專利名稱：一種治療梅核氣的中成藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中成藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
癔球癥是一種臨床常見的癥狀。癔球癥的病因分為器質(zhì)性病因和非器質(zhì)性病因兩種。非器質(zhì)性病因多由反流性食管炎、食道裂孔疝、胃病、咽喉及扁桃體炎、咽喉神經(jīng)官能癥、癔病等。年齡30～40歲發(fā)病率較高，女性患病率高于男性。中醫(yī)中藥治療非器質(zhì)性癔球癥，有其獨(dú)特有效的方法。大多數(shù)癔球癥屬于非器質(zhì)性咽異感癥，與精神情緒密切相關(guān)，在中醫(yī)稱之為“梅核氣”。在人群中患病率甚高。對全身健康和正常工作帶來一定的影響?，F(xiàn)在治療該病的中成藥物多數(shù)以清熱解毒為主，重在“祛邪”，療效欠佳。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于發(fā)明一種對梅核氣(癔球癥)進(jìn)行有效治療的中成藥。
本發(fā)明的有效成份為半夏、佛手、太子參、厚樸、茯苓、生姜、紫蘇葉。
本發(fā)明還對這種中成藥提供了一種新的制作方法。
包括以下步驟1)分別將半夏0.5～1.5份、茯苓0.5～1.5份混合進(jìn)行微粉化，達(dá)到納米級，待用；2)將生姜0.25～1.25份榨汁，姜渣以水蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油，收集的揮發(fā)油與姜汁混合，備用；3)將佛手0.25～1.25份、太子參0.25～1.25份、厚樸0.25～1.25份、紫蘇葉0.25～1.25份與水共煎，水煎液過濾，濃縮成浸膏；
4)將微粉化的半夏、茯苓加入上述浸膏中，混合均勻后制成藥粒；5)將藥粒于50℃～55℃條件干燥至含水量2％～5％，冷卻至40℃以下，向干燥的藥粒上均勻噴加生姜揮發(fā)油和姜汁的混合物，最后壓片成型。
本發(fā)明的優(yōu)越性表現(xiàn)在以下幾點(diǎn)①部分原藥材納米粉碎后，藥效成分直接暴露于藥材細(xì)胞膜外，與咽喉接觸后，有效釋放和溶出，提高了制劑生物有效性；②以半夏、生姜微粉稀釋浸膏，未加任何輔料，減少了劑量，降低了中成藥的生產(chǎn)成本；③生姜精油和姜汁乳均勻噴入于顆粒中，混合均勻，防止藥效成分受熱損失；④經(jīng)GLP與GCP研究，產(chǎn)品吸收利用度好，無不良反應(yīng)，療效可達(dá)96％以上。
為了充份地將藥物的有效成份從中藥中煎出，步驟3)中，各中藥與水共煎三次，初煎時間1hr～1.5hr，后兩煎各0.5hr～1hr，然后合并煎液，再過濾。
具體實(shí)施方法分別稱取半夏50～150g，佛手25～125g，太子參25～125g，厚樸25～125g，茯苓50～150g，生姜25～125g，紫蘇葉25～125g。
按以下步驟進(jìn)行操作1)分別將半夏、茯苓納米級微粉化，混合待用。
2)將生姜榨汁，分別留取姜渣和姜汁。再將姜渣以水蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油，再將收集的揮發(fā)油與姜汁混合。
3)將佛手、太子參、厚樸、紫蘇葉與水共煎三次，初煎時間1hr～1.5hr，后兩煎各0.5hr～1hr，然后合并煎液，過濾，將濾液濃縮成浸膏。
4)將微粉化的半夏、茯苓加入上述浸膏中，混合均勻后過14目篩造粒，粒徑為1.18mm～1.2mm。
5)將藥粒于50℃～55℃條件干燥至含水量為3％左右，經(jīng)冷卻后，向干燥的藥粒上噴加生姜揮發(fā)油和姜汁的混合物，過12目篩，孔徑1.4mm～1.6mm。最后壓片成型。每片劑量為1g/片或2g/片。
療效觀察將經(jīng)西醫(yī)非器質(zhì)性癔球癥和中醫(yī)“梅核氣”雙重診斷的186例患者隨機(jī)分為兩組。
一組為試驗組口服本發(fā)明的藥片含化，每次2片，一日4～6次。
另一組對照組服用利邦咽炎片，口服，每次2片，一日3次。
分別連續(xù)服藥7天為一個療程，一般1～3個療程，停藥后隨訪6～12個月。
試驗結(jié)果試驗組優(yōu)于對照組。試驗組的綜合療效試驗組臨床痊愈率為20.19％，顯效率為43.86％，有效率31.95％，總有效率96.05％。
權(quán)利要求
1.一種治療梅核氣的中成藥，其特征在于其有效成份為半夏、佛手、太子參、厚樸、茯苓、生姜、紫蘇葉。
2.一種治療梅核氣的中成藥的制備方法，其特征在于包括以下步驟1)分別將半夏0.5～1.5份、茯苓0.5～1.5份混合進(jìn)行微粉化，達(dá)到納米級，待用；2)將生姜0.25～1.25份榨汁，姜渣以水蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油，收集的揮發(fā)油與姜汁混合，備用；3)將佛手0.25～1.25份、太子參0.25～1.25份、厚樸0.25～1.25份、紫蘇葉0.25～1.25份與水共煎，水煎液過濾，濃縮成浸膏；4)將微粉化的半夏、茯苓加入上述浸膏中，混合均勻后制成藥粒；5)將藥粒于50℃～55℃條件干燥至含水量2％～5％，冷卻至40℃以下，向干燥的藥粒上均勻噴加生姜揮發(fā)油和姜汁的混合物，最后壓片成型。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述治療梅核氣的中成藥的制備方法，其特征在于步驟3)中，各中藥材與水共煎三次，初煎時間1hr～1.5hr，后兩煎各0.5hr～1hr，然后合并煎液，再過濾。
全文摘要
一種治療梅核氣的中成藥及其制備方法，涉及中成藥技術(shù)領(lǐng)域。其有效成分為半夏、佛手、太子參、厚樸、茯苓、生姜、紫蘇葉。部分原藥材納米粉碎后，藥效成分直接暴露于藥材細(xì)胞膜外，與咽喉接觸后，有效釋放和溶出，提高了制劑生物有效性；以半夏、生姜微粉稀釋浸膏，未加任何輔料，減少了劑量，降低了中成藥的生產(chǎn)成本；生姜精油和姜汁乳均勻噴入于顆粒中，混合均勻，防止藥效成分受熱損失；經(jīng)GLP與GCP研究，產(chǎn)品吸收利用度好，無不良反應(yīng)，療效可達(dá)96％以上。
文檔編號A61P25/00GK1814271SQ20051012292
公開日2006年8月9日 申請日期2005年12月5日 優(yōu)先權(quán)日2005年12月5日
發(fā)明者卜平, 胡榮, 孔桂美 申請人:揚(yáng)州大學(xué)