專利名稱：一種復(fù)方骨碎補(bǔ)制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種復(fù)方骨碎補(bǔ)制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
股骨頭壞死是由于多種原因?qū)е碌墓晒穷^局部血運(yùn)不良，從而進(jìn)一步缺血、壞死、骨小梁斷裂、股骨頭塌陷的一種病變，這種疾病可發(fā)生于任何年齡，開(kāi)始多表現(xiàn)為髖關(guān)節(jié)或其周?chē)P(guān)節(jié)的隱痛、鈍痛，活動(dòng)后加重，進(jìn)一步發(fā)展可導(dǎo)致髖關(guān)節(jié)的功能障礙，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量和勞動(dòng)能力，若治療不及時(shí)，還可導(dǎo)致終身殘疾。股骨頭壞死是人們所共認(rèn)的醫(yī)學(xué)頑癥，目前還沒(méi)有根治骨壞死的良方妙藥。國(guó)內(nèi)外對(duì)股骨頭壞死的治療多采用手術(shù)方法，常用的有“人工股骨頭置換術(shù)”、“鉆孔減壓術(shù)”、“死骨清除帶蒂血管植骨術(shù)”、“旋轉(zhuǎn)截骨術(shù)”等。但這些方法或有著諸種可怕的后遺癥、或手術(shù)容易出現(xiàn)問(wèn)題，或不能恢復(fù)股骨頭骨小梁的特殊機(jī)構(gòu)，或很難控制骨壞死的發(fā)展，因而限制了其應(yīng)用。而藥物治療法中的化學(xué)藥由于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)該病理論微觀認(rèn)識(shí)的局限性，只治標(biāo)不治本，因而難以治愈該疾病。中醫(yī)藥理論認(rèn)為股骨頭壞死是由于“風(fēng)、寒、濕、瘀“四邪蘊(yùn)郁，氣血凝滯，阻于經(jīng)絡(luò)留于筋骨，不通則痛，骨久失養(yǎng)漸致骨蝕(即壞死)，中藥在治療股骨頭缺血性壞死疾病中顯示出巨大的優(yōu)勢(shì)，已經(jīng)越來(lái)越受到關(guān)注。
骨碎補(bǔ)為水龍骨科植物槲蕨Drynaria fortunei(Kunze)J.Sm.的干燥根莖，具有補(bǔ)腎強(qiáng)骨，續(xù)傷止痛等功效，用于治療腎虛腰痛，耳鳴耳聾，牙齒松動(dòng)，跌打閃挫，筋骨折傷，外治斑禿，白癱風(fēng)。骨碎補(bǔ)具有補(bǔ)肝腎強(qiáng)筋骨的傳統(tǒng)功效?，F(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)，它具有一定的改善軟骨細(xì)胞的功能，推遲細(xì)胞退行性變，降低骨關(guān)節(jié)病變率的作用。骨碎補(bǔ)注射液對(duì)培養(yǎng)中的雞胚骨原基的鈣磷沉積有明顯的促進(jìn)作用，能提高培養(yǎng)組織中ALP的活性和促進(jìn)蛋白多糖的合成，并證明了促進(jìn)蛋白多糖的合成是促進(jìn)鈣化的重要因素。骨碎補(bǔ)提取液對(duì)小雞骨發(fā)育生長(zhǎng)有顯著的促進(jìn)作用，用藥組股骨的濕重和體積大于對(duì)照組，用藥組單位長(zhǎng)度皮質(zhì)骨內(nèi)的鈣、磷、經(jīng)脯氨酸和氨基己糖都明顯高于對(duì)照組，能顯著抑制醋酸可的松引起的骨丟失，防治激素引起的大鼠骨質(zhì)疏松。同位素示蹤法證明它有促進(jìn)骨對(duì)鈣的吸收作用，提高血鈣和血磷水平，有利于骨鈣化和骨鹽形成。骨碎補(bǔ)和柚皮苷對(duì)大鼠實(shí)驗(yàn)性骨損傷愈合作用的影響的實(shí)驗(yàn)表明柚皮苷具有促進(jìn)大鼠實(shí)驗(yàn)性骨損傷愈合作用。
腫節(jié)風(fēng)(又名草珊瑚、九節(jié)茶、接骨木)為常用中藥，系金粟蘭科草珊瑚屬植物草珊瑚Sarcandra glabra(Thunb.)Nakai的干燥全株。腫節(jié)風(fēng)味苦、辛、性平，具清熱涼血，活血消斑，祛風(fēng)通絡(luò)等功效，用于治療血熱紫斑、紫癱，風(fēng)濕痹痛，跌打損傷等癥?，F(xiàn)代藥理和毒理研究表明腫節(jié)風(fēng)具有抗菌消炎、抑制流感病毒、抗腫瘤、促進(jìn)骨折愈合及鎮(zhèn)痛等多種活性。民間用于接骨驅(qū)風(fēng)，清熱解毒，腰腿通，跌打損傷等。未有腫節(jié)風(fēng)治療股骨頭缺血性壞死疾病的報(bào)道。
三七為五加科植物三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.chen的干燥根，含有三七皂昔、三七素、黃酮、揮發(fā)油、氨基酸、糖類等有效成分，三七具有止血消腫、活血化瘀、鎮(zhèn)痛消炎等方面的作用。歷代醫(yī)家把三七捧為止血、療傷、消腫、鎮(zhèn)痛之要藥。
資料檢索中未發(fā)現(xiàn)有以骨碎補(bǔ)、腫節(jié)風(fēng)、三七為原料的用于治療骨科疾病，尤其是股骨頭缺血性壞死疾病的藥物。

發(fā)明內(nèi)容
基于上述原因，本發(fā)明的研究人員經(jīng)過(guò)反復(fù)研究，根據(jù)中醫(yī)藥理論，對(duì)大量的處方進(jìn)行了篩選研究，最終找出一種處方配伍簡(jiǎn)單、療效確切的中藥制劑處方。將該處方藥物經(jīng)提取純化加適宜輔料制備成口服制劑。藥理試驗(yàn)證明本發(fā)明具有較好的療效。
本發(fā)明的目的是公開(kāi)一種治療骨科疾病，尤其是股骨頭缺血性壞死疾病的復(fù)方骨碎補(bǔ)中藥制劑，本發(fā)明復(fù)方骨碎補(bǔ)制劑對(duì)骨質(zhì)疏松等骨科疾病也有較好的療效。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是公開(kāi)上述復(fù)方骨碎補(bǔ)制劑的制備方法。
本發(fā)明通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)。
一、制備方法本發(fā)明復(fù)方骨碎補(bǔ)制劑的處方重量份比組成為骨碎補(bǔ)6-12份，腫節(jié)風(fēng)4-8份，三七1-4份。
本發(fā)明通過(guò)以下方法制備(1)取骨碎補(bǔ)、腫節(jié)風(fēng)、三七藥材加10-20倍量水煎煮提取2次，每次1-3小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.25-1.30，加乙醇使含醇量為60％，冷藏24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇并濃縮，真空干燥，粉碎，得本發(fā)明提取物。
或(2)取骨碎補(bǔ)、腫節(jié)風(fēng)、三七藥材加8-12倍量60％-80％乙醇回流提取2次，第一次1-2小時(shí)，第二次0.5-1小時(shí)，合并乙醇提取液，減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度1.20-1.25(60℃)，加4-6倍量水，攪拌均勻，冷藏24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓濃縮，真空干燥，粉碎，得本發(fā)明提取物。
(3)將上述得到提取物中加入適當(dāng)?shù)妮o料，制成藥劑學(xué)可以接受的任何口服劑型，包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液等，所應(yīng)用的輔料為藥劑學(xué)可接受的任意一種或數(shù)種的組合。上述制劑其特征還在于由骨碎補(bǔ)、腫節(jié)風(fēng)、三七提取得到的提取物15-21份和適宜藥用輔料制備而成。
股骨頭壞死是骨科疑難病之一，屬中醫(yī)“骨蝕”范疇，祖國(guó)醫(yī)學(xué)傳統(tǒng)理論認(rèn)為本病系因久病體虛，肝腎陰虧，腎主骨，骨生髓，腎精不足則骨萎髓空，肝虛則血少，血虛不能榮筋，肝腎不足，氣血雙虧則易于感受風(fēng)寒濕邪，或因外傷而致，外邪久留而深入，阻滯經(jīng)絡(luò)，寒熱博結(jié)筋骨，致使氣血凝結(jié)，肌蝕髓空，發(fā)為本病。
因此肝腎陰虧、風(fēng)寒濕邪、經(jīng)絡(luò)不通、氣血凝結(jié)是本病發(fā)生發(fā)展的主要機(jī)制，且四者互為因果。本發(fā)明根據(jù)其病機(jī)，采用補(bǔ)腎健骨，活血化瘀，行氣止痛的方法，以骨碎補(bǔ)溫腎壯骨、生精補(bǔ)髓，輔以腫節(jié)風(fēng)、三七祛風(fēng)通絡(luò)、活血化瘀、抗炎鎮(zhèn)痛進(jìn)行組方。本發(fā)明制劑處方以補(bǔ)腎為主，活血化瘀為輔。方中重用骨碎補(bǔ)補(bǔ)腎強(qiáng)腰，益血生髓，配以腫節(jié)風(fēng)、三七活血化瘀，行氣通脈，脈道一通，氣血乃行。本方不僅補(bǔ)腎益腎，且行血中瘀滯?；钛缓难?，祛瘀又能生新，諸藥合用，相輔相成，攻補(bǔ)兼施，則癥可愈。
三、藥理實(shí)施例為了進(jìn)一步驗(yàn)證本發(fā)明，我們將本發(fā)明復(fù)方骨碎補(bǔ)制劑(按本發(fā)明制備方法制備，由廣東天之驕藥物開(kāi)發(fā)有限公司提供)與目前臨床應(yīng)用較好的通絡(luò)生骨膠囊(浙江海正藥業(yè)有限公司)進(jìn)行了藥效比較。
1、對(duì)狗股動(dòng)脈血流量和血管阻力的影響實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及分組健康1年齡狗10只，體重14-15kg，雌雄各半，隨機(jī)分為兩組。一組為通絡(luò)生骨膠囊組，另一組為本發(fā)明復(fù)方骨碎補(bǔ)制劑組。
實(shí)驗(yàn)方法用戊巴比妥鈉30mg/kg靜脈注射，將狗麻醉，并靜脈注射肝素5mg/kg以抗凝。仰位固定后消毒并分離股動(dòng)脈，安置上合適的電磁流量計(jì)探頭。兩組動(dòng)物均灌胃給藥，給藥劑量為0.5ml(通絡(luò)生骨膠囊組相當(dāng)于生藥7.68g/kg，本發(fā)明復(fù)方骨碎補(bǔ)制劑相當(dāng)于生藥5g/kg)，測(cè)定灌胃給藥前、給藥后1小時(shí)后內(nèi)股動(dòng)脈血流量和血管阻力的變化，結(jié)果見(jiàn)表1。
表1 對(duì)狗股動(dòng)脈血流量和血管阻力的影響(X±SD)

注*表示P＜0.05，**表示P＜0.01。
由表1試驗(yàn)結(jié)果看出，本發(fā)明復(fù)方骨碎補(bǔ)制劑和通絡(luò)生骨膠囊均能使狗的股動(dòng)脈血流量增加，本發(fā)明復(fù)方骨碎補(bǔ)制劑組的股動(dòng)脈血流量增加更為明顯；本發(fā)明復(fù)方骨碎補(bǔ)制劑和通絡(luò)生骨膠囊均能使血管阻力明顯降低，本發(fā)明復(fù)方骨碎補(bǔ)制劑組的血管阻力下降更為明顯。說(shuō)明本發(fā)明復(fù)方骨碎補(bǔ)制劑的藥理作用更強(qiáng)。
2、對(duì)家兔股骨頭骨內(nèi)壓的影響實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及分組健康雄性大白兔40只，2000g±200g，隨機(jī)分為4組，每組10只。一組作為正常對(duì)照組，其它動(dòng)物分為模型對(duì)照組、通絡(luò)生骨膠囊組、本發(fā)明復(fù)方骨碎補(bǔ)制劑組，并每周注射醋酸氫化潑尼松7.5mg/kg，連續(xù)5周。每3天分別稱體重1次，根據(jù)體重的變化酌情加減造模藥物的用量。
實(shí)驗(yàn)方法在造模3周后開(kāi)始各組動(dòng)物灌胃給藥。每天給藥1次，正常對(duì)照組給予0.5ml蒸餾水，給藥組給藥劑量為0.5ml(通絡(luò)生骨膠囊組相當(dāng)于生藥7.68g/kg，本發(fā)明復(fù)方骨碎補(bǔ)制劑相當(dāng)于生藥5g/kg)。在用藥4周后進(jìn)行骨內(nèi)壓測(cè)試。先將家兔作烏拉坦麻醉，以骨穿刺針從大轉(zhuǎn)子側(cè)水平向內(nèi)側(cè)刺入4mm。撥出針蕊，見(jiàn)回血后立即注入0.1ml肝素生理鹽水(每10ml生理鹽水加10mg肝素)，以防凝血堵塞針孔。見(jiàn)再次回血后，用長(zhǎng)20cm充滿肝素生理鹽水的硅膠管將針尾與骨內(nèi)壓測(cè)定儀相連接，穩(wěn)定15分鐘后記錄讀數(shù)并計(jì)算，結(jié)果見(jiàn)表2。
表2 用藥前后骨內(nèi)壓測(cè)定結(jié)果(X±SD)

注與模型對(duì)照組比較*表示P＜0.05，**表示P＜0.01。
由表2試驗(yàn)結(jié)果看出，本發(fā)明復(fù)方骨碎補(bǔ)制劑和通絡(luò)生骨膠囊均能使兔的股骨頭骨內(nèi)壓降低，但本發(fā)明復(fù)方骨碎補(bǔ)制劑組的股骨頭骨內(nèi)壓降低更為明顯。
3、對(duì)大鼠實(shí)驗(yàn)性骨質(zhì)疏松的影響。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及分組雄性wistar，體重180g-220個(gè)，將40只大鼠隨機(jī)分為4組，每組10只，即對(duì)照組、模型組、通絡(luò)生骨膠囊組和本發(fā)明復(fù)方骨碎補(bǔ)制劑組。
實(shí)驗(yàn)方法以上各組除對(duì)照組外，均灌胃給予維甲酸70mg/kg，給藥組同時(shí)給藥，每天給藥1次，給藥劑量為0.5ml(通絡(luò)生骨膠囊組相當(dāng)于生藥7.68g/kg，本發(fā)明復(fù)方骨碎補(bǔ)制劑相當(dāng)于生藥5g/kg)，2周后，停用維甲酸，給藥組各組繼續(xù)灌胃用藥2周。然后分別測(cè)定大鼠股骨的骨密度。取各組大鼠的股骨，做軟x光片，用黑白密度計(jì)測(cè)定股骨頭5個(gè)部位①一股骨頭②大轉(zhuǎn)子③股骨頸④轉(zhuǎn)子間線上⑤轉(zhuǎn)子間線下的密度值，數(shù)值越高骨密度越低。測(cè)定結(jié)果見(jiàn)表3。
表3大鼠股骨不同部位骨密度的比較(X±SD)

注與模型組比較*表示P＜0.05，**表示P＜0.01。
由表3所見(jiàn)模型組5個(gè)點(diǎn)的骨密度皆低于對(duì)照組，證明維甲酸可明顯的導(dǎo)致骨密度降低。用藥后各組大鼠骨密度均有不同程度的增高，其中本發(fā)明復(fù)方骨碎補(bǔ)制劑與通絡(luò)生骨膠囊組比較具有更好的抗維甲酸所致骨密度下降的作用。
4、抗炎鎮(zhèn)痛作用4.1抗炎作用取昆明種小白鼠30只，隨機(jī)分為3組，每組10只，即對(duì)照組，通絡(luò)生骨膠囊組及本發(fā)明復(fù)方骨碎補(bǔ)制劑組3個(gè)組。給藥組小白鼠第1天上、下午各灌胃用藥1次，給藥劑量為0.5ml(通絡(luò)生骨膠囊組相當(dāng)于生藥7.68g/kg，本發(fā)明復(fù)方骨碎補(bǔ)制劑相當(dāng)于生藥5g/kg)，對(duì)照組給予0.5ml蒸餾水。第2天上午給藥30min后，用二甲苯棉球擦左耳55。15min后處死，用打孔器將小白鼠左右耳同部位等面積切下，精密稱重。以對(duì)照組右耳為100％，計(jì)算致炎左耳增重百分率，結(jié)果見(jiàn)表4。
表4 抗炎作用試驗(yàn)結(jié)果(X±SD)

注與對(duì)照組比較*表示P＜0.05，**表示P＜0.01。
由實(shí)驗(yàn)結(jié)果可知對(duì)照組炎癥增重明顯，而給藥組均具有一定抗炎作用，其中本發(fā)明復(fù)方骨碎補(bǔ)制劑的抗炎作用強(qiáng)于通絡(luò)生骨膠囊組。
4.2鎮(zhèn)痛作用取昆明種小鼠30只，隨機(jī)分為3組，每組10只。每天給藥1次，對(duì)照組給予0.5ml蒸餾水，給藥組給藥劑量為0.5ml(通絡(luò)生骨膠囊組相當(dāng)于生藥7.68g/kg，本發(fā)明復(fù)方骨碎補(bǔ)制劑相當(dāng)于生藥5g/kg)，灌胃用藥3d，于末次用藥30min后，均腹腔注射5％的酷酸0.2ml/只，觀察各組小鼠因疼痛所發(fā)生的扭體反應(yīng)次數(shù)，以15min為限。結(jié)果見(jiàn)表5。
表5 鎮(zhèn)痛作用試驗(yàn)結(jié)果(X±SD)

注與對(duì)照組比較**表示P＜0.01。
由實(shí)驗(yàn)結(jié)果可知給藥組鎮(zhèn)痛作用顯著，其中本發(fā)明復(fù)方骨碎補(bǔ)制劑的鎮(zhèn)痛作用強(qiáng)于通絡(luò)生骨膠囊組。
以上藥理試驗(yàn)結(jié)果說(shuō)明，以骨碎補(bǔ)、腫節(jié)風(fēng)、三七為原料，用本發(fā)明方法制備而成的本發(fā)明復(fù)方骨碎補(bǔ)制劑，具有更好的治療骨科疾病，尤其是股骨頭缺血性壞死疾病的作用。
四、制備實(shí)施例實(shí)施例1(1)取骨碎補(bǔ)800g、腫節(jié)風(fēng)500g、三七200g加10倍量水煎煮提取2次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.25-1.30(60℃)，加乙醇使含醇量為60％，冷藏24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇并濃縮，真空干燥，粉碎，得本發(fā)明提取物175g。
(2)取上述提取物，加乳糖116g、交聯(lián)聚維酮6g，混合，制顆粒，干燥，整粒，加硬脂酸鎂3g，壓成1000片，包裝即得本發(fā)明復(fù)方骨碎補(bǔ)片劑。
實(shí)施例2(1)取骨碎補(bǔ)1000g、腫節(jié)風(fēng)400g、三七100g加12倍量60％乙醇回流提取2次，第一次1.5小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并乙醇提取液，減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度1.20-1.25(60℃)，加4倍量水，攪拌均勻，冷藏24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓濃縮，真空干燥，粉碎，得本發(fā)明提取物150g。
(2)取上述提取物，加淀粉100g，混勻，制顆粒，干燥，整粒，裝膠囊1000粒，包裝即得本發(fā)明復(fù)方骨碎補(bǔ)膠囊劑。
實(shí)施例3(1)取骨碎補(bǔ)600g、腫節(jié)風(fēng)600g、三七300g加15倍量水煎煮提取2次，每次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.25-1.30(60℃)，加乙醇使含醇量為60％，冷藏24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇并濃縮，真空干燥，粉碎，得本發(fā)明提取物182g。
(2)取上述提取物，加糊精318g，混勻，制顆粒，干燥，整粒，包裝即得本發(fā)明復(fù)方骨碎補(bǔ)顆粒劑。
實(shí)施例4(1)取骨碎補(bǔ)1200g、腫節(jié)風(fēng)800g、三七200g加10倍量70％乙醇回流提取2次，第一次2小時(shí)，第二次0.5小時(shí)，合并乙醇提取液，減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度1.20-1.25(60℃)，加5倍量水，攪拌均勻，冷藏24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓濃縮，真空干燥，粉碎，得本發(fā)明提取物210g。
(2)取上述提取物，加水加熱溶解，濾過(guò)，濾液加甜菊素25g，山梨酸鉀10g，加水至5000ml，灌裝、包裝即得本發(fā)明復(fù)方骨碎補(bǔ)口服液。
實(shí)施例5(1)取骨碎補(bǔ)800g、腫節(jié)風(fēng)500g、三七200g加20倍量水煎煮提取2次，每次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.25-1.30(60℃)，加乙醇使含醇量為60％，冷藏24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇并濃縮，真空干燥，粉碎，得本發(fā)明提取物170g。
(2)取上述提取物，加微晶纖維素110g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉15g，混勻，制顆粒，干燥，整粒，加阿斯巴甜2g，硬脂酸鎂3g，壓成1000片，包裝即得本發(fā)明復(fù)方骨碎補(bǔ)分散片。
實(shí)施例6(1)取骨碎補(bǔ)700g、腫節(jié)風(fēng)400g、三七400g加8倍量80％乙醇回流提取2次，第一次1小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并乙醇提取液，減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度1.20-1.25(60℃)，加6倍量水，攪拌均勻，冷藏24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓濃縮，真空干燥，粉碎，得本發(fā)明提取物156g。
(2)取上述提取物的2/3加碳酸氫鈉138g混勻，制顆粒，剩余提取物與枸櫞酸100g混勻，制顆粒，以上酸堿顆粒混勻，加阿斯巴甜3g、十二烷基硫酸鎂3g，壓成1000片，包裝即得本發(fā)明復(fù)方骨碎補(bǔ)泡騰片。
權(quán)利要求
1.一種復(fù)方骨碎補(bǔ)制劑，其特征在于，原料藥重量份組成為骨碎補(bǔ)6-12份、腫節(jié)風(fēng)4-8份、三七1-4份；由骨碎補(bǔ)、腫節(jié)風(fēng)、三七提取得到的提取物15-21份和適宜藥用輔料制備而成本發(fā)明復(fù)方骨碎補(bǔ)制劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方骨碎補(bǔ)制劑，其特征在于是片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨碎補(bǔ)、腫節(jié)風(fēng)、三七的提取物，其制備方法為取骨碎補(bǔ)、腫節(jié)風(fēng)、三七藥材加10-20倍量水煎煮提取2次，每次1-3小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.25-1.30(60℃)，加乙醇使含醇量為60％，冷藏24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇并濃縮，真空干燥，粉碎，得本發(fā)明提取物。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨碎補(bǔ)、腫節(jié)風(fēng)、三七的提取物，其制備方法為取骨碎補(bǔ)、腫節(jié)風(fēng)、三七藥材加8-12倍量60％-80％乙醇回流提取2次，第一次1-2小時(shí)，第二次0.5-1小時(shí)，合并乙醇提取液，減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度1.20-1.25(60℃)，加4-6倍量水，攪拌均勻，冷藏24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓濃縮，真空干燥，粉碎，得本發(fā)明提取物。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方骨碎補(bǔ)制劑在骨科疾病、尤其是股骨頭壞死方面的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明屬于中藥制藥技術(shù)領(lǐng)域，具體公開(kāi)了一種復(fù)方骨碎補(bǔ)制劑，其特征在于它的原料藥是由骨碎補(bǔ)6－12重量份、腫節(jié)風(fēng)4－8重量份、三七1－4重量份組成的，上述藥物經(jīng)提取得到的提取物和適宜藥用輔料制備而成的口服制劑；本發(fā)明還公開(kāi)了上述中藥制劑的制備方法。藥理實(shí)驗(yàn)表明，本發(fā)明的復(fù)方骨碎補(bǔ)制劑具有更好的藥理作用。
文檔編號(hào)A61K9/10GK1682823SQ20051000875
公開(kāi)日2005年10月19日 申請(qǐng)日期2005年2月25日 優(yōu)先權(quán)日2005年2月25日
發(fā)明者張海峰 申請(qǐng)人:張海峰