專利名稱：自動縫合器用縫合補綴材料的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及適用于外科手術(shù)等中廣泛使用的自動縫合器的筒狀縫合補綴材料，易于筒狀化且生產(chǎn)率高，并且容易實現(xiàn)拆線操作的筒狀縫合補綴材料。
背景技術(shù)：
以往，埋設(shè)有多個縫合釘?shù)挠啎魇阶詣涌p合器用于組織的縫合，但在對肺部等的適用當(dāng)中，會出現(xiàn)從縫合部漏氣的問題，還有在對軟組織的適用當(dāng)中，曾出現(xiàn)過組織的損傷、破裂等問題。
對于這種課題，本申請人以該防止漏氣、加固為目的，對于安裝在縫合釘部而使用的筒狀縫合補綴材料，已經(jīng)提出了多項申請(例如，日本國實用新型登記第2604025號公報、日本國專利第3136392號公報、日本國專利第3237749號公報、日本國專利第3237750號公報、日本國特開平9-24050號公報、日本國特開平9-308635號公報、日本國特開2000-157622號公報、日本國特開2000-316963號公報、日本國特開2001-70433號公報)。
此外，作為由其他申請人申請的關(guān)于筒狀縫合補綴材料的申請，還有日本國專利第3040930號公報、日本國特開平8-299427號公報等。
上述申請中，例如揭示了由生物體內(nèi)分解吸收性原料構(gòu)成的無紡布或薄膜等薄片狀體形成為筒狀的構(gòu)成、或者組合由生物體內(nèi)分解吸收性原料構(gòu)成的無紡布和伸縮性編織物而形成為筒狀的構(gòu)成等。對進行這樣的筒狀化而言，揭示有臨時輕輕地接合重疊的薄片狀體的兩端部(兩耳部)的方法、臨時粗略縫合重疊的薄片狀體的兩端部的方法。具體講，揭示了在重疊的薄片狀體的表面和里面相互運針的串縫方法。
這樣臨時接合或臨時縫合薄片狀體，是為了通過裝有縫合補綴材料的自動縫合器縫合患處，并從正常組織部中分離病變部后，在將病變部清除到體外時，能夠容易分離與病變部一起取出的補綴材料的部分、和留在體內(nèi)的補綴材料的部分。
但是，存在如下課題，即在由這樣的臨時接合方法制造的筒狀縫合補綴材料中，薄片狀體容易脫落，此外在由串縫方法制造的筒狀縫合補綴材料中，縫制需要時間和熟練，此外由于薄片狀體的種類、縫合間距等的不同而難于順利地拆線。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是解決了這樣的課題的制品，提供一種不需要高度的技術(shù)即可制造的、且與補綴材料的原料或縫合間距無關(guān)地能夠極其順利地進行從補綴材料的拆線的新型自動縫合器用縫合補綴材料。
并且，本發(fā)明的特征在于以下構(gòu)成。
項1.一種自動縫合器用縫合補綴材料，縫合薄片狀體的兩端部而形成筒狀，其特征在于，其縫合方法為由一根線構(gòu)成的單線鏈形縫法，并適當(dāng)延伸出縫合結(jié)束處的線頭。
項2.根據(jù)項1所述的自動縫合器用縫合補綴材料，其特征在于，將前端部縫合成尖細狀或袋狀而形成。
項3.根據(jù)項1或2所述的自動縫合器用縫合補綴材料，其特征在于，前述薄片狀體的至少一部分，使用選自由生物體內(nèi)分解吸收性原料構(gòu)成的編織物、紡織物、無紡布及薄膜所組成的組中的至少一種。
項4.根據(jù)項1所述的自動縫合器用縫合補綴材料，其特征在于，將前述薄片狀體和具有伸縮性的編織物或紡織物一體化并形成筒狀。
項5.根據(jù)項1～4任意一項所述的自動縫合器用縫合補綴材料，其特征在于，在構(gòu)成筒狀的薄片狀體的縫合結(jié)束側(cè)端部設(shè)置有手捏部。
項6.根據(jù)項1～4任意一項所述的自動縫合器用縫合補綴材料，其特征在于，延伸出的縫合結(jié)束的線頭彼此之間被連接成環(huán)狀。
項7.根據(jù)項1～4任意一項所述的自動縫合器用縫合補綴材料，其特征在于，在延伸出的線頭的環(huán)中插入阻塞物，以防止開線。
項8.根據(jù)項1～4任意一項所述的自動縫合器用縫合補綴材料，其特征在于，將延伸出的線頭插入到與該線頭連接的前一個環(huán)，以防止開線。
項9.根據(jù)項1～4任意一項所述的自動縫合器用縫合補綴材料，其特征在于，將縫合結(jié)束側(cè)的一個環(huán)與其前一個環(huán)打結(jié)，以防止開線。
項10.一種自動縫合器用縫合材料的制作方法，縫合薄片狀體的兩端部而形成筒狀，其特征在于，通過由一根線構(gòu)成的單線鏈形縫法縫合該薄片狀體的兩端部形成筒狀，并適當(dāng)延伸出縫合結(jié)束處的線頭。
項11.一種自動縫合器，具備內(nèi)藏縫合釘?shù)膴A頭部和具有縫合釘接收槽的機架部，其特征在于，在該夾頭部及/或該機架部安裝項1～9任意一項所述的自動縫合器用縫合材料來構(gòu)成。


圖1表示構(gòu)成本發(fā)明的縫合方法的模式圖。
圖2表示構(gòu)成本發(fā)明的縫合方法的模式圖。
圖3表示構(gòu)成本發(fā)明的縫合方法的模式圖。
圖4表示構(gòu)成本發(fā)明的縫合方法的模式圖。
圖5表示構(gòu)成本發(fā)明的縫合方法的模式圖。
圖6表示構(gòu)成本發(fā)明的縫合方法的模式圖。
圖7表示構(gòu)成本發(fā)明的縫合方法的模式圖。
圖8表示舉例表示本發(fā)明構(gòu)成的立體圖。
圖9表示舉例表示本發(fā)明的其它構(gòu)成的立體圖。
圖10表示安裝有本發(fā)明的縫合補綴材料的自動縫合器的正面圖。
圖11表示將圖10中本發(fā)明的縫合補綴材料安裝在自動縫合器的狀態(tài)的部分擴大正面圖。
圖12表示舉例表示本發(fā)明的其它構(gòu)成的立體圖。
圖13舉例表示本發(fā)明的防止線頭開線的立體圖。
圖14舉例表示本發(fā)明的其它防止線頭開線的立體圖。
圖15舉例表示本發(fā)明的其它防止線頭開線的立體圖。
圖16表示舉例表示設(shè)置有本發(fā)明的手捏部的構(gòu)成的立體圖。
符號說明如下1縫合起始線頭2縫合結(jié)束線頭3環(huán)4筒狀縫合補綴材料5生物體內(nèi)分解吸收性無紡布6彈性針織物質(zhì)地 7表側(cè)縫眼8里側(cè)縫眼9阻塞物 10自動縫合器 11夾頭部12機架部13紐結(jié)14手捏部 15紐結(jié)具體實施方式
下面詳細說明本發(fā)明。
構(gòu)成本發(fā)明的薄片狀體從以下材料中適當(dāng)選擇來制造，即聚酰胺、聚酯、硅、氟素樹脂等生物體內(nèi)非吸收性的原料，及聚乙二醇酸、聚乳酸、乙二醇酸和乳酸的共聚體、乳酸和己內(nèi)酯的共聚體、乙二醇酸和己內(nèi)酯的共聚體或它們的混合物、還有聚對二氧環(huán)己酮、聚己內(nèi)酯、甲殼質(zhì)、動物組織等生物體內(nèi)可分解吸收的原料。作為該薄片狀體的形態(tài)，可以例舉由上述生物體內(nèi)非吸收性原料、及/或生物體內(nèi)分解吸收性原料構(gòu)成的編織物、紡織物、無紡布、薄膜、薄片、海綿薄片等。
尤其作為優(yōu)選形態(tài)，可以例舉在柔軟性、通氣性、彈性、厚度、吸血性、縫合線的形成性、加水分解性等方面出色的、以聚乙醇酸為原材料的無紡布。這樣的無紡布可以通過針軋法、熔噴法等任意方法制造。
本發(fā)明的縫合補綴材料，是將一張薄片狀體卷曲并縫合其兩端部，或者重疊兩張薄片狀體并縫合其兩端部而形成筒狀。重疊兩張薄片狀體形成筒狀時，其中一張薄片狀體可以是具有伸縮性的薄片狀體。在這里，作為具有伸縮性的薄片狀體，優(yōu)選例舉其組織中適當(dāng)摻雜編織橡膠線、聚氨酯系彈性線、精制卷縮線、超尺寸加工線等，且在縱向及/或橫向上具有伸縮性的編織質(zhì)地或紡織質(zhì)地。如這樣，與伸縮性質(zhì)地組合的縫合補綴材料時，容易進行對自動縫合器的安裝、安裝后的校正操作(位置修正)等。
另外，對于這種伸縮性薄片狀體的編織組織雖然沒有特別限制，但是從剪斷作業(yè)、筒狀體形成時的縫合作業(yè)的容易性，形態(tài)穩(wěn)定性等方面考慮，可以例舉出，使用以尼龍線包裹聚氨酯線而得到的伸縮性線，編成經(jīng)編組織的彈性針織物質(zhì)地。
上述薄片狀體的筒狀化，在使用一張薄片狀體時，可通過將對應(yīng)于縫合器的外周尺寸而剪斷的質(zhì)地卷曲并縫合其兩端部來進行。此外，使用兩張薄片狀體時，通過將兩者重疊并縫合其兩端部彼此來進行。
另外，本發(fā)明中所謂“筒狀”，表示薄片狀體的兩端部接合成一體，也可以是圓筒狀、棱柱體、平面狀中的任意形態(tài)。
這種縫合可舉出將兩端并行縫合的方法、將前端部形成尖細狀的縫合方法、將前端部形成袋狀的連續(xù)縫合的方法等，且可以任意選擇。另外，前端部是尖細或袋狀的話，有容易安裝在縫合器上的優(yōu)點。
這種縫合所使用的縫線，雖然可以直接使用通常衣服等的縫合所使用的線，但是特別是從醫(yī)療用途的特殊性，考慮到誤殘留在體內(nèi)的醫(yī)療場合的話，則優(yōu)選使用例如由聚乙二醇酸、乙二醇酸/乳酸的共聚體、乳酸和己內(nèi)酯的共聚體等形成的生物體內(nèi)分解吸收性的縫合線。
本發(fā)明就其縫合方法而言，其特征是由一根線(針線)構(gòu)成的單線鏈形縫法。所謂由該一根線構(gòu)成的單線鏈形縫法，是僅通過一根線形成環(huán)的縫眼。
雖然本發(fā)明的縫合方法的具體例表示在圖1～圖7，但并不局限于此。另外，下面使用的所謂“針側(cè)”是刺入重疊的薄片狀體的針的一側(cè)，即意味著各圖的上側(cè)，所謂“里側(cè)”是與刺入重疊的薄片狀體的針的一側(cè)相反的一側(cè)，即意味著各圖的下側(cè)。此外，圖1～圖6中，省略了重疊的薄片狀體。
圖1是環(huán)3從針側(cè)穿過薄片狀體，在薄片狀體的里側(cè)單線成環(huán)的例子。另外，本發(fā)明中，所謂單線成環(huán)表示線的一個環(huán)穿過該線的其它環(huán)。
圖2是環(huán)3從針側(cè)進入到薄片狀體中，經(jīng)過薄片狀體的一部分后在針側(cè)露出，在下一個針穿透點單線成環(huán)的例子。下面，所謂“經(jīng)過薄片狀體的一部分后在針側(cè)露出”，包含圍繞重疊的薄片狀體的端，并在針側(cè)露出環(huán)的情況，和穿過薄片狀體在針側(cè)露出環(huán)的情況等。
圖3是環(huán)3從針側(cè)穿過薄片狀體，前進少許經(jīng)過薄片狀體在針側(cè)露出，在下一個針穿透點，在薄片狀體的針側(cè)單線成環(huán)的例子。
圖4是環(huán)3從針側(cè)進入到薄片狀體中，經(jīng)過該薄片狀體的一部分在針側(cè)露出，在縫合形成線上(縫眼線上)的下一個針穿透點單線成環(huán)的例子。
圖5是圖1中縫合方法的變形，形成了鋸齒形的樣子。
圖6是環(huán)3從針側(cè)穿過薄片狀體的里面，退回少許，并經(jīng)過薄片狀體在針側(cè)露出。該線是下一個環(huán)穿過薄片狀體單線成環(huán)的例子。
圖7是環(huán)3穿過已經(jīng)達到薄片狀體的針側(cè)的環(huán)和薄片狀體，進而，該穿過了的環(huán)圍繞薄片的端部并拉引至下一個針穿透點的例子。
另外，各圖中，1表示縫合起始線頭、2表示縫合結(jié)束線頭。此外，圖1中3表示環(huán)，7表示表側(cè)縫眼，8表示里側(cè)縫眼。
以上的例子都是由一根線(針線)構(gòu)成的鏈形縫法，是通過拉伸縫合結(jié)束的線頭2，從形成的環(huán)中抽出線，不受阻礙地解開縫線的縫合方法。這樣的縫合方法可以通過手工縫合進行，但也可以用市場銷售的縫紉機進行，此時，可以進行極具效率的縫合。
該線頭為了容易分離與病變部一起取出的補綴材料部分(例如，彈性針織物質(zhì)地)和殘存在體內(nèi)的補綴材料部分(例如，生物體內(nèi)分解吸收性原料)，優(yōu)選延伸出適當(dāng)?shù)拈L度。此外，延伸出的縫合結(jié)束的線頭彼此也可以連接成輪狀。再者，也可以將縫合起始線頭打結(jié)在薄片狀體(例如彈性針織物質(zhì)地)上而成為一體，將延伸出的兩端的縫合結(jié)束線頭彼此連接成環(huán)狀(輪狀)。此時，拆線操作極其容易，手術(shù)后容易將薄片狀體(彈性針織物質(zhì)地)與縫線一起取出。
另外，為了防止不小心從補綴材料上把線拆掉，也可以在縫合結(jié)束線頭的環(huán)處設(shè)置阻塞物，或?qū)⒃摼€頭穿過與縫合結(jié)束線頭連接的前環(huán)里，或?qū)⒖p合結(jié)束側(cè)的環(huán)穿過該環(huán)的前一個環(huán)，且通過打了一個結(jié)的紐結(jié)來固定。
作為本發(fā)明的縫合補綴材料所適用的自動縫合器，可以例舉U.S.SURGICAL公司制造的多發(fā)式直線切割縫合器GIA 80、多發(fā)式直線切割縫合器GIA 60、GIA50P、GIA90P；愛惜康(Ethicon/エチコン)公司制造的proximate直線型切割吻合器55mm及75mm；U.S.SURGICAL公司制造的ENDO GIA②30、ENDO GIA②45、ENDO GIA②60；愛惜康(Ethicon/エチコン)公司制造的外科穿刺縫合器(Endopath Endocutter/エンドパスエンドカツタ一)ETS45、EZ45。
本發(fā)明的縫合補綴材料在縫合器上的適用，是通過將其被覆(安裝)在具有內(nèi)藏縫合釘?shù)耐膊亢涂p合釘接收槽的機架部的一側(cè)或兩側(cè)來進行。
此時，為了容易地將筒狀縫合補綴材料安裝在自動縫合器上，也可以延長設(shè)置構(gòu)成筒狀縫合補綴材料的薄片狀體的縫合結(jié)束側(cè)端部，并設(shè)置手捏部。
下面，對本發(fā)明的縫合補綴材料，以例圖為基礎(chǔ)進行說明，但并不是對本發(fā)明進行制。
圖8及圖9是分別按照圖1中表示的縫合方法形成的本發(fā)明的縫合補綴材料，圖8是重疊生物體內(nèi)分解吸收性的無紡布5和具有伸縮性的彈性針織物質(zhì)地6，將其兩端通過ペガサス(公司名)公司制造的DH型環(huán)縫縫紉機縫合得到的筒狀縫合補綴材料4。此外，圖9是卷曲上述的1張無紡布5，將其兩端彼此重疊后用與上述相同的縫紉機縫合成環(huán)狀而得到的、前端部封閉的袋狀的筒狀縫合補綴材料4。
此外，雖然圖中沒有表示，但作為圖8的變形例，也可以以前端部變細的方式縫合成尖細狀的作為本發(fā)明的一個形態(tài)。
另外，以上例中，為了容易拆線，縫合結(jié)束的線頭2適當(dāng)延伸出而設(shè)置。
這樣得到的縫合補綴材料4，分別如圖11所示那樣安裝在圖10所示的自動縫合器10的埋入有縫合釘?shù)膴A頭部11和機架部12上來使用。另外，在該安裝時，安裝成延伸出的縫合結(jié)束的線頭2位于跟前，即位于自動縫合器10的手握側(cè)。
圖12中表示其它構(gòu)成例。這種構(gòu)成是，如圖8所示，重疊生物體內(nèi)分解吸收性的無紡布5和具有伸縮性的彈性針織物質(zhì)地6，且縫合兩端而得到的筒狀縫合補綴材料的構(gòu)成，并將縫合起始的線頭1打結(jié)在彈性針織物質(zhì)地6上而成一體，連接兩端的縫合結(jié)束的線頭2彼此而形成環(huán)狀(輪狀)。
這種構(gòu)成中，由于縫合結(jié)束的線頭2是輪狀，因此容易處理，也容易進行拆線操作。此外，由于彈性針織物質(zhì)地6上打結(jié)有縫合起始的線頭1，因此有在手術(shù)后易于將該部分與縫線一起取出的優(yōu)點。
圖13及圖14中表示防止縫合結(jié)束線頭2開線的構(gòu)成例。
圖13是在縫合結(jié)束線頭2的環(huán)3中插入阻塞物9的例子。這種阻塞物9可以是線、細條狀剪裁的質(zhì)地、薄膜等，此外也可以是由纖維以外的原料制作的物體。優(yōu)選的是適當(dāng)選擇使用易于插入且易于抽出的具有彈性的物體。
圖14是通過將該線頭穿過同樣與縫合結(jié)束線頭2連接的前一個環(huán)3，同樣是為了防止開線。該操作按照圖例①～④的順序進行，將縫合結(jié)束線頭2插入到前環(huán)3中，最后通過拉伸線頭2進行固定。
這樣的防止開線方法，使線頭2具有無用的牽力，防止線從補綴材料抽出。所以，規(guī)定的縫合處理結(jié)束后，取出阻塞物或使插入到前一個環(huán)3的線頭3復(fù)原，并通過拉伸進行拆線。
再者，圖15中表示了其它防止開線的方法。
這種構(gòu)成是將縫合結(jié)束側(cè)的環(huán)3插入到該環(huán)的前一個環(huán)，且通過打了一次結(jié)的紐結(jié)15來固定，由此防止環(huán)3抽出。即，根據(jù)這種構(gòu)成，特別是可以防止由往夾頭部、機架部安裝時所附加的張力產(chǎn)生的縫眼的松開。另外，縫合操作結(jié)束后，通過拉伸線頭而使生物體內(nèi)分解吸收性無紡布5被損壞，接下來由于縫眼漸漸松開，可以輕易地將縫線與彈性針織物質(zhì)地6一起取出。
另外，這種開線防止方法除了上述例子外，例如，可以是在薄片狀體上涂抹粘接劑，并將線頭與薄片狀體臨時接合，或者粘貼膠帶并將線頭臨時固定在薄片狀體上等任意的方法。
圖16中舉例表示易于將筒狀縫合補綴材料安裝到自動縫合器的操作用的構(gòu)成，即，延長設(shè)置構(gòu)成筒狀縫合補綴材料的薄片狀體的縫合結(jié)束側(cè)端部，并設(shè)置有手捏部14的構(gòu)成。本例中，由于將彈性針織物質(zhì)地6的縫合結(jié)束端部裁剪成凸?fàn)?，并作為手捏?4，通過抓住該部位進行拉抻，可以輕易將筒狀縫合補綴材料安裝到自動縫合器。
這樣的手捏部14考慮到操作性，可以設(shè)定成任意的形狀、尺寸。此外，除了裁剪方法以外，可通過任意的方法在彈性針織物質(zhì)地6上加設(shè)手捏部。例如，可以將布、薄膜等其它原料通過粘接、縫合等來加設(shè)手捏部。再者，可以在生物體內(nèi)分解吸收性的無紡布5側(cè)設(shè)置手捏部，也可以在兩側(cè)都設(shè)置手捏部。
本發(fā)明的縫合補綴材料具有使用現(xiàn)有的縫紉機等來容易形成縫眼的特點。所以，可以不需要熟練就能制造筒狀縫合補綴材料，生產(chǎn)率高，不發(fā)生質(zhì)量偏差。此外，與現(xiàn)有的串縫的縫眼相比，拆線性優(yōu)良，可以順利地進行手術(shù)后的薄片狀體的分離操作。再者，往自動縫合器的安裝作業(yè)性得到改善，還一并賦予了防止操作中開線的功能。
權(quán)利要求
1.一種自動縫合器用縫合補綴材料，縫合薄片狀體的兩端部而形成筒狀，其特征在于，其縫合方法為由一根線構(gòu)成的單線鏈形縫法，并適當(dāng)延伸出縫合結(jié)束處的線頭。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動縫合器用縫合補綴材料，其特征在于，將前端部縫合成尖細狀或袋狀而形成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的自動縫合器用縫合補綴材料，其特征在于，前述薄片狀體的至少一部分，使用選自由生物體內(nèi)分解吸收性原料構(gòu)成的編織物、紡織物、無紡布及薄膜所組成的組中選擇的至少一種。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動縫合器用縫合補綴材料，其特征在于，將前述薄片狀體和具有伸縮性的編織物或紡織物一體化并形成筒狀。
5.根據(jù)權(quán)利要求1～4任意一項所述的自動縫合器用縫合補綴材料，其特征在于，在構(gòu)成筒狀的薄片狀體的縫合結(jié)束側(cè)端部設(shè)置有手捏部。
6.根據(jù)權(quán)利要求1～4任意一項所述的自動縫合器用縫合補綴材料，其特征在于，延伸出的縫合結(jié)束的線頭彼此之間被連接成環(huán)狀。
7.根據(jù)權(quán)利要求1～4任意一項所述的自動縫合器用縫合補綴材料，其特征在于，在延伸出的線頭的環(huán)中插入阻塞物，以防止開線。
8.根據(jù)權(quán)利要求1～4任意一項所述的自動縫合器用縫合補綴材料，其特征在于，將延伸出的線頭插入到與該線頭連接的前一個環(huán)，以防止開線。
9.根據(jù)權(quán)利要求1～4任意一項所述的自動縫合器用縫合補綴材料，其特征在于，將縫合結(jié)束側(cè)的一個環(huán)與其前一個環(huán)打結(jié)，以防止開線。
10.一種自動縫合器用縫合材料的制作方法，縫合薄片狀體的兩端部而形成筒狀，其特征在于，通過由一根線構(gòu)成的單線鏈形縫法縫合該薄片狀體的兩端部而形成筒狀，并適當(dāng)延伸出縫合結(jié)束處的線頭。
11.一種自動縫合器，具備內(nèi)藏縫合釘?shù)膴A頭部和具有縫合釘接收槽的機架部，其特征在于，在該夾頭部及/或該機架部安裝權(quán)利要求1～9任意一項所述的自動縫合器用縫合材料來構(gòu)成。
全文摘要
本發(fā)明涉及適用于外科手術(shù)等中廣泛使用的自動縫合器的筒狀縫合補綴材料，其提高了筒狀化的生產(chǎn)率，且易于進行拆線操作。目的在于解決由現(xiàn)有的臨時接合引起的脫落、由串縫產(chǎn)生的生產(chǎn)率低下和熟練的課題，由于薄片狀體的種類、縫合距離而不能順利地拆線的課題。具體地說涉及一種自動縫合器用縫合補綴材料，在縫合薄片狀體的兩端部而形成筒狀的自動縫合器用縫合補綴材料的構(gòu)成中，特征在于，以由一根線構(gòu)成的單線鏈形縫法作為其縫合方法，并適當(dāng)延伸出縫合結(jié)束處的線頭。
文檔編號A61B17/04GK1822865SQ200480020618
公開日2006年8月23日 申請日期2004年7月16日 優(yōu)先權(quán)日2003年7月17日
發(fā)明者下地廣之, 大谷齊 申請人:郡是株式會社