專利名稱：轉(zhuǎn)移因子片劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域免疫調(diào)節(jié)劑及抗病毒制劑轉(zhuǎn)移因子新劑型的發(fā)明及命名。
背景技術(shù)：
轉(zhuǎn)移因子發(fā)現(xiàn)于二十世紀(jì)四十年代并于二十世紀(jì)七十年代應(yīng)用于臨床，是一種能傳遞遲發(fā)性超敏反應(yīng)、分子量小于10000的具有生物活性的多肽及核苷酸的混合物，其具有活性不被胰蛋白酶、核糖核酸酶所破壞，耐熱、無(wú)種屬界限的特點(diǎn)。目前主要用于對(duì)病毒性感染及自身免疫性質(zhì)病的治療。能雙向調(diào)節(jié)機(jī)體的免疫功能，對(duì)于細(xì)胞免疫功能與體液免疫功能的增高和低下具有雙向免疫調(diào)節(jié)作用。同時(shí)促進(jìn)T淋巴細(xì)胞的增殖，對(duì)骨髄造血免疫功能有調(diào)節(jié)作用。近期有試驗(yàn)證實(shí)，轉(zhuǎn)移因子具有一定的抗病毒作用。
到目前為止國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)上已有的轉(zhuǎn)移因子的劑型有凍干粉針劑型、水針劑型及口服液劑型等。但是，尚未有片劑劑型。轉(zhuǎn)移因子片劑的發(fā)明將適用于臨床上治療不方便應(yīng)用針劑及口服液等劑型的慢性病患者。該發(fā)明以方便服用，攜帶方便及高含量濃度等特點(diǎn)。
轉(zhuǎn)移因子片劑的主要工藝特征如下一、采用本申請(qǐng)人發(fā)明的轉(zhuǎn)移因子全濾法(包括原料的初步處理、高速勻漿粉碎、高速離心分離、壓濾、、連續(xù)梯度超濾、鈉濾濃縮等制備工藝技術(shù))制備出高含量濃度的轉(zhuǎn)移因子原料液是其主要特征。將鈉濾技術(shù)應(yīng)用到轉(zhuǎn)移因子原料液的濃縮是重要環(huán)節(jié)之一。轉(zhuǎn)移因子片劑及含有轉(zhuǎn)移因子的復(fù)方轉(zhuǎn)移因子片劑的制備工藝。
二、根據(jù)臨床需要制備不同含量濃度轉(zhuǎn)移因子片劑及復(fù)方轉(zhuǎn)移因子片劑制劑的命名。
三、通過口服給藥途徑的治療方法。

發(fā)明內(nèi)容
1、以轉(zhuǎn)移因子原料液為主藥加輔料等成分制備的轉(zhuǎn)移因子片劑制劑的發(fā)明及命名。
2、以轉(zhuǎn)移因子原料液為主藥之一和其它治療藥品組成復(fù)方處方加以輔料等附加成分制備成復(fù)方轉(zhuǎn)移因子制劑的發(fā)明及命名。
3、不同含量濃度的轉(zhuǎn)移因子及復(fù)方轉(zhuǎn)移因子片劑劑型。
4、應(yīng)用轉(zhuǎn)移因子片劑或復(fù)方轉(zhuǎn)移因子片劑通過口服給藥的方式進(jìn)行治療或預(yù)防疾病的方式這一治療方式及治療途徑。
5、本發(fā)明為轉(zhuǎn)移因子制劑新劑型，不同于已有的轉(zhuǎn)移因子劑型。如針劑、口服液劑型。
權(quán)利要求
轉(zhuǎn)移因子片劑為免疫調(diào)節(jié)劑及抗病毒制劑轉(zhuǎn)移因子的一種新制劑劑型。主要特征如下1、轉(zhuǎn)移因子片劑采用了鈉濾濃縮技術(shù)制備成高含量濃度的轉(zhuǎn)移因子原料液，再經(jīng)過一系列制備工藝制備成高含量濃度的轉(zhuǎn)移因子片劑制劑，適應(yīng)了臨床的治療需要提高了治療有效劑量，達(dá)到了提高療效并方便病人的目的。為制備高含量濃度轉(zhuǎn)移因子的需要，采取了納濾濃縮技術(shù)，對(duì)用不同工藝制備方法制備的轉(zhuǎn)移因子原料液進(jìn)行濃縮，是高含量轉(zhuǎn)移因子片劑制備方法的權(quán)利要求。
2.包括全部不同規(guī)格含量轉(zhuǎn)移因子制劑的轉(zhuǎn)移因子片劑均為本發(fā)明權(quán)利要求范圍。
3.通過口服給藥途徑方式使用轉(zhuǎn)移因子片劑或含有轉(zhuǎn)移因子的復(fù)方轉(zhuǎn)移因子片劑進(jìn)行治療或預(yù)防疾病的方法為權(quán)利要求。
4.轉(zhuǎn)移因子片劑劑型的命名是本發(fā)明的主要特點(diǎn)之一，區(qū)別了其它轉(zhuǎn)移因子的劑型。
5.片劑劑型中以轉(zhuǎn)移因子為主要成分或含有轉(zhuǎn)移因子在內(nèi)的復(fù)方轉(zhuǎn)移因子片劑及其它包含轉(zhuǎn)移因子的片劑均為本發(fā)明權(quán)利要求。
全文摘要
本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域轉(zhuǎn)移因子片劑新劑型的發(fā)明及命名。轉(zhuǎn)移因子是一種能傳遞遲發(fā)性超敏反應(yīng)、分子量小于10000的具有生物活性的多肽及核苷酸的混合物，其具有活性不被胰蛋白酶、核糖核酸酶所破壞，耐熱、無(wú)種屬界限的特點(diǎn)。目前主要用于對(duì)病毒性感染及自身免疫性質(zhì)病的治療。能雙向調(diào)節(jié)機(jī)體的免疫功能及抗病毒作用。到目前為止國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)上已有轉(zhuǎn)移因子的劑型有凍干粉針劑型、水針劑型及口服液等劑型。但尚未有片劑劑型。轉(zhuǎn)移因子片劑的發(fā)明將適用于臨床上治療不方便應(yīng)用針劑等劑型的慢性病患者。同時(shí)該發(fā)明新劑型可制成高濃度以適應(yīng)臨床治療的需要且具有方便服用，攜帶方便等特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K9/20GK1557464SQ20041003944
公開日2004年12月29日 申請(qǐng)日期2004年2月13日 優(yōu)先權(quán)日2004年2月13日
發(fā)明者霍保來(lái) 申請(qǐng)人:北京世紀(jì)昭寶轉(zhuǎn)移因子研究中心