專利名稱：一種治療糖尿病的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療糖尿病的藥物，具體地說是主要以中藥為原料制備的中成藥，本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
目前糖尿病的發(fā)病率在我國(guó)呈上升趨勢(shì)，特別是在大中城市，已成為危害人類健康的主要疾病之一。據(jù)統(tǒng)計(jì)全世界約有2億糖尿病患者，且日趨低齡化。糖尿病是一種新陳代謝疾病，是由于某些原因引起胰島功能不全或阻抑，由此引起人體胰島素的缺少或阻抑，從而造成了糖代謝紊亂，以至血糖過高，尿糖出現(xiàn)；由于此病還拌有蛋白質(zhì)及脂肪代謝紊亂，故還有酮病、酸中毒、失水、昏迷以至死亡。所有這些癥狀，只有血糖過高是原發(fā)癥狀，其它各項(xiàng)都是繼發(fā)性癥狀，因此控制血糖過高是治療糖尿病的關(guān)鍵。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種能有效控制血糖，治療糖尿病的中成藥。
本發(fā)明的另一目的是提供該藥物的制備方法。
本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的一種治療糖尿病的藥物，其特征在于它包括下述重量份配比的中藥原料太子參5～20五味子5～15生黃芪5～30枸杞子5～30黃 精5～20茯 苓5～20山 藥5～20生 地5～15玉 竹5～20麥 冬5～20其中上述各中藥原料的重量份配比以下述所列為佳太子參15五味子10生黃芪15制黃精10枸杞子15茯苓10 山藥10 生地10玉竹10 麥冬10上述治療糖尿病的藥物的制備方法為將上述各中藥原料按上述重量份配比配料后，通過貝利微粉機(jī)粉碎，混合，粉碎后的粉末粒度小于或等于300目，然后造粒、干燥、壓片得成品。
為了進(jìn)一步增強(qiáng)本發(fā)明的療效，上述治療糖尿病的藥物，還可包括動(dòng)物胰臟提取物；其中動(dòng)物胰臟提取物上述中藥原料混合物的配比是30～50％∶50～70％，以重量百分比計(jì)；動(dòng)物胰臟提取物為豬胰臟提取物。其制備方法為將去除了脂肪的豬胰臟搗碎，在室溫下活化，加水?dāng)嚢?，調(diào)節(jié)PH值為7.2～7.5；繼續(xù)攪拌并加熱至沸，停止加熱，靜置20～30分鐘；再加水?dāng)嚢瑁煌Ｖ箶嚢璨⒕徛訜徇_(dá)到微沸，保持微沸20～30分鐘；停止加熱，靜置2小時(shí)以上，使其沉淀完全，然后過濾收集濾液，將濾液濃縮至稠膏狀即得豬胰臟提取物；將上述各中藥原料按上述重量份配比配料后，通過貝利微粉機(jī)粉碎、混合，粉碎后的粉末粒度小于或等于300目；最后將此混合物與上述稠膏狀豬胰臟提取物混合均勻，然后造粒、干燥、壓片得成品。
上述制備方法中，豬胰臟可選用新鮮豬胰臟或/和凍豬胰臟或/和壓干的豬胰腺組織。
上述制備方法的活化時(shí)間為12～24小時(shí)，上述調(diào)節(jié)PH值使用4mol/L的氫氧化鈉或2mol/L的鹽酸。
本發(fā)明以祖國(guó)中醫(yī)藥學(xué)理論為依據(jù)組方，對(duì)于糖尿病的治療效果甚好。
另外，眾所周知，早在1889年國(guó)外科學(xué)家就進(jìn)行過切除胰臟能引起實(shí)用性糖尿病病癥的試驗(yàn)。近代科學(xué)家已成功地從胰臟中進(jìn)行胰島素的提取。1982年用DNA重組技術(shù)生產(chǎn)的人工胰島素作為基因工程的第一個(gè)商品進(jìn)入市場(chǎng)。至今，胰島素的空間結(jié)構(gòu)和功能關(guān)系基本上已得到了闡明。在各種動(dòng)物的胰腺中，胰島素的含量有些差異，從動(dòng)物胰臟中分離出來的胰島素，被稱為原生胰島素。現(xiàn)有研究結(jié)果已證明，原生胰島素分子結(jié)構(gòu)和性狀與人胰島素十分相似，還能刺激人體脂肪細(xì)胞，把葡萄糖轉(zhuǎn)化為脂肪，起著與胰腺分泌的胰島素一樣的作用。這一發(fā)現(xiàn)推翻了原來認(rèn)為胰島素只有人和其它高級(jí)脊椎動(dòng)物胰腺才能分泌的理論。基于這一理論，動(dòng)物胰臟可用于提取胰島素、核酸、氨基酸等物質(zhì)，具有促使血糖進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)(加強(qiáng)細(xì)胞膜對(duì)葡萄糖的透入)，加速糖原、脂肪和蛋白質(zhì)的合成，還能防止對(duì)人體有害的物質(zhì)一酮體的形成。
因此本發(fā)明還可以加入豬胰臟提取物，再利用祖國(guó)中醫(yī)藥學(xué)的優(yōu)勢(shì)，和現(xiàn)有的治療糖尿病的藥物比較，在降低血糖，緩解癥狀，減少用藥的毒副作用方面療效更甚。
使用本發(fā)明對(duì)西藥久治無效的糖尿病及其并發(fā)周圍神經(jīng)病變的老年患者治療13例，經(jīng)4～5個(gè)月治療，癥狀、體征及周圍運(yùn)動(dòng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度均有改善。對(duì)28例絕經(jīng)后II型糖尿病患者在西藥控制不夠滿意的情況下使用本發(fā)明，治療3個(gè)月，1例因病情好轉(zhuǎn)自動(dòng)停服降糖西藥；另10例服用本發(fā)明后1個(gè)月停用降糖西藥；治療3個(gè)月后，患者精神好轉(zhuǎn)，癥狀減輕，復(fù)查空腹血糖正常(5.7mmol/L)，癥狀完全消失。一年后隨訪，病情未見復(fù)發(fā)。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1～實(shí)施例7按表一中的中藥原料和重量份配比配料后，通過貝利微粉機(jī)粉碎、混合，使其粉末粒度小于或等于300目，然后造粒、干燥、壓片得成品。
實(shí)施例8按表二中的中藥原料和重量份配比配料后，通過貝利微粉機(jī)粉碎、混合，使其粉末粒度小于或等于300目，備用；制備豬胰臟提取物將去除脂肪的新鮮豬胰臟搗碎，在室溫下置于罐中活化12小時(shí)后，在攪拌的條件下加入100倍體積的蒸餾水，用4mol/L的氫氧化鈉調(diào)節(jié)PH值為7.2，繼續(xù)攪拌并加熱至100℃，停止加熱，保持20分鐘；再加入30倍體積的冷蒸餾水，邊攪拌邊用2mol/L的鹽酸調(diào)節(jié)PH值至6.0，停止攪拌，緩慢加熱使罐中物達(dá)到微沸，保持微沸20分鐘，停止加熱，靜置2小時(shí)以上，使其沉淀完全，然后過濾收集濾液，將濾液濃縮至稠膏狀即得豬胰臟提取物；然后將上述備用的中藥原料混合物按50％的量與重量百分比為50％的上述稠膏狀豬胰臟提取物混合均勻，然后造粒、干燥、壓片得成品。
實(shí)施例9按表二中的中藥原料和重量份配比配料后，通過貝利微粉機(jī)粉碎、混合，使其粉末粒度小于或等于300目，備用；制備豬胰臟提取物將去除脂肪的凍豬胰臟搗碎，在室溫下置于罐中活化15小時(shí)后，在攪拌的條件下加入100倍體積的蒸餾水，用4mol/L的氫氧化鈉調(diào)節(jié)PH值為7.3，繼續(xù)攪拌并加熱至100℃，停止加熱，保持22分鐘；再加入30倍體積的冷蒸餾水，邊攪拌邊用2mol/L的鹽酸調(diào)節(jié)PH值至6.5左右，停止攪拌，緩慢加熱使罐中物達(dá)到微沸，保持微沸25分鐘，停止加熱，靜置2小時(shí)以上，使其沉淀完全，然后過濾收集濾液，將濾液濃縮至稠膏狀即得豬胰臟提取物；然后將上述備用的中藥原料混合物按55％的量與重量百分比為45％的上述稠膏狀豬胰臟提取物混合均勻，然后造粒、干燥、壓片得成品。
實(shí)施例10按表二中的中藥原料和重量份配比配料后，通過貝利微粉機(jī)粉碎、混合，使其粉末粒度小于或等于300目，備用；制備豬胰臟提取物將壓干的豬胰腺組織搗碎，在室溫下置于罐中活化17小時(shí)后，在攪拌的條件下加入100倍體積的蒸餾水，用4mol/L的氫氧化鈉調(diào)節(jié)PH值為7.4，繼續(xù)攪拌并加熱至100℃，停止加熱，保持25分鐘；再加入30倍體積的冷蒸餾水，邊攪拌邊用2mol/L的鹽酸調(diào)節(jié)PH值至6.8，停止攪拌，緩慢加熱使罐中物達(dá)到微沸，保持微沸27分鐘，停止加熱，靜置2小時(shí)以上，使其沉淀完全，然后過濾收集濾液，將濾液濃縮至稠膏狀即得豬胰臟提取物；然后將上述備用的中藥原料混合物按58％的量與重量百分比為42％的上述稠膏狀豬胰臟提取物混合均勻，然后造粒、干燥、壓片得成品。
實(shí)施例11按表二中的中藥原料和重量份配比配料后，通過貝利微粉機(jī)粉碎、混合，使其粉末粒度小于或等于300目，備用；制備豬胰臟提取物將去除脂肪的新鮮豬胰臟和凍豬胰臟搗碎，在室溫下置于罐中活化20小時(shí)后，在攪拌的條件下加入100倍體積的蒸餾水，用4mol/L的氫氧化鈉調(diào)節(jié)PH值為7.5，繼續(xù)攪拌并加熱至100℃，停止加熱，保持27分鐘；再加入30倍體積的冷蒸餾水，邊攪拌邊用2mol/L的鹽酸調(diào)節(jié)PH值至7.0，停止攪拌，緩慢加熱使罐中物達(dá)到微沸，保持微沸24分鐘，停止加熱，靜置2小時(shí)以上，使其沉淀完全，然后過濾收集濾液，將濾液濃縮至稠膏狀即得豬胰臟提取物。
然后將上述備用的中藥原料混合物按61％的量與重量百分比為39％的上述稠膏狀豬胰臟提取物混合均勻，然后造粒、干燥、壓片得成品。
實(shí)施例12按表二中的中藥原料和重量份配比配料后，通過貝利微粉機(jī)粉碎、混合，使其粉末粒度小于或等于300目，備用；制備豬胰臟提取物將去除脂肪的新鮮豬胰臟和壓干的豬胰腺組織搗碎，在室溫下置于罐中活化22小時(shí)后，在攪拌的條件下加入100倍體積的蒸餾水，用4mol/L的氫氧化鈉調(diào)節(jié)PH值為7.3，繼續(xù)攪拌并加熱至100℃，停止加熱，保持28分鐘；再加入30倍體積的冷蒸餾水，邊攪拌邊用2mol/L的鹽酸調(diào)節(jié)PH值至7.2，停止攪拌，緩慢加熱使罐中物達(dá)到微沸，保持微沸29分鐘，停止加熱，靜置2小時(shí)以上，使其沉淀完全，然后過濾收集濾液，將濾液濃縮至稠膏狀即得豬胰臟提取物；然后將上述備用的中藥原料混合物按64％的量與重量百分比為36％的上述稠膏狀豬胰臟提取物混合均勻，然后造粒、干燥、壓片得成品。
實(shí)施例13
按表二中的中藥原料和重量份配比配料后，通過貝利微粉機(jī)粉碎、混合，使其粉末粒度小于或等于300目，備用；制備豬胰臟提取物將凍豬胰臟和壓干的豬胰腺組織搗碎，在室溫下置于罐中活化23小時(shí)后，在攪拌的條件下加入100倍體積的蒸餾水，用4mol/L的氫氧化鈉調(diào)節(jié)PH值為7.4，繼續(xù)攪拌并加熱至100℃，停止加熱，保持26分鐘；再加入30倍體積的冷蒸餾水，邊攪拌邊用2mol/L的鹽酸調(diào)節(jié)PH值至7.8，停止攪拌，緩慢加熱使罐中物達(dá)到微沸，保持微沸30分鐘，停止加熱，靜置2小時(shí)以上，使其沉淀完全，然后過濾收集濾液，將濾液濃縮至稠膏狀即得豬胰臟提取物；然后將上述備用的中藥原料混合物按68％的量與重量百分比為32％的上述稠膏狀豬胰臟提取物混合均勻，然后造粒、干燥、壓片得成品。
實(shí)施例14按表二中的中藥原料和重量份配比配料后，通過貝利微粉機(jī)粉碎、混合，使其粉末粒度小于或等于300目，備用；制備豬胰臟提取物將新鮮豬胰臟、凍豬胰臟和壓干的豬胰腺組織搗碎，在室溫下置于罐中活化24小時(shí)后，在攪拌的條件下加入100倍體積的蒸餾水，用4mol/L的氫氧化鈉調(diào)節(jié)PH值為7.4，繼續(xù)攪拌并加熱至100℃，停止加熱，保持21分鐘；再加入30倍體積的冷蒸餾水，邊攪拌邊用2mol/L的鹽酸調(diào)節(jié)PH值至8.0左右，停止攪拌，緩慢加熱使罐中物達(dá)到微沸，保持微沸24分鐘，停止加熱，靜置2小時(shí)以上，使其沉淀完全，然后過濾收集濾液，將濾液濃縮至稠膏狀即得豬胰臟提取物；然后將上述備用的中藥原料混合物按70％的量與重量百分比為30％的上述稠膏狀豬胰臟提取物混合均勻，然后造粒、干燥、壓片得成品。
表一本發(fā)明選用的中藥原料和重量份配比

表二本發(fā)明選用的中藥原料和重量份配比

權(quán)利要求
1.一種治療糖尿病的藥物，其特征在于它包括下述重量份配比的中藥原料制成的藥物太子參5～20五味子5～15生黃芪5～30枸杞子5～30黃 精5～20茯 苓5～20山 藥5～20生 地5～15玉 竹5～20麥 冬5～20。
2.如權(quán)利要求1所述的治療糖尿病的藥物，其中所述各中藥原料的重量份配比為太子參15 五味子10 生黃芪15 枸杞子15黃 精10 茯 苓10 山 藥10 生 地10玉 竹10 麥 冬10。
3.如權(quán)利要求1或2所述的治療糖尿病的藥物，其特征在于它還包括動(dòng)物胰臟提取物。
4.如權(quán)利要求3所述的治療糖尿病的藥物，其特征在于所述提取物所述中藥原料混合物的配比是30～50％∶50～70％，以重量百分比計(jì)；其中所述動(dòng)物胰臟提取物為豬胰臟提取物。
5.如權(quán)利要求1或2所述的治療糖尿病的藥物的制備方法，其特征在于將所述各中藥原料按所述重量份配比配料后，通過貝利微粉機(jī)粉碎、混合，然后造粒、干燥、壓片得成品。
6.如權(quán)利要求4所述的治療糖尿病的藥物的制備方法，其特征在于所述豬胰臟提取物是將去除了脂肪的豬胰臟搗碎，在室溫下活化，加水?dāng)嚢?，調(diào)節(jié)PH值為7.2～7.5；繼續(xù)攪拌并加熱至沸，停止加熱，靜置20～30分鐘；再加水?dāng)嚢?；停止攪拌并緩慢加熱達(dá)到微沸，保持微沸20～30分鐘；停止加熱，靜置2小時(shí)以上，使其沉淀完全，然后過濾收集濾液，將濾液濃縮至稠膏狀即得豬胰臟提取物；將所述各中藥原料按所述重量份配比配料后，通過貝利微粉機(jī)粉碎、混合；最后將此混合物與所述稠膏狀豬胰臟提取物混合均勻，然后造粒、干燥、壓片得成品。
7.如權(quán)利要求6所述的治療糖尿病的藥物的制備方法，其特征在于所述豬胰臟選用新鮮豬胰臟或/和凍豬胰臟或/和壓干的豬胰腺組織。
8.如權(quán)利要求6所述的治療糖尿病的藥物的制備方法，其特征在于所述活化時(shí)間為12～24小時(shí)，所述調(diào)節(jié)PH值使用4mol/L的氫氧化鈉或2mol/L的鹽酸。
9.如權(quán)利要求5所述的治療糖尿病的藥物的制備方法，其特征在于通過所述貝利微粉機(jī)粉碎后的各中藥原料粉末粒度小于或等于300目。
10.如權(quán)利要求6所述的治療糖尿病的藥物的制備方法，其特征在于通過所述貝利微粉機(jī)粉碎后的各中藥原料粉末粒度小于或等于300目。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種能有效控制血糖，治療糖尿病的中成藥及其制備方法。它以太子參、五味子、生黃芪、黃精、枸杞子、茯苓、山藥、生地、玉竹、麥冬為原料組方。為了進(jìn)一步增強(qiáng)本發(fā)明的療效，還可以加入豬胰臟提取物。和現(xiàn)有的治療糖尿病的藥物比較，本發(fā)明在降低血糖，緩解癥狀，減少用藥的毒副作用方面具有一定的優(yōu)勢(shì)。
文檔編號(hào)A61K9/20GK1833706SQ20051002053
公開日2006年9月20日 申請(qǐng)日期2005年3月17日 優(yōu)先權(quán)日2005年3月17日
發(fā)明者黃菊 申請(qǐng)人:黃菊