡明。在附圖中圖1顯示根據本發(fā)明的裝置的實施例的透視圖；圖2顯示了布置在用戶中的圖1的裝置；以及圖3顯示圖1的裝置的示意性操作圖。
圖完全是示意性地繪制而沒有按規(guī)定比例繪制。特別是一些尺寸為了清楚可能被夸張到更大或更小的程度。在附圖中對應部分盡可能地利用相同參考數(shù)字表示。
具體實施例方式
圖1顯示了根據本發(fā)明的用于防止磨牙癥的示例性實施例。該裝置包括熱塑性塑料的顎狀承載架主體1，該熱塑性塑料例如生物相容的合成樹脂，從該主體1突出兩個金屬天線2。這里的天線從承載架主體1的外端在任一側上延伸，但是另外還不透液體地嵌入在其材料中，以阻止對其腐蝕或其他破壞性影響。
如在圖2中示意性所示的，天線2形成用于在面頰側將承載架主體固定緊靠用戶的牙齒的錨定部件。承載架1因此處在緊靠用戶牙齒的固定位置處。天線2在這樣的情況下由具有生物相容材料的固體芯的線形成，在該例子中為正畸鋼，并且可以使用一對鉗子或其他工具相對容易地切成一定大小，并使用類似工具彎曲為環(huán)繞顎元件的期望形狀。如在圖2中所示，該錨定部件最終布置在顎元件P2SD、P2SS、M1SD和M1SS的位置，其確保在實踐中的良好操作，雖然也可以固定在其他位置。
除了用于在用戶口中的承載架主體1的最佳固定的錨定部件，該兩個天線還形成對于肌電信號敏感的信號傳感器。該信號傳感器2形成裝置的生物反饋系統(tǒng)的部分，并能夠檢測在用戶顎中的(咀嚼)肌肉活動并產生為電子信號。為了測量肌肉活動，部件2作為接收天線操作，用于無線地接收來自咀嚼肌的肌電信號。在實踐中發(fā)現(xiàn)部件2的精確位置不是非常嚴格。信號傳感器2產生記錄的信號到生物反饋系統(tǒng)的中心控制單元，該生物反饋系統(tǒng)和電源及脈沖發(fā)生器一同容納在外部殼體中，并且其利用電纜3連接到信號傳感器。該控制單元包括集成微處理器，該集成微處理器包括處理單元和非易失性電子可重寫且可讀存儲器。該控制單元接收來自信號傳感器2的信號，并且基于加載在其中的程序碼，促使脈沖發(fā)生器用于根據命令產生和傳送電刺激到電極。
承載架主體1優(yōu)選戴在上部牙齒上，如在圖2中所示，其中連接電纜3從口部伸出。因為連接電纜3連接到承載架1的面頰側，所以電纜3不阻止顎的完全閉合。如果需要，使用可以由可選擇實施例完成，其中對信號傳輸使用無線連接，例如基于所謂的藍牙或其他用于無線數(shù)據傳輸?shù)臉藴蕝f(xié)議，以及其中電源可以選擇集成在承載架中。這里描述的實施例在實踐中卻發(fā)現(xiàn)已經足夠符合人體工程學以不限制用戶他/她的移動自由且不干擾他/她的睡眠。電纜3利用連接器(未顯示)連接到包括控制單元的基站。這里電阻器集成在連接器中，該連接器具有從可數(shù)的一系列例如50個不同值中相對隨機選擇的值。在裝置的同步期間，該值被接收到控制裝置并存儲在其中，這樣通過比較存儲值和連接值，該控制單元然后可以執(zhí)行充分可靠的驗證向其連接了正確的承載架。
系統(tǒng)的控制單元被設計和適用于當檢測到在預定閾值以上的肌肉活動時傳輸一個或多個電刺激到用戶的顎，以引發(fā)那里的現(xiàn)有(existing)放松反射。咀嚼肌然后放松，而可能的磨牙癥由此被抑制在萌芽中。這樣的校正刺激經由如利用其已經檢測到肌信號的天線2產生。天線2因此實現(xiàn)在生物反饋系統(tǒng)中的多重功能，也就是除了作為用于記錄肌行為的信號傳感器之外，還是用于產生校正電刺激的電極。通過經由電極2在正確位置處給予電脈沖作為刺激，檢測到的機能異常的肌肉活動被中斷，并且引發(fā)放松反射，因此咀嚼肌回到放松狀態(tài)。這是當一口無心地咬在一些硬東西例如葡萄干面包(currant bun)中的硬塊時發(fā)生的相同反射。
通過佩戴該裝置并在每次有磨牙癥癥狀時接收校正刺激，用戶變得條件發(fā)射，因此磨牙癥行為將最終完全停止。通過使用該裝置到足夠程度以及較長時期，磨牙癥可以因此被克服，并且頭/頸的神經肌肉平衡被恢復。咀嚼力然后再一次具有其正常生理值，并且患者擺脫磨牙癥的上述負面影響。因為以上所述的磨牙癥的惡性循環(huán)也被破壞，并且生理上身體再一次正常運行，現(xiàn)存的已經招致的失調(disorder)也有機會消失。
為了最佳操作，很重要的是裝置不能傳送校正刺激太早或太遲。已經發(fā)現(xiàn)在顎肌中的正常放松行為可以在不同用戶之間較大地變化。特別是強壯發(fā)達的顎肌，其很大程度上在慢性磨牙癥患者中發(fā)生，被發(fā)現(xiàn)能夠利用相對低的肌肉活動依然足以帶來不利咬緊。這意味著該裝置在相對低的閾值處就必須已經產生校正刺激。另一方面，正?；蜉^弱顎肌在具有對顎的損害的任何危險之前需要相對高的顎肌活動。由于裝置的較早或甚至預防使用，閾值因此必須相對較高。為了使得能夠對各個用戶進行裝置的最佳調節(jié)，根據本發(fā)明的生物反饋系統(tǒng)設置有用于調節(jié)和存儲閾值的裝置。
用于調節(jié)閾值的裝置可以以多種方式實現(xiàn)。首先可以在電子電路中布置可變電阻器或可變電容器，在該電子電路中包括有控制單元，從而使得能夠進行手動設置和存儲從其產生閾電平的基準值。在這里描述的示例性實施例中，利用完全集成的軟件方法。為了此目的，控制單元根據預定指令設置在學習模式中，然后檢測用戶的輸出信號。由此首先確定放松電平的運行平均值并作為偏置值Voff存儲在控制單元的非易失性電子可重寫存儲器中。信號傳感器的輸出信號的運行平均值然后在顎的有力咬緊到一起期間以及在顎的研磨期間進行確定。這兩個值也存儲在存儲器中，分別作為第一和第一閾值V1和V2。由此考慮到個體狀態(tài)以及尤其是特殊的顎肌行為，為每個用戶單獨確定閾值。這里的裝置接受在5毫伏和50毫伏之間的閾值，但是如果需要可以修改為更寬的調節(jié)范圍。
在操作期間，控制單元連續(xù)地接收并然后分析來自信號傳感器2(IN)的輸出信號，見圖3。這里的控制單元辨別在達到大約20Hz的第一頻域中的信號和在從大約90Hz到600Hz的第二頻域中接收到的信號。測量到的信號通過微分放大器傳輸，然后在分離濾波器31中劃分為低頻(LF)和高頻(HF)部分。兩個部分每個利用根據以上所述的頻率范圍的自身帶通濾波器32、33進行濾波，以盡可能地消除噪聲和其他干擾信號。兩個部分的信號最終都使得適用于數(shù)字化。這通過放大信號并添加固定偏置到其上而發(fā)生。兩個結果信號然后都利用12位模數(shù)轉換器(ADC)34、35進行數(shù)字化，該12位模數(shù)轉換器(ADC)對低頻(LF)和高頻(HF)信號都具有1024Hz的采樣頻率。
LF和HF信號都具有取決于例如溫度和電源電壓的因素的操作偏置。為了補償這里的信號，該偏置在放松狀態(tài)中確定，并同樣地存儲在存儲器中。為此目的采用2^16＝65536級別的樣本，并存儲這些樣本的平均值作為偏置。該校準在每次要使用該裝置時執(zhí)行，并可以動態(tài)地調節(jié)。
在操作期間，兩個信號的平均凈信號強度VLF、VHF分別地根據以下公式相對于偏置值(Voffset)確定VLF=Σi=0n||Vi-Voffset||n]]>VHF=Σi=0n||Vi-Voffset||n]]>
其中n為使用樣本的數(shù)量，而Vi為使用樣本的信號強度。樣本數(shù)量越高，測量的信號強度越穩(wěn)定，并且該對應于在測量的信號強度中的臨時波動的算法越慢。這里描述的裝置為HF信號使用至少2^6＝64個樣本，而為LF信號使用至少2^10＝1024個樣本。在實踐中發(fā)現(xiàn)這些值產生可靠測量。關于樣本數(shù)量的2的冪的選擇增強了利用控制單元的算法的二進制處理的效率。
測量的信號強度為在用戶的顎系統(tǒng)中的瞬時肌肉活動的測量結果。本發(fā)明在這里基于這樣的認識強壯發(fā)達的肌肉比不發(fā)達顎肌顯示更少的活動以獲得相當?shù)募∪饽芰?。已經較大或較小程度上遭受磨牙癥的用戶結果通常具有相對強壯發(fā)達的顎肌。預防性地使用該裝置的用戶在另一方面將通常具有相對較不發(fā)達的顎肌。根據本發(fā)明的裝置通過確定個體閾值并由此調節(jié)該裝置使其適合用戶，來將其考慮在內。在此例子中具有第一和第二閾值V1和V2，它們分別表示實際的牙齒的研磨和顎的咬緊。因為這些值已經在操作上被確定和存儲，對于具有磨牙癥的用戶這些值將通常低于預防性地使用該裝置的用戶。
一旦檢測到超出閾值的肌肉活動達到2秒的預定時期，該時期另外也可以在1和5秒之間調節(jié)，控制單元就將其解釋為磨牙癥，并經由電極2產生校正刺激。該時間間隔另外可以為LF信號和HF信號分別地調節(jié)，由此在這方面該裝置也可以被最佳地調節(jié)。時間間隔的設置經由工廠軟件設置或通過注冊服務工程師(registered service engineer)發(fā)生。
因為測量到的測量信號不總是完全平滑和連續(xù)的，控制單元考慮了在信號強度中的波動。該控制單元為此目的包括以計數(shù)器36、37的形式的加法裝置，該加法裝置在信號超出閾值時做加法，而在信號強度掉到閾值以下的時間期間做減法。計數(shù)器頻率也是可調的，并且在該情況下設置為1000Hz。當?shù)皖l信號或高頻信號的信號強度在長于相關時間間隔中檢測到連續(xù)地超出各自的閾值時，在該情況下在低頻信號和高頻信號的情形下該相關時間間隔都為2秒，控制單元將把這種情況解釋為磨牙癥的癥狀，并產生校正刺激。然而當信號強度只持續(xù)例如1.5秒地超出閾值，然后掉到閾值以下達到例如0.5秒并且之后上升超出閾值最小達到1秒時，也適用相同的控制單元行為。在這種情況下，總計信號強度也超出閾值達到多于2秒的設置時間間隔。
當超出在閾值之上的LF信號或HF信號的時間間隔時，相關加法裝置將發(fā)生邏輯高信號到邏輯門38。該門38連接到脈沖發(fā)生器39，一旦OR門38的兩個輸入的一個接收到高值，脈沖發(fā)生器39就被激活。脈沖發(fā)生器39然后產生合適的校正刺激，該校正刺激經由電極2傳輸?shù)接脩舻念€。
本發(fā)明因此提供用于阻止磨牙癥的裝置，該裝置與用戶的個體生理情況緊密相關，這樣就能夠在發(fā)生磨牙癥時最佳地干涉。
雖然本發(fā)明在上面只參考單個示例性實施例進行進一步的描述，很明顯本發(fā)明決不局限于此。相反，對于本領域技術人員，在本發(fā)明的范圍之內的很多變化和實施例也是可以的。
在顯示的例子中，如此利用低頻信號和高頻信號的檢測以處理磨牙癥的不同形式，磨牙癥的不同形式的任一種具有其自身的閾值電平和持續(xù)時間，雖然其中測量只在兩個范圍的一個中發(fā)生或者使用共用閾值電平和/或持續(xù)時間的實施例也處于本發(fā)明的范圍內。在給出的實施例中，利用相互不同不交迭的頻域以檢測磨牙癥的不同形式。然而，根據用戶的環(huán)境，在一些情況下，也可以代之以兩個頻域部分交迭或甚至完全相同。
在一些情況下該裝置可以設置有裝置以抑制破壞性的環(huán)境影響。由此能夠使測量消除或至少充分抑制50Hz噪聲信號，該噪聲信號通常來自連接到干線電力(mains electricity)的電氣設備。在具有在不同頻率處的交流電壓的干線電力的情況下，還對這些不同頻率施加必要的修正。
在該示例性實施例中使用的閾值和識別值可以存儲在承載架中，也可以存儲在承載架外部，在該種情況下為了此目的需要的電子元件在其中集成。該承載架因此可以以完全個體的方式調節(jié)以適合用戶，該方式可以是機械地在形狀和配合上調節(jié)，也可以電子地在其中包括的閾值方面進行調節(jié)，其然后甚至提供產生完全相同的控制單元的選擇，因為激活所需要的所有個人參數(shù)包括在承載架自身中并可以從中讀取。
權利要求
1.一種用于阻止磨牙癥的裝置，其包括打算用于接收在用戶口中的承載架，該承載架包括電子生物反饋系統(tǒng)的至少部分，該生物反饋系統(tǒng)包括至少一個信號傳感器，其對于肌電信號敏感，并且其連接到控制單元，該控制單元被設計并適用于當檢測到肌信號超出預定閾值電平時經由電極產生校正刺激，其特征在于該生物反饋系統(tǒng)設置有用于調節(jié)和存儲該閾值電平的裝置。
2.根據權利要求1所述的裝置，其特征在于該閾值可調節(jié)到在大約5毫伏到50毫伏之間的電平。
3.根據權利要求1或2所述的裝置，其特征在于該生物反饋系統(tǒng)設置有用于將該裝置放置在學習模式中的裝置，在該學習模式中，來自信號傳感器的輸出信號存儲作為閾信號。
4.根據權利要求1、2或3所述的裝置，其特征在于至少一個信號傳感器能夠并且適用于在第一頻域中檢測第一肌信號和在第二頻域中檢測第二肌信號，并且該生物反饋系統(tǒng)每個頻域都包括閾值。
5.根據權利要求4所述的裝置，其特征在于第一和第二頻域分別處于大約1到20Hz和大約90到600Hz的頻率范圍內。
6.根據前述權利要求的一個或多個所述的裝置，其特征在于所述控制單元包括處理單元，該處理單元能夠并適用于確定在放松狀態(tài)期間測量的肌信號的運行平均值，并將該平均值存儲作為偏置值。
7.根據權利要求6所述的裝置，其特征在于該處理單元能夠并適用于在操作狀態(tài)下將測量到的肌信號減去偏置值，并將處理后的信號作為可用信號提交給控制單元。
8.根據前述權利要求的一個或多個所述的裝置，其特征在于所述控制單元包括時鐘裝置，該時鐘裝置用于僅在過去預定時期之后產生控制信號，在該預定時期期間，輸入信號位于所述閾值之上。
9.根據權利要求8所述的裝置，其特征在于所述時期在1和5秒之間可調。
10.根據權利要求8或9所述的裝置，其特征在于所述控制單元包括加法裝置，該加法裝置能夠并適用于得到期間超出所述閾值的時期的總和，同時減去期間沒有達到所述閾值的介入時期。
11.根據前述權利要求的一個或多個所述的裝置，其特征在于所述承載架設置有電子元件，該電子元件能夠包括與該承載架相關聯(lián)的電子可檢測識別值，并且所述控制裝置包括讀取裝置，該讀取裝置能夠記錄連接到其上的承載架的識別值，并將該識別值與存儲在控制單元中的值做比較。
12.根據權利要求11所述的裝置，其特征在于所述電子元件來自包括電阻器、電容器和至少可以電子讀出的存儲器電路的組。
13.根據權利要求11或12所述的裝置，其特征在于所述承載架利用電纜連接到控制單元，并且所述電子元件集成在該電纜中，特別地集成在該電纜的連接器中。
全文摘要
一種用于阻止磨牙癥的裝置，該裝置包括承載架(1)，其打算用于接收在用戶的口中并且其包括電子生物反饋系統(tǒng)的至少部分。該生物反饋系統(tǒng)包括至少一個信號傳感器(2)，其對于肌電信號敏感，并且連接到控制單元。該控制單元被設計并適用于當檢測到肌電信號超出預定閾值電平時經由電極(2)產生校正刺激。該生物反饋系統(tǒng)在這里設置有用于個體地調節(jié)和存儲所述閾值電平的裝置。
文檔編號A61F5/56GK101018517SQ200580020791
公開日2007年8月15日 申請日期2005年6月22日 優(yōu)先權日2004年6月22日
發(fā)明者科內利斯·艾伯特·瓦爾克霍夫, 約斯特·海倫娜·彼德魯斯·瑪麗亞·韋爾東克 申請人:布魯克斯技術有限公司