專利名稱：治療燒傷創(chuàng)面的鋅油制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥配制品，特別是涉及一種治療燒傷創(chuàng)面的含有中藥浸提物的外用制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
燒傷治療的關(guān)鍵是創(chuàng)面處理，目前對(duì)于燒傷創(chuàng)面的用藥大致分為抗菌藥物和脫痂藥物。前者以磺胺嘧啶銀為代表，多采用霜?jiǎng)┗蚝齽?，它能防治?chuàng)面感染而避免創(chuàng)面加深，但霜?jiǎng)┗前粪奏ゃy對(duì)創(chuàng)面組織有浸漬作用，應(yīng)用后需頻繁換藥，而且磺胺嘧啶銀的強(qiáng)力抑菌作用的副作用是使利于創(chuàng)面愈合的亞感染水平的細(xì)菌喪失而不利于創(chuàng)面愈合。常用的脫痂藥物如紫草油，其基質(zhì)為麻油，含有清熱解毒、活血化瘀、化腐生肌功效的中藥成份，它具有脫除壞死組織、促進(jìn)創(chuàng)面愈合作用，但其刺激創(chuàng)面局部炎癥作用強(qiáng)，局部過強(qiáng)的炎癥反應(yīng)使創(chuàng)面肉芽組織過度增生，周緣上皮匍行受阻而使創(chuàng)面愈合作用延緩?，F(xiàn)有其它一些含有中藥成份的脫痂藥包括膏劑、糊劑和散劑等，大多存在涂布不便，或透氣性差，療效欠佳等缺點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的，是提供一種既具有抗菌消炎又具有脫痂作用、涂布護(hù)理方便、透氣性較好、療效佳且無(wú)毒副作用的燒傷創(chuàng)面外用治療制劑，以及制備該制劑的方法。
本發(fā)明制劑是由中藥五倍子、生大黃、三七、甘草的浸提液與氧化鋅、達(dá)克羅寧固體粉末調(diào)和于由凡士林、羊毛脂和石蠟油組成的基質(zhì)中而構(gòu)成的半固態(tài)制劑，制劑中的原材料重量配比為五倍子4～6份，生大黃4～6份，三七2～3份，甘草4～6份，氧化鋅10份，達(dá)克羅寧1份，基質(zhì)75～68份。
上述配方的原理中藥五倍子對(duì)痢疾桿菌、傷寒桿菌、金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌等有顯著的抗菌作用，并能使皮膚、粘膜和潰瘍的組織蛋白凝固而起收斂作用和促進(jìn)血液凝固而起止血作用，其所含鞣酸有助于固定熱損傷皮膚產(chǎn)生的毒性物質(zhì)；大黃清熱瀉火，瀉下改積、解毒活血祛瘀，用于熱毒瘡瘍及燒傷，取其清熱解毒，并借通便作用使熱毒下瀉；三七具有化瘀止血、活血定痛、抗炎利尿和抑制新城病毒及多種皮膚真菌作用，其所含皂甙有利于改善局部微循環(huán)而挽救間生態(tài)組織細(xì)胞，同時(shí)加速創(chuàng)面壞死物的去除；甘草具有補(bǔ)脾益氣，潤(rùn)肺止咳解毒，緩急止痛和緩和藥性的功能，并具有類激素樣作用，外用可保護(hù)有生機(jī)組織細(xì)胞免受損傷，促進(jìn)上皮細(xì)胞分裂增殖，此外，也有抗菌作用；氧化鋅，鋅在膠原生物合成中是基本輔因子，適量的鋅是促進(jìn)創(chuàng)面愈合和組織修復(fù)的基本部分；達(dá)克羅寧為表面麻醉劑，對(duì)皮膚有止痛、止癢和殺菌作用。
本發(fā)明制劑的制備方法為(1)按配比稱取五倍子、生大黃、三七和甘草于一容器中，并加入2倍上述混合物體積量的75％濃度乙醇，自然浸泡7天；(2)過濾出浸泡液，減壓揮發(fā)去乙醇，即制得含上述中藥成份的濃縮液；(3)將濃縮液置于滅菌容器內(nèi)，并在80℃的水浴溫度下，按配比向容器內(nèi)加入達(dá)克羅寧、干熱滅菌氧化鋅粉及凡士林、羊毛脂，混和均勻，然后加液狀石蠟調(diào)勻至半固態(tài)即成；(4)分裝包裝。
本發(fā)明制劑將抗菌消炎藥和脫痂藥有機(jī)地結(jié)合成一體，組方精煉合理，劑型新穎，制備方法簡(jiǎn)易，臨床應(yīng)用方便，能顯著縮短創(chuàng)面愈合時(shí)間，燒傷膿毒癥發(fā)生率低，止痛效果及感官性狀好，易為患者接受，并減少醫(yī)師工作量及醫(yī)用材料消耗，大樣本病例應(yīng)用未發(fā)現(xiàn)毒副作用。特別適用于II°燒傷創(chuàng)面的治療，也適用于小面積III°燒傷創(chuàng)面和其它外傷、褥瘡和體表潰瘍等的治療。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1，制劑原材料配方，按重量比為五倍子5份，生大黃5份，三七2.5份，甘草5份，氧化鋅10份，達(dá)克羅寧1份，以及由黃凡士林、羊毛脂和石蠟油組成的基質(zhì)71.5份。
制備方法①按上述配比稱取五倍子、生大黃、三七和甘草于一容器中，并加入2倍上述混合物體積量的75％濃度乙醇，自然浸泡7天；②過濾出浸泡液，減壓揮發(fā)去乙醇，即制得含上述中藥成份的濃縮液；③將濃縮液置于滅菌容器內(nèi)，并在80℃的水浴溫度下，按配比向容器內(nèi)加入達(dá)克羅寧、干熱滅菌氧化鋅粉及凡士林與羊毛脂，混和均勻，然后加液狀石蠟調(diào)勻至半固態(tài)即成；④分裝包裝。
實(shí)施例2，制劑的原材料配方，按重量比為五倍子6份，生大黃6份，三七3份，甘草6份，氧化鋅10份，達(dá)克羅寧1份，以及由凡士林，羊毛脂和石蠟油組成的基質(zhì)68份。
制備方法同實(shí)施例1。
實(shí)施例3，制劑的原材料配方，按重量比為五倍子4份，生大黃4份，三七2份，甘草4份，氧化鋅10份，達(dá)克羅寧1份，以及由凡士林、羊毛脂和石蠟油組成的基質(zhì)75份。
制備方法同實(shí)施例1。
以上3個(gè)實(shí)施例所制得的制劑分別用于燒傷創(chuàng)面治療，臨床152例均取得良好效果。特別是淺II°創(chuàng)面腫脹消退塊，局部炎癥反應(yīng)不明顯，換藥1～2次后內(nèi)層紗布已干，揭除時(shí)無(wú)明顯疼痛及出血，表面平整無(wú)疤痕；深I(lǐng)I°創(chuàng)面表層壞死物液化較快，膿性分泌物易透出內(nèi)層紗布而少有分泌物積聚，局部炎癥反應(yīng)輕，經(jīng)2～3次換藥后壞死物去除，基底上皮呈粉紅色，在創(chuàng)面平整前有“發(fā)芽現(xiàn)象”，如同楊梅表面的顆粒，繼續(xù)換藥后漸成片平整，不再滲液，創(chuàng)面愈合，多無(wú)明顯疤痕，愈后隨訪很少再有水皰發(fā)生。
權(quán)利要求
1.一種治療燒傷創(chuàng)面的鋅油制劑，其特征在于它是由中藥五倍子、生大黃、三七、甘草的浸提液與氧化鋅、達(dá)克羅寧固體粉末調(diào)和于由凡士林、羊毛脂和石蠟油組成的基質(zhì)中而構(gòu)成的半固態(tài)制劑，制劑中的原材料重量配比為五倍子4～6份，生大黃4～6份，三七2～3份，甘草4～6份，氧化鋅10份，達(dá)克羅寧1份，基質(zhì)75～68份。
2.一種如權(quán)利要求1所述的治療燒傷創(chuàng)面的鋅油制劑的制備方法，其特征在于(1)按配比稱取五倍子、生大黃、三七和甘草于一容器中，并加入2倍上述混合物體積量的75％濃度乙醇，自然浸泡7天；(2)過濾出浸泡液，減壓揮發(fā)去乙醇，即制得含上述中藥成份的濃縮液；(3)將濃縮液置于滅菌容器內(nèi)，并在80℃的水浴溫度下，按配比向容器內(nèi)加入達(dá)克羅寧、干熱滅菌氧化鋅粉及凡士林、羊毛脂，混和均勻，然后加液狀石蠟調(diào)勻至半固態(tài)即成；(4)分裝包裝。
全文摘要
一種治療燒傷創(chuàng)面的鋅油制劑及其制備方法，它是由中藥五倍子、生大黃、三七、甘草的浸提液與氧化鋅，達(dá)克羅寧固體粉末調(diào)和于由凡士林、羊毛脂和石蠟油組成的基質(zhì)中而構(gòu)成的半固態(tài)制劑，制劑中的原材料重量配比為五倍子4～6份，生大黃4～6份，三七2～3份，甘草4～6份，氧化鋅10份，達(dá)克羅寧1份，基質(zhì)75～68份。本發(fā)明將抗菌消炎藥和脫痂藥有機(jī)地結(jié)合成一體，組方精煉合理，劑型新穎，制備方法簡(jiǎn)易，臨床應(yīng)用方便，止痛效果及感官性狀好，能顯著縮短創(chuàng)面愈合時(shí)間，大樣本病例未發(fā)現(xiàn)毒副作用。特別適用于II°燒傷創(chuàng)面的治療，也適于小面積III°燒傷創(chuàng)面和其它外傷、褥瘡和體表潰瘍的治療。
文檔編號(hào)A61K9/00GK1569134SQ20041001813
公開日2005年1月26日 申請(qǐng)日期2004年4月30日 優(yōu)先權(quán)日2004年4月30日
發(fā)明者戴海華 申請(qǐng)人:戴海華