專利名稱：胖大海復(fù)方利咽含片及口服液的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療急慢性咽喉炎引起的癥狀的醫(yī)藥配制品，特別是一種選用藥食同用的中草藥為原料制備的綠色保健口服含片和口服液。
背景技術(shù)：
目前市場(chǎng)上治療急慢性咽喉炎各種癥狀的各類藥物生物利用度不高，療效不明顯，并長(zhǎng)期服用對(duì)胃腸道等器官有不良反應(yīng)，如引起胃寒、消化不良等。其原因在于注重治表而不治本。同時(shí)它們均是以藥品面市，不宜長(zhǎng)期服用或作為日常保健品。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種全身調(diào)理、寒熱兼顧、表里兼治的藥食同用中草藥制成口含片和口服液，這種制劑不僅作為一種保健食品為人們?nèi)粘１＝》?，同時(shí)也對(duì)于消除急慢性咽喉炎引起的各種癥狀有效果。
本發(fā)明的治療方案基于傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)對(duì)急慢性咽喉炎及其發(fā)病機(jī)理的認(rèn)識(shí)及治療原則，吸收清宮秘方《銀花代茶飲》、《玄參麥冬湯》及《銀花甘草湯》和《甘桔湯》組方特點(diǎn)，并參考對(duì)中草藥的現(xiàn)代藥化藥理研究成就，篩選抗菌、抗病毒、清熱解毒、開(kāi)宣肺氣、滋陰降火、生津潤(rùn)肺、寬心除煩、利咽和胃、化痰止咳、消腫止痛的名貴藥食同用中草藥，按中醫(yī)理論以君、臣、佐、使原則組方，使其充分發(fā)揮對(duì)急慢性咽喉炎引起的咽喉腫痛、聲音嘶??；咽喉干癢咳嗽；對(duì)吸煙人群清肺利咽、消除口臭等保健等作用。
本發(fā)明的藥物制劑處方由下列中草藥組成(用量為重量份)
銀 花10～50份菊 花10～50份 蒲公英10～50份板藍(lán)根10～50份射 干10～50份 玄 參10～30份桔 梗10～30份遠(yuǎn) 志10～30份 杏 仁10～30份桔 皮10～30份紫蘇梗10～30份 紫蘇子10～30份麥 冬10～30份胖大海10～30份 木 蝶10～30份白 芷10～30份梨10～30份 烏 梅10～30份甘 草10～30份冰 糖60～120份薄荷油1～2份。
本發(fā)明藥物的最佳重量配比是銀花30份 菊花24份 蒲公英30份 板藍(lán)根40份 射干40份 玄參20份 桔梗24份 遠(yuǎn)志20份 杏仁10份 桔皮10份 紫蘇梗20份 紫蘇子20份 麥冬20份胖大海20份 木蝶10份 白芷20份 梨20份 烏梅20份 甘草20份 冰糖100份 薄荷油1份。
本發(fā)明制劑為成品藥物的生產(chǎn)工藝(方法)之一是(1)從凈藥材庫(kù)準(zhǔn)確稱取處方中除胖大海、雪梨、烏梅、冰糖、薄荷油以外的其他中草藥投入提取罐，加入適量水浸沒(méi)藥材表面上20cm，浸泡30分鐘，煎煮3次，控溫60～100℃，超聲波提取，分別為3、2、1小時(shí)。收集三次超聲煎煮提取液，用紗布過(guò)濾，約共得220萬(wàn)ml，用三效濃縮器濃縮至相對(duì)密度d≥1.15(50℃)，放涼，加入乙醇至含醇量40％，充分?jǐn)嚢韬箪o置2～3天，濾除沉淀，回收乙醇至無(wú)醇味得備用(I)。
(2)按處方比例量稱取胖大海、烏梅、雪梨加適量水浸泡2小時(shí)后煎煮三次，分別為2、2、1小時(shí)，收集三次煎煮液約共得90萬(wàn)ml，壓濾除去雜質(zhì)，得過(guò)濾液與備用(I)合并，減壓濃縮至2.6萬(wàn)ml(d≥1.3)，得濃縮流浸膏備用(II)。
(3)稱取處方比例量冰糖粉碎過(guò)100目篩置槽混機(jī)內(nèi)后將備用
(II)邊攪邊加入，攪拌至握之成團(tuán)、按之即散的軟材，用16目篩制粒。
(4)烘干、整粒逐漸升溫烘干用18～20目篩整粒。
(5)總混干顆粒在攪拌下噴入薄荷油攪拌均勻密閉放置2～4小時(shí)后加入適量硬脂酸鎂充分混勻。
(6)壓片φ＝12mm，h＝4～5mm，W片重＝0.78～0.84g。每15分鐘檢查一次片重。
(7)包裝12片/鋁塑板×2板/盒，10盒/中包裝，10中盒/箱。
(8)服用方法及用量含在口中使唾液濕潤(rùn)溶化，徐徐咽下，每次可連續(xù)含3～5片，每日三～五次或咽喉不適時(shí)即可含化。
本發(fā)明制劑為成品藥物的生產(chǎn)工藝(方法)之二是，應(yīng)用超聲波技術(shù)本發(fā)明的藥物制劑處方由下列中草藥組成(用量為重量份)銀花10～50份、菊花10～50份、蒲公英10～50份、板藍(lán)根10～50份、射干10～50份、玄參10～30份、桔梗10～30份、遠(yuǎn)志10～30份、杏仁10～30份、桔皮10～30份、紫蘇梗10～30份、紫蘇子10～30份、麥冬10～30份、胖大海10～30份、木蝶10～30份、白芷10～30份、梨10～30份、烏梅10～30份、甘草10～30份、冰糖60～120份、薄荷油1～2份。
本發(fā)明藥物的最佳重量配比是銀花30份、菊花24份、蒲公英30份、板藍(lán)根40份、射干40份、玄參20份、桔梗24份、遠(yuǎn)志20份、杏仁10份、桔皮10份、紫蘇梗20份、紫蘇子20份、麥冬20份、胖大海20份、木蝶10份、白芷20份、梨20份、烏梅20份、甘草20份、冰糖100份、薄荷油1份。
制備工藝(方法二)如下(1)從凈藥材庫(kù)準(zhǔn)確稱取處方中除冰糖、薄荷油以外的其他中草藥切成飲片，投入超聲器中加入適量純化水浸沒(méi)藥材表面上20cm，浸泡1小時(shí)，超聲萃取，使其以100KHz，控溫50～80℃，常壓下萃取。
(2)將以上萃取液用三效濃縮器控溫50～80℃，控壓-0.06～-0.08MPa，濃縮至相對(duì)密度d≥1.3，得濃縮流浸膏備用(I)。
(3)用備用(I)既可如同本發(fā)明制劑成品藥物的生產(chǎn)工藝(方法)之一制成口含片，也可制成口服液。其口服液制備方法如下①稱取冰糖100kg粉碎后溶解于20萬(wàn)ml的純化水中，攪拌均勻得備用(II)。
②將備用(I)加入備用(II)中攪拌均勻，得備用(III)。
③將薄荷油加入備用(III)中充分?jǐn)嚢杈鶆?，得備?IV)。
④將純化水加入備用(IV)至40萬(wàn)ml即得成品藥液。
⑤灌封包裝100ml/塑瓶，10瓶/中包，10中包/件。
⑥服用方法及用量每次口含10ml，徐徐咽下，每日三～五次或咽喉不適時(shí)口含。
本發(fā)明的處方組成以中醫(yī)理論方解如下六淫之氣傷人，首犯肺衛(wèi)，肺主氣，咽喉系肺經(jīng)所屬，又是人體氣機(jī)出入之門戶；其發(fā)病除發(fā)熱惡寒等肺衛(wèi)表證外，咽喉干癢、紅腫、疼痛、咳嗽、音啞、化膿，甚至出現(xiàn)結(jié)節(jié)等咽喉及與咽喉有關(guān)的癥狀尤多，且纏綿難愈。
本處方中銀花、菊花、蒲公英、板藍(lán)根、紫蘇梗、白芷解表解毒，疏解風(fēng)寒、溫濕、四時(shí)不正及時(shí)疫之氣；銀花、甘草、桔梗、遠(yuǎn)志、杏仁、玄參清熱解毒、消腫散結(jié)、宣肺利咽、祛痰止咳、解郁行氣；銀花、甘草與桔梗、甘草即《銀花甘草湯》與《甘桔湯》之合方，本發(fā)明處方也吸收了清宮秘方《銀花代茶飲》及《玄參麥冬湯》之特點(diǎn)，這些古方均是前賢專為咽喉之癥而備；加射干、蘇子祛痰降氣。病久遷延，或反復(fù)發(fā)作必傷陰耗液，故用胖大海、梨、玄參甘涼咸寒滋陰潤(rùn)燥；木蝶潤(rùn)肺舒肝、暢肺氣、復(fù)音聲，兼顧因情志所傷氣機(jī)郁結(jié)而致是癥。烏梅、甘草酸甘化陰，則陰化有源。銀花、菊花、甘草解毒消癰，配白芷、桔梗、木蝶排膿生肌斂瘡，故對(duì)肺、咽喉無(wú)論是損其用還是傷其體均有良效。
前賢朱丹溪在總結(jié)病機(jī)轉(zhuǎn)化時(shí)創(chuàng)立“六氣皆從火化”之說(shuō)，結(jié)合近幾十年來(lái)地球的溫室效應(yīng)，驗(yàn)之于臨床較切合實(shí)際；故本方從火毒立論，略偏寒涼；火熱刑肺金，氣機(jī)逆亂，宣暢氣機(jī)使肺肅降有勻，此其二。肺屬金，為嬌臟，忌火熱克伐，易耗陰傷液，本方處處以顧護(hù)津液為本，融潤(rùn)、滋、化于一方，誠(chéng)為治標(biāo)固本之方也；且藥性平和，無(wú)毒副作用，又為含化劑，緩緩建功，無(wú)峻猛之憂，故無(wú)論預(yù)防治療，有是癥、是體之人，常服久服無(wú)礙。
本發(fā)明的主要特點(diǎn)是1.本處方以古典名方為基礎(chǔ)方，按中醫(yī)理論及現(xiàn)代中草藥藥化藥理研究成就適當(dāng)加減組方；2.處方選材為藥食同用之中草藥；3.其劑型為綠色口含片和綠色口服液，攜帶服用方便；4.本發(fā)明的藥物劑型口含片，口含后唾液使藥物濕潤(rùn)徐徐溶化釋放藥物，直接作用于咽喉局部，其口服液也直接作用于咽喉局部，病癥局部藥物有效濃度高，對(duì)急慢性咽喉炎引起的咽喉腫痛、聲音嘶??；咽喉干癢咳嗽；對(duì)吸煙人群清肺利咽、消除口臭等有治療保健作用，療效顯著。
具體實(shí)施例方式
1本發(fā)明的藥物制劑由下列中草藥組成(用量為重量份)并按照說(shuō)明書中工藝制成含片。
銀 花10份、菊 花50份、蒲公英10份、板藍(lán)根50份、射 干10份、玄 參30份、桔 梗10份、遠(yuǎn) 志30份、杏 仁10份、桔 皮30份、紫蘇梗10份、紫蘇子30份、麥 冬10份、胖大海30份、木 蝶10份、白 芷30份、梨10份、烏 梅30份、甘 草10份、冰 糖120份、薄荷油2份。
具體實(shí)施例方式
2本發(fā)明藥物的最佳重量配比如下并按照說(shuō)明書中工藝制成口服液。
銀花30份、菊花24份、蒲公英30份、板藍(lán)根40份、射干40份、玄參20份、桔梗24份、遠(yuǎn)志20份、杏仁10份、桔皮10份、紫蘇梗20份、紫蘇子20份、麥冬20份、胖大海20份、木蝶10份、白芷20份、梨20份、烏梅20份、甘草20份、冰糖100份、薄荷油1份。
權(quán)利要求
1.胖大海復(fù)方利咽含片及口服液，其特征是由下列重量份的中草藥制成銀 花10～50份菊 花10～50份 蒲公英10～50份板藍(lán)根10～50份射 干10～50份 玄 參10～30份桔 梗10～30份遠(yuǎn) 志10～30份 杏 仁10～30份桔 皮10～30份紫蘇梗10～30份 紫蘇子10～30份麥 冬10～30份胖大海10～30份 木 蝶10～30份白 芷10～30份梨10～30份 烏 梅10～30份甘 草10～30份冰 糖60～120份薄荷油1～2份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的胖大海復(fù)方利咽含片及口服液，其特征是由下列重量份的中草藥制成銀花30份、菊花24份、蒲公英30份、板藍(lán)根40份、射干40份、玄參20份、桔梗24份、遠(yuǎn)志20份、杏仁10份、桔皮10份、紫蘇梗20份、紫蘇子20份、麥冬20份、胖大海20份、木蝶10份、白芷20份、梨20份、烏梅20份、甘草20份、冰糖100份、薄荷油1份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1、2所述的胖大海復(fù)方利咽含片及口服液，其特征是按照以下工藝步驟制備(1)從凈藥材庫(kù)準(zhǔn)確稱取處方中除胖大海、雪梨、烏梅、冰糖、薄荷油以外的其他中草藥投入提取罐，加入適量水浸沒(méi)藥材表面上20cm，浸泡30分鐘，煎煮3次，控溫60～100℃，超聲波提取，分別為3、2、1小時(shí)。收集三次超聲煎煮提取液，用紗布過(guò)濾，約共得220萬(wàn)ml，用三效濃縮器濃縮至相對(duì)密度d≥1.15(50℃)，放涼，加入乙醇至含醇量40％，充分?jǐn)嚢韬箪o置2～3天，濾除沉淀，回收乙醇至無(wú)醇味得備用(I)；(2)按處方比例量稱取胖大海、烏梅、雪梨加適量水浸泡2小時(shí)后煎煮三次，分別為2、2、1小時(shí)，收集三次煎煮液約共得90萬(wàn)ml，壓濾除去雜質(zhì)，得過(guò)濾液與備用(I)合并，減壓濃縮至2.6萬(wàn)ml(d≥1.3)，得濃縮流浸膏備用(II)；(3)稱取處方比例量冰糖粉碎過(guò)100目篩置槽混機(jī)內(nèi)后將備用(II)邊攪邊加入，攪拌至握之成團(tuán)、按之即散的軟材，用16目篩制粒；(4)烘干、整粒逐漸升溫烘干用18～20目篩整粒；(5)總混干顆粒在攪拌下噴入薄荷油攪拌均勻密閉放置2～4小時(shí)后加入適量硬脂酸鎂充分混勻；(6)壓片φ＝12mm，h＝4～5mm，W片重＝0.78～0.84g，每15分鐘檢查一次片重。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2所述的胖大海復(fù)方利咽含片及口服液，其特征是還可以按照以下工藝步驟制備(1)從凈藥材庫(kù)準(zhǔn)確稱取處方中除冰糖、薄荷油以外的其他中草藥切成飲片，投入超聲器中加入適量純化水浸沒(méi)藥材表面上20cm，浸泡1小時(shí)，超聲萃取，使其以100KHz，控溫50～80℃，常壓下萃取；(2)將以上萃取液用三效濃縮器控溫50～80℃，控壓-0.06～-0.08MPa，濃縮至相對(duì)密度d≥1.3，得濃縮流浸膏備用(I)；(3)用備用(I)加入薄荷油和冰糖制成口含片或口服液。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的胖大海復(fù)方利咽含片及口服液，其特征是口服液制備方法如下(1)稱取冰糖100kg粉碎后溶解于20萬(wàn)ml的純化水中，攪拌均勻得備用(II)；(2)將備用(I)加入備用(II)中攪拌均勻，得備用(III)；(3)將薄荷油加入備用(III)中充分?jǐn)嚢杈鶆?，得備?IV)；(4)將純化水加入備用(IV)至40萬(wàn)ml即得成品藥液。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的胖大海復(fù)方利咽含片及口服液，其特征是口含片的制備方法如下(1)稱取處方比例量冰糖粉碎過(guò)100目篩置槽混機(jī)內(nèi)后將備用(II)邊攪邊加入，攪拌至握之成團(tuán)、按之即散的軟材，用16目篩制粒；(2)烘干、整粒逐漸升溫烘干用18～20目篩整粒；(3)總混干顆粒在攪拌下噴入薄荷油攪拌均勻密閉放置2～4小時(shí)后加入適量硬脂酸鎂充分混勻(4)壓片φ＝12mm，h＝4～5mm，W片重＝0.78～0.84g。每15分鐘檢查一次片重。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種消除急慢性咽喉炎引起的咽喉腫痛、干癢咳嗽、聲音嘶啞等癥狀的保健食品。它是以銀花、菊花、蒲公英、板藍(lán)根、射干、玄參；桔梗、遠(yuǎn)志、杏仁、桔皮、紫蘇梗、紫蘇子、麥冬；胖大海、木蝶、白芷、梨、烏梅、甘草、冰糖、薄荷油為原料制成的口含片和口服液。本方抗菌、抗病毒，通過(guò)清熱解毒、養(yǎng)陰潤(rùn)肺、寬胸、除煩、祛痰、止咳、消腫止痛以達(dá)到對(duì)急慢性咽喉炎引起各種癥狀的治療①咽喉腫痛、聲音嘶??；②咽喉干癢咳嗽；③對(duì)吸煙人群具有清肺利咽、消除口臭等保健作用。
文檔編號(hào)A61P11/04GK1579513SQ20041002615
公開(kāi)日2005年2月16日 申請(qǐng)日期2004年5月15日 優(yōu)先權(quán)日2004年5月15日
發(fā)明者趙存梅 申請(qǐng)人:趙存梅