專利名稱：治療病毒性傳染病的中藥及其制備方法
所屬領(lǐng)域本發(fā)明涉及治療疫癥，即傳染性疾病的中藥及其制備方法的技術(shù)領(lǐng)域，尤其是能夠預(yù)防和治療病毒性傳染、非典型肺炎、流感及細(xì)菌傳染性疾病，即溫疫的一種治療病毒性傳染病的中藥及其制備方法。
背景技術(shù)：
近期，因病毒、細(xì)菌致病非常嚴(yán)重和普遍流行，并且其發(fā)病率高，傳播速度快，成為嚴(yán)重危害人民健康、阻礙經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要因素。如流感病毒等傳染性疾病時(shí)有流行傳染，近期發(fā)生的“非典”病毒，這一突如其來(lái)的傳染性疾病，其傳染流行速度快，死亡率高，嚴(yán)重威脅著人們的身體健康和生命安全，并且到目前為止無(wú)論是國(guó)際、國(guó)內(nèi)、中醫(yī)、西醫(yī)都沒(méi)有針對(duì)此類疾病在預(yù)防上有效而且能夠達(dá)到治愈目的的藥物，也使之成為世界醫(yī)學(xué)的一大難題。
由于病毒、細(xì)菌致病的發(fā)病快，傳染流行性強(qiáng)，病情發(fā)展快，病理變化復(fù)雜，一經(jīng)發(fā)病，在數(shù)日內(nèi)肌體整體即遭破壞，導(dǎo)致各種免疫機(jī)能下降、失調(diào)，即中醫(yī)所說(shuō)的“正氣大傷”，治宜以“扶正祛邪”，“正氣存內(nèi)、邪不可干”。
中醫(yī)最早對(duì)病毒、細(xì)菌的認(rèn)識(shí)為傷寒瘟病，時(shí)病瘟疫等。干百年來(lái)中醫(yī)藥在防治瘟疫上積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)?！拔烈摺痹缭诖呵飸?zhàn)國(guó)時(shí)期就有記載，如《禮杞·月令》中記載“孟春行秋令，則其民大疫”；“季春行夏令，則民多疾疫”；“仲夏行秋令，民殃于疫”。說(shuō)明瘟疫與氣候、環(huán)境有關(guān)，中醫(yī)稱之“邪氣”，也包含“瘟疫”，即傳染病。厲代都有瘟疫流行，甚則連年不斷，古籍中均有記載，如張仲景《傷寒論》等，其中對(duì)發(fā)病迅速，病因不明，發(fā)病群體廣、演變過(guò)程等均有精壁論述，并總結(jié)出多種治療方法和防治措施。經(jīng)過(guò)歷代醫(yī)藥學(xué)家不斷充實(shí)完善，逐漸形成了瘟病學(xué)體系，為中醫(yī)藥防治傳染病打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
如何有效地控制傳染，并有效殺傷病毒，根據(jù)中醫(yī)藥數(shù)千年來(lái)在流行病的防治方面豐富的預(yù)防和治療經(jīng)驗(yàn)，認(rèn)為病毒致病屬瘟疫范疇，在病毒學(xué)、細(xì)菌學(xué)沒(méi)有誕生的年代里，將瘟疫歸結(jié)為“外感邪氣，內(nèi)傷七情”，以正氣大傷、免疫力低下而致病。因此，應(yīng)用中醫(yī)藥治療是一種十分有效的手段，為在防治和治療傳染性疾病中發(fā)揮更大的作用，建立了中醫(yī)藥辯證施治原則，它凝聚著中華民族的聰明智慧，并且積極地利用中醫(yī)學(xué)資源，使其科學(xué)價(jià)值得以充分體現(xiàn)，同時(shí)也為中醫(yī)藥的創(chuàng)新注入了新的活力。因瘟疫大多為外感邪氣，內(nèi)傷七情，因此在治療中應(yīng)遵循中醫(yī)的“正氣存內(nèi)，邪不可干”的扶正祛邪辯證施治原則。
在我國(guó)近期流行的“非典”防治中，史常永教授以高度的政治責(zé)任感和數(shù)十年對(duì)傳染病防治的經(jīng)驗(yàn)，他認(rèn)為對(duì)烈性傳染病，在發(fā)病機(jī)制、臨床治療都是探索階段，采用中西醫(yī)結(jié)合效果是防治重要途徑。但對(duì)不明病原的傳染病流行，應(yīng)采用中醫(yī)藥治療是極其有效的手段。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是在于針對(duì)上述存在的技術(shù)問(wèn)題，而提供一種治療病毒性傳染病的中藥——“疫毒靈”顆粒劑及其制備方法，它是針對(duì)病毒、細(xì)菌，如瘟疫、非典等傳染性極強(qiáng)的病癥的致病特點(diǎn)，而研制的“疫毒靈”中藥及其制備方法。它是以提高肌體免疫力、抗病毒、抗菌的中醫(yī)整體觀念，協(xié)調(diào)各臟腑組織器官的功能，以提高肌體的綜合免疫力。
本發(fā)明是史常永教授集深厚的醫(yī)學(xué)功底和數(shù)十年臨床經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)，以古方“玉屏風(fēng)散”為基礎(chǔ)，加雙花、大青葉、射干、甘草共同組成扶正祛邪、益衛(wèi)固表，清熱解毒之方劑；并經(jīng)科學(xué)加工制成顆粒劑或口服液，用于防治因病毒、細(xì)菌所引起的各種傳染病。該藥以平衡氣血陰陽(yáng)，根據(jù)正邪相爭(zhēng)所表現(xiàn)的癥候辯證施治，攻補(bǔ)兼?zhèn)?，調(diào)護(hù)正氣的同時(shí)達(dá)到祛邪目的，體現(xiàn)了中醫(yī)的整體觀念。
本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的它是由下述原料按重量比組成黃芪∶白術(shù)∶防風(fēng)∶雙花∶大青葉∶射干∶甘草＝(20～60)∶(15～40)∶(15～35)∶(15～40)∶(20～30)∶(15～35)∶(5～15)。
治療病毒性傳染病的中藥及其制備方法，其特征在于它是由下述原料按重量比組成黃芪∶白術(shù)∶防風(fēng)∶雙花∶大青葉∶射干∶甘草＝(20～60)∶(15～40)∶(15～35)∶(15～40)∶(20～30)∶(15～35)∶(5～15)；它的制備方法是(1)按上述重量比取黃芪、白術(shù)、雙花、射干，加濃度為70％的乙醇回流提取1.0～1.5小時(shí)，收集揮發(fā)油A備用；醇提取液回收乙醇，在溫度為60℃時(shí)，濃縮至相對(duì)密度1.10～1.15，得醇提取液B，備用；(2)按上述重量比取防風(fēng)、大青葉、甘草，與上述黃芪、白術(shù)、雙花、射干藥渣混合，加入4～6倍量的水煎煮60～100分鐘，過(guò)濾，在溫度為60℃時(shí)，濾液濃縮至相對(duì)密度1.10～1.15，加入乙醇使溶液含醇量達(dá)到70％，靜置、過(guò)濾，得濾液C，備用；(3)將上述濾液C與醇提取液B混合均勻，在溫度為60℃時(shí)，濃縮至相對(duì)密度1.30～1.35的稠膏，加入稠膏的20％～40％量的輔料，制成軟材，制粒，在烘箱中30～45℃的低溫中烘干3～5小時(shí)，整粒，噴入揮發(fā)油A，密閉45-100分鐘，分裝，即得。
所述的輔料可以為淀粉。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是取材無(wú)貴重之品，所用中藥來(lái)源充足，無(wú)奇缺，其制備工藝簡(jiǎn)單，易操作，設(shè)備投入少，適于大生產(chǎn)。本發(fā)明無(wú)毒、副作用與不良反應(yīng)，服之安全可靠，具有對(duì)流行和傳染性疾病可以起到防治的作用，本發(fā)明是針對(duì)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的治療手段而科學(xué)地篩選藥物，總有效率為93％，對(duì)由此而產(chǎn)生的中醫(yī)證候總有效率為93％，因此對(duì)病毒、細(xì)菌，如瘟疫、非典等傳染性疾病有著極其重要的意義，適合推廣應(yīng)用，其經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益非常廣闊。
本發(fā)明應(yīng)用療效確切，經(jīng)篩選、加減、科學(xué)地加工以達(dá)到預(yù)防和治療的目的，且無(wú)毒副作用和不良反應(yīng)，通過(guò)扶正祛邪、益衛(wèi)固表、清熱解毒達(dá)到防治目的，并且其效果非常顯著，本品可制成顆粒劑或口服液。
下面是治療病毒性傳染病的中藥“疫毒靈”的臨床效果情況由遼寧省中醫(yī)研究院提供臨床實(shí)驗(yàn)報(bào)告。
一、應(yīng)用“疫毒靈”和抗病毒口服液的療效比較“疫毒靈”山遼寧中醫(yī)研究院生產(chǎn)。
抗病毒口服液由市售藥品。
時(shí)間2003年4～6月份有“非典”疫情時(shí)實(shí)驗(yàn)時(shí)間60天1、方法選取流感臨床病例共400例，其中男179例，女221例。年齡最大者81歲，最小者3歲，平均年齡46.2歲。病程最長(zhǎng)者2個(gè)月，最短者1周。將其隨機(jī)分為治療組、對(duì)照組各200例。
治療組服用“疫毒靈”口服液，一日3次，每次10克，溫開(kāi)水沖服，或灌服，確診時(shí)開(kāi)始服用，用藥后1周、2周復(fù)查。
對(duì)照組服用抗病毒口服液，一日3次，每次10ml克，溫開(kāi)水送服，或灌服，確診時(shí)開(kāi)始服用，用藥后1周、2周復(fù)查。
2、小結(jié)治療組顯效者163例，有效者28例，無(wú)效1例；有效率93％，顯效率為80％，無(wú)效率為4.5％。
對(duì)照組顯效者25例，有效者4例，無(wú)效6例；有效率85.1％，顯效率為76％，無(wú)效率為15％。
二、結(jié)論從以上臨床觀察結(jié)果來(lái)看，治療組的病程期比原病程期縮短，無(wú)任何不適，自覺(jué)癥狀好轉(zhuǎn)。總有效率93％，顯效率80％，無(wú)效率為4.5％。對(duì)照組總有效率85.1％，顯效率為76％，無(wú)效率為15％，說(shuō)明治療組療效優(yōu)于對(duì)照組。并且治療組明顯高于對(duì)照組，也證明了該藥對(duì)流感病毒的侵害具有明顯療效，并且用藥后對(duì)肝、腎功能無(wú)影響，安全可靠，無(wú)毒副作用，藥效肯定，便于服用，不易復(fù)發(fā)，并且鞏固使用療效更好，尤其對(duì)病毒性傳染、非典型肺炎、流感及細(xì)菌傳染性疾病患者效果甚佳。其有益的預(yù)防作用，可以在預(yù)防“非典”中起到了積極的作用，也能為阻止非典疫情的進(jìn)入起到關(guān)健性的作用。
下面是藥理實(shí)驗(yàn)
一、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物大鼠取體重300±20g大鼠30只，雌雄各半，隨機(jī)分為兩組。
治療組服用“疫毒靈”顆粒劑，每日三次，每次5克(按體重/公斤)，連續(xù)服用7天。
對(duì)照組正常食物喂養(yǎng)。
結(jié)論治療組的大鼠明顯延長(zhǎng)了游泳耐疲勞時(shí)間，測(cè)定血漿皮質(zhì)醇含量明顯高于對(duì)照組，腎上腺重較重，說(shuō)明“疫毒靈”中的黃芪通過(guò)增強(qiáng)腎上腺皮質(zhì)的功能，提高了大鼠的抗應(yīng)激能力。
二、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物小鼠取體重20±2g小鼠30只，雌雄各半，隨機(jī)分為兩組。
治療組服用“疫毒靈”顆粒劑，每日三次，每次0.5克(按體重/公斤)，連續(xù)服用7天。
對(duì)照組正常食物喂養(yǎng)。
結(jié)論治療組的小鼠因服有含黃芪的“疫毒靈”顆粒劑，增加了其3H亮胺酸參入肝臟和血清蛋白的速率可促進(jìn)蛋白質(zhì)的更新。對(duì)小鼠肺巨噬細(xì)胞的吞噬能力有增強(qiáng)作用，治療支氣管炎20天后，IgG、IgM、IgA均升高。
三、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物兔取體重20±0.2g兔30只，雌雄各半，隨機(jī)分為兩組。
治療組服用“疫毒靈”顆粒劑，每目三次，每次10克，連續(xù)服用7天。
對(duì)照組正常食物喂養(yǎng)。
結(jié)論治療組的兔因服有含黃芪的“疫毒靈”顆粒劑，對(duì)兔的紅細(xì)胞有穩(wěn)定作用，口服或靜脈注射能對(duì)抗組胺和5-羥色胺引起的大鼠毛細(xì)血管通透性增加，口服可抑制叉菜膠引起的大鼠趾底腫脹。靜脈注射引起麻醉貓或大鼠血壓明顯下降，此作用不為苯海拉明或阿托品所阻斷。
總論因本發(fā)明“疫毒靈”顆粒劑中主要成份為黃芪，因黃芪中含有膽鹼、甜菜鹼、葉酸、氨基酸、多糖、黃酮、苷類等多種活性成份。黃芪多糖、蛋白等大分子部分具有抗病毒、促進(jìn)抗體形成、延長(zhǎng)細(xì)胞體外存活等活性，黃酮類部分具有抗病毒、抗菌作用。苷類具有延長(zhǎng)細(xì)胞體外存活，促進(jìn)免疫反應(yīng)，抗病毒等活性?？梢?jiàn)黃芪在方中具有雙向調(diào)節(jié)作用。佐以雙花、大青葉、射干等，增強(qiáng)其抗病毒和抗菌功效，以清熱解毒、扶正固表，益氣驅(qū)邪。甘草調(diào)和諸藥，并藥味甘甜，便于服用。
功能和作用強(qiáng)心、利尿、降壓、保肝、潤(rùn)肺等，增強(qiáng)肌體免疫力和毛細(xì)血管的抗?jié)B透作用，具有較強(qiáng)的抗病毒、抗菌作用。
主治用于防治因病毒、細(xì)菌引起的各種傳染病，如流感、非典型肺炎及細(xì)菌傳染性疾??；具有清熱解毒、益衛(wèi)固表、扶正祛邪的功效。
劑型顆粒劑或口服液。
用法及用量(1)顆粒劑開(kāi)水沖服，一日三次，每次一袋，每袋10克。
(2)口服液一日三次，一次1袋，一袋100/ml。
下面結(jié)合實(shí)施例詳細(xì)描述本發(fā)明。
具體實(shí)施例實(shí)施例1治療病毒性傳染病的中藥是由下述原料按重量比組成黃芪∶白術(shù)∶防風(fēng)∶雙花∶大青葉∶射干∶甘草＝30∶15∶15∶20∶20∶15∶5治療病毒性傳染病的中藥及其制備方法，其特征在于它是由下述原料按重量比組成黃芪∶白術(shù)∶防風(fēng)∶雙花∶大青葉∶射干∶甘草＝30∶15∶15∶20∶20∶15∶5
它的制備方法是(1)按上述重量比取黃芪30g、白術(shù)15g、雙花20g、射干15g，加濃度為70％的乙醇回流提取1.0小時(shí)，收集揮發(fā)油A備用；醇提取液回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度(60℃)1.15，得醇提取液B，備用；(2)按上述重量比取防風(fēng)15g、大青葉20g、甘草5g，與上述黃芪、白術(shù)、雙花、射干藥渣混合，加入4倍量，即480ml的水，煎煮60分鐘，過(guò)濾，濾液濃縮至相對(duì)密度(60℃)1.15，加入乙醇使溶液含醇量達(dá)到70％，靜置、過(guò)濾，得濾液C，備用；(3)將上述濾液C與醇提取液B混合均勻，濃縮至相對(duì)密度(60℃)1.30的稠膏，加入稠膏的20％，即24g的淀粉，制成軟材，制粒，在烘箱中30℃的低溫中烘干3小時(shí)，整粒，噴入揮發(fā)油A，密閉45分鐘，分裝，即得。
實(shí)施例2治療病毒性傳染病的中藥是由下述原料按重量比組成黃芪∶白術(shù)∶防風(fēng)∶雙花∶大青葉∶射干∶甘草＝35∶28∶25∶30∶25∶25∶10治療病毒性傳染病的中藥及其制備方法，其特征在于它是由下述原料按重量比組成黃芪∶白術(shù)∶防風(fēng)∶雙花∶大青葉∶射干∶甘草＝35∶28∶25∶30∶25∶25∶10它的制備方法是(1)按上述重量比取黃芪350g、白術(shù)280g、雙花300g、射干250g，加濃度為70％的乙醇回流提取1.2小時(shí)，收集揮發(fā)油A備用；醇提取液回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度(60℃)1.15，得醇提取液B，備用；(2)按上述重量比取防風(fēng)、大青葉、甘草，與上述黃芪、白術(shù)、雙花、射干藥渣混合，加入5倍量，即8900ml的水，煎煮80分鐘，過(guò)濾，濾液濃縮至相對(duì)密度(60℃)1.15，加入乙醇使溶液含醇量達(dá)到70％，靜置、過(guò)濾，得濾液C，備用；(3)將上述濾液C與醇提取液B混合均勻，在溫度為60℃時(shí)，濃縮至相對(duì)密度1.33的稠膏，加入稠膏的30％，即350g的淀粉，制成軟材，制粒，在烘箱中38℃的低溫中烘干4小時(shí)，整粒，噴入揮發(fā)油A，密閉65分鐘，分裝，即得。
實(shí)施例3治療病毒性傳染病的中藥，是由下述原料按重量比組成黃芪∶白術(shù)∶防風(fēng)∶雙花∶大青葉∶射干∶甘草＝40∶40∶35∶40∶30∶35∶15治療病毒性傳染病的中藥及其制備方法，其特征在于它是由下述原料按重量比組成黃芪∶白術(shù)∶防風(fēng)∶雙花∶大青葉∶射干∶甘草＝40∶40∶35∶40∶30∶35∶15它的制備方法是(1)按上述重量比取黃芪4000g、白術(shù)4000g、雙花4000g、射干3500g，加濃度為70％的乙醇回流提取1.5小時(shí)，收集揮發(fā)油A備用；醇提取液回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度(60℃)1.10，得醇提取液B，備用；(2)按上述重量比取防風(fēng)3500g、大青葉4000g、甘草1500g，與上述黃芪、白術(shù)、雙花、射干藥渣混合，加入6倍量，即147000ml的水，煎煮100分鐘，過(guò)濾，濾液濃縮至相對(duì)密度(60℃)1.10，加入乙醇使溶液含醇量達(dá)到70％，靜置、過(guò)濾，得濾液C，備用；(3)將上述濾液C與醇提取液B混合均勻，濃縮至相對(duì)密度(60℃)1.35的稠膏，加入稠膏的40％，即4900g的輔料，制成軟材，制粒，在烘箱中45℃的低溫中烘干5小時(shí)，整粒，噴入揮發(fā)油A，密閉100分鐘，分裝，即得。
權(quán)利要求
1.治療病毒性傳染病的中藥，其特征在于它是由下述原料按重量比組成黃芪∶白術(shù)∶防風(fēng)∶雙花∶大青葉∶射干∶甘草＝(20～60)∶(15～40)∶(15～35)∶(15～40)∶(20～30)∶(15～35)∶(5～15)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療病毒性傳染病的中藥及其制備方法，其特征在于它是由下述原料按重量比組成黃芪∶白術(shù)∶防風(fēng)∶雙花∶大青葉∶射干∶甘草＝(20～60)∶(15～40)∶(15～35)∶(15～40)∶(20～30)∶(15～35)∶(5～15)；它的制備方法是(1)按上述重量比取黃芪、白術(shù)、雙花、射干，加濃度為70％的乙醇回流提取1.0～1.5小時(shí)，收集揮發(fā)油A備用；醇提取液回收乙醇，在溫度為60℃時(shí)，濃縮至相對(duì)密度1.10～1.15，得醇提取液B，備用；(2)按上述重量比取防風(fēng)、大青葉、甘草，與上述黃芪、白術(shù)、雙花、射干藥渣混合，加入4～6倍量的水煎煮60～100分鐘，過(guò)濾，在溫度為60℃時(shí)，濾液濃縮至相對(duì)密度1.10～1.15，加入乙醇使溶液含醇量達(dá)到70％，靜置、過(guò)濾，得濾液C，備用；(3)將上述濾液C與醇提取液B混合均勻，在溫度為60℃時(shí)，濃縮至相對(duì)密度1.30～1.35的稠膏，加入稠膏的20％～40％量的輔料，制成軟材，制粒，在烘箱中30～45℃的低溫中烘干3～5小時(shí)，整粒，噴入揮發(fā)油A，密閉45-100分鐘，分裝，即得。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述治療病毒性傳染病的中藥及其制備方法，其特征在于所述的輔料可以為淀粉。
全文摘要
本發(fā)明涉及治療病毒性傳染病的中藥及其制備方法，它是由下述原料按重量比組成黃芪∶白術(shù)∶防風(fēng)∶雙花∶大青葉∶射干∶甘草＝(20～60)∶(15～40)∶(15～35)∶(15～40)∶(20～30)∶(15～35)∶(5～15)。優(yōu)點(diǎn)是取材無(wú)貴重之品，所用中藥來(lái)源充足，無(wú)奇缺，無(wú)毒、副作用與不良反應(yīng)，服之安全可靠，其應(yīng)用療效確切，經(jīng)篩選、加減、科學(xué)地加工以達(dá)到對(duì)流行性和傳染性疾病起到預(yù)防和治療的目的，即通過(guò)扶正祛邪、益衛(wèi)固表、清熱解毒達(dá)到防治目的，其效果非常顯著，適合推廣應(yīng)用，其經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益非常廣闊?？傆行蕿?3％，對(duì)由此而產(chǎn)生的中醫(yī)證候總有效率為93％，因此對(duì)病毒、細(xì)菌，如瘟疫、非典等傳染性疾病有著極其重要的意義。
文檔編號(hào)A61P31/12GK1539468SQ200310104999
公開(kāi)日2004年10月27日 申請(qǐng)日期2003年11月3日 優(yōu)先權(quán)日2003年11月3日
發(fā)明者史常永, 王玉琢 申請(qǐng)人:史常永