專利名稱：用于檢測,特別是硬膜外腔穿刺檢測的設(shè)備及方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于在一個區(qū)域內(nèi)，特別是在受治療者身體的硬膜外腔和腹膜腔內(nèi)，定位管狀零件特別是針頭的尖端的設(shè)備和方法。
背景技術(shù)：
硬膜外麻醉正在外科、產(chǎn)科和止痛程序的廣泛領(lǐng)域中變得越來越常用，包括外科麻醉、分娩期間的止痛和延長術(shù)后的疼痛減輕。硬模外麻醉需要辨別硬膜外腔，其目前通過向脊柱中的適合位置中插針，特別是Touhy針來進(jìn)行。硬膜外腔位于凹陷進(jìn)硬腦膜中的黃韌帶(ligamentum flavum)上方，并且在針尖通過黃韌帶后進(jìn)入。最常用的技術(shù)是“降阻”技術(shù)，其中連接于降阻(LORloss of resistance)注射器的Touhy針行進(jìn)通過后組織層，同時使注射器向所含的流體施加壓力，而針尖在硬膜外腔中的位置通過用戶“感覺”推動注射器的阻力來探測。然而，這種技術(shù)要求非常高的經(jīng)驗(yàn)，從而避免針通過硬膜外腔并進(jìn)入硬腦膜，并且對于不得不分別關(guān)注推動注射器和插入針頭的用戶而言特別困難。硬腦膜的穿刺已證實(shí)除其它影響以外還會導(dǎo)致慢性背痛。
腹腔鏡檢查(Laparoscopy)也正在越來越多的利用，并要求識別腹膜腔，其目前通過引導(dǎo)Veress針通過腹部并進(jìn)入腹膜腔來注氣從而產(chǎn)生氣腹而進(jìn)行。對于硬膜外腔的識別，成功的腹膜腔識別要求很高的經(jīng)驗(yàn)。由于Veress針的尖銳度仍不便于在Veress針通過腹部各層時區(qū)別各層之間的阻力高低，腹膜腔的識別特別困難。需要非常多次的嘗試來辨別腹膜腔并不是罕有的，通常要多于十次的嘗試。另外，Veress針的成功插入僅可以靠腹膜腔注氣來確定。
已經(jīng)提出了用于檢測硬膜外腔的設(shè)備，諸如US-A-5024662中公開的，但在利用彈性零件推壓輸送注射器的活塞時這些設(shè)備不便于可靠地識別出硬膜外腔。

發(fā)明內(nèi)容
由此，本發(fā)明的目的在于提供一種改進(jìn)的檢測設(shè)備和方法，其便于可靠地在硬膜外腔內(nèi)定位管狀零件的尖端，還在于一種檢測設(shè)備和方法，其便于可靠地在腹膜腔內(nèi)定位管狀零件的尖端。
在本發(fā)明的一個方面中，提供一種檢測設(shè)備，用于在一個區(qū)域內(nèi)，特別是在受治療者身體的硬膜外腔和腹膜腔中之一內(nèi)，定位管狀零件特別是針頭的尖端，該檢測設(shè)備包括偏壓單元，可操作從而對容納在使用中連接于管狀零件的傳輸單元中的流體保持偏壓力，從而使得在偏壓力大于來自管狀零件尖端的流體的流阻時，如在位于該區(qū)域內(nèi)時，傳輸單元傳輸流體至管狀零件。
在本發(fā)明的另一個方面中，提供一種檢測設(shè)備，用于在一個區(qū)域內(nèi)，特別是在受治療者身體的硬膜外腔和腹膜腔中之一內(nèi)，定位管狀零件特別是針頭的尖端，該檢測設(shè)備包括偏壓單元，可操作從而對容納在使用中連接于管狀零件的傳輸單元中的任何體積的流體保持基本恒定的偏壓力，從而使得在偏壓力大于來自管狀零件尖端的流體的流阻時，如在位于該區(qū)域內(nèi)時，傳輸單元由管狀零件傳輸流體。
在本發(fā)明的又一個方面中，提供一種檢測設(shè)備，用于在一個區(qū)域內(nèi)，特別是在受治療者身體的硬膜外腔和腹膜腔中之一內(nèi)，定位管狀零件特別是針頭的尖端，該檢測設(shè)備包括傳輸單元，用于容納一定體積的流體和在使用中連接管狀零件；以及彈簧零件，可操作從而對容納在傳輸單元中的流體保持基本恒定的偏壓力，從而使得在偏壓力大于來自管狀零件尖端的流體的流阻時，如在位于該區(qū)域內(nèi)時，傳輸單元由管狀零件傳輸流體。
在本發(fā)明的再一個方面中，提供一種檢測設(shè)備，用于在一個區(qū)域內(nèi)，特別是在受治療者身體的硬膜外腔和腹膜腔中之一內(nèi)，定位管狀零件特別是針頭的尖端，該檢測設(shè)備包括傳輸單元，包括主體和活塞，主體包括流體可以通過其傳輸且管狀零件連接于其的腔和出口，活塞活動地設(shè)置在腔內(nèi)，使得流體在抽取活塞時抽入流體室而在壓縮活塞時由其中排出，其中活塞包括桿，桿中包括用于容納用于該設(shè)備的針頭單元的針頭零件的長腔。
在本發(fā)明的再又一個方面中，提供一種檢測設(shè)備，用于在一個區(qū)域內(nèi)，特別是在受治療者身體的硬膜外腔和腹膜腔中之一內(nèi)，定位管狀零件特別是針頭的尖端，該檢測設(shè)備包括傳輸單元，包括主體和活塞，主體包括流體可以通過其傳輸且管狀零件連接于其的腔和出口，活塞活動地設(shè)置在腔內(nèi)，使得流體在抽取活塞時抽入流體室而在壓縮活塞時由其中排出，其中活塞包括延伸至其前端從而便于通過活塞將物質(zhì)傳輸?shù)街黧w的出口的傳輸通道，以及用于僅提供通過傳輸通道至主體出口的物質(zhì)的單向傳輸?shù)拈y門單元。
在本發(fā)明的再又一個方面中，提供一種檢測設(shè)備，用于在一個區(qū)域內(nèi)，特別是在受治療者身體的硬膜外腔和腹膜腔中之一內(nèi)，定位管狀零件特別是針頭的尖端，該檢測設(shè)備包括管狀零件，具有用于插入身體組織中的尖端；感應(yīng)零件，通過管狀零件延伸并具有鈍尖；以及偏壓單元，用于以偏壓力偏壓感應(yīng)零件，使得感應(yīng)零件的尖端向管狀零件的尖端之外偏壓，由此，在管狀零件尖端的阻力大于偏壓力時，感應(yīng)零件保持相對于管狀零件的靜止，而在管狀零件尖端的阻力小于偏壓力時，感應(yīng)零件的尖端由管狀零件的尖端延伸。
在本發(fā)明的再又一個方面中，提供一種在一個區(qū)域內(nèi)，特別是在受治療者身體的硬膜外腔和腹膜腔中之一內(nèi)，定位管狀零件特別是針頭的尖端的方法，該方法包括步驟連接檢測設(shè)備至管狀零件，其中檢測設(shè)備包括容納流體并連接于管狀零件的傳輸單元，以及可操作從而保持容納在傳輸單元中的流體上的偏壓力的偏壓單元，從而使偏壓力大于來自管狀零件尖端的流體流阻時，如位于該區(qū)域內(nèi)時，傳輸單元由其中傳輸流體；操作偏壓單元保持容納在傳輸單元中的流體上的偏壓力；以及逐漸將管狀零件插入受治療者體內(nèi)，直至偏壓力使得待傳輸?shù)牧黧w由傳輸單元通過管狀零件傳輸，該處，管狀零件尖端的在該區(qū)域內(nèi)且偏壓力大于來自管狀零件尖端的流體流阻。
在本發(fā)明的再又一個方面中，提供一種在一個區(qū)域內(nèi)，特別是在受治療者身體的硬膜外腔和腹膜腔中之一內(nèi)，定位管狀零件特別是針頭的尖端的方法，該方法包括步驟提供一種檢測設(shè)備，包括具有用于插入身體組織中的尖端的管狀零件，通過管狀零件延伸并具有鈍尖的感應(yīng)零件，以及偏壓單元，用于以偏壓力偏壓感應(yīng)零件，使得感應(yīng)零件的尖端沿著向管狀零件的尖端之外的方向偏壓，使得在管狀零件尖端的阻力大于偏壓力時，感應(yīng)零件保持相對于管狀零件的靜止，而在管狀零件尖端的阻力小于偏壓力時，感應(yīng)零件的尖端由管狀零件的尖端延伸；以及逐漸將管狀零件插入受治療者體內(nèi)，直至偏壓力使得感應(yīng)零件的尖端從管狀零件的尖端延伸，該處，管狀零件尖端的在該區(qū)域內(nèi)。
本發(fā)明有助于明顯改善在受治療者體內(nèi)期望區(qū)域中定位管狀零件尖端的速度和可靠性，特別是在硬膜外腔內(nèi)和腹腔內(nèi)，并由此提供了對該些區(qū)域更成功的識別。


現(xiàn)在，將參照附圖僅以示例的方式對本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例進(jìn)行以下介紹。
圖1(a)示出了根據(jù)本發(fā)明第一實(shí)施例的檢測設(shè)備的縱截面圖；圖1(b)示出了在工作狀態(tài)下圖1(a)所示檢測設(shè)備的縱截面圖；圖2(a)示出了根據(jù)本發(fā)明第二實(shí)施例的檢測設(shè)備的縱截面圖，其與針頭單元封裝在一起；圖2(b)示出了當(dāng)針頭單元由其移除時圖2(a)所示檢測設(shè)備的縱截面圖；圖3(a)示出了根據(jù)本發(fā)明第三實(shí)施例的檢測設(shè)備的縱截面圖；圖3(b)示出了圖3(a)所示的檢測設(shè)備的縱截面圖，具有與其閥門連接用于通過檢測設(shè)備傳輸物質(zhì)的連接連接器；圖4(a)示出了根據(jù)本發(fā)明第四實(shí)施例的檢測設(shè)備的縱截面圖；圖4(b)示出了在工作狀態(tài)下圖4(a)所示的檢測設(shè)備的縱截面圖；圖5(a)示出了根據(jù)本發(fā)明第五實(shí)施例的檢測設(shè)備的縱截面圖；圖5(b)示出了在工作狀態(tài)下圖5(a)所示的檢測設(shè)備的縱截面圖；圖6(a)示出了根據(jù)本發(fā)明第六實(shí)施例的檢測設(shè)備的縱截面圖；圖6(b)示出了在工作狀態(tài)下圖6(a)所示的檢測設(shè)備的縱截面圖；圖7(a)示出了根據(jù)本發(fā)明第七實(shí)施例的檢測設(shè)備的縱截面圖；圖7(b)示出了在工作狀態(tài)下圖7(a)所示的檢測設(shè)備的縱截面圖；圖8(a)示出了根據(jù)本發(fā)明第八實(shí)施例的檢測設(shè)備的縱截面圖；圖8(b)示出了在工作狀態(tài)下圖8(a)所示的檢測設(shè)備的縱截面圖；圖9(a)示出了根據(jù)本發(fā)明第九實(shí)施例的檢測設(shè)備的縱截面圖；圖9(b)示出了在工作狀態(tài)下圖9(a)所示的檢測設(shè)備的縱截面圖；圖10(a)示出了根據(jù)本發(fā)明第十實(shí)施例的檢測設(shè)備的縱截面圖；以及圖10(b)示出了在工作狀態(tài)下圖10(a)所示的檢測設(shè)備的縱截面圖。
具體實(shí)施例方式
圖1(a)和(b)示出了根據(jù)本發(fā)明第一實(shí)施例的用于在一個區(qū)域內(nèi)，特別是在受治療者身體的硬膜外腔和腹膜腔內(nèi)，檢測管狀零件特別是針頭的的尖端位置的檢測設(shè)備。
該設(shè)備包括主體5和活塞11，主體5包括在本實(shí)施例中直徑為0.6英寸的長腔7，活塞11可以活動地設(shè)置在腔7中，其與腔7一同限定了活塞11前面用于容納流體的流體室15，該流體在本實(shí)施例中為液體，通常是鹽溶液。在此實(shí)施例中，主體5和活塞11構(gòu)造為降阻(LOR)注射器并限定出了傳輸部件。
主體5包括在其前端的出口17和在其后端的阻擋部件18，通過出口17可以傳輸流體并且針頭(未示出)連接于出口17，阻擋部件18包括開口19，活塞11通過開口19伸出。
活塞11包括頭20、由頭20向后延伸的長桿21、以及附著于頭20用于為主體5的腔7提供流體緊密(fluid-tight)密封的密封墊片22，從而使得流體能夠在活塞11縮回時抽入流體室15中并能在壓縮活塞11時由流體室15中排出。
在此實(shí)施例中，桿21包括第一后段21a和第二前段21b，第一后段21a的直徑尺寸小于阻擋部件18的開口19從而允許后段21a自由地通過阻擋部件18中的開口19，第二前段21b的直徑尺寸大于阻擋部件18中的開口19從而防止活塞11由主體5中抽取超出預(yù)定范圍。
該設(shè)備還包括偏壓零件23，在此實(shí)施例中為彈性零件，此處為壓縮彈簧，其起到了偏壓活塞11從而以預(yù)定的偏壓壓迫活塞11，并由此將包括在流體室15種的流體保持在預(yù)定的壓強(qiáng)下。該壓強(qiáng)優(yōu)選不大于約8.5lbin-2，更加優(yōu)選從約0.5lbin-2至約8.5lbin-2，再優(yōu)選從約0.5lbin-2至約5.66lbin-2，進(jìn)一步優(yōu)選從約2.0lbin-2至約5.66lbin-2，更進(jìn)一步優(yōu)選從約2.0lbin-2至約3.5lbin-2。
在此實(shí)施例中，偏壓零件23設(shè)置在主體5的腔7內(nèi)的活塞11的桿21周圍，并且在活塞11的頭20與主體5的阻擋部件18之間起作用。在此實(shí)施例中，偏壓零件23構(gòu)造為在活塞11的整個工作沖程上提供基本恒定偏壓力，從而在此實(shí)施例中保持包括在流體室15中的流體在約2.8lbin-2的壓強(qiáng)下。通過提供恒定的偏壓力，本發(fā)明人已經(jīng)確定該檢測設(shè)備提供了更加可靠的可擴(kuò)張身體區(qū)域的檢測。在提供恒定偏壓力中，用戶可以自己選擇要傳輸?shù)牧黧w體積，并確保完全傳輸該體積的流體。對于硬膜應(yīng)用，借此完全傳輸流體之便，流體可以硬膜外麻醉。
利用此構(gòu)造，偏壓零件23在活塞11上維持預(yù)定的偏壓力，使得在主體5出口17處的阻力大于偏壓力時，諸如在針頭的尖端位于為所包括的流體提供相對高流阻的身體組織中時，活塞11保持靜止，但在主體5的出口17的阻力小于偏壓力時，諸如在針頭的尖端位于受治療者身體中的可擴(kuò)張區(qū)域中時，活塞11由偏壓力壓迫到主體5中從而由流體室15中傳輸流體。
工作中，活塞11首先由主體5中抽出，從而抽取一定體積的流體到活塞11前的流體室15中，通常是2至7ml，優(yōu)選2至3ml，如圖1(b)所示。同時保持活塞11的桿21在抽取位置，主體5的出口17連接于已部分預(yù)插入受治療者的針頭。針頭通常為用于硬膜應(yīng)用的Touhy針和用于腹膜應(yīng)用的Veress針。一旦主體5的出口17連接于針頭，活塞11的桿21松開。為此，活塞11保持靜止，隨著針頭的尖端位于身體組織中，針頭尖端處的流阻將大于偏壓零件23的偏壓力。針頭則緩慢行進(jìn)，通常是一次一毫米，直到針頭的尖端進(jìn)入受治療者體內(nèi)可擴(kuò)張區(qū)域中的點(diǎn)，在該點(diǎn)針頭尖端的流阻小于偏壓零件23的偏壓力，而偏壓零件23起到將活塞11壓迫到主體5的腔7中并將流體由流體室15中排出到可擴(kuò)張區(qū)域中的作用。流體由流體15的排出指示針頭的尖端位于受治療者身體的期望的可擴(kuò)張區(qū)域，該區(qū)域包括硬膜外腔和腹腔。在針頭的尖端位置在期望的可擴(kuò)張區(qū)域后，該檢測設(shè)備則由針頭脫開連接，從而允許適當(dāng)物質(zhì)通過針頭傳輸?shù)缴眢w區(qū)域中，通常是用于硬膜應(yīng)用的硬膜外麻醉和用于腹腔應(yīng)用的注入氣體，諸如二氧化碳。
在另一實(shí)施例中，活塞11可以由主體5中抽出的范圍可以通過完全壓縮偏壓零件23或與活塞11的頭20相結(jié)合來確定。
圖2(a)和(b)示出了根據(jù)本發(fā)明第二實(shí)施例的用于在一個區(qū)域內(nèi)，特別是在受治療者身體的硬膜外腔和腹膜腔內(nèi)，檢測管狀零件特別是針頭的尖端位置的檢測設(shè)備。
此實(shí)施例的設(shè)備與上述第一實(shí)施例的設(shè)備相比非常相似，由此，為避免不必要的重復(fù)介紹，將僅詳細(xì)介紹差別，相同的部件由相同的附圖標(biāo)記表示。
此實(shí)施例的設(shè)備與上述第一實(shí)施例的差別在于活塞11的桿21包括長腔25，其在桿21的后端打開，還包括在封裝時位于腔25中的針頭單元27。
針頭單元27包括管狀針頭29和連接器零件31，針頭29在此實(shí)施例中為Touhy針，其在封裝時位于活塞11的桿21中的腔25中，連接器零件31連接于針頭29的一端，即后端，并且包括在封裝時通過其連接針頭元件27至桿21的第一連接器33和用于為主體5的出口17提供連接的第二連接器35，在此實(shí)施例中為導(dǎo)管連接器。
此實(shí)施例的設(shè)備的優(yōu)勢特別在于允許共同封裝針頭單元27，且還能夠共同消毒。傳統(tǒng)地，針頭單元27將獨(dú)立地消毒和包裝，由于需要硬保護(hù)部件來保護(hù)針頭，因此封裝相對較貴。
此實(shí)施例的設(shè)備的工作與上述第一實(shí)施例的相同，其中在使用中針頭單元27由活塞11的桿21移開，如圖2(b)所示。
圖3(a)和(b)示出了根據(jù)本發(fā)明第三實(shí)施例的用于在一個區(qū)域內(nèi)，特別是在受治療者身體的硬膜外腔和腹膜腔內(nèi)，檢測管狀零件特別是針頭的尖端位置的檢測設(shè)備。
此實(shí)施例的設(shè)備與上述第一實(shí)施例的設(shè)備相比非常相似，由此，為避免不必要的重復(fù)介紹，將僅詳細(xì)介紹差別，相同的部件由相同的附圖標(biāo)記表示。
此實(shí)施例與上述第一實(shí)施例的差別在于，活塞11包括由頭20的前端至桿21的后端通過其延伸的傳輸通道37，以及通過活塞11為主體5的出口17提供一種物質(zhì)的單向傳輸?shù)拈y門39，由此允許通過連接的針頭傳輸起初是包括在流體室15中的除檢測流體以外的一種物質(zhì)，而無需斷開設(shè)備的連接。這種物質(zhì)包括用于硬膜應(yīng)用的硬膜外麻醉和用于腹膜應(yīng)用的諸如二氧化碳的注入氣體。
在此實(shí)施例中，閥門39為單向墊圈閥門，其允許通過傳輸通道37向主體5的出口17傳輸物質(zhì)，但防止物質(zhì)通過活塞11沿相反的方向，即由活塞11的桿21的后端回流。在可選實(shí)施例中，閥門39可以包括可折斷零件，其與連接器配合而折斷從而通過傳輸通道37向主體5的出口17傳輸物質(zhì)。
此實(shí)施例的設(shè)備特別的優(yōu)點(diǎn)在于能夠向待檢測身體區(qū)域傳輸物質(zhì)而無需在針頭尖端位于身體區(qū)域的期望位置處時由針頭斷開設(shè)備。
此實(shí)施例設(shè)備的工作與上述第一實(shí)施例的相同，除了在插入后該設(shè)備不從針頭上斷開連接。相反，在插入針頭后，物質(zhì)通過設(shè)備的傳輸通道37傳輸至針頭而無需斷開設(shè)備連接，如圖3(b)所示。
圖4(a)和(b)示出了根據(jù)本發(fā)明第四實(shí)施例的用于在一個區(qū)域內(nèi)，特別是在受治療者身體的硬膜外腔和腹膜腔內(nèi)，檢測管狀零件特別是針頭的尖端位置的檢測設(shè)備。
此實(shí)施例的設(shè)備與上述第一實(shí)施例的設(shè)備相比非常相似，由此，為避免不必要的重復(fù)介紹，將僅詳細(xì)介紹差別，相同的部件由相同的附圖標(biāo)記表示。
此實(shí)施例與上述第一實(shí)施例的差別在于，活塞11不包括密封墊片22，還包括設(shè)置在主體5的腔7中的活塞11的頭20前并與主體5的出口17流體連接的獨(dú)立可變?nèi)萘咳萜?1。在此實(shí)施例中，容器41限定了流體室15并與主體5和活塞11一起限定了傳輸單元，流體在其展開時抽入容器41中并在其壓縮時由容器41排出。
在此實(shí)施例中，容器41包括柔性管狀風(fēng)箱結(jié)構(gòu)，其連接于活塞11的頭20的前端，從而可以在圖4(a)所示的壓縮狀態(tài)和圖4(b)所示的展開狀態(tài)之間由其操作。
在可選實(shí)施例中，容器41可以包括彈性管狀風(fēng)箱結(jié)構(gòu)，其構(gòu)造為在沒有通過活塞11向其施加偏壓力時展開成展開狀態(tài)，而主偏壓零件23的有效偏壓力構(gòu)造為實(shí)現(xiàn)在主體5的出口17處實(shí)現(xiàn)所需的流體壓力。在此實(shí)施例中，風(fēng)箱結(jié)構(gòu)無需與活塞11連接。
在另一可選實(shí)施例中，容器41可以包括柔性管狀風(fēng)箱結(jié)構(gòu)和獨(dú)立偏壓零件，其構(gòu)造為在沒有通過活塞11向其施加偏壓力時展開風(fēng)箱結(jié)構(gòu)成展開狀態(tài)，而主偏壓零件23的有效偏壓力構(gòu)造為實(shí)現(xiàn)在主體5的出口17處實(shí)現(xiàn)所需的流體壓力。在此實(shí)施例中，風(fēng)箱結(jié)構(gòu)無需與活塞11連接。
此實(shí)施例設(shè)備的工作與上述第一實(shí)施例相同，圖4(b)示出了為準(zhǔn)備用于檢測針頭尖端位置而抽取時的活塞11，而容器41處于碰撞狀態(tài)。
圖5(a)和(b)示出了根據(jù)本發(fā)明第五實(shí)施例的用于在一個區(qū)域內(nèi)，特別是在受治療者身體的硬膜外腔和腹膜腔內(nèi)，檢測管狀零件特別是針頭的尖端位置的檢測設(shè)備。
該設(shè)備包括主體105和可變?nèi)莘e容器111，主體111包括腔107和出口109，出口109與腔107流體連接，在此實(shí)施例中為液體，通常是鹽溶液的流體可通過出口109傳輸且針頭(未示出)連接于出口109，可變?nèi)莘e容器111與腔107液體連接并與腔107一起限定出了用于容納流體的流體室115，在容器111展開至展開狀態(tài)時流體抽入流體室115，而在容器111壓縮至壓縮狀態(tài)時由流體室115排出。在此實(shí)施例中，主體105和容器111限定出傳輸單元。
該設(shè)備還包括把手部件117，在此實(shí)施例中其后端連接于容器111，且由用戶握住從而將容器111擴(kuò)張至展開狀態(tài)并將流體抽入流體室115，把手部件117使得用戶能夠保持容器111處于展開狀態(tài)直至主體105的出口109連接于針頭。在此實(shí)施例中，把手部件117包括環(huán)形套，其包圍容器111并且可滑動地設(shè)置于主體105。
在此實(shí)施例中，容器111包括彈性管狀風(fēng)箱結(jié)構(gòu)，其構(gòu)造為通常處于張立下且收縮至收縮狀態(tài)，由此作為偏壓單元并向容納在流體室115中的流體施加預(yù)定的偏壓力，而偏壓力使得容納在流體室115中的流體處于預(yù)定的壓強(qiáng)。該壓強(qiáng)優(yōu)選不大于約8.5lbin-2，更加優(yōu)選從約0.5lbin-2至約8.5lbin-2，又更加優(yōu)選從約0.5lbin-2至約5.66lbin-2，再更加優(yōu)選從約2.0lbin-2至約5.66lbin-2，且進(jìn)一步更加優(yōu)選從約2.0lbin-2至約3.5lbin-2。
在此實(shí)施例中，容器111構(gòu)造為在其整個工作范圍上提供基本恒定的偏壓力，在此實(shí)施例中保持容納在流體室115中的流體處于約2.83lbin-2的壓強(qiáng)下。通過提供恒定的偏壓力，本發(fā)明人已證實(shí)該檢測設(shè)備提供了可擴(kuò)張身體區(qū)域的更可靠的檢測。
在可選實(shí)施例中，容器111可以包括柔性管狀風(fēng)箱結(jié)構(gòu)和獨(dú)立的偏壓零件，諸如拉伸彈簧，其構(gòu)造為壓縮風(fēng)箱結(jié)構(gòu)至收縮狀態(tài)，而獨(dú)立偏壓零件的偏壓力使得容納在流體室115中的流體處于預(yù)定的壓強(qiáng)。
利用此構(gòu)造，施加于容納在流體室115中的流體上的偏壓力使得在主體105出口109處的阻力大于偏壓力時，諸如針頭尖端處于為所容納的流體提供相對高流阻的身體組織中時，容器111保持在展開狀態(tài)，但在主體105出口109處的阻力小于偏壓力時，諸如針頭尖端處于受治療者體內(nèi)的可擴(kuò)展區(qū)域中時，容器111收縮從而從流體室115通過主體105的出口109傳輸流體。
工作中，把手部件117首先抽取從而將一定體積的流體，通常為2至7ml，優(yōu)選2至3ml，抽取到流體室115中，如圖5(b)所示。在優(yōu)選實(shí)施例中，至少要傳輸1ml的流體。在保持把手部件117處于抽取狀態(tài)的同時，主體105的出口109連接于已經(jīng)部分預(yù)先插入受治療者中的針頭。針頭通常為用于硬膜應(yīng)用的Touhy針和用于腹膜應(yīng)用的Veress針。一旦主體105的出口109連接于針頭，松開把手部件117。此處，在針頭尖端處于身體組織中且針頭尖端處的流阻大于由容器111施加的偏壓力時，容器111保持在展開狀態(tài)。針頭隨后緩慢行進(jìn)，通常一次一毫米，直到針頭尖端進(jìn)入受治療者體內(nèi)的可擴(kuò)展區(qū)域，該處針頭尖端處的流阻小于由容器111施加的偏壓力，容器111收縮，由流體室115通過主體105的出口109排出流體到可擴(kuò)展區(qū)域。來自流體室115的此流體排出表示針頭的尖端位于受治療者身體的期望可擴(kuò)張區(qū)域，該區(qū)域包括硬膜外腔和腹膜腔。在針頭尖端位于期望的可擴(kuò)張區(qū)域后，該檢測設(shè)備由針頭脫開并允許通過針頭傳輸適合的物質(zhì)至該身體區(qū)域，通常為用于硬膜應(yīng)用的硬膜外麻醉藥和用于腹膜應(yīng)用的諸如二氧化碳的吹入氣體。
圖6(a)和(b)示出了根據(jù)本發(fā)明第六實(shí)施例的用于在一個區(qū)域內(nèi)，特別是在受治療者身體的硬膜外腔和腹膜腔內(nèi)，檢測管狀零件特別是針頭的尖端位置的檢測設(shè)備。
該設(shè)備包括可動作從而傳輸在此實(shí)施例中為液體，通常為鹽溶液的流體的傳輸單元203。
在此實(shí)施例中為降阻(LOR)注射器的傳輸單元203包括主體205、以及活塞211，主體205包括長腔207，活塞211可移動地設(shè)置在腔207內(nèi)并與腔207一起在活塞211前限定出用于容納在此實(shí)施例中為液體，通常為鹽溶液的流體的流體室215。
主體205在其前端包括出口217，通過其可以傳輸流體且針頭(未示出)連接于其。
活塞211包括頭220、由頭220向后延伸的長桿221、以及連接于頭220用于為主體205的腔207提供流體緊密密封的密封墊片222，從而使得流體能夠在抽取活塞211時抽入其中并在壓縮活塞211時由其排出。
該設(shè)備還包括偏壓單元225，其連接于傳輸單元203從而以預(yù)定的偏壓力偏壓傳輸單元203的活塞211到其主體205中。
偏壓單元225包括連接于傳輸單元203的主體205的主體227，可移動地設(shè)置在主體227中并連接于傳輸單元203的活塞211的驅(qū)動部件229，從而在驅(qū)動單元229移動時使活塞211移動，以及偏壓零件231，在此實(shí)施例中為彈性零件，諸如壓縮彈簧，其通常偏壓驅(qū)動部件229，由此以預(yù)定偏壓力偏壓傳輸單元203的活塞211，并由此保持容納在流體室215中的流體在預(yù)定壓強(qiáng)下。壓強(qiáng)優(yōu)選不大于約8.5lbin-2，更加優(yōu)選從約0.5lbin-2至約8.5lbin-2，又更加優(yōu)選從約0.5lbin-2至約5.66lbin-2，再更加優(yōu)選從約2.0lbin-2至約5.66lbin-2，且進(jìn)一步更加優(yōu)選從約2.0lbin-2至約3.5lbin-2。
在此實(shí)施例中，偏壓零件231構(gòu)造為在活塞211的整個工作沖程上提供基本恒定的偏壓力，在此實(shí)施例中保持容納在流體室215中的流體處于約2.83lbin-2的壓強(qiáng)下。通過提供恒定的偏壓力，本發(fā)明人已證實(shí)該檢測設(shè)備提供了可擴(kuò)張身體區(qū)域的更可靠的檢測。
利用此構(gòu)造，偏壓零件231保持傳輸單元203的活塞211上的預(yù)定偏壓力，使得在傳輸單元203出口217處的阻力大于偏壓力時，諸如針頭尖端處于為所容納的流體提供相對高流阻的身體組織中時，活塞211保持靜止，但在傳輸單元203出口217處的阻力小于偏壓力時，諸如針頭尖端處于受治療者體內(nèi)的可擴(kuò)展區(qū)域中時，活塞211由偏壓力驅(qū)動到傳輸單元203的主體205中，從而從流體室215并通過傳輸單元203的出口217傳輸流體。
在此實(shí)施例中，驅(qū)動部件229固定于傳輸單元203的活塞211，并包括把手233，其允許用戶手工操作，并且，特別是，驅(qū)動部件229的移動由傳輸單元203的主體205抽取活塞211且由此使得流體能夠抽入活塞211前面?zhèn)鬏攩卧?03的流體室215，且還允許偏壓單元225固定在工作位置直到傳輸單元203的出口217連接于針頭。
工作中，偏壓單元225連接于傳輸單元203，抽取偏壓單元225的驅(qū)動部件229，從而將一定體積的流體，通常為2至7ml，優(yōu)選2至3ml，抽取到活塞211前面?zhèn)鬏攩卧?03的流體室215中，如圖6(b)所示。在保持驅(qū)動部件229處于抽取位置的同時，在此實(shí)施例中是通過把手233，傳輸單元203的出口217連接于已經(jīng)部分預(yù)先插入受治療者中的針頭。針頭通常為用于硬膜應(yīng)用的Touhy針和用于腹膜應(yīng)用的Veress針。一旦傳輸單元203的出口217連接于針頭，松開偏壓單元225的驅(qū)動部件229。此處，在針頭尖端處于身體組織中且針頭尖端處的流阻大于偏壓單元225的偏壓力時，偏壓單元225的驅(qū)動部件229保持靜止。針頭隨后緩慢行進(jìn)，通常一次一毫米，直到針頭尖端進(jìn)入受治療者體內(nèi)的可擴(kuò)展區(qū)域，該處針頭尖端處的流阻小于偏壓單元225的偏壓力，且偏壓單元225起到驅(qū)動傳輸單元203的活塞211到傳輸單元203的主體205的腔207中的作用，并通過傳輸單元203的出口217由流體室215排出流體到可擴(kuò)張區(qū)域中。來自流體室215的此流體排出表示針頭的尖端位于受治療者身體的期望可擴(kuò)張區(qū)域，該區(qū)域包括硬膜外腔和腹膜腔。在針頭尖端位于期望的可擴(kuò)張區(qū)域后，該檢測設(shè)備由針頭脫開并允許通過針頭傳輸適合的物質(zhì)至該身體區(qū)域，通常為用于硬膜應(yīng)用的硬膜外麻醉藥和用于腹膜應(yīng)用的諸如二氧化碳的吹入氣體。
在此實(shí)施例中，偏壓單元225構(gòu)造為從而可以通過快速連接由傳輸單元203脫開，并由此為每個程序提供替換傳輸單元203的使用。
圖7(a)和(b)示出了根據(jù)本發(fā)明第七實(shí)施例的用于在一個區(qū)域內(nèi)，特別是在受治療者身體的硬膜外腔和腹膜腔內(nèi)，檢測管狀零件特別是針頭的尖端位置的檢測設(shè)備。
該設(shè)備包括可動作從而傳輸在此實(shí)施例中為液體，通常為鹽溶液的流體的傳輸單元303。
在此實(shí)施例中為降阻(LOR)注射器的傳輸單元303包括主體305、以及活塞311，主體305包括長腔307，活塞311可移動地設(shè)置在腔307內(nèi)并與腔307一起在活塞311前限定出用于容納流體的流體室315。
主體305在其前端包括出口317，通過其可以傳輸流體且針頭(未示出)連接于其。
活塞311包括頭320、由頭320向后延伸的長桿321、以及連接于頭320用于為主體305的腔307提供流體緊密密封的密封墊片322，從而使得流體能夠在抽取活塞311時抽入其中并在壓縮活塞311時由其排出。
該設(shè)備還包括偏壓單元325，其連接于傳輸單元303從而以預(yù)定的偏壓力偏壓傳輸單元303的活塞311到其主體305中。
偏壓單元325包括連接于傳輸單元303的主體305的主體327，可移動地設(shè)置在主體327中并連接于驅(qū)動單元303的活塞311的驅(qū)動部件329，從而在驅(qū)動單元329移動時使活塞311移動，以及電磁驅(qū)動器331，其可以操作從而偏壓驅(qū)動部件329，由此以預(yù)定偏壓力偏壓傳輸單元303的活塞311，并由此保持容納在流體室315中的流體在預(yù)定壓強(qiáng)下。壓強(qiáng)優(yōu)選不大于約8.5lbin-2，更加優(yōu)選從約0.5lbin-2至約8.5lbin-2，又更加優(yōu)選從約0.5lbin-2至約5.66lbin-2，再更加優(yōu)選從約2.0lbin-2至約5.66lbin-2，且進(jìn)一步更加優(yōu)選從約2.0lbin-2至約3.5lbin-2。
在此實(shí)施例中，電磁驅(qū)動器331構(gòu)造為在活塞311的整個工作沖程上提供基本恒定的偏壓力，在此實(shí)施例中保持容納在流體室315中的流體處于約2.83lbin-2的壓強(qiáng)下。通過提供恒定的偏壓力，本發(fā)明人已證實(shí)該檢測設(shè)備提供了可擴(kuò)張身體區(qū)域的更可靠的檢測。
電磁驅(qū)動器331包括設(shè)置在偏壓單元325的主體327中的能加電的線圈333，在此實(shí)施例中為環(huán)形磁體并固定于驅(qū)動部件329且設(shè)置在線圈333內(nèi)從而在向線圈加電時向前偏壓的磁體335，以及開關(guān)操作的電源337，在此實(shí)施例中為電池，用于為線圈333加電。
在可選實(shí)施例中，可加電的線圈333可以設(shè)置于偏壓單元325的驅(qū)動部件329而磁體335設(shè)置于偏壓單元325的主體327。
在另一可選實(shí)施例中，可加電的線圈333可以通過磁體替換，從而提供磁性驅(qū)動。
利用此構(gòu)造，操作電磁驅(qū)動器331保持傳輸單元303的活塞311上的預(yù)定偏壓力，使得在傳輸單元303出口317處的阻力大于偏壓力時，諸如針頭尖端處于為傳輸單元303出口317處的流體提供相對高流阻的身體組織中時，傳輸單元303的活塞311保持靜止，但在傳輸單元303出口317處的阻力小于偏壓力時，諸如針頭尖端處于受治療者體內(nèi)的可擴(kuò)展區(qū)域中時，傳輸單元303的活塞311由偏壓力驅(qū)動到傳輸單元303的主體305的腔307中，從而從流體室315并通過傳輸單元303的出口317排出流體到可擴(kuò)張區(qū)域。
在此實(shí)施例中，偏壓單元325的驅(qū)動部件329固定于傳輸單元303的活塞311，并包括把手333，其允許用戶手工操作，并且，特別是，驅(qū)動部件329的移動由傳輸單元303的主體305抽取活塞311且由此使得流體能夠抽入活塞311前面?zhèn)鬏攩卧?03主體305中的腔307中。
工作中，偏壓單元325連接于傳輸單元303，抽取偏壓單元325的驅(qū)動部件329，從而抽取傳輸單元303的活塞311將一定體積的流體，通常為2至7ml，優(yōu)選2至3ml，抽取到傳輸單元303的流體室315中。傳輸單元303的出口317隨后連接于已經(jīng)部分預(yù)先插入受治療者中的針頭。針頭通常為用于硬膜應(yīng)用的Touhy針和用于腹膜應(yīng)用的Veress針。一旦傳輸單元303的出口317連接于針頭，驅(qū)動電磁驅(qū)動器331。此處，在針頭尖端處于身體組織中且針頭尖端處的流阻大于電磁驅(qū)動器331的偏壓力時，偏壓單元325的驅(qū)動部件329保持靜止。針頭隨后緩慢行進(jìn)，通常一次一毫米，直到針頭尖端進(jìn)入受治療者體內(nèi)的可擴(kuò)展區(qū)域，該處針頭尖端處的流阻小于電磁驅(qū)動器331的偏壓力，且電磁驅(qū)動器331起到驅(qū)動傳輸單元303的活塞311到傳輸單元303的主體305的腔307中的作用，并通過傳輸單元303的出口317由流體室315排出流體到可擴(kuò)張區(qū)域中。來自流體室315的此流體傳輸表示針頭的尖端位于受治療者身體的期望可擴(kuò)張區(qū)域，該區(qū)域包括硬膜外腔和腹膜腔。在針頭尖端位于期望的可擴(kuò)張區(qū)域后，該檢測設(shè)備由針頭脫開并允許通過針頭傳輸適合的物質(zhì)至該身體區(qū)域，通常為用于硬膜應(yīng)用的硬膜外麻醉藥和用于腹膜應(yīng)用的諸如二氧化碳的吹入氣體。
在此實(shí)施例中，偏壓單元325構(gòu)造為從而可以通過快速連接由傳輸單元303脫開，并由此為每個程序提供替換傳輸單元303的使用。
在可選實(shí)施例中，偏壓單元325可以與傳輸單元303一體形成，從而提供單個一次/反復(fù)使用的設(shè)備。
圖8(a)和(b)示出了根據(jù)本發(fā)明第八實(shí)施例的用于在一個區(qū)域內(nèi)，特別是在受治療者身體的硬膜外腔和腹膜腔內(nèi)，檢測管狀零件特別是針頭的尖端位置的檢測設(shè)備。
該設(shè)備包括可動作從而傳輸在此實(shí)施例中為液體，通常為鹽溶液的流體的傳輸單元403。
在此實(shí)施例中為降阻(LOR)注射器的傳輸單元403包括主體405、以及活塞411，主體405包括長腔407，活塞411可移動地設(shè)置在腔407內(nèi)并與腔407一起在活塞411前限定出用于容納流體的流體室415。
主體405在其前端包括出口417，通過其可以傳輸流體且針頭(未示出)連接于其。
活塞411包括頭420、由頭420向后延伸的長桿421、以及連接于頭420用于為主體405的腔407提供流體緊密密封的密封墊片422，從而使得流體能夠在抽取活塞411時抽入其中并在壓縮活塞411時由其排出。
該設(shè)備還包括偏壓單元425，其連接于傳輸單元403從而以預(yù)定的偏壓力偏壓傳輸單元403的活塞411到其主體405中。
偏壓單元425包括連接于傳輸單元403的主體405的主體427，包括設(shè)置在其前端的環(huán)形活塞430的驅(qū)動部件429，驅(qū)動部件429可移動地設(shè)置在主體427中并連接于驅(qū)動單元403的活塞411從而在驅(qū)動單元429移動時使活塞411移動，以及氣動驅(qū)動器431，其可以操作從而向驅(qū)動部件429的活塞430施加預(yù)定的壓強(qiáng)并偏壓驅(qū)動部件429，由此以預(yù)定偏壓力偏壓傳輸單元403的活塞411，并由此保持容納在流體室415中的流體在預(yù)定壓強(qiáng)下。壓強(qiáng)優(yōu)選不大于約8.5lbin-2，更加優(yōu)選從約0.5lbin-2至約8.5lbin-2，又更加優(yōu)選從約0.5lbin-2至約5.66lbin-2，再更加優(yōu)選從約2.0lbin-2至約5.66lbin-2，且進(jìn)一步更加優(yōu)選從約2.0lbin-2至約3.5lbin-2。
在此實(shí)施例中，氣動驅(qū)動器431構(gòu)造為在活塞411的整個工作沖程上提供基本恒定的偏壓力，在此實(shí)施例中保持容納在流體室415中的流體處于約2.83lbin-2的壓強(qiáng)下。通過提供恒定的偏壓力，本發(fā)明人已證實(shí)該檢測設(shè)備提供了可擴(kuò)張身體區(qū)域的更可靠的檢測。
氣動驅(qū)動器431包括開關(guān)操作氣源437，在此實(shí)施例中為電池動力氣源，用于以預(yù)定的壓強(qiáng)向驅(qū)動部件429的活塞430供給氣體，并由此偏壓驅(qū)動部件，進(jìn)而以預(yù)定的偏壓力偏壓傳輸單元403的活塞411。
利用此構(gòu)造，在操作時，電磁驅(qū)動器431保持活塞411上的預(yù)定偏壓力，使得在傳輸單元403出口417處的阻力大于偏壓力時，諸如針頭尖端處于為傳輸單元403出口417處的流體提供相對高流阻的身體組織中時，活塞411保持靜止，但在傳輸單元403出口417處的阻力小于偏壓力時，諸如針頭尖端處于受治療者體內(nèi)的可擴(kuò)展區(qū)域中時，活塞411由偏壓力驅(qū)動。
在此實(shí)施例中，偏壓單元425的驅(qū)動部件429固定于傳輸單元403的活塞411，并包括把手439，其允許用戶手工操作，并且，特別是，偏壓單元425的驅(qū)動部件429的移動由傳輸單元403的主體405抽取傳輸單元403的活塞411且由此使得流體能夠抽入活塞411前面主體405中的腔407中。
工作中，偏壓單元425連接于傳輸單元403，抽取偏壓單元425的驅(qū)動部件429，從而將一定體積的流體，通常為2至7ml，優(yōu)選2至3ml，抽取到傳輸單元403的流體室415中，如圖8(b)所示。傳輸單元403的出口417隨后連接于已經(jīng)部分預(yù)先插入受治療者中的針頭。針頭通常為用于硬膜應(yīng)用的Touhy針和用于腹膜應(yīng)用的Veress針。一旦傳輸單元403的出口417連接于針頭，啟動氣動驅(qū)動器431。此處，在針頭尖端處于身體組織中且針頭尖端處的流阻大于氣動驅(qū)動器431的偏壓力時，偏壓單元425的驅(qū)動部件429保持靜止。針頭隨后緩慢行進(jìn)，通常一次一毫米，直到針頭尖端進(jìn)入受治療者體內(nèi)的可擴(kuò)展區(qū)域，該處針頭尖端處的流阻小于氣動驅(qū)動器431的偏壓力，且氣動驅(qū)動器431起到驅(qū)動傳輸單元403的活塞411到傳輸單元403的主體405的腔407中的作用，并通過傳輸單元403的出口417由流體室415排出流體到可擴(kuò)張區(qū)域中。來自流體室415的此流體排出表示針頭的尖端位于受治療者身體的期望可擴(kuò)張區(qū)域，該區(qū)域包括硬膜外腔和腹膜腔。在針頭尖端位于期望的可擴(kuò)張區(qū)域后，該檢測設(shè)備由針頭脫開并允許通過針頭傳輸適合的物質(zhì)至該身體區(qū)域，通常為用于硬膜應(yīng)用的硬膜外麻醉藥和用于腹膜應(yīng)用的諸如二氧化碳的吹入氣體。
在此實(shí)施例中，偏壓單元425構(gòu)造為從而可以通過快速連接由傳輸單元403脫開，并由此為每個程序提供替換傳輸單元403的使用。
在可選實(shí)施例中，偏壓單元425可以與傳輸單元403一體形成，從而提供單個一次/反復(fù)使用的設(shè)備。
在另一實(shí)施例中，氣源437可以是手工填裝的源，例如，通過手工操作的活塞提供。
圖9(a)和(b)示出了根據(jù)本發(fā)明第九實(shí)施例的用于在一個區(qū)域內(nèi)，特別是在受治療者身體的硬膜外腔和腹膜腔內(nèi)，檢測管狀零件特別是針頭的尖端位置的檢測設(shè)備。
該設(shè)備包括可驅(qū)動從而傳輸在此實(shí)施例中為液體，通常為鹽溶液的流體的傳輸單元503。
在此實(shí)施例中為降阻(LOR)注射器的傳輸單元503包括主體505、以及活塞511，主體505包括長腔507，活塞511可移動地設(shè)置在腔507內(nèi)并與腔507一起在活塞511前限定出用于容納流體的流體室515。
主體505在其前端包括出口517，通過其可以傳輸流體且針頭(未示出)連接于其。
活塞511包括頭520、由頭520向后延伸的長桿521、以及連接于頭520用于為主體505的腔507提供流體緊密密封的密封墊片522，從而使得流體能夠在抽取活塞511時抽入其中并在壓縮活塞511時由其排出。
該設(shè)備還包括偏壓單元525，其連接于傳輸單元503從而以預(yù)定的偏壓力偏壓傳輸單元503的活塞511到其主體505中。
偏壓單元525包括在此實(shí)施例中為電池動力DC馬達(dá)的驅(qū)動馬達(dá)527，可操作地將驅(qū)動馬達(dá)527連接于傳輸單元503的活塞511從而在驅(qū)動馬達(dá)527工作時以預(yù)定的偏壓力將其驅(qū)動的齒輪連接529，以及用于控制驅(qū)動馬達(dá)527工作的控制電路531。
在此實(shí)施例中，施加于活塞511的偏壓力保持容納在流體室515中的流體在預(yù)定壓強(qiáng)下。壓強(qiáng)優(yōu)選不大于約8.5lbin-2，更加優(yōu)選從約0.5lbin-2至約8.5lbin-2，又更加優(yōu)選從約0.5lbin-2至約5.66lbin-2，再更加優(yōu)選從約2.0lbin-2至約5.66lbin-2，且進(jìn)一步更加優(yōu)選從約2.0lbin-2至約3.5lbin-2。
在此實(shí)施例中，偏壓單元525構(gòu)造為對活塞511提供基本恒定的偏壓力，在此實(shí)施例中保持容納在流體室515中的流體處于約2.83lbin-2的壓強(qiáng)下。通過提供恒定的偏壓力，本發(fā)明人已證實(shí)該檢測設(shè)備提供了可擴(kuò)張身體區(qū)域的更可靠的檢測。
在此實(shí)施例中，齒輪連接529包括安裝于活塞511的桿521的架533和安裝于驅(qū)動馬達(dá)527的軸的小齒輪535。
在此實(shí)施例中，控制電路531包括驅(qū)動電路，驅(qū)動電路由控制驅(qū)動馬達(dá)527從而產(chǎn)生對應(yīng)于所需偏壓里的預(yù)定最大扭矩的PIC微控制器(如美國MicChip公司提供)，使得在傳輸單元503出口517處的阻力大于偏壓力時，諸如針頭尖端處于為傳輸單元503出口517處的流體提供相對高流阻的身體組織中時，活塞511保持靜止，驅(qū)動馬達(dá)527處于堵轉(zhuǎn)狀態(tài)并吸收高電流，但在傳輸單元503出口517處的阻力小于偏壓力時，諸如針頭尖端處于受治療者體內(nèi)的可擴(kuò)展區(qū)域中時，驅(qū)動馬達(dá)527進(jìn)入驅(qū)動條件，其中活塞511由驅(qū)動馬達(dá)527驅(qū)動，驅(qū)動馬達(dá)527在驅(qū)動條件下僅吸收的電流。在此實(shí)施例中，驅(qū)動電路構(gòu)造為在開始驅(qū)動條件后當(dāng)檢測到驅(qū)動電流低于預(yù)定閾值時停止驅(qū)動馬達(dá)527，從而由此有利地僅要求流體由流體室515到可擴(kuò)張身體區(qū)域中的最小傳輸。
控制電路531還包括指示器電路，指示器電路包括在此實(shí)施例中為LED的指示器537，用于指示針頭尖端的位置狀態(tài)。在此實(shí)施例中，指示器電路驅(qū)動指示器537在驅(qū)動馬達(dá)527在停止條件下時閃爍，即，在針頭尖端處于身體組織中時，在驅(qū)動馬達(dá)527在驅(qū)動條件下持續(xù)照亮，即在針頭尖端處于所需身體區(qū)域中時。
工作中，偏壓單元525首先抽取傳輸單元503的活塞511，并將一定體積的流體，通常為2至7ml，優(yōu)選2至3ml，抽取到傳輸單元503的流體室515中，如圖9(b)所示。傳輸單元503的出口517隨后連接于已經(jīng)部分預(yù)先插入受治療者中的針頭。針頭通常為用于硬膜應(yīng)用的Touhy針和用于腹膜應(yīng)用的Veress針。一旦傳輸單元503的出口517連接于針頭，偏壓單元525驅(qū)動傳輸單元503的活塞511。此處，在針頭尖端處于身體組織中且針頭尖端處的流阻大于偏壓力時，驅(qū)動馬達(dá)527處于停止?fàn)顟B(tài)且傳輸單元503的活塞511保持靜止，而指示器537閃爍表示針頭尖端處于身體組織中。針頭隨后緩慢行進(jìn)，通常一次一毫米，直到針頭尖端進(jìn)入受治療者體內(nèi)的可擴(kuò)展區(qū)域，該處針頭尖端處的流阻小于偏壓力且驅(qū)動馬達(dá)527進(jìn)入驅(qū)動條件并起到驅(qū)動傳輸單元503的活塞511到傳輸單元503的主體505的腔507中的作用，并通過傳輸單元503的出口517由流體室515排出流體到可擴(kuò)張區(qū)域中。來自流體室515的此流體排出表示針頭的尖端位于受治療者身體的期望可擴(kuò)張區(qū)域，該區(qū)域包括硬膜外腔和腹膜腔。驅(qū)動馬達(dá)527進(jìn)入驅(qū)動條件由驅(qū)動電流小于預(yù)定閾值檢出，驅(qū)動馬達(dá)527停止且指示器537連續(xù)照亮表示操作者針頭正確插入。
在另一實(shí)施例中，齒輪連接529可以包括滾珠絲桿/螺桿設(shè)置，其中滾珠絲桿/螺桿具有較大螺距，從而為驅(qū)動馬達(dá)527處于堵轉(zhuǎn)和驅(qū)動狀態(tài)時提供明顯的驅(qū)動電流差異。
圖10(a)和(b)示出了根據(jù)本發(fā)明第十實(shí)施例的用于在一個區(qū)域內(nèi)，特別是在受治療者身體的硬膜外腔和腹膜腔內(nèi)，檢測管狀零件特別是針頭的尖端位置的檢測設(shè)備。
該設(shè)備包括在此實(shí)施例中為針頭，此處以Touhy針實(shí)施的長管狀零件605，通過管狀零件605延伸的長感應(yīng)零件607，以及用于以預(yù)定的偏壓力偏壓感應(yīng)零件607的偏壓單元609，使得感應(yīng)零件607的尖端自管狀零件605的尖端向外偏壓。
在此實(shí)施例中，感應(yīng)零件607包括具有鈍尖的塑料零件，但可以是具有鈍尖的金屬零件或裝有鈍塑料尖的金屬零件。
偏壓單元609包括在此實(shí)施例中在其后端連接于管狀零件605的第一主體611，在此實(shí)施例中在其后端連接于感應(yīng)零件607的第二主體615，以及連接第一和第二主體611和615并相對于管狀零件605偏壓感應(yīng)零件607使得感應(yīng)零件607的尖端由管狀零件605的尖端向外偏壓的偏壓零件617。通過提供恒定的偏壓力，本發(fā)明人已證實(shí)該檢測設(shè)備提供了可擴(kuò)張身體區(qū)域的更可靠的檢測。
在此實(shí)施例中，偏壓零件617包括彈性風(fēng)箱結(jié)構(gòu)，但可以包括能夠提供預(yù)定偏壓力的任何偏壓裝置，諸如彈簧零件、磁驅(qū)動器、電磁驅(qū)動器、氣動驅(qū)動器或馬達(dá)驅(qū)動器。
利用此構(gòu)造，偏壓零件617在感應(yīng)零件607上保持預(yù)定的偏壓力，使得在管狀零件605尖端處的阻力大于偏壓力，諸如管狀零件605尖端處于為感應(yīng)零件607的移動提供相對高阻力的身體組織中時，感應(yīng)零件607相對于管狀零件605保持靜止，但在管狀零件605尖端處的阻力小于偏壓力時，諸如管狀零件605尖端處于受治療者體內(nèi)的可擴(kuò)展區(qū)域中時，感應(yīng)零件607的尖端由管狀零件605的尖端延伸，感應(yīng)零件607由管狀零件605尖端的延伸由感應(yīng)零件607與管狀零件605之間的相對移動反映出來。
該設(shè)備還包括檢測單元619，用于檢測感應(yīng)零件607相對于管狀零件605的預(yù)定移動。
在此實(shí)施例中，檢測單元619為電容探測器，并包括相對于管狀零件605處于固定位置在此實(shí)施例中連接于第一主體611后端的第一電容板621，相對于感應(yīng)零件607處于固定位置在此實(shí)施例中連接于感應(yīng)零件607后端的第二電容板623，以及用于檢測對應(yīng)于感應(yīng)零件607的尖端從管狀零件605的尖端的預(yù)定范圍延伸的第一和第二電容板621和623預(yù)定接近的檢測電路625。
在可選實(shí)施例中，檢測單元619可以是電阻探測器、電感探測器、光學(xué)探測器或開關(guān)探測器。
工作中，管狀零件605的尖端首先插入受治療者身體組織中。在管狀零件605的末端位于身體組織中且由感應(yīng)零件607的鈍尖在管狀零件605尖端處經(jīng)受的阻力大于偏壓零件617的偏壓力時，感應(yīng)零件607克服偏壓力的偏壓置入管狀零件605內(nèi)，如圖10(b)所示。管狀零件605緩慢行進(jìn)，通常一次一毫米，直到管狀零件605的尖端進(jìn)入受治療者身體的可擴(kuò)展區(qū)域中，在此實(shí)施例中為硬膜外腔，此處由感應(yīng)零件607的鈍尖在管狀零件605尖端處經(jīng)受的阻力小于偏壓零件617的偏壓力且偏壓零件617起到由管狀零件605的尖端延伸感應(yīng)零件607的尖端的作用。感應(yīng)零件607由管狀零件605的尖端的此延伸由管狀零件605和感應(yīng)零件607的相對移動反映，進(jìn)而由檢驗(yàn)單元619的第一和第二電容板621和623的相對移動反映。在感應(yīng)零件607由管狀零件605的尖端的延伸大于預(yù)定的程度時，對應(yīng)于檢測單元619的第一和第二電容板621和623的預(yù)定接近，檢測電路625發(fā)出信號表示管狀零件605的尖端在可擴(kuò)張的身體范圍內(nèi)。此處，感應(yīng)零件607由管狀零件605中抽出便于連接于管狀零件605。
最后，應(yīng)理解的是本發(fā)明已經(jīng)以其優(yōu)選實(shí)施例介紹，且可以以多種不同方式修改而不脫離有所附權(quán)利要求限定的本發(fā)明的范圍。
例如，在所述實(shí)施例中，所傳輸?shù)臋z測流體為液體，諸如鹽溶液，但在其它實(shí)施例中可以為氣體，諸如空氣，或甚至是液體和氣體的混合物。
在所述實(shí)施例中的一些中，在操作時流體被抽入流體室15，115，215，315，415，515，但是在替換的實(shí)施例中，流體室15，115，215，315，415，515可以是預(yù)充填的。
在所述實(shí)施例中的一些中，活動部件構(gòu)造為滑動配合。例如，活塞11、211、311、411、511構(gòu)造為滑動摩擦配合在對應(yīng)的主體5、205、305、405、505中，且在優(yōu)選實(shí)施例中構(gòu)造為以均勻的摩擦特性滑動配合從而使得在施加偏壓力時能夠持續(xù)移動活塞11、211、311、411、511。類似地，在上述第五實(shí)施中，把手部件117滑動摩擦配合在主體105上，且在優(yōu)選實(shí)施例中構(gòu)造為以均勻的摩擦特性滑動配合，使得在向容納在流體室115中的流體施加偏壓力時容器111平穩(wěn)連續(xù)地移動。在可選實(shí)施例中，所有活動部件可以使用軸承引導(dǎo)，通常為直線軸承。
在上述第九實(shí)施例的修改中，偏壓單元525的驅(qū)動馬達(dá)527可以直線馬達(dá)，其直接驅(qū)動傳輸單元503的活塞511。
另外，上述第一至第八實(shí)施例的檢測設(shè)備可以修改，從而由流體出口17、117、217、317、417傳輸預(yù)定體積的流體到證實(shí)的可擴(kuò)張身體區(qū)域中。在上述第七和第八實(shí)施例中，偏壓單元325、425可以在流體出口317、417處的降阻開始處或按上述第十實(shí)施例中在檢測到活塞311、411的預(yù)定移動后停止。
在本發(fā)明的檢測設(shè)備的一個實(shí)施例中，可以采用全自動系統(tǒng)，通常是機(jī)器人系統(tǒng)，由此可以在無需初始干涉的情況下定位受治療者身體中的區(qū)域。
權(quán)利要求
1.一種檢測設(shè)備，用于在一個區(qū)域內(nèi)，特別是在受治療者身體的硬膜外腔和腹膜腔中之一內(nèi)，定位管狀零件特別是針頭的尖端，該檢測設(shè)備包括偏壓單元，可操作從而對容納在使用中連接于管狀零件的傳輸單元中的任何體積的流體保持基本恒定的偏壓力，從而使得在偏壓力大于來自管狀零件尖端的流體的流阻時，如在位于該區(qū)域內(nèi)時，傳輸單元由管狀零件傳輸流體。
2.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中偏壓單元連續(xù)操作從而保持對傳輸單元中容納的流體的偏壓力。
3.如權(quán)利要求1或2所述的設(shè)備，其中偏壓單元包括用于正常狀態(tài)下向容納在傳輸單元中的流體施加偏壓力的偏壓零件。
4.如權(quán)利要求3所述的設(shè)備，其中偏壓零件包括彈性零件。
5.如權(quán)利要求4所述的設(shè)備，其中彈性零件包括彈簧零件。
6.如權(quán)利要求1或2所述的設(shè)備，其中偏壓單元為電磁單元，其可以操作從而向容納在傳輸單元中的流體施加偏壓力。
7.如權(quán)利要求1或2所述的設(shè)備，其中偏壓單元為磁單元，其可以操作從而向容納在傳輸單元中的流體施加偏壓力。
8.如權(quán)利要求1或2所述的設(shè)備，其中偏壓單元為氣動單元，其可以操作從而向容納在傳輸單元中的流體施加偏壓力。
9.如權(quán)利要求1或2所述的設(shè)備，其中偏壓單元為馬達(dá)單元，其可以操作從而向容納在傳輸單元中的流體施加偏壓力。
10.如權(quán)利要求9所述的設(shè)備，其中馬達(dá)單元包括連接于傳輸單元的驅(qū)動馬達(dá)，以及操作從而在對應(yīng)于偏壓力的預(yù)定最大扭矩下驅(qū)動驅(qū)動馬達(dá)的驅(qū)動電路。
11.如權(quán)利要求1至10中任意一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中偏壓單元包括連接于傳輸單元的主體和活動地設(shè)置于主體并向傳輸單元施加偏壓力的驅(qū)動部件。
12.如權(quán)利要求11所述的設(shè)備，其中驅(qū)動部件連接于傳輸單元從而使的流體能夠抽入其中用于后續(xù)傳輸。
13.如權(quán)利要求1至12所述的設(shè)備，其中傳輸單元包括主體和活塞，主體包括腔和出口，腔包括用于容納流體的流體室，流體可以通過出口傳輸，管狀零件連接于出口，活塞活動地設(shè)置在腔內(nèi)，使得流體在抽取活塞時抽入流體室而在壓縮活塞時由其中排出。
14.如權(quán)利要求13所述的設(shè)備，其中流體室由主體的腔和活塞限定。
15.如權(quán)利要求13所述的設(shè)備，其中傳輸單元包括可變體積的容器，其設(shè)置在腔內(nèi)并限定出流體室。
16.如權(quán)利要求13至15中任意一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中活塞包括桿，桿中包括用于容納用于該設(shè)備的針頭單元的針頭零件的長腔。
17.如權(quán)利要求16所述的設(shè)備，還包括針頭單元，包括針頭零件和連接于針頭零件的連接器零件，其中連接器零件構(gòu)造成為活塞的桿提供連接，使得針頭零件容納在活塞的桿中的腔內(nèi)。
18.如權(quán)利要求13至17中任意一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中活塞包括延伸至其前端從而便于通過活塞將物質(zhì)傳輸?shù)街黧w的出口的傳輸通道，以及用于僅提供通過傳輸通道至主體出口的物質(zhì)的單向傳輸?shù)拈y門單元。
19.如權(quán)利要求13至18中任意一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中傳輸單元包括注射器，優(yōu)選降阻(LOR)注射器。
20.如權(quán)利要求1或2所述的設(shè)備，其中偏壓單元包括彈性柔軟零件，用于向容納在傳輸單元中的流體正常狀態(tài)下施加偏壓力。
21.如權(quán)利要求20所述的設(shè)備，其中偏壓單元包括彈性管狀風(fēng)箱結(jié)構(gòu)。
22.如權(quán)利要求1或2所述的設(shè)備，其中偏壓單元包括柔性結(jié)構(gòu)和用于向容納在傳輸單元中的流體正常狀態(tài)下施加偏壓力的偏壓零件。
23.如權(quán)利要求20至22中任意一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中傳輸單元包括主體，主體包括用于容納待傳輸?shù)牧黧w的腔和通過其可以傳輸流體且管狀零件連接于其的出口。
24.如權(quán)利要求1至23中任意一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中傳輸單元可以由偏壓單元分開從而便于替換。
25.如權(quán)利要求1至23中任意一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中偏壓單元和傳輸單元構(gòu)成整體的單元。
26.如權(quán)利要求1至25中任意一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中偏壓力使得流體保持在不大于約8.5lbin-2的壓強(qiáng)下。
27.如權(quán)利要求26所述的設(shè)備，其中偏壓力使得流體保持在從約0.5lbin-2至約8.5lbin-2的壓強(qiáng)下。
28.如權(quán)利要求27所述的設(shè)備，其中偏壓力使得流體保持在從約0.5lbin-2至約5.66lbin-2的壓強(qiáng)下。
29.如權(quán)利要求28所述的設(shè)備，其中偏壓力使得流體保持在從約2.0lbin-2至約5.66lbin-2的壓強(qiáng)下。
30.如權(quán)利要求29所述的設(shè)備，其中偏壓力使得流體保持在從約2.0lbin-2至約3.5lbin-2的壓強(qiáng)下。
31.如權(quán)利要求1至30中任意一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中傳輸單元包括可變體積的流體室，便于用戶選擇流體的容納體積。
32.如權(quán)利要求1至30中任意一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中傳輸單元以預(yù)定體積的流體預(yù)先填充。
33.如權(quán)利要求1至32中任意一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中構(gòu)造為提供至少1ml流體的傳輸。
34.一種檢測設(shè)備，用于在一個區(qū)域內(nèi)，特別是在受治療者身體的硬膜外腔和腹膜腔中之一內(nèi)，定位管狀零件特別是針頭的尖端，該檢測設(shè)備包括傳輸單元，用于容納一定體積的流體和在使用中連接管狀零件；以及彈簧零件，可操作從而對容納在傳輸單元中的流體保持基本恒定的偏壓力，從而使得在偏壓力大于來自管狀零件尖端的流體的流阻時，如在位于該區(qū)域內(nèi)時，傳輸單元由管狀零件傳輸流體。
35.一種檢測設(shè)備，用于在一個區(qū)域內(nèi)，特別是在受治療者身體的硬膜外腔和腹膜腔中之一內(nèi)，定位管狀零件特別是針頭的尖端，該檢測設(shè)備包括傳輸單元，包括主體和活塞，主體包括腔和流體可以通過其傳輸且管狀零件連接于其的出口，活塞活動地設(shè)置在腔內(nèi)，使得流體在抽取活塞時抽入流體室而在壓縮活塞時由其中排出，其中活塞包括桿，桿中包括用于容納用于該設(shè)備的針頭單元的針頭零件的長腔。
36.如權(quán)利要求35所述的設(shè)備，還包括針頭單元，包括針頭零件和連接于針頭零件的連接器零件，其中連接器零件構(gòu)造成為活塞的桿提供連接，使得針頭零件容納在活塞的桿中的腔內(nèi)。
37.一種檢測設(shè)備，用于在一個區(qū)域內(nèi)，特別是在受治療者身體的硬膜外腔和腹膜腔中之一內(nèi)，定位管狀零件特別是針頭的尖端，該檢測設(shè)備包括傳輸單元，包括主體和活塞，主體包括腔和流體可以通過其傳輸且管狀零件連接于其的出口，活塞活動地設(shè)置在腔內(nèi)，使得流體在抽取活塞時抽入流體室而在壓縮活塞時由其中排出，其中活塞包括延伸至其前端從而便于通過活塞將物質(zhì)傳輸?shù)街黧w的出口的傳輸通道，以及用于僅提供通過傳輸通道至主體出口的物質(zhì)的單向傳輸?shù)拈y門單元。
38.一種檢測設(shè)備，用于在一個區(qū)域內(nèi)，特別是在受治療者身體的硬膜外腔和腹膜腔中之一內(nèi)，定位管狀零件特別是針頭的尖端，該檢測設(shè)備包括管狀零件，具有用于插入身體組織中的尖端；感應(yīng)零件，通過管狀零件延伸并具有鈍尖；以及偏壓單元，用于以偏壓力偏壓感應(yīng)零件，使得感應(yīng)零件的尖端向管狀零件的尖端之外偏壓，由此，在管狀零件尖端的阻力大于偏壓力時，感應(yīng)零件保持相對于管狀零件的靜止，而在管狀零件尖端的阻力小于偏壓力時，感應(yīng)零件的尖端由管狀零件的尖端延伸。
39.如權(quán)利要求38所述的設(shè)備，還包括用于檢測感應(yīng)零件相對于管狀零件的預(yù)定的延伸的檢測單元。
40.一種在一個區(qū)域內(nèi)，特別是在受治療者身體的硬膜外腔和腹膜腔中之一內(nèi)，定位管狀零件特別是針頭的尖端的方法，該方法包括步驟連接檢測設(shè)備至管狀零件，其中檢測設(shè)備包括容納流體并連接于管狀零件的傳輸單元，以及可操作從而保持容納在傳輸單元中的流體上的偏壓力的偏壓單元，從而使偏壓力大于來自管狀零件尖端的流體流阻時，如位于該區(qū)域內(nèi)時，傳輸單元由其中傳輸流體；操作偏壓單元保持容納在傳輸單元中的流體上的偏壓力；以及逐漸將管狀零件插入受治療者體內(nèi)，直至偏壓力使得待傳輸?shù)牧黧w由傳輸單元通過管狀零件傳輸，該處，管狀零件的尖端在該區(qū)域內(nèi)且偏壓力大于來自管狀零件尖端的流體流阻。
41.如權(quán)利要求40所述的方法，其中偏壓單元可以持續(xù)操作從而保持容納在傳輸單元中的流體上的偏壓力。
42.如權(quán)利要求40或41所述的方法，其中偏壓單元包括用于正常向傳輸單元施加偏壓力的偏壓零件。
43.如權(quán)利要求42所述的方法，其中偏壓零件包括彈性零件。
44.如權(quán)利要求43所述的方法，其中彈性零件包括彈簧零件。
45.如權(quán)利要求40或41所述的方法，其中偏壓單元為電磁單元，其可以操作從而向容納在傳輸單元中的流體施加偏壓力。
46.如權(quán)利要求40或41所述的方法，其中偏壓單元為磁單元，其可以操作從而向容納在傳輸單元中的流體施加偏壓力。
47.如權(quán)利要求40或41所述的方法，其中偏壓單元為氣動單元，其可以操作從而向容納在傳輸單元中的流體施加偏壓力。
48.如權(quán)利要求40或41所述的方法，其中偏壓單元為馬達(dá)單元，其可以操作從而向容納在傳輸單元中的流體施加偏壓力。
49.如權(quán)利要求48所述的方法，其中馬達(dá)單元包括連接于傳輸單元的驅(qū)動馬達(dá)，以及操作從而在對應(yīng)于偏壓力的預(yù)定最大扭矩下驅(qū)動驅(qū)動馬達(dá)的驅(qū)動電路。
50.如權(quán)利要求40至49中任意一項(xiàng)所述的方法，其中偏壓單元包括連接于傳輸單元的主體和活動地設(shè)置于主體并向容納在傳輸單元中的流體施加偏壓力的驅(qū)動部件。
51.如權(quán)利要求50所述的方法，其中驅(qū)動部件連接于傳輸單元從而使的流體能夠抽入其中用于后續(xù)傳輸。
52.如權(quán)利要求51所述的方法，還包括步驟在連接至管狀零件前操作驅(qū)動部件從而抽取一定體積的流體到傳輸單元中。
53.如權(quán)利要求40至52中任意一項(xiàng)所述的方法，其中偏壓力使得流體保持在不大于約8.5lbin-2的壓強(qiáng)下。
54.如權(quán)利要求53所述的方法，其中偏壓力使得流體保持在從約0.5lbin-2至約8.5lbin-2的壓強(qiáng)下。
55.如權(quán)利要求54所述的方法，其中偏壓力使得流體保持在從約0.5lbin-2至約5.66lbin-2的壓強(qiáng)下。
56.如權(quán)利要求55所述的方法，其中偏壓力使得流體保持在從約2.0lbin-2至約5.66lbin-2的壓強(qiáng)下。
57.如權(quán)利要求56所述的方法，其中偏壓力使得流體保持在從約2.0lbin-2至約3.5lbin-2的壓強(qiáng)下。
58.一種在一個區(qū)域內(nèi)，特別是在受治療者身體的硬膜外腔和腹膜腔中之一內(nèi)，定位管狀零件特別是針頭的尖端的方法，該方法包括步驟提供一種檢測設(shè)備，包括具有用于插入身體組織中的尖端的管狀零件，通過管狀零件延伸并具有鈍尖的感應(yīng)零件，以及偏壓零件，用于以偏壓力偏壓感應(yīng)零件，使得感應(yīng)零件的尖端沿著向管狀零件的尖端之外的方向偏壓，偏壓零件使得在管狀零件尖端的阻力大于偏壓力時，感應(yīng)零件保持相對于管狀零件的靜止，而在管狀零件尖端的阻力小于偏壓力時，感應(yīng)零件的尖端由管狀零件的尖端延伸；以及逐漸將管狀零件插入受治療者體內(nèi)，直至偏壓力使得感應(yīng)零件的尖端從管狀零件的尖端延伸，該處，管狀零件尖端的在該區(qū)域內(nèi)。
全文摘要
一種用于在一個區(qū)域內(nèi)，特別是在硬膜外腔和腹膜腔中之一內(nèi)，定位管狀零件的尖端，特別是針頭的檢測設(shè)備和方法。
文檔編號A61B19/00GK1774212SQ200480007832
公開日2006年5月17日 申請日期2004年1月28日 優(yōu)先權(quán)日2003年1月28日
發(fā)明者薩蒂什·森達(dá), 斯沃米內(nèi)森·巴拉克里什南, 艾伯特·哈特曼 申請人:英迪戈奧爾布股份有限公司