專利名稱：一種治療血栓閉塞性脈管炎的中藥組合物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，它可以用于治療血栓閉塞性脈管炎、動脈硬化閉塞癥。本發(fā)明還涉及該中藥組合物的制備方法。
背景技術：
脈管炎全稱叫血栓閉塞性脈管炎，發(fā)病年齡一般在20-45歲之間，多發(fā)于小腿及足部，主要由于肢體中小動脈形成血栓，造成供血不足而致。動脈硬化閉塞癥，臨床癥狀同脈管炎基本相同，此病多見于45歲以上的中老年人，男性多于女性，往往合并高血壓、冠心病、腦血管疾病或糖尿病。
脈管炎中醫(yī)稱，“脫疽病”屬祖國醫(yī)學脈痹范疇，十指零落癥。此病早期多從四肢，十指(趾)發(fā)病，表現(xiàn)麻木刺痛，痙攣抽筋、腫脹、四肢發(fā)涼或發(fā)燒、皮膚紅腫青紫、潰爛流膿。血管腔內瘀血閉塞不通，引起局部缺血壞死。目前，國內外對此病尚無滿意的治療措施，西醫(yī)對此類病的采取藥物治療為主，此類療法對I、II期患者有一定的療效對III期患者僅能給予強效鎮(zhèn)痛藥不能起到治療的效果。手術治療對I、II期患者有一定的療效，III期患者要進行截肢手術，給患者留下殘疾。中醫(yī)對次病主要采用活血化淤為主的治療方法，效果明顯優(yōu)于單純西醫(yī)治療。中國專利CN1062084A公開了一種脈管炎熏劑的制備方法，但是熏劑有制作工藝復雜使用不方便等缺點。
所以，人們仍需求尋找一種能對血栓閉塞性脈管炎、動脈硬化閉塞癥治療效果更好制作簡單便于服用并且無遠期反彈的中藥。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的之一就是提供一種治療血栓閉塞性脈管炎、動脈硬化閉塞癥的中藥組合物，該中藥能夠有效提高血栓閉塞性脈管炎、動脈硬化閉塞癥的治愈率，遠期無反彈。
本發(fā)明對不同季節(jié)、體質、年齡、性別、病情所用的輕粉量不同，既可以實現(xiàn)最佳的治療效果又可以減低藥物的毒性。
本發(fā)明的另外一個目的是提供該中藥組合物的制備方法。
本發(fā)明針對上述問題提供一種療效顯著且療程短的治療血栓閉塞性脈管炎、動脈硬化閉塞癥的藥物。它是根據(jù)中醫(yī)學理論，采用輕粉、槐花、桃仁、巴豆、麝香和蜂房作為原料經科學配伍加工成的藥物，該藥的生產工藝簡單、易于服用、療效顯著、療程短，是一種理想的治療血栓閉塞性脈管炎、動脈硬化閉塞癥的藥物。
具體地說，本發(fā)明提供一種治療血栓閉塞性脈管炎、動脈硬化閉塞癥的中藥組合物，它是由有效成分或有效成分與藥學上可接受的載體組成，其特征在于它所含的有效成分是由下列原料藥制成的輕粉30-80重量份槐花30-50重量份桃仁55-75重量份巴豆5-8重量份麝香8-12重量份 蜂房67-100重量份優(yōu)選的是，有效成分的原料藥及其用量為輕粉40-70重量份槐花35-45重量份桃仁60-70重量份巴豆6-7重量份麝香9-11重量份 蜂房80-90重量份其中，輕粉為汞的氯化物，優(yōu)選為氯化亞汞(Calomelas，Hg2Cl2)。它具有外用攻毒殺蟲，內服利水通便的功效。
槐花為豆科植物槐(Sophora japonica L.)的干燥花及花蕾，具有涼血止血，清肝瀉火的功效。
桃仁為薔薇葉植物桃(Prunus Persica(L.)Batch)的種子。具有活血祛痰，潤腸通便的功效。
巴豆為大戟科植物巴豆(Croton tiglium L.)的果實，具有峻下積滯，逐水消腫，豁痰利咽的功效。
麝香為鹿科(Cervidae)動物林麝(Moschus berezovskii Flerov)、馬麝(M.sifanicus Przewalski)或原麝(M.moschiferus L.)成熟雄體香囊中的干燥分泌物，具有開竅醒神，活血通經，消腫止痛的功效。
蜂房為胡蜂科昆蟲果馬蜂(Polistes olivaceous(DeGeer))、日本長腳胡蜂(Polistes japonicus Saussure)或異腹胡蜂(Parapllybiavaria Fabricius)的巢，具有祛風，功毒，殺蟲，止痛的功效。
本發(fā)明的中藥組合物可以將上述原料與藥學上可以接受的載體或賦形劑制成各種常規(guī)內服劑型。
本發(fā)明的上述組方可以直接研磨成粉作為治療血栓閉塞性脈管炎、動脈硬化閉塞癥藥物的活性成分。所述活性成分可以與藥學上可以接受的載體或賦形劑組合制成各種內服藥學劑型如散劑、丸劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、口服液等。其中所述的藥學上可接受的載體和/或賦形劑對于制藥領域的普通技術人員是可以決定的。
本發(fā)明的藥物組合物的活性成分可以按照下述方法制備它含有下類步驟按照上述用量稱取原料中藥材；將上述中藥材干燥粉碎成細粉作為活性成分；然后將上述活性成分與藥學上可以接受的載體或賦形劑一起制備成各種劑型。
具體實施方式
以下通過實施例來進一步詳細說明本發(fā)明。
實施例1按照下列用量稱取這些原料中藥材輕粉12克槐花6克 桃仁9克巴豆1克 麝香1.5克蜂房12克桃仁研細后與輕粉混合均勻，然后放入槐花粉末，再與其它藥物粉末混合均勻，制成散劑或裝入膠囊制成?；蛘咧瞥善渌Ｒ?guī)內服劑型。
實施例2按照下列用量稱取這些原料中藥材輕粉9克槐花6克 桃仁9克巴豆1克麝香1.5克蜂房12克制備方法同實施例1。
實施例3按照下列用量稱取這些原料中藥材輕粉7.8克槐花6克 桃仁9克巴豆1克 麝香1.5克蜂房12克制備方法同實施例1。
實施例4按照下列用量稱取這些原料中藥材輕粉6克槐花6克 桃仁9克巴豆1克麝香1.5克蜂房12克制備方法同實施例1。
實施例5按照下列用量稱取這些原料中藥材輕粉4.5克槐花6克 桃仁9克巴豆1克 麝香1.5克蜂房12克制備方法同實施例1。
實施例6按照下列用量稱取這些原料中藥材輕粉4.25克槐花6克 桃仁9克巴豆 1克麝香1.5克蜂房12克制備方法同實施例1。
本發(fā)明的藥物的特點在于治愈率高、療效顯著、療程短。經臨床實踐證明，治療血栓閉塞性脈管炎的總有效率為98％，治療動脈硬化閉塞癥的總有效率為98％。具體見如下。
試驗例1、治療血栓閉塞性脈管炎、動脈硬化閉塞癥患者100例臨床報告。
一、研究對象血栓閉塞性脈管炎組治療組70例 年齡21-45歲動脈硬化閉塞癥組 治療組30例 年齡45-78歲以上血栓閉塞性脈管炎、動脈硬化閉塞癥患者均屬血管疾病，中醫(yī)稱“脫疽病”屬祖國醫(yī)學脈痹范疇，十指零落癥，癥見早期多從四肢，十指(趾)發(fā)病，表現(xiàn)麻木刺痛，痙攣抽筋、腫脹、四肢發(fā)涼或發(fā)燒、皮膚紅腫青紫、潰爛流膿。血管腔內瘀血閉塞不通，引起局部缺血壞死。
二、服藥方法及療程1、冬季，男性，年青體壯，III期患者服用實施例1、2所述藥物體質中等者用實施例2-3號藥；體弱者服用實施例4-5所述藥物。
2、夏季，一般服用實施例3-6所述藥物。
3、婦女一般較男性下降一個檔次，春秋兩季同等患者較冬季下降一個檔次，較夏季提高一個檔次。
4、患者服藥時，應把藥分成三等份，每日服一份，早飯前90分鐘，用白開水送服。服藥后應口含冷水。三天為一個療程，服第一個療程之后應停服4-7天，然后再服用第二個療程。
5、結果一、本發(fā)明對血栓閉塞性脈管炎總有效率為98％，見表一。
二、本發(fā)明對動脈硬化閉塞癥的總有效率為98％，見表二。
表一 本發(fā)明對治療血栓閉塞性脈管炎癥的臨床觀察

表二 本發(fā)明對治療動脈硬化閉塞癥的觀察

權利要求
1.一種治療血栓閉塞性脈管炎、動脈硬化閉塞癥的中藥組合物，它是由有效成分或有效成分與藥學上可接受的載體組成，其特征在于它所含的有效成分是由下列原料藥制成的輕粉30-80重量份槐花30-50重量份桃仁55-75重量份巴豆5-8重量份麝香8-12重量份 蜂房67-100重量份
2.根據(jù)權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于制備有效成分的原料藥及其用量為輕粉40-70重量份槐花35-45重量份桃仁60-70重量份巴豆6-7重量份麝香9-11重量份 蜂房80-90重量份
3.權利要求1或2所述中藥組合物的制備方法，它含有下列步驟a)按照上述用量稱取原料中藥材；b)將上述中藥材輕粉、槐花、桃仁、巴豆、麝香炒制研細，麝香研細作為活性成分；c)將上述活性成分與藥學上可以接受載體一起制成各種劑型。
4.權利要求1或2所述中藥組合物的制備方法，它含有下列步驟a)按照上述用量稱取原料中藥材；b)將上述藥材炒制研細，將輕粉、桃仁混合均勻，然后放入槐花再與其他藥混合拌勻，作為活性成分；c)將上述活性成分與藥學上可以接受載體結合制成各種類型的內服劑型。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療血栓閉塞性脈管炎、動脈硬化閉塞癥的中藥組合物，它所含活性成分的制備原料含有輕粉、槐花、桃仁、巴豆、麝香、蜂房等。該活性成分可以與藥學上可以接受的載體或賦型劑制成各種劑型。本發(fā)明的中藥組合物能夠有效提高脈管炎的實際治愈率，遠期無反彈，且無毒副作用。
文檔編號A61P9/00GK1615930SQ20031011345
公開日2005年5月18日 申請日期2003年11月12日 優(yōu)先權日2003年11月12日
發(fā)明者楊建波 申請人:楊建波