專利名稱：用于均勻輸送藥物的導(dǎo)管的制作方法
背景技術(shù)：
發(fā)明領(lǐng)域本發(fā)明總體涉及導(dǎo)管，具體而言，涉及通過導(dǎo)管的注射部分(infusion section)均勻輸送流體藥物的導(dǎo)管。
相關(guān)技術(shù)描述用于向例如人體這樣的組織系統(tǒng)輸送流體藥物的注射導(dǎo)管(infusion catheter)在本技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)已為人熟知。這種導(dǎo)管通常包括插入組織中一些部位的柔性中空管(flexible hollow tube)。這種管通常包括一個或多個軸向管腔(axial lumens)，流體可以在所述管腔內(nèi)流動。導(dǎo)管(catheter tube)的近端與一流體源連接，從該流體源將流體引入導(dǎo)管。在管近端提供的壓力作用下，流體在其中一個管腔內(nèi)部流動。對于每個管腔來說，一般都沿著管末端附近的注射部分提供有一個或多個出口孔，用于將流體排出管。這種出口孔通過刺穿中空管的側(cè)壁來生成。
在某些醫(yī)學(xué)條件下，輸送流體藥物到受傷區(qū)域內(nèi)部的多個部位是有利的。例如，一些需要鎮(zhèn)痛藥物(pain medications)的傷口可能與多個神經(jīng)末梢連通，而不是與單獨(dú)的神經(jīng)干連通。這種傷口的一個例子就是外科切口。如上所述，已知，提供多個出口孔，流體藥物通過所述出口孔將流體藥物排出導(dǎo)管。為了控制藥物輸送部位的位置，可沿著導(dǎo)管在多個軸向和圓周位置提供所述出口孔。Eldor的美國專利第5,800,407號公開了具有這種構(gòu)造的導(dǎo)管的一個例子。而且，在某些情況下，期望在低壓下輸送這些藥物，以便流體以較低速率輸送。例如，一些鎮(zhèn)痛藥物必須緩慢輸送，以避免毒效和其它副作用。此外，在很多情況下，期望以基本均勻的速率在導(dǎo)管的整個注射部分配送流體藥物，以便將藥物在整個受傷區(qū)域均勻地分布。
遺憾地是，現(xiàn)有技術(shù)中帶有多個出口孔的導(dǎo)管，例如Eldor講授的導(dǎo)管，其局限在于在流體藥物的低壓輸送過程中，流體趨于僅從離導(dǎo)管的注射部分近端最近的出口孔排出。這是因?yàn)椋鹘?jīng)管的流體更容易從提供最小流阻的出口孔排出。管腔內(nèi)流體經(jīng)過的流程越長，流體所經(jīng)歷的流阻和壓降就越高。最近的孔提供最小的流阻和壓降。因此，流體趨于主要通過這些出口孔排出導(dǎo)管。結(jié)果，流體藥物只被輸送到受傷區(qū)域內(nèi)的一小部分。流體不期望地僅通過最近的出口孔流動的趨向依賴于孔大小、出口孔的總數(shù)目和流速。隨著孔大小或孔數(shù)目的增加，流體變得更可能僅通過最近的孔排出。相反地，隨著流速的增加，流體則變得不太可能這樣。
流體不期望地僅通過導(dǎo)管最近的出口孔排出的趨向在一些情況下可以通過提高流體的流速或壓力來克服，這使得流體流經(jīng)導(dǎo)管的更多出口孔。確實(shí)，如果流速或壓力足夠高，流體則會流經(jīng)所有出口孔。然而，有時醫(yī)學(xué)上期望以較慢的速度，即，在低壓下輸送藥物。而且，即使在高壓流體輸送是可接受的或所期望的情況下，現(xiàn)有技術(shù)中的導(dǎo)管也不能沿著導(dǎo)管的注射部分提供均勻的流體輸送。相反，通過更接近注射部分近端出口孔的流速趨于大于通過較接近遠(yuǎn)端出口孔的流速。這是因?yàn)榱鹘?jīng)較近的孔的流體承受較低的流阻和壓降。與此相反，流經(jīng)較遠(yuǎn)的孔的流體承受較大的流阻和壓降，因此以較低的流速排出。越是遠(yuǎn)端的孔，流體的排出流速越低。因此，整個受傷區(qū)域都存在藥物的不均勻分布。
在另一種已知類型的注射導(dǎo)管中，在導(dǎo)管內(nèi)部提供幾個管腔。對于每個管腔來說，都通過在管壁內(nèi)部穿刺一個孔來提供出口孔。沿著導(dǎo)管的注射部分在不同軸向位置提供所述出口孔。以這種方式，可將流體藥物輸送到受傷區(qū)域內(nèi)的幾個位置。雖然這種構(gòu)造提供改進(jìn)的流體分布，但其具有一些缺點(diǎn)。一個缺點(diǎn)就是經(jīng)過出口孔的流體流速不相等，這是由于以上討論的相同原因，較遠(yuǎn)的出口孔提供較大的流阻。另一個缺點(diǎn)就是管腔的數(shù)目、以及由此造成的流體出口孔的數(shù)目受限于導(dǎo)管的小直徑。結(jié)果，流體只能被輸送導(dǎo)受傷區(qū)域內(nèi)非常有限數(shù)目的位置。還一個缺點(diǎn)就是管腔的近端必須連接復(fù)雜的歧管，所述復(fù)雜的歧管增加制造導(dǎo)管的成本。
Wang的美國專利第5,425,723號示出了提供整個導(dǎo)管的注射部分更均勻的流體藥物分配的導(dǎo)管的實(shí)例。Wang公開了一種注射導(dǎo)管，該注射導(dǎo)管包括外管、在外管內(nèi)部被同心包圍的內(nèi)管、和內(nèi)管內(nèi)部的中心管腔。內(nèi)管具有比外管更小的直徑，以便在兩者之間形成環(huán)形通道。外管具有多個均勻間隔開的出口孔，所述出口孔限定了導(dǎo)管的注射部分。使用中，在中心管腔內(nèi)部流動的流體流經(jīng)內(nèi)管側(cè)壁內(nèi)部策略地定位的側(cè)孔。特別地，相鄰側(cè)孔之間的間隔沿著內(nèi)管的長度縮小，以使得更多的流體流經(jīng)更遠(yuǎn)的側(cè)孔。然后，在通過外管壁中的出口孔排出之前，流體縱向地流經(jīng)環(huán)形通道。在環(huán)形通道中，流體可以在遠(yuǎn)或近方向流動，視外管中最近的出口孔的方位而定。提供這種構(gòu)造以導(dǎo)致來自導(dǎo)管的流體更均勻的流出速率。
遺憾地是，Wang的導(dǎo)管僅僅對較高壓力的流體輸送有效。當(dāng)用于較低壓力的流體輸送時，Wang公開的導(dǎo)管不提供均勻的流體分配。相反，流體傾向通過距離導(dǎo)管的注射部分近端最近的內(nèi)管和外管的側(cè)孔排出，這是由于這些孔提供最小的流阻。即使是高壓流體輸送，該設(shè)計也存在幾個局限。一個局限就是同心管設(shè)計較復(fù)雜且難于制造。兩根管必須足夠柔韌以允許通過組織系統(tǒng)時的靈活性，而且環(huán)形通道必須保持打開，以便流體可以在其中均勻地流動。另一個局限就是如果管的注射部分中存在彎曲，環(huán)形通道就會受到干擾。導(dǎo)管中的彎曲會使環(huán)形通道變形，或者甚至引起內(nèi)管和外管接觸。這會在環(huán)形通道的縱向截面內(nèi)引起不均勻的流體壓力，導(dǎo)致不均勻的流體輸送。
因此，需要沿其注射部分均勻輸送流體藥物的改進(jìn)注射導(dǎo)管，該注射導(dǎo)管較簡單、易于制造設(shè)計，對高流速和低流速的流體輸送都有效。此外，可以認(rèn)知的是，一種具體類別的導(dǎo)管，例如Wang的導(dǎo)管只可在高流體壓力或流速下提供均勻流體輸送。然而，需要屬于這種類別的注射導(dǎo)管，其具有較簡單、易于制造的設(shè)計且無論在彎曲或其它物理變形時都能保持均勻流體輸送。

發(fā)明內(nèi)容
因此，本發(fā)明的主要目標(biāo)和優(yōu)點(diǎn)是克服一些或所有這些局限并提供用于輸送流體藥物到組織區(qū)域的受傷部位的改進(jìn)導(dǎo)管。
提供用于在組織區(qū)域內(nèi)部均勻地輸送流體藥物的導(dǎo)管。在一個實(shí)施方案中，導(dǎo)管由細(xì)長管和外部細(xì)長的管狀多孔膜構(gòu)成，多孔膜包圍細(xì)長管的一段長度使得在管狀膜和細(xì)長管之間存在一個環(huán)形空間。管狀膜由高度多孔材料構(gòu)成，所述多孔材料優(yōu)選地具有約0.1微米到約0.5微米之間的平均孔徑。在一個實(shí)施方案中，導(dǎo)管具有特別適于過濾細(xì)菌的平均孔徑。多個流體出口孔設(shè)置在細(xì)長管的由管狀膜包圍的那部分上。操作中，導(dǎo)管內(nèi)部的流體流經(jīng)所有出口孔進(jìn)入環(huán)形空間。管狀膜確保流體在組織區(qū)域內(nèi)部均勻地輸送。
根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施方案，提供用于均勻輸送流體穿過組織區(qū)域的導(dǎo)管，其包括由多孔膜制成的細(xì)長管狀件。膜的大小適于插入組織區(qū)域周圍的皮下層，例如人的皮膚。膜構(gòu)形成使得在壓力作用下，引入管狀膜敞開端的流體將以基本均勻的速率沿著管狀件的長度流過管狀件的側(cè)壁。本發(fā)明還提供一種在整個組織區(qū)域均勻輸送流體的方法，包括將細(xì)長的管狀件插入組織區(qū)域中和在壓力作用下將流體引入管狀件的敞開端的步驟。
本發(fā)明的另一實(shí)施方案提供用于在整個組織區(qū)域均勻輸送流體的導(dǎo)管和方法。所述導(dǎo)管包括細(xì)長的支撐件(support)和支撐件周圍包裹的多孔膜。該支撐件構(gòu)形為使得在支撐件和膜之間形成一個或多個管腔?；蛘撸撝渭部墒瞧渖暇哂卸鄠€孔的管狀件。所述方法包括將上述導(dǎo)管插入組織區(qū)域和在壓力作用下將流體引入至少一個管腔近端的步驟。有利地是，流體以基本均勻的速率經(jīng)過膜進(jìn)入組織區(qū)域。本發(fā)明還提供一種制造該導(dǎo)管的方法，包括形成細(xì)長的支撐件和在支撐件周圍包裹一層多孔膜以便在支撐件和膜之間形成一個或多個管腔的步驟。
本發(fā)明的另一實(shí)施方案提供用于在整個組織區(qū)域均勻輸送流體的導(dǎo)管和方法。所述導(dǎo)管包括細(xì)長管和同心地包圍在管內(nèi)的管狀多孔膜，該細(xì)長管包括多個沿其一段長度的出口孔。管和膜限定管腔。所述方法包括將上述導(dǎo)管插入組織區(qū)域和在壓力作用下將流體引入管腔近端的步驟，以便有利地使流體以基本均勻的速率經(jīng)過膜和出口孔進(jìn)入組織區(qū)域。本發(fā)明還提供一種制造本導(dǎo)管的方法，包括如下步驟形成細(xì)長管、沿管的一段長度提供多個出口孔、形成管狀多孔膜并將管狀多孔膜同心地包圍在管內(nèi)以便管和膜限定管腔。
本發(fā)明的還一實(shí)施方案提供用于在整個組織區(qū)域均勻輸送流體的裝置和方法。有利地，該裝置較簡單并易于制造，包括具有多個沿其一段長度的出口孔的細(xì)長導(dǎo)管。所述出口孔可以作為阻流孔?；蛘?，可在導(dǎo)管內(nèi)部別處或?qū)Ч芨浇O(shè)置阻流孔。出口孔可沿著導(dǎo)管的長度逐漸遞增尺寸，使得最大的出口孔比最小的出口孔更遠(yuǎn)?；蛘撸卓梢允羌す忏@的，并具有大致相同的尺寸。有利地是，在導(dǎo)管內(nèi)在壓力作用下流動的流體會以基本相等的速率流經(jīng)基本所有的出口孔。所述方法包括將導(dǎo)管插入組織區(qū)域和在壓力作用下將流體引入導(dǎo)管近端的步驟。流體流經(jīng)出口孔并進(jìn)入組織區(qū)域，有利地以基本相等的速率流經(jīng)基本所有出口孔。本發(fā)明還提供一種制造這種裝置的方法，包括如下步驟形成細(xì)長導(dǎo)管，并沿導(dǎo)管一段長度提供多個出口孔以使出口孔尺寸沿著導(dǎo)管長度從其近端到遠(yuǎn)端逐漸增加。
本發(fā)明的又一實(shí)施方案提供用于將流體藥物輸送到組織區(qū)域的導(dǎo)管和方法。該導(dǎo)管包括管子，連接至管子遠(yuǎn)端的“滲水”管狀螺旋彈簧，和封閉彈簧遠(yuǎn)端的擋塊。管子和彈簧各自都限定中心管腔的一部分。彈簧相鄰各圈互相接觸，以便防止彈簧內(nèi)低于門限分配壓力的流體從各圈之間沿徑向流出管腔。當(dāng)流體壓力大于或等于門限分配壓力時，彈簧具有伸長的特性，從而允許流體沿徑向從管腔中分配，即，通過彈簧“滲水”?；蛘?，流體可通過彈簧螺旋的缺陷滲水。有利地是，流體基本均勻地在彈簧一部分的整個長度和圓周進(jìn)行分配。使用中，將流體引入管子敞開的近端，使得流體流入彈簧，并引起大于或等于門限分配壓力的壓力，以便流體通過彈簧滲出。
本發(fā)明的又一實(shí)施方案提供用于將流體藥物輸送到組織區(qū)域的導(dǎo)管和方法。該導(dǎo)管包括遠(yuǎn)端封閉的管子和包圍在管子內(nèi)部的如上所述的“滲水”管狀螺旋彈簧。沿管子的一段長度在側(cè)壁上提供多個出口孔，限定管子的注射部分。所述彈簧被包圍在注射部分內(nèi)，以便在管子和彈簧內(nèi)限定管腔。使用中，流體被引入管子的近端，允許其流入彈簧，并使得壓力大于或等于彈簧的門限分配壓力，以便通過彈簧滲出并繼而流過管子的出口孔來從管腔分配流體。
本發(fā)明的還一實(shí)施方案提供包括細(xì)長管和位于管內(nèi)的實(shí)心柔性構(gòu)件的導(dǎo)管。細(xì)長管具有封閉的遠(yuǎn)端，并且在管子的側(cè)壁具有多個出口孔。沿管子的一段長度提供出口孔，限定導(dǎo)管的注射部分。管子的大小適于插入組織區(qū)域。所述構(gòu)件置于管子內(nèi)部，其大小適于使得在管子和構(gòu)件之間形成環(huán)形空間。該構(gòu)件由多孔材料形成。有利地是，導(dǎo)管構(gòu)形為使得引入管子近端的流體會在整個注射部分以基本均勻的速率流經(jīng)出口孔。
在還一個實(shí)施方案中，本發(fā)明提供包括在管子側(cè)壁上具有多個出口槽的細(xì)長管的導(dǎo)管。沿管子的一段長度提供槽，從而限定導(dǎo)管的注射部分。出口槽取向?yàn)榛酒叫杏诠茏拥目v軸線。有利地是，細(xì)長管構(gòu)形為使得其中流動的流體以基本相等的速率流經(jīng)基本所有的出口槽。在可選的方案中，從注射部分的近端到遠(yuǎn)端槽的長度增加。
在還一個實(shí)施方案中，本發(fā)明涉及用于將流體輸送到組織區(qū)域的導(dǎo)管。所述導(dǎo)管包括細(xì)長的管狀導(dǎo)管本體，其限定遠(yuǎn)端封閉的管腔。導(dǎo)管本體的一部分具有多個延伸通過導(dǎo)管側(cè)壁的開口，由此限定導(dǎo)管的注射部分。由多孔材料構(gòu)造的管狀套置于注射部分之上并至少延伸注射部分的的一段長度。管狀套和導(dǎo)管本體構(gòu)形為使得管腔內(nèi)的流體必須流經(jīng)管狀套而流出導(dǎo)管。多孔材料的孔徑小于約0.5微米。
本發(fā)明的還一個實(shí)施方案涉及用于將流體輸送到組織區(qū)域的導(dǎo)管。所述導(dǎo)管包括具有側(cè)壁的細(xì)長的管狀導(dǎo)管本體，其中側(cè)壁的外表面限定比較均勻的第一直徑。導(dǎo)管本體也包括一個管腔。導(dǎo)管本體的遠(yuǎn)端部分允許流體從管腔流到導(dǎo)管本體之外，由此限定導(dǎo)管的注射部分。由多孔材料構(gòu)成的管狀套具有側(cè)壁、第一端和第二端。管狀套位于注射部分上，使得注射部分在第一端和第二端之間。管狀套側(cè)壁的內(nèi)表面限定大小適于在管狀套和導(dǎo)管本體之間形成間隙空間(insterstitial space)的第二直徑。管狀套的第一端和第二端被粘合在導(dǎo)管本體的外表面，以基本密封間隙空間。
在又一個實(shí)施方案中，本發(fā)明涉及用于將流體輸送到組織區(qū)域的導(dǎo)管。該導(dǎo)管包括細(xì)長的、近端管子，其限定管腔。細(xì)長的遠(yuǎn)端管子由可生物吸收材料構(gòu)成，限定與近端管子的管腔相連通的管腔。遠(yuǎn)端管子的至少一部分允許流體從管腔內(nèi)到遠(yuǎn)端管子外部連通，由此限定導(dǎo)管的注射部分。遠(yuǎn)端管子的近端部分和近端管子的遠(yuǎn)端部分互相重疊。遠(yuǎn)端管子的近端部分由可生物相容的粘合劑粘合到近端管子的遠(yuǎn)端，以在它們之間形成基本不透水的接頭。近端管子和遠(yuǎn)端管子重疊部分的長度至少為約0.02英寸，更優(yōu)選地為約0.03英寸。
本發(fā)明的還一實(shí)施方案涉及用于將流體輸送到組織區(qū)域的導(dǎo)管，該導(dǎo)管包括細(xì)長的、限定管腔的近端管子。細(xì)長的遠(yuǎn)端管子具有封閉的端部并由可生物吸收材料構(gòu)成。遠(yuǎn)端管子限定與近端管子的管腔相連通的管腔。遠(yuǎn)端管子的至少一部分限定多孔側(cè)壁，其允許管腔內(nèi)的流體流過遠(yuǎn)端管子的所述部分。
本發(fā)明的還一方面涉及在患者的整個組織區(qū)域輸送流體的方法。該方法包括將細(xì)長的、管狀構(gòu)件插入患者的切口，其中管狀構(gòu)件具有在接頭處與遠(yuǎn)端部分連接的近端部分。遠(yuǎn)端部分包括可生物吸收的材料構(gòu)。遠(yuǎn)端部分的至少一部分側(cè)壁限定適于允許管狀構(gòu)件內(nèi)部的流體流過側(cè)壁的多孔膜。該方法還包括定位管狀構(gòu)件，使得接頭位于患者體內(nèi)、閉合切口以及將流體引入管狀構(gòu)件的敞開的近端。
為了概括本發(fā)明及其得到的與現(xiàn)有技術(shù)相比的優(yōu)點(diǎn)的目的，上面已描述了本發(fā)明的某些目標(biāo)和優(yōu)點(diǎn)。當(dāng)然，可以理解的是，所有這些目標(biāo)或優(yōu)點(diǎn)不必根據(jù)本發(fā)明的任一具體的實(shí)施方案全部獲得。因此，例如，本領(lǐng)域內(nèi)的普通技術(shù)人員會認(rèn)知的是，可以如在此所教導(dǎo)地的，用通過獲得或優(yōu)化上述的一個優(yōu)點(diǎn)或一組優(yōu)點(diǎn)的方式來實(shí)施或執(zhí)行本發(fā)明，而不必實(shí)現(xiàn)這里所教導(dǎo)或所建議的其他目標(biāo)或優(yōu)點(diǎn)。
所有這些實(shí)施方案都將在在此公開的本發(fā)明的范圍內(nèi)。從以下參考附圖的優(yōu)選實(shí)施方案的詳細(xì)描述中，本發(fā)明的這些和其它實(shí)施方案對于本領(lǐng)域內(nèi)的普通技術(shù)人員將變得很顯然，本發(fā)明不限于任一公開的具體優(yōu)選實(shí)施方案。


圖1是具有根據(jù)本發(fā)明第一實(shí)施方案的特征和優(yōu)點(diǎn)的導(dǎo)管的示意側(cè)視圖。
圖2是沿圖1中的線2-2截取的、圖1中的導(dǎo)管的剖視圖。
圖3是沿圖1中的線3-3截取的、圖1中的導(dǎo)管的剖視圖。
圖4是圖1中的導(dǎo)管的端部和支撐梁的透視圖，示出了沿圖1中的線4-4截取的截面。
圖5是具有根據(jù)本發(fā)明第二實(shí)施方案的特征和優(yōu)點(diǎn)的導(dǎo)管的側(cè)視圖。
圖6是沿圖5中的線6-6截取的、圖5中導(dǎo)管的注射部分的截面圖。
圖7是具有根據(jù)本發(fā)明第三實(shí)施方案的特征和優(yōu)點(diǎn)的導(dǎo)管的截面圖。
圖8是具有根據(jù)本發(fā)明第四實(shí)施方案的特征和優(yōu)點(diǎn)的導(dǎo)管的側(cè)視圖。
圖9是具有根據(jù)本發(fā)明第五實(shí)施方案的特征和優(yōu)點(diǎn)的導(dǎo)管的側(cè)視圖。
圖10A是圖9中導(dǎo)管的截面圖，示出了彈簧的未伸長狀態(tài)。
圖10B是圖9中導(dǎo)管的截面圖，示出了彈簧的伸長狀態(tài)。
圖11是具有根據(jù)本發(fā)明第六實(shí)施方案的特征和優(yōu)點(diǎn)的導(dǎo)管的截面圖。
圖12是具有根據(jù)本發(fā)明第六實(shí)施方案的特征和優(yōu)點(diǎn)的導(dǎo)管的側(cè)視圖。
圖13是具有根據(jù)本發(fā)明第七實(shí)施方案的特征和優(yōu)點(diǎn)的導(dǎo)管的縱向截面圖。
圖14-16是與圖13中的導(dǎo)管類似的導(dǎo)管的縱向截面圖，示出了在內(nèi)部多孔件和管子之間的另一種連接。
圖17是根據(jù)圖13-16中的導(dǎo)管的橫向截面圖，其中內(nèi)部多孔件與外管同心。
圖18是根據(jù)圖13-16中的導(dǎo)管的橫向截面圖，其中內(nèi)部多孔件與外管不同心。
圖19是本發(fā)明的與排空氣過濾器(air eliminating filter)一起使用的導(dǎo)管的示意性示圖。
圖20是具有根據(jù)本發(fā)明第八實(shí)施方案的特征和優(yōu)點(diǎn)的導(dǎo)管的側(cè)視圖。
圖21是具有根據(jù)本發(fā)明第九實(shí)施方案的特征和優(yōu)點(diǎn)的導(dǎo)管的側(cè)視圖。
圖22是使用本發(fā)明的導(dǎo)管用于治療血塊(blood clot)示意性示圖。
圖23是具有根據(jù)本發(fā)明第十實(shí)施方案的特征和優(yōu)點(diǎn)的導(dǎo)管的側(cè)視圖，其包括管狀多孔膜、或套。
圖23A是對圖23中的導(dǎo)管沿線23A-23A截取的截面圖。
圖24是對圖23中的導(dǎo)管沿線24-24截取的截面圖。
圖25是具有根據(jù)本發(fā)明第十一個實(shí)施方案的特征和優(yōu)點(diǎn)的導(dǎo)管的示意側(cè)視圖，其中導(dǎo)管的至少一部分是由可生物吸收材料構(gòu)成。
圖26是圖25的導(dǎo)管的無孔部分和可生物吸收部分之間的接頭的放大側(cè)視圖。
圖26A是對圖26的接頭沿線26A-26A截取的截面圖。
圖27是圖25的導(dǎo)管遠(yuǎn)端的放大側(cè)視圖。
具體實(shí)施例方式
圖1-4示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施方案的注射導(dǎo)管20。導(dǎo)管20優(yōu)選地包括柔性支撐件22(圖2-4)、無孔膜24和多孔膜26。膜24和26包裹在支撐件22周圍，以在膜24和26的內(nèi)表面與支撐件22的表面之間形成多個軸向管腔，以下有更詳細(xì)的描述。如圖1所示，無孔膜24限定導(dǎo)管20的非注射部分(non-infusing section)28，并優(yōu)選地從導(dǎo)管近端到點(diǎn)30覆蓋支撐件22。類似地，多孔膜26限定導(dǎo)管20的注射部分32，并優(yōu)選地從點(diǎn)30到支撐件22遠(yuǎn)端覆蓋支撐件22?；蛘撸瑢?dǎo)管20可以構(gòu)形為沒有無孔膜24。在這種構(gòu)形中，多孔膜26覆蓋支撐件22的整個長度，使得支撐件22的整個長度相當(dāng)于導(dǎo)管20的注射部分。注射部分可具有任意期望的長度。導(dǎo)管20的近端可連接到一個包含如液體藥物的流體36的流體供應(yīng)源(fluidsupply)34。導(dǎo)管的遠(yuǎn)端可以包括一個蓋子48(圖4)，其限定導(dǎo)管20內(nèi)的軸向管腔的末端。
使用中，將導(dǎo)管20插入組織系統(tǒng)，如人體，以將流體藥物直接輸送給組織系統(tǒng)內(nèi)部的受傷區(qū)域。具體而言，導(dǎo)管20設(shè)計為在與導(dǎo)管20的注射部分32相對應(yīng)的、受傷區(qū)域中整個基本呈線形的部分輸送藥物。因此，優(yōu)選地插入導(dǎo)管使得注射部分32位于受傷部位內(nèi)。通過使用眾所周知的方法，醫(yī)生或護(hù)士借助位于導(dǎo)管的軸向?qū)Ь€腔(axial guide wire lumen)44內(nèi)的軸向?qū)Ь€46插入導(dǎo)管20。一旦導(dǎo)管定位于需要的位置，就通過導(dǎo)管20的近端簡單地向后拉出導(dǎo)線46。或者，導(dǎo)管20可以沒有導(dǎo)線或?qū)Ь€腔。
圖2和3示出了支撐件22的優(yōu)選構(gòu)形。支撐件22的表面包含例如圖中所示的多條筋40的隔斷。隔斷構(gòu)形為使得當(dāng)膜24和26包裹在支撐件22周圍時，膜構(gòu)成多個軸向管腔38的一部分壁，流體36可在其中流動。在優(yōu)選的構(gòu)形中，多條筋40從支撐件22的公共軸心部分42徑向延伸。筋40也沿支撐件22的一段長度縱向延伸，并且優(yōu)選地沿其整個長度延伸。在非注射部分28，如圖2所示，無孔膜24優(yōu)選地緊密包裹在筋40的外緣周圍。結(jié)果，在無孔膜24的內(nèi)表面和支撐件22的外表面之間形成軸向管腔38。類似地，在注射部分32中，如圖3所示，多孔膜26優(yōu)選地緊密包裹在筋40的外緣周圍，使得在多孔膜26的內(nèi)表面和支撐件22的外表面之間形成軸向管腔38。
在導(dǎo)管20的又一實(shí)施方案中，多孔膜26可以包裹支撐件20的整個長度，從而替代無孔膜24。在這個實(shí)施方案中，支撐件22的整個長度對應(yīng)于注射部分32。根據(jù)另一個可選實(shí)施方案，支撐件22可以只在注射部分32中延伸，并且提供從流體供應(yīng)源34到支撐件22的近端延伸的一根管子。在這個實(shí)施方案中，管子代替無孔膜24和在優(yōu)選實(shí)施方案的非注射部分28中延伸的一部分支撐件22。換句話說，管子限定非注射部分28。
在優(yōu)選的構(gòu)造中，筋40的數(shù)目等于軸向管腔38的數(shù)目。雖然圖2和3中顯示了5條筋40和5個軸向管腔38，但是考慮到在導(dǎo)管20內(nèi)提供多個管腔、保持柔性、以及在需要時保持管腔間流體獨(dú)立的目的，可以提供任何合適的筋40和管腔38的數(shù)目。這里，“流體獨(dú)立性”、“流體分離”和類似的術(shù)語，當(dāng)用來描述多個軸向管腔時，只是指管腔相互之間不以流體連通。優(yōu)選地使用任何合適的膠，如醫(yī)用級別的膠或環(huán)氧樹脂，將膜24和26沿筋40的外緣粘合。這樣可以防止膜24和26滑動，所述滑動在將導(dǎo)管插入或拔出組織時會出現(xiàn)。更優(yōu)選地，將膜沿每條筋40的外緣的整個長度粘合?；蛘?，膜可包裹在支撐件周圍，而不通過外來物質(zhì)(foreign substance)固定到支撐件。膜和支撐件也可以通過本領(lǐng)域內(nèi)的普通技術(shù)人員熟悉的其它方法相互固定。這樣保持管腔38的流體獨(dú)立性。如果需要，在支撐件22的軸心部分42內(nèi)提供軸向?qū)Ь€腔44。如上所述并且如本領(lǐng)域內(nèi)的普通技術(shù)人員易于理解的，導(dǎo)線腔44適于接收導(dǎo)線46，此導(dǎo)線用來幫助將導(dǎo)管20插入組織中。
如圖4所示，導(dǎo)管20優(yōu)選地包括一個固定在支撐件22遠(yuǎn)端的端部或蓋子48。端部48可以與支撐件22一體成型或以粘合劑連接到支撐件。優(yōu)選地，如圖所示，端部48的近端呈圓形并有一個直徑，所述直徑使得端部48近端的外表面與支撐件22的筋40的外緣對齊。多孔膜26包裹在端部48近端的周圍。膜26優(yōu)選的粘合在端部48上，以便防止管腔38內(nèi)的流體36不經(jīng)過膜26的壁流出導(dǎo)管20。端部48阻止流體軸向流過導(dǎo)管20的遠(yuǎn)端。然而，端部48可選擇性地由多孔材料形成，以在需要時允許流體從導(dǎo)管20的遠(yuǎn)端進(jìn)行部分軸向分配。如圖所示，端部48的遠(yuǎn)端優(yōu)選為圓頂形，以使導(dǎo)管20更容易地插入組織區(qū)域。
考慮到如柔性、重量輕、強(qiáng)度、光滑度、以及對組織系統(tǒng)無反應(yīng)活性即安全性的目的，支撐件22可由多種材料形成。用于支撐件22的適合材料包括尼龍、聚酰亞胺、特氟綸及本領(lǐng)域內(nèi)的普通技術(shù)人員熟悉的其它材料。多孔膜26優(yōu)選為海綿狀或泡沫狀材料或中空纖維。考慮到柔性和對組織系統(tǒng)無反應(yīng)性的目的，膜26可由多種適合材料形成。膜26優(yōu)選地具有多孔性，使得流體可以沿著導(dǎo)管20的注射部分32的表面基本均勻分配，并有足夠小的平均孔尺寸，以限制細(xì)菌流動穿過膜壁。膜26的一些適合材料包括聚乙烯、聚砜、聚醚砜、聚丙烯、聚偏二氟乙烯、聚碳酸酯、尼龍、或高密度聚乙烯。這些材料有利地是生物相容的。當(dāng)流體藥物經(jīng)過多孔膜26時，膜26可以從中濾出不需要的細(xì)菌。眾所周知，最小的細(xì)菌不能穿過任何小于0.23微米的孔。因此，多孔膜26的平均孔尺寸或孔直徑可小于0.23微米，以防止細(xì)菌穿過膜26。多孔膜26的平均孔尺寸或孔直徑優(yōu)選地在約0.1到1.2微米的范圍內(nèi)，更優(yōu)選地在約0.3到1微米的范圍內(nèi)，并更優(yōu)選地為約0.8微米。
如上所述，導(dǎo)管20的近端可以連接一個流體供應(yīng)源34。導(dǎo)管20構(gòu)造為使得每個軸向管腔38是流體獨(dú)立的。換句話說，管腔38互相不以流體相通。導(dǎo)管20可連接單個流體供應(yīng)源34，使流體36在每個管腔38內(nèi)流動?；蛘撸瑢?dǎo)管20可以連接多個獨(dú)立的流體供應(yīng)源，以使幾種不同的流體獨(dú)立地在管腔38內(nèi)流動。根據(jù)這種構(gòu)造，每個管腔38可以連接一個獨(dú)立的流體供應(yīng)源，以使輸送到組織中的不同流體的總數(shù)等于管腔38的數(shù)目。或者，流體管腔不需要是流體獨(dú)立的。例如，膜26可以不沿支撐件22的整個長度固定到支撐件22上，因此允許流體36在管腔38之間遷移。
操作中，導(dǎo)管20將流體直接輸送到與注射部分32相鄰的組織部位。將來自流體源34的流體36引入導(dǎo)管20近端的軸向管腔38中。流體36首先流過非注射部分28。當(dāng)流體開始到達(dá)注射部分32時，流體浸入多孔膜26。隨著更多的流體36進(jìn)入注射部分32，流體在膜26的壁內(nèi)部縱向擴(kuò)散，直到整個膜26和注射部分32對流體飽和。此時，流體36開始穿過膜26，從而流出導(dǎo)管20并進(jìn)入組織。而且，有利地是，由于膜26的特性，流體36以基本均勻的速率穿過30多孔膜26的整個表面區(qū)域。因此，流體以基本相等的速率在組織中受傷部位的整個大致呈直線形的部分輸送。此外，在低壓和高壓流體輸送時都可得到此優(yōu)點(diǎn)。
圖5和圖6示出根據(jù)本發(fā)明的又一實(shí)施方案的導(dǎo)管50。根據(jù)這個實(shí)施方案，導(dǎo)管50包括細(xì)長的外管52和內(nèi)部細(xì)長的管狀多孔膜54。管狀膜54優(yōu)選地同心地包圍在外管52內(nèi)。更優(yōu)選地，外管52緊密地包圍并支撐管狀膜54，以使在外管52的內(nèi)徑和膜54的外徑之間得到較緊的配合。在外管52中設(shè)置有多個流體出口孔56，出口孔優(yōu)選地遍布外管的整個圓周。外管52包括出口孔56的部分限定導(dǎo)管50的注射部分。只需要在沿注射部分的長度上提供管狀膜54，但是可以更長?？蛇x擇地，可以在管子52的遠(yuǎn)端58內(nèi)提供軸向出口孔。而且，如本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員容易理解地，可以提供導(dǎo)線和/或?qū)Ь€腔，以幫助將導(dǎo)管50插入組織。
考慮到對組織系統(tǒng)無反應(yīng)活性、柔性、重量輕、強(qiáng)度、光滑度和安全性的目的，管子52可由多種適合材料的任一種制成，例如尼龍、聚酰胺、特氟綸及本領(lǐng)域內(nèi)的普通技術(shù)人員熟悉的其它材料。在優(yōu)選的構(gòu)造中，管子52優(yōu)選為20口徑(gauge)的導(dǎo)管，其具有分別為0.019英寸和0.031英寸的內(nèi)徑和外徑。管子52的出口孔56優(yōu)選直徑為約0.015英寸，并且沿管子52以相等間隔的軸向位置設(shè)置?？?6優(yōu)選地設(shè)置為使得每個孔相對于管子52的縱軸線距離前一個孔的角度位置約120°的角度位移。相鄰出口孔56之間的軸向間隔優(yōu)選在約0.125到0.25英寸范圍內(nèi)，并且更優(yōu)選為約3/16英寸。而且，注射部分可以具有任意所需長度。這種構(gòu)造使得流體在受傷部位的整個大致呈線形的部分完全、均勻地輸送。當(dāng)然，出口孔56可以被設(shè)置為任意多種可選構(gòu)造的任一種。
管狀多孔膜54優(yōu)選為海綿狀或泡沫狀材料或中空纖維。管狀膜54可具有小于0.23微米的平均孔尺寸或孔直徑，以過濾細(xì)菌?？字睆絻?yōu)選在約0.1到1.2微米的范圍內(nèi)，更優(yōu)選在約0.3到1微米的范圍內(nèi)，并更優(yōu)選為約0.8微米?？紤]到對組織系統(tǒng)無反應(yīng)性、保持柔性、在管子52尺寸限制內(nèi)進(jìn)裝配、以及具有使得通過管子52內(nèi)的所有出口孔56基本均勻分配流體的多孔性的目的，管狀膜54可由多種適合的材料的任一種制成。膜54的一些適合材料包括聚乙烯、聚砜、聚醚砜、聚丙烯、聚偏二氟乙烯、聚碳酸醋、尼龍或高密度聚乙烯。管狀膜54優(yōu)選的內(nèi)徑和外徑分別為0.010英寸和0.018英寸。在提供導(dǎo)線46的情況下，導(dǎo)線可以是直徑約為0.005英寸的不銹鋼線?？梢杂铆h(huán)氧樹脂或本領(lǐng)域內(nèi)的普通技術(shù)人員熟悉的其它方法將管子52固定在膜54上?；蛘?，膜54可以以過盈配合與管子52相接觸，而不使用其它材料將膜54固定在管子52上。
在操作中，導(dǎo)管50將流體輸送到與導(dǎo)管50的注射部分相鄰的組織系統(tǒng)的區(qū)域。當(dāng)流體流入注射部分時，流體首先浸入管狀多孔膜54。隨著更多的流體進(jìn)入注射部分，流體就會在管狀膜54的壁內(nèi)縱向擴(kuò)散，一旦膜54和其中的管狀空間飽和，流體就會流經(jīng)膜并通過管子52的出口孔56而流出導(dǎo)管50。而且，有利地是，流體基本均勻地在膜54的整個表面區(qū)域通過膜，使得流體以大致均勻的速率流經(jīng)基本所有出口孔56。因此，流體以基本均勻的速率在組織的整個受傷區(qū)域進(jìn)行輸送。此外，在低壓和高壓流體輸送時都可得到此優(yōu)點(diǎn)。
圖7示出了根據(jù)本發(fā)明另一個實(shí)施方案的導(dǎo)管70。導(dǎo)管70包括側(cè)壁上有許多出口孔76的管子72，以及同心包圍管子72的管狀多孔膜74。導(dǎo)管70以與結(jié)合圖5和圖6描述的導(dǎo)管50的類似方式操作。使用中，流體藥物流經(jīng)出口孔76，隨后開始浸入多孔膜74。流體在膜的壁內(nèi)縱向擴(kuò)散，直到膜飽和。隨后，流體離開膜壁并進(jìn)入組織。有利地是，流體以基本均勻的速率在膜74的整個表面區(qū)域分配到組織中。如在前一個實(shí)施方案中，在低壓和高壓流體輸送時都可得到此優(yōu)點(diǎn)。
圖8示出了根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施方案的導(dǎo)管60。導(dǎo)管60更適合在較高流速下將流體輸送到組織系統(tǒng)中的區(qū)域。導(dǎo)管60包括具有許多尺寸遞增的出口孔64的管子62。具體而言，較遠(yuǎn)端的出口孔直徑大于較近端的出口孔直徑。管子62上出口孔64的位置限定導(dǎo)管60的注射部分的長度。注射部分可以具有任意所需的長度。導(dǎo)管60的近端連接流體供應(yīng)源，也可以提供導(dǎo)線和/或?qū)Ь€腔來幫助將導(dǎo)管60插入組織。
如上所述，對于高壓或低壓流體輸送，距導(dǎo)管遠(yuǎn)端較近的出口孔通常有與距導(dǎo)管近端較近的出口孔相比增加的流阻。而且，流經(jīng)較遠(yuǎn)端孔的流體經(jīng)歷較大的壓降。因此，通過較近端孔的流體通常流速較大，導(dǎo)致不均勻的流體輸送。相反，在較高流速的情況下，導(dǎo)管60有利地提供通過基本上所有的出口孔64的基本均勻的流體輸送。這是由于較遠(yuǎn)端孔的較大尺寸補(bǔ)償了它們增加的流阻和壓降。換句話說，因?yàn)檩^遠(yuǎn)端的孔比較近端的孔大，所以通過較遠(yuǎn)端孔的流速高于通過較遠(yuǎn)端孔與較近端孔的尺寸相同的情況下的流速。有利地是，提供給孔64的是逐漸增加的尺寸，這樣導(dǎo)致了基本上均勻的流體輸送。此外，如下面結(jié)合圖12的實(shí)施方案描述的，出口孔64的大小使得它們組合起來形成阻流孔(flow-restricting orifice)。
與現(xiàn)有技術(shù)的導(dǎo)管比較，有利地，導(dǎo)管60簡單并易于生產(chǎn)。所需做的所有事情就是在管子62上鉆多個出口孔64。此外，在保持可操作性的情況下，導(dǎo)管60能比現(xiàn)有技術(shù)的導(dǎo)管承受更大的彎曲。與現(xiàn)有技術(shù)的、如Wang的導(dǎo)管相比，如果管子62稍微彎曲，它仍能較均勻地輸送流體。這是由于管子62具有一個帶有較大橫截面的管腔。當(dāng)管子62稍微彎曲時，管腔內(nèi)流動的流體較不可能受到堵塞、以及由此有可能導(dǎo)致不均勻流體分配的壓力改變。
考慮到對組織系統(tǒng)無反應(yīng)性、柔性、重量輕、強(qiáng)度、光滑度和安全性的目的，導(dǎo)管60的管子62可由各種適合材料中的任何材料制成。適合的材料包括尼龍、聚酰胺、特氟綸及本領(lǐng)域內(nèi)的普通技術(shù)人員熟悉的其它材料。注射部分可以具有任意所需要長度，但優(yōu)選為約0.5到20英寸長，更優(yōu)選為約10英寸長。出口孔64的直徑的優(yōu)選范圍從注射部分近端的約0.0002英寸到其遠(yuǎn)端的約0.01英寸。最大，即最遠(yuǎn)端的出口孔64優(yōu)選地距離管子62遠(yuǎn)端約0。25英寸。在優(yōu)選的構(gòu)造中，相鄰孔64之間的軸向間隔在約0.125到0.25英寸的范圍內(nèi)，更優(yōu)選為約3/16英寸?？蛇x擇地，如圖5中的實(shí)施方案，可將孔64設(shè)置為使得相鄰孔的角度相差約120°。當(dāng)然，如果提供太多出口孔64，則管子62可能會不期望地變軟。
圖9、10A和10B示出根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施方案的導(dǎo)管80。該導(dǎo)管80包括管子82、“滲水”管狀螺旋彈簧84和擋塊86。彈簧84的近端連接在管子82的遠(yuǎn)端，以使管子和彈簧各限定中心管腔的一部分。一個優(yōu)選的圓頂狀擋塊86連接至彈簧84的遠(yuǎn)端并將其封閉。彈簧84遠(yuǎn)離管子82的一部分包括導(dǎo)管80的注射部分。如圖10A所示，在未伸長狀態(tài)，彈簧84相鄰各圈互相接觸，以便防止彈簧內(nèi)低于門限分配壓力的流體從各圈之間沿徑向流出管腔。當(dāng)流體壓力大于或等于彈簧的門限分配壓力時，彈簧84具有縱向伸長的特性，如圖10B所示，從而允許流體通過“滲水”從管腔中分配，即，沿徑向從各圈之間滲出。或者，彈簧可以沿徑向拉伸而不是伸長以使流體通過彈簧的各圈滲漏。此外，如本技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的普通技術(shù)人員會理解地，該彈簧可縱向和徑向地伸長以允許滲漏。有利地是，螺旋彈簧各圈之間的流體基本均勻地在整個管子82遠(yuǎn)端的彈簧的部分長度和圓周，即注射部分，進(jìn)行分配。導(dǎo)管80可用于高流速或低流速的兩種流體輸送。
使用中，導(dǎo)管80被插入組織區(qū)域，使得彈簧84處于流體藥物需要輸送的部位。彈簧開始處于未伸長狀態(tài)，如圖10A所示。流體引入導(dǎo)管80的管子82的近端，流進(jìn)并穿過彈簧84，直到到達(dá)擋塊86。隨著流體持續(xù)引入管子82的近端，彈簧84內(nèi)的流體增多。當(dāng)彈簧84內(nèi)充滿流體時，流體壓力更迅速地升高。流體對彈簧各圈施加一個方向沿徑向向外的力。隨著壓力的升高，向外的力變大。一旦流體壓力升高到門限分配壓力時，向外的力就會使彈簧各圈稍微分開，以便彈簧縱向伸長，如圖10B所示?；蛘撸魅梢匀缟纤龅貜较蚍珠_。流體隨后通過分開的各圈流出以從導(dǎo)管80中分配。而且，有利地是，分配作用在所述導(dǎo)管80的整個注射部分是均勻的。隨著流體持續(xù)引入管子82，彈簧84保持拉伸狀態(tài)，以持續(xù)地分配流體到組織內(nèi)的所需區(qū)域。如果流體引入暫時終止，則彈簧84內(nèi)的流體壓力會降到門限分配壓力以下。假如這樣的話，彈簧將收縮使得各圈再次相鄰，并不再分配流體。
幾種彈簧類型可以達(dá)到本發(fā)明的目的。適合的彈簧類型是易于購買到的316L或402L。在優(yōu)選的構(gòu)造中，彈簧84沿著其長度每英寸具有大約200圈。在這種構(gòu)造中，有利地是，彈簧可承受高度彎曲，而不從中滲漏流體，并且只有嚴(yán)重彎曲才會引起相鄰各圈分開。因此，彈簧84在組織區(qū)域內(nèi)可以有相當(dāng)大的柔性，而不會引起流體的滲漏，從而使流體分配到組織內(nèi)的唯一一個區(qū)域。彈簧84可以有任何所需長度，以限定導(dǎo)管80注射部分的長度?？紤]到如強(qiáng)度、柔性和安全性的目的，彈簧可由多種材料制成。優(yōu)選的材料是不銹鋼。在優(yōu)選的構(gòu)造中，彈簧的內(nèi)徑和外徑分別為約0.02英寸和0.03英寸，并且彈簧絲具有約0.005英寸的直徑。彈簧84的近端優(yōu)選地同心地包圍在管子82的遠(yuǎn)端內(nèi)。可以用例如U.V.粘合劑、密封材料(potting material)或其它粘合材料將彈簧粘合在管子82的內(nèi)壁上?；蛘?，彈簧可以焊接在管子82內(nèi)或安裝有近端插頭并使其緊密地插入管子82內(nèi)。
考慮到柔性、重量輕、強(qiáng)度、光滑度、和安全性的目的，管子82和擋塊86可由多種材料中的任一種制成。適合的材料包括尼龍、聚酰亞胺、特氟綸及本技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的普通技術(shù)人員熟悉的其它材料。
圖11示出根據(jù)本發(fā)明的另一個實(shí)施方案的導(dǎo)管90。導(dǎo)管90包括遠(yuǎn)端封閉的管子92和同心地包圍在管子92內(nèi)的“滲水”管狀螺旋彈簧94，以使在管子和彈簧內(nèi)限定一個管腔。沿管子92的一段長度在其側(cè)壁上設(shè)有多個出口孔96。包括這些出口孔96的管子92的長度限定導(dǎo)管90的注射部分。優(yōu)選地在整個注射部分的壁設(shè)置出口孔96。注射部分可以具有任何所需長度。在優(yōu)選的構(gòu)造中，相鄰的孔96之間的軸向間隔在約0.125英寸到0.25英寸的范圍內(nèi)，更優(yōu)選為約3/16英寸。相鄰的孔96以約120°的角度間隔開。彈簧94優(yōu)選地被包圍在導(dǎo)管的注射部分內(nèi)，并構(gòu)形為與圖9、10A和10B中實(shí)施方案的彈簧84相類似。彈簧94優(yōu)選為比注射部分長，并定位成使得所有的出口孔96都與彈簧94相鄰。在這個構(gòu)形中，防止流體不經(jīng)過彈簧各圈之間而流出管腔。擋塊優(yōu)選地連接在管子上，以封閉管子的遠(yuǎn)端?；蛘撸茏?2可以以封閉的遠(yuǎn)端成形。導(dǎo)管90可用于高速或低速的流體輸送。
使用中，導(dǎo)管90插入組織區(qū)域，使得注射部分處于需要輸送流體藥物的部位。流體引入導(dǎo)管90的管子92的近端，并流經(jīng)彈簧94，直到其到達(dá)管子92的封閉遠(yuǎn)端。隨著流體持續(xù)引入管子92的近端，彈簧94內(nèi)的流體增多。最后，彈簧94內(nèi)充滿流體，流體壓力升高，如圖9、10A和10B中的實(shí)施方案所述，從彈簧各圈之間滲漏。而且，流體基本均勻地在彈簧94的整個長度和圓周流經(jīng)彈簧的各圈。然后，流體流經(jīng)注射部分的出口孔96而流出管子92。出口孔優(yōu)選為尺寸相等，以使流體以基本相等的速率流過出口孔，有利地使流體在組織中整個所需區(qū)域大致均勻地分配。隨著流體連續(xù)引入導(dǎo)管90，彈簧94保持拉伸，以繼續(xù)從管子分配流體。如果流體引入臨時終止，則彈簧94內(nèi)的流體壓力會降至門限分配壓力以下。這樣的話，彈簧收縮，使得各圈再次相鄰，并不再分配流體。
在優(yōu)選的構(gòu)造中，彈簧94和管子92沿彈簧的整個長度接觸，以便迫使?jié)B過彈簧的流體流經(jīng)注射部分的孔96。優(yōu)選地，彈簧94的一端附在管子92的內(nèi)壁上，允許彈簧的另一端在彈簧拉伸時移位?？梢杂美鏤.V.粘合劑、密封材料或其它粘合材料將彈簧粘貼在管子92上?；蛘?，彈簧的端部可以焊接在管子92的內(nèi)壁上。管子92可由任何適合的材料制成。管子92的內(nèi)壁優(yōu)選為光滑的，以便彈簧可以更自由地拉伸和收縮。
圖12顯示了根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施方案的導(dǎo)管100。導(dǎo)管100包括遠(yuǎn)端封閉的管子102，管子102的側(cè)壁上具有多個出口孔104。管子102具有出口孔104的部分限定導(dǎo)管100的注射部分。出口孔104的大小適于具有形成開口組合區(qū)域，此區(qū)域小于導(dǎo)管的任何其它限流橫截面或孔。因此，出口孔104是導(dǎo)管100的限流器。使用中，有利的是，導(dǎo)管通過基本上所有的出口孔104分配流體。引入管子102近端的流體流經(jīng)管子，直到到達(dá)管子的封閉端。此時，導(dǎo)管注射部分內(nèi)的流體增加。由于孔的尺寸小，所以流體實(shí)際上基本被阻止流過孔104。最后，導(dǎo)管的注射部分變得充滿流體。隨著流體持續(xù)引入管子102的近端，流體壓力開始升高。在某一狀態(tài)下，壓力變得足夠高，從而迫使流體通過出口孔104。而且，流體流經(jīng)基本上所有的出口孔104。
在這個優(yōu)選的構(gòu)造中，出口孔104的尺寸都相等，使得流體通過基本上所有的孔，以基本上均勻的速率分配。優(yōu)選使用激光鉆孔104，以得到非常小的孔直徑。出口孔104優(yōu)選的直徑是約0.0002英寸，或約5微米。在管子102內(nèi)可以設(shè)有許多孔104。有利地是，在整個導(dǎo)管100注射部分的圓周提供孔，以在整個組織區(qū)域更均勻地輸送流體。相鄰孔104的軸向間隔優(yōu)選地在約0.125到0.25英寸的范圍內(nèi)，更優(yōu)選為3/16英寸。導(dǎo)管100可用于高速或低速的流體輸送。管子102可由本領(lǐng)域內(nèi)的普通技術(shù)人員熟悉的、并先前討論的多種材料的任一種制成。
圖13示出根據(jù)本發(fā)明的另一個實(shí)施方案的導(dǎo)管200。如上述實(shí)施方案，導(dǎo)管200包括遠(yuǎn)端封閉的管子202，所述管子202沿導(dǎo)管的注射部分具有許多出口孔204。根據(jù)需要在管子202的整個圓周設(shè)置孔204。包圍在管子202內(nèi)的是由多孔材料制成的細(xì)長構(gòu)件206。優(yōu)選地，構(gòu)件206通常為圓柱形，且是實(shí)心的。優(yōu)選地，構(gòu)件206位于管子204內(nèi)，以便在構(gòu)件206的外表面和管子202的內(nèi)表面之間形成環(huán)形空間208。優(yōu)選地，構(gòu)件206從管子202的遠(yuǎn)端向后延伸到導(dǎo)管注射部分的近點(diǎn)?；蛘?，構(gòu)件206可以只沿注射部分的一部分延伸。構(gòu)件206優(yōu)選地大致與管子202同心，但不同心的設(shè)計也可以實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)。優(yōu)選地，構(gòu)件206用柔性材料制成，以有助于將導(dǎo)管200放置到患者體內(nèi)。
操作中，在管子202內(nèi)流動的流體藥物使多孔構(gòu)件206飽和，并流入環(huán)形區(qū)域208。一旦構(gòu)件206飽和，則構(gòu)件206內(nèi)的流體就流入?yún)^(qū)域208，并通過出口孔204流出導(dǎo)管200。有利地是，由于流體壓力在整個環(huán)形區(qū)域208是均勻的，所以流體基本均勻地流經(jīng)所有孔204。環(huán)形區(qū)域208有幾個優(yōu)點(diǎn)。一個優(yōu)點(diǎn)就是它趨于優(yōu)化穿過出口孔204的均勻度。而且，構(gòu)件206可以由多孔材料制成，此材料在對液體飽和時易膨脹。這樣的話，構(gòu)件206優(yōu)選地膨脹進(jìn)入環(huán)形區(qū)域208，而不壓靠管子202。這樣限制了在管子202內(nèi)表面形成高壓區(qū)域的可能性，該高壓區(qū)域可能在受傷部位引起藥物的不均勻流出?；蛘撸瑯?gòu)件206可以膨脹并與管子202接觸，而仍能實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的。
構(gòu)件206由多孔材料制成，所述多孔材料平均孔直徑優(yōu)選在.1-50微米的范圍內(nèi)，更優(yōu)選為約0.45微米。環(huán)形區(qū)域208的徑向?qū)挾萕優(yōu)選在0到約0.005微米范圍內(nèi)，更優(yōu)選為約0.003微米?？紤]到多孔性、柔性、強(qiáng)度和耐用性的目的，構(gòu)件206可由多種材料中的任何一種制成。優(yōu)選的材料是Mentek。
構(gòu)件206可以用粘合劑固定在管子202內(nèi)。在一個實(shí)施方案中，如圖13所示，在構(gòu)件206的遠(yuǎn)端施用粘合劑，以與管子202遠(yuǎn)端的內(nèi)表面形成接頭212。優(yōu)選地，在導(dǎo)管200的注射部分的近端或附近施用粘合劑。此外，也可將粘合劑施用在構(gòu)件206任何縱向位置的圓周上，與管子202的內(nèi)表面形成環(huán)形接頭。例如，在圖13的實(shí)施方案中，環(huán)形接頭214恰好設(shè)置在導(dǎo)管200的注射部分的近端。其它構(gòu)形也是可能的。例如，圖14顯示一個實(shí)施方案，其中粘合劑施用在構(gòu)件206的遠(yuǎn)端以形成接頭216，也施用在基本為注射部分的中心以形成環(huán)形接頭218。圖15顯示一個實(shí)施方案，其中粘合劑只施用在構(gòu)件206的遠(yuǎn)端以形成接頭220。圖16顯示一個實(shí)施方案，其中粘合劑只施用在注射部分的中心以形成環(huán)形接頭222。本領(lǐng)域內(nèi)的普通技術(shù)人員可以通過在此的教導(dǎo)理解粘合劑可以施用在多種構(gòu)形中。因此，例如，粘合劑在導(dǎo)管的遠(yuǎn)端(即分別在圖13、14和15中的212、216和220)是不需要的。
在本發(fā)明目前最好的模式中，優(yōu)選地包括兩個接頭-一個在導(dǎo)管的最近端，一個在導(dǎo)管的最遠(yuǎn)端。每個接頭由下述粘合劑形成。
當(dāng)構(gòu)件206在管子202中時，可通過向一個出口孔204注入液態(tài)粘合劑來形成環(huán)形接頭214。通常有高粘性的粘合劑傾向于流到構(gòu)件206的圓周上，而不是進(jìn)入構(gòu)件本體內(nèi)。因此，如本領(lǐng)域內(nèi)的普通技術(shù)人員可以理解地，粘合劑和管子202形成環(huán)形接頭。而且，粘合劑堵住注入粘合劑的出口孔204。多種不同類型粘合劑的任一種都是可接收的，優(yōu)選的粘合劑是Loctite。
如上所述，構(gòu)件206優(yōu)選地與管子202同心。圖17顯示了導(dǎo)管200的橫截面，其中構(gòu)件206同心地包圍在管子202內(nèi)?；蛘撸瑯?gòu)件206可以與管子202相鄰定位，如圖18所示。由于構(gòu)件206不必在管子202內(nèi)的中心，所以圖18的構(gòu)形比圖17的更易于生產(chǎn)。
本領(lǐng)域內(nèi)的普通技術(shù)人員可以從在此的教導(dǎo)理解構(gòu)件206可以是任何所需的長度，而且可以沿導(dǎo)管200注射部分的任何所需長度延伸。例如，構(gòu)件206不必須延伸到管子202的遠(yuǎn)端。此外，構(gòu)件206的近端可以是注射部分近端的遠(yuǎn)端或近端。
當(dāng)使用上述實(shí)施方案中的任何導(dǎo)管時，起初，導(dǎo)管在其內(nèi)部都具有空氣。例知，圖13所示的導(dǎo)管200可在構(gòu)件206的多孔材料內(nèi)具有空氣。液體藥物引入導(dǎo)管時迫使空氣流出出口孔。然而，這可能要用幾小時。如果導(dǎo)管在內(nèi)部有空氣時插入患者體內(nèi)，并且將液體藥物引入導(dǎo)管，則患者的受傷部位在空氣從導(dǎo)管排出之前會得到很少或得不到藥物。因此，優(yōu)選在導(dǎo)管插入患者體內(nèi)之前先將液體藥物送入導(dǎo)管，以保證在使用前空氣從導(dǎo)管排出。此外，參考圖19，本領(lǐng)域內(nèi)大家熟知的空氣過濾器224可以插入導(dǎo)管200的注射部分226近端的導(dǎo)管中。過濾器224防止不需要的空氣進(jìn)入導(dǎo)管200的注射部分226。
圖20和21示出了有細(xì)長出口孔或槽的導(dǎo)管。這些導(dǎo)管可以代替以上顯示和描述的導(dǎo)管。圖20顯示具有出口孔或槽232的管子230，所述出口孔或槽232在管子230的縱向是細(xì)長的。槽232優(yōu)選地沿導(dǎo)管的注射部分在管子230的整個圓周設(shè)置。與較小的出口孔相比，細(xì)長槽232趨于通過減少流體受到的流阻提高流出導(dǎo)管的流體的流速。優(yōu)選地，如本領(lǐng)域內(nèi)的普通技術(shù)人員易于理解的，槽232在導(dǎo)管本體上縱向取向，以便不損害導(dǎo)管200的結(jié)構(gòu)整體性。
圖21顯示了具有出口孔或槽236的管子234，所述出口孔或槽236的長度沿管子的遠(yuǎn)端方向長度增加。在示出的實(shí)施方案中，距管子234的注射部分近端較近的槽在長度上短于距注射部分遠(yuǎn)端較近的槽。如圖8的實(shí)施方案中，有利的是，在較高流速的情況下，管子234通過基本所有的出口槽236提供基本均勻的流體輸送。這是因?yàn)檩^遠(yuǎn)端槽的較大尺寸補(bǔ)償了它們增加的流阻和壓降。換句話說，由于較遠(yuǎn)端的槽大于較近端的槽，所以通過較遠(yuǎn)端槽的流速大于較遠(yuǎn)端的槽與較近端的槽有同樣的尺寸的情況下的流速。有利地是，槽236設(shè)置有逐漸增加的長度，這導(dǎo)致基本均勻的流體輸送。此外，如圖20的實(shí)施方案，細(xì)長槽通常導(dǎo)致較高的出口流速。
關(guān)于所有以上導(dǎo)管的實(shí)施方案，如本領(lǐng)域內(nèi)的普通技術(shù)人員會理解的，可以在所公開的管腔中或與其臨近的地方提供獨(dú)立的導(dǎo)線腔。
本發(fā)明的導(dǎo)管可用于多種醫(yī)療設(shè)備。參考圖22，在一個示范性的應(yīng)用中，導(dǎo)管20(附圖標(biāo)記20用來標(biāo)識導(dǎo)管，但可以使用以上描述的任何導(dǎo)管)插入靜脈或動脈242中的血塊240中。優(yōu)選地，導(dǎo)管的注射部分在血塊240內(nèi)。液體藥物優(yōu)選引入導(dǎo)管的近端。有利地，藥物優(yōu)選在整個注射部分以基本均勻的速度流出導(dǎo)管20，以分解血塊240。
圖23和24示出了導(dǎo)管250的另一優(yōu)選實(shí)施方案。如圖23所示，導(dǎo)管250優(yōu)選地由細(xì)長的本體或管254、和外部細(xì)長的管狀多孔膜或管狀套252組成。細(xì)長管254具有中心管腔268，該中心管腔與通過流體與流體供應(yīng)源相通，優(yōu)選類似于圖1中的流體供應(yīng)源34。
優(yōu)選地，管狀膜252覆蓋細(xì)長管254的一段長度255，并定位于鄰近細(xì)長管254的遠(yuǎn)端262一段距離253。在一個實(shí)施方案中，長度255為約2.40英寸，距離253為約0.10英寸。在另一個實(shí)施方案中，長度255為約2.50英寸。在還一個實(shí)施方案中，長度255為約5.00英寸。在其它實(shí)施方案中，長度255和距離253可變化，以使導(dǎo)管250大致與所考慮的具體組織相符合。
如圖23A所示，期望管狀膜252包圍細(xì)長管254的一部分，使得在管254的外表面和管狀膜252的內(nèi)表面之間形成環(huán)形的、間隙空間270。在一個優(yōu)選的實(shí)施方案中，管254與管狀膜252基本同心。在一個優(yōu)選的排布方式中，空間270的徑向尺寸小于約0.007英寸。在另一個排布方式中，空間270的徑向尺寸可在約0.002到0.007英寸之間。然而，在一些排布方式中，空間270可以是最小的，或者管狀膜252的內(nèi)表面可與管254的外表面接觸。
多個流體出口孔266設(shè)置于包圍在管狀膜252內(nèi)的管254的一部分上。優(yōu)選地，出口孔266定位于管254被包圍部分的整個圓周。包括出孔266的管254的部分限定導(dǎo)管250的注射部分。期望只沿著注射部分的一段長度255提供管狀膜252。然而，在另一排布方式中，管狀膜可比注射部分長。而且，在其它實(shí)施方案中，如本領(lǐng)域內(nèi)的普通技術(shù)人員可以理解地，可以提供導(dǎo)線和/或?qū)Ь€腔以幫助將導(dǎo)管250插入組織。
考慮到對組織系統(tǒng)無反應(yīng)性、柔性、重量輕、強(qiáng)度、光滑度和安全性的目的，管254可由多種適合材料的任一種制成，例如尼龍、聚酰亞胺、特氟綸及本領(lǐng)域內(nèi)的普通技術(shù)人員熟悉的其它材料。在一個優(yōu)選的構(gòu)形中，管254優(yōu)選為20口徑的導(dǎo)管，具有分別為約0.019英寸和約0.031英寸的內(nèi)徑和外徑。
管子254的出孔266的直徑優(yōu)選為約0.015英寸，并且沿管子254的注射部分以相等間隔的軸向位置設(shè)置。孔266優(yōu)選地設(shè)置為使得每個孔的角度相對于管子254的縱軸線相差前一個孔的位置約120°。相鄰出口孔266之間的軸向間隔優(yōu)選在約0.125到0.25英寸范圍內(nèi)，并且更優(yōu)選為約3/16英寸。當(dāng)然，出口孔266可以以多種其它排布方式的任一種提供。而且，管254的注射部分可以具有任意所需長度。然而，如上所討論地，優(yōu)選保持注射部分包圍在管狀膜252內(nèi)。圖23和24中示出的實(shí)施方案在受傷部位的整個呈線形部分提供完全、均勻的流體輸送。
管狀膜252優(yōu)選由高度多孔材料構(gòu)成。在另一實(shí)施方案中，管狀多孔膜252可由海綿狀或泡沫狀材料或中空纖維制成。管狀膜252可具有小于約0.23微米的平均孔尺寸或孔直徑，以過濾細(xì)菌。孔直徑優(yōu)選在約0.1到約0.5微米的范圍內(nèi)，更優(yōu)選在約0.2到0.45微米的范圍內(nèi)?？紤]到對組織系統(tǒng)無反應(yīng)性、保持柔性、在管子252的尺寸限制內(nèi)裝配和具有使得通過管狀膜252內(nèi)的所有孔基本上均勻地分配流體的多孔性的目的，管狀膜252可由多種適合材料的任一種制成。膜252的一些適合材料包括聚乙烯、聚砜、聚醚砜、聚丙烯、聚偏二氟乙烯、聚碳酸酯、尼龍、高密度聚乙烯或聚四氟乙烯。優(yōu)選地，管狀膜252是19口徑的管，其內(nèi)徑和外徑分別為約0.038英寸、以及約0.042英寸到0.045英寸。
如圖24所示，管狀膜252優(yōu)選地通過遠(yuǎn)端和近端管狀部分或環(huán)264、265固定到管254上。優(yōu)選地，管狀部分264、265由附于管254和管狀膜252端部的收縮管(shrink tube)構(gòu)成。管264/265也可利用粘合劑，例如Loctite、環(huán)氧樹脂或本領(lǐng)域內(nèi)的普通技術(shù)人員熟悉的其它方法，以幫助將管狀膜252固定在管254上?；蛘撸部捎闷渌m合的方法將膜252固定到管254上。例如，可用熱粘合劑或化學(xué)粘合劑將膜252固定到管254上，而無需使用管狀部分264、265。
操作中，導(dǎo)管250將流體輸送到全部與導(dǎo)管250的管狀膜252相鄰的組織系統(tǒng)的部位。隨著流體流過中心腔268進(jìn)入注射部分，其首先流過出口孔266并進(jìn)入空間270。隨后，空間270內(nèi)的流體浸入管狀多孔膜252。一旦管狀膜252的壁飽和，流體就流過管狀膜252并流出導(dǎo)管250。而且，有利地是，流體基本均勻地在管狀膜252的整個表面區(qū)域穿過膜，使得沿著管狀膜252的長度255基本均勻的流體輸出。因此，流體以基本相等的速率在組織的整個受傷部位進(jìn)行輸送。此外，在低壓和高壓流體輸送時都可得到此優(yōu)點(diǎn)。
圖25-27示出了注射導(dǎo)管的另一實(shí)施方案，整體用附圖標(biāo)記272指出。優(yōu)選地，導(dǎo)管272包括無孔管狀部分或管282，其連接到遠(yuǎn)端的可生物吸收的、多孔管狀部分280上。多孔管狀部分280具有內(nèi)腔281，無孔管282具有內(nèi)腔283。無孔管282限定導(dǎo)管272的非注射部分274，優(yōu)選地從流體供應(yīng)源283延伸到接合處、或接頭278，如圖25所示。相似地，多孔管狀部分280限定導(dǎo)管272的注射部分276，并優(yōu)選地從接頭278延伸到遠(yuǎn)端284。優(yōu)選地，遠(yuǎn)端284由頂端(tip)284a限定，其限定在多孔管狀部分280內(nèi)部的腔281的遠(yuǎn)端。
如圖26-26A所示，接頭278是將管282的遠(yuǎn)端285插入管狀部分280內(nèi)部的腔281的近端287來構(gòu)成的。優(yōu)選地，將適合類型的醫(yī)用粘合劑施用在管子282和管狀部分280的重疊表面之間，以使管子280、282結(jié)合在一起?？梢钥紤]的是，粘合劑為生物相容類型的，例如用于閉合傷口的醫(yī)用“膠”。如圖26A所示，管狀部分280的近端287與遠(yuǎn)端285重疊一段距離286。該距離286優(yōu)選地至少為約0.02英寸。更優(yōu)選地，該距離286至少為約0.03英寸，但在其它實(shí)施方案中，距離286可改變以獲得期望的結(jié)合強(qiáng)度水平。優(yōu)選上述重疊距離，因?yàn)槠淇梢蕴峁┰诠?82和管狀部分280之間的可靠接合。然而，該重疊距離優(yōu)選不超過約0.25英寸，以便重疊部分不影響導(dǎo)管272的整體靈活性。
考慮到對組織系統(tǒng)無反應(yīng)活性、柔性、重量輕、強(qiáng)度、光滑度和安全性的目的，管282可由多種適合的生物相容材料的任一種制成，例如尼龍、聚酰亞胺、特氟綸及本領(lǐng)域內(nèi)的普通技術(shù)人員熟悉的其它材料。在一個優(yōu)選的實(shí)施方案中，管282由20口徑的導(dǎo)管組成，優(yōu)選地具有不大于約0.035英寸的外徑。
優(yōu)選地，管狀部分280具有約0.042英寸的外徑，并具有大小適于將管282的遠(yuǎn)端285滑動裝配到腔281的近端287內(nèi)的內(nèi)徑，如圖26A所示。在一個優(yōu)選的實(shí)施方案中，管狀部分280由平均孔尺寸、或孔直徑小于約0.23微米的高度多孔材料構(gòu)成，以過濾細(xì)菌。更優(yōu)選地，孔直徑在約0.1微米到約0.5微米的范圍內(nèi)，還更優(yōu)選地，孔直徑在約0.2到0.45微米的范圍內(nèi)。
如在此使用的多孔材料或多孔膜，指構(gòu)形為物質(zhì)在所述物質(zhì)通過的區(qū)域內(nèi)以至少少量的阻力從中通過的材料或構(gòu)件。多孔材料或膜優(yōu)選地由具有固有性質(zhì)的、或者被加工以得到或增強(qiáng)性質(zhì)的材料構(gòu)成，所述性質(zhì)允許流體從中以彎曲的、或非線性的路徑在其中穿過，以減慢物質(zhì)通過材料的速率?；蛘?，多孔材料或構(gòu)件可通過使孔直徑與物質(zhì)的單個分子或分子的聯(lián)合群組的尺寸非常足夠接近的孔直徑來減慢物質(zhì)的擴(kuò)散速率，以抑制大量分子、或分子基團(tuán)群組在同一時間通過任一孔。通常，多孔材料或膜可通過材料本身內(nèi)通過的微小通道取得其期望的物質(zhì)流動規(guī)律，而不能是通過例如激光打孔這樣的加工過程在材料或膜中生成不同的通道來取得期望的物質(zhì)流動規(guī)律。本領(lǐng)域內(nèi)的普通技術(shù)人員可以容易地領(lǐng)會這樣的多孔材料或膜與其中具有多個人工生成孔的構(gòu)件之間的區(qū)別。
在另一個實(shí)施方案中，如在此討論的，管狀部分280可由提供多個出口孔的無孔材料組成。值得注意的是，根據(jù)前面討論的任何實(shí)施方案都可在管狀部分280中使用這些出口孔。而且，管狀部分280可具有任意所需的長度。在一個實(shí)施方案中，管狀部分280具有約5英寸的長度，并且管狀部分280和無孔管282具有約20英寸的整合長度?？梢岳斫獾氖?，管狀部分280的該構(gòu)形沿著管狀部分280的長度提供均勻的流體輸送，因此該構(gòu)形尤其對輸送例如藥物的流體一段長度到例如切口等的受傷部位有用。
構(gòu)成管狀部分280的材料，除了多孔，還期望是可生物吸收的，如上簡述。在一個實(shí)施方案中，構(gòu)成管狀部分280的材料從插入之后約5到約7天時間內(nèi)可在患者體內(nèi)溶解。在該時間段內(nèi)，患者的身體處理該可生物吸收材料，使得接頭278的強(qiáng)度降低。接頭278的這種減弱便于將無孔管282從管狀部分280上分離以及隨后將管282從受傷部位取出而不影響傷口內(nèi)部的多孔管狀部分280的殘留部分(未吸收部分)的放置。
導(dǎo)管272尤其適于與疼痛治療或靜脈系統(tǒng)(即，輸液泵)一起使用。操作中，醫(yī)師或其它實(shí)踐者將導(dǎo)管272放在患者體內(nèi)的傷口部位中。將管狀部分280插入傷口部位到這樣的程度優(yōu)選地使得管狀部分的整個長度和管子282的遠(yuǎn)端285的部分包圍在患者體內(nèi)。優(yōu)選地，非可生物吸收管282的遠(yuǎn)端被包圍在患者體內(nèi)約0.1到0.4英寸之間。更優(yōu)選地，非可生物吸收管282的遠(yuǎn)端包圍在患者體內(nèi)約0.1到0.5英寸之間。管狀部分280可縫合到傷口內(nèi)部的周圍組織上，以將導(dǎo)管272“釘”到位。這便于在傷口部位內(nèi)部準(zhǔn)確地定位導(dǎo)管272。優(yōu)選地，用于將導(dǎo)管272釘?shù)轿坏娜魏慰p合物也都由可生物吸收材料構(gòu)造。因此，管狀部分280和縫合物都將被身體吸收。
一旦導(dǎo)管272合適地連接到患者，管282的近端就連接到靜脈系統(tǒng)和其它流體供應(yīng)源裝置。有利地是，導(dǎo)管272向患者輸送流體或其它藥物5-7天、或更長，視傷口部位的具體情況而定。在這期間，管狀部分280由患者身體吸收。一旦管狀部分280被充分吸收，并且接頭278強(qiáng)度減弱，就可從受傷部位拔出無孔管282。因?yàn)榻宇^278強(qiáng)度減弱，所以拔管282就使得管282的遠(yuǎn)端從管狀部分280的近端287分離。因此，當(dāng)取出管282時，管狀部分280保留在受傷部位內(nèi)，并被患者的身體吸收?？梢岳斫獾氖?，將管狀部分280留在受傷部位內(nèi)有利地減少了施加給周圍組織的損傷，使用和取出常規(guī)導(dǎo)管或疼痛治療系統(tǒng)會造成這種損傷。本領(lǐng)域內(nèi)的普通技術(shù)人員可以容易地理解，在此描述的任何導(dǎo)管的實(shí)施方案可以使用于多種應(yīng)用，包括，但不局限于外圍神經(jīng)塊、鞘內(nèi)注射、硬膜注射、血管內(nèi)注射、動脈內(nèi)注射和關(guān)節(jié)內(nèi)注射，以及受傷部位疼痛治療。
此外，在此公開的任何導(dǎo)管可以和輸液泵發(fā)出的流體線結(jié)合，不是設(shè)計成與輸液泵連接或固定的獨(dú)立導(dǎo)管。
雖然在某些優(yōu)選實(shí)施方案和實(shí)施例的內(nèi)容中公開了本發(fā)明，但本領(lǐng)域內(nèi)的普通技術(shù)人員可以理解的是，本發(fā)明會超出具體公開的實(shí)施方案而延伸到其它可選的實(shí)施方案和/或應(yīng)用，以及其明顯的變型和等同方案。因此，在此公開的本發(fā)明的范圍不應(yīng)局限于以上描述的具體公開的實(shí)施方案，而應(yīng)通過公正地解讀以下權(quán)利要求書來確定。
權(quán)利要求
1.一種用于將流體輸送到組織區(qū)域的導(dǎo)管，包括限定管腔的細(xì)長的管狀導(dǎo)管本體，所述管腔的遠(yuǎn)端是封閉的，所述導(dǎo)管本體的一部分具有多個在所述導(dǎo)管本體的側(cè)壁上延伸的開口，由此限定所述導(dǎo)管的注射部分；由多孔材料構(gòu)成的管狀套，所述管狀套位于所述注射部分上并沿注射部分的至少一段長度延伸，所述管狀套和所述導(dǎo)管本體構(gòu)形為使得所述管腔內(nèi)的流體必須流經(jīng)管狀套以流出導(dǎo)管；其中所述多孔材料的孔尺寸小于約0.5微米。
2.權(quán)利要求1的導(dǎo)管，其特征在于，所述管狀套的所述第二端在距離導(dǎo)管的遠(yuǎn)端一段距離處粘合到所述導(dǎo)管本體上。
3.權(quán)利要求2的導(dǎo)管，其特征在于，所述距離近似為0.1英寸。
4.權(quán)利要求1的導(dǎo)管，其特征在于，所述管狀套具有小于或等于約0.045英寸的外徑。
5.權(quán)利要求1的導(dǎo)管，其特征在于，所述管狀套具有約2英寸到3英寸之間的長度。
6.權(quán)利要求5的導(dǎo)管，其特征在于，管狀套的所述長度約為2.4英寸。
7.權(quán)利要求1的導(dǎo)管，其特征在于，在所述導(dǎo)管本體的外表面和所述管狀套的內(nèi)表面之間限定間隙空間。
8.權(quán)利要求1的導(dǎo)管，其特征在于，所述管狀套的所述第一端和所述第二端熱粘合到所述導(dǎo)管本體的外表面上。
9.權(quán)利要求1的導(dǎo)管，其特征在于，所述管狀套的所述第一端和所述第二端化學(xué)粘合到所述導(dǎo)管本體的外表面上。
10.權(quán)利要求1的導(dǎo)管，其特征在于，所述管狀套的所述第一端和所述第二端都通過收縮管件接合到所述導(dǎo)管本體的外表面上。
11.權(quán)利要求1的導(dǎo)管，其特征在于，所述多孔材料包括中空纖維材料。
12.一種用于將流體輸送到組織區(qū)域的導(dǎo)管，包括具有側(cè)壁的細(xì)長的管狀導(dǎo)管本體，所述側(cè)壁的外表面限定比較均勻的第一直徑，導(dǎo)管本體包括一管腔，所述導(dǎo)管本體的遠(yuǎn)端部分允許流體從所述管腔內(nèi)流到所述導(dǎo)管本體外，由此限定所述導(dǎo)管的注射部分；由多孔材料構(gòu)成的管狀套，所述管狀套具有側(cè)壁、第一端和第二端，所述管狀套位于所述注射部分上，使得注射部分在所述第一端和所述第二段之間，所述管狀套的所述側(cè)壁的內(nèi)表面限定第二直徑，所述第一直徑和第二直徑構(gòu)形為在管狀套和導(dǎo)管本體之間形成間隙空間；其中所述管狀套的所述第一端和所述第二端固定到導(dǎo)管本體的外表面以基本密封所述間隙空間。
13.權(quán)利要求12的導(dǎo)管，其特征在于，所述管狀套的所述第二端在距離所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端一段距離處固定到所述導(dǎo)管本體上。
14.權(quán)利要求13的導(dǎo)管，其特征在于，所述距離近似為0.1英寸。
15.權(quán)利要求12的導(dǎo)管，其特征在于，所述管狀套具有小于或等于約0.045英寸的外徑。
16.權(quán)利要求12的導(dǎo)管，其特征在于，所述管狀套具有在約2英寸到3英寸之間的長度。
17.權(quán)利要求16的導(dǎo)管，其特征在于，所述管狀套的所述長度約為2.4英寸。
18.權(quán)利要求12的導(dǎo)管，其特征在于，所述第一直徑小于或等于約0.035英寸。
19.權(quán)利要求12的導(dǎo)管，其特征在于，所述管狀套的所述第一端和所述第二端熱粘合到所述導(dǎo)管本體的外表面上。
20.權(quán)利要求12的導(dǎo)管，其特征在于，所述管狀套的所述第一端和所述第二端化學(xué)結(jié)合到所述導(dǎo)管本體的外表面上。
21.權(quán)利要求12的導(dǎo)管，其特征在于，所述管狀套的所述第一端和所述第二端都通過環(huán)結(jié)合到所述導(dǎo)管本體的外表面上。
22.權(quán)利要求21的導(dǎo)管，其特征在于，所述環(huán)包括收縮管道部分。
23.權(quán)利要求12的導(dǎo)管，其特征在于，所述多孔材料包括中空纖維材料。
24.一種用于將流體輸送到組織區(qū)域的導(dǎo)管，包括限定管腔的、細(xì)長的近端管子；由可生物吸收材料構(gòu)成的細(xì)長的遠(yuǎn)端管子，所述遠(yuǎn)端管子限定與所述近端管子的管腔相連通的管腔，所述遠(yuǎn)端管子的至少一部分允許所述流體從所述管腔內(nèi)到所述遠(yuǎn)端管子外部連通，由此限定所述導(dǎo)管的注射部分；其中，所述遠(yuǎn)端管子的近端部分和所述近端管子的遠(yuǎn)端部分互相重疊，所述遠(yuǎn)端管子的所述近端部分由生物相容的粘合劑粘合到所述近端管子的所述遠(yuǎn)端部分，以在它們之間形成基本不透水的接頭，所述近端管子和所述遠(yuǎn)端管子重疊部分的長度至少約為0.02英寸。
25.權(quán)利要求24的導(dǎo)管，其特征在于，所述重疊部分至少約為0.03英寸。
26.權(quán)利要求24的導(dǎo)管，其特征在于，一頂端封閉所述遠(yuǎn)端管子的所述管腔遠(yuǎn)端。
27.權(quán)利要求24的導(dǎo)管，其特征在于，所述可生物吸收的材料構(gòu)形為置于患者體內(nèi)5到7天內(nèi)充分溶解，以便可從所述遠(yuǎn)端管子上拆除所述近端管子。
28.權(quán)利要求24的導(dǎo)管，其特征在于，所述導(dǎo)管的所述注射部分包括延伸穿過遠(yuǎn)端管子的側(cè)壁的多個獨(dú)立的孔。
29.權(quán)利要求24的導(dǎo)管，其特征在于，所述近端管子具有約0.035英寸的外徑，并且所述遠(yuǎn)端管子具有約0.042英寸的外徑。
30.一種用于將流體輸送到組織區(qū)域的導(dǎo)管，包括限定管腔的、細(xì)長近端管子；具有封閉端部的細(xì)長的遠(yuǎn)端管子，所述遠(yuǎn)端管子由可生物吸收材料構(gòu)成，并限定與所述近端管子的所述管腔相連通的管腔；其中，所述遠(yuǎn)端管子的至少一部分限定允許所述管腔內(nèi)的流體流過遠(yuǎn)端管子所述部分的多孔側(cè)壁。
31.權(quán)利要求30的導(dǎo)管，其特征在于，所述遠(yuǎn)端管子整體限定多孔側(cè)壁。
32.權(quán)利要求30的導(dǎo)管，其特征在于，所述近端管子具有約0.035英寸的外徑，所述遠(yuǎn)端管子具有約0.042英寸的外徑。
33.權(quán)利要求30的導(dǎo)管，其特征在于，所述多孔側(cè)壁具有約0.1到0.5微米之間的孔直徑。
34.權(quán)利要求30的導(dǎo)管，其特征在于，還包括所述遠(yuǎn)端管子內(nèi)的支撐件，所述支撐件由可生物吸收的材料構(gòu)成，并構(gòu)形為適于將所述遠(yuǎn)端管子的所述管腔分為多個管腔。
35.權(quán)利要求34的導(dǎo)管，其特征在于，所述支撐件在遠(yuǎn)端管子的大致整個長度上延伸。
36.一種在患者的整個組織區(qū)域輸送流體的方法，包括將細(xì)長的、管狀構(gòu)件插入所述患者的切口，所述管狀構(gòu)件具有在接頭處與遠(yuǎn)端部分連接的近端部分，所述遠(yuǎn)端部分包括可生物吸收材料，所述遠(yuǎn)端部分的至少一部分側(cè)壁限定適于允許所述管狀構(gòu)件內(nèi)的流體流過側(cè)壁的多孔膜；定位管狀構(gòu)件，使得所述接頭位于所述患者體內(nèi)；閉合切口；并且將流體引入管狀構(gòu)件的敞開的近端。
37.權(quán)利要求36的方法，還包括利用可生物吸收的縫合物將所述遠(yuǎn)端部分固定在所述患者內(nèi)的所需位置。
38.權(quán)利要求36的方法，其特征在于，所述管狀構(gòu)件的所述定位包括將所述接頭定位于所述切口內(nèi)約0.1到4英寸之間。
39.權(quán)利要求36的方法，其特征在于，所述管狀構(gòu)件的所述定位包括將所述接頭定位于所述切口內(nèi)約0.1到0.5英寸之間。
40.權(quán)利要求38的方法，其特征在于，所述可生物吸收的材料構(gòu)形為適于在插入所述患者后5-7天內(nèi)充分溶解，以允許所述近端部分從所述遠(yuǎn)端部分脫離，該方法還包括無需打開所述切口或產(chǎn)生新切口就可以從所述患者體內(nèi)除去所述近端部分。
全文摘要
提供一種在組織區(qū)域內(nèi)均勻分配流體藥物的導(dǎo)管(250，272)。導(dǎo)管(272)的一個實(shí)施方案由一個限定管腔(283)的、細(xì)長近端管子(282)和一個具有封閉遠(yuǎn)端(284)的、細(xì)長遠(yuǎn)端管子(280)構(gòu)成。遠(yuǎn)端管子(280)由可生物吸收材料構(gòu)成，并限定與近端管子(282)的管腔(283)連通的管腔(281)。導(dǎo)管(250)的另一個實(shí)施方案由一個限定管腔(268)的細(xì)長的管狀導(dǎo)管本體(254)構(gòu)成。管腔的遠(yuǎn)端(262)封閉，并且導(dǎo)管本體(254)的一部分包括多個開口(266)，由此限定導(dǎo)管(250)的注射部分。管狀套(252)由多孔材料構(gòu)成，并置于注射部分之上。管狀套(252)至少延伸注射部分的一段長度。管狀套(252)和導(dǎo)管本體(254)構(gòu)形為使得管腔(268)內(nèi)的流體必須流經(jīng)管狀套(252)以排出導(dǎo)管(250)。
文檔編號A61F2/958GK1816366SQ200480019207
公開日2006年8月9日 申請日期2004年5月11日 優(yōu)先權(quán)日2003年5月12日
發(fā)明者J·C·德尼迦, R·馬森蓋爾, K·W·雷克, J·戴爾波特 申請人:I-弗勞公司