專利名稱:一種輸卵管栓子及配套使用的推送裝置制造方法
【專利摘要】本實(shí)用新型公開了一種輸卵管栓子及配套使用的推送裝置,栓子為線狀記憶金屬絲繞制而成的螺旋管，螺旋管的內(nèi)部形成管道結(jié)構(gòu)，所述螺旋管內(nèi)設(shè)有至少一段用以封閉螺旋管的填充材料。本實(shí)用新型采用特定結(jié)構(gòu)材料如鎳鈦合金材料保持其彎曲形狀等，更適合在輸卵管內(nèi)進(jìn)行栓堵并固定的結(jié)構(gòu)，以達(dá)到人輸卵管栓塞的理想效果。
【專利說明】一種輸卵管栓子及配套使用的推送裝置

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種輸卵管積水治療輔助設(shè)備，尤其涉及的是一種輸卵管栓子及配套使用的推送裝置。

【背景技術(shù)】
[0002]輸卵管積水是慢性輸卵管炎常見的并發(fā)癥，常因?yàn)榧毙匝装Y未經(jīng)治愈，輸卵管內(nèi)有后遺的炎癥導(dǎo)致輸卵管粘連和閉鎖，管腔滲出液或輸卵管積膿吸收后剩余液體形成輸卵管積水，是造成女性不孕癥的常見因素，目前尚無滿意的治療方法。輸卵管積水中含有微生物、淋巴細(xì)胞和一些有毒物質(zhì)，積水返流入宮腔，不僅對胚胎有毒性作用，還可能沖刷胚胎影響其著床，子宮內(nèi)膜容受性降低，試管嬰兒(IVF-ET)的胚胎種植率和臨床妊娠率都受到限制，合并輸卵管積水的臨床妊娠成功率僅有10-20%，而自然流產(chǎn)率較無積水者顯著升高，因此，在進(jìn)行試管嬰兒前，采用各種阻止積水流入宮腔的方法以提高試管嬰兒的效果。目前國內(nèi)外輸卵管積水主要預(yù)處理方式分4種，輸卵管切除術(shù)、輸卵管造口術(shù)、輸卵管近端結(jié)扎術(shù)和B超監(jiān)視下抽吸輸卵管積水。前三者均需在腹腔鏡下或經(jīng)腹進(jìn)行手術(shù)，手術(shù)過程可能損傷卵巢子宮的血管分支，導(dǎo)致同側(cè)卵巢血供減少，對卵巢功能有一定的影響，而抽吸輸卵管積水雖然不會影響卵巢血供，但是有發(fā)生輸卵管妊娠和再次積水的可能。輸卵管栓塞術(shù)早期用于輸卵管節(jié)育術(shù)，近年來發(fā)展為在IVF-ET前處理輸卵管積水，這一新的治療方法既不會損傷卵巢周圍血供，又可以避免輸卵管妊娠和積水復(fù)發(fā)，彌補(bǔ)了以上4種方法的不足，使患者避免了手術(shù)之苦。
[0003]目前臨床上用于輸卵管積水栓堵的材料是一個(gè)鉑金材料的微彈簧圈，原有用途為栓堵血管，在X線監(jiān)視下通過微導(dǎo)管將微彈簧圈送入輸卵管間質(zhì)部，微彈簧圈的優(yōu)點(diǎn)是不損傷輸卵管系膜和卵巢動脈的血液供應(yīng)，簡便、安全、無并發(fā)癥，缺點(diǎn)是材料昂貴，X線照射也不利于婦女生育。放置栓子后的患者再次造影，發(fā)現(xiàn)達(dá)到輸卵管完全栓堵效果的接近100%，臨床研宄回顧性分析輸卵管栓塞后患者進(jìn)行IVF-ET的臨床效果，發(fā)現(xiàn)妊娠率與腹腔鏡下輸卵管切除術(shù)和造口術(shù)的處理效果相似，但它減少了手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，不影響卵巢動脈的血液供應(yīng)，對卵巢功能的影響小，有利于提高IVF-ET的成功率。
[0004]輸卵管栓塞的治療是一項(xiàng)創(chuàng)新的、行之有效的方法，與目前常用的方法相比，無手術(shù)及麻醉并發(fā)癥，簡便，安全，經(jīng)濟(jì)，對卵巢功能無影響，提高了試管嬰兒的臨床效果，有很好的臨床應(yīng)用前景。
[0005]盡管在國內(nèi)外可以見到輸卵管栓子的產(chǎn)品或設(shè)計(jì)，但這些栓子都是進(jìn)行絕育使用的，其設(shè)計(jì)上還不利于輔助生殖用的輸卵管積水的栓阻治療。例如，這些栓子都固定在輸卵管狹窄部，并留出一段尾部在自宮腔內(nèi)，以利于引起有絕育效果的炎性反應(yīng)，且也有利于日后取出栓子。但這種模式在栓阻的同時(shí)產(chǎn)生了絕育效果，不適合輸卵管積水治療的輔助生殖目的。
[0006]當(dāng)前沒有輔助生殖用的輸卵管積水栓阻專用的栓子，絕育用的輸卵管栓子不適合助生殖用的輸卵管積水栓阻，而目前采用栓堵血管用的鉑金材料的微彈簧圈作為輸卵管積水栓阻，其不但材料昂貴，且需要經(jīng)X線照射下進(jìn)行栓阻操作也不利于婦女生育，同時(shí)還因栓堵血管用的設(shè)計(jì)并不完全適合輸卵管結(jié)構(gòu)而時(shí)有栓阻脫落等情況發(fā)生。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0007]本實(shí)用新型的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供了一種輸卵管栓子及配套使用的推送裝置，能夠輔助輸卵管積水治療。
[0008]本實(shí)用新型是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的，本實(shí)用新型所述栓子為線狀記憶金屬絲繞制而成的螺旋管，螺旋管的內(nèi)部形成管道結(jié)構(gòu)，所述螺旋管內(nèi)設(shè)有至少一段用以封閉螺旋管的填充材料。
[0009]作為本實(shí)用新型的優(yōu)選方式之一，所述螺旋管上螺旋單元的直徑相同或不相同。
[0010]作為本實(shí)用新型的優(yōu)選方式之一，所述螺旋管的長度為10?30mm，直徑為0.5?3mm ο
[0011]作為本實(shí)用新型的優(yōu)選方式之一，所述線狀記憶金屬絲為鎳鈦合金。
[0012]作為本實(shí)用新型的優(yōu)選方式之一，所述螺旋管為S型。
[0013]作為本實(shí)用新型的優(yōu)選方式之一，所述填充材料設(shè)置于螺旋管的中部或端部。
[0014]一種與所述的輸卵管栓子配套使用的推送裝置，還包括外鞘和推送芯，所述外鞘為兩端開口的柔性長管，外鞘的內(nèi)徑大于輸卵管栓子的外徑，輸卵管栓子套設(shè)在外鞘內(nèi)，所述推送芯包括連為一體的手持柄和芯入絲，所述芯入絲的外徑和輸卵管栓子的外徑相同。
[0015]作為本實(shí)用新型的優(yōu)選方式之一，所述芯入絲上靠近手持柄的一端設(shè)有刻度標(biāo)記。便于看清推入的長度。
[0016]所述推送裝置還包括栓子存送套，所述栓子存送套為一端開口大一端開口小的管腔，所述管腔小開口端的內(nèi)徑小于輸卵管栓子的外徑，管腔大開口端的內(nèi)徑大于或等于輸卵管栓子的外徑。
[0017]所述推送裝置還包括推出芯，所述推出芯的外徑小于管腔小開口端的內(nèi)徑。
[0018]本實(shí)用新型相比現(xiàn)有技術(shù)具有以下優(yōu)點(diǎn):本實(shí)用新型采用特定結(jié)構(gòu)材料如鎳鈦合金材料保持其彎曲形狀等，更適合在輸卵管內(nèi)進(jìn)行栓堵并固定的結(jié)構(gòu)，以達(dá)到人輸卵管栓塞的理想效果。

【附圖說明】

[0019]圖1是本實(shí)用新型輸卵管栓子的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0020]圖2是輸卵管栓子的A部示意圖；
[0021]圖3是輸卵管栓子的B部示意圖；
[0022]圖4是推送裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0023]圖5是栓子存送套的結(jié)構(gòu)示意圖。

【具體實(shí)施方式】
[0024]下面對本實(shí)用新型的實(shí)施例作詳細(xì)說明，本實(shí)施例在以本實(shí)用新型技術(shù)方案為前提下進(jìn)行實(shí)施，給出了詳細(xì)的實(shí)施方式和具體的操作過程，但本實(shí)用新型的保護(hù)范圍不限于下述的實(shí)施例。
[0025]如圖1?3所示，本實(shí)施例的輸卵管栓子I為鎳鈦合金金屬絲繞制而成的螺旋管，螺旋管的內(nèi)部形成管道結(jié)構(gòu)，所述螺旋管內(nèi)設(shè)有一段用以封閉螺旋管的填充材料11。本實(shí)施例的填充材料11，例如聚丙烯酰胺凝膠，設(shè)置于螺旋管的端部B處。
[0026]本實(shí)施例的螺旋管的螺旋單元的直徑相同。螺旋管的長度為10?30mm，直徑為0.5?3mm。在自然狀態(tài)下，螺旋管為S型。
[0027]如圖4所示，本實(shí)施例的推送裝置，包括外鞘2和推送芯3，所述外鞘2為兩端開口的柔性長管，外鞘2的內(nèi)徑大于輸卵管栓子I的外徑，輸卵管栓子I套設(shè)在外鞘2內(nèi)，所述推送芯3包括連為一體的手持柄31和芯入絲32，所述芯入絲32的外徑和輸卵管栓子I的外徑相同。芯入絲32上靠近手持柄31的一端設(shè)有刻度標(biāo)記33。便于看清推入的長度。
[0028]如圖5所示，在需要的情況下，推送裝置還包括栓子存送套4和推出芯5，所述栓子存送套4為一端開口大一端開口小的管腔，所述管腔小開口端的內(nèi)徑小于輸卵管栓子I的外徑，管腔大開口端的內(nèi)徑大于輸卵管栓子I的外徑，推出芯5的外徑小于管腔小開口端的內(nèi)徑。便于推出輸卵管栓子I。
[0029]使用時(shí)，在宮腔鏡超引導(dǎo)下，經(jīng)陰道和子宮，將推送器的外鞘2頂端靠近一側(cè)輸卵管開口，對準(zhǔn)輸卵管開口插入外鞘2頂端；將帶有輸卵管栓子I的栓子存送套4的大開口端套在外鞘2的手持末端外，用推出芯5從栓子存送套4的小開口端插入，將輸卵管栓子I推入到外鞘2的手持末端的腔內(nèi)，再放開栓子存送套4，從外鞘2的手持末端插入推送芯3，將輸卵管栓子I向前推送，直至推送芯3處于所需的標(biāo)記位置。
[0030]如果一側(cè)栓阻完成后還有另一側(cè)需要栓阻，可以抽出推送芯3置于無菌處，換一個(gè)新的帶輸卵管栓子的栓子存送套4，重復(fù)上述操作即可。
【權(quán)利要求】
1.一種輸卵管栓子，其特征在于，所述栓子為線狀記憶金屬絲繞制而成的螺旋管，螺旋管的內(nèi)部形成管道結(jié)構(gòu)，所述螺旋管內(nèi)設(shè)有至少一段用以封閉螺旋管的填充材料。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種輸卵管栓子，其特征在于，所述螺旋管上螺旋單元的直徑相同或不相同。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種輸卵管栓子，其特征在于，所述螺旋管的長度為10?3Ctam，直徑為0.5?3謹(jǐn)。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種輸卵管栓子，其特征在于，所述線狀記憶金屬絲為鎳鈦I=IO5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種輸卵管栓子，其特征在于，所述螺旋管為S型。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種輸卵管栓子，其特征在于，所述填充材料設(shè)置于螺旋管的中部或端部。7.一種與權(quán)利要求1?6中任一項(xiàng)所述的輸卵管栓子配套使用的推送裝置，還包括外鞘(2)和推送芯(3)，所述外鞘(2)為兩端開口的柔性長管，外鞘(2)的內(nèi)徑大于輸卵管栓子⑴的外徑，輸卵管栓子⑴套設(shè)在外鞘⑵內(nèi)，所述推送芯⑶包括連為一體的手持柄(31)和芯入絲(32)，所述芯入絲(32)的外徑和輸卵管栓子(I)的外徑相同。8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種推送裝置，其特征在于，所述芯入絲(32)上靠近手持柄(31)的一端設(shè)有刻度標(biāo)記。9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種推送裝置，其特征在于，所述推送裝置還包括栓子存送套(4)，所述栓子存送套(4)為一端開口大一端開口小的管腔，所述管腔小開口端的內(nèi)徑小于輸卵管栓子(I)的外徑，管腔大開口端的內(nèi)徑大于或等于輸卵管栓子(I)的外徑。10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的一種推送裝置，其特征在于，所述推送裝置還包括推出芯(5)，所述推出芯(5)的外徑小于管腔小開口端的內(nèi)徑。
【文檔編號】A61B17-425GK204274593SQ201420735176
【發(fā)明者】匡延平, 呂祁峰 [申請人]上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院