專利名稱：用于射頻消融治療的爪形電極裝置的制作方法
技術領域：
本實用新型屬醫(yī)療器械技術領域，具體涉及一種用于微創(chuàng)傷治療人體軟性組織(包括腫瘤)的射頻消融的能量傳遞及輸出設備。
技術背景關于熱能治療腫瘤的最早報道是早期埃及人和希臘人用熱烙術治療體表腫物的記載。一般來說，根據(jù)不同組織類型和具體情況，熱能導致細胞損害需要的時間從3至50小時不等，當溫度升高至大于42℃時，導致細胞損害所需要的時間呈指數(shù)下降。例如，當溫度達到46℃時需要8分鐘殺死腫瘤細胞，而當溫度達到51℃時只需要2分鐘就可以殺死腫瘤細胞。當溫度超過60℃時，細胞內蛋白質變性，雙脂質膜融化，細胞死亡不可避免。研究表明，新生的腫瘤血管存在一定的生理調節(jié)缺陷，對低溫的耐受性強于正常細胞，而對高溫的耐受性較正常組織差。
近年來射頻產生熱能致組織壞死越來越成為研究與臨床應用的熱點。在應用射頻消融治療時，電極尖端的高頻交流電射入電極周圍組織，組織中的離子也就隨著電流方向的改變而改變，從而摩擦生熱，當組織的溫度超過60℃時，細胞死亡，在電極周圍出現(xiàn)區(qū)域性組織壞死。標準的射頻治療技術可使局部組織溫度超過100℃，使目標組織及周圍的組織發(fā)生凝固性壞死。
隨著能量消融技術的不斷進步，電極也由傳統(tǒng)的單極射頻針逐漸衍生發(fā)展出多極射頻針，例如多枚弧形電極。電極的絕緣外鞘進入腫瘤時，電極縮于鞘內，在實時超聲或腹腔鏡的引導下，經(jīng)手柄操作，電極可夾住需消融之血管、神經(jīng)，其他液體通道或腺體，加載射頻的能量，則可使所需的組織凝固、栓塞或截斷。
近年來，隨著能量消融技術臨床應用范圍的逐漸擴大，研發(fā)適應于不同臨床應用需求的電極就顯得格外重要。
人體器官中類似血管的通道有不同的直徑及大小，常規(guī)的電極可張開適合不同直徑之管道，可縮短手術時間，確保安全。
發(fā)明內容
本發(fā)明的目的在于設計一種有效地針對體內通道，如血管和神經(jīng)，進行射頻消融治療的爪形電極裝置，該裝置結構簡單、操作方便，并可縮短手術時間，提高手術效果。
本實用新型設計的用于射頻消融治療的爪形電極裝置，是對現(xiàn)有同類電極裝置的改進，其改進之處在于，電極裝置所內置的電極為爪形，爪數(shù)為2-10支，比較常的爪數(shù)為2-5個。在未使用時爪形電極收納于套管內部；在手術時，推壓手桿，套管中的爪形電極被推出套管并在套管端部伸展成爪表，伸展寬度為0.3-1cm。收縮時爪形電極閉合，即夾住目標組織(如血管、神經(jīng)或腺體及其他組織)，進行射頻消融治療。使用該電極裝置在體內進行射頻消融時，可獲得更好的治療效果。
本實用新型中，在伸展的電極上還可至少設置有一個溫度傳感器(包括熱電偶型或半導體型)，配合射頻主機的自動溫度/能量控制系統(tǒng)，能使手術更安全更精確。
本實用新型設計的電極，其它部分的結構與目前通常的射頻消融用的電極結構相類似，它包括手柄、手桿、前桿、套管以及手柄接頭等，其結構見附圖所示。其中電極采用鈦鎳形狀記憶合金材料或者不銹鋼材料，每根電極的直徑可為0.1-1mm。由于是記憶合金或不銹鋼材料(具有彈性)，電極在手術時在手桿操縱下，從套管內伸出，展開，夾住目標組織進行消融。手術結束，在手桿操縱下，電極收攏置于套管內。
本實用新型設計的電極結構簡單，操作方便，并可縮短治療時間，提高治療效果。
圖1為本實用新型電極裝置結構圖。
圖2為雙爪式電極圖示，其中，(a)為電極形狀，(b)為電極夾持血管或其它組織的形狀。
圖3為三爪式電極圖示，其中，(a)為電極形狀，(b)為電極夾持血管或其它組織的形狀。
圖4為多爪式電極圖示。
圖5為二爪波紋式電極圖示。
圖6為多爪波紋式電極圖示。
圖7為扁平爪式電極電圖示。
圖中標號1為電極，2為套管，3為前桿，4為手桿，5為手柄，6為手柄接頭，7為電極爪子，8為溫度傳感器，9為血管或其它組織。
具體實施方式
以下結合附圖和實施例進一步描述本實用新型。
具體的電極結構如圖1所示，由手柄接頭6、手柄5、手桿4、前桿3、套管2以及電極1經(jīng)組裝組成。電極1平時收納在套管2之內。由手柄5推拉可以使電極1從套管2中伸展出并呈爪狀。手桿4和前桿3用于手術中醫(yī)師握持電極，手柄接頭6用于提供電極的電源、能量及控制信號。其中手柄接頭6、手柄5、手桿4和前桿3的結構與連接關系與現(xiàn)有的同類電極類似，這里不予重復。
在圖1中，電極一共有2根，采用鈦鎳形狀記憶合金，每根電極的直徑為0.3mm，伸出展開成爪形。平時不使用時，操作手桿，將電極收縮置于套管2中。實例中的電極裝置可用體內血管的射頻消融治療。如動脈截流做成栓塞的治療，實踐表明，其治療時間可大大縮短，治療效果有明顯提高。
另外，電極也可采用不銹鋼材料，適用于較為低端的產品中。
本實用新型中，爪形電極可以設計成多種結構形狀，下面是常用的幾種1、雙爪式，即爪形電極為兩支，其中，一支伸展時為弧形，另一支為直線形或弧形。其結構見圖2所示。操作時，兩爪夾持血管或其它組織。
2、三爪式，即爪形電極為三支，其中，二支伸展時為長條封閉環(huán)形，另一方向彎曲為弧形，另一支為直線形或弧形。其結構見圖3所示。操作時，一側的直線形電極與另一側的弧形環(huán)狀電極以三點式夾持血管或其它組織。
3、多爪式，即爪形電極為4支或4支以上，各支伸展時呈對稱的弧形狀，閉合時，可作交叉夾合或對稱夾合。其結構見圖4所示。
4、二爪波紋式，即爪形電極為兩支，每支電極伸展時為波紋狀，其結構見圖5所示。
5、多爪波紋式，即爪形電極為3支或3支以上，每支電極伸展時為波紋狀，呈交錯配置或對稱配置。其結構見圖6所示。
6、扁平爪式，即爪形電極為4支，其中每兩支電極伸展時為扁平的環(huán)狀，其結構如圖7所示。
在各種形狀的電極上，均可設置溫度傳感器。
以上電極的均可采用鈦鎳形狀記憶合金材料制作，操作方法同前所述，它們可適用于體內不同部位的射頻消融治療。
權利要求1.一種用于射頻消融治療的爪形電極裝置，由手柄(5)、手桿(4)、前桿(3)、套管(2)和多根電極(7)構成，其特征在于電極為爪形，爪數(shù)為2-10支，在未使用時爪形電極收納于套管內部；在手術時，套管中的爪形電極被推出套管并在套管端部伸展成爪形，伸展寬度為0.3-1cm；收縮時爪形電極閉合。
2.根據(jù)權利要求1所述的爪形電極裝置，其特征在于所述電極采用鈦鎳形狀記憶合金或不銹鋼材料，每根電極直徑為0.1-1mm。
3.根據(jù)權利要求1所述的爪形電極裝置，其特征在于在伸展的電極上至少設置有一個溫度傳感器。
4.根據(jù)權利要求1所述的爪形電極裝置，其特征在于電極為雙爪式，電極伸展時，其中一支為弧形，另一支為直線形或弧形。
5.根據(jù)權利要求1所述的爪形電極裝置，其特征在于電極為三爪式，電極伸展時，其中兩支電極為長條封閉環(huán)形，并彎曲為弧形，另一支電極為直線形。
6.根據(jù)權利要求1所述的爪形電極裝置，其特征在于電極為多爪式，其中電極為4支或4支以上，各支電極伸展時呈對稱弧形。
7.根據(jù)權利要求1所述的爪形電極裝置，其特征在于電極為二爪波紋式，其中爪形電極為2支，每支電極伸展時為波紋形狀。
8.根據(jù)權利要求1所述的爪形電極裝置，其特征在于電極為多爪波紋式，其中，爪形電極為3支或3支以上，每支電極伸展時為波紋形狀。
9.根據(jù)權利要求1所述的爪形電極裝置，其特征在于電極為扁平爪式，其中電極為4支，每2支電極伸展時為扁平的弧形。
10.根據(jù)權利要求1所述的爪形電極裝置，其電極可為單極電極或雙極電極。
專利摘要本實用新型屬醫(yī)療器械技術領域，具體為一種用于射頻消融治療的爪形電極裝置。該裝置由手柄、手桿、前桿、套管和多根電極連接組成。其中，電極形狀為爪形，共有2－10支，未使用時收納于套管內；推動手桿，電極被推出套管，在端部伸展成爪狀。該爪式電極可以有多種形狀，例如雙爪式、三爪式、多爪式、二爪波紋式、多爪波紋式、扁平爪式等，亦可有不同配置，如交錯配置及對稱配置，電極上還可設置溫度傳感器，使手術更精確、安全。在治療手術中，本電極裝置操作方便，可縮短治療時間，提高治療效果，并能適用于多種體內部位的射頻消融治療。
文檔編號A61B18/14GK2855351SQ20052004754
公開日2007年1月10日 申請日期2005年12月15日 優(yōu)先權日2005年12月15日
發(fā)明者秦杰, 古文忠, 高久富 申請人:邁德醫(yī)療科技(上海)有限公司