專利名稱：治療冠心病的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于一種預(yù)防和治療冠心病的藥物組合物，具體涉及一種治療冠心病的中藥組合物，還涉及其制備方法和應(yīng)用。
背景技術(shù)：
冠心病的治療，無論中醫(yī)或是西醫(yī)，基本上都是通過口服或注射給藥。其發(fā)揮療效或需通過胃腸道；或需通過血腦屏障；或是長期使用有不同的毒副作用；不太理想。
曾有將擴(kuò)張冠狀動脈的硝酸甘油，制成類似“傷濕止痛膏式”的橡膠硬膏——護(hù)心貼片，敷貼于患者心前區(qū)作為防治冠心病的劑型；但與橡膠硬膏的情況類似，有引起皮膚過敏的現(xiàn)象，而使患者中止應(yīng)用。
審定公告日1992年10月28日，審定號為CN1018792B，名稱為《一種防治冠心病外用藥的制作方法》，提出了一種“通過皮膚滲透作用不僅能治療而且能預(yù)防冠心病的中成藥的加工方法。”把具有活血化瘀、豁痰利濕、擴(kuò)張血管、增強(qiáng)心臟功能、減少心肌耗氧量藥性的中藥和芳香開竅，走竄力強(qiáng)，能入心開竅并使毛細(xì)血營擴(kuò)張的藥物與三七粉和冰片粉面混合攪拌均勻。其具體的用量和制作方法如下用重量百分比計(jì)，取4.3％(重量百分比)的玄參、5.8％的當(dāng)歸、4.3的決明子、4.3％的銀杏葉、4.3％的郁金、5.1％的元胡、5.1％的紅花、5.1％的沒藥、5.1％的乳番、5.1％的菖蒲、5.1％的花椒、5.1％的桂枝、5.1％的薤白、5.1％的瓜蔞、5.1％的黨參、5.1％的黃芪、5.1％的降香、5.1％的夜交滕共18味中藥，放低溫干燥箱中，于攝氏50℃左右下干燥5小時，取出后放陰冷干燥處涼5小時，然后經(jīng)粉碎機(jī)粉碎，過80目篩，棄渣留粉待用；取5.4％的冰片和5.3％的三七粉共同搗碾成粉面；最后將兩者混合攪拌均勻即將產(chǎn)品。
其思路是對頭的，但仍有不足1.藥物的粒度粗，據(jù)其報(bào)道過80目篩；2.用藥品種太多，共20種；3.所用藥物，仍局限于內(nèi)服煎劑中活血化瘀的常用中藥范疇。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的，是在另一種思路的基礎(chǔ)上，提供有別于現(xiàn)有技術(shù)的一種治療冠心病的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用。
本發(fā)明采用的技術(shù)方案是研制一種治療冠心病的中藥組合物，其特征是主要由以下重量組分的原料制成
川烏2～4份、細(xì)辛5～10份、蓽茇10～15份、桂枝15～20份、丁香10～15份、川芎20～30份、紅花15～20份、延胡索15～20份、三七5～10份、黃芪30～45份、牛膝15～20份和冰片3～6份。
本發(fā)明中藥組合物，其中各原料的優(yōu)選重量組分是川烏2～3份、細(xì)辛8～10份、蓽茇10～12份、桂枝18～20份、丁香10～12份、川芎20～22份、紅花18～20份、延胡索18～20份、三七5～7份、黃芪30～35份、牛膝18～20份和冰片3～4份。
本發(fā)明中藥組合物，其中各原料的最佳重量組分是川烏2份、細(xì)辛10份、蓽茇10份、桂枝20份、丁香10份、川芎20份、紅花20份、延胡索20份、三七5份、黃芪30份、牛膝20份和冰片3份。
上述的藥用組合物的劑型是散劑。
上述的治療冠心病的中藥組合物的制備方法，按配量稱取上述諸藥物，置入研磨器械中，共研細(xì)至粒度均勻達(dá)≤74～149μm，裝入透氣的紡織品袋中，制成揮發(fā)性藥物袋備用。
上述的藥用組合物在制備預(yù)防和治療冠心病的外用散劑中的應(yīng)用。
按照中醫(yī)理論，冠心病的病機(jī)為血瘀、氣滯、寒凝阻陽之胸痹癥。本發(fā)明共使用12味中藥，其中本發(fā)明技術(shù)方案中君為川烏、川芎、三七；取其活血化瘀、行氣、散寒、止痛之功效。臣為細(xì)辛、蓽茇、桂枝、紅花、延胡索；除加強(qiáng)君藥之功力外還用其溫陽通經(jīng)之功效。佐為黃芪、冰片；用其固表益氣調(diào)和諸藥防腐殺菌之功力。使為丁香、牛膝用其芳香開竅行氣引藥入經(jīng)之功效。故本發(fā)明技術(shù)方案具有芳香通陽，益氣化瘀，散寒止痛之功效。外用散劑劑型能加大藥量增加功效而避免不良反應(yīng)；可用于冠心病的各種類型。
本發(fā)明技術(shù)方案中川烏入心、脾經(jīng)。祛風(fēng)濕、散寒、止痛。辛熱、有大毒。
現(xiàn)代研究，烏頭堿具有局麻鎮(zhèn)痛及抗炎作用，可以使心率減慢，安全范圍小，內(nèi)服宜慎。
細(xì)辛入心、腎經(jīng)。辛、溫；祛風(fēng)散寒，止痛，溫肺化飲宣竅。
現(xiàn)代研究含揮發(fā)油，具有鎮(zhèn)痛，局麻作用，內(nèi)服不超3克。
蓽茇辛、熱、入脾腎經(jīng)。溫中散寒，下氣止痛。
現(xiàn)代研究其揮發(fā)油對實(shí)驗(yàn)性心肌缺血有明顯對抗作用，并能預(yù)防多種試驗(yàn)性心律失常。
桂枝辛、甘、溫。入肺、心、膀胱經(jīng)。發(fā)汗解肌，溫經(jīng)通陽，平?jīng)_降逆。治風(fēng)寒感冒，風(fēng)濕痹痛痛經(jīng)、脘腹冷痛，閉經(jīng)，痰飲咳喘，胸痹心悸，奔豚，水腫，小便不利。
現(xiàn)代研究本品揮發(fā)油，主為桂皮醛，有利膽、解痙，鎮(zhèn)靜、解熱作用。
丁香辛、溫。入胃、脾、腎經(jīng)。溫中降逆，暖腎助陽。
現(xiàn)代研究主要成分為丁香油酚，為芳香健胃劑，增強(qiáng)消化能力，減輕惡心嘔吐。
川芎辛、溫。入肝、膽、心包經(jīng)?；钛袣猓L(fēng)止痛。
現(xiàn)代研究本品含揮發(fā)油，生物堿，川芎內(nèi)酯等，能降低血壓，增加冠脈血流量，降低冠脈阻力，抑制血栓形成及血小板的凝聚，對已形成的凝聚塊有解聚作用。生物堿有抗急性心肌缺血、缺氧作用，并能提高心肌對缺氧的耐受力。
紅花辛、溫。入心、肝經(jīng)。活血通經(jīng)，去瘀止痛。
現(xiàn)代研究含紅花甙等，有降壓作用，提取物能增加狗的冠脈流量，改善冠脈循環(huán)，縮小心肌梗死面積降低心肌耗氧量有關(guān)，能對抗離體血管對去甲腎上腺素的收縮作用。
延胡索苦、微辛，溫。入肝、胃經(jīng)。活血、行氣，止痛。
現(xiàn)代研究含延胡索素等多種生物堿，有鎮(zhèn)靜，止痛作用，并還有降低血壓及抗心律失常作用。
三七甘、微苦、溫。入肝、胃經(jīng)。止血，散瘀、止痛。
現(xiàn)代研究含人參皂甙、三七皂甙、黃酮甙，能增加動物的冠脈血流量，對抗垂體后葉素引起的冠脈流量減少降低心肌耗氧量，對離體蛙心有強(qiáng)心作用，對狗有降壓、利尿作用，抗血小板作用。對實(shí)驗(yàn)性血栓形成有防治作用。
黃芪甘、微溫。入脾、肺經(jīng)。補(bǔ)中益氣，固表，利水，托膿毒，生肌。
現(xiàn)代研究含黃芪甙，香豆素等，在人及動物身上均能利尿，增強(qiáng)機(jī)體抵抗力，抗自由基損傷和抗脂質(zhì)過氧化作用。對動物能降低血壓，擴(kuò)張血管。毒性很低。
牛膝苦、酸、平。入肝，腎經(jīng)?；钛?、行瘀、消腫。
現(xiàn)代研究含三萜皂甙、谷甾醇等，對狗、兔有短暫降壓和輕度利尿作用。并能抑制心臟和腸管的收縮。
冰片苦、辛、涼。入心、肺經(jīng)。散瘀，清熱止痛，防腐。
與現(xiàn)有技術(shù)比較，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是1.一般冠心病治療單純使用活血化瘀、擴(kuò)張血管、增強(qiáng)心臟功能、減少心肌耗氧量的內(nèi)服中藥。
本發(fā)明技術(shù)方案組方中，不僅使用活血化瘀的內(nèi)服中藥，還使用了多種(例如，牛膝、三七、川烏、細(xì)辛等)不宜(或慎用)內(nèi)服的常規(guī)用于治祛風(fēng)濕、散寒、局麻鎮(zhèn)痛、止痛的外用藥，再加上芳香、開竅，含揮發(fā)油，竄透力強(qiáng)的中藥；配伍組合，協(xié)同增效，達(dá)到了較好的治療冠心病效果。
2.藥物的粒度細(xì)，藥物散劑研細(xì)至粒度達(dá)≤74～149μm。
3.用藥少而精，僅用共12種。
臨床效果經(jīng)在山東淄博市桓臺縣人民醫(yī)院，對15例西醫(yī)藥物治療療效不佳的確診冠心病患者，在繼續(xù)藥物治療的基礎(chǔ)上同時給以本發(fā)明技術(shù)方案的外用散劑(臨床驗(yàn)證時，曾用名“心寧寶”)試用，結(jié)果13例在應(yīng)用后出現(xiàn)顯著效果，平均顯效時間5至10天，癥狀改善不明顯2例，有效率86.6％；心電圖改善率66.6％；均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。
患者自覺癥狀胸悶、心前隱痛明顯改善或消失，睡眠改善，心電圖明顯或有所改善，血流變檢查中血液粘度明顯或有所下降。
具體實(shí)施例方式
以下結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步闡述實(shí)施例1重量組成川烏2g、細(xì)辛10g、蓽茇10g、桂枝20g、丁香10g、川芎30g、紅花15g、延胡索20g、三七5g、黃芪45g、牛膝15g和冰片6g。
炮制按配量稱取上述諸藥物，置≤50℃烘箱中干燥4h，晾至室溫后入研磨機(jī)中研磨，98％通過200目篩，篩后細(xì)粉裝入細(xì)棉布袋中。
上述的藥用組合物在制備預(yù)防和治療冠心病的外用散劑中的應(yīng)用。
制成揮發(fā)性藥物袋，固定在左前胸部(心前區(qū))，七至十日更換一次。
本發(fā)明外用散劑，能芳香通陽、益氣化瘀、散寒止痛；對冠心病心絞痛、心肌梗死和其他胸痹癥有預(yù)防和治療效果。
實(shí)施例2重量組成川烏4g、細(xì)辛5g、蓽茇15g、桂枝15g、丁香15g、川芎20g、紅花20g、延胡索15g、三七10g、黃芪30g、牛膝20g和冰片3g。其余同實(shí)施例1。
實(shí)施例3重量組成川烏3g、細(xì)辛7g、蓽茇13g、桂枝17g、丁香12g、川芎22g、紅花17g、延胡索20g、三七9g、黃芪40g、牛膝20g和冰片6g。其余同實(shí)施例1。
實(shí)施例4重量組成川烏2g、細(xì)辛8g、蓽茇13g、桂枝18g、丁香13g、川芎25g、紅花18g、延胡索18g、三七8g、黃芪35g、牛膝18g和冰片5g。其余同實(shí)施例1。
實(shí)施例5重量組成川烏4g、細(xì)辛6g、蓽茇15g、桂枝15g、丁香15g、川芎20g、紅花20g、延胡索15g、三七10g、黃芪30g、牛膝20g和冰片3g。其余同實(shí)施例1。
實(shí)施例6重量組成川烏3g、細(xì)辛7g、蓽茇12g、桂枝17g、丁香14g、川芎28g、紅花15g、延胡索20g、三七9g、黃芪40g、牛膝20g和冰片6g。其余同實(shí)施例1。
實(shí)施例7重量組成川烏4g、細(xì)辛8g、蓽茇10g、桂枝20g、丁香10g、川芎30g、紅花16g、延胡索18g、三七5g、黃芪35g、牛膝15g和冰片3g。其余同實(shí)施例1。
權(quán)利要求
1.一種治療冠心病的中藥組合物，其特征是主要由以下重量組分的原料制成川烏2～4份、細(xì)辛5～10份、蓽茇10～15份、桂枝15～20份、丁香10～15份、川芎20～30份、紅花15～20份、延胡索15～20份、三七5～10份、黃芪30～45份、牛膝15～20份和冰片3～6份。
2.按照權(quán)利要求1所述的治療冠心病的中藥組合物，其特征是其中各原料的重量組分是川烏2～3份、細(xì)辛8～10份、蓽茇10～12份、桂枝18～20份、丁香10～12份、川芎20～22份、紅花18～20份、延胡索18～20份、三七5～7份、黃芪30～35份、牛膝18～20份和冰片3～4份。
3.按照權(quán)利要求1所述的治療冠心病的中藥組合物，其特征是其中各原料的重量組分是川烏2份、細(xì)辛10份、蓽茇10份、桂枝20份、丁香10份、川芎20份、紅花20份、延胡索20份、三七5份、黃芪30份、牛膝20份和冰片3份。
4.按照權(quán)利要求1、2或3所述的治療冠心病的中藥組合物，其特征是所述的藥用組合物的劑型是散劑。
5.按照權(quán)利要求1、2或3所述的治療冠心病的中藥組合物的制備方法，其特征是按配量稱取上述諸藥物，置入研磨器械中，共研細(xì)至粒度均勻達(dá)≤74～149μm，裝入透氣的紡織品袋中，制成揮發(fā)性藥物袋備用。
6.按照權(quán)利要求1、2或3所述的治療冠心病的中藥組合物，其特征是所述的中藥組合物在制備預(yù)防和治療冠心病的外用散劑中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療冠心病的中藥組合物，其主要由以下重量組分的原料制成川烏2～4粉、細(xì)辛5～10份、蓽茇10～15份、桂枝15～20份、丁香10～15份、川芎20～30份、紅花15～20份、延胡索15～20份、三七5～10份、黃芪30～45份、牛膝15～20份和冰片3～6份。一般冠心病治療單純使用活血化瘀、擴(kuò)張血管、增強(qiáng)心臟功能、減少心肌耗氧量的內(nèi)服中藥；本發(fā)明外用散劑，還使用了多種(牛膝、三七、川烏、細(xì)辛等)不宜(或慎用)內(nèi)服的常規(guī)用于治祛風(fēng)濕、散寒、局麻鎮(zhèn)痛、止痛的外用藥，再加上芳香、開竅，含揮發(fā)油，竄透力強(qiáng)的中藥；配伍組合，協(xié)同增效，達(dá)到了較好的治療冠心病效果。
文檔編號A61K9/00GK1569172SQ20041002410
公開日2005年1月26日 申請日期2004年5月13日 優(yōu)先權(quán)日2004年5月13日
發(fā)明者張宏斌, 張魯君, 張紅 申請人:張宏斌