專利名稱：一種抗毒癮口服液的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種抗毒癮口服液，特別是一種抗毒癮口服液的制備方法，屬醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
從蛇毒中分離出神經(jīng)生長因子(nerve growth factor NGF)然后制成戒毒注射液，從而達到戒毒的目的。神經(jīng)生長因子(NGF)是最早發(fā)現(xiàn)的細胞調(diào)節(jié)因子，也是神經(jīng)系統(tǒng)最重要的生理活性物質(zhì)之一，由于NGF具有廣泛的應(yīng)用價值，所以世界上各大制藥公司都投入大量人力對NGF進行開發(fā)研究。據(jù)有關(guān)文獻報導(dǎo)，已從多種生物材料中分離純化出NGF，其中包括蛇毒。將蛇毒用于戒毒，國內(nèi)也有相關(guān)報導(dǎo)。中國專利CN-1104096A“蛇毒替代戒毒及蛇毒抗老人癡呆藥及制備方法”及CN-1209998A“一種用于戒毒止痛的藥物制備方法”中都有以蛇毒的配伍藥制成戒毒藥物的報導(dǎo)。其從蛇毒中提NGF一般均是將蛇毒經(jīng)過不同的層析柱進行層析分離。由于蛇毒成份復(fù)雜，分離純化要求高，因而難于獲得均一的，有利于工業(yè)化生產(chǎn)的NGF。上述報導(dǎo)的蛇毒戒毒藥物，對戒毒有一定的效果，但卻難于戒患者的毒癮。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種抗毒癮口服液，即從蛇毒中分離純化出分辯率高、對酸、堿、溫度穩(wěn)定性好的NGF，將NGF與多糖及中藥鹿茸，制何首烏，淫羊霍，干姜，甘草，苯甲酸納，蔗糖配合，制備出抗毒癮口服藥物。
本發(fā)明是這樣實現(xiàn)的由蛇毒中分離出NGF，及從菇類提取多糖(金針菇多糖、香菇多糖)，然后將神經(jīng)生長因子NGF和多糖按重量比1∶1混合，以無菌水配制，微孔濾膜過濾，除菌、與以上中藥浸出液配制為口服液。
具體實施例方式
下面詳細說明之A、蛇毒神經(jīng)生長因子NGF的制備。
蛇毒NGF采用眼鏡蛇、銀環(huán)蛇和金環(huán)蛇等蛇毒提取，經(jīng)冷凍干燥制成干粉。在常溫下用連續(xù)SDS聚丙烯酰胺凝膠電泳制備NGF。
1)、在0.05～0.5％(重量濃度)SDS(十二烷基硫酸鈉)條件下進行凝膠電泳，蛇毒蛋白質(zhì)在凝膠介質(zhì)中向陽極泳動時依分子的大小不同而得到分離灌制聚內(nèi)烯酰胺凝膠時，先倒出分離膠，待分離膠聚合后再在其中灌制積層膠，然而固牢在電泳裝置中，蛇毒樣品在SDS存在下煮沸溶解，并加入2-巰基乙醇(2-ME)或2-硫蘇糖醇(DTT)以還原二硫鍵。
2)將蛇毒樣品與2×磷酸/SDS樣品緩沖液按1∶1混合，于100℃加熱2min，然后加樣入電泳孔。
3)通電電泳，對于0.75mm厚凝膠，先以1.5mA電泳，電泳至視蹤染料進入凝膠，在30mA下電泳5h(10％凝膠)直至染料到達凝膠底部為止，保持凝膠溫度在15～20℃。
4)將相對應(yīng)的膠帶切下，用玻璃粉純化、除去雜質(zhì)，真空抽干得NGF樣品。
B、金針菇發(fā)酵后提取多糖。
將金針菇菌絲體在全自動發(fā)酵罐中發(fā)酵后進行多糖提取，金針菇菌絲體經(jīng)發(fā)酵后，樣品泡浸在冷的95％乙醇中，然后用80％乙醇連續(xù)提取三次，每次24小時，將提取過的材料用熱的酒精清洗，然后放在鉛制器皿中烘干，經(jīng)葡聚糖凝膠G200層析純化多糖備用。
C，將天然中藥的處方組成及處方量為(重量單位克)鹿茸1-6，制何首烏1-9，淫羊霍0.5-5.5，干姜2-9，甘草3-8.生產(chǎn)工藝采用提取或粉碎法.然后熱水浸提有效成分備用.
D將似上八味中藥的提取液按等量配成10毫升/支口服液.口服液的制備工藝為配料，微孔薄膜過濾，裝瓶，封口，消毒，包裝，成品，儲藏(2-8度).
本抗毒癮口服液是一種戒毒癮藥物。由蛇毒神經(jīng)生長因子和菇類多糖，中藥復(fù)合配制而成，戒毒(尤其是戒心癮)效果顯著，且具有減低復(fù)吸率50％以上及修復(fù)免疫損傷機能(恢復(fù)常人的80％)的功能。戒毒癮藥物經(jīng)廣東省汕頭、清遠、湛江、順德、湖南懷化等地戒毒所臨床試用，效果很好。以一個療程(20支)為例，95％患者可脫癮，降低復(fù)吸率在80％以上，一般達50～60％。本藥物經(jīng)廣東省科委和廣東省衛(wèi)生廳檢驗，認為該藥物安全、有效、創(chuàng)新。是用生物工程藥物戒毒的一大突破。
實施例蛇毒+20％SDS+0.1mol磷酸緩沖液，在3500～4000轉(zhuǎn)/分轉(zhuǎn)速條件下離心5分鐘，得到的樣品依次用100％，95％和75％的酒精洗去雜質(zhì)，然后用G200層析過柱。再經(jīng)過甲基化，用聚丙烯酰胺(SDS)凝膠電泳，可得到不同的電泳帶，從中選取相應(yīng)分子量-7983(MebsD.etal，Biochem.Biophys.Res.Commun；1971，44.711.)的電泳帶進行切割，將切割后的電泳帶用DPS進行純化，得NGF(蛇毒神經(jīng)生長因子)待用。
權(quán)利要求
1.一種抗毒癮新藥，采用純天然中藥材組成，其恃征在于該藥的處方組成及處方量為(重量年單位克)鹿茸1-6，制何首烏1-9，淫羊藿0.5-5.5，干姜2-9，甘草3-8，蛇毒神經(jīng)生長因子0.001-0.006，菇類多搪0.002-0.008.
2.將似上八味中藥的提取液按等量配成10毫升/支口服液.口服液的制備工藝為配料，微孔薄膜過濾，裝瓶，封口，消毒，包裝，成品，儲藏.
全文摘要
一種抗毒癮，降低海洛因依賴性者復(fù)吸率的新藥的生產(chǎn)工藝，其原料取自純天然中藥材，它包括鹿茸，制何首烏等八味藥材，生產(chǎn)工藝采用提取或粉碎法，這種新藥配伍合理，不但能治療吸毒者對毒品的生理依賴和精神依賴，并可降低對復(fù)吸率87.8％，還同時提高吸毒者的免疫功能和性功能，其處方組成及其生產(chǎn)工藝使中藥的有效成分得到充分發(fā)揮，對有關(guān)病癥不但治標，還可治本，總有效率達93.2％。
文檔編號A61K31/715GK1836726SQ20051003362
公開日2006年9月27日 申請日期2005年3月21日 優(yōu)先權(quán)日2005年3月21日
發(fā)明者林德球, 鐘汝堅 申請人:林德球