專利名稱：用于給藥裝置的驅(qū)動機構(gòu)的制作方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明涉及適用于給藥裝置(藥品輸送裝置)尤其是筆型注射器的驅(qū)動機構(gòu)，該驅(qū)動機構(gòu)具有劑量設定裝置，從而使得可從多次劑量的藥筒進行藥品的給藥。具體地，本發(fā)明涉及其中用戶可設定劑量的給藥裝置。
背景技術(shù)：
這種給藥裝置應用于由未受到正規(guī)醫(yī)學培訓的人員即患者進行定時注射的場合。這在患有糖尿病的患者中越來越普遍，自我治療使得這種人員可對他們的糖尿病進行有效的用藥。
這些情況為這種給藥裝置提出了許多要求。這種裝置的結(jié)構(gòu)必須堅固，并且就部件的操作以及使用者對其操作和所需劑量藥品的輸送的理解來說，要易于使用。劑量設定必須容易且明確。在使用者患有糖尿病的情況下，許多使用者體質(zhì)弱且還可能視力減退，這就要求該驅(qū)動機構(gòu)具有較低的分配力，且劑量設定顯示器易于讀取。在該裝置是一次性的而不是可重復使用的情況下，該裝置的制造應便宜，且易于處理(優(yōu)選地適于回收)。為了滿足這些要求，組裝該裝置所需的部件的數(shù)量以及制造該裝置的材料種類的數(shù)量需要保持最小。
由使用者操作的給藥裝置在醫(yī)藥領域內(nèi)是公知的。
US5304152中公開了一種分配裝置，其體部長度與活塞長度的比率是大約1∶1以便可分配較大的劑量。盡管此種裝置比現(xiàn)有技術(shù)有了很大改進，但是在既不分配設定量的流體又不拆開藥筒的條件下容易地對過劑量的設定進行改正的問題仍沒有解決。
WO9938554A2提出一種從藥筒中分配設定劑量的藥品的注射器，其中公開了一種包括單向聯(lián)接件(即棘輪)的驅(qū)動機構(gòu)，該驅(qū)動機構(gòu)允許改正設定的過多劑量而不需要分配該設定量的流體或需要拆開該藥筒。
令人驚訝的是，已發(fā)現(xiàn)不具有單向聯(lián)接件的根據(jù)本發(fā)明的驅(qū)動機構(gòu)為驅(qū)動機構(gòu)提供了一種有價值的技術(shù)方案，其中致動該機構(gòu)所需的力減小。這可通過引入本發(fā)明所限定的離合器裝置來實現(xiàn)。根據(jù)本發(fā)明的驅(qū)動機構(gòu)還具有直觀和容易使用以改正設定的劑量的優(yōu)點。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明的第一個方面，提供一種用于給藥裝置的驅(qū)動機構(gòu)，包括具有螺旋螺紋的殼體；具有與所述殼體的螺旋螺紋相接合的螺旋螺紋的劑量標度套管；可釋放地連接到所述劑量標度套管的驅(qū)動套管；以及位于該劑量標度套管和驅(qū)動套管之間的離合器裝置；其特征在于，a)當該劑量標度套管和驅(qū)動套管聯(lián)接時，允許該劑量標度套管和驅(qū)動套管相對于該殼體旋轉(zhuǎn)；以及b)當該劑量標度套管和驅(qū)動套管斷開聯(lián)接時，允許該劑量標度套管相對于該殼體旋轉(zhuǎn)，而不允許該驅(qū)動套管相對于該殼體旋轉(zhuǎn)，其中允許該驅(qū)動套管進行軸向運動，從而沿縱向方向向該給藥裝置的近端傳遞力。
在本發(fā)明的驅(qū)動機構(gòu)的一優(yōu)選實施例中，所述驅(qū)動機構(gòu)還包括一活塞桿，該活塞桿適于穿過該殼體操作，并沿所述縱向方向?qū)⑺隽鬟f給該給藥裝置的近端。
在本發(fā)明的驅(qū)動機構(gòu)的另一優(yōu)選實施例中，所述劑量標度套管還包括螺旋螺紋，該螺紋的導程與所述驅(qū)動套管的螺紋的導程相同。
在本發(fā)明的一更具體的實施例中，該驅(qū)動機構(gòu)還包括一螺母，其可相對于該驅(qū)動套管旋轉(zhuǎn)并可軸向移動，但是不能相對于該殼體旋轉(zhuǎn)。
根據(jù)本發(fā)明的術(shù)語“給藥裝置”是指設計成用于分配選定劑量的藥品(優(yōu)選地是多次選定劑量)例如胰島素、生長激素、低分子量肝素以及它們的類似物和/或衍生物等的單次劑量或多次劑量的、一次性的或可重復使用的裝置。所述裝置可以是任何類型的，例如小型或筆型?？赏ㄟ^機械(任選地，手動)或電力驅(qū)動機構(gòu)或儲能驅(qū)動機構(gòu)例如彈簧等來實現(xiàn)劑量輸送?？赏ㄟ^手動機構(gòu)或電子機構(gòu)來實現(xiàn)劑量選擇。另外，所述裝置可包括設計成用于監(jiān)控生理特性例如血糖等級等的元件。而且，所述裝置可包括針頭或者沒有針頭。特別地，術(shù)語“給藥裝置”是指具有機械和手動劑量輸送和劑量選擇機構(gòu)的一次性的、多次劑量的筆型裝置，該裝置設計成可由沒有受過正規(guī)醫(yī)學訓練的人例如患者定時使用。優(yōu)選地，給藥裝置是注射器型的。
根據(jù)本發(fā)明的術(shù)語“殼體”優(yōu)選地是指具有螺旋螺紋的任何外部殼體(“主殼體”、“體部”、“殼”)或內(nèi)部殼體(“插入件”、“內(nèi)體部”)。該殼體設計成使得能夠安全、正確和舒適地操縱該給藥裝置或其任何機構(gòu)。通常，該殼體設計成通過對暴露于污染物例如液體、灰塵、污垢等進行限制來容納、固定、保護、引導和/或接合該給藥裝置的任何內(nèi)部元件(例如驅(qū)動機構(gòu)、藥筒、活塞、活塞桿)。通常，該殼體可以是管形或非管形的一體的或多部件的元件。通常，該外部殼體用于容納藥筒，可從該藥筒分配多種劑量的藥品。
在本發(fā)明的一更具體的實施例中，該外部殼體具有多個最大劑量止動件，該止動件適于被設置在該劑量標度套管上的徑向止動件緊靠于其上。優(yōu)選地，至少一個該最大劑量止動件包括位于螺旋螺紋和設置在殼體的第二端處的花鍵裝置之間的徑向止動件。
可選擇地，至少一個該最大劑量止動件包括設置在該殼體的第二端處的抬高的窗口部分的一部分。
根據(jù)本發(fā)明的術(shù)語“接合的”尤其是指該驅(qū)動機構(gòu)/給藥裝置的兩個或更多元件的聯(lián)鎖，例如花鍵、螺紋或嚙合的齒的連接，優(yōu)選地是元件的螺旋螺紋的聯(lián)鎖(“螺紋接合”)。
根據(jù)本發(fā)明的術(shù)語“螺旋螺紋”優(yōu)選地是指位于給藥裝置的元件的內(nèi)部和/或外部表面上的全螺紋或部分螺紋，例如圓柱形螺旋肋部/凹槽，其橫截面基本為三角形或方形或圓形，并設計成允許在元件之間進行連續(xù)的自由旋轉(zhuǎn)和/或軸向運動。任選地，螺紋還可設計成阻止特定的元件沿一個方向發(fā)生旋轉(zhuǎn)運動或軸向運動。
根據(jù)本發(fā)明的術(shù)語“劑量標度套管”是指其橫截面基本為圓形的基本為管形的元件，包括a)內(nèi)部和外部螺紋，或b)內(nèi)部螺紋，或c)外部螺紋，優(yōu)選地，根據(jù)本發(fā)明的劑量標度套管包括螺旋螺紋，該螺紋的導程接近且優(yōu)選地等于驅(qū)動套管的螺旋螺紋的導程。在另一個優(yōu)選實施例中，該劑量標度套管設計成用于指示選定劑量的可分配的藥品。這可通過使用例如印制在劑量標度套管的外表面上的標記、符號、數(shù)字等或測距器或類似物來實現(xiàn)。
在本發(fā)明的一更具體的實施例中，劑量標度套管具有多個徑向延伸的構(gòu)件，該構(gòu)件適于緊靠設置在該殼體的第二端的對應的多個徑向止動件。
根據(jù)本發(fā)明的術(shù)語“導程”優(yōu)選地是指螺母在旋轉(zhuǎn)一整圈時前進的軸向距離；優(yōu)選地，“導程”是指驅(qū)動機構(gòu)的具有螺旋螺紋的元件，即劑量標度套管、驅(qū)動套管、活塞桿等在一次旋轉(zhuǎn)期間行進的軸向距離。因此，導程與相關元件的螺紋的螺距有關。
根據(jù)本發(fā)明的術(shù)語“螺距”優(yōu)選地是指平行于螺旋螺紋的軸線測量出的螺旋螺紋上的連續(xù)輪廓之間的距離。
根據(jù)本發(fā)明的術(shù)語“驅(qū)動套管”是指其橫截面基本為圓形的任何基本為管形的元件，該元件可釋放地連接到該劑量標度套管上。在一優(yōu)選實施例中，該驅(qū)動套管還與活塞桿相接合。
在本發(fā)明的一更具體的實施例中，該驅(qū)動套管在第一端具有第一和第二凸緣，并在該第一和第二凸緣之間具有中間螺旋螺紋，從而使一螺母設置在該第一和第二凸緣之間并通過花鍵裝置連接到該殼體上。任選地，可在螺母的第二表面上設置第一徑向止動件，并在第二凸緣的第一表面上設置第二徑向止動件。
根據(jù)本發(fā)明的術(shù)語“可釋放地連接”優(yōu)選地是指本發(fā)明的機構(gòu)或裝置的兩個元件例如通過離合器可逆地相互連接，這使得可以相接合和脫離接合。
根據(jù)本發(fā)明的術(shù)語“活塞桿”是指適于穿過該殼體/在該殼體內(nèi)操作的元件，其設計成用于穿過該給藥裝置/在該給藥裝置內(nèi)傳遞軸向運動，優(yōu)選地從驅(qū)動套管傳遞到該活塞，以便排出/分配可注射的藥品。所述活塞桿可以是柔性的，也可以不是柔性的。它可以是簡單的桿、導向螺桿、齒條齒輪系統(tǒng)、蝸輪傳動系統(tǒng)或類似物?！盎钊麠U”還指其橫截面為圓形或非圓形的元件。該活塞桿可由本領域內(nèi)的技術(shù)人員已知的任何合適的材料制成。
在一優(yōu)選實施例中，活塞桿包括至少一個、多個(優(yōu)選地兩個)外部和/或內(nèi)部螺旋螺紋。在根據(jù)本發(fā)明的活塞桿的另一優(yōu)選實施例中，第一螺旋螺紋位于所述活塞桿的第一端，且第二螺旋螺紋位于所述活塞桿的第二端，其中所述螺紋的設置相同或優(yōu)選地相反。在另一優(yōu)選實施例中，本發(fā)明的活塞桿在第一和第二端包括導程相同的螺紋。
在本發(fā)明的另一優(yōu)選實施例中，活塞桿的第一螺旋螺紋的導程大于第二螺旋螺紋的導程。更優(yōu)選地，所述第一和第二螺旋螺紋的螺紋導程的比率是1∶1.01到1∶20，甚至更優(yōu)選地是1∶1.1到1∶10。優(yōu)選地，所述螺紋之一設計成與該驅(qū)動套管相接合。
可選擇地，在本發(fā)明的活塞桿的另一優(yōu)選實施例中，活塞桿設計成任選地通過軸頸軸承附裝一齒輪，其中所述齒輪設計成與該驅(qū)動套管的螺紋以及一齒條的齒相嚙合，其中所述齒條固定在該殼體上。
根據(jù)本發(fā)明的術(shù)語“第一端”是指近端。該裝置或該裝置的元件的近端是指距離該裝置的分配端最近的端部。
根據(jù)本發(fā)明的術(shù)語“第二端”是指遠端。該裝置或該裝置的元件的遠端是指距離該裝置的分配端最遠的端部。
根據(jù)本發(fā)明的術(shù)語“離合器裝置”是指任何這樣的裝置該裝置使該劑量標度套管和該驅(qū)動套管可釋放地連接，并且該裝置設計成允許在該劑量標度套管和該驅(qū)動套管聯(lián)接時該劑量標度套管和該驅(qū)動套管相對于該殼體旋轉(zhuǎn)，并在兩者脫離聯(lián)接時，允許該劑量標度套管相對于該殼體旋轉(zhuǎn)，但不允許該驅(qū)動套管相對于該殼體旋轉(zhuǎn)，并允許該驅(qū)動套管軸向運動。優(yōu)選地，該離合器裝置將驅(qū)動套管可釋放地連接到殼體。因此，術(shù)語“離合器裝置”是指為了可逆地鎖定兩個元件使其不能(相對)旋轉(zhuǎn)而接合的任何離合器，例如通過使用軸向力以使一組表面齒(鋸齒、犬齒、冠齒)或任何其它合適的摩擦面相接合。
在本發(fā)明的一更具體的實施例中，離合器裝置的第二端具有多個適于與劑量標度套管的第二端相接合的犬齒。
在一可選擇的實施例中，本發(fā)明的離合器裝置是鎖緊彈簧，其可例如通過劑量標度按鈕在松弛的第一位置和變形的第二位置之間操作，在該第一位置該劑量標度套管被鎖定成與該驅(qū)動套管一起旋轉(zhuǎn)，在該第二位置該劑量標度套管被鎖定成與該殼體一起旋轉(zhuǎn)。
在本發(fā)明的又一實施例中，驅(qū)動機構(gòu)還包括任選地設置在該離合器裝置和設置在該殼體上的花鍵裝置之間的響聲器裝置(clicker means)。
任選地，該響聲器裝置包括一套管，該套管在第一端具有螺旋形延伸的臂，在該臂的自由端具有一帶齒構(gòu)件，并在第二端具有多個沿圓周定向的鋸齒，該鋸齒適于接合設置在該離合器裝置上的對應的多個沿圓周的鋸齒。
可選擇地，該響聲器裝置包括一套管，該套管在第一端具有至少一個螺旋形延伸的臂和至少一個彈簧件，在該臂的自由端具有一帶齒構(gòu)件，并在第二端具有多個沿圓周定向的鋸齒，該鋸齒適于接合設置在該離合器裝置上的對應的多個沿圓周定向的鋸齒。
在本發(fā)明的驅(qū)動機構(gòu)的另一實施例中，該驅(qū)動機構(gòu)具有第一止動裝置，該止動裝置的形式優(yōu)選地為位于劑量標度套管上的外部凸緣，并適于接合與該殼體相關聯(lián)的限制裝置，該限制裝置的形式優(yōu)選地為位于殼體內(nèi)的內(nèi)部凸緣，以限制可用標度設定的最大劑量。在本發(fā)明的驅(qū)動機構(gòu)的又一實施例中，該驅(qū)動機構(gòu)還具有第二止動裝置，該止動裝置的形式優(yōu)選地為位于驅(qū)動套管上的外部凸緣，并適于接合限制裝置，該限制裝置的形式優(yōu)選地為限制螺母，該螺母鍵接到該殼體上并安裝成用于在該驅(qū)動套管的一外部帶螺紋部分上旋轉(zhuǎn)，以規(guī)定行程的終止點(an end of life stop)。
本發(fā)明的第二個方面是提供一種用于給藥裝置的組件，該組件包括根據(jù)本發(fā)明的驅(qū)動機構(gòu)。
本發(fā)明的第三個方面提供了一種給藥裝置，該給藥裝置包括根據(jù)本發(fā)明的驅(qū)動機構(gòu)或組件。
本發(fā)明的第四個方面是提供一種組裝給藥裝置的方法，該方法包括提供根據(jù)本發(fā)明的驅(qū)動機構(gòu)或組件的步驟。
本發(fā)明的第五個方面是根據(jù)本發(fā)明的給藥裝置的應用，其用于分配藥品，優(yōu)選地分配包含選自胰島素、生長激素、低分子量肝素以及它們的類似物和衍生物的活性化合物的藥物配方(例如溶液、懸浮液等)。


下面將結(jié)合一優(yōu)選實施例并參照附圖來更詳細說明本發(fā)明，但這不作為任何限制，在該附圖中圖1示出處于藥筒裝滿的第一位置的根據(jù)本發(fā)明的給藥裝置的第一實施例的剖視圖；圖2示出處于最大的第一劑量被設定的第二位置的圖1的給藥裝置的剖視圖；圖3示出處于最大的第一劑量被分配的第三位置的圖1的給藥裝置的剖視圖；圖4示出處于最終的劑量被設定的第四位置的圖1的給藥裝置的剖視圖；圖5示出處于最終的劑量被分配的第五位置的圖1的給藥裝置的剖視圖；圖6示出圖1的給藥裝置的第一細部的剖開立體圖；
圖7示出圖1的給藥裝置的第二細部的局部剖開立體圖；圖8示出圖1的給藥裝置的第三細部的局部剖開立體圖；圖9示出增加用標度設定的劑量期間圖1中所示的給藥裝置的部件的相對運動；圖10示出減小用標度設定劑量期間圖1中所示的給藥裝置的部件的相對運動；圖11示出在分配劑量期間圖1中所示的給藥裝置的部件的相對運動；圖12示出處于最大第一劑量被設定的第二位置的圖1的給藥裝置的局部剖開立體圖；圖13示出處于最終劑量被設定的第四位置的圖1的給藥裝置的局部剖開立體圖；圖14示出處于第一、第三或第五位置之一的圖1的給藥裝置的局部剖可立體圖；圖15示出圖1的給藥裝置的主殼體的第一部分的剖開立體圖；圖16示出圖1的給藥裝置的主殼體的第二部分的剖開立體圖；圖17示出處于藥簡裝滿的第一位置的根據(jù)本發(fā)明的驅(qū)動機構(gòu)的第二實施例的剖視圖；圖18示出處于藥筒裝滿的第一位置的根據(jù)本發(fā)明的給藥裝置的第三圖24以放大比例示出圖18的給藥裝置的另一段。
具體實施例方式
示例1首先參照圖1-5，其中示出處于多個位置的根據(jù)本發(fā)明的給藥裝置。
該給藥裝置包括一殼體，該殼體具有第一藥筒保持裝置2，和第二主(外部)殼體部件4。藥筒保持裝置2的第一端和主殼體4的第二端通過保持部件6固定在一起。在所示的實施例中，藥筒保持裝置2緊固在主殼體4的第二端內(nèi)。
在藥筒保持裝置2內(nèi)設置有藥筒8，從該藥筒可分配多種劑量的藥品。活塞10被保持在藥筒8的第一端內(nèi)。
活動蓋12被可釋放地保持在藥筒保持裝置2的第二端上。在使用時，活動蓋12可被使用者用合適的針組件(未示出)代替。可更換的蓋14用于覆蓋從主殼體4延伸的藥筒保持裝置2。優(yōu)選地，可更換的蓋14的外部尺寸接近或等于主殼體4的外部尺寸，以便在該可更換的蓋14處于覆蓋藥筒保持裝置2的位置時進行整體壓印。
在所示的實施例中，一插入件16設置在主殼體4的第一端處。插入件16被固定，從而不能進行旋轉(zhuǎn)或縱向運動。插入件16具有一從中穿過的帶螺紋的圓形開口18?？蛇x擇地，該插入件可與主殼體4一體地形成，并且形式為具有內(nèi)部螺紋的沿徑向向內(nèi)定向的凸緣。
第一螺紋19從活塞桿20的第一端延伸?；钊麠U20的截面通常為圓形?；钊麠U20的第一端延伸通過插入件16中的帶螺紋的開口18。壓腳22位于活塞桿20的第一端上。壓腳22設置成緊靠藥筒的活塞10的第二端。第二螺紋24從活塞桿20的第二端延伸。在所示的實施例中，第二螺紋24包括多個部分螺紋而不是一個全螺紋。所示的實施例較容易制造，并且有助于降低在分配藥品時由使用者致動該裝置所需的全部力。
第一螺紋19和第二螺紋24相反地設置?；钊麠U20的第二端具有接納凹槽26。
驅(qū)動套管30圍繞活塞桿20延伸。驅(qū)動套管30通常為圓筒形。驅(qū)動套管30在第一端具有沿徑向延伸的第一凸緣32。沿徑向延伸的第二凸緣34沿驅(qū)動套管30與第一凸緣32相隔一定距離設置。中間螺紋36設置在驅(qū)動套管30的外部部分上并在第一凸緣32和第二凸緣34之間延伸。螺旋形凹槽(螺紋)38沿驅(qū)動套管30的內(nèi)表面延伸?；钊麠U20的第二螺紋24適于在該螺旋形凹槽38內(nèi)行進。
第一凸緣32的第一端適于與插入件16的第二側(cè)相適應。
螺母40位于驅(qū)動套管30和主殼體2之間，并設置在第一凸緣32和第二凸緣34之間。在所示的實施例中，螺母40是對開螺母。這樣有助于該裝置的裝配。螺母40的內(nèi)螺紋與中間螺紋36相匹配。螺母40的外表面與主殼體4的內(nèi)表面通過花鍵42連接在一起(圖10、11、15和16)，以防止在螺母40和主殼體4之間發(fā)生相對旋轉(zhuǎn)，同時允許在它們之間進行相對的縱向運動。
在驅(qū)動套管30的第二端和設置在驅(qū)動套管30的第二端處的延伸部38之間形成肩部37。與驅(qū)動套管30的其余部分相比，延伸部38的內(nèi)徑和外徑均減小。延伸部38的第二端具有一沿徑向向外定向的凸緣39。
響聲器50和離合器60在驅(qū)動套管30和劑量標度套管70(下文將說明)之間圍繞驅(qū)動套管30設置。
響聲器50位于靠近驅(qū)動套管30的第二凸緣34處。響聲器50通常為圓筒形，并且在第一端具有柔性的螺旋形延伸的臂52(圖6)。臂52的一自由端具有沿徑向定向的帶齒構(gòu)件54。響聲器50的第二端具有多個沿圓周定向的鋸齒56(圖7)。每個鋸齒包括一縱向定向表面和一傾斜表面。
在一可選擇的實施例(未示出)中，響聲器還包括至少一個彈簧件。該至少一個彈簧件有助于在分配后使離合器60復位。
離合器60位于靠近驅(qū)動套管30的第二端處。離合器60大致為圓筒形，并且在其第一端具有多個沿圓周定向的鋸齒66(圖7)。每個鋸齒包括一縱向定向表面和一傾斜表面。朝向離合器60的第二端64設置有沿徑向向內(nèi)定向的凸緣62。離合器60的凸緣62位于驅(qū)動套管30的肩部37和延伸部38的沿徑向向外定向的凸緣39之間。離合器60的第二端具有多個犬齒65(圖8)。離合器60通過花鍵(未示出)連接到該驅(qū)動套管30上，以防止在離合器60和驅(qū)動套管30之間發(fā)生相對旋轉(zhuǎn)。
在所示的實施例中，響聲器50和離合器60均延伸驅(qū)動套管30的長度的大約一半。但是，應理解關于這些部件的相對長度的其它設置也是可以的。
響聲器50和離合器60如圖7中所示相接合。
劑量標度套管70設置在響聲器50和離合器60的外部，并從主殼體4沿徑向向內(nèi)。螺旋形凹槽74圍繞劑量標度套管70的外表面設置。
主殼體4具有一窗口44，通過該窗口可看到劑量標度套管的外表面的一部分。主殼體4還具有螺旋形肋部(螺紋)46，其適于安置在劑量標度套管70的外表面上的螺旋形凹槽(螺紋)74內(nèi)。螺旋形肋部46延伸形成主殼體4的內(nèi)表面上的單個曲線(single sweep)。第一止動件100設置在花鍵42和螺旋形肋部46之間(圖15)。第二止動件102由圍繞主殼體4中的窗口44的框架形成，該第二止動件設置成與第一止動件100成180°的角度(圖16)。
方便地，可被用標度設定的劑量的可視標記例如參考數(shù)字(未示出)設置在劑量標度套管70的外表面上。窗口44方便地僅允許看到當前被設定的劑量的可視標記。
劑量標度套管70的第二端具有形式為多個徑向延伸件75的向內(nèi)定向的凸緣。劑量標度夾持件76設置成圍繞劑量標度套管70的第二端的外表面。劑量標度夾持件76的外徑優(yōu)選地等于主殼體4的外徑。劑量標度夾持件76固定在劑量標度套管70上以防止在它們之間發(fā)生相對運動。劑量標度夾持件76具有中心開口78。位于劑量標度夾持件76的第二端內(nèi)的環(huán)形凹槽80圍繞開口78延伸。
截面大致為“T”形的按鈕82設置在該裝置的第二端處。按鈕82的桿部84可延伸穿過劑量標度夾持件76中的開口78，并穿過驅(qū)動套管30的延伸部38的內(nèi)徑并進入活塞桿20的接納凹槽26內(nèi)。桿部84被保持成可在驅(qū)動套管30內(nèi)進行受限的軸向運動，并且不能相對于該驅(qū)動套管旋轉(zhuǎn)。按鈕82的頭部85大致為圓形。圍緣86從頭部85的周向垂下。圍緣86適于安置在劑量標度夾持件76的環(huán)形凹槽80內(nèi)。
下面將說明根據(jù)本發(fā)明的給藥裝置的操作。在圖9、10和11中，箭頭A、B、C、D、E、F和G分別代表按鈕82、劑量標度夾持件76、劑量標度套管70、驅(qū)動套管30、離合器60、響聲器50和螺母40的運動。
為了用標度設定一個劑量(圖9)，使用者旋轉(zhuǎn)劑量標度夾持件76(箭頭B)。通過響聲器50和離合器60相接合，驅(qū)動套管30、響聲器50、離合器60和劑量標度套管70與劑量標度夾持件76一起旋轉(zhuǎn)。
可通過響聲器50和離合器60提供被設定的劑量的可聽見的和可觸知的反饋。通過鋸齒56、66在響聲器50和離合器60之間傳遞力矩。柔性臂52發(fā)生變形并在花鍵42上方拖動帶齒構(gòu)件54以產(chǎn)生卡嗒聲。優(yōu)選地，花鍵42設置成每個卡嗒聲對應于一個常用的單位劑量或類似物。
劑量標度套管70上的螺旋形凹槽74和驅(qū)動套管30中的螺旋形凹槽38具有相同的導程。這使得劑量標度套管70(箭頭C)可從主殼體4伸出，并且驅(qū)動套管30(箭頭D)以同樣的速度沿活塞桿20爬升。在行程的邊界處，劑量標度套管70上的徑向止動件104(圖12)接合設置在主殼體4上的第一止動件100或第二止動件102，以阻止進一步移動。
由于活塞桿20上的被放松的(overhauled)螺紋與被旋緊的(driven)螺紋的方向相反，因此可防止活塞桿20旋轉(zhuǎn)。
鍵接到主殼體4的螺母40由于驅(qū)動套管30的旋轉(zhuǎn)(箭頭D)而沿中間螺紋36前進。當?shù)竭_最終的劑量被分配的位置(圖4、5和13)時，在螺母40的第二表面上形成的徑向止動件106緊靠驅(qū)動套管30的第二凸緣34的第一表面上的徑向止動件108，以便防止螺母40和驅(qū)動套管30進一步旋轉(zhuǎn)。
在一可選擇的實施例(未示出)中，螺母40的第一表面具有用于緊靠設置在第一凸緣32的第二表面上的徑向止動件的徑向止動件。這樣有助于在裝配該給藥裝置期間使螺母40位于藥筒裝滿的位置。
如果使用者無意間用標度設定的劑量超過所需劑量，則該給藥裝置允許減小該劑量的設定而無需從藥筒分配藥品(圖10)。使劑量標度夾持件76反向旋轉(zhuǎn)(箭頭B)。這使該系統(tǒng)相反地起作用。柔性臂52防止響聲器50旋轉(zhuǎn)。通過離合器60傳遞的力矩使鋸齒56、66彼此跨過，從而產(chǎn)生對應于減小設定的劑量的卡嗒聲。優(yōu)選地，鋸齒56、66設置成每個鋸齒的圓周長度對應于一個單位劑量。
當已用標度設定所需劑量時，使用者可以隨后通過按下按鈕82來分配該劑量(圖11)。這使離合器60相對于劑量標度套管70沿軸向移動，從而使犬齒65脫離接合。但是，離合器60保持鍵接到驅(qū)動套管30，從而與其一起旋轉(zhuǎn)。劑量標度套管70和相關聯(lián)的劑量標度夾持件76此時可自由旋轉(zhuǎn)(由位于螺旋形凹槽74中的螺旋形肋部46引導)。
該軸向運動使響聲器50的柔性臂52變形，以確保在分配期間鋸齒56、66不能被放松。這防止了驅(qū)動套管30相對于主殼體4旋轉(zhuǎn)，但是驅(qū)動套管30仍可相對于主殼體4自由地軸向移動。此變形隨后可用于沿驅(qū)動套管30推回響聲器50和離合器60，以便當從按鈕82去掉壓力時恢復離合器60和劑量標度套管70之間的連接。
驅(qū)動套管30的縱向軸向運動使活塞桿20穿過插入件16中的開口18而旋轉(zhuǎn)，從而使活塞10在藥筒8中前進。一旦已分配所設定的劑量，就可通過使從劑量標度夾持件76延伸的多個構(gòu)件110(圖14)與在主殼體4中形成的對應的多個止動件112(圖15和16)相接觸，來防止劑量標度套管70進一步旋轉(zhuǎn)。在所示的實施例中，構(gòu)件110從劑量標度夾持件76沿軸向延伸，并具有一傾斜的端面。零劑量位置由構(gòu)件110的沿軸向延伸的邊緣之一緊靠對應的止動件112來確定。
示例2在本發(fā)明的另一個實施例中(圖17)，可以看到包括第二主殼體4’的驅(qū)動機構(gòu)，該殼體具有第一端部和第二端部。容納藥品的藥筒可安裝在該第二主殼體4’的第一端部上，并被任何合適的裝置保持。在所示的實施例中未示出藥筒及其保持裝置。該藥筒可包含多種劑量的藥品，并且通常還包含一個可移動的活塞。該活塞的移動使得藥品可從該藥筒經(jīng)由針頭(也未示出)排出。
在所示的實施例中，在該主殼體4’內(nèi)設置有插入件16’。該插入件16’被固定，從而不能相對于第二主殼體4’進行旋轉(zhuǎn)運動和軸向運動。插入件16’具有從中穿過的一帶螺紋的圓形開口?？蛇x擇地，該插入件可與第二主殼體4’一體地形成。
在第二主殼體4’內(nèi)還設置有一內(nèi)部殼體154。該內(nèi)部殼體154被固定，從而不能相對于第二主殼體4’進行旋轉(zhuǎn)運動和軸向運動。內(nèi)部殼體154具有一貫穿其長度的圓形開口，在該開口中形成多個縱向花鍵。螺旋螺紋150沿內(nèi)部殼體154的外圓柱面延伸?？蛇x擇地，該內(nèi)部殼體可與該第二主殼體4’和/或插入件16’一體地形成。
第一螺紋19’從活塞桿20’的第一端部延伸。該活塞桿20’的截面大致為圓形?；钊麠U20’的第一端部穿過插入件16’中的帶螺紋的開口，活塞桿20’的第一螺紋19’與插入件16’的螺紋相接合。壓腳22’位于活塞桿20’的第一端部上。壓腳22’設置成緊靠藥筒活塞(未示出)。第二螺紋24’從活塞桿20’的第二端部延伸。第一螺紋19’和第二螺紋24’相反地設置。
驅(qū)動套管30’圍繞活塞桿20’延伸。驅(qū)動套管30’通常為圓筒形。驅(qū)動套管30’在第一端部具有第一徑向延伸的凸緣32’。沿驅(qū)動套管30’與第一凸緣32’相隔一定距離設置有第二徑向延伸的凸緣34’。在驅(qū)動套管30’的外部部分上設置有外部螺旋螺紋(未示出)，該外部螺紋在第一凸緣32’和第二凸緣34’之間延伸。一內(nèi)部螺旋螺紋沿驅(qū)動套管30’的內(nèi)表面延伸?；钊麠U20’的第二螺紋24’與驅(qū)動套管30’的內(nèi)部螺旋螺紋相接合。
螺母40’位于驅(qū)動套管30’和內(nèi)部殼體154之間，并設置在驅(qū)動套管30’的第一凸緣32’和第二凸緣34’之間。螺母40’可以是“對開螺母”或“全高螺母”。螺母40’具有與驅(qū)動套管30’的外部螺旋螺紋相接合的內(nèi)部螺紋。螺母40’的外表面和內(nèi)部殼體154的內(nèi)表面通過縱向花鍵連接在一起，以防止螺母40’和內(nèi)部殼體154之間發(fā)生相對旋轉(zhuǎn)，同時允許它們之間發(fā)生相對縱向運動。
響聲器50’和離合器60’圍繞驅(qū)動套管30’設置，并位于驅(qū)動套管30’和內(nèi)部殼體154之間。
響聲器50’靠近驅(qū)動套管30’的第二凸緣34’設置。響聲器50’包括至少一個彈簧元件(未示出)。響聲器50’還包括一組設置成朝向該驅(qū)動機構(gòu)的第二端部的具有三角形狀的齒(未示出)。當被壓縮時，該響聲器50’的至少一個彈簧元件在驅(qū)動套管30’的凸緣34’和離合器60’之間施加軸向力。響聲器50’的外表面和內(nèi)部殼體154的內(nèi)表面通過縱向花鍵連接在一起，以防止響聲器50’和內(nèi)部殼體154之間發(fā)生相對旋轉(zhuǎn)，同時允許它們之間發(fā)生相對縱向運動。
離合器60’靠近驅(qū)動套管30’的第二端部設置。離合器60’大致為圓筒形，并且在其第一端部具有多個圍繞圓周設置的三角形狀的齒(未示出)，該齒作用在響聲器50’的齒上。朝向離合器60’的第二端部設有肩部158。離合器60’的肩部158設置在內(nèi)部殼體154和劑量標度夾持件76’(下面將說明)的徑向向內(nèi)的凸緣之間。離合器60’的肩部158具有多個沿該驅(qū)動機構(gòu)的第二端部的方向延伸的犬齒(未示出)。離合器60’通過花鍵(未示出)連接在驅(qū)動套管30’上，以防止離合器60’和驅(qū)動套管30’之間發(fā)生相對旋轉(zhuǎn)。
劑量標度套管70’設置在內(nèi)部殼體154外部，并從第二主殼體4’沿徑向向內(nèi)。在劑量標度套管70’的內(nèi)表面上設置有螺旋螺紋。該劑量標度套管70’的螺旋螺紋與內(nèi)部殼體154的螺旋螺紋150相接合。
第二主殼體4’具有一窗口(未示出)，通過該窗口可看到劑量標度套管70’的外表面的一部分。方便地，在劑量標度套管70’的外表面上設有可用標度設定的劑量的可視標記例如參考數(shù)字(未示出)。方便地，第二主殼體4’的窗口僅允許看到目前被用標度設定的劑量。
劑量標度夾持件76’位于朝向該驅(qū)動機構(gòu)的第二端部處。該劑量標度夾持件76’被固定，從而不能相對于該劑量標度套管70’進行旋轉(zhuǎn)運動和軸向運動。劑量標度夾持件76’具有一沿徑向向內(nèi)的凸緣160。劑量標度夾持件76’的沿徑向向內(nèi)的凸緣160具有多個犬齒(未示出)，該犬齒沿該驅(qū)動機構(gòu)的第一端部的方向延伸以緊靠離合器60’的犬齒。劑量標度夾持件76’的犬齒與離合器60’的犬齒的接合和脫離接合可在劑量標度夾持件76’和離合器60’之間提供一可釋放的離合器。
在該驅(qū)動機構(gòu)的第二端部處設置有橫截面大致為“T”形的按鈕82’。按鈕82’的圓柱形部件朝該驅(qū)動機構(gòu)的第一端部延伸，穿過劑量標度夾持件76’內(nèi)的開口并進入驅(qū)動套管30’的凹槽內(nèi)。按鈕82’的圓柱形部件被保持成可在驅(qū)動套管30’內(nèi)進行有限的軸向運動并且不能相對于該驅(qū)動套管旋轉(zhuǎn)。按鈕82’的圓柱形部件具有沿徑向延伸的凸出部(未示出)，該凸出部緊靠離合器60’的肩部158的第二表面。按鈕82’的第二端部大致為圓形，并且圍繞其周向具有朝該驅(qū)動機構(gòu)的第一端部向下延伸的圓筒形圍緣(skirt)。按鈕82’的圍緣位于從劑量標度夾持件76’沿徑向向內(nèi)的位置。
下面將說明根據(jù)本發(fā)明的驅(qū)動機構(gòu)的操作。
為了用標度設定一個劑量，使用者旋轉(zhuǎn)該劑量標度夾持件76’。響聲器50’的彈簧元件沿該驅(qū)動機構(gòu)的第二端部的方向向離合器60’施加軸向力。響聲器50’的彈簧元件施加的力使離合器60’的犬齒與劑量標度夾持件76’的犬齒相接合以便進行旋轉(zhuǎn)。當劑量標度夾持件76’旋轉(zhuǎn)時，相關聯(lián)的劑量標度套管70’、驅(qū)動套管30’和離合器60’均一致地發(fā)生旋轉(zhuǎn)。
通過響聲器50’和離合器60’提供劑量被用標度設定的聲音和觸覺反饋。當離合器60’旋轉(zhuǎn)時，從離合器60’的第一端部處的齒和響聲器50’的齒傳遞力矩。響聲器50’不能相對于內(nèi)部殼體154旋轉(zhuǎn)，由此響聲器50’的至少一個彈簧元件變形，以允許離合器60’的齒越過響聲器50’的齒而產(chǎn)生可聽見的和可觸知的“卡嗒聲”。優(yōu)選地，響聲器50’的齒和離合器60’的齒設置成使得每個“卡嗒聲”對應于藥品或類似物的常規(guī)單位(劑量)。
劑量標度套管70’的螺旋螺紋和驅(qū)動套管30’的內(nèi)部螺旋螺紋的導程相同。這使得劑量標度套管70’沿內(nèi)部殼體154的螺紋150前進的速率與驅(qū)動套管30’沿活塞桿20’的第二螺紋24’前進的速率相同。由于活塞桿20’的第一螺紋19’與第二螺紋24’方向相反，因此可防止活塞桿20’旋轉(zhuǎn)。活塞桿20’的第一螺紋19’與插入件16’的螺紋相接合，從而在用標度設定一個劑量時活塞桿20’不會相對于第二主殼體4’移動。
連接到該內(nèi)部殼體154上的螺母40’由于驅(qū)動套管30’的旋轉(zhuǎn)而沿驅(qū)動套管30’的外部螺紋前進。當使用者用標度設定的藥品的量等于藥筒可輸送的量時，螺母40’到達一個位置，在該位置螺母40’緊靠驅(qū)動套管30’的第二凸緣34’。在螺母40’的第二表面上形成的徑向止動件與驅(qū)動套管30’的第二凸緣34’的第一表面上的徑向止動件接觸，以便防止螺母40’和驅(qū)動套管30’進一步被旋轉(zhuǎn)。
如果使用者無意間用標度設定的量大于所需劑量，則該驅(qū)動機構(gòu)允許糾正該劑量而不用從藥筒分配出藥品。將劑量標度夾持件76’反向旋轉(zhuǎn)。這使得該系統(tǒng)相反地工作。通過離合器60’傳遞的力矩使離合器60’的第一端部處的齒越過響聲器50’的齒，以產(chǎn)生對應于減小用標度設定的劑量的卡嗒聲。
當已用標度設定所需的劑量時，使用者隨后可通過沿該驅(qū)動機構(gòu)的第一端部的方向按下按鈕82’來分配此劑量。按鈕82’的凸出部向離合器60’的肩部158的第二表面施加壓力，使離合器60’相對于劑量標度夾持件76’沿軸向移動。這使離合器60’的肩部158上的犬齒與劑量標度夾持件76’的犬齒脫離接合。但是，離合器60’仍保持與驅(qū)動套管30’連接，從而不能相對旋轉(zhuǎn)。此時，劑量標度夾持件76’和相關聯(lián)的劑量標度套管70’可自由旋轉(zhuǎn)(由內(nèi)部殼體154的螺旋螺紋150引導)。
離合器60’的軸向運動使響聲器50’的彈簧元件變形，并且使離合器60’的第一端部處的齒與響聲器50’的齒相接合，以便防止它們之間相對旋轉(zhuǎn)。這樣可防止驅(qū)動套管30’相對于內(nèi)部殼體154旋轉(zhuǎn)，但是該驅(qū)動套管仍可相對于該內(nèi)部殼體沿軸向自由移動。
從而，施加在按鈕82’上的壓力使劑量標度夾持件76’和相關聯(lián)的劑量標度套管70’旋轉(zhuǎn)進入第二主殼體4’內(nèi)。在此壓力下，離合器60’、響聲器50’和驅(qū)動套管30’沿該驅(qū)動機構(gòu)的第一端部的方向軸向移動，但是它們并不旋轉(zhuǎn)。驅(qū)動套管30’的軸向運動使活塞桿20’旋轉(zhuǎn)通過插入件16’中的帶螺紋的開口，從而使壓腳22’前進。這樣向活塞施加力，使得可從藥筒排出藥品。當劑量標度夾持件76’返回其緊靠第二主殼體4’的位置時，該選定的劑量被輸送出來。
當從按鈕82’除去壓力時，利用響聲器50’的彈簧元件的變形將離合器60’沿驅(qū)動套管30’推回，以使離合器60’的肩部158上的犬齒與劑量標度夾持件76’上的犬齒重新接合。從而該驅(qū)動機構(gòu)被重置，以準備用標度設定隨后的劑量。
示例3參照圖18-22，可見根據(jù)本發(fā)明的一給藥裝置。該給藥裝置包括一兩分殼體2”，在該殼體內(nèi)設置有容納藥品的藥筒4”，用于設定或選定將被排出的藥品的劑量的裝置，以及用于排出該選定劑量的藥品的裝置。殼體2”的形狀大致為圓筒形并容納齒條6”，下文將更詳細地說明該齒條。藥筒4”位于殼體2”的第一部分8”內(nèi)。該劑量設定裝置和用于排出選定劑量的藥品的裝置被保持即限制在殼體2”的第二部分10”內(nèi)。殼體2”的第一部分8”與殼體2”的第二部分10”可通過任何合適的裝置固定在一起。
藥筒4”可通過任何合適的裝置固定在殼體2”的第一部分8”內(nèi)的適當位置處。針組件可固定在藥筒4”的第一端上。在附圖中在此位置示出臨時蓋12”。藥筒4”還包括可移動的活塞14”。使活塞10”朝藥筒4”的第一端前進可使藥品通過該針組件從藥筒4”排出?？稍O置蓋16”以便在該給藥裝置不使用時覆蓋該針組件。蓋16”可通過任何合適的裝置可釋放地固定在殼體2’上。
下面將更詳細地說明劑量設定裝置和用于排出選定劑量的藥品的裝置。齒條6”設置在位于殼體2”中的驅(qū)動套管18”內(nèi)，并通過任何合適的裝置相對于殼體2”軸向固定和旋轉(zhuǎn)固定。驅(qū)動套管18”包括一內(nèi)部帶螺紋的部分20”，其基本沿該套管的整個內(nèi)表面延伸。一內(nèi)部齒輪22”位于驅(qū)動套管18”內(nèi)，并具有與驅(qū)動套管18”的內(nèi)部螺紋的節(jié)距相匹配的螺旋形齒。驅(qū)動套管18”的內(nèi)部螺紋是多頭螺紋，其導程等于劑量標度套管的螺旋螺紋的導程，下文將對該劑量標度套管進行說明。驅(qū)動套管18”的終端為一外部帶螺紋的區(qū)段24”，其從該套管的端部一直延伸到從驅(qū)動套管18”凸出的外部圓周凸緣26”。一限制螺母28”被安裝以便在套管14”的外部帶螺紋的區(qū)段24”上旋轉(zhuǎn)。該限制螺母28”通過多個縱向延伸的花鍵30”連接到殼體2”上，該花鍵沿殼體2”的第一部分8”的內(nèi)表面延伸。在所示實施例中，限制螺母28”示出為對開螺母，但是也可使用全高螺母。
活塞桿32”設置成沿齒條6”的長度延伸并穿過齒條6”的端部內(nèi)的孔?；钊麠U32”大體是細長的，并且具有壓腳34”。在使用時，壓腳34”設置成緊靠藥筒活塞14”。齒輪22”在軸頸軸承(未示出)中安裝在遠離壓腳34”的活塞桿32”的端部上。
大致為圓筒形的劑量標度套管36”包括具有第一直徑的第一部分38”和具有較大的第二直徑的第二部分40”。該第一部分位于殼體2”內(nèi)。
優(yōu)選地，劑量標度套管36”的第二部分40”的外徑與殼體2”相同。殼體2”的第二部分10”包括一圍繞同軸的內(nèi)部套管部分44”的外部套管部分42”。該外部套管部分42”在圓形內(nèi)部凸緣部分46”處封閉到該內(nèi)部套管部分44”。劑量標度套管36”的第一部分38”位于殼體2”的第二部分10”內(nèi)，并位于外部套管部分42”和內(nèi)部套管部分44”之間。第一部分38”的內(nèi)表面和內(nèi)部套管部分44”的外表面具有互相接合的部件，以便在殼體2”的第二部分10”的內(nèi)部套管部分44”和劑量標度套管36”之間形成螺旋螺紋48”。如上所述，該螺旋螺紋48”的導程與驅(qū)動套管18”的內(nèi)部螺紋相同。設置在劑量標度套管36”的內(nèi)表面上的螺旋形肋部可在螺旋形軌道內(nèi)行進。這樣可使劑量標度套管36”圍繞并沿殼體2”旋轉(zhuǎn)。
劑量標度套管36”的第二部分40”具有靠近其自由端的端壁50”，這樣在該端壁50”和劑量標度套管36”的自由端之間限定一中央接納區(qū)域52”。在端壁50”內(nèi)設置有通孔54”。設置一大致為“T”形構(gòu)造的劑量按鈕56”，該按鈕的頭部58”被保持在接納區(qū)域52”內(nèi)，并且該按鈕的桿部60”的尺寸制成可通過該通孔54”。按鈕56”的桿部60”具有多個指爪62”，該指爪可變形以便僅在遠離劑量標度套管36”的自由端的方向上通過端壁50”的通孔54”。
驅(qū)動套管18”在其遠離該外部帶螺紋的區(qū)段24”的一端被穿孔的端壁64”封閉，多個接合部件66”從該端壁突出到驅(qū)動套管18”之外。
基本為U形的鎖緊彈簧68”設置成沿縱向安裝在驅(qū)動套管18”的外部，該鎖緊彈簧包括通過連接部分74”連接的第一和第二支腳70”、72”。連接部分74”的長度基本等于驅(qū)動套管18”的外徑。鎖緊彈簧68”的支腳70”、72”中的每一個的終端均為一插銷部分(latch portion)76”，下文將說明該插銷部分的功能。
當組裝該裝置時，鎖緊彈簧68”朝劑量標度套管36”的端壁50”的內(nèi)部推動劑量按鈕56”沿軸向遠離活塞桿32”和驅(qū)動套管18”。在此位置，劑量按鈕56”被鎖定成與劑量標度套管36”一起旋轉(zhuǎn)。劑量按鈕56”同時被永久鎖定成與驅(qū)動套管18”一起旋轉(zhuǎn)。
劑量標度套管36”的第一部分的外表面具有圖案82”。該圖案通常為一系列參考數(shù)字。殼體2”具有孔或窗口84”，通過該孔或窗口可看到代表由使用者選擇的劑量值的圖案的一部分。
可通過任何合適的方法將圖案82”加到劑量標度套管36”上。圖案82”可直接印制在劑量標度套管36”上，或設置成圍繞劑量標度套管36”的印刷標簽的形式。可選擇地，圖案的形式可以是夾在劑量標度套管36”上的帶標記的套管。可通過任何合適的方式例如激光刺點來標記圖案。
從驅(qū)動套管18”突出的外部圓周凸緣26”具有一對沿直徑相對的通孔78”，該通孔的尺寸制成可接納鎖緊彈簧68”的對應的插銷部分76”。從凸緣26”的外邊緣突出的響聲器突出部80”與每個通孔78”相關聯(lián)。
在圖18中，給藥裝置具有一裝滿的藥筒4”。為了操作該給藥裝置，使用者必須首先選擇一個劑量。為了設定劑量，使劑量標度套管36”相對于殼體2”旋轉(zhuǎn)，直到通過窗口84”可見所需的劑量值。驅(qū)動套管18”連接在劑量標度套管36”上，并且在用標度設定期間以相同的速度旋出。在用標度設定一個劑量期間，鎖緊彈簧68是直的，并朝劑量標度套管36”的端壁50”的內(nèi)部推動劑量按鈕56”沿軸向遠離活塞桿32”和驅(qū)動套管18”，從而提供一離合器機構(gòu)。因此，驅(qū)動套管18”在位于其內(nèi)部的齒輪22”上方旋轉(zhuǎn)。驅(qū)動套管18”和殼體2”之間的相對旋轉(zhuǎn)使正在被用標度設定的劑量通過兩個響聲器突出部80”與花鍵30”的接合而生成聲音確認，該花鍵沿殼體2”的第一部分8”的內(nèi)表面延伸。
限制螺母28”與被設定的劑量成比例地沿驅(qū)動套管18”爬升。限制螺母28”的位置對應于藥筒4”中剩余的藥品的量，當驅(qū)動套管18”和殼體2”之間發(fā)生相對旋轉(zhuǎn)時該限制螺母僅沿驅(qū)動套管18”的外部螺紋移動。
一旦已設定所需的劑量(例如，如圖19所示)，則為了輸送該劑量，用戶按下劑量按鈕56”以抵抗鎖緊彈簧68”而推動該按鈕56”。隨著劑量按鈕56”壓下彈簧68”，在劑量按鈕56”與劑量標度套管36”之間的離合器脫離接合。從劑量按鈕56”施加在劑量標度套管36”上的軸向力使劑量標度套管36”在劑量標度套管36”和殼體2”之間的螺旋螺紋上旋入殼體2”內(nèi)。鎖緊彈簧68”變形，且該彈簧的支腳使驅(qū)動套管18”沿軸向向下移動。鎖緊彈簧68”的插銷部分76”接合在位于從驅(qū)動套管18”突出的外部凸緣26”上的通孔78”內(nèi)，并保持凸緣26”的響聲器突出部80”與花鍵30”之間的凹槽的接合，從而將該驅(qū)動套管鎖定在殼體2”上，并防止在分配劑量期間驅(qū)動套管18”相對于殼體2”旋轉(zhuǎn)。因此，可防止驅(qū)動套管18”旋轉(zhuǎn)，并且該驅(qū)動套管沿軸向移入，從而使齒輪22”相對于固定的齒條6”旋轉(zhuǎn)。齒輪22”連同該齒輪安裝于其上的活塞桿32”沿齒條6”移動一段距離，該距離等于驅(qū)動套管18”沿軸向移動的距離的一半，從而生成2∶1的機械利益。這樣帶來的雙重好處之一是對于活塞14”在藥筒4”內(nèi)的給定行程，即對于將被分配的給定量的藥品，可使劑量標度套管36”上的顯示更大，第二個好處是使分配該劑量所需的力減半。
朝向給藥裝置的第一端驅(qū)動活塞桿32”穿過驅(qū)動套管18”，從而使藥筒的活塞14”前進，并排出所需劑量的藥品?；钊麠U32”繼續(xù)前進，直到驅(qū)動套管18”和劑量標度套管36”返回其初始位置(圖20)。
可見，在選擇劑量時劑量選擇裝置和劑量排出裝置延伸到殼體2”的第二端之外，并當排出選定的劑量時返回殼體2”內(nèi)。
需要時還可輸送其它劑量。圖21示出隨后選擇的劑量的示例。如上所述，限制螺母28”沿驅(qū)動套管18”的外部螺紋的位置對應于藥筒4”中剩余的藥品量，從而當螺母28”到達外部凸緣26”且不能進一步旋轉(zhuǎn)時，這對應于藥筒4”中沒有剩余藥品?？梢姡绻褂谜叽蛩氵x擇的藥品的量大于藥筒4”中剩余的量，則這不能實現(xiàn)，因為當螺母28”停止相對于驅(qū)動套管18”的旋轉(zhuǎn)時，驅(qū)動套管18”和殼體2”將鎖定在一起，從而防止驅(qū)動套管18”和從而劑量標度套管36”旋轉(zhuǎn)。這樣可防止設定的劑量大于藥筒4”中剩余的藥品量。圖22示出根據(jù)本發(fā)明的給藥裝置，其中已排出藥筒4”中的全部藥品。
所示出的根據(jù)本發(fā)明的裝置的實施例還包括最大劑量設定止動件。當劑量標度套管36”被完全用標度設定時，驅(qū)動套管18”上的外部凸緣26”與殼體2”中的內(nèi)部凸緣46”相接合。應看到，如果使用者試圖設定的劑量超過最大劑量，則這不能實現(xiàn)。當驅(qū)動套管18”停止相對于殼體2”旋轉(zhuǎn)時，也防止劑量標度套管旋轉(zhuǎn)。外部凸緣44”和內(nèi)部凸緣86”之間的作用向使用者表明已用標度設定最大劑量。
權(quán)利要求
1.一種用于給藥裝置的驅(qū)動機構(gòu)，包括具有螺旋螺紋且優(yōu)選地為內(nèi)部螺旋螺紋的殼體；具有與所述殼體的螺旋螺紋相接合的螺旋螺紋的劑量標度套管；可釋放地連接到所述劑量標度套管的驅(qū)動套管；以及位于該劑量標度套管和驅(qū)動套管之間的離合器裝置；其特征在于，a)當該劑量標度套管和驅(qū)動套管聯(lián)接時，允許該劑量標度套管和驅(qū)動套管兩者相對于該殼體旋轉(zhuǎn)；以及b)當該劑量標度套管和驅(qū)動套管斷開聯(lián)接時，允許該劑量標度套管相對于該殼體旋轉(zhuǎn)，但不允許該驅(qū)動套管相對于該殼體旋轉(zhuǎn)，其中允許該驅(qū)動套管進行軸向運動以便沿縱向方向?qū)⒘鬟f到給藥裝置的近端。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的驅(qū)動機構(gòu)，其特征在于，該驅(qū)動機構(gòu)包括活塞桿，該活塞桿適于穿過該殼體操作，并沿所述縱向方向?qū)⑺隽鬟f到該給藥裝置的近端。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2的驅(qū)動機構(gòu)，其特征在于，所述劑量標度套管還包括螺旋螺紋，該螺紋的導程與所述驅(qū)動套管的螺旋螺紋的導程相同。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2的驅(qū)動機構(gòu)，其特征在于，所述活塞桿設計成附裝有一齒輪，該齒輪設計成與該驅(qū)動套管的螺紋以及一齒條的齒相嚙合，其中所述齒條固定在該殼體上。
5.一種用于給藥裝置的組件，包含權(quán)利要求1-4中任一項所述的驅(qū)動機構(gòu)。
6.一種給藥裝置，包含權(quán)利要求1-4中任一項所述的驅(qū)動機構(gòu)或權(quán)利要求5所述的組件。
7.根據(jù)權(quán)利要求6的給藥裝置，其特征在于，該給藥裝置是筆型裝置。
8.根據(jù)權(quán)利要求6或7的給藥裝置，其特征在于，該給藥裝置是注射器類型的裝置。
9.根據(jù)權(quán)利要求6-8中任一項的給藥裝置，其特征在于，該給藥裝置包含針頭。
10.根據(jù)權(quán)利要求6-8中任一項的給藥裝置，其特征在于，該給藥裝置是不帶針頭的裝置。
11.根據(jù)權(quán)利要求6-10中任一項所述的給藥裝置用于分配藥品的應用。
12.根據(jù)權(quán)利要求11的給藥裝置的應用，其用于分配包含選自胰島素、生長激素、低分子量肝素以及它們的類似物和衍生物的活性化合物的藥物配方。
13.一種制造或組裝給藥裝置的方法，該方法包括提供權(quán)利要求1-4中任一項所述的驅(qū)動機構(gòu)或權(quán)利要求5所述的組件的步驟。
全文摘要
一種用于給藥裝置的驅(qū)動機構(gòu)，包括具有螺旋螺紋優(yōu)選地為內(nèi)部螺旋螺紋的殼體；具有與所述殼體的螺旋螺紋相接合的螺旋螺紋的劑量標度套管(70)；可釋放地連接到所述劑量標度套管(70)的驅(qū)動套管(30)；以及位于該劑量標度套管(70)和驅(qū)動套管(30)之間的離合器裝置(60)。當該劑量標度套管(70)和驅(qū)動套管(30)聯(lián)接時，允許該兩者相對于該殼體旋轉(zhuǎn)。當該劑量標度套管(70)和驅(qū)動套管(30)斷開聯(lián)接時，允許該劑量標度套管(70)相對于該殼體旋轉(zhuǎn)，但不允許該驅(qū)動套管(30)相對于該殼體旋轉(zhuǎn)，其中允許該驅(qū)動套管(30)進行軸向運動以便沿縱向方向?qū)⒘鬟f到給藥裝置的近端。
文檔編號A61M5/315GK1780652SQ200480011780
公開日2006年5月31日 申請日期2004年3月3日 優(yōu)先權(quán)日2003年3月3日
發(fā)明者R·F·維齊, R·珀金斯, D·A·普倫普特里 申請人:Dca設計國際有限公司