專利名稱：清肺止咳除痰的中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑及其制備方法，尤其涉及一種清肺止咳除痰的中藥制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
中藥制劑中的微丸或微丸膠囊作為一種藥物劑型，根據(jù)我國(guó)藥品管理的相關(guān)法規(guī)，改變劑型作為新藥研究管理。本品現(xiàn)有劑型為散劑，已列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。
現(xiàn)有清肺止咳除痰的中藥制劑蛇膽川貝散的工藝技術(shù)特點(diǎn)是取川貝母，加蛇膽汁混勻，干燥，粉碎，過篩，即得?，F(xiàn)有的蛇膽川貝散存在穩(wěn)定性差，生物利用度低，不易攜帶、服用量大等缺點(diǎn)。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種清肺止咳除痰的中藥制劑及其制備方法，克服現(xiàn)有技術(shù)的弊端，提高產(chǎn)品的質(zhì)量和療效，更好地滿足醫(yī)療的需要。
本發(fā)明的目的是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的。
一種清肺止咳除痰的中藥制劑及其制備方法，它是主要成分為蛇膽汁、川貝母的微丸或微丸膠囊。
其制備方法是(1)藥物組成成分及其重量百分比如下
蛇膽汁10～20％、川貝母80～90％；其主要組成成分的最佳重量百分比為蛇膽汁14％、川貝母86％。
(2)取川貝母粉碎成細(xì)粉，與蛇膽汁混勻，干燥，粉碎，過篩，得混合藥粉；其微丸或微丸膠囊的制備方法是取(2)所得的混合藥物，混勻，干燥，研細(xì)，加入適量輔料后，混合均勻，制粒，包衣或不包衣，制成直徑小于2.5mm的微丸，即制得蛇膽川貝微丸；或?qū)⒅频玫奈⑼柩b入膠囊，即得蛇膽川貝微丸膠囊；微丸或微丸膠囊的輔料為下列一種或多種組合或其它適宜的輔料，按任意比例混用乙基纖維素(EC)、聚丙烯聚硅氧烷、蠟類、聚乙二醇(PEG)、硬脂酸、蟲膠、丙烯酸樹脂、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、甲基纖維素、羥丙基纖維素、丙酸纖維素、丙烯酸樹脂水分散體、乙基纖維素偽膠乳、鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)膠乳、聚苯二甲酸醋酸乙烯脂(PVAP)水分散體、丙二醇、甘油、甘油三醋酸酯、乙酰單甘油酸酯、鄰苯二甲酸酯、聚山梨酯80、十二烷基硫酸鈉、乳糖、果糖、蔗糖。
具體實(shí)施方案本發(fā)明結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步說明如下一種清肺止咳除痰的中藥制劑，它是主要成分為蛇膽汁、川貝母的微丸或微丸膠囊。
本發(fā)明的中藥制劑能清肺，止咳，除痰。用于肺熱咳嗽、痰多。
一種清肺止咳除痰的中藥制劑制備方法是(1)藥物組成成分及其重量用量如下蛇膽汁100g，川貝母600g；
(2)取川貝母粉碎成細(xì)粉，與蛇膽汁混勻，干燥，粉碎，過篩，得混合藥粉，備用；(3)一種清肺止咳除痰微丸或微丸膠囊是蛇膽川貝微丸或微丸膠囊，其制備方法是取(2)所得的混合藥粉，與400g糊精混合均勻，5％PVP醇液為粘合劑，首先制備60目的顆粒作母核，再以5％PVP醇液為粘合劑，加混合藥粉放大制成40目的微丸，即得微丸；或?qū)⒅频玫奈⑼柩b入膠囊，得微丸膠囊。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是攜帶、服用方便，生物利用度高，可控性和穩(wěn)定性好，有利于提高療效。
權(quán)利要求
1.一種清肺止咳除痰的中藥制劑，其特征在于它是主要成分為蛇膽汁、川貝母的蛇膽川貝微丸或微丸膠囊。
2.一種清肺止咳除痰的中藥制劑的制備方法，它是蛇膽川貝微丸或微丸膠囊的制備方法，其特征在于(1)藥物組成成分及其重量百分比如下蛇膽汁10～20％、川貝母80～90％；(2)取川貝母粉碎成細(xì)粉，與蛇膽汁混勻，干燥，粉碎，過篩，得混合藥粉；(3)取(2)所得的混合藥粉，加入適量輔料，制得微丸或微丸膠囊；其微丸或微丸膠囊的制備方法是取(2)所得的混合藥物，混勻，干燥，研細(xì)，加入適量輔料后，混合均勻，制粒，包衣或不包衣，制成直徑小于2.5mm的微丸，即制得蛇膽川貝微丸；或?qū)⒅频玫奈⑼柩b入膠囊，即得蛇膽川貝微丸膠囊；微丸或微丸膠囊的輔料為下列一種或多種組合或其它適宜的輔料，按任意比例混用乙基纖維素(EC)、聚丙烯聚硅氧烷、蠟類、聚乙二醇(PEG)、硬脂酸、蟲膠、丙烯酸樹脂、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、甲基纖維素、羥丙基纖維素、丙酸纖維素、丙烯酸樹脂水分散體、乙基纖維素偽膠乳、鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)膠乳、聚苯二甲酸醋酸乙烯脂(PVAP)水分散體、丙二醇、甘油、甘油三醋酸酯、乙酰單甘油酸酯、鄰苯二甲酸酯、聚山梨酯80、十二烷基硫酸鈉、乳糖、果糖、蔗糖。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種清肺止咳除痰的中藥制劑的制備方法，其特征在于其主要組成成分的最佳重量百分比為蛇膽汁14％、川貝母86％。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種清肺止咳除痰的中藥制劑及其制備方法，其中藥制劑是主要成分為蛇膽汁、川貝母的蛇膽川貝微丸或微丸膠囊。其制備方法是取川貝母，加蛇膽汁混勻，干燥，粉碎，過篩，加入適當(dāng)輔料，制得微丸或?qū)⒅频玫奈⑼柩b入膠囊，即得微丸膠囊。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是攜帶、服用方便，無不適氣味，生物利用度高。
文檔編號(hào)A61P11/00GK1733248SQ20051003194
公開日2006年2月15日 申請(qǐng)日期2005年7月29日 優(yōu)先權(quán)日2005年7月29日
發(fā)明者王衡新 申請(qǐng)人:王衡新