專利名稱：納米sod與黃芪或其提取物的組合物及其制備方法
所屬領(lǐng)域本發(fā)明涉及超氧化物歧化酶SOD與中草藥黃芪，特別是納米SOD與黃芪或其提取物的組合物及其制備方法。將SOD與黃芪或其提取物的組合物納米化，是利用兩者相輔相成的功用，消除體內(nèi)多余的超氧化物陰離子自由基和羥自由基，穩(wěn)定細(xì)胞膜及抗酶活性，用于防治感冒、治療小兒支氣管哮喘、治療慢性乙型肝炎、治療慢性腎炎、治療病毒性心肌炎、治療消化性潰瘍、用于視網(wǎng)膜脫離術(shù)后視力恢復(fù)、治療鼻炎、治療流行性出血熱、治療晚期血吸蟲病、治療軟組織性腰腿痛，還可用于神經(jīng)系統(tǒng)，能滿足人類健康長壽之需要。
背景技術(shù)：
中草藥黃芪為豆科植物蒙古黃芪和膜莢黃芪的根。多年生草本，高50-150cm。根直而長，圓柱形，稍帶木質(zhì)，長20-50cm，根頭部徑1.5-3cm，表面淡棕黃色至深棕色。莖直立，上部有分枝，被長柔毛；藥理1.對免疫系統(tǒng)的影響(1)對非特異性免疫功能的影響。(2)對體液免疫的作用。(3)對細(xì)胞免疫的作用。(4)對自然殺傷(NK)細(xì)胞的影響。(5)對誘生干擾素的影響。(6)對紅細(xì)胞免疫功能和影響；2.對機(jī)體代謝的影響(1)延緩衰老作用。(2)抗氧化作用。(3)對核酸代謝的影響。(4)對環(huán)核苷酸的影響。(5)對蛋白質(zhì)及其他代謝的影響；3.對造血功能的影響；4.對心血管系統(tǒng)的作用；5.抗病毒作用；6.抗癌作用；7.其他作用；藥性味甘，性溫。歸肺、脾經(jīng)；功能與主治益氣升陽，固表止汗，利水消腫，托毒生肌。主治內(nèi)傷勞倦，脾虛咳嗽，脫肛，子宮下垂，吐血，便血崩漏，自汗，水腫，血痹、癰疽難潰或久潰不斂，及一切氣虛血虧之證；用于脾肺氣虛，中氣下陷之證、用于氣虛而致自汗、用于水腫、用于氣血不足之瘡癰、肢體麻木、疼痛、半身不遂。此外，黃芪還可與茯神、栝樓、甘草、麥門冬、干地黃配用，以益氣生津止渴，治療消渴，與火麻仁、白密等潤腸通便藥同用，治療血?dú)獠蛔?，腸燥便秘，與糯米、川芎同用，以益氣安胎，治療胎動不安；與茯苓同用以益氣健脾，利濕泄?jié)?，治療白濁；現(xiàn)代臨床研究防治感冒、治療小兒支氣管哮喘、治療慢性乙型肝炎、治療慢性腎炎、治療病毒性心肌炎、治療消化性潰瘍、用于視網(wǎng)膜脫離術(shù)后視力恢復(fù)、治療鼻炎、治療流行性出血熱、治療晚期血吸蟲病、治療軟組織性腰腿痛。
作為一種功效成分，納米SOD的生理功效可概括為清除機(jī)體代謝過程中產(chǎn)生過量的超氧陰離子自由基，延緩由于自由基侵害而出現(xiàn)的衰老現(xiàn)象，如延緩皮膚衰老和脂褐素沉淀的出現(xiàn)；提高人體對由于自由基侵害而誘發(fā)疾病的抵抗力，包括腫瘤、炎癥、肺氣腫、白內(nèi)障和自身免疫疾病等；提高人體對自由基外界誘發(fā)因子的抵抗力，如煙霧、輻射、有毒化學(xué)品和有毒醫(yī)藥品等，增強(qiáng)機(jī)體對外界環(huán)境的適應(yīng)力；減輕腫瘤患者在進(jìn)行化療、放療時的疼痛及嚴(yán)重的副作用，如骨髓損傷及白細(xì)胞減少等；消除機(jī)體疲勞，增強(qiáng)對超負(fù)荷大運(yùn)動量的適應(yīng)力。在生物體內(nèi)，納米SOD可影響某些非酶的有機(jī)分配位體的結(jié)構(gòu)，參與體內(nèi)各種物質(zhì)與能量的代謝，從而顯示出它所具有的生理功效為體內(nèi)多種金屬酶的組成成分；保護(hù)穩(wěn)定生物膜；促進(jìn)機(jī)體的生長發(fā)育和組織再生；調(diào)節(jié)免疫功能；影響內(nèi)分泌系統(tǒng)；改善味覺并促進(jìn)食欲；促進(jìn)維生素A的正常代謝和視覺功能；保護(hù)皮膚和骨骼的正常功能；促進(jìn)智力發(fā)育。
影響SOD臨床應(yīng)用的主要因素有生物半衰期；異體蛋白免疫原性；細(xì)胞膜的通透性和穩(wěn)定性。這表明修飾SOD進(jìn)入體循環(huán)后，消除速率變慢，但分布速率仍較快；與游離SOD相比，修飾SOD在肝和腎中含量高，在腦中含量也較高；游離SOD在組織中的分布順序趨勢是胃、腸、肌肉、肺、腦、肝、腦、腎、脾、心和睪丸，結(jié)果證明修飾酶的代謝途徑發(fā)生了變化，這與酶對細(xì)胞膜的通透性有關(guān)，修飾酶在腦里組織中的含量較高，說明修飾酶能夠通過血腦屏障，這對于治療腦外傷是有意義的。目前國內(nèi)外主要集中在抗輻射，抗腫瘤，抗衰老及自身免疫性疾病上，治療的病種有缺血再灌流綜合征、氧中毒、輻射損傷、皮膚病、骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、燒傷、老年性白內(nèi)障、家族性肌肉萎縮病等，由于目前使用的SOD均為異源蛋白，且分子量都大于30000，因此人體對其耐受性是應(yīng)用中極為關(guān)注的問題，說明SOD無副作用，人對其有較強(qiáng)的耐受力；重組SOD是毒性和副作用很小的生物大分子，但作為抗原，多次注入體內(nèi)仍可誘發(fā)免疫反應(yīng)，故最理想的方法是將SOD基因克隆和表達(dá)人的SOD；或者納米化使大分子肽變?yōu)樾‰模谌梭w吸收，這都是我們已解決的課題。
傳統(tǒng)的中草藥醫(yī)用少為單味，多為復(fù)方，講究君臣佐使，往往以一、二味君藥為主治療疾病，但由于中草藥成份復(fù)雜，除有效成份外，還有大量雜質(zhì)，甚至對人體有害的物質(zhì)，產(chǎn)生副作用，以致毒害，需要其他臣藥佐使來消除影響，幫助吸收，因而方劑容積過大，不利使用，還存在消此復(fù)彼的毒副作用，以及相互抵消，降低藥效，難以發(fā)揮主藥的真正作用，特別是吸收慢、藥效低，亟待改進(jìn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明針對現(xiàn)有技術(shù)不足，利用現(xiàn)代生化技術(shù)及中醫(yī)藥學(xué)理論，提供一種納米SOD與黃芪或其提取物的組合物及其制備方法，即納米SOD與黃芪或其提取物納米化的組合物聯(lián)合應(yīng)用，提高藥物濃度及有效成份，抗氧化活性提高10倍以上，皮膚、粘膜吸收率達(dá)98％以上，半衰期延長兩個數(shù)量級以上；能進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)直接清除自由基，具有更強(qiáng)的抗脂質(zhì)過氧化的作用，綜合藥效發(fā)揮更徹底，遠(yuǎn)非傳統(tǒng)復(fù)方中藥可比，用于提高抗缺氧能力，發(fā)揮抗疲勞功效，提高運(yùn)動耐力，適合運(yùn)動員、急癥病人、外傷創(chuàng)傷人員使用，吸收速度極快，藥效比SOD提高3-5倍，比黃芪提高5-10倍，是對人類醫(yī)藥事業(yè)的一大貢獻(xiàn)。
納米SOD與黃芪或其提取物的組合物，其配比為納米SOD 1-10萬活性單位納米黃芪或其提取物1-50克，粒徑≤10-80納米。
納米SOD與黃芪或其提取物的組合物制備方法，在于SOD與黃芪或其提取物的組合物組合后納米化；或者納米SOD與納米黃芪或其提取物的組合。所述納米SOD與黃芪或其提取物的組合物為上述兩種組合物。納米SOD黃芪，先單體納米化再組合；或者組合后再納米化，效果相當(dāng)。
SOD可為植物或動物提取的SOD成份。
黃芪可為中草藥葛根或提取物蒙古黃芪的黃芪甙I、II、IV，大豆皂甙，酸性多糖及近二十多種微量元素，其中鈣、磷、鎂、鐵等含量較高；膜莢黃芪的黃芪甙I、II、III、IV、V、VI、VII、VIII，含21種游離氨基酸，其中天冬酰胺，刀豆氨酸，游離氨基酸總量約為1.26％及近二十種微量元素，其中含量較高的有鈣、磷、鎂、鐵等。
納米是一個長度單位，1納米等于1米的十億分之一。納米技術(shù)是近年發(fā)展起來的高新技術(shù)。它通常是指在0.1-100納米空間尺寸內(nèi)操縱原子和分子，對物質(zhì)進(jìn)行研究或?qū)Σ牧线M(jìn)行加工，從而制備具有特定功能的新產(chǎn)品。當(dāng)一種物質(zhì)被不斷切割至一定程度，其粒子小至納米量級即為納米材料。納米材料往往會產(chǎn)生一些新的理化特性。超微粉碎是將物料粉碎至10um以下粒度的單元操作，常用氣流式粉碎。在功能性食品制造上，由于功效成分的使用量通常很小，需超微粉碎至足夠細(xì)小，才能保證它的均勻分布。將納米技術(shù)應(yīng)用到醫(yī)藥技術(shù)方面，克服了某些傳統(tǒng)藥物和工藝上無法解決的難題，為促進(jìn)藥物在體內(nèi)輸送等提供了嶄新的技術(shù)。
納米化方法、微乳化方法、脂質(zhì)體化方法及超音速射流方法，是當(dāng)代物理化學(xué)技術(shù)在生物學(xué)、醫(yī)藥學(xué)領(lǐng)域中可以采納的高新技術(shù)，使納米SOD黃芪有一定的脂溶性，因此能保護(hù)生物膜脂質(zhì)免受自由基損傷，具有更強(qiáng)的抗脂質(zhì)過氧化作用；由于粒度小，克服了蛋白質(zhì)的抗原性問題，解決了生物膜透過性和提高了避免蛋白酶破壞的穩(wěn)定性。
納米SOD黃芪是一種球形乳狀液，根據(jù)內(nèi)相與外相的性質(zhì)，乳狀液分為兩種類型一類是油分散在水中，稱水包油型乳濁液，用O/W表示；另一類是水分散油中，簡稱油包水型乳濁液，用W/O表示。那么乳化劑也相應(yīng)分為兩種類型，即油包水型乳化劑和水包油型乳化劑。乳化劑是否容易溶解于水，也就是親水性的大小，對于合理應(yīng)用乳化劑是一個重要的指標(biāo)。因?yàn)槿榛瘎┩瑫r含有親水基和親油基，這兩個基間又互相影響，為了比較乳化劑的親水性就用HLB值來表示，這是一個很重要的經(jīng)驗(yàn)方法。HLB值就是親水親油平衡值，為了得到穩(wěn)定的乳濁液必須選擇適當(dāng)?shù)娜榛瘎?。乳化劑的HLB值的含義是HLB值的乳化劑親水性百分比HLB值大約在0-20之間。如HLB值為0，則表示親水性為0，HLB值為20表示親水性為100％。HLB越大，表示親水性作用越大；其值越小表示親油性越大。納米SOD黃芪也可以是干粉。納米SOD黃芪粒徑可控制在≤10-80納米范圍內(nèi)，必要時可以進(jìn)一步細(xì)化或粗化。
納米SOD黃芪是自由基清道夫，清除病人的多余自由基(病人往往自由基比正常人多)，在藥物被人體吸收前進(jìn)入藥效時，用納米SOD將體內(nèi)自由基清除，使藥物被人體全面吸收，發(fā)揮最大的藥效，以往由于自由基對藥物的藥效直接影響，使藥效大打折扣，這就是藥物不能發(fā)揮最大作用的原因，只好增大藥量，一方面對付自由基的侵害；另一方面對疾病發(fā)揮效力，如今沒有了自由基的副作用，藥力就大大增強(qiáng)了。長期服用納米SOD黃芪既可清除自由基，使自由基消失或者減少，治病時用藥其量已大大減少了，藥效比復(fù)方藥更好，這是藥物發(fā)揮效力的最好途徑，是一種全新理念，必將為人類健康事業(yè)做出重大貢獻(xiàn)，這正是本發(fā)明的一大特點(diǎn)，必將引起藥物學(xué)、生物學(xué)、藥理學(xué)、藥效學(xué)的一次革命，引發(fā)治療疾病的新思維。
納米SOD與黃芪合并使用的治療方法，利用兩者相輔相成的功用，可以改變兩者分別使用療效不夠最佳的不足。
近年來在國際上傳統(tǒng)中藥的使用愈來愈普遍，中藥與天然物包括抗氧化劑的銷售量每年均似倍數(shù)增長；我們提出以中藥天然物代替或輔助西藥治療，取得了良好的效果，在國內(nèi)、泰國、日本、美國以及歐洲越來越得到普遍重視。
通過實(shí)驗(yàn)證實(shí)1、抗氧化活性實(shí)驗(yàn)檢測方法化學(xué)發(fā)光、蛋白電泳、生化測定、紫外掃描。膠囊內(nèi)納米SOD黃芪容物重量0.35±0.05g/粒；抗氧化活性，每粒膠囊抗氧化活力相當(dāng)于32000活力單位；樣品在60℃加熱2小時后其抗氧化活力相當(dāng)于6500活力單位；蛋白含量測定樣品在日立全自動生化分析儀上測定總蛋白會含量9.5mg/粒，白蛋白含量＜2mg/粒；蛋白電泳分析取樣品(濃度為50mg/ml)和牛血清白蛋白(25mg/ml)，標(biāo)準(zhǔn)條件下電泳，結(jié)果顯示樣品無蛋白帶，標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)控血清及牛血清白蛋白的顯色均十分清晰；樣品中金屬離子測定表明每粒膠囊含鎂0.25mg，未測到鈣、磷、鐵等離子；紫外掃描表明樣品無論加熱與否其最大吸光度均恒定在260nm處，小結(jié)該樣品中含有抗氧化活性物質(zhì)，比黃芪提高10倍。
2、抗輻射實(shí)驗(yàn)對照組NS；試驗(yàn)組玉米納米SOD黃芪，外周血白細(xì)胞計數(shù)實(shí)驗(yàn)，數(shù)據(jù)處理及結(jié)果判定，白細(xì)胞數(shù)為計量資料，采用方差分析，但需按方差分析的程序先進(jìn)行方差齊性檢驗(yàn)，方差齊，計算P值，P值＜0.05，結(jié)論試驗(yàn)組與對照組之間差異有顯著性，P＜0.05照射前的外周血白細(xì)胞計數(shù)，用于各組白細(xì)胞數(shù)目的均衡性檢驗(yàn)，劑量組與輻射模型對照組比較，差異無顯著性，繼續(xù)進(jìn)行照射及后續(xù)實(shí)驗(yàn)。照射后3天輻射模型對照組的白細(xì)胞數(shù)分別與照射前進(jìn)行自身比較，差異有顯著性，輻射損傷模型成立，照射后第5天、第14天劑量組與輻射模型對照組比較，白細(xì)胞總數(shù)增多，差異有顯著性，該實(shí)驗(yàn)陽性。
輻射前后白細(xì)胞數(shù)比較C(0)C(5)C(14) T(0) Y(5) T(14)M 7.550.6883 2.2000 7.28 1.38 2.84納米SOD黃芪 1.581.310.18 0.48 1.37 0.53P0.80 0.00440.04793、抗疲勞實(shí)驗(yàn)藥物配制(0.5ml/只/次)，試驗(yàn)組B，12mg/ml P+L(2/3-100ml)；試驗(yàn)組C，12mg/ml P+L(2/3-100ml)；玉米納米SOD黃芪(40000U/ml)；試驗(yàn)組D16mg/ml甲魚膠；試驗(yàn)組E80mg/ml甲魚膠，緩解體力疲勞功能。血清中的尿素室溫下可穩(wěn)定24h，在4-6℃可穩(wěn)定7天以上。血乳酸與對照組相比，試驗(yàn)組B、C、D、E與對照組A比較，P值分別為0.04、0.84、0.17、0.19。差異有顯著性，該實(shí)驗(yàn)陽性。
血清中的尿素比較AB CDEUN9.2±0.9 8.5±1.37.7±1.0 9.4±0.9 8.5±1.2P 0.2467 0.0083☆0.6052 0.2135小鼠負(fù)重游泳時間比較
AB CD EMN88 114 116 95 103納米SOD黃芪 20.74825 31.4871428.2101 26.96368 13.62351p 0.0557990.028482 0.516779 0.0846344、納米SOD黃芪吸收實(shí)驗(yàn)(1)、胃酸耐受性結(jié)果表明，納米SOD黃芪在小鼠模擬胃酸中37℃保持150min，活力仍殘存91％。
(2)、模擬胃腸道蛋白酶和胰酶對納米SOD黃芪的酶解結(jié)果表明，在37℃下保持300min其活力殘存分別為92％和94％。
(3)、離體小腸結(jié)扎后納米SOD黃芪的透出量隨時間的變化而變化，10h后小腸外納米SOD黃芪的總活性接近試驗(yàn)時加入小腸的總活性，這表明納米SOD黃芪可透過小腸從腸膜一側(cè)到達(dá)另一側(cè)。
(4)、小鼠經(jīng)口攝入納米SOD黃芪后2h，血中納米SOD黃芪活性達(dá)到最高值，與對照組相比機(jī)體內(nèi)納米SOD活性提高40％％～50％，因此口服納米SOD黃芪能明顯提高血中的納米SOD黃芪水平。
(5)、用異硫氰酸熒光素(PITC)標(biāo)記納米SOD黃芪的試驗(yàn)表明，小鼠口服1h后血中標(biāo)記物明顯增加，2h后達(dá)到最高峰。
試驗(yàn)結(jié)果證實(shí)，經(jīng)口攝取的納米SOD黃芪能夠進(jìn)入體內(nèi)。用納米SOD黃芪給小鼠灌胃，2h后在血中達(dá)最高峰，大部分納米SOD黃芪分布在血漿中，小部分進(jìn)入血細(xì)胞中，納米SOD黃芪在組織中的分布順序是胃、腸、肌肉、肺、腦、肝、腦、腎、脾、心和睪丸。
5、納米SOD黃芪抗疲勞實(shí)驗(yàn)小鼠負(fù)重游泳試驗(yàn)組別 劑量 動物數(shù)游泳時間 P值(g/kg)(只) X±S陰性對照組 0 1088±20.42SOD黃芪組8010103±140.05納米SOD黃芪組8010148±320.001實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，受試物中SOD黃芪和納米SOD黃芪組小鼠游泳時間與陰性對照組比較，SOD黃芪明顯延長(P＜0.05)，納米SOD黃芪組的平均游泳時間則顯著延長(P＜0.001)。小鼠負(fù)重游泳試驗(yàn)結(jié)果為陽性。兩種SOD黃芪均具有抗疲勞功能，而納米SOD黃芪的抗疲勞作用更為明顯。
根據(jù)一氧化氮、超氧化物自由基和超氧化歧化酶的互相關(guān)系，納米SOD黃芪可能作為口服制劑的有效成分之一。它可用于防治消化道的慢性炎癥，并可預(yù)防或輔助治療消化道內(nèi)癌癥。高新工程技術(shù)酶工程是利用酶的催化作用進(jìn)行物質(zhì)轉(zhuǎn)化的技術(shù)，是將生物體內(nèi)具有特定催化功能的酶分離，結(jié)合化工技術(shù)，在液體介質(zhì)中固定在特定的固相載體上，作為催休生化反應(yīng)的反應(yīng)器，以及對酶進(jìn)行化學(xué)修飾，或采用多肽鏈結(jié)構(gòu)上的改造，使酶化學(xué)穩(wěn)定性、催化性能甚至抗原性能發(fā)生改變，以達(dá)到特定目的的工程技術(shù)。酶工程在功能性食品的應(yīng)用廣泛，諸如功能性低聚糖、肽、氨基酸、維生素等功效成成分的制造。納米SOD是生物體內(nèi)防御氧化損傷的一種重要的酶，能催化超氧自由基發(fā)生歧化反應(yīng)，維持細(xì)胞內(nèi)超大型氧自由基處于無害的低水平狀態(tài)。
我們應(yīng)用自由基生物學(xué)、自由基醫(yī)學(xué)、中醫(yī)中藥學(xué)與營養(yǎng)學(xué)，在黃芪或其提取物中加入含有抗氧化劑納米SOD及抗氧化維生素為主的復(fù)合劑，成為納米SOD黃芪或其提取物的組合物，經(jīng)過一系列實(shí)驗(yàn)，證明它是一種高效的藥品或保健品。納米SOD黃芪在人體小腸內(nèi)的通透性極大提高；釋放速率提高；功效和有效利用率大大提高，可有效突破機(jī)體生物屏障對藥物食品作用的限制，使藥物食品更好地進(jìn)入血液循環(huán)，人體有許多保護(hù)機(jī)體不受損害的天然生物屏障，如血腦屏障，血眼屏障，細(xì)胞生物膜屏障等，一般藥物很難通過這些機(jī)體生物屏障，納米SOD黃芪微粒則可穿過這些屏障，對病灶部位起到治療作用。
納米SOD黃芪，利用現(xiàn)代生化技術(shù)及現(xiàn)代中醫(yī)藥學(xué)理論，即純化的SOD與黃芪提取物的納米化組合應(yīng)用，而非SOD與原始中草藥黃芪的直接應(yīng)用，提高藥物濃度及有效成份，抗氧化活性提高10倍以上，皮膚、粘膜吸收率達(dá)98％以上，半衰期延長兩個數(shù)量級以上；能進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)直接發(fā)揮清除自由基，具有更強(qiáng)的抗脂質(zhì)過氧化的作用，綜合藥效發(fā)揮更徹底，遠(yuǎn)非傳統(tǒng)中藥可比，用于改善呼吸功能，提高抗缺氧能力，發(fā)揮抗疲勞功效，提高運(yùn)動耐力，該技術(shù)克服了目前SOD等生物蛋白酶以及中草藥的應(yīng)用限制和不足，為其廣泛應(yīng)用打開了新的大門，是對人類醫(yī)藥事業(yè)的一大創(chuàng)舉，宜于普及推廣。


本發(fā)明附圖1為納米SOD與黃芪結(jié)合示意圖，附圖2為抗疲勞實(shí)驗(yàn)結(jié)果示意圖。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1納米SOD與黃芪或其提取物組合物，配比為納米SOD1萬活性單位納米黃芪1克，粒徑50納米。
實(shí)施例2我們采用一種玉米超氧化物歧化酶SOD復(fù)合酶大規(guī)模制造方法，制取的SOD納米化，納米SOD母液可達(dá)到6000-10000活性單位/克；納米SOD干粉可達(dá)到40000-60000活性單位/克。
實(shí)施例3用于治療慢性乙型肝炎藥納米SOD母液6克，60000活性單位、納米黃芪6克。
實(shí)施例4用于治療病毒性心肌炎藥納米SOD干粉3克，48000活性單位、納米黃芪甙1.5克。
實(shí)施例5在于以純化SOD與黃芪乳液按重量比2∶1混合均質(zhì)，置于納米對撞機(jī)中，壓力200Mpa，納米通道10nm納米。
實(shí)施例6在于以納米SOD與納米黃芪甙按配比混合后的液體與甘油或其它油性液體及表面活性劑混合，配比為1-10∶1-10∶1-5；形成乳狀液后，向其中滴加表面活性劑(如正丁醇)，滴加到一定數(shù)量時體系變?yōu)槌吻逋该鞯挠桶?W/O)微乳液。
實(shí)施例7在于納米SOD與黃芪或其提取物組合物作為中間體，用于食品、保健品、藥品、化妝品、日用化工制品、煙酒制品的載體。
實(shí)施例8在于納米SOD與黃芪或其提取物組合物，作為軟膠囊、膠囊、乳劑、片劑、注射液或其它劑型的載體。
實(shí)施例9在于納米SOD與黃芪或其提取物組合物，可根據(jù)不同目的加入各種藥物，作為多種配方的載體。
權(quán)利要求
1.納米SOD與黃芪或其提取物的組合物，其配比為納米SOD1-10萬活性單位∶納米黃芪或其提取物1-50克，粒徑≤10-80納米。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述納米SOD與黃芪或其提取物的組合物，配比為納米SOD1萬活性單位∶納米黃芪1克，粒徑50納米。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述納米SOD與黃芪或其提取物的組合物，提取物為蒙古黃芪的黃芪甙I、II、IV，大豆皂甙，酸性多糖及近二十多種微量元素，其中鈣、磷、鎂、鐵等含量較高；膜莢黃芪的黃芪甙I、II、III、IV、V、VI、VII、VIII，含21種游離氨基酸，其中天冬酰胺，刀豆氨酸，游離氨基酸總量約為1.26％及近二十種微量元素，其中含量較高的有鈣、磷、鎂、鐵等。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述納米SOD與黃芪或其提取物的組合物，用于治療慢性乙型肝炎藥藥納米SOD母液6克，60000活性單位、納米黃芪6克。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述納米SOD與黃芪或其提取物的組合物，在于用于治療病毒性心肌炎藥納米SOD干粉3克，48000活性單位、納米黃芪甙1.5克。
6.納米SOD與黃芪或其提取物的組合物制備方法，在于SOD與黃芪或其提取物的組合物組合后納米化；或者納米SOD與納米黃芪或其提取物的組合。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述納米SOD與黃芪或其提取物的組合物的制備方法，在于納米SOD母液可達(dá)到6000-10000活性單位/克；納米SOD干粉可達(dá)到40000-60000活性單位/克。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述納米SOD與黃芪或其提取物的組合物的制備方法，在于以純化SOD與黃芪乳液按重量比2∶1混合均質(zhì)，置于納米對撞機(jī)中，壓力200Mpa，納米通道10nm納米。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述納米SOD與黃芪或其提取物的組合物的制各方法，在于以納米SOD與納米黃芪甙按配比混合后的液體與甘油或其它油性液體及表面活性劑混合，配比為1-10∶1-10∶1-5；形成乳狀液后，向其中滴加表面活性劑(如正丁醇)，滴加到一定數(shù)量時體系變?yōu)槌吻逋该鞯挠桶?W/O)微乳液。
10.納米SOD與黃芪或其提取物的組合物的應(yīng)用，在于納米SOD與黃芪或其提取物組合物作為中間體，用于食品、保健品、藥品、化妝品、日用化工制品、煙酒制品的載體；在于作為軟膠囊、膠囊、乳劑、片劑、注射液或其它劑型的載體；在于根據(jù)不同目的加入各種藥物，作為多種配方的載體。
全文摘要
納米SOD與黃芪或其提取物的組合物及其制備方法，納米SOD 1－10萬活性單位納米黃芪或其提取物1－50克，粒徑≤10－80納米。即納米SOD與黃芪或其提取物納米化的組合物聯(lián)合應(yīng)用，提高藥物濃度及有效成分，抗氧化活性提高10倍以上，皮膚、粘膜吸收率達(dá)98％以上，半衰期延長兩個數(shù)量級以上；能進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)直接清除自由基，具有更強(qiáng)的抗脂質(zhì)過氧化的作用，綜合藥效發(fā)揮更徹底，遠(yuǎn)非傳統(tǒng)復(fù)方中藥可比，用于防治感冒、治療小兒支氣管哮喘、治療慢性乙型肝炎、治療慢性腎炎、治療病毒性心肌炎、治療消化性潰瘍，還可用于神經(jīng)系統(tǒng)，適合運(yùn)動員、急癥病人、外傷創(chuàng)傷人員使用，吸收速度極快，藥效比SOD提高3－5倍，比黃芪提高5－10倍，是對人類醫(yī)藥事業(yè)的一大貢獻(xiàn)。
文檔編號A61K38/44GK1596982SQ20041002159
公開日2005年3月23日 申請日期2004年8月2日 優(yōu)先權(quán)日2004年8月2日
發(fā)明者王成余, 王剛, 王強(qiáng) 申請人:王成余