專利名稱：治療尿頻的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療尿頻的藥物，具體說是以植物中草藥為原料制成的治療尿頻的中成藥，本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
尿頻即小便頻數(shù)，是以尿次數(shù)多為臨床癥狀的臨床常見病，雖不致于危及生命，但給患者帶來很大痛苦。西醫(yī)認(rèn)為多尿常與神經(jīng)、腎、或代謝紊亂有關(guān)；中醫(yī)認(rèn)為，該病的病因病機(jī)多與腎氣不固，膀胱濕熱、腎陰虧虛，以及肺脾氣虛有關(guān)。此外，尚有部分患者臨證以寒熱交錯(cuò)、虛實(shí)夾雜表現(xiàn)為主。小孩和老人易見夜間尿頻癥，其身心的健康受到嚴(yán)重地影響。老年人腎氣漸衰，關(guān)闔不固，如伴中氣不足，氣虛下陷，就及易出現(xiàn)小便頻數(shù)的癥狀。目前，西藥中沒有什么治療此病的特效藥。中藥方面，衛(wèi)媛萍報(bào)道用醒脾升陷湯加味治療單純性老年液尿頻癥(《新中醫(yī)》1995年第5期第219頁；《河南新醫(yī)藥學(xué)刊》1999年第6期第9頁)；單明義用補(bǔ)中益氣湯加味及一些自擬的處方治療此病，均取得較好的治療效果。譚健報(bào)道(《新中醫(yī)》1992年第12期第48頁)應(yīng)用蛤蚧大補(bǔ)丸(由蛤蚧、杜仲、狗脊等15味藥組成)治療86例中老年夜尿頻多癥患者，其中顯效35例，占40.7％，有效47例，占54.6％，無效4例，占4.7％，總有效率為95.3％。福田佳弘報(bào)道(《日本東洋醫(yī)學(xué)雜志》1995年第5期第71頁)以烏頭、白術(shù)、肉桂、龍骨制成丸劑天雄散治療17例尿頻患者，其中顯效4例，有效10例，無效3例。也有另外一些中成藥可以治療尿頻，但這些都遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足不了社會的需求，因?yàn)椋矛F(xiàn)代科學(xué)的技術(shù)和手段暫時(shí)還無法解釋說明尿頻癥的發(fā)病機(jī)理，不同的患者也許發(fā)病的原因不盡相同，可能適應(yīng)于不同的中成藥。此外，現(xiàn)有的報(bào)道中大部分為傳統(tǒng)的復(fù)方煎劑用于臨床治療，這種藥湯對病人來說，服用量大，不便保存，不便于攜帶，給患者帶來很多麻煩，因此，盡管中醫(yī)有較多療效滿意的藥物組合，但都是由于前述眾多不便而不能大量推廣。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種以中草藥為原料的藥物，以有效治療尿頻。
本發(fā)明的另一目的是提供該藥物膠囊劑的制備方法。
本發(fā)明所述的藥物是由下述重量(份)配比的原料制成的藥劑黃芪8～15 桑螵蛸4～10 升麻1～5本發(fā)明藥物的最佳重量(份)配比為黃芪12桑螵蛸7 升麻1.5上述用于治療尿頻的藥物可制成藥劑學(xué)上所說的任何一種劑型。
本發(fā)明所述藥物的膠囊劑的制備方法是分別將黃芪、升麻干燥粉碎成碎塊，桑螵蛸在-20℃冷凍后粉碎成碎塊，按所述配比混合后，用乙醇溶液提取，提取液減壓回收乙醇，并濃縮成浸膏使相對密度為1.10～1.20，加水將溶液懸浮起來，放置于4～10℃環(huán)境下，靜置12～24小時(shí)，離心除去沉淀，上清液減壓濃縮，成浸膏使相對密度為1.20～1.30，按以下重量比加入輔料，浸膏∶微粉硅膠∶硬脂酸鎂∶乳糖為1∶1∶0.1∶0.1，制成顆粒，用篩整粒后裝入膠囊制成膠囊劑。
本發(fā)明以黃芪補(bǔ)中健脾益氣為君?！侗静菡x》曰黃芪補(bǔ)益中土，溫養(yǎng)脾胃，凡中氣不振，脾土虛弱，清氣下陷者最宜。桑螵蛸，咸甘平，入肝腎經(jīng)，補(bǔ)腎固精，有利于三焦肺、脾、腎氣化恢復(fù)；固澀小便，有利于膀胱約束之權(quán)，治療遺尿，為本方陳藥。桑螵蛸與黃芪配伍，可增強(qiáng)黃芪通補(bǔ)氣健脾益肺力量。升麻，辛甘微寒，歸肺、脾、胃經(jīng)，善于引清陽之氣上升，與黃芪配伍升陽之力增強(qiáng)，對于脾氣下陷，小便不利有特殊治療作用。三藥合用，體現(xiàn)健脾益氣，補(bǔ)氣升提，化氣行水，固澀小便治療法則。
本發(fā)明所述藥物療效明顯，經(jīng)實(shí)驗(yàn)證明為低毒高效的尿頻治療藥物。
為了更好地理解本發(fā)明的實(shí)質(zhì)，以下用本發(fā)明藥物的藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)和毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)來說明其在治療尿頻中的功效作用。
1.動物急性毒性試驗(yàn)取昆明種小鼠50只(一級動物，合格證號為醫(yī)動字第310101001)，體重18～22g，雌雄各半，分5組，每組10只，禁食不禁水12小時(shí)，按劑量(151.11、136.0、122.4、110.16、99.144g生藥/kg)分別給動物一次性灌服藥物，記錄動物毒性反應(yīng)及死亡情況，連續(xù)觀察7天，并計(jì)算LD50。
給藥后5分鐘，動物有倦臥、自發(fā)活動減少、呼吸加深加快等現(xiàn)象，后呼吸逐漸困難(張嘴并伴有腹部抽搐等)，并出現(xiàn)皮膚紫紺、腹瀉，動物死亡時(shí)間從1小時(shí)15分到4天不等，死亡時(shí)呼吸較心跳先停，個(gè)別動物出現(xiàn)角弓反張現(xiàn)象。尸解發(fā)現(xiàn)，小腸有部分積液，其余臟器未見異常。
PEMS統(tǒng)計(jì)軟件統(tǒng)計(jì)，統(tǒng)計(jì)結(jié)果見表1。
表1 小鼠一次性灌服的LD50統(tǒng)計(jì)結(jié)果劑量 動物數(shù) 死亡率估計(jì)概率單位(X)(n)(P) Y0Y1Y2151101.0006.8116.3006.400136100.7006.0375.7005.800122100.4005.2635.1005.100110100.5004.4894.5004.50099100.1003.7223.9003.900加權(quán)直線回歸方程Probit(Y)＝-22.9762+13.4672×1n(X)藥物給小鼠一次性灌服的LD50為119.50g生藥/kg，該劑量相當(dāng)于成人臨床每日推薦用藥量(0.333g生藥/kg/日，以60kg計(jì))的365倍，其95％的可信區(qū)間為116.97～122.07g生藥/kg。
2.對大鼠正常尿液的作用2.1初篩取wistar大鼠(♂，一級動物，合格證號醫(yī)動字第310101002號)，適應(yīng)代謝籠1天，同時(shí)禁食。第二天分兩次給予生理鹽水，第一次給3ml/100g，收集30分鐘的尿液，第二次給予2ml/100g加30分鐘的尿量作為水負(fù)荷，收集2小時(shí)的尿量，淘汰排泄率(2小時(shí)的尿量/給純水量)低于20％和高于50％的動物。
2.2初篩后的大鼠隨機(jī)分為4組，即大劑量、中劑量、小劑量、正常對照組。ig給藥，1ml/100g，連續(xù)3天。末次給藥后30分鐘(立即收集30分鐘的尿液)，各組給予生理鹽水4ml/100g+30分鐘的尿量(用生理鹽水代替)收集2、4、6、9、12h的尿量，計(jì)算排泄率。
2.3將12h內(nèi)的尿液混合，離心(1000轉(zhuǎn)/分鐘，10分鐘)，取上清液測定k+、Na+、Cl-濃度。結(jié)果見表2、表3。
表2 藥物對正常尿液的影響(排泄率)組別 劑量 動物數(shù) 給水后各時(shí)間段排泄率(％)(g/kg) (只) 2h 4h 6h 9h 12h1 5 826.63±7.9134.40±6.4843.41±7.8154.32±11.49 64.55±12.102 10 921.89±10.64* 30.57±11.53* 44.17±12.58 53.79±14.18 64.61±15.613 20 9 8.58±7.21** 15.56±7.46** 25.99±4.81** 33.30±5.09* 44.30±7.49**對照組/ 931.78±8.9140.22±9.3348.86±9.4356.55±9.8866.07±11.02注*為與NS對照組相比P＜0.05，**為與NS對照組相比P＜0.01。
表3藥物對正常尿液的影響(離子濃度)組別 劑量離子濃度(mmol/l)(g/kg)k+Na+Cl-1 5 68.09±12.16 76.65±15.83**138.75±19.99**210 89.58±15.09**65.88±9.96** 144.04±13.30**320166.87±4.95** 24.48±11.45**152.78±25.20**對照 / 57.14±8.47 149.51±25.57 194.60±26.54注*為與NS對照組相比P＜0.05，**為與NS對照組相比P＜0.01。
結(jié)果表明10g/kg、20 g/kg劑量組在前4小時(shí)能明顯抑制正常大鼠尿液的排泄，但從6h、12h的總量來看，則只有20g/kg組有明顯的抑制尿液的排泄。電解質(zhì)排泄方面，本藥物可明顯抑制Na+和Cl-的排出，促進(jìn)k+的排出，呈現(xiàn)明顯的保鈉排鉀作用。
3.對大鼠的抗利尿作用實(shí)驗(yàn)動物Wistar大鼠，61只，全♂，一級動物，合格證號醫(yī)動字第310101002號。對照藥物垂體后葉素，南京新天生物化學(xué)制藥有限公司提供，批號0100502。
3.1初篩取大鼠適應(yīng)代謝籠1天，同時(shí)禁食。第二天分兩次給予純水，第一次給5ml/100g，收集30分鐘的尿液，第二次給予3ml/100g加30分鐘的尿量作為水負(fù)荷，收集2小時(shí)的尿量，淘汰排泄率(2小時(shí)的尿量/給純水量)低于40％的動物。
3.2初篩后的大鼠隨機(jī)分為6組，即大劑量、中劑量、小劑量、模型、垂體后葉素組、正常對照組。ig給藥，1ml/100g，連續(xù)3天(垂體后葉素組sc給藥，只給一次)。末次給藥后30分鐘(立即收集30分鐘的尿液)，除指出對照組給生理鹽水外，其余各組給予純水5ml/100g，加30分鐘的尿量(用生理鹽水代替)收集1、2、3、4、5h的尿量，計(jì)算每小時(shí)的排泄率。結(jié)果見表4。
表4 藥物對大鼠多尿的影響動物給水后各時(shí)間段排泄率(％)劑量組別數(shù)(g/kg)1h 2h 3h 4h5h(只)正常對照 / 813.96±11.31 29.32±22.89 15.02±10.97 16.33±8.2016.3±14.44模型組 / 842.05±12.55△△48.88±12.27 7.43±10.95 9.90±8.25 3.64±6.24垂體后葉素10u/kg815.87±9.12**15.96±7.74**19.66±10.71**33.0±21.5124.5±3.05**15 854.83±25.68 33.12±11.61 7.13±9.47 8.08±8.85 8.06±7.78210 838.21±18.57 25.40±10.25*9.63±8.71 17.13±8.6312.82±6.98320 820.47±9.45** 13.95±5.29**13.29±10.49 12.72±9.3516.2±12.35注*為與模型組相比P＜0.05，**為與模型組相比P＜0.01，△為與正常對照組相比P＜0.05，△△為與正常對照組相比P＜0.01。
由表可見10g/kg、20g/kg劑量對純水致大鼠多尿模型有明顯的抗利尿作用，作用時(shí)間集中在第1、2h。垂體后葉素在此時(shí)間段也有明顯作用。
4.對貓的抗利尿作用試驗(yàn)動物貓，30只，♂♀各半；對照藥物垂體后葉素 南京新天生物化學(xué)制藥有限公司提供，批號0100502。
把貓麻醉(戊巴比妥鈉35mg/kg)后，開腹，找出十二指腸，穿線備用。分離尿道，用塑料管插管從尿道進(jìn)入膀胱，固定。分離股靜脈，靜滴任氏液(1.5ml/min)。待其尿量穩(wěn)定后，記錄60分鐘尿量。給藥后30分鐘，給予純水50ml/kg，記錄給純水后0.5、1、1.5、2、3、4h尿量。計(jì)算其變化值。結(jié)果見表5(“-”表示尿量減少)。
表5藥物對貓多尿模型的影響組別 劑量 動物數(shù) 給水后各時(shí)間段尿量變化值(ml)(g/kg) (只) 0.5h 1h 1.5h 2h 3h 4h模型 / 6 0.43±0.51-0.53±0.89-0.24±0.99 0.26±1.28 3.14±2.61 5.36±4.1112.125 6-0.22±0.34 0.00±0.60 0.00±0.54 0.48±0.78 1.97±3.11 2.65±3.3324.256 0.07±1.03-0.22±0.88-0.20±0.82-0.52±0.61 -0.0±0.59*1.43±1.45*38.5 6 0.43±0.73 0.34±1.31-0.06±1.07-0.19±1.03 0.78±1.03 1.69±2.30*垂體后葉素 1u/kg 6 0.48±0.93-0.12±0.23-0.28±0.06-0.28±0.06 0.42±0.23 0.45±0.30*注*為與模型組相比P＜0.05。
結(jié)果表明10g/kg、20g/kg劑量對純水致貓多尿模型有明顯的抗利尿作用，作用時(shí)間主要集中在第3、4h。
5.對腎陽虛模型的影響試驗(yàn)動物wistar大鼠，50只，全♂，一級動物，合格證號醫(yī)動字第310101002號。對照藥物腎氣丸河南宛西制藥股份有限公司提供，批號20020203。
取大鼠，隨機(jī)分為6組，除正常對照組外，其余各組均每日sc0.5％氫化可的松(0.3ml/100g)一次，連續(xù)10天，對照組給予同等體積的ns液。末次給藥后，立即收集30分鐘的尿液，再次各組給予生理鹽水4ml/100g+30分鐘的尿量(用生理鹽水代替)收集6h的尿量，計(jì)算排泄率。將動物處死，取脾、腎、胸腺、精囊腺、腎上腺、前列腺和睪丸，計(jì)算臟器系數(shù)。結(jié)果見表6、7、8。
表6 藥物對腎陽虛模型的臟器及系數(shù)影響組別 模型 對照組 1 2 3 腎氣丸劑量(g/kg) / /5 10 20 1.5脾(g) 0.64±0.06 0.97±0.23 0.87±0.39 0.92±0.41 0.69±0.06 0.63±0.07腎(g) 1.78±0.17 1.90±0.24 1.92±0.20 1.89±0.19 1.92±0.23 1.86±0.27胸腺(mg)62.81±14.77△△273.29±21.6760.71±18.1964.00±31.8768.00±22.0152.50±15.02精囊腺(g) 430.00±90.18△△767.1±207.26448.5±106.99 433.75±68.44 426.25±78.36 540.0±129.42腎上腺(mg) 33.88±5.00△△49.29±4.27 39.50±6.91 39.38±5.94 34.50±8.16 34.67±4.22前列腺(g) 196.56±55.01 207.00±29.23210.57±30.21 200.25±28.59 198.75±42.39 206.11±40.89睪丸(g) 2.79±0.18 2.79±0.17 2.64±0.16 2.59±0.20* 2.73±0.15 2.73±0.13脾系數(shù)0.268±0.0250.366±0.090 0.369±0.1710.404±0.1550.296±0.0230.269±0.032(g/g×100％)腎系數(shù)0.744±0.0590.714±0.058 0.812±0.0540.838±0.059* 0.831±0.059* 0.786±0.106(g/g×100％)胸腺系數(shù)26.45±6.65△△103.24±8.61 25.71±7.72 28.78±14.9129.28±9.14 22.09±5.96(mg/g×100％)精囊腺系數(shù)182.96±45.81△△289.20±80.49189.42±40.36 193.60±33.82 186.71±42.70 227.12±48.80(g/g×100％)腎上腺系數(shù)14.15±1.54△△18.70±2.57 16.80±3.09*17.45±1.94** 14.89±2.86 14.62±1.06(mg/g×100％)前列腺系數(shù)82.89±24.5377.85±7.61 89.67±14.9489.27±13.8786.98±21.8286.73±13.42(g/g×100％)睪丸系數(shù)1.17±0.06△△1.05±0.08 1.12±0.07 1.15±0.07 1.18±0.09 1.16±0.06(g/g×100％)*為與模型組相比P＜0.05，**為與模型組相比P＜0.01?！鳛榕c對照組相比P＜0.05，△△為與對照組相比P＜0.01表7 藥物對腎陽虛模型尿量的影響劑量 給水后各時(shí)間段排泄率(％)組別(g/kg) 1h2h 3h 4h 5h 6h模型/ 26.25±6.11△△46.13±14.74△51.99±22.4765.19±31.6275.12±38.9883.51±47.78△對照組/ 14.45±10.57 27.45±13.1237.00±14.2245.21±13.2051.99±15.3352.72±15.351 5 19.13±7.12 40.98±6.94 55.84±10.2968.16±13.5976.45±13.0682.76±11.702 1016.17±11.23* 34.62±18.5250.16±26.5264.35±28.6772.95±31.4875.03±29.993 20 9.49±4.37** 26.99±13.46* 41.60±18.1654.65±23.8860.00±27.4065.02±25.31腎氣丸1.5 19.22±9.15 40.32±17.6751.87±19.0957.18±18.8262.47±21.9564.15±20.85注*為與對照組相比P＜0.05，**為與對照組相比P＜0.01?！鳛榕c對照組相比P＜0.05，△△為與對照組相比P＜0.01表8 藥物對腎陽虛模型尿離子濃度的影響組別 劑量離子濃度(mmol/l)(g/kg) Na+Cl-K+模型/ 175.81±58.34△△ 155.48±20.29 47.78±24.09對照組 / 119.76±20.46 148.70±34.27 44.74±3.621 5 116.13±25.18**109.19±13.37**28.42±18.232 10 158.74±26.25 94.19±17.11** 18.34±8.753 20 138.18±37.10* 102.18±45.33 53.74±43.14腎氣丸 1.591.44±20.16** 96.73±12.37** 48.99±12.78注*為與模型組相比P＜0.05，為與模型組相比P＜0.05。△△為與對照組相比P＜0.01結(jié)果表明氫化可的松能明顯抑制正常大鼠的胸腺、精囊腺和腎上腺的生長，使大鼠尿量明顯高于對照組；本藥物能增加腎陽虛大鼠腎上腺和腎的重量，中、大劑量組在1、2h可明顯減少氫化可的松所致腎虛大鼠的尿量，能明顯減少腎陽虛大鼠尿中Na+、Cl-的濃度，提示藥物對大鼠腎陽虛癥狀有一定的對抗作用。
6.對安體舒通模型的影響試驗(yàn)動物Wistar大鼠，50只，全♂，一級動物，合格證號醫(yī)動字第310101002號。對照藥物垂體后葉素南京新天生物化學(xué)制藥有限公司提供，批號0100502。取大鼠，隨機(jī)分為6組，除正常對照組外，其余各組均給予安體舒通0.1ml/100g一次造成尿頻模型。給藥后，立即收集30分鐘的尿液，再次各組給予生理鹽水5ml/100g+30分鐘的尿量(用生理鹽水代替)收集6h的尿量，計(jì)算每小時(shí)的排泄率。結(jié)果見表9。
表9藥物對安體舒通模型的影響組別 劑量 動物 給水后各時(shí)間段排泄率(％)(g/kg) 數(shù)1h 2h3h 4h 5h 6h(只)模型/ 342.05±12.55△48.88±12.27△△11.14±5.03 4.75±3.74 5.81±6.00 4.11±3.98正常對照/ 821.80±8.83 23.10±9.49 6.78±5.518.36±5.84 3.07±4.33 5.80±4.921 5 826.70±5.79 22.82±7.64** 11.46±6.00 6.82±3.96 3.13±3.90 4.08±4.172 10819.10±4.69*11.43±4.23** 6.92±6.236.24±5.33 6.86±9.55 6.96±4.853 2097.13±3.18**3.82±3.96** 3.59±4.64* 3.27±4.96 2.10±3.46 2.44±5.55垂體后葉素 10u/kg725.89±13.0219.79±5.62** 14.87±8.88 9.07±5.98 5.61±4.02 2.37±2.38*為與模型組相比P＜0.05，**為與模型組相比P＜0.01?！鳛榕c對照組相比P＜0.05，△△為與對照組相比P＜0.01。
結(jié)果表明藥物大劑量在1、2、3h時(shí)間段與模型比較均有顯著性差異，中劑量在1、2h時(shí)間段與模型比較均有顯著性差異，小劑量和陽性在2h時(shí)間段與模型比較均有顯著性差異。說明本藥物對安體舒通造成的多尿模型有治療作用。
7.對利血平所致小鼠脾虛的影響實(shí)驗(yàn)動物昆明種小鼠，70只，雌雄各半，一級動物，合格證號醫(yī)動字第310101001號。對照藥物十全大補(bǔ)丸太極集團(tuán)桐君閣藥廠提供，批號010216001。
將50只小鼠給予腹腔注射利血平(0.25mg/kg/只/天)，連續(xù)14天。另取10只作為對照組不予處理。第8天～第14天給藥0.1ml/10g，記錄體重及腹瀉情況。末次給藥后24h將小鼠稱體重后處死，并稱取肝、脾、胸腺等臟器重量計(jì)算臟器系數(shù)。結(jié)果見表10。
表10藥物對脾虛小鼠臟器系數(shù)的影響組別 劑量 動物數(shù) 體重 肝臟脾臟胸腺(g/kg) (只) (g) (mg/g×100％) (mg/g×100％) (mg/g×100％)模型組 / 921.74±5.12△0.064±0.0220.005±0.003△△1.96±1.83△正常對照/1029.30±4.42 0.070±0.0060.007±0.0023.33±1.261 5 823.40±2.89 0.071±0.0140.005±0.0012.66±1.492 10 925.49±1.99 0.068±0.0090.006±0.0012.31±1.293 201024.54±2.34 0.072±0.0110.006±0.0022.10±0.99十全大補(bǔ)丸 31023.71±3.07 0.066±0.0080.005±0.0011.91±1.22注△為與正常對照組相比P＜0.05，△△為與正常對照組相比P＜0.01。
結(jié)果表明藥物各劑量組的臟器系數(shù)與模型比較差異無顯著性意義，體重有一定的增長趨勢。提示藥物對利血平致脾虛無作用，對利血平致脾虛小鼠體重下降有一定的對抗作用。
以上藥理結(jié)果顯示本發(fā)明藥物能明顯降低大鼠、貓的尿量，對尿中的鈉離子，鉀離子，氯離子的含量有明顯的改變作用，能增加腎陽虛大鼠的腎及腎上腺的重量。上述結(jié)果表明，該藥對動物的多尿有綜合治療作用。
以下通過實(shí)施例對本發(fā)明內(nèi)容做進(jìn)一步闡述實(shí)施例一按本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的技術(shù)方法制備本發(fā)明藥物袋泡劑
分別將黃芪、升麻干燥粉碎成0.5cm大小的小塊。使用機(jī)械方法進(jìn)一步加工粉碎成過120目篩網(wǎng)的細(xì)粉；桑螵蛸在-20℃冷凍后，粉碎成120目篩網(wǎng)的細(xì)粉，按下列重量配比稱取藥材黃芪8公斤 桑螵蛸4.5公斤升麻4.5公斤將其混合均勻，70～75℃滅菌3～6小時(shí)，裝入小袋，每裝10克，即成袋泡劑。
實(shí)施例二按本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的技術(shù)方法制備本發(fā)明藥物丸劑黃芪、升麻干燥粉碎成0.5cm大小的小塊，按下述配方比例稱取藥材黃芪10公斤桑螵蛸8公斤升麻1.5公斤黃芪、升麻合并，加藥材質(zhì)量6～8倍量的75～85％乙醇回流2～3次，或者用同等量的75～85％乙醇滲濾，提取物減壓濃縮后得浸膏約800毫升。桑螵蛸在-20℃冷凍后，粉碎成過120目網(wǎng)篩的細(xì)顆粒，加入浸膏中，以水為粘合劑，泛制成水丸，干燥上衣，即得。
實(shí)施例三制備本發(fā)明藥物膠囊劑黃芪、升麻干燥粉碎成0.5cm大小的小塊，桑螵蛸在-20℃冷凍后，粉碎成相同大小的小塊，按下述配方比例稱取藥材黃芪12公斤桑螵蛸7公斤 升麻1.5公斤加藥材重量6～8倍量的85％乙醇，加熱到90℃，回流提取3次，每次2小時(shí)。提取液減壓回收乙醇，并濃縮成浸膏使相對密度為1.10～1.20，加4倍浸膏重量的水，將溶液懸浮起來，放置于4℃環(huán)境下，靜置12小時(shí)，離心除去沉淀，上清液減壓濃縮，成浸膏使相對密度為1.20～1.30，按以下重量比加入輔料，浸膏∶微粉硅膠∶硬脂酸鎂∶乳糖為1∶1∶0.1∶0.1，制成顆粒，用5號篩整粒后裝入0號膠囊，制成膠囊劑。
權(quán)利要求
1.一種治療尿頻的藥物，其特征在于它是由下述重量(份)配比的原料制成的藥劑黃芪8～15桑螵蛸4～10升麻1～5
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療尿頻的藥物，其特征在于各原料的重量(份)配比為黃芪12 桑螵蛸7 升麻1.5
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療尿頻的藥物，其特征在于所說的藥劑是藥劑學(xué)上所說的任何一種劑型。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療尿頻的藥物，其特征在于所說的藥劑是膠囊劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述治療尿頻的藥物的制備方法，其特征在于分別將黃芪、升麻干燥粉碎成碎塊，桑螵蛸在-20℃冷凍后粉碎成碎塊，按所述配比混合后，用乙醇溶液提取，提取液減壓回收乙醇，并濃縮成浸膏使相對密度為1.10～1.20，加水將溶液懸浮起來，放置于4～10℃環(huán)境下，靜置12～24小時(shí)，離心除去沉淀，上清液減壓濃縮，成浸膏使相對密度為1.20～1.30，按以下重量比加入輔料，浸膏∶微粉硅膠∶硬脂酸鎂∶乳糖為1∶1∶0.1∶0.1，制成顆粒，用篩整粒后裝入膠囊制成膠囊劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療尿頻的藥物，由黃芪、桑螵蛸、升麻為原料配制而成。本發(fā)明還涉及該藥物膠囊劑的制備方法。本發(fā)明藥物經(jīng)藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)和毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)結(jié)果證明，對動物的多尿有綜合治療作用，對尿頻具有顯著的療效，且毒副作用低。
文檔編號A61P13/00GK1559559SQ20041002184
公開日2005年1月5日 申請日期2004年2月15日 優(yōu)先權(quán)日2004年2月15日
發(fā)明者于超, 何俊琳, 葉玉蘭, 徐嘉紅, 于 超 申請人:于超, 于 超