專利名稱：一種自動、直進(jìn)式、無壓力、可視智能角膜上皮刀的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種眼科手術(shù)器械，特別涉及一種用機(jī)械力把角膜上皮分開的活性上皮瓣下準(zhǔn)分子激光磨鑲術(shù)所采用的一種自動、直進(jìn)式、無壓力、可視智能角膜上皮刀。
背景技術(shù)：
激光原位角膜磨鑲術(shù)(Laser in Situ Keratomileusis)簡稱LASIK的眼科屈光矯正手術(shù)，是將角膜板層面切開，保存角膜上皮的前彈力層，對角膜基質(zhì)層實施激光切削修正它的曲率，從而矯正近視、散光和遠(yuǎn)視。但從手術(shù)的效果來看，LASIK會帶來像差大、角膜并發(fā)癥、眩光等不良后果，而且對角膜薄、需校正度數(shù)高的病人又有它的局限性。后來雖然用了LASEK，即用酒精泡制上皮，對制作上皮有了一種途徑，但由于它剌激大、手術(shù)時間長、手術(shù)難度大、術(shù)后恢復(fù)慢、個性差異大的問題，也很難廣泛開展。隨著波前像差的引入，準(zhǔn)分子手術(shù)的質(zhì)量要求越來越高，要進(jìn)行個體化切削，就對角膜瓣制作提出了更高要求。
進(jìn)入到2003年下半年，國外有了一種不用酒精，而直接用機(jī)械力來分離上皮的方法，即Epi-LASIK。本申請人于2004年7月5日申請名稱為“自動眼角膜上皮分離裝置”的國際發(fā)明專利(PCT/CN2004/000741)，該專利申請的是旋轉(zhuǎn)式EPi-LASIK，為了滿足不同醫(yī)生的手術(shù)需要，當(dāng)手術(shù)需采用非旋轉(zhuǎn)的直線進(jìn)刀(EPi-LASIK)場合時，上述自動眼角膜上皮分離裝置無法應(yīng)用。

發(fā)明內(nèi)容
本實用新型專利的目的在于，提供一種機(jī)械力分離角膜上皮裝置，簡單快速地把角膜上皮(帶基底膜)與角膜基質(zhì)層分離開來，它不用酒精和其它化學(xué)藥劑，避免上皮松動，而是連續(xù)地進(jìn)行上皮浮動式分離，保護(hù)分離的上皮瓣和被分離的上皮基質(zhì)。
為了實現(xiàn)上述目的，本實用新型采用如下技術(shù)方案，一種自動、直進(jìn)式、無壓力、可視智能角膜上皮刀，其特征在于，包括一雙電機(jī)組件；吸環(huán)組件，包括一吸環(huán)和手柄，在所述吸環(huán)的內(nèi)側(cè)面開設(shè)有圓周槽溝，在所述吸環(huán)的吸口處開設(shè)有眉毛槽；直進(jìn)分離刀頭，包括直進(jìn)分離刀頭本體和分離片，所述分離片卡設(shè)在直進(jìn)分離刀頭本體結(jié)構(gòu)中，所述本體包括一與雙電機(jī)組件之間可拆卸與連接的連接部，所述連接部的相對側(cè)是一分離片座，所述分離片座的兩端沿連接部為對稱中心分別伸出形成延伸部，在該延伸部之間的分離片座上開設(shè)有卡設(shè)分離片的卡座。


下面，參照附圖，對于熟悉本技術(shù)領(lǐng)域的人員而言，從對本實用新型的詳細(xì)描述中，本實用新型的上述和其他目的、特征和優(yōu)點將顯而易見。
圖1是本實用新型裝置的應(yīng)用時的示意圖；圖2是本實用新型的微型角膜上皮分離器2的分解立體圖；圖3是圖2中直進(jìn)式分離刀頭本體6的立體圖；圖4是圖2中吸環(huán)17的立體圖；圖5是已裝入分離片7的直進(jìn)式分離刀頭3的示意圖；圖6是分離片7的熱壓示意圖。
具體實施方式
本實用新型的自動直進(jìn)式無壓力可視智能角膜上皮刀在工作狀態(tài)下的結(jié)構(gòu)示意圖，包括互相連接的安全負(fù)壓控制箱1和一直進(jìn)式微型角膜上皮分離器2，在該控制箱1中裝設(shè)有直流電動雙泵10和作為泵動力源的蓄電池11，直進(jìn)式微型角膜上皮分離器2通過水氣分離器18與控制箱1相連。雙電機(jī)組件5內(nèi)裝有高速直流電機(jī)8、低速直流電機(jī)9和相應(yīng)的傳動機(jī)構(gòu)。
圖2給出直進(jìn)式微型角膜上皮分離器2的分解示意圖。該分離器2是圖1中整個裝置的主體。由互相配合的直進(jìn)式分離刀頭3、一帶手柄的吸環(huán)組件4和雙電機(jī)組件5組成，其中的直進(jìn)式分離刀頭3包括直進(jìn)式分離刀頭本體6和分離片7兩部分。
圖3給出了直進(jìn)式分離到頭3中直進(jìn)式分離刀頭本體6的結(jié)構(gòu)，該本體6包括一與雙電機(jī)組件5之間可拆卸與連接的連接部61，該連接部61的相對側(cè)是一分離片座62，該分離片座62的兩端沿連接部61為對稱中心分別伸出形成延伸部631、632，在該延伸部之間的分離片座62上開設(shè)有卡設(shè)分離片7的卡座64，圖5給出了分離片7裝入直進(jìn)分離刀頭本體6后的直進(jìn)式分離刀頭3的結(jié)構(gòu)示意圖。該結(jié)構(gòu)可進(jìn)一步參看本申請人的一實用新型專利(ZL200420023091.2)。
圖4給出了吸環(huán)組件4的結(jié)構(gòu)，與本申請人于2001年兩個授權(quán)實用新型專利(ZL01143742.1、ZL01279997.1)的改進(jìn)之處在于，在吸環(huán)組件4的內(nèi)側(cè)面設(shè)置了圓周溝槽12，并在吸口處13添加了一眉毛槽14，保證了吸環(huán)組件4負(fù)壓管路暢通無阻，負(fù)壓的穩(wěn)定可靠為手術(shù)的順利進(jìn)行創(chuàng)造了必要條件。圖6是采用高溫?zé)釅汉蠖傻牡侗?5和刀片16的分離片7，通常采用耐高溫的塑料注塑成一體結(jié)構(gòu)，因而分離片可反復(fù)消毒，重復(fù)使用。
在切割角膜上皮前，把分離片7插入直進(jìn)式分離刀頭本體6后將直進(jìn)式分離刀頭3和吸環(huán)組件4與雙電機(jī)組件5聯(lián)成一體組成角膜上皮分離器2，進(jìn)而借助四芯電纜線和真空氣管與負(fù)壓控制箱1分別構(gòu)成一分離驅(qū)動系統(tǒng)和一真空負(fù)壓系統(tǒng)。
在控制箱1輸出的負(fù)壓作用下吸環(huán)組件4穩(wěn)定可靠地吸附在眼球上，實施進(jìn)刀操作時，啟動高速直流電機(jī)8，使分離片7在分離刀頭本體6內(nèi)作高速往復(fù)運(yùn)動，低速直流電機(jī)9帶動直進(jìn)式分離刀頭3貼著吸環(huán)組件4上平面作直線進(jìn)刀運(yùn)動，在角膜表面處于無壓力狀態(tài)下，浮動式連續(xù)分離上皮層，直到直進(jìn)式分離刀頭3到達(dá)終至位置時被止動停止。隨即實施退刀操作，低速直流電機(jī)9反轉(zhuǎn)帶動直進(jìn)式分離刀頭3退回到原始位置。
在本專利的實施例中，EPi-LASIK和LASIK可共用一個控制箱1；共用一個雙電機(jī)組件5；共用一套吸環(huán)組件4；僅僅換用不同的直進(jìn)式分離刀頭本體(刀頭)6和分離片(刀片)7，就可分別完成Epi-LASIK和LASIK，參見圖1、圖2。
切割過程中眼球上皮未受到來自直進(jìn)式分離刀頭本體6的正壓力，手術(shù)在無壓力狀態(tài)下直接用機(jī)械力來自動分離角膜上皮和基質(zhì)層。所以術(shù)后的上皮瓣是很完美的，無任何撕裂等異常情況，并從根本上解決了基質(zhì)瓣并發(fā)癥的可能。而且直進(jìn)式分離刀頭本體6無前平面，整個手術(shù)過程是可視的。參見圖3。
直進(jìn)式分離刀頭3是一種船塢式柔性分離器，分離片7在分離刀頭本體6內(nèi)并非剛性連接，而是以一定間隙在分離刀頭本體6刀槽內(nèi)作上下浮動。在給角膜以柔性壓力的狀態(tài)下分離上皮。這樣，在切開上皮、分離上皮與基質(zhì)層過程中，對基質(zhì)層的分離壓力隨著分離刀頭本體6在角膜上、下坡進(jìn)程中給予了柔性調(diào)整，解決了角膜由于上、下坡角膜擠壓堆積和分離刀頭本體6對基質(zhì)層分離壓力逐步剛性導(dǎo)致?lián)p傷基質(zhì)層的難題，上皮細(xì)胞的存活率高，80％以上的上皮細(xì)胞仍然能夠存活，而且使瓣的邊緣復(fù)位后均勻貼服。因此本專利所述的角膜上皮分離器2是具有基質(zhì)識別能力的智能型角膜上皮分離器。
以上諸實施例僅供說明本實用新型之用，而非對本實用新型的限制，有關(guān)技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員，在不脫離本實用新型的精神和范圍的情況下，還可以作出各種變換或變化，因此所有等同的技術(shù)方案也應(yīng)該屬于本實用新型的范疇?wèi)?yīng)由各權(quán)利要求限定。
權(quán)利要求1.一種自動、直進(jìn)式、無壓力、可視智能角膜上皮刀，其特征在于，包括一雙電機(jī)組件；吸環(huán)組件，包括一吸環(huán)和手柄，在所述吸環(huán)的內(nèi)側(cè)面開設(shè)有圓周槽溝，在所述吸環(huán)的吸口處開設(shè)有眉毛槽；直進(jìn)分離刀頭，包括直進(jìn)分離刀頭本體和分離片，所述分離片卡設(shè)在直進(jìn)分離刀頭本體結(jié)構(gòu)中，所述本體包括一與雙電機(jī)組件之間可拆卸與連接的連接部，所述連接部的相對側(cè)是一分離片座，所述分離片座的兩端沿連接部為對稱中心分別伸出形成延伸部，在該延伸部之間的分離片座上開設(shè)有卡設(shè)分離片的卡座。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的角膜上皮刀，其特征在于，所述分離器為一船塢式柔性分離器。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的角膜上皮刀，其特征在于，所述雙電機(jī)組件內(nèi)設(shè)兩直流微特電機(jī)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的角膜上皮刀，其特征在于，所述分離片包括刀片和刀柄兩部分。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的角膜上皮刀，其特征在于，所述刀柄和刀片為耐高溫塑料注塑一體形成。
專利摘要本實用新型公開了一種自動、直進(jìn)式、無壓力、可視智能角膜上皮刀，其特征在于，包括一雙電機(jī)組件；吸環(huán)組件，包括一吸環(huán)和手柄，在所述吸環(huán)的內(nèi)側(cè)面開設(shè)有圓周槽溝，在所述吸環(huán)的吸口處開設(shè)有眉毛槽；直進(jìn)分離刀頭，包括直進(jìn)分離刀頭本體和分離片，所述分離片卡設(shè)在直進(jìn)分離刀頭本體結(jié)構(gòu)中，所述本體包括一與雙電機(jī)組件之間可拆卸與連接的連接部，所述連接部的相對側(cè)是一分離片座，所述分離片座的兩端沿連接部為對稱中心分別伸出形成延伸部，在該延伸部之間的分離片座上開設(shè)有卡設(shè)分離片的卡座。采用本實用新型，可以在無壓力狀態(tài)下直接用機(jī)械力來自動分離角膜上皮和基質(zhì)層。而且直進(jìn)式分離刀頭本體無前平面，整個手術(shù)過程是可視的。
文檔編號A61F9/01GK2812880SQ200520044329
公開日2006年9月6日 申請日期2005年8月17日 優(yōu)先權(quán)日2005年8月17日
發(fā)明者褚仁遠(yuǎn), 張寶華, 吳良成 申請人:無錫市康明醫(yī)療器械有限公司