專利名稱：一種治療宮頸糜爛的藥物及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療陰道疾病的藥物及制備方法，特別涉及一種治療慢性宮頸疾病兼治陰道炎的中藥配方及制備方法。
背景技術(shù)：
宮頸糜爛是婦科疾病中最常見的一種，是慢性宮頸炎的一種表現(xiàn)形式。宮頸糜爛發(fā)病率高，主要癥狀為白帶增多，粘稠，偶可出現(xiàn)膿性、血性白帶，可伴有腰痛、盆腔下墜痛，及痛經(jīng)等癥狀；長期不治可導(dǎo)致惡性病變——宮頸癌。現(xiàn)在治療以物理療法和藥物療法為主。物理療法常見手段有電慰術(shù)，激光療法或冷凍療法，是一種有效的治療方法，但治療不方便，費用較高。目前陰道用中藥或中藥與抗生素的混合制劑雖具有清熱燥濕、消腫止痛等作用，如婦寧栓等，但療效一般。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明為克服現(xiàn)有技術(shù)的上述不足而提出一種費用低廉、療效顯著的治療宮頸糜爛的藥物及制備方法。
本發(fā)明的技術(shù)方案如下本發(fā)明屬于一種治療宮頸糜爛的藥物，本發(fā)明的配方所用藥材劑量配比為莪術(shù)油10-20％ 苦參15-30％ 黃柏15-30％龍膽草15-30％ 枯礬8-15％ 冰片8-15％本發(fā)明的配方所用藥材重量配比優(yōu)選為莪術(shù)油120g 苦參160g黃柏160g龍膽草160g 枯礬80g 冰片80g本發(fā)明包括上述組分的藥材和適當(dāng)種類的輔料。
本發(fā)明所說的劑型是任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型，特別是栓劑。
本方中苦參，性味苦寒。歸心肝胃大腸膀胱經(jīng)，功能清熱燥濕，殺蟲利尿，善于清下焦?jié)駸?，兼能利小便，使?jié)駸釓男”愠?，又能殺蟲止癢。黃柏，苦寒沉降能疏利肝膽而泄?jié)駸?，清膀胱而排瘀濁，清熱燥濕，瀉火解毒，尤善清下焦?jié)駸?。龍膽草苦寒清熱燥濕，瀉肝膽火，尤善清下焦?jié)駸?，用于濕熱下注證。莪術(shù)辛、苦、溫，歸肝、脾經(jīng)。本品辛散苦泄溫通，既能破血逐瘀，又能行氣止痛。冰片辛苦微寒。歸心、脾、肺經(jīng)，有清熱解毒止痛消腫?？莸\酸澀寒，外用殺蟲止癢解毒又有收斂止血作用?，F(xiàn)代藥理研究顯示苦參水煎液及苦參堿均有顯著抗炎作用。黃柏對痢疾桿菌、傷寒桿菌、結(jié)核桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌等多種致病細(xì)菌均有抑制作用。龍膽草具有保肝利膽抗炎抗菌作用。莪術(shù)有抗菌、抗炎作用。
現(xiàn)代臨床應(yīng)用莪術(shù)油對輕度宮頸糜爛有較好療效。冰片有抗病原體有作用，對多種細(xì)菌和真菌有效。有抗炎、消腫作用。現(xiàn)代應(yīng)用對各種外科感染、宮頸糜爛有較好治療作用。枯礬有收斂、防腐、消炎、止血等作用。
本發(fā)明的有益效果是，對治療宮頸糜爛而言，是費用低廉、療效顯著的藥物，具有清熱燥濕、殺蟲止癢，用于中醫(yī)辨證屬濕熱下注證者尤為適宜。


圖1是本發(fā)明治療宮頸糜爛的栓劑的制備方法流程圖。
具體實施例方式
一種治療宮頸糜爛的藥物，其特征在于所用藥材劑量配比為莪術(shù)油10-20％ 苦參15-30％ 黃柏15-30％龍膽草15-30％ 枯礬8-15％ 冰片8-15％一種實施例中，該藥物重量配比優(yōu)選為莪術(shù)油120g苦參160g黃柏160g龍膽草160g枯礬80g 冰片80g本發(fā)明包括上述組分的藥材和適當(dāng)種類的輔料。
所述劑型可以是任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型。
本實施例所述劑型是栓劑。
所述治療宮頸糜爛的栓劑的制備方法如下該方法包括苦參、龍膽草稠膏的制備方法和黃柏清膏的制備方法；并包括如下步驟F將莪術(shù)油與吐溫、甘油混勻并與無水乙醇溶解的冰片混勻；G將聚乙二醇(PEG)與枯礬的混合物與步驟F得到的混合物混勻；H將所述苦參、龍膽草稠膏與所述黃柏清膏及步驟G得到的混合物充分混合、攪勻；I將上述混合物灌入栓劑模；J冷卻成型。
所述苦參、龍膽草稠膏的制備方法包括如下分步驟C1將苦參、龍膽草加12倍量水煎煮二次，每次1小時；
C2合并苦參及龍膽草的二次煎液，濾過，將濾液濃縮至相對密度為1.20(80℃測)的清膏；C3待上述清膏冷至40℃時，緩慢加入乙醇，并充分?jǐn)嚢枋购剂窟_(dá)55％，靜置12小時后濾取上清液；C4去除乙醇；C5濃縮至稠膏。
所述黃柏清膏的制備方法包括如下分步驟D1將黃柏加9-8倍量水煎煮三次，每次半小時；D2將上述三次煎液分次濾過，合并濾液，靜置12小時；D3取上清液濃縮至相對密度1.10(80℃測)的清膏。
所述步驟G包括如下分步驟g1取聚乙二醇(PEG)置水浴上熔化；g2用等量遞增法加入枯礬細(xì)粉，混勻。
該藥物除可用于治療宮頸糜爛外，還可作為陰道炎的藥物來使用。
具體實施例如下一種治療宮頸糜爛的栓劑藥物10000粒的制備選擇配方所用藥材重量配比優(yōu)選為莪術(shù)油1.2kg 苦參1.6kg 黃柏1.6kg龍膽草1.6kg 枯礬0.8kg 冰片6.8kg另選如下輔料聚乙二醇(PEG 6000) 8kg聚乙二醇(PEG 1500) 8kg吐溫(一種油性添加劑)1kg甘油0.5kg本實施例的制備方法可以描述為黃柏加水煎煮3次，每次0.5小時，分次濾過，合并濾液，靜置12小時，取上清液濃縮至相對密度1.10(80℃測)的清膏，備用；苦參、龍膽草加水煎煮2次，每次1小時合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.2(80℃測)的清膏，冷至40℃，緩緩加入乙醇，使含醇量達(dá)55％，充分?jǐn)嚢?，靜置12小時，濾液取上清液，回收乙醇并濃縮成稠膏；將莪術(shù)油與吐溫-80和甘油混勻，冰片用適量乙醇溶解與上述油溶液混勻。另取PEG置水浴熔化，加入枯礬細(xì)粉混勻，再加入油混合液，混勻，最后再加入上述稠膏，充分?jǐn)噭?，灌入栓劑模中，冷后取出。得制成?萬粒。
另一實施例治療宮頸糜爛的栓劑藥物1000粒的制備莪術(shù)油120g 苦參160g 黃柏160g龍膽草160g 枯礬80g 冰片80g以上六味，黃柏加水煎煮三次，每次0.5小時，分次濾過，合并濾液，靜置12小時，取上清液濃縮至相對密度1.10(80℃測)的清膏，備用；苦參、龍膽草加水煎煮二次，每次一小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.2(80℃測)的清膏，冷至40℃時，緩緩加入乙醇，使含醇量過55％充分?jǐn)嚢瑁o置12小時，濾取上清液，回收乙醇并濃縮成稠膏；將莪術(shù)油與吐溫-80和甘油混勻，冰片用適量乙醇溶解與上述油溶液混勻；另取PEG置水浴熔化，加入枯礬細(xì)粉混勻，再加入油混合液、混勻，最后再加入上述稠膏，充分?jǐn)噭?，灌入栓劑模中，冷后取出，制?000粒，即得。
本發(fā)明所述制劑是經(jīng)過長期臨床應(yīng)用總結(jié)出的有效方劑。根據(jù)現(xiàn)代藥理學(xué)研究精制而成，對宮頸糜爛、陰道炎有較好的治療作用。具有清熱燥濕、殺蟲止癢，用于中醫(yī)辨證屬濕熱下注證者尤為適宜。經(jīng)過多次方案篩選，確定該組方的藥物制備工藝，栓劑是治療本病的最佳劑型。急性毒性試驗證明本藥物無明顯的毒副作用，體外實驗證明本藥品對白色念珠菌、陰道毛滴蟲有抑制作用，對金黃色葡萄球菌、甲付傷寒桿菌、乙付傷寒桿菌、傷寒桿菌、大腸桿菌有抑制作用。并具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用。該藥物除可用于治療宮頸糜爛外，還可作為陰道炎的藥物來使用。
本制劑經(jīng)初期臨床研究證明，無明顯毒副作用和刺激性，安全可靠，共治療病例60例，治療周期1周，有效55例(含顯效32例)，無效為5例，總有效率90％以上。
權(quán)利要求
1.一種治療宮頸糜爛的藥物，其特征在于所用藥材劑量配比為莪術(shù)油10-20％苦參15-30％黃柏15-30％龍膽草15-30％枯礬8-15％ 冰片8-15％
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療宮頸糜爛的藥物，其特征在于所用藥材重量配比優(yōu)選為莪術(shù)油120g苦參160g黃柏160g龍膽草160g枯礬80g冰片80g
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種治療宮頸糜爛的藥物，其特征在于本發(fā)明包括上述組分的藥材和適當(dāng)種類的輔料。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種治療宮頸糜爛的藥物，其特征在于所述劑型是任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種治療宮頸糜爛的藥物，其特征在于所述劑型是栓劑。
6.一種治療宮頸糜爛的栓劑的制備方法，其特征在于所述方法包括苦參、龍膽草稠膏的制備方法和黃柏清膏的制備方法；并包括如下步驟F將莪術(shù)油與吐溫、甘油混勻并與無水乙醇溶解的冰片混勻；G將聚乙二醇與枯礬的混合物與步驟F得到的混合物混勻；H將所述苦參、龍膽草稠膏與所述黃柏清膏及步驟G得到的混合物充分混合、攪勻；I將上述混合物灌入栓劑模；J冷卻成型。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的苦參、龍膽草稠膏的制備方法包括如下步驟C1將苦參、龍膽草加12倍量水煎煮二次，每次1小時；C2合并苦參及龍膽草的二次煎液，濾過，將濾液濃縮至相對密度為1.20(80℃測)的清膏；C3待上述清膏冷至40℃時，緩慢加入乙醇，并充分?jǐn)嚢枋购剂窟_(dá)55％，靜置12小時后濾取上清液；C4去除乙醇；C5濃縮至稠膏。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的黃柏清膏的制備方法包括如下步驟D1將黃柏加9-8倍量水煎煮三次，每次半小時；D2將上述煎液分次濾過，合并濾液，靜置12小時；D3取上清液濃縮至相對密度1.10(80℃測)的清膏。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的G步驟包括如下步驟g1取聚乙二醇置水浴上熔化；g2用等量遞增法加入枯礬細(xì)粉，混勻。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的一種治療宮頸糜爛的藥物，其特征在于該藥物除可用于治療宮頸糜爛外，還可作為陰道炎的藥物來使用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療陰道疾病的中藥配方及制備方法。一種治療宮頸糜爛的藥物，所用藥材劑量配比為莪術(shù)油10－20％、苦參15－30％、黃柏15－30％、龍膽草15－30％、枯礬8－15％、冰片8－15％。所述栓劑的制備方法包括苦參、龍膽草稠膏的制備方法和黃柏清膏的制備方法；并包括如下步驟F將莪術(shù)油與吐溫、甘油混勻并與無水乙醇溶解的冰片混勻；G將聚乙二醇(PEG)與枯礬的混合物與步驟F的混合物混勻；H將所述苦參、龍膽草稠膏與所述黃柏清膏及步驟G的混合物充分混合、攪勻；I將上述混合物灌入栓劑模；J冷卻成型。本發(fā)明的有益效果是，對治療宮頸糜爛而言，費用低廉、療效顯著。
文檔編號A61K31/045GK1814243SQ20051003314
公開日2006年8月9日 申請日期2005年2月6日 優(yōu)先權(quán)日2005年2月6日
發(fā)明者陳京華 申請人:深圳市北科聯(lián)藥業(yè)科技有限公司, 陳京華