專利名稱：蒲地藍(lán)消炎顆粒的制備方法及該方法制備的蒲地藍(lán)消炎顆粒的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥制劑的制備，具體涉及一種具有清熱解毒、抗炎消腫功效的蒲地藍(lán)消炎顆粒制劑的制備方法。
背景技術(shù)：
已有蒲地藍(lán)消炎片收載于中華人民共和國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第三冊(cè)，蒲地藍(lán)消炎片由黃芩、蒲公英、苦地丁、板藍(lán)根四味中藥組成，功效為清熱解毒、抗炎消腫。主要用于癤腫、腮腺炎、咽炎、淋巴腺炎、扁桃腺炎等。蒲地藍(lán)消炎片的工藝標(biāo)準(zhǔn)是黃芩乙醇提取，蒲公英、苦地丁水煎煮，板藍(lán)根溫浸，與輔料一同混勻，干燥，壓制成片，包糖衣即得。制備蒲地藍(lán)消炎顆粒制劑的標(biāo)準(zhǔn)正由發(fā)明人形成并提出申請(qǐng)，尚未公開。
發(fā)明創(chuàng)造內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種蒲地藍(lán)消炎顆粒的制備方法。
本發(fā)明的另一目的是提供用該方法制備得到的蒲地藍(lán)消炎顆粒。
本發(fā)明提供的蒲地藍(lán)消炎顆粒的制備方法，基本包括以下步驟1)將黃芩150重量份粉碎成細(xì)粉，過120目篩，備用；2)將120重量份黃芩用10～12倍量60wt％的乙醇提取2～3次，每次2～3小時(shí)，合并醇提液，回收乙醇，濃縮成60℃下相對(duì)密度為1.20～1.25的稠膏，備用；3)將蒲公英721重量份、苦地丁180重量份加10～12倍量水煎煮2～3次，每次1～3小時(shí)，合并煎液、濾過，備用；4)板藍(lán)根270重量份加10倍量水煮沸后，溫浸二次，每次2小時(shí)，濾過，合并濾液，備用；5)將上述步驟3)得到的蒲公英、苦地丁水煎液和步驟4)得到的板藍(lán)根溫浸液合并，濃縮成60℃下相對(duì)密度為1.20～1.25的稠膏；6)繼續(xù)加入上述步驟2)得到的黃芩乙醇濃縮膏和步驟1)得到的黃芩粉末以及糖粉570重量份，混勻，制成顆粒1000重量份。
上述方法中，所述步驟2)乙醇提取黃芩時(shí)采用10倍量60wt％乙醇，回流提取2次，每次2.0小時(shí)；所述步驟3)蒲公英、苦地丁水煎時(shí)加10倍量水煎煮2次，每次1小時(shí)。
本發(fā)明同時(shí)提供一種用上述方法制備的蒲地藍(lán)消炎顆粒，其中黃芩苷的含量＞100mg/5g。
上述蒲地藍(lán)消炎顆粒，所述顆粒未通過一號(hào)篩和能通過四號(hào)篩的粉末總和＜8.0wt％，顆粒中水分含量＜5.0wt％。
本發(fā)明的制備方法經(jīng)過嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的研究并得到實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，制備得到的蒲地藍(lán)消炎顆粒符合國(guó)家制定的標(biāo)準(zhǔn)，該制備方法中確定的黃芩乙醇提取工藝回收率高，可以有效保證產(chǎn)品蒲地藍(lán)消炎顆粒中黃芩苷的含量符合標(biāo)準(zhǔn)。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明將現(xiàn)有片劑轉(zhuǎn)成顆粒制劑，故應(yīng)嚴(yán)格依照現(xiàn)有制劑處方，探索得到一種良好的制備方法，以滿足該制劑的要求。
蒲地藍(lán)消炎制劑處方為黃芩270.7g，蒲公英721.8g，苦地丁180.4g，板藍(lán)根270.7g，加入其它輔料制成劑型。本發(fā)明顆粒劑，需在處方中再加入輔料糖粉制成顆粒1000g。糖粉可以為蔗糖。
本發(fā)明的具體制備工藝過程參見

圖1將黃芩150g粉碎成細(xì)粉，過120目篩，備用，其余黃芩用10倍量60％乙醇提取2次，每次2小時(shí)，合并醇提液，回收乙醇，濃縮成相對(duì)密度為(1.20～1.25)(60℃)的稠膏；蒲公英、苦地丁加10倍量水煎煮二次，每次1小時(shí)，合并煎液、濾過；板藍(lán)根加10倍量水煮沸后，溫浸二次，每次2小時(shí)，濾過，合并濾液；加入上述蒲公英、苦地丁水煎液，濃縮成相對(duì)密度為(1.20～1.25)(60℃)的稠膏；再加入上述黃芩乙醇濃縮膏和黃芩粉末及糖粉570g，混勻，制成顆粒1000g即得。
本發(fā)明對(duì)該制備方法的具體工藝進(jìn)行了深入探索，以下詳述該部分內(nèi)容。
1.黃芩乙醇提取工藝的研究采用正交試驗(yàn)法，以干浸膏得率、干浸膏中黃芩苷含量為綜合指標(biāo)來評(píng)價(jià)和優(yōu)化提取工藝。
1.1正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)正交試驗(yàn)方法按表1-1正交試驗(yàn)表進(jìn)行試驗(yàn)，稱取黃芩藥材100g，加60％乙醇回流提取，合并提取液，回收乙醇，濃縮，減壓干燥，得干浸膏，分別稱重，打粉。
因素與水平選取加醇倍量(A)、提取時(shí)間(B)、提取次數(shù)(C)為考察因素，以干浸膏得率、干浸膏中黃芩苷的含量為綜合評(píng)價(jià)指標(biāo)，選取L9(34)正交表進(jìn)行試驗(yàn)。
1.2黃芩苷的含量測(cè)定參考藥典(國(guó)家藥典委員會(huì)編.中華人民共和國(guó)藥典2000年版一部248～249頁.化學(xué)工業(yè)出版社.)上黃芩苷的含量測(cè)定方法。
儀器與試藥高效液相色譜儀(日本島津公司)；浙江大學(xué)N2000雙通道色譜工作站；黃芩苷對(duì)照品購(gòu)自中國(guó)藥品生物制品檢定所，批號(hào)110715-200212；甲醇為色譜純，水為重蒸水，其余試藥均為分析純。
色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；流動(dòng)相為甲醇-水-磷酸(45∶55∶0.2)；檢測(cè)波長(zhǎng)為280nm；流速為1.000ml/min。
對(duì)照品溶液的制備精密稱取在60℃減壓干燥4小時(shí)的黃芩苷對(duì)照品適量，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液。
藥材溶液的制備取黃芩藥材粉體約0.3g，精密稱定，加70％乙醇80ml，加熱回流3小時(shí)，放冷，濾過，濾液置100ml量瓶中，用少量70％乙醇分次洗滌濾器和殘?jiān)?，洗液濾入同一量瓶中，加70％乙醇至刻度，搖勻。精密量取1ml，置20ml量瓶中，加流動(dòng)相至刻度，搖勻，即得。
浸膏供試液的制備分別取表1-1實(shí)驗(yàn)條件制備的干浸膏粉末0.15g，精密稱定，加70％乙醇90ml，加熱回流3小時(shí)，放冷，濾過，濾液置100ml量瓶中，用70％乙醇分次洗滌濾器和殘?jiān)?，洗液濾入同一量瓶中，加70％乙醇至刻度，搖勻。精密量取1ml，置10ml量瓶中，加流動(dòng)相至刻度，搖勻，即得。
測(cè)定分別精密吸取對(duì)照品溶液、藥材溶液與浸膏供試液各20μl，注入色譜儀，在上述色譜條件下進(jìn)行測(cè)定，按外標(biāo)法，以峰面積計(jì)算黃芩苷含量，即得。
1.3正交實(shí)驗(yàn)結(jié)果正交試驗(yàn)結(jié)果及分析見表1-1、1-2、1-3表1-1L9(34)正交試驗(yàn)表(黃芩乙醇提取)


表1-2黃芩醇提干浸膏得率方差分析表

F0.05(2，4)＝6.94 F0.01(2，4)＝18.00表1-3黃芩醇提取干膏中黃芩苷含量方差分析表

F0.05(2，2)＝19由上述正交試驗(yàn)分析結(jié)果表得知以干浸膏得率為指標(biāo)，因素影響力依次為C＞A＞B，其中C有顯著性差異(P＜0.05)，最佳水平組合為A3B2C2。即加12倍量60％乙醇，回流提取2次，每次2.0小時(shí)。以干浸膏中黃芩苷含量為指標(biāo)，因素影響力依次為C＞B＞A，三者均無顯著性差異，最佳水平組合為A3B3C3。即加12倍量60％乙醇回流提取3次，每次3.0小時(shí)。
最后根據(jù)干浸膏得率和干膏中黃芩苷含量綜合分析，考慮到節(jié)約成本和能源，故確定最佳水平組合為A2B2C2，即加10倍量60％乙醇，回流提取2次，每次2.0小時(shí)。
1.4黃芩提取工藝驗(yàn)證試驗(yàn)根據(jù)正交試驗(yàn)所得到的優(yōu)化工藝，進(jìn)行三批驗(yàn)證試驗(yàn)。稱取黃芩藥材100g，加10倍量60％乙醇，回流提取2次，每次2.0小時(shí)，合并提取液，回收乙醇，濃縮，減壓干燥，得干浸膏，稱重，打粉。并依法測(cè)定其黃芩苷含量，即得。試驗(yàn)結(jié)果見表1-4表1-4優(yōu)化提取工藝驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果

結(jié)果表明，所選黃芩提取的優(yōu)化工藝重現(xiàn)性良好。
2.蒲公英、苦地丁水提取工藝研究采用正交試驗(yàn)法，以干浸膏得率、干浸膏中咖啡酸含量為綜合評(píng)價(jià)指標(biāo)來優(yōu)化提取工藝。
2.1正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)正交試驗(yàn)方法按表2-1正交試驗(yàn)表進(jìn)行試驗(yàn)，稱取蒲公英80.2g、苦地丁20g，加水煎煮，濾過，合并水煎液，濃縮，減壓干燥，得干浸膏，分別稱重，打粉。
因素與水平選取加水倍量(A)、提取時(shí)間(B)、提取次數(shù)(C)為考察因素，以干浸膏得率、干浸膏中咖啡酸的含量為評(píng)價(jià)指標(biāo)，選取L9(34)正交表進(jìn)行試驗(yàn)。
2.2咖啡酸的含量測(cè)定參考藥典(國(guó)家藥典委員會(huì)編.中華人民共和國(guó)藥典2000年版一部289～290頁.化學(xué)工業(yè)出版社.)上咖啡酸的含量測(cè)定方法。高效液相色譜儀(日本島津公司)；浙江大學(xué)N2000雙通道色譜工作站；咖啡酸對(duì)照品購(gòu)自中國(guó)藥品生物制品檢定所，批號(hào)885-200001；用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；流動(dòng)相為甲醇—磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鈉1.56g，加水使溶解成1000ml，再加1％磷酸溶液調(diào)節(jié)PH值至3.8～4.0，即得)(23∶77)；檢測(cè)波長(zhǎng)為316nm；流速為1.000ml/min。
對(duì)照品溶液的制備精密稱取在110℃干燥4小時(shí)的咖啡酸對(duì)照品適量，加甲醇制成每1ml含15μg的溶液，即得。
藥材溶液的制備取本品粗粉約1g，精密稱定，置50ml具塞錐形瓶中，精密加5％甲酸的甲醇溶液10ml，密塞，搖勻，稱定重量，超聲處理30分鐘，取出，放冷，再稱定重量，用5％甲酸的甲醇溶液補(bǔ)足減失的重量，搖勻，離心，取上清液，置棕色量瓶中，精密量取5ml，置10ml棕色量瓶中，加流動(dòng)相至刻度，搖勻，用微孔濾膜(0.45um)濾過，即得。
浸膏供試液的制備取表2-1實(shí)驗(yàn)制得的干浸膏粉末約0.2g，精密稱定，置50ml具塞錐形瓶中，精密加5％甲酸的甲醇溶液25ml，密塞，搖勻，稱定重量，超聲處理30分鐘，取出，放冷，再稱定重量，用5％甲酸的甲醇溶液補(bǔ)足減失的重量，搖勻，離心，取上清液，置棕色量瓶中，精密量取5ml，置10ml棕色量瓶中，加流動(dòng)相至刻度，搖勻，用微孔濾膜(0.45um)濾過，即得。
測(cè)定方法分別精密吸取上述對(duì)照品溶液、藥材溶液與浸膏供試液各20μl，注入色譜儀，在上述色譜條件下進(jìn)行測(cè)定，按外標(biāo)法，以峰面積計(jì)算咖啡酸含量，即得。
2.3正交實(shí)驗(yàn)結(jié)果正交試驗(yàn)結(jié)果見表2-1、2-2、2-3表2-1L9(34)正交試驗(yàn)表(蒲公英、苦地丁水提)

表2-2蒲公英、苦地丁水煮干浸膏得率方差分析表


F0.05(2，2)＝19.00表2-3蒲公英、苦地丁水煮干膏中咖啡酸含量方差分析表

F0.05(2，6)＝5.140由正交試驗(yàn)分析結(jié)果得知以干浸膏得率為指標(biāo)，因素影響力依次為C＞B＞A，三者均無顯著性差異，最佳水平組合為A3B3C3。即加12倍量水煎煮3次，每次3.0小時(shí)。以干浸膏中咖啡酸含量為指標(biāo)，因素影響力依次為C＞B＞A，其中C有顯著性差異(P＜0.05)，最佳水平組合為A3B3C2。即加12倍量水煎煮2次，每次3.0小時(shí)。
最后根據(jù)干浸膏得率和干膏中咖啡酸含量綜合分析，考慮到節(jié)約成本和能源，故確定最佳水平組合為A2B1C2，即加10倍量水煎煮2次，每次1.0小時(shí)。
2.3驗(yàn)證試驗(yàn)根據(jù)正交試驗(yàn)所得到的優(yōu)化工藝，進(jìn)行三批驗(yàn)證試驗(yàn)。稱取蒲公英80.2g、苦地丁20g，加10倍量水煎煮2次，每次1.0小時(shí)，濾過，濾液合并，濃縮，減壓干燥，得干浸膏，稱重，打粉。并依法測(cè)定其咖啡酸含量，即得。試驗(yàn)結(jié)果見表2-4表2-4優(yōu)化提取工藝驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果

結(jié)果表明，所選優(yōu)化工藝重現(xiàn)性良好。
3.板藍(lán)根溫浸工藝研究采用正交試驗(yàn)法，以干浸膏得率、干浸膏中醇溶性浸出物含量為綜合指標(biāo)來評(píng)價(jià)優(yōu)化提取工藝。
3.1正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)正交試驗(yàn)方法按表3-1正交試驗(yàn)表進(jìn)行試驗(yàn)，稱取板藍(lán)根藥材100g，加水煮沸后，溫浸，濾過，合并濾液，濃縮，減壓干燥，得干浸膏，分別稱重，打粉。
因素與水平選取加水倍量(A)、提取時(shí)間(B)、提取次數(shù)(C)為考察因素，以干浸膏得率、干浸膏中醇溶性浸出物的含量為評(píng)價(jià)指標(biāo)，選取L9(34)正交表進(jìn)行試驗(yàn)。
3.2浸出物的測(cè)定按照醇溶性浸出物測(cè)定法的熱浸法測(cè)定醇溶性浸出物。
取表3-1方法制得樣品2g，精密稱定，置100ml具塞錐形瓶中，精密加入45％乙醇50ml，密塞，稱定重量，靜置1小時(shí)后，連接回流冷凝管，加熱至沸騰，并保持微沸1小時(shí)。放冷后，取下錐形瓶，密塞，再稱定重量，用45％乙醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，用干燥濾器濾過。精密量取濾液25ml，置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小時(shí)，置干燥器中冷卻30分鐘，迅速精密稱定重量，以干燥品計(jì)算供試品中浸出物的含量。
3.3浸出物測(cè)定結(jié)果正交試驗(yàn)結(jié)果及分析見表9、10、11表3-1L9(34)正交試驗(yàn)表(板藍(lán)根溫浸工藝)

表3-2板藍(lán)根溫浸干浸膏得率方差分析表

F0.05(2，2)＝19.00表3-3板藍(lán)根溫浸干膏中浸出物含量方差分析表

F0.05(2，2)＝19.00由正交試驗(yàn)分析結(jié)果得知以干浸膏得率為，因素影響力依次為B＞C＞A，三者均無顯著性差異，最佳水平組合為A3B3C3。即加12倍量水煮沸后，溫浸3次，每次3.0小時(shí)。以干浸膏中浸出物含量為指標(biāo)，因素影響力依次為C＞B＞A，三者也無顯著性差異，最佳水平組合為A2B2C2。即加10倍量水煮沸后，溫浸2次，每次2.0小時(shí)。
最后根據(jù)干浸膏得率和干膏中浸出物含量綜合分析，考慮到節(jié)約成本和能源，故確定最佳水平組合為A2B2C2，即加10倍量水煮沸后，溫浸2次，每次2.0小時(shí)。
3.3驗(yàn)證試驗(yàn)根據(jù)正交試驗(yàn)所得到的優(yōu)化工藝，進(jìn)行三批驗(yàn)證試驗(yàn)。稱取板藍(lán)根藥材100g，加10倍量水煮沸后，溫浸2次，每次2.0小時(shí)，濾過，濾液合并，濃縮，減壓干燥，得干浸膏，稱重，打粉。并依法測(cè)定其浸出物含量，即得。試驗(yàn)結(jié)果見表3-4表3-4優(yōu)化提取工藝驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果

結(jié)果表明，所選優(yōu)化工藝重現(xiàn)性良好。
4、制劑成型工藝研究4.1出膏率的實(shí)驗(yàn)稱取一個(gè)處方藥味，共三組，按上述最佳工藝進(jìn)行提取，分別得三份合并的稠膏，真空干燥得三份干浸膏量分別為280g、278g、282g，一個(gè)處方平均得干膏量為280g。其出膏率約為22％。一個(gè)處方制的總量為1000g，黃芩生藥粉為150g，故輔料用量為570g。
4.2稠膏相對(duì)密度的實(shí)驗(yàn)稱取一個(gè)處方藥味，共三組，分別按上述最佳工藝進(jìn)行提取，并分別濃縮成相對(duì)密度為1.15～1.20、1.20～1.25、1.25～1.30(60℃)的三份稠浸膏，分別加入黃芩藥材細(xì)粉150g(過120目篩)和蔗糖粉(已干燥過80目篩)570g，混合，考察制成顆粒情況，見表4-1表4-1稠膏相對(duì)密度考察表

由上表知稠膏相對(duì)密度應(yīng)選擇1.20～1.25(60℃)為佳。
4.3浸膏的制備稱取一個(gè)處方藥味，共三組，按上述最佳工藝進(jìn)行提取，一個(gè)處方量的半成品浸膏約360g。
4.4制劑檢驗(yàn)取上述稠浸膏，加入黃芩藥材細(xì)粉150g(過120目篩)和糖粉570g，充分混勻，制粒，干燥，制成1000g，即得，共試驗(yàn)三批。對(duì)所得的顆粒進(jìn)行粒度、水分、溶化性等指標(biāo)的檢驗(yàn)。
(1)粒度照《中國(guó)藥典2000年版一部》(附錄IC)“顆粒劑”項(xiàng)下粒度檢查法檢查，不能通過一號(hào)篩和能通過四號(hào)篩的顆粒粉末總和不得過8.0％。
(2)水分照《中國(guó)藥典2000年版一部》(附錄IX H)“水分測(cè)定第一法”測(cè)定，應(yīng)不得大于5.0％。
(3)溶化性照《中國(guó)藥典2000年版一部》(附錄IC)“顆粒劑”項(xiàng)下溶化性檢查法檢查，結(jié)果應(yīng)符合規(guī)定。
檢查結(jié)果見表4-2表4-2三批樣品的檢查結(jié)果

經(jīng)檢驗(yàn)各指標(biāo)全部符合規(guī)定，結(jié)果表明本制劑工藝是較為合理的。
4.5中試結(jié)果檢驗(yàn)分別采用表4-3至表4-5所示數(shù)據(jù)采用本發(fā)明優(yōu)化工藝進(jìn)行三批中試生產(chǎn)，用前述方法檢測(cè)和計(jì)算，所得數(shù)據(jù)參見表表4-3至表4-6。
表4-3處方量10倍處方量批號(hào)041221

表4-4處方量10倍處方量 批號(hào)041222

表4-5處方量10倍處方量 批號(hào)041221

表4-6三批中試樣品的檢驗(yàn)結(jié)果


*每袋5g成品經(jīng)過上述實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，本發(fā)明方法制備得到的蒲地藍(lán)消炎顆粒各項(xiàng)指標(biāo)均符合國(guó)家制定的標(biāo)準(zhǔn)，每袋含黃芩苷(C21H18O11)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過100mg。蒲地藍(lán)消炎顆粒主治清熱解毒，抗炎消腫。用于癤腫、腮腺炎、咽炎、淋巴腺炎、扁桃腺炎等。按每袋5g成品計(jì)算，其口服劑量為一次1/2～1袋，一日4次。
權(quán)利要求
1.蒲地藍(lán)消炎顆粒的制備方法，基本包括以下步驟1)將黃芩150重量份粉碎成細(xì)粉，過120目篩，備用；2)將120重量份黃芩用10～12倍量60wt％的乙醇提取2～3次，每次2～3小時(shí)，合并醇提液，回收乙醇，濃縮成60℃下相對(duì)密度為1.20～1.25的稠膏，備用；3)將蒲公英721重量份、苦地丁180重量份加10～12倍量水煎煮2～3次，每次1～3小時(shí)，合并煎液、濾過，備用；4)板藍(lán)根270重量份加10倍量水煮沸后，溫浸二次，每次2小時(shí)，濾過，合并濾液，備用；5)將上述步驟3)得到的蒲公英、苦地丁水煎液和步驟4)得到的板藍(lán)根溫浸液合并，濃縮成60℃下相對(duì)密度為1.20～1.25的稠膏；6)繼續(xù)加入上述步驟2)得到的黃芩乙醇濃縮膏和步驟1)得到的黃芩粉末以及糖粉570重量份，混勻，制成顆粒1000重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的蒲地藍(lán)消炎顆粒的制備方法，其特征在于，所述步驟2)乙醇提取黃芩時(shí)采用10倍量60wt％乙醇，回流提取2次，每次2.0小時(shí)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的蒲地藍(lán)消炎顆粒的制備方法，其特征在于，所述步驟3)蒲公英、苦地丁水煎時(shí)加10倍量水煎煮2次，每次1小時(shí)。
4.一種用權(quán)利要求1至3任一所述的方法制備的蒲地藍(lán)消炎顆粒，其特征在于，其中黃芩苷的含量＞100mg/5g。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的蒲地藍(lán)消炎顆粒，其特征在于，所述顆粒未通過一號(hào)篩和能通過四號(hào)篩的粉末總和＜8.0wt％，顆粒中水分含量＜5.0wt％。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種蒲地藍(lán)消炎顆粒的制備方法，將黃芩粉碎成細(xì)粉，過120目篩，其余黃芩用10倍量60％乙醇提取2次，濃縮成相對(duì)密度為1.20～1.25的稠膏；蒲公英、苦地丁加10倍量水煎煮二次；板藍(lán)根加10倍量水煮沸后，溫浸二次，與蒲公英、苦地丁水煎液合并濃縮成相對(duì)密度為1.20～1.25的稠膏；再與黃芩乙醇濃縮膏和黃芩粉末及糖粉570g混勻，制成顆粒1000重量份。本發(fā)明的制備方法經(jīng)過嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的研究并得到實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，制備得到的蒲地藍(lán)消炎顆粒符合國(guó)家制定的標(biāo)準(zhǔn)，該制備方法中確定的黃芩乙醇提取工藝回收率高，可以有效保證產(chǎn)品蒲地藍(lán)消炎顆粒中黃芩苷的含量符合標(biāo)準(zhǔn)。
文檔編號(hào)A61P17/02GK1943633SQ200510108008
公開日2007年4月11日 申請(qǐng)日期2005年10月9日 優(yōu)先權(quán)日2005年10月9日
發(fā)明者董斌 申請(qǐng)人:董斌