專利名稱：一種口服補(bǔ)液鹽閃溶片劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種口服閃溶片劑，尤其涉及一種口服補(bǔ)液鹽閃溶片劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
鹽是人體生命中不可缺少的成分之一，根據(jù)阿帕林(世界著名的前蘇聯(lián)生化學(xué)家，1894年-1980年)在《生命的起源《中所說“人類乃至所有的生命都是從海水中衍生進(jìn)化而來的，某些生命登陸，而某些生命則仍然留在海水中生活?！痹救祟惡退嘘懙厣系膭游锖椭参锒及l(fā)源于海洋。直到今天，無人對此理論提出異議。大海是所有生命之母。海水中含有多種礦物質(zhì)，海水中的礦物質(zhì)也就是人體內(nèi)含有的礦物質(zhì)。海水中的鉀、鈉離子含量最高，而鉀、鈉離子也是我們機(jī)體內(nèi)的主要的兩種陽離子。它們各自主持細(xì)胞內(nèi)外的工作，調(diào)節(jié)人體正常的電解質(zhì)平衡。如果人體缺少這些礦物質(zhì)，整個(gè)機(jī)體將受到很大的影響，健康就會受損，各種不正常的機(jī)體運(yùn)作狀況會以各種疾病的方式表現(xiàn)出來。鹽分是人體不可或缺的，如果人體中缺少了鹽分，人就會頭暈、全身乏力、不思飲食，長期下去就會引發(fā)許多疾病，毛發(fā)變白。
在醫(yī)院里，我們經(jīng)常會看到病人輸液，許多就是氯化鈉生理鹽水(即濃度為0.9％的食鹽水)。人體里的血液都含有食鹽成分。血液是由血紅細(xì)胞和液體血漿組成的。血細(xì)胞有紅細(xì)胞、白細(xì)胞和血小板三種，其中，紅細(xì)胞占絕大多數(shù)。細(xì)胞膜就是半透膜，在正常的情況下，細(xì)胞內(nèi)的溶液跟細(xì)胞外的血漿液必須維持一定的濃度。人在輸液時(shí)，進(jìn)入血漿的鹽水，也須維持一定的濃度即0.09％。如果把生事鹽水調(diào)稀了或錯(cuò)用了蒸餾水，那么輸液后，血漿的濃度會變稀，這樣，血漿里的水分就會往濃度大的血細(xì)胞里滲透。結(jié)果就引起血細(xì)胞的膨脹，甚至破裂，發(fā)生溶血現(xiàn)象。若鹽水過濃，那么，血細(xì)胞里的水分，又會向外滲透。目前人們補(bǔ)鹽的方式目前還停留在以醫(yī)療形式注射生理鹽水的傳統(tǒng)方式，這樣人在補(bǔ)充鹽的時(shí)候，若不是去醫(yī)院，就是在家里溶點(diǎn)兒食鹽水，這樣造成補(bǔ)鹽的方式非常單一，而且非常麻煩。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種口服補(bǔ)液鹽閃溶片劑及其制備方法，實(shí)現(xiàn)補(bǔ)鹽簡單易行，補(bǔ)鹽效果明顯。
一種口服補(bǔ)液鹽分閃溶片劑，以氯化鈉、枸椽酸鈉、氯化鉀、無水葡萄糖為主要活性成份；以蔗糖、山梨醇、木糖醇、吐溫80、枸椽酸、微粉硅膠為輔料；
該口服補(bǔ)液鹽閃溶片劑的組分及各組分占總重量的百分比為氯化鈉4-10％枸椽酸鈉 3-8％氯化鉀2-4％無水葡萄糖30-50％蔗糖 25-45％山梨醇3-5.5％木糖醇1-3％吐溫800.2-0.4％枸椽酸0.5-2％微粉硅膠 0.05-0.15％該口服補(bǔ)液鹽閃溶片劑的組分及各組分占總重量的百分比的優(yōu)選方案為氯化鈉6-8％枸椽酸鈉 4-6％氯化鉀2.5-3.5％無水葡萄糖35-45％蔗糖 28-38％山梨醇4-5％木糖醇1.5-2.5％吐溫800.25-0.35％
枸椽酸 1-1.5％微粉硅膠 0.08-0.12％該口服補(bǔ)液鹽閃溶片劑的組分及各組分占總重量的百分比的最佳方案為氯化鈉175g、枸椽酸鈉125g、氯化鉀75g、無水葡萄糖1000g、蔗糖832.5g、山梨醇110g、木糖醇50g、“吐溫80”7.5g、枸椽酸30g、微粉硅膠3g、制成1000片。
該口服補(bǔ)液鹽閃溶片劑的制備方法為將蔗、山梨醇、木糖醇、吐溫80等輔料在混合器內(nèi)混勻，置Econo Floss機(jī)內(nèi)以3600rpm轉(zhuǎn)速進(jìn)行閃流加工，形成絮狀物剁碎；將氯化鈉、枸櫞酸鈉、氯化鉀、無水葡萄糖、枸櫞酸、微粉硅膠等成分混合，加入絮狀物及其他輔料進(jìn)行混勻，然后將過80目篩，確定每片重量后用壓片機(jī)壓片，用Kilian壓片機(jī)壓片，制成1000片；制成的5-10秒完全溶解。
在該發(fā)明中，在保持該產(chǎn)品原有原料的活性、成份的比例不變的情況下，使用制藥行業(yè)通用制造片劑劑型所使用制造方法，將該產(chǎn)品成為片劑劑型。
由于將鹽份等礦物質(zhì)經(jīng)過其他醫(yī)藥物質(zhì)的固化，形成藥物，這樣可以滿足人體補(bǔ)充鹽份的方便，快捷。
該口服補(bǔ)液鹽閃溶片劑的產(chǎn)品沒有采用散劑劑型而選擇片劑劑型，是因?yàn)樯﹦┬偷脑摦a(chǎn)品存在著以下的不足(1)散劑的藥粉容易粘的產(chǎn)品的包裝袋上，在使用時(shí)會造成藥品使用時(shí)的用量不足。(2)該散劑藥品使用時(shí)要先倒進(jìn)容器進(jìn)行溶解，但散劑在傾倒過程中極易撒落，也會造成病人的用藥量不足。(3)散劑劑型的藥品在病人攜帶時(shí)，外包裝稍有破損便會漏藥，同樣會造成病人用藥量的不足。
上述情況都會影響該藥品使用量的準(zhǔn)確性，從而影響到對病人的治療效果。該片劑劑型克服了散劑劑型存在的不足，而且溶解的速度不受影響或更快。
具體實(shí)施例方式具體實(shí)施方式
11、將蔗糖832.5g、山梨醇110g、木糖醇50g、“吐溫80”7.5g等輔料在混合器內(nèi)混勻，置Econo Floss機(jī)內(nèi)以3600rpm轉(zhuǎn)速進(jìn)行閃流加工，形成絮狀物剁碎；2、將氯化鈉175g、枸椽酸鈉125g、氯化鉀75g、無水葡萄糖1000g、枸椽酸30g、微粉硅膠3g等成分混合，加入上述絮狀物及其他輔料進(jìn)行混勻然后過80目篩，3、確定每片重量后用壓片機(jī)壓片，用Kilian壓片機(jī)壓片，制成1000片；制成的5-10秒完全溶解。
在該發(fā)明中，在保持該產(chǎn)品原有原料的活性、成份的比例不變的情況下，使用制藥行業(yè)通用制造片劑劑型所使用制造方法，將該產(chǎn)品制成1000片的ORS口服補(bǔ)液鹽閃溶片劑劑型。
具體實(shí)施例方式
2
1、將蔗糖700g、山梨醇90g、木糖醇35g、“吐溫80”5g等輔料在混合器內(nèi)混勻，置Econo Floss機(jī)內(nèi)以3600rpm轉(zhuǎn)速進(jìn)行閃流加工，形成絮狀物剁碎；2、將氯化鈉135g、枸椽酸鈉170g、氯化鉀90g、無水葡萄糖1100g、枸椽酸50g、微粉硅膠2g等成分混合，加入上述絮狀物及其他輔料進(jìn)行混勻然后過80目篩，3、確定每片重量后用壓片機(jī)壓片，用Kilian壓片機(jī)壓片，制成1000片；制成的5-10秒完全溶解。
在該發(fā)明中，在保持該產(chǎn)品原有原料的活性、成份的比例不變的情況下，使用制藥行業(yè)通用制造片劑劑型所使用制造方法，將該產(chǎn)品制成1000片的ORS口服補(bǔ)液鹽閃溶片劑劑型。
具體實(shí)施例方式
31、將蔗糖950g、山梨醇120g、木糖醇60g、“吐溫80”8.5g等輔料在混合器內(nèi)混勻，置Econo Floss機(jī)內(nèi)以3600rpm轉(zhuǎn)速進(jìn)行閃流加工，形成絮狀物剁碎；2、將氯化鈉200g、枸椽酸鈉100g、氯化鉀68g、無水葡萄糖900g、枸椽酸45g、微粉硅膠3.5g等成分混合，加入上述絮狀物及其他輔料進(jìn)行混勻然后過80目篩，3、確定每片重量后用壓片機(jī)壓片，用Kilian壓片機(jī)壓片，制成1500片；制成的5-10秒完全溶解。
在該發(fā)明中，在保持該產(chǎn)品原有原料的活性、成份的比例不變的情況下，使用制藥行業(yè)通用制造片劑劑型所使用制造方法，將該產(chǎn)品制成ORS口服補(bǔ)液鹽閃溶片劑劑型。
權(quán)利要求
1.一種口服補(bǔ)液鹽閃溶片劑，其特征在于以氯化鈉、枸椽酸鈉、氯化鉀、無水葡萄糖為主要活性成份；以蔗糖、山梨醇、木糖醇、吐溫80、枸椽酸、微粉硅膠為輔料；該口服補(bǔ)液鹽閃溶片劑的組分及各組分占總重量的百分比為氯化鈉4-10％枸椽酸鈉 3-8％氯化鉀2-4％無水葡萄糖30-50％蔗糖 25-45％山梨醇3-5.5％木糖醇1-3％吐溫800.2-0.4％枸椽酸0.5-2％微粉硅膠 0.05-0.15％
2.如權(quán)利要求1中所述的口服補(bǔ)液鹽閃溶片劑，其特征在于該口服補(bǔ)液鹽閃溶片劑的組分及各組分占總重量的百分比的優(yōu)選方案為氯化鈉 6-8％枸椽酸鈉 4-6％氯化鉀 2.5-3.5％無水葡萄糖 35-45％蔗糖28-38％山梨醇 4-5％木糖醇 1.5-2.5％吐溫80 0.25-0.35％枸椽酸 1-1.5％微粉硅膠0.08-0.12％
3.如權(quán)利要求1或2中所述的口服補(bǔ)液鹽閃溶片劑，其特征在于該口服補(bǔ)液鹽分散片劑最佳方案為各組分之間的比例為氯化鈉∶枸椽酸鈉∶氯化鉀∶無水葡萄糖∶蔗糖∶山梨醇∶山梨醇∶吐溫80∶枸椽酸∶微粉硅膠＝1.75∶1.25∶0.75∶10∶8.32∶1.1∶0.5∶0.075∶0.3∶0.03。
4.如權(quán)利要求1或2或3所述的口服補(bǔ)液鹽閃溶片劑的制備方法，其特征在于將處方量的蔗糖、山梨醇、木糖醇、吐溫80在混合器內(nèi)混勻，然后進(jìn)行閃流加工，形成絮狀物后剁碎。然后將各主要成份分別過80目篩，加入絮狀物及其他輔料進(jìn)行混勻。確定每片重量后用壓片機(jī)壓片。制成的片劑可在5-10秒完全溶解。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種口服補(bǔ)液鹽閃溶片劑，其以氯化鈉、枸椽酸鈉、氯化鉀、無水葡萄糖為主要活性成分；以蔗糖、山梨醇、木糖醇、吐溫80、枸椽酸、微粉硅膠為輔料；該口服補(bǔ)液鹽閃溶片劑的制備方法為將蔗、山梨醇、木糖醇、吐溫80等輔料在混合器內(nèi)混勻，置Econo Floss機(jī)內(nèi)以3600rpm轉(zhuǎn)速進(jìn)行閃流加工，形成絮狀物剁碎；將氯化鈉、枸櫞酸鈉、氯化鉀、無水葡萄糖、枸櫞酸、微粉硅膠等成分混合，加入絮狀物及其它輔料進(jìn)行混勻，然后將過80目篩，確定每片重量后用壓片機(jī)壓片；制成的5－10秒完全溶解。由于將鹽分等礦物質(zhì)經(jīng)過其它醫(yī)藥物質(zhì)的固化，形成藥物，這樣可以滿足人體補(bǔ)充鹽分的方便，快捷。
文檔編號A61P3/02GK1559436SQ20041000870
公開日2005年1月5日 申請日期2004年3月12日 優(yōu)先權(quán)日2004年3月12日
發(fā)明者楊理林 申請人:楊理林