專利名稱：一種簡易鴨嘴反射鏡式宮頸自窺注藥器具的制作方法
技術領域：
本實用新型屬于避孕及婦科疾病治療器具領域。
在人類避孕方面，在子宮頸這一生殖道環(huán)節(jié)，迄今尚無效果及實用性均良好的避孕方法。已有的宮頸帽在避孕效果和人群可接受性等方面均被公認較差而未得到廣泛應用。現(xiàn)有的陰道用避孕藥包括有藥膜、栓劑、膠凍劑和含藥海綿塞等劑型，其放置方法是于性交前或以手指推送至陰道內(nèi)，或以注射器具注入至陰道內(nèi)。在實際應用中，前述陰道用避孕藥的避孕方法尚有如下不足或弊端①殺精藥物不能在宮頸管處發(fā)揮阻滯并殺死精子的作用，不能阻止已進入宮頸粘液的精子進入子宮腔。②殺精藥物于陰道內(nèi)的擴散分布不能人為控制，直接受陰莖抽動作用影響，易于流出于陰道外。③殺精藥物用量相對較多。④殺精藥物對陰道內(nèi)環(huán)境造成較大的不良干擾和影響。⑤避孕失敗率較高，人群可接受性差。⑥陰道內(nèi)多量藥物或異物的置入，對性交的愉悅性存在影響。⑦陰道內(nèi)使用殺精藥物維持有效避孕的作用時間較短。另外，現(xiàn)有的宮內(nèi)節(jié)育器尚有一定的避孕失敗率和一些不良副作用及并發(fā)癥，不宜或不能以宮內(nèi)節(jié)育器避孕的人群占相當?shù)谋壤?；避孕套和陰道隔膜等屏障避孕方法尚存有一定避孕失敗率以及人群可接受性欠佳等不足；口服避孕藥和皮下緩釋藥物埋置等避孕方法尚有藥物引起的生理干擾性、藥物副作用以及對生殖健康潛在影響等問題的存在，使適用人群和可接受人群均受到限制。在另一方面，對婦科常見病——宮頸炎的治療上，現(xiàn)有的最常用治療方法是陰道給藥，其包括有栓劑、乳劑、水劑和泡騰劑等。在實際應用中，前述陰道給藥的治療方法尚有如下不足或弊端①藥物不能專門施用于宮頸患處，宮頸患處通常粘附有宮頸粘液或白帶，其屏障作用減低了藥物的治療效果。②藥物于陰道內(nèi)的擴散分布不能人為控制，易于流出于陰道外。③藥物用量相對較多，療程相對較長。④藥物對陰道內(nèi)環(huán)境造成較大不良干擾和影響。⑤藥物治愈率較低，影響人群的可接受性。
本實用新型的目的在于提供一種有效、實用且可自行便捷掌握使用的宮頸局部用藥(殺精藥物和宮頸炎治療藥物等)的導入及觀察器具，并由此提供相應的避孕新方法和宮頸炎治療新方法，以減少或避免上述避孕方面和宮頸炎藥物治療方面的不足和弊端。
本實用新型的目的是這樣實現(xiàn)的該簡易鴨嘴反射鏡式宮頸自窺注藥器具的陰道窺具是由上葉、下葉、連接上葉與下葉的葉間轉(zhuǎn)軸、反射鏡、照明組件和擦拭部件組成；注藥部件是由導管和壓注部件組成。陰道窺具可與注藥部件構成可逆性套插連接關系。
陰道窺具的上葉是由前部鴨嘴狀的上葉探入部和后部半環(huán)狀的指壓部一體形成的，該兩者夾角可在90°～120°范圍內(nèi)設置。該陰道窺具的下葉是由前部鴨嘴狀的下葉探入部和后部板狀的手柄一體形成的，該兩者夾角可在100°～150°范圍內(nèi)設置。陰道窺具上葉探入部的后端與指壓部圍成一橢圓形的觀察窗。陰道窺具下葉的手柄前端設置有朝向陰道窺具上葉探入部后端與下葉探入部后端所圍成開口的手柄孔。
反射鏡是由平面鏡或凹面鏡構成，其安置于手柄上，其鏡面朝向陰道窺具上葉探入部后端與下葉探入部后端所圍成的開口。該反射鏡的下緣位于手柄孔的上方。反射鏡可以與手柄與下葉探入部同樣的夾角安置于手柄上，也可以其兩側(cè)下端以轉(zhuǎn)軸連接手柄而安置于手柄上。該以轉(zhuǎn)軸連接手柄的反射鏡，其鏡面背面的上端與手柄內(nèi)面間連接有一彈性軟片或彈簧。
照明組件是由照明燈、照明燈開關、紐扣電池和連接導線構成。該照明組件安置于手柄上，其照明燈朝向上葉探入部后端與下葉探入部后端所圍成的開口，或該照明組件安置于手柄孔旁側(cè)的下葉探入部后段內(nèi)面的一側(cè)，其照明燈朝向上葉探入部與下葉探入部的前端。
擦拭部件是由連接件和擦拭軟體連接組成，其中前述的連接件設置為軟性的粘貼片，或設置為彈性的插接片；前述的擦拭軟體設置為球形或柱形的醫(yī)用海綿。擦拭部件可以軟性的粘貼片粘貼連接或以彈性的插接片套插連接于陰道窺具上葉、下葉兩葉探入部的前端。
注藥部件的導管為細長的管狀物，其可有直式和彎式兩種設置，其前端開口，后端與壓注部件相連接；壓注部件為囊狀物，或為注射器，其囊腔或注射器內(nèi)腔與導管的管腔相連通。前述導管的前段2～3cm還可設置有刻度標示，或設置有顏色標示，同樣，該段導管還應設置具有一定彈性，且其管外徑設置為1～2mm。
注藥部件的直式導管可經(jīng)陰道窺具的手柄孔可逆性插入至上、下葉探入部前端的前方；彎式導管可經(jīng)陰道窺具的觀察窗可逆性插入至上、下葉探入部前端的前方。
以下結合附圖對本實用新型的實施例作進一步說明。
附


圖1是本實用新型一個實施例結構的側(cè)視示意圖，陰道窺具1的上葉11與下葉12以葉間轉(zhuǎn)軸13連接，其中111為上葉探入部，112為指壓部。121為下葉探入部，122為手柄。反射鏡14為凹面鏡，其以與手柄122與下葉探入部121同樣的夾角安置于手柄122的內(nèi)面，該反射鏡14下緣的手柄122上開設有手柄孔15，于該手柄122上安置有照明組件16。擦拭部件17粘貼于上葉探入部111的前端。注藥部件2是由直式的導管21和囊狀的壓注部件22連接組成。直式導管21經(jīng)陰道窺具1的手柄孔15可逆性插入。
附圖2是附
圖1陰道窺具的前側(cè)視示意圖，陰道窺具1的上葉11與下葉12以葉間轉(zhuǎn)軸13連接，其中111為上葉探入部，112為指壓部，上葉探入部111后端與指壓部112圍成一開口，其構成觀察窗113。121為下葉探入部，122為手柄。反射鏡14為凹面鏡，其以與手柄122與下葉探入部121同樣的夾角安置于手柄122的內(nèi)面，該反射鏡14下緣的手柄122上開設有手柄孔15，于該手柄孔15的一旁安置有照明組件16的照明燈161，該照明燈161朝向上葉探入部111后端與下葉探入部121后端所圍成的開口。擦拭部件17粘貼于上葉探入部111的前端。
附圖3是本實用新型另一個實施例結構的側(cè)視示意圖，陰道窺具1的上葉11與下葉12以葉間轉(zhuǎn)軸13連接，其中111為上葉探入部，112為指壓部。121為下葉探入部，122為手柄。反射鏡14為平面鏡，其兩側(cè)下端以轉(zhuǎn)軸141連接于手柄122上，其鏡面背面的上端與手柄122內(nèi)面間連接有一彈性軟片18。該反射鏡14下緣的手柄122上開設有手柄孔15。手柄孔15旁側(cè)的下葉探入部121后段內(nèi)面的一側(cè)安置有照明組件16，其照明燈161朝向上葉探入部111與下葉探121的前端。擦拭部件17套插于下葉探入部121的前端。注藥部件2是由彎式的導管21和注射器式壓注部件22連接組成。彎式導管21經(jīng)陰道窺具1的觀察窗113可逆性插入。
本實用新型的使用方法及原理使用者取坐位或半臥位或側(cè)臥位，將本器具上葉探入部和上葉探入部外表面涂布潤滑劑，開啟照明燈并使上、下葉探入部呈閉合狀態(tài)，以一手持器具手柄而將上、下葉探入部緩慢插入于陰道內(nèi)，而后使用者調(diào)整其視點，使自己能夠通過反射鏡而觀察到上、下葉探入部前方的鏡像，也可以手指指壓設置為轉(zhuǎn)軸和彈性軟片或彈簧與手柄連接的反射鏡，以更便利于鏡像觀察。使用者可反復手動控制上、下葉探入部的張合，由此根據(jù)觀察而調(diào)整上、下葉探入部進入陰道的深度和角度，以便良好暴露宮頸于上、下葉探入部前端之間。必要時可以下葉探入部前端探入后穹隆撬起過度向后彎曲的宮頸，或以上葉探入部前端探入前穹隆壓下過度向前彎曲的宮頸。如宮頸口處粘附有較多量的粘液或白帶而妨礙宮頸的觀察，可使連接有擦拭部件的上葉前端貼近宮頸并反復手動使上葉前端做張合運動，由此帶動擦拭軟體往復運動而擦去前述的粘液或白帶。在用于避孕目的情況下，使用者可以另一手持注藥部件，將直式導管經(jīng)手柄孔或?qū)澥綄Ч芙?jīng)觀察窗探入至上、下葉探入部之間，經(jīng)反射鏡的鏡像觀察而引導導管前段插入至宮頸管內(nèi)1～2cm，而后以持注藥部件之手捏壓藥囊或推壓注射器栓，由此將一定數(shù)量的藥物注入至宮頸管內(nèi)(藥物為乳劑或膠凍劑，注入量為1～2ml)，必要時可增加一定量藥物注入至陰道內(nèi)。在用于宮頸炎藥物治療的情況下，使用者可自行觀察宮頸治療變化情況，將注藥部件所含的宮頸炎治療藥物(藥物為乳劑或水劑)直接涂布于宮頸患處。必要時可另取長柄棉簽擦拭宮頸，或同時也向陰道內(nèi)注入一定量的藥物(如合并有陰道炎情況下等)。
本實用新型的陰道窺具構成了一個光學反射系統(tǒng)，即一定張開狀態(tài)的上、下葉探入部提供了入射光路，經(jīng)反射鏡反射后為觀察者所見。本陰道窺具的反射鏡設置有角度固定的形式，使用者可經(jīng)簡單的視點調(diào)整就能達到清楚觀察鏡像的目的；也設置有角度可手動調(diào)整的形式(即以轉(zhuǎn)軸和彈性軟片或彈簧與手柄連接的反射鏡形式)，由此為使用者提供了觀察鏡像的便利，即指壓鏡面上端，使反射鏡與上下葉探入部的入射光路夾角改變，解除指壓鏡面，則前述夾角又恢復原狀。研究表明，絕大多數(shù)使用者借以平面鏡觀察即可達到清晰觀察與順利操作的目的。本實用新型借以凹面鏡成像的特點之一——即可成放大的正立的虛象，而為使用者提供更好的觀察便利。上、下葉鴨嘴狀可隨意張合的設置，一者便利于置入陰道并構成入射光路，二者便利于撬壓宮頸而使之位于兩葉前端之間，三者便利于帶動擦拭部件擦拭宮頸表面。擦拭部件可隨上葉前端或下葉前端的張合移動而移動，研究表明，擦拭部件的設置，可較好地完成對宮頸表面的擦拭，并且該擦拭物為軟體，不損傷宮頸。通過較大樣本使用人群的調(diào)查，結果顯示大部分情況下不必使用擦拭部件即可識別宮頸口和完成宮頸管內(nèi)注藥。注藥部件導管前段管徑的設置應適應絕大多數(shù)宮頸管解剖管徑(3～4mm)，研究表明，該段導管的管外徑可設置為1～2mm，且該段導管應具彈性，以順應不同角度和曲度的宮頸管，使導管插置能夠順利實施。研究還表明，進入探棒內(nèi)的導管較細，由于人雙眼視野的重疊效應，不會因?qū)Ч芏趽鯇m頸的觀察。導管前段可設置色標，以方便使用者識別和插管。同樣，研究表明，用于避孕目的的宮頸管插管，一者不給使用者帶來不適感覺，二者由于殺精藥物的特性，不但不會導致逆行性感染，反而可有利于預防逆行性感染。
本實用新型介導的避孕方法的特點1.提供了殺精藥物理想的作用部位。借助于本器具的應用，可將膠性殺精藥物準確注入宮頸管內(nèi)，于宮頸管內(nèi)構建起物理性阻遏和化學性殺死精子的理化屏障。相對陰道而言，宮頸管不僅狹細而且在性交時不接觸陰莖、受陰莖抽動作用較輕，故而是殺精藥物最理想的作用部位。
2.避免了現(xiàn)行陰道內(nèi)使用殺精藥物的不足，即避免了不能阻止已進入宮頸粘液的精子進入子宮腔、殺精藥物于陰道內(nèi)的擴散分布不能人為控制、性交時易于導致藥物流出于陰道外、殺精藥物用量相對較多而對陰道內(nèi)環(huán)境造成較大不良干擾和影響、避孕失敗率較高而使人群可接受性差以及對性交愉悅有較大影響等不足。
3.提供了較好的雙時相避孕效應。性交射精后，陰道內(nèi)精子移行至宮腔一般尚需十余分鐘，因此采用本器具介導避孕，注藥時相不僅可在性交前、射精前，而且可在性交射精后數(shù)分鐘內(nèi)(最好為1～5分鐘)。這種射精前時相的防備和射精后時相的補救，是本器具介導的避孕方法的另一個特點，即雙時相避孕效應，由此為采用者提供了較靈活的使用時機選擇的便利。
4.提供了以女性為主動方的避孕方法本器具介導的避孕方法，是以女性主動掌握運用為宗旨的，其給予了女性一方實施避孕的主動權和靈活便利。該方法不屬于向陰道內(nèi)置入異物(如陰道海綿塞、陰道隔膜等)或向陰道內(nèi)使用較多藥物(如陰道用殺精膠凍劑等)的方法，且尚可在性交前較早時間及射精后短時內(nèi)應用，由此使避孕具有更好的隱匿性。
5.迎合了較普遍人群的避孕需要現(xiàn)有各種避孕方法，每一方法均有其優(yōu)點、缺點及適用人群。本器具介導的避孕方法，具有較為普遍的適用性，其主要表現(xiàn)如下①適用于不能或不宜采用宮內(nèi)節(jié)育器避孕的人群。②適用于曾有放器妊娠且又對節(jié)育器避孕失去信心的人群。③適用于不愿采用避孕套避孕的人群。④適用于不能或不愿采用口服或皮埋避孕藥物避孕的人群。⑤適用于性伴侶相對固定人群的避孕。⑥適用于有短期避孕需要的人群。
6.延長了殺精藥物的作用時間本器具介導的避孕方法，使殺精藥物在宮頸管內(nèi)發(fā)揮作用，不僅藥物用量顯著減少，而且由于宮頸管解剖學特點和性交時宮頸管內(nèi)藥物不接觸陰莖，由此使殺精藥物有較長的宮頸管內(nèi)有效滯留時間，為其維持較長時間避孕效應提供了保障，也由此為女性一方于性交前提早用藥或在一定時間內(nèi)一次用藥而多次性交提供了保障和便利。
7.具備了較好的使用便捷性和心理可接受性。通過對不同年齡段、不同文化程度、不同職業(yè)、不同生活地域以及不同避孕及孕產(chǎn)史背景的一定規(guī)模人群的調(diào)查研究表明，絕大多數(shù)人能夠較好地掌握本器具的正確使用方法并能夠較便捷地完成宮頸管內(nèi)注藥操作，同時，絕大多數(shù)被調(diào)查的婦女及其配偶對本器具介導的避孕方法表達了較好的心理可接受性。
8.具備了使用安全性和防逆行性感染的功效。本器具注藥部件導管向?qū)m頸管內(nèi)的插入操作，一者可通過導管前段的細軟設置(如設置該段管徑在1～2mm)、刻度或色彩標記設置以及對導管長度限定設置(如管長在12～14cm)而使插入時的適度性及舒適性得到保障，二者注入的殺精藥物又兼有對絕大多數(shù)致病微生物的殺滅或抑制作用而能夠較好地預防生殖道逆行性感染。
本實用新型介導的宮頸炎藥物治療的特點1.提高了宮頸炎藥物治療的療效與現(xiàn)行宮頸炎的治療普遍采用陰道局部用藥，比較而言，本器具介導的藥物治療，使藥物直接達至患處，較好地避免了藥物于患處有效量不足和宮頸患處粘液、白帶對藥物的屏障作用等不足，經(jīng)一定樣本的臨床驗證，本器具介導的慢性宮頸炎藥物治療，其治愈率顯著提高。此外，以本器具用于避孕介導用具或保健用具，可使使用者及早發(fā)現(xiàn)宮頸炎癥，由此為早期治療提供了條件。
2.減少了藥物不良副作用本器具介導的藥物治療，使藥物直接施用于患處，大大減少了藥物用量(約為現(xiàn)行陰道給藥藥量的1/10)，減少了藥物不良副作用，減少了藥物對陰道內(nèi)環(huán)境的不良干擾與影響，亦減少了不必要的療程延長。
3.提供了治療與保健的便捷方法臨床研究表明，患者或使用者借以本器具可以自行觀察陰道、陰道內(nèi)分泌物及宮頸，在其接受一定的醫(yī)學知識宣教條件下，前述的觀察可達到相當高的正確率，并有著較普遍的可接受性，由此可及早發(fā)現(xiàn)異常，或懷疑異常而盡早就醫(yī)，為自我保健提供了有效、便捷的條件。其次，患者或使用者借以本器具的使用，可滿足其對自身生殖健康的經(jīng)常的或特別的關注心理。再者，患者或使用者借以本器具的使用，可以在一定程度上免去其就醫(yī)帶來的不便和對醫(yī)方診斷的懷疑煩擾，可便捷、有效地避免盲目治療、過度治療和延誤治療。
本實用新型可介導的其他用途1.自行觀察宮頸粘液性狀，由此可更加方便、有效地指導避孕或受孕。
2.通過對藥物劑型改進和相應的藥物導入部件的設計，可向?qū)m頸管內(nèi)導入緩釋類殺精藥物、粘滯度大的殺精藥物，或向?qū)m腔內(nèi)注入液性殺精藥物，由此達到延長避孕作用時間或展延射精后補救的時間范圍等目的。
3.通過特定設計的避孕具和相應的導入部件的設計，可由使用者自主地決定放置宮腔內(nèi)該避孕具的時機和時間(通常為短期放置，如性交后3～10天)。
權利要求1.一種簡易鴨嘴反射鏡式宮頸自窺注藥器具，包括陰道窺具和注藥部件，其特征在于，該簡易鴨嘴反射鏡式宮頸自窺注藥器具的陰道窺具是由上葉、下葉、連接上葉與下葉的葉間轉(zhuǎn)軸、反射鏡、照明組件和擦拭部件組成；注藥部件是由導管和壓注部件組成。陰道窺具可與注藥部件構成可逆性套插連接關系。
2.根據(jù)權利要求1所述的簡易鴨嘴反射鏡式宮頸自窺注藥器具，其特征在于，所述的陰道窺具的上葉是由前部鴨嘴狀的上葉探入部和后部半環(huán)狀的指壓部一體形成的，該兩者夾角可在90°～120°范圍內(nèi)設置。該陰道窺具的下葉是由前部鴨嘴狀的下葉探入部和后部板狀的手柄一體形成的，該兩者夾角可在100°～150°范圍內(nèi)設置。
3.根據(jù)權利要求2所述的簡易鴨嘴反射鏡式宮頸自窺注藥器具，其特征在于，所述的陰道窺具上葉探入部的后端與指壓部圍成一橢圓形的觀察窗。
4.根據(jù)權利要求2所述的簡易鴨嘴反射鏡式宮頸自窺注藥器具，其特征在于，所述的手柄，其前端設置有朝向陰道窺具上葉探入部后端與下葉探入部后端所圍成開口的手柄孔。
5.根據(jù)權利要求1所述的簡易鴨嘴反射鏡式宮頸自窺注藥器具，其特征在于，所述的反射鏡是由平面鏡或凹面鏡構成，其安置于手柄上，其鏡面朝向陰道窺具上葉探入部后端與下葉探入部后端所圍成的開口。該反射鏡的下緣位于手柄孔的上方。
6.根據(jù)權利要求5所述的簡易鴨嘴反射鏡式宮頸自窺注藥器具，其特征在于，所述的反射鏡可以與手柄與下葉探入部同樣的夾角安置于手柄上，也可以其兩側(cè)下端以轉(zhuǎn)軸連接手柄而安置于手柄上。該以轉(zhuǎn)軸連接手柄的反射鏡，其鏡面背面的上端與手柄內(nèi)面間連接有一彈性軟片或彈簧。
7.根據(jù)權利要求1所述的簡易鴨嘴反射鏡式宮頸自窺注藥器具，其特征在于，所述的照明組件是由照明燈、照明燈開關、紐扣電池和連接導線構成。該照明組件安置于手柄上，其照明燈朝向上葉探入部后端與下葉探入部后端所圍成的開口，或該照明組件安置于手柄孔旁側(cè)的下葉探入部后段內(nèi)面的一側(cè)，其照明燈朝向上葉探入部與下葉探入部的前端。
8.根據(jù)權利要求1所述的簡易鴨嘴反射鏡式宮頸自窺注藥器具，其特征在于，所述的擦拭部件是由連接件和擦拭軟體連接組成，其中前述的連接件設置為軟性的粘貼片，或設置為彈性的插接片；前述的擦拭軟體設置為球形或柱形的醫(yī)用海綿。前述的擦拭部件可以粘貼片粘貼連接或以插接片套插連接于陰道窺具上葉、下葉兩葉探入部的前端。
9.根據(jù)權利要求1所述的簡易鴨嘴反射鏡式宮頸自窺注藥器具，其特征在于，所述的注藥部件，其中的導管為細長的管狀物，其可有直式和彎式兩種設置，其前端開口，后端與壓注部件相連接；壓注部件為囊狀物，或為注射器，其囊腔或注射器內(nèi)腔與導管的管腔相連通。
10.根據(jù)權利要求9所述的簡易鴨嘴反射鏡式宮頸自窺注藥器具，其特征在于，所述的注藥部件的直式導管可經(jīng)陰道窺具的手柄孔可逆性插入至上、下葉探入部前端的前方；彎式導管可經(jīng)陰道窺具的觀察窗可逆性插入至上、下葉探入部前端的前方。
專利摘要本實用新型屬于避孕及婦科疾病治療器具領域，其目的在于提供一種可自行便捷掌握使用的宮頸局部用藥的導入及觀察器具，并由此提供避孕新方法和宮頸炎治療新方法。本器具由陰道窺具和注藥部件兩部分組成，陰道窺具由上葉、下葉、葉間轉(zhuǎn)軸、反射鏡、照明組件和擦拭部件組成；注藥部件由導管和壓注部件組成。陰道窺具可與注藥部件構成可逆性套插連接關系。使用時以陰道窺具暴露宮頸，以反射鏡觀察引導注藥部件向?qū)m頸管注藥，或向?qū)m頸涂布藥物。
文檔編號A61M31/00GK2680288SQ20032010718
公開日2005年2月23日 申請日期2003年11月26日 優(yōu)先權日2003年11月26日
發(fā)明者郝天羽, 郝寬 申請人:郝天羽