專利名稱：一種脊椎前路生物誘導(dǎo)成骨型內(nèi)固定裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，特別涉及一種用于脊柱前路的椎間固定板及其相關(guān)專用器械，屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
脊柱疾患的手術(shù)治療已廣泛應(yīng)用，其中椎間融合技術(shù)因內(nèi)固定器械的進(jìn)步取得較好效果，但內(nèi)固定器械仍存在一些缺陷，導(dǎo)致椎間融合未達(dá)到令人滿意的程度。例如目前頸椎椎間融合的成功率在單節(jié)段最高為95％，在多節(jié)段只能達(dá)到75％?，F(xiàn)有的椎間融合方法是借助前路固定板和/或椎間融合器和/或鈦籠的方式，使椎體間形成骨性連接，但由于骨融合的特有規(guī)律尚且不能為人們?nèi)空莆?，仍不能?shí)現(xiàn)百分之百的融合率。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明解決現(xiàn)有技術(shù)中椎間融合率不能進(jìn)一步提高的技術(shù)缺陷，提供一種利用最新的“表面誘導(dǎo)效應(yīng)理論”為基礎(chǔ)，依靠植入物本身的誘導(dǎo)成骨作用而實(shí)現(xiàn)椎間融合的脊椎前路椎間固定裝置。
本發(fā)明的技術(shù)方案是這樣的一種脊椎前路生物誘導(dǎo)成骨型內(nèi)固定裝置，至少包括固定板、設(shè)置在固定板上的固定孔；所述固定板的底部還設(shè)置有誘導(dǎo)成骨的或引導(dǎo)骨再生供植入自體或異體骨或其他人工骨的至少一個(gè)固定板預(yù)置骨槽。所述人工骨可以為納米骨，可以為羥基磷灰石材料制成的人工骨，還可以是有活性的細(xì)胞工程骨。
前述的固定板預(yù)置骨槽突出于固定板底部，預(yù)置骨槽的開(kāi)口方向向下，其橫截面形狀呈長(zhǎng)方形或其它幾何形狀。
前述的固定板上設(shè)有四個(gè)或四個(gè)以上的固定孔，該些孔分別位于固定板的兩端，與橫軸平行排列。前述的固定孔為傾斜孔或正向螺紋孔或傾斜螺紋孔或T形孔或倒梯形孔。
前述的固定板具有與脊椎的生理彎曲角度相近似的縱向弧度；所述縱向弧度為10-15度，橫向弧度為6度；所述固定板的邊緣進(jìn)一步設(shè)計(jì)為圓弧狀。
本發(fā)明還可包括一骨鑿，所述骨鑿橫截面寬度與相對(duì)應(yīng)的固定板底部骨槽橫截面寬度相同，以便預(yù)置骨槽可以恰好嵌入。
前述的固定板和固定釘由鈦合金或其它金屬或非金屬材料制成。
前述的固定板預(yù)置骨槽的周邊設(shè)置有孔，使預(yù)置骨槽為籠狀。
前述的固定板預(yù)置骨槽加入有等促進(jìn)成骨的生物因子，所述生物因子為BMP或其它生物因子，所述生物因子為液態(tài)或顆粒狀或結(jié)合成膜狀。生物因子可以在手術(shù)過(guò)程中直接混入固定板預(yù)置骨槽內(nèi)；也可以預(yù)置于固定板預(yù)置骨槽內(nèi)本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有明顯的優(yōu)勢(shì)和有益效果。
本發(fā)明由于在板的底部設(shè)置有供植入自體或異體骨或其他人工骨的突出于板的預(yù)置骨槽，在手術(shù)時(shí)，預(yù)先將骨置入槽內(nèi)，利用固定板的表面誘導(dǎo)效應(yīng)，使擬固定的相鄰椎體或兩個(gè)以上椎體間在椎體前部或外側(cè)形成骨性聯(lián)接，配合椎體間植骨融合，能達(dá)到更好的椎體間融合。本發(fā)明技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的高融合率可以使患者的椎體疾病得到根治，避免了患者因不能融合造成的再次手術(shù)的痛苦。所述固定板的長(zhǎng)度和固定孔的多少根據(jù)需要固定的椎間隙的多少而定，固定板的縱向弧度使本發(fā)明固定后有利于恢復(fù)正常的脊椎生理彎曲，固定板的邊緣成圓弧狀可減少固定板對(duì)組織的刺激，也可減少用料降低成本。本發(fā)明設(shè)置骨鑿用于手術(shù)時(shí)預(yù)先在椎體上快速鑿出與預(yù)置骨槽相匹配的淺槽，以盡可能縮短手術(shù)時(shí)間。


圖1為本發(fā)明固定板一個(gè)實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2是本發(fā)明圖1的縱向剖面圖；圖3是本發(fā)明槽型骨鑿的結(jié)構(gòu)剖面圖；圖4是本發(fā)明圖3的俯視圖；圖5為本發(fā)明固定于脊椎骨的示意圖。
具體實(shí)施例方式
以下結(jié)合附圖和具體的實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明請(qǐng)參閱圖1所示為本發(fā)明固定板一個(gè)實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖，固定板1的中間位置為一個(gè)與固定板1一體的橫截面為長(zhǎng)方形的預(yù)置骨槽4，長(zhǎng)方形預(yù)置骨槽4供植入自體或異體骨或其他人工骨，長(zhǎng)方形預(yù)置骨槽4突出于板的底部，見(jiàn)圖2，長(zhǎng)方形預(yù)置骨槽4植入自體或異體骨或人工骨并與椎體連接后，能與使用者椎體形成骨性連接，即預(yù)置骨槽4具有誘導(dǎo)成骨或引導(dǎo)骨再生的表面誘導(dǎo)效應(yīng)。預(yù)置骨槽4可以為突出于固定板1的任意幾何形狀，如菱形，圓柱形，還可以在突出于固定板1的部分設(shè)置孔，形成籠狀預(yù)置骨槽。在一塊固定板1上可以設(shè)置兩個(gè)或兩個(gè)以上的預(yù)置骨槽4，固定板1可以橫跨兩個(gè)或兩個(gè)以上的錐體。
在固定板1的兩端分別設(shè)有2個(gè)斜向固定孔3，該些固定孔3與固定板1的橫軸平行排列。四個(gè)固定孔3為傾斜孔或正向螺紋孔或傾斜螺紋孔或T形孔或倒梯形孔。鋼釘斜向通過(guò)固定孔3穿過(guò)鋼板釘入脊椎骨。
請(qǐng)參閱圖2所示，是本發(fā)明圖1的縱向剖面圖，從圖中可以看出，其上部12呈曲線形狀，其下部14、15也呈曲線形狀；固定板1因而具有與脊椎的生理彎曲角度相近似的縱向弧度；所述縱向弧度可為10-15度，橫向弧度最佳為6度；固定板1的邊緣11進(jìn)一步設(shè)計(jì)為圓弧狀。
請(qǐng)參閱圖3、圖4所示，為本發(fā)明骨鑿的結(jié)構(gòu)剖面圖和俯視圖；所述骨鑿30底面的四條邊稍大于與固定板底部預(yù)置骨槽4的四條邊，以便預(yù)置骨槽4可以恰好嵌入；骨鑿30的底部的周邊為鋒利狀，底部的中間部分31為中空狀，如圖4所示313為槽型骨鑿30中空狀的邊緣，槽型骨鑿30的頂部32為向下?lián)舸虿坌凸氰彽氖芰Σ课?。槽型骨鑿?11與312分別對(duì)應(yīng)于如圖1、圖2所示的預(yù)置骨槽的寬度和長(zhǎng)度。
在手術(shù)時(shí)，預(yù)先將骨置于預(yù)置骨槽4內(nèi)，利用固定板的表面誘導(dǎo)效應(yīng)，使擬固定的相鄰椎體或兩個(gè)以上椎體間在椎體前部或外側(cè)形成骨性聯(lián)接，配合椎體間植骨融合，以達(dá)到更好的椎體間融合，對(duì)于頸椎，可使椎體單節(jié)段融合率逼近或達(dá)到100％，多節(jié)段融合率遠(yuǎn)高于75％。對(duì)于腰椎和胸椎也能達(dá)到相近的融合率。所預(yù)制的骨不但包括自體或異體骨，還包括人工骨，如納米技術(shù)形成的人工骨，還可以為羥基磷灰石材料制成的人工骨，或是有活性的組織工程骨。預(yù)置的自體或異體骨或其他人工骨還可以加入BMP等促進(jìn)成骨的生物因子，生物因子包括很多種BMP只是一種，生物因子與骨的混合可以是各種方式，如預(yù)先溶解在骨中，也可臨時(shí)混合于骨中，也可先將生物因子與其他材料預(yù)制成粒子、薄膜等等形狀，或混合或包裹于移植骨中。
請(qǐng)參閱圖5所示，為本發(fā)明固定于脊椎骨的示意圖，從圖中可以看到，固定板1固定于兩個(gè)椎體20的前縱韌帶和椎體前五分之一部位，在固定板1下部的預(yù)置骨槽4內(nèi)的預(yù)置骨，與椎體20的部分結(jié)合在一起，固定釘22由固定板1外穿入，固定在椎體20內(nèi)，21為內(nèi)裝有預(yù)置骨連接上下椎體20的鈦籠。
前述固定板1和固定釘22由鈦合金或鋼板制成；所用的鋼板共有33種規(guī)格，按長(zhǎng)度分20-90mm鋼板，每遞增2.5mm為一種規(guī)格；90-110mm鋼板，每遞增5mm為一種規(guī)格。所有鋼板寬度為15mm，鋼板厚度為1.6-2.5mm，鋼板螺釘固定孔直徑為3.5mm或者4.5mm，螺釘長(zhǎng)度為11-15mm，螺釘直徑為3.5mm或者4.5mm。
本發(fā)明尚需配合椎體間植骨融合，以爭(zhēng)取達(dá)到百分之百的融合率。所述板的長(zhǎng)度和孔的多少根據(jù)需要固定的椎間隙的多少而定。固定板的縱向弧度使本發(fā)明固定后有利于恢復(fù)正常的脊椎生理彎曲。固定板的邊緣成圓弧狀可減少固定板對(duì)組織的刺激，也可減少用料降低成本。
最后應(yīng)說(shuō)明的是以上實(shí)施例僅用以說(shuō)明本發(fā)明而并非限制本發(fā)明所描述的技術(shù)方案；因此，盡管本說(shuō)明書(shū)參照上述的各個(gè)實(shí)施例對(duì)本發(fā)明已進(jìn)行了詳細(xì)的說(shuō)明，但是，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，仍然可以對(duì)本發(fā)明進(jìn)行修改或者等同替換；而一切不脫離本發(fā)明的精神和范圍的技術(shù)方案及其改進(jìn)，其均應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的權(quán)利要求范圍當(dāng)中。
權(quán)利要求
1.一種脊椎前路生物誘導(dǎo)成骨型內(nèi)固定裝置，至少包括固定板、設(shè)置在固定板上的固定孔；其特征在于所述固定板的底部還設(shè)置有誘導(dǎo)成骨或引導(dǎo)骨再生的供植入自體或異體骨或其他人工骨的至少一個(gè)固定板預(yù)置骨槽。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種脊椎前路生物誘導(dǎo)成骨型內(nèi)固定裝置，其特征在于所述固定板預(yù)置骨槽突出于固定板底部，預(yù)置骨槽的開(kāi)口方向向下，其橫截面形狀呈長(zhǎng)方形或其它幾何形狀。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種脊椎前路生物誘導(dǎo)成骨型內(nèi)固定裝置，其特征在于所述的固定板上設(shè)有四個(gè)或四個(gè)以上的固定孔，該些孔分別位于固定板的兩端，與橫軸平行排列。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種脊椎前路生物誘導(dǎo)成骨型內(nèi)固定裝置，其特征在于所述固定孔為傾斜孔或正向螺紋孔或傾斜螺紋孔或T形孔或倒梯形孔。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種脊椎前路生物誘導(dǎo)成骨型內(nèi)固定裝置，其特征在于所述的固定板具有與脊椎的生理彎曲角度相近似的縱向弧度；所述縱向弧度為10-15度，橫向弧度為6度；所述固定板的邊緣進(jìn)一步設(shè)計(jì)為圓弧狀。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種脊椎前路生物誘導(dǎo)成骨型內(nèi)固定裝置，其特征在于還包括一骨鑿，所述骨鑿橫截面寬度與相對(duì)應(yīng)的固定板底部預(yù)置骨槽橫截面寬度相同，以便預(yù)置骨槽可以恰好嵌入。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一所述的一種脊椎前路生物誘導(dǎo)成骨型內(nèi)固定裝置，其特征在于所述固定板和固定釘由鈦合金或其它金屬或非金屬材料制成。
8.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種脊椎前路生物誘導(dǎo)成骨型內(nèi)固定裝置，其特征在于所述的固定板預(yù)置骨槽的周邊可設(shè)置孔，使預(yù)置骨槽為籠狀。
9.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種脊椎前路生物誘導(dǎo)成骨型內(nèi)固定裝置，其特征在于所述的預(yù)置骨槽加入有促進(jìn)成骨的生物因子。
10，根據(jù)權(quán)利要求9所述的一種脊椎前路生物誘導(dǎo)成骨型內(nèi)固定裝置，其特征在于所述的生物因子可以為BMP或其它因子，所述生物因子為液態(tài)或顆粒狀或結(jié)合成膜狀。
全文摘要
一種脊椎前路生物誘導(dǎo)成骨型內(nèi)固定裝置，包括固定板、設(shè)置在固定板上的固定孔；所述固定板的底部還設(shè)置有供植入自體或異體骨或其他人工骨的突出于固定板的至少一個(gè)預(yù)置骨槽；固定板周邊均布有四個(gè)或四個(gè)以上的固定孔；固定孔為傾斜孔或正向螺紋孔或傾斜螺紋孔或T形孔或倒梯形孔，固定板具有與脊椎的生理彎曲角度相近似的縱向弧度，在手術(shù)時(shí)，可預(yù)先將自體骨或異體骨或其他人工骨置于該預(yù)置骨槽內(nèi)，利用固定板的界面誘導(dǎo)或骨引導(dǎo)再生效應(yīng)，使擬固定的相鄰椎體或兩個(gè)以上椎體間在椎體前部或外側(cè)形成骨性聯(lián)接，配合椎體間植骨融合，以達(dá)到更好的椎體間融合。
文檔編號(hào)A61B17/70GK1663538SQ20041000342
公開(kāi)日2005年9月7日 申請(qǐng)日期2004年3月1日 優(yōu)先權(quán)日2004年3月1日
發(fā)明者王巖, 白一冰 申請(qǐng)人:王巖