專利名稱：一種養(yǎng)陰清熱、清心安神的制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬養(yǎng)陰清熱、清心安神的中藥口服制劑。
背景技術(shù)：
消化性潰瘍、糖尿病等疾病都是人們常見的疾病。中醫(yī)認(rèn)為胃、十二指腸潰瘍、胃炎等為寒邪或過食生冷犯胃，肝氣郁滯橫逆犯胃、脾胃虛弱所致，治則以健脾和胃、理氣止痛、抑菌消炎為主；糖尿病屬中醫(yī)消渴病，是由飲食不節(jié)、情志失調(diào)或勞欲過度引起燥熱傷陰，陰津虧耗所致，治則以養(yǎng)陰生津，調(diào)節(jié)陰陽，潤燥清熱為主。
珍珠是一種名貴中藥，《本草綱目》載具有“安神定驚，平肝清熱，解毒生肌，駐顏保青春”的功效，在我國用于治療疾病已有兩千多年歷史。科學(xué)研究表明珍珠殼的珍珠層角殼蛋白(concha margaritifera)與珍珠同時生成，二者所含成分基本相同，藥理作用和臨床藥用功能亦相同。它們均含有17種氨基酸及鍺、硒、鋅等多種元素，其中八種氨基酸是人體自身不能合成而又必需的物質(zhì)。中國藥典2000版收載珍珠母(主含珍珠殼珍珠層)性味與歸經(jīng)為咸，寒。歸肝、心經(jīng)。功能與主治為平肝潛陽、定驚明目。用于頭痛眩暈，煩燥失眠，肝熱目赤，肝虛目昏。衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第六冊(1993版)已收載以珍珠治療胃及十二指腸潰瘍、治療肝炎、心絞痛、神經(jīng)衰弱以及口瘡等的配方。藥理及臨床效用方面，試驗已證明珍珠層粉屬實際無毒或低毒物質(zhì)。動物試驗表明貝殼水溶液對小白鼠有較好的延長生命率的作用。臨床使用能明顯增強(qiáng)記憶力，改善睡眠、多夢、耳鳴、疲乏、胸悶、心悸、四肢酸痛、怕冷及浮腫等癥狀，并能改善食欲和性欲。又有報道曰凡屬陽亢火旺者療效好。
鳳凰衣(membrana follicularis ovi)又稱雞卵中自皮、雞子白皮、鳳凰脫、雞蛋膜衣、雞蛋衣、卵膜等。即家雞蛋殼的內(nèi)衣膜。鳳凰衣味淡、性平，有養(yǎng)陰清肺、斂瘡、退翳等功效。中國藥典1977年版載性味甘、平。功能與主治潤肺，止咳。用于久咳，聲音嘶啞。其主要成分為角蛋白(Keratin)，其水解物為多種氨基酸，還含維生素E、皂甙等。具有養(yǎng)陰、清肺功能。《別錄》曰主久咳結(jié)氣，得麻黃、紫菀和服之；《醫(yī)學(xué)入門》載治小兒頭身諸瘡；《分類草藥性》載治小兒驚風(fēng)肚痛，煅研涂瘡，生皮；《本草綱目》載久咳氣結(jié)，得麻黃、紫菀服，立效；研末，磨障翳；傷寒勞復(fù)，熬令黑為末，熱湯和一合服，取汗出即愈；治反胃。臨床報道用卵膜治療角膜潰瘍、鼻粘膜潰瘍、治療陳舊性肉芽創(chuàng)、治療骨折“遲緩愈合”、治療水火燙傷均有較好療效。
在已公開的技術(shù)中，沒有發(fā)現(xiàn)同時將珍珠母和鳳凰衣用于制備養(yǎng)陰清熱、清心安神制劑的報道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種用珍珠母和鳳凰衣制備的養(yǎng)陰清熱、清心安神的藥物。
本發(fā)明以如下技術(shù)方案解決上述技術(shù)問題配方(重量份)珍珠母150～250鳳凰衣1～10制備工藝珍珠母粉碎成中粉，用鹽酸浸漬后，傾去酸水液，取沉淀物用水洗滌，烘干，粉碎，過篩；鳳凰衣粉碎成細(xì)粉，與上述粉末混勻，用硫酸水解，濾過；濾液調(diào)PH值，濾過，濃縮至一定量，加活性炭煮沸，再濾過，濾液加調(diào)味劑后用水調(diào)整至總量濾過，灌裝，滅菌，即得口服液成品。
經(jīng)動物試驗，本藥物對小鼠有鎮(zhèn)靜安定作用，能明顯增強(qiáng)中樞抑制藥物的抑制作用，非常顯著地促進(jìn)大鼠口腔粘膜潰瘍、胃潰瘍、皮膚創(chuàng)傷的愈合。有顯著降血糖、鎮(zhèn)咳作用，并有一定抗驚厥、抑菌作用。動物急性毒性試驗同時證明本藥物毒性低，長期毒性試驗證明本藥物無明顯毒性反應(yīng)。
臨床試驗結(jié)果證明本藥物對心虛膽怯型不寐、風(fēng)熱喉痹、陰虛火旺型口瘡有較好的治療效果，對消化性潰瘍有一定治療效果。治療后虛煩失眠、易驚醒心悸、咽痛咽干、口瘡灼痛及胃脘疼痛、口渴多飲等癥均有明顯改善。局部統(tǒng)計數(shù)字表明治療不寐、喉痹、口瘡、糖尿病的有效率分別為90％、94％、90％和63％，治療消化性潰瘍證候療效和胃鏡療效的有效率分別為83％、和53.3％，且安全可靠，無明顯不良反應(yīng)及毒副作用。
試驗結(jié)果證明本發(fā)明的藥物養(yǎng)陰清熱，清心安神，用作輔助治療心煩不寐、頭暈耳鳴及消化性潰瘍，效果十分良好。
具體實施例方式
本發(fā)明為養(yǎng)陰清熱、清心安神的藥物，配方(重量份)珍珠母150～250 鳳凰衣1～10。
制備工藝珍珠母粉碎成中粉，用鹽酸浸漬后，傾去酸水液，取沉淀物用水洗滌，烘干，粉碎，過篩；鳳凰衣粉碎成細(xì)粉，與上述粉末混勻，用硫酸水解，濾過；濾液調(diào)PH值，濾過，濃縮至一定量，加活性炭煮沸，再濾過，濾液加調(diào)味劑后用水調(diào)整至總量濾過，灌裝，滅菌，即得口服液成品。
實施例1配方珍珠母350克鳳凰衣1.4克制備工藝珍珠母粉碎成中粉，加1.2mol/L鹽酸4000ml浸漬24小時以上，攪拌至氣泡消失，傾去酸浸水液，沉淀物用水洗滌4次，每次300ml，取沉淀物烘干，粉碎，過80目篩；鳳凰衣粉碎成細(xì)粉，與上述細(xì)粉混勻，加6mol/L硫酸溶液6500ml，攪拌10分鐘，在115℃下水解24小時，濾過，濾液加碳酸鈣調(diào)節(jié)PH至5.5～5.8，繼續(xù)攪拌10分鐘，濾過，濾渣用水洗滌四次，每次200ml，合并濾液，減壓濃縮至300ml，加活性碳100g，煮沸10分鐘，濾過。活性碳層用100ml水洗滌四次，合并洗液，加入濾液中。取蛋白糖、檸檬酸適量加水溶解，加入濾液中，加水調(diào)至總量1000ml，濾過，灌裝，滅菌，即得。
實施例2配方珍珠母210克鳳凰衣14克制備工藝珍珠母粉碎成中粉，加1.2mol/L鹽酸4000ml浸漬28小時，攪拌至氣泡消失，傾去酸浸水液，沉淀物用水洗滌4次，每次250ml，取沉淀物烘干，粉碎，過80目篩；鳳凰衣粉碎成細(xì)粉，與上述細(xì)粉混勻，加6mol/L硫酸溶液5500ml，攪拌10分鐘，在120℃下水解24小時，濾過，濾液加碳酸鈣調(diào)節(jié)PH至5.5～5.8，繼續(xù)攪拌10分鐘，濾過，濾渣用水洗滌四次，每次200ml，合并濾液，減壓濃縮至200ml，加活性碳100g，煮沸10分鐘，濾過?；钚蕴紝佑?00ml水洗滌四次，合并洗液，加入濾液中。取蛋白糖、檸檬酸適量加水溶解，加入濾液中，加水調(diào)至總量1000ml，濾過，灌裝，滅菌，即得。
實施例3配方珍珠母280克 鳳凰衣7克制備工藝珍珠母粉碎成中粉，加1.2mol/L鹽酸4000ml浸漬26小時，攪拌至氣泡消失，傾去酸浸水液，沉淀物用水洗滌4次，每次350ml，取沉淀物烘干，粉碎，過80目篩；鳳凰衣粉碎成細(xì)粉，與上述細(xì)粉混勻，加6mol/L硫酸溶液6000ml，攪拌10分鐘，在110℃下水解24小時，濾過，濾液加碳酸鈣調(diào)節(jié)PH至5.5～5.8，繼續(xù)攪拌10分鐘，濾過，濾渣用水洗滌四次，每次200ml，合并濾液，減壓濃縮至250ml，加活性碳100g，煮沸10分鐘，濾過?；钚蕴紝佑?00ml水洗滌四次，合并洗液，加入濾液中。取蛋白糖、檸檬酸適量加水溶解，加入濾液中，加水調(diào)至總量1000ml，濾過，灌裝，滅菌，即得。
權(quán)利要求
1.一種養(yǎng)陰清熱、清心安神的制劑，含珍珠母，其特征是配方為(重量份)珍珠母150～250鳳凰衣1～10
2.一種養(yǎng)陰清熱、清心安神的制劑的制備工藝，其特征是珍珠母粉碎成中粉，用鹽酸浸漬后，傾去酸水液，取沉淀物用水洗滌，烘干，粉碎，過篩；鳳凰衣粉碎成細(xì)粉，與上述粉末混勻，用硫酸水解，濾過；濾液調(diào)PH值，濾過，濃縮至一定量，加活性炭煮沸，再濾過，濾液加調(diào)味劑后用水調(diào)整至總量濾過，灌裝，滅菌，即得口服液成品。
全文摘要
一種養(yǎng)陰清熱、清心安神的制劑，配方為(重量份)珍珠母150～250；鳳凰衣1～10。本發(fā)明的制劑養(yǎng)陰清熱，清心安神，用作輔助治療心煩不寐、頭暈耳鳴及消化性潰瘍，效果十分良好。
文檔編號A61P1/00GK1557343SQ20041001269
公開日2004年12月29日 申請日期2004年1月20日 優(yōu)先權(quán)日2004年1月20日
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