專利名稱：藥物容器進(jìn)入機(jī)構(gòu)和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一般涉及對患者的藥物靜脈輸注，尤其涉及包括輸注盒和輸注容器的IV輸注系統(tǒng)方面。
背景技術(shù)：
從儲液器到患者的液體藥物的機(jī)械控制輸注是一個有用的給藥過程。機(jī)電控制的輸注過程通常與人工給予的注射相比可實現(xiàn)更穩(wěn)定、更準(zhǔn)確的藥物供給。通過讓計算機(jī)模塊決定藥物流動速率，可對機(jī)電控制的輸注裝置進(jìn)行編程，這樣使患者的有效部位區(qū)域上的藥物濃度在藥物的療效范圍內(nèi)保持穩(wěn)定。
用于對患者的直接液體輸注進(jìn)行控制的各種醫(yī)學(xué)裝置是已知的。其中的某些裝置利用抽吸機(jī)構(gòu)來從貯液槽中輸送液體藥物，該貯液槽例如注射器、可壓癟的袋子、或者患者供藥管的藥瓶。此裝置的一個例子，如美國專利號6,186,977中所示的，包括在可壓癟的袋里的液體藥物供應(yīng)物和輸注泵，該泵從該供應(yīng)物中直接吸取藥物并且沿著流動通道移動藥物到患者供給管。
這些醫(yī)學(xué)裝置的某種還利用藥物泵盒，其具有剛性殼體和與該裝置的抽吸機(jī)構(gòu)相互作用的壓板。這些盒在藥物容器和患者供給管之間用作媒介裝置。典型的盒包括通道，其通過輸注裝置的抽吸沿供給管線移動藥物。
和藥物抽吸系統(tǒng)一起使用的盒的例子，如美國專利號6,165,154，中顯示的，具有液體通道和用于產(chǎn)生壓力梯度以沿著通道移動藥物的可壓癟的壓力傳導(dǎo)室。具有沿流動管道移動藥物的裝置的某種其它盒子也是公知的。此類盒子的例子如美國專利號6,202,708中所示，其具有將粉狀藥物與液體溶劑相混合的大腔體。該盒子還包括支撐液體流動通道的壓板，壓縮泵緊靠著它，該泵用來將液體移動到患者輸送管。
上述的和其它藥物輸注盒通常具有鋒利的針頭，它刺穿藥瓶以接觸藥瓶內(nèi)的內(nèi)容物。具有用來穿透藥瓶塞子的鋒利針頭或套管針的藥物輸注盒可被認(rèn)為是一個鋒利器件，尤其是如果針頭是裸露的并且能夠引起意外針頭傷害時。國際健康護(hù)理工作者安全中心(International Health Care Worker Safety Center)計算出每年在美國發(fā)生590,164起針頭刺入和尖物傷害事件。通常使用“針頭”盒來收集使用過的像針頭和解剖刀這樣的尖銳器件。使用者在使用后立即將尖銳器件扔入針頭盒以防止意外尖物傷害，像能夠引起疾病傳播和血液病原體的針頭刺入。針頭盒一般具有小的開口，它能夠阻止手插入針頭盒，并且不能接受更大的器件如藥物輸注盒。
因為藥物盒通常是一次性使用和傾向于單次使用的，如果要使終端產(chǎn)品具有競爭力，就需要降低制造成本。部件數(shù)量的減少可降低存貨量、材料費用和裝配時間，從而降低制造成本。
在某此情況下，一次性使用的藥盒可以用于帶有不止一個藥瓶的同一患者。在要刺穿多個藥瓶的那些情況下，藥盒上的針頭要可靠地經(jīng)受多次刺穿所施加的重復(fù)壓力和張力。
現(xiàn)有的關(guān)于藥盒和藥物輸注系統(tǒng)的顧慮是“自由流動”，由此藥瓶里的藥物，或者靜脈輸注管中的剩余藥物，憑借重力以不受控制的方式流向患者，尤其是在烈性藥物的情況下。即使藥瓶沒有在盒上被刺穿，藥物的自由流動也是可能的。當(dāng)用過的沒有藥水瓶的盒正從抽吸單元上移開時，輸注管線(蠕動管(peristaltic tubing)和靜脈注射管)內(nèi)的剩余藥物可以通過重力作用流到仍舊相連的患者身上。在這種情況下，空氣的進(jìn)入可能置患者于血液空氣栓塞的危險之中。
藥物輸注之后，如果靜脈(IV)輸注裝置在盒子的尾端分離，并且同一IV組件隨后又用于給同一個患者輸注液體，在盒子尾端和IV套管尾端之間的IV管線中捕捉的剩余藥物將被首先輸給患者。在烈性藥物的情況中，剩余藥物會產(chǎn)生不希望的結(jié)果，例如困倦和/或喪失意識。如果在藥物輸注后例如為了鎮(zhèn)定和止痛程序運(yùn)送患者到另外一個沒有回生人員或者設(shè)備的地方，可能發(fā)生將患者置于危險之中的意外臨床緊急事件。
大多數(shù)IV輸注管套件使用置于藥物容器端和IV套管端之間的手動操作的滑動閥。輸注系統(tǒng)的使用者必須記得在注射完畢后手動關(guān)閉滑動閥，這樣，在藥物容器尾端處分離IV管線時，由空氣進(jìn)入引起的剩余藥物的自由流動就不會發(fā)生。如果在IV套管尾端的上游放置滑動夾鉗，那么滑動閥即使被關(guān)閉，也不能在IV套管(患者)尾端分離IV管線時防止空氣的吸入。因此，在常規(guī)的IV輸注管套件內(nèi)，在IV套管尾端分離將會產(chǎn)生引起空氣栓塞的空氣吸入危險，除非在IV套管下游有另外一個旋塞或者流動控制件。由硬材料如塑料制成的旋塞，當(dāng)其與患者緊密相連時，能夠在某種情況下施加過度壓力給患者的皮膚和組織，導(dǎo)致皮下灌注(hypoperfusion)、神經(jīng)傷害或者組織損傷。
一些藥盒帶有蠕動管，其固定在靠近盒上的固定壓板的位置上。蠕動管的一端流體連接到裝在藥盒上的藥瓶上，蠕動管的另一端流體連接到給患者輸液的靜脈注射管。通常在藥盒外部的抽吸機(jī)構(gòu)在蠕動管上有節(jié)律地壓縮以抽出藥瓶中的內(nèi)容物，并且控制流到患者的流率。蠕動管要緊靠藥盒壓板放置就位，以得到精確的抽吸動作。在一些已有結(jié)構(gòu)中，這通過多個金屬夾子來完成，這樣增加了部件數(shù)量。
在藥物輸注中，如果蠕動管相對于抽吸單元被放置在相反的位置上，可能會發(fā)生另外一個潛在的失敗方式，即，從患者身上抽吸血液，而不是向患者輸送藥物。通常采用指引機(jī)構(gòu)來防止蠕動管被定位在相反方向。當(dāng)蠕動管被正確定位時，這可以是例如用抽吸單元中的相應(yīng)的、相匹配的凹槽連接到蠕動管上的機(jī)械部件或元件。如果蠕動管沒有正確定位，機(jī)械指引元件將阻止蠕動管配合到藥盒壓板和/或抽吸單元上。
藥物盒的再利用可通過血液病原體導(dǎo)致交叉感染。所以從患者安全的角度來講，希望防止使用過的和被感染的藥盒的意外或者故意再利用。
現(xiàn)有的藥瓶進(jìn)入機(jī)構(gòu)包括金屬針頭，例如金屬尖針頭。設(shè)計成用于和帶剛性壁的容器像玻璃藥瓶一起使用的針頭通常具有兩個內(nèi)腔。一個內(nèi)腔用于引導(dǎo)藥瓶內(nèi)容物流到預(yù)定的導(dǎo)管，另一個內(nèi)腔可通過允許與大氣壓平衡從而防止在倒置的藥瓶彎液面上方建立真空。
在刺穿給定的藥瓶塞子時，金屬針頭或者帶金屬尖的針頭一般比塑料針頭需要更少的力。對于全自動或者半自動藥瓶刺穿系統(tǒng)而言，塑料針頭通常所需要的更高刺穿力會導(dǎo)致不可靠的刺穿動作，并且在重復(fù)使用(多個藥瓶使用一個盒)時，高刺穿力會導(dǎo)致塑料針頭的失效。
如果自藥瓶輸注的藥物會支持細(xì)菌生長，例如用在丙泊酚(propofol)內(nèi)的類脂乳劑，就要使用過濾器來捕捉空氣傳播的有機(jī)體，并且阻止它們進(jìn)入藥瓶感染藥物，當(dāng)有機(jī)體和藥物一起輸入患者血液中時會繁殖并傷害患者?？諝膺^濾器一般包括過濾介質(zhì)、過濾介質(zhì)容器和外部過濾器殼體。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明通過提供一種藥物輸注盒來解決藥物輸注裝置的上述缺點和對該裝置的需求，該裝置帶有可由非金屬制造的結(jié)實的藥瓶針頭、在針頭不用時保護(hù)針頭的裝置、防自由流動的裝置、和其它有益結(jié)構(gòu)如空氣進(jìn)入鎖定機(jī)構(gòu)、質(zhì)量保證標(biāo)簽、軟塑料制成或保護(hù)在軟塑料內(nèi)的旋塞、和用最小數(shù)量的獨立部件將管緊固到盒子上的機(jī)構(gòu)。
更具體而言，本發(fā)明提供了帶有受保護(hù)的藥瓶針頭的藥盒，該針頭由塑料注射成型，具有自動防自由流動裝置。藥盒可與自動刺穿機(jī)構(gòu)一起使用，該機(jī)構(gòu)包括可支撐藥瓶且由電機(jī)驅(qū)動的藥瓶支架。如果藥盒沒有和裝置(如抽吸單元或者鎮(zhèn)靜和止痛輸送系統(tǒng))的配合面完全嚙合，針頭會一直受保護(hù)。一般地，藥瓶將被倒置，但是本發(fā)明也考慮了將藥瓶直立的可能性。本發(fā)明的盒子包括模制的撳扣夾持器或夾子，其與藥盒成一體，取代金屬夾子，以將蠕動管固定到位，這樣減少了部件數(shù)量。在IV套管或者患者端的旋塞(如果有的話)由軟材料制成或者保護(hù)在軟材料內(nèi)，這樣減少了由壓力引起的傷害。
本發(fā)明還提供了一種針頭，其能夠經(jīng)得起多次藥瓶穿刺產(chǎn)生的重復(fù)壓力，并且仍舊由廉價的、安全的材料如注射成型的塑料制成。優(yōu)選地，本發(fā)明的這種塑料針頭的特征在于，刺穿力或者峰值刺穿力近似于或小于金屬針頭的力。本發(fā)明包括為注射成型制造過程而設(shè)計的不同幾何形狀的藥瓶針頭，它們減小了刺穿給定藥瓶所需的力或者峰值力。注射成型的且受保護(hù)的針頭與未受保護(hù)的金屬針頭或者帶金屬尖的針頭相比，制造成本更低，使用后丟棄起來更容易更便宜。沒有鋒利的金屬部件就意味著受保護(hù)且注射成型的針頭能夠被安全地丟進(jìn)污染物垃圾箱內(nèi)而不是針頭盒內(nèi)。
當(dāng)藥瓶沒有裝到藥盒上時，針頭的自動保護(hù)減小了意外尖物傷害的危險。當(dāng)針頭沒有插入藥瓶內(nèi)時，本結(jié)構(gòu)使得不能接近針頭，以進(jìn)一步減小意外尖物傷害的危險。當(dāng)藥瓶進(jìn)入機(jī)構(gòu)和/或盒子由塑料制成時，這些元件的結(jié)構(gòu)能與由注射成型工具結(jié)構(gòu)所施加的限制相容。
考慮到將針頭或者藥瓶進(jìn)入裝置或者套管針插入藥瓶塞子的機(jī)械學(xué)特征，把針頭插入塞子的力和/或者峰值力包括至少三個主要分量刺穿、撕裂和切割。刺穿通常被定義為穿過膜的點伸延，其不允許破壞膜或者塞子的彈性。撕裂通常被認(rèn)為是超越彈性限制的點伸延。膜沿著受力平面(撕裂伸延)被撕裂，但是并不破壞膜的密封和多次刺穿特性。切割通常被定義為在到達(dá)材料的彈性極限之前經(jīng)過切割邊緣的點伸延。直徑越大，進(jìn)入力和/或峰值進(jìn)入力就越大，所有其它參數(shù)保持不變。
主要使用刺穿和切割作用的套管針結(jié)構(gòu)，將最可能地產(chǎn)生較低的進(jìn)入力和/或峰值進(jìn)入力。撕裂作用由于隨著套管針表面穿過撕裂平面的摩擦而需要更大的力。沿著最小橫截面積的切割伸延將產(chǎn)生較低的進(jìn)入力。然而，橫截面積不能太小，因為藥瓶進(jìn)入裝置沿著橫截面長度方向需要帶有一個或者兩個內(nèi)腔，內(nèi)腔的直徑例如為0.040英寸。在應(yīng)力應(yīng)變(stress-strain)點每一端的兩個切割面的合并，以及構(gòu)成塞子的膜纖維的最小橫向運(yùn)動(拉伸)這兩個因素一起，在減少進(jìn)入力和/或峰值進(jìn)入力方面看來最有效。
本發(fā)明包括具有一個或者多個如下有利特性的套管針，其目的在于減少藥瓶進(jìn)入力和/或峰值進(jìn)入力，這些特征為橫截面積小、可促使刺穿和切割作用同時使膜纖維的橫向運(yùn)動最小化的結(jié)構(gòu)，撕裂作用很小的或者沒有撕裂作用、以及在應(yīng)力應(yīng)變點每一端的兩個切割面的合并。橫截面積(A)相對于距針尖的距離(X)的變化率被表示為dA/dx。dA/dx的變化應(yīng)該被最小化到，例如，在橫截面上沒有突然的變化。dA/dx的值應(yīng)該保持較小。切割或撕裂邊緣置于任何傾向于拉伸的地方，這樣，本結(jié)構(gòu)可促使切割和撕裂作用而非拉伸。
當(dāng)從藥盒上移開藥水瓶后，針頭保護(hù)罩再次展開以保護(hù)針頭。針頭保護(hù)罩的運(yùn)動被用來驅(qū)動杠桿臂以旋轉(zhuǎn)旋塞，從而關(guān)閉針頭組件中的藥物內(nèi)腔，并且阻止藥物流動。因此，藥物注射后，留在仍舊連有藥盒的患者身上的壓縮和靜脈注射管中的剩余藥物的不受控制自由流動被阻止。
藥盒上的易破碎鰭用作藥盒的使用狀況的標(biāo)記?？諝膺^濾器殼體被結(jié)合入針頭組件以減少部件數(shù)量。空氣過濾介質(zhì)容器還可以被結(jié)合入針頭組件以進(jìn)一步較少部件數(shù)量和制造成本。
通過對盒進(jìn)行設(shè)計，使其被導(dǎo)引到安裝面，從而只能在一個方向上安裝在其配合面上。


圖1顯示了套管針結(jié)構(gòu)，其中圖1a是平面視圖，圖1b是正視圖，圖1c是側(cè)視圖，圖1d是該套管針結(jié)構(gòu)的透視圖。
圖2顯示了具有菱形橫截面的套管針結(jié)構(gòu)，其中圖2a是平面視圖，圖2b是正視圖，圖2c是側(cè)視圖，圖2d是該套管針結(jié)構(gòu)的透視圖。
圖3顯示了套管針結(jié)構(gòu)的可替選實施例，其中圖3a是平面視圖，圖3b是正視圖，圖3c是側(cè)視圖，圖1d是該套管針結(jié)構(gòu)的透視圖。
圖4顯示了具有菱形橫截面的套管針結(jié)構(gòu)，其中圖4a是平面視圖，圖4b是正視圖，圖4c是側(cè)視圖，圖4d是該套管針結(jié)構(gòu)的透視圖。
圖5顯示了具有拉伸六邊形橫截面的套管針結(jié)構(gòu)，其中圖5a是平面視圖，圖5b是正視圖，圖5c是側(cè)視圖，圖5d是該套管針結(jié)構(gòu)的透視圖。
圖6顯示了具有橄欖球形橫截面的套管針結(jié)構(gòu)，其中圖6a是平面視圖，圖6b是正視圖，圖6c是側(cè)視圖，圖6d是該套管針結(jié)構(gòu)的透視圖。
圖7顯示了另外一種套管針結(jié)構(gòu)，其中圖7a是平面視圖，圖7b是正視圖，圖7c是側(cè)視圖，圖7d是該套管針結(jié)構(gòu)的透視圖。
圖8顯示了具有卵形橫截面的套管針結(jié)構(gòu)，其中圖8a是平面視圖，圖8b是正視圖，圖8c是側(cè)視圖，圖8d是該套管針結(jié)構(gòu)的透視圖。
圖9顯示了具有整體針頭保護(hù)罩和防自由流動結(jié)構(gòu)的藥盒的透視圖。
圖10a和圖10b顯示了具有與藥盒相互作用的整體旋塞杠桿臂的針頭組件的不同透視圖。
圖11顯示了省略了針頭保護(hù)罩的連接到藥盒上的針頭組件的切斷視圖。
圖12顯示了針頭保護(hù)罩的仰視透視圖。
圖13a和圖13b顯示了分別在被保護(hù)和暴露位置上，針頭組件上與針頭保護(hù)罩上的突起相互作用的防自由流動裝置的切斷透視圖。
圖14顯示了藥盒和配合面在還沒有接觸時的透視圖。
圖15顯示了當(dāng)藥盒和配合面部分嚙合時兩者之間的相互作用的透視圖。
圖16顯示了當(dāng)藥盒和配合面相嚙合和配合時兩者之間的相互作用的透視圖。
具體實施例方式
申請日為1999年6月3日的美國專利申請No.09/324,759和申請日為2002年7月31日的No.10/208,184通過參考在此加以合并，其揭示和實施了具有不同形狀的一種輸注給藥裝置的幾個具體實施例，該輸注給藥裝置包括用于將輸注液從密封藥物容器輸送到患者的盒。盒具有剛性壓板；用于啟動從藥物容器到此裝置的輸注液的輸送的藥流激活裝置，在此激活裝置可以是用來刺穿藥物容器的可再封塞子的針頭；防自由流動裝置；和空氣進(jìn)入鎖定機(jī)構(gòu)；或其他部件。如下所述的本發(fā)明套管針和盒子的具體實施例可適合與這種輸注裝置和其它大多數(shù)自動液體輸注裝置一起工作。
下面所述的不同的針頭結(jié)構(gòu)可通過注射成型的方式由塑料制成?？山又ㄟ^退火或者其它用于硬化或固化塑料的工藝來對塑料進(jìn)行硬化。
在針頭結(jié)構(gòu)中，位于針尖上或者靠近針尖的內(nèi)腔開口位于不同的高度，上內(nèi)腔開口可能更適合用來通氣，而下內(nèi)腔開口更適合用來引導(dǎo)帶針頭的容器內(nèi)的物質(zhì)。它可通過增加彎液面最接近藥物流內(nèi)腔開口之前被注入的藥瓶中液體量來保證輸注液體的更少浪費。即，如果彎液面位于上內(nèi)腔開口下面和下內(nèi)腔開口上面，則下內(nèi)腔開口將保持引導(dǎo)藥瓶內(nèi)容物。相反地，更高的內(nèi)腔開口可能更適于用作通大氣口，這樣，通大氣口就會在輸注液彎液面下面停留更短的時間。
圖1-8里所示的內(nèi)腔是圓形的，因為圓形內(nèi)腔易于注射成型，但是內(nèi)腔不必需要是圓形的。它們可以是橢圓的或者其它能夠使外觀比例、面積或者針頭橫截面輪廓最小化的非圓形形狀。根據(jù)這些內(nèi)腔實現(xiàn)的功能不同，他們也不必需要每個都具有相同的直徑和/或形狀。通氣內(nèi)腔引導(dǎo)空氣進(jìn)入藥瓶以解除真空，而藥流內(nèi)腔引導(dǎo)液體內(nèi)容物流出藥瓶外。
圖1-8里所顯示的斜面是平的，但在下述不同結(jié)構(gòu)中也可以是凹面和/或凸面。通過去掉橄欖球形狀的一些結(jié)構(gòu)如尖角邊緣，并且用鈍的半圓來代替，這樣所得的橫截面積的減少看起來并沒有減少峰值藥瓶進(jìn)入力，盡管整個橫截面積已經(jīng)減少。峰值進(jìn)入力產(chǎn)生在塞子材料的最大伸延點或者拉伸點上。
圖1顯示了具有看起來像田徑賽跑道(用相等半圓取代矩形的兩相對邊后所得的矩形)的橫截面形狀的針頭或套管針結(jié)構(gòu)。圖1a中的橫截面足夠大，能夠容納一個或者更多的例如直徑是0.03″-0.04″的內(nèi)腔14。內(nèi)腔14不需要具備相同的直徑和/或者形狀，盡管圖中所示的內(nèi)腔具有相同的直徑和/或形狀。如果存在兩個內(nèi)腔，內(nèi)腔的中心點之間的距離11例如可以在0.06″-0.08″的范圍內(nèi)。針頭的橫截面具有厚度12，它可以是0.08″寬，直徑為0.08″的兩半圓的中心相隔例如0.06″-0.08″遠(yuǎn)。在圖1a中，內(nèi)腔和半圓的中心恰好是同心的，但是不一定需要這樣。橫截面的寬度10可以在如0.14″-0.16″的范圍內(nèi)。在圖1a中，左邊內(nèi)腔的中心距橫截面左邊緣的距離13例如為0.04″。內(nèi)腔14的中心不必需要對稱地布置在針頭的橫截面上，可以有所偏移。橫截面不必需要對稱。例如，圖1a中右邊半圓與左邊半圓可以具有不同直徑。同樣地，圖1a中所示的形狀的頂部和底部不一定需要是平行的，而是可以產(chǎn)生錐斜(見，例如，圖3a)。
針頭具有與水平線成角度16且橫穿整個橫截面的斜面15(圖1b)。例如，斜角16可以在70°-80°之間，它在圖1b中顯示的實際角度是75°。與水平線成角度18的附加斜面17可以加在針尖上來為針尖提供更鋒利的點(圖1c)。角度18可以在70°-80°之間，它在圖1c中顯示的實際角度是75°。附加斜面17在針尖處可結(jié)合也可不結(jié)合在一起，并且不必需要對稱。在圖1c中，斜面17是對稱的并且在針尖處結(jié)合在一起。在圖1中示出的斜面15是非歪斜切割的，這樣，當(dāng)針頭直立或者垂直時，在圖1a中頂部和底部直邊上的各相應(yīng)點位于相同的高度。斜面15也可以不是同高度切割而是歪斜切割的，這樣，盡管在圖1a中橫截面是對稱的但在圖1c就會變成不對稱的。
圖2顯示了具有菱形橫截面的可替選針頭結(jié)構(gòu)，其帶有一個或者更多例如直徑是0.03″-0.04″的內(nèi)腔14。內(nèi)腔14不必需要具有相同的直徑和/或形狀，盡管圖中所示的內(nèi)腔具有相同的直徑和/或形狀。如果有兩個內(nèi)腔14，內(nèi)腔中心的距離21沿著短軸22可以是如0.07″-0.08″?？蛇x擇地，兩個內(nèi)腔的中心沿著長軸20對齊，如圖2a所示。短軸22可以是如0.15″長而長軸20可以是如0.188″長。在此結(jié)構(gòu)的一些具體實施例中，長軸20和短軸22可以是相同的，這樣菱形橫截面變成了正方形橫截面。在圖2a中，左內(nèi)腔中心距橫截面左邊緣為距離23，此距離23可以是例如0.054″。內(nèi)腔14的中心不一定需要對稱地布置在針頭的橫截面上，可以是偏移的。菱形橫截面不一定需要對稱。例如，圖2a右側(cè)的尖銳邊緣與左側(cè)相比可以與中心線成不同角度和距中心線不同的距離。
與水平線成角度26且橫穿過整個橫截面的大斜面25與菱形橫截面相結(jié)合產(chǎn)生針尖(圖2b)。例如，角度26可以在70°-80°之間，它在圖2b中顯示的實際角度是75°。與水平線成角度28的附加斜面27可以加在針頭的側(cè)面(圖2c)。角度28可以是如91°-95°，它在圖2c中的實際角度是93°。斜面27開始于自針尖起的距離30上。距離30可以是如0.827″。附加斜面27在針尖處可以結(jié)合也可以不結(jié)合并且不一定需要對稱。在圖2c中，斜面27是對稱的但不在針尖結(jié)合。圖2所示的斜面25是非歪斜切割的。斜面25也可以不是同高度切割而是歪斜的，這樣，盡管圖2a中橫截面是對稱的但在圖2c中就變成非對稱的。
圖3顯示了具有帶一個或者更多如直徑是0.03″-0.04″的內(nèi)腔14的橫截面的可替選針頭結(jié)構(gòu)，其中梯形的短邊被不相等直徑的半圓34，36代替。內(nèi)腔14不必需要具有相同的直徑和/或形狀，盡管圖中所示內(nèi)腔具有相同的直徑和/或形狀。如果有兩個內(nèi)腔14，內(nèi)腔14的中心之間的距離38可以是如0.065″。一個半圓36的直徑可以是0.08″而另一個半圓34的直徑可以是0.07″(圖3a)。橫截面的整個寬度39可以是如0.14″。在較窄的半圓34上的內(nèi)腔可以是較細(xì)的，如直徑為0.03″。在圖3a中從左邊內(nèi)腔中心到左邊緣的距離33可以是0.04″。內(nèi)腔14的中心不一定需要對稱地布置在針頭的橫截面上，可以是偏移的。內(nèi)腔14的中心和半圓34，36的中心在圖3a中恰好同心，但是不一定需要這樣。
與水平線成角度40的大斜面41橫穿過整個橫截面(圖3b)。例如，斜角40可以在70°-80°之間，它在圖3b中的實際角度是75°。與水平線成角度42的附加斜面43可以加到針尖上，以便為針尖提供更鋒利的點(圖3c)。角度42可以在70°-80°之間，它在圖3c中所示的實際角度是75°。附加斜面43在針尖處可以結(jié)合在一起或者不結(jié)合在一起并且不必需要對稱。在圖3c中，所示的斜面43是對稱的并且在針尖處結(jié)合在一起。圖3所示的斜面41是非歪斜切割的，這樣，當(dāng)針頭直立或者垂直的時，在圖3a中的頂邊和底邊上的各相應(yīng)點位于相同的高度。斜面41可以不是同高度切割的而是歪斜的，這樣，盡管圖3a中橫截面是對稱的但在圖3c中就變成非對稱的。
圖4顯示了具有菱形橫截面的另一種針頭結(jié)構(gòu)，其帶有一個或者更多如直徑是0.03″-0.04″的內(nèi)腔14。內(nèi)腔14不必需要具有相同的直徑和/或形狀，盡管圖中所示內(nèi)腔具有相同的直徑和形狀。如果有兩個內(nèi)腔，內(nèi)腔的中心的距離45沿著短軸46可以是如0.08″，短軸46可以是如0.16″長而長軸44可以是如0.2″長。在此結(jié)構(gòu)的一些具體實施例中，長軸44和短軸46可以是相同的，這樣菱形橫截面變成了正方形橫截面。如圖4a中所顯示，內(nèi)腔中心可以沿著長軸44對齊并且內(nèi)腔中心的距離45可以是如0.057″。在圖4a中，從左內(nèi)腔中心到左邊緣的距離47可以是0.094″。內(nèi)腔14的中心不一定需要對稱地布置在針頭的橫截面上，可以是偏移的。在圖4a中，內(nèi)腔有目的地偏離到右邊，這樣內(nèi)腔與斜面49和51的交叉點不能產(chǎn)生致使塞子材料阻礙的鉤掛，因此會產(chǎn)生或者需要更高的藥瓶進(jìn)入力。菱形橫截面不一定需要對稱。例如，圖4a右側(cè)的尖銳邊緣與左邊緣相比可以與中心線成不同的角度和距中心線不同的距離。
與水平線成角度50的大斜面49橫穿整個橫截面(圖4b)。例如，斜角50可以在70°-80°之間，它在圖1c中顯示的實際角度是75°。在距針尖距離52處開始且在針尖處結(jié)合在一起的附加斜面51被加上，以便為針尖提供更鋒利的點(圖4c)。距離52可以是如1.051″。附加斜面51在針尖處可以結(jié)合也可以不結(jié)合并且不一定需要對稱。在圖3c中，斜面51是對稱的并在針尖處結(jié)合。圖4顯示了非歪斜切割的斜面49。但斜面49也可以不是同高度切割的而是歪斜的，這樣，盡管圖4a中橫截面是對稱的但在圖4c中就變成非對稱的。
圖5顯示了具有拉伸六邊形橫截面的針頭結(jié)構(gòu)，其帶有一個或者更多例如直徑是0.03″-0.04″的內(nèi)腔14。內(nèi)腔14不必需要具有相同的直徑和/或形狀，盡管圖中所示內(nèi)腔具有相同的直徑和形狀(圖5a)。如果有兩個內(nèi)腔，內(nèi)腔中心的距離58沿著長軸54可以是如0.07″。六邊形的短軸56可以是如0.08″長而長邊或者長軸54可以是0.16″。在圖5a中，從左內(nèi)腔中心到左邊緣的距離57可以是如0.045″。內(nèi)腔14的中心不一定需要對稱地布置在針頭的橫截面上，可以是偏移的。拉伸六邊形橫截面不一定需要對稱。例如，圖5a右側(cè)的尖銳邊緣與左側(cè)相比可以與中心線成不同的角度和距中心線不同的距離。類似地，圖5a中所示的六邊形頂邊和底邊不一定需要平行，而是可以產(chǎn)生錐斜。
與水平線成角度62的大斜面61橫穿整個橫截面(圖5b)。例如，角度62可以在70°-80°之間，它在圖5b中顯示的實際角度是75°。圖5顯示了非歪斜切割的斜面61，這樣，當(dāng)針頭直立或者垂直的時，在圖5a中頂部和底部直邊上各相應(yīng)的點位于相同的高度。斜面61也可是不是同高度切割的而是歪斜的，這樣，盡管圖5a中橫截面是對稱的但在圖5c中就變成非對稱的。
圖6顯示了具有橄欖球形狀橫截面的針頭結(jié)構(gòu)，其帶有一個或者更多如直徑是0.03″-0.04″的內(nèi)腔14。內(nèi)腔14不必需要具有相同的直徑和/或形狀，盡管圖中所示內(nèi)腔具有相同的直徑和形狀(圖6a)。如果有兩個內(nèi)腔，內(nèi)腔14中心的距離65沿著長為如0.188″的長軸64可以是如0.07″。橫截面的厚度66可以是如0.05″-0.08″。在圖6a中，從左內(nèi)腔中心到左邊緣的距離67可以是如0.059″。內(nèi)腔14的中心不一定需要對稱地布置在針頭的橫截面上，可以是偏移的。橄欖球形狀的橫截面不一定需要對稱。例如，圖6a右側(cè)的尖銳邊緣與左側(cè)相比可以與中心線成不同的角度和距中心線不同的距離。類似地，圖6a中所示的橄欖球形狀的頂邊和底邊不必要是對稱的，而可以具有不同的半徑。
與水平線成角度70的大斜面69橫穿整個橫截面用來產(chǎn)生針尖(圖6b)。例如，角度70可以在70°-80°之間，它在圖6b中顯示的實際角度是75°。圖6顯示了非歪斜切割的斜面69，這樣，當(dāng)針頭直立或者垂直時，圖6a中頂邊和底邊上的各相應(yīng)點位于相同的高度。斜面69也可以不是同高度切割而是歪斜的，這樣，盡管圖6a中橫截面是對稱的但在圖6c中就變成非對稱的。
圖7顯示了具有看起來像田徑賽跑道(用兩個半圓取代矩形每個短邊)的橫截面的針頭結(jié)構(gòu)。這個橫截面足夠大能夠容納一個或者多個直徑可為如0.03″-0.04″的內(nèi)腔14。內(nèi)腔14不必具有相同的直徑和/或形狀，盡管圖中所示內(nèi)腔具有相同的直徑和形狀(圖7a)。如果有兩個內(nèi)腔，內(nèi)腔中心的距離75可以是如0.07″。針頭的橫截面的厚度76可以是如0.08″，半圓的中心彼此相隔0.07″。在圖7a中，內(nèi)腔和半圓的中心恰巧同心，但是不必需要這樣。長軸74可以是如0.15″長。在圖7a中，左內(nèi)腔距橫截面左邊緣的距離為距離77，此距離77可以是如0.04″。內(nèi)腔14的中心不一定需要對稱地布置在針頭的橫截面上，可以是偏移的。橫截面不一定需要對稱。例如，圖7a右側(cè)的半圓與左側(cè)的相比具有不同的直徑。同樣地，在圖7a中所示形狀的頂邊和低邊不必平行，而是可以產(chǎn)生錐斜(例如見圖7a)。
兩個對稱斜面79在中心線處結(jié)合，以與水平線成角度80形成針尖(圖7b)，并且產(chǎn)生一條與水平線成角度82的線(圖7c)。角度80例如可以在60°-70°之間，而角度82可以是如65°。圖中所示的斜面79是對稱的但是不一定需要這樣。
圖8顯示了具有厚度90和寬度88的半卵形橫截面的針頭結(jié)構(gòu)圖。直徑可以是如0.08″的半圓95位于橫截面的一端。橫截面的另一端由卵形97構(gòu)成。厚度90可以是如0.08″。橫截面的長軸或者寬度88可以是如0.169″長(圖8a)。當(dāng)從位于兩個內(nèi)腔中心的中點量起時，卵形97可以是如0.08″厚和0.094″長。卵形97的兩條曲線由半徑可為如0.104″的圓弧段構(gòu)成。盡管圖中所示的卵形是對稱的，但是不一定要求這樣。卵形97的兩條曲線可由具有不同半徑的圓弧構(gòu)成。該橫截面足夠大，能夠容納一個或者多個直徑可為如0.03″-0.04″的內(nèi)腔14。內(nèi)腔14不必具有相同的直徑和/或形狀，盡管圖中所示內(nèi)腔具有相同的直徑和形狀(圖8a)。如果有兩個內(nèi)腔，內(nèi)腔中心的距離94可以是如0.07″。在圖8a中，左內(nèi)腔中心距橫截面左邊緣的距離93可以是如0.059″。內(nèi)腔14的中心不一定需要對稱地布置在針頭的橫截面上，可以是偏移的。橫截面不一定需要對稱。例如，在圖8a中所示結(jié)構(gòu)的頂邊和底邊的中部不一定需要平行，而是可以產(chǎn)生錐斜。
與水平線成角度98的大斜面103和與水平線成角度100的另一小斜面101結(jié)合來形成針尖(圖8b)。斜角98和100的值在例如70°-80°之間可以是相等的也可以是不等的。在圖8b中顯示的斜角98，100的實際值是75°。小斜面101開始于從針尖起的可以是如0.075″距離99上。與水平線成角度102上的兩個小附加斜面105用來產(chǎn)生更鋒利的針尖。角度102的值可以在如70°-80°之間，它在圖中所示的實際角度是75°。斜面105可以是對稱的也可以不是，盡管在圖8c中所示的是對稱的。在圖8a中顯示了非歪斜切割的斜面101，103，當(dāng)針頭直立或者垂直時，在圖8a中的頂邊和底邊上的各相應(yīng)點位于相同的高度。但斜面101，103可以不是同高度切割而是歪斜的，這樣，盡管圖8a中的橫截面是對稱的但在圖8c中就變成非對稱的。
在圖8a中，當(dāng)大斜面103與橫截面相交時，其本身足夠產(chǎn)生鋒利的針尖。然而，針尖會因此很薄和尖利，并且可能易于彎曲和折斷。與斜面103相對的小斜面(像斜面101)，用來使針尖更結(jié)實和不易于彎曲。
圖9顯示了根據(jù)本發(fā)明的具有壓板152的藥盒150的具體實施例的透視圖。壓板152可以包括注射成型的撳扣夾持器154，或者其它將蠕動管(為了清楚起見未表示出)緊靠板固定到位的裝置。可壓縮的抽吸機(jī)構(gòu)可以設(shè)有與該管相接觸并緊靠壓板對該管進(jìn)行操作的裝置。盒體156可包括腔體176(圖11中顯示)，腔體中接收了可滑動地安裝的針頭保護(hù)罩158，該保護(hù)罩在圖9示出位于展開位置。針頭本體156構(gòu)造成如果藥盒150和裝置的配合面200(圖14)完全嚙合，則允許針頭保護(hù)罩158向下滑，露出針頭163，如果盒子150沒有和表面200完全嚙合，則不允許保護(hù)罩158向下滑。在本發(fā)明的具體實施例中，那么，當(dāng)一個新的或者用過的藥盒150沒有安裝到配合面200上時，藥瓶保護(hù)罩158將總是被展開成保護(hù)針頭163，并且防止意外鋒利傷害。盒150在使用后可以扔到污染物廢簍里，以使對由裸露針頭引起的潛在意外鋒利傷害的擔(dān)心最小化。溝槽192可同時設(shè)在針頭保護(hù)罩158和盒體156上，以提供空間，供表面200的栓銷202插入溝槽192內(nèi)。盒150上設(shè)有可折斷的翅片用作藥盒150使用狀態(tài)的標(biāo)記。藥盒150的頂部設(shè)有等高邊緣，為處理藥盒提供更好的抓握。
圖10a顯示了可安裝到盒158和蠕動管上的針頭組件160的具體實施例的透視圖。針頭組件160包括針頭163，且可以包括任何或者所有空氣過濾器殼體162、用來連接蠕動管的錐細(xì)出口連接器164、杠桿臂166或者其它用于啟動旋塞168的裝置(圖10b)。針頭163可以包括內(nèi)腔14a(通氣內(nèi)腔)和14b(藥流內(nèi)腔)。當(dāng)藥瓶放置在針頭組件160上面并被刺穿時，空氣經(jīng)由內(nèi)腔14a進(jìn)入藥瓶。當(dāng)藥瓶中的內(nèi)容物在輸注中被抽空時，空氣流能防止在藥瓶內(nèi)建立真空。該空氣過濾器殼體162可包含過濾器單元(未顯示)，它能夠過濾出通過內(nèi)腔14a進(jìn)入藥瓶的來自外界空氣的空氣傳播疾病有機(jī)體?？諝膺^濾器殼體162設(shè)計成可不使用空氣過濾介質(zhì)容器，該容器通常用于裝入空氣過濾介質(zhì)，這進(jìn)一步減少了本發(fā)明裝置的部件數(shù)量和制造成本。。當(dāng)杠桿臂166處于如圖10a和10b所示的上部位置時，旋塞168被旋轉(zhuǎn)使藥物內(nèi)腔14b被關(guān)閉。關(guān)閉的藥物內(nèi)腔14b可阻止留在壓縮和靜脈注射管內(nèi)的剩余藥物的自由流動，和在靜脈注射管還連接在患者身上而使用過的藥盒150已被移離配合面200的情況下，阻止?jié)撛诘目諝馑ㄈ麏A帶進(jìn)入患者血液中。顯示的針頭163是針頭組件圖里的特定形狀，它可以是任何形狀的，包括上述圖1-8內(nèi)描述的。
圖11顯示了除去針頭保護(hù)罩158的藥盒體156的切斷視圖。藥盒體156內(nèi)的腔體176用于接受針頭保護(hù)罩158(未顯示)。針頭組件160(圖10)與合并入或者它本身連接入藥盒體156的安裝凸緣170連接。安裝凸緣170相對于藥盒體156尤其是沿著垂直軸固定地支持針頭組件160，這樣藥瓶可被推到針頭組件160上。可移動元件172構(gòu)成腔體176的部分壁，并且通過在元件172上面和下面切割的裂縫178制成可移動的。元件172可具有帶有尾端174的溝槽192。可移動元件172上的栓銷175與針頭保護(hù)罩158上的凹槽184或者的其它表面嚙合。當(dāng)處于正常的靜止或者回縮位置時，可移動元件172由栓銷175與針頭保護(hù)罩158內(nèi)的凹槽184嚙合(圖14和圖15)，由此阻止針頭保護(hù)罩158的垂直運(yùn)動。當(dāng)可移動元件172位于展開位置時，栓銷175不再嚙合凹槽184(圖16)，由此允許針頭保護(hù)罩158垂直移動。當(dāng)藥盒150實際上與配合面200嚙合時，可移動元件172被展開。當(dāng)盒150被緊靠著配合面200放置時，栓銷202可以安裝在配合面200的一個位置上，以便通過推動溝槽192的尾端174來展開可移動元件172。
針頭保護(hù)罩158的垂直移動允許對針頭163保護(hù)和不保護(hù)以及對防自由流動裝置的啟動和不啟動動作中的一個或者兩個同時發(fā)生。例如，當(dāng)保護(hù)罩158在上部位置時，針頭163被針頭保護(hù)罩158保護(hù)并且旋塞168關(guān)閉以此來阻止輸注液通過針頭組件160的自由流動。當(dāng)保護(hù)罩158在下部位置時，針頭163不被保護(hù)并且旋塞168打開以此來允許輸注液通過針頭組件160的流動。
圖12顯示了針頭保護(hù)罩158的透視圖，其包括部位190、供針頭163穿過針頭保護(hù)罩158的開口188、以及當(dāng)針頭保護(hù)罩158上下移動(圖13a和13b)時嚙合杠桿臂166以分別關(guān)閉和打開旋塞168的突起182和186。在部位190的頂部，臺階180設(shè)有與藥瓶支架(未顯示)相嚙合的唇部191。
在一個具體實施例中，隨著盒子150與配合面200相嚙合，藥瓶支架與針頭保護(hù)罩158的臺階180和唇部191嚙合。當(dāng)可移動元件172被展開到允許針頭保護(hù)罩158向下移動時，藥瓶支架嚙合針頭保護(hù)罩158，以阻止針頭保護(hù)罩158意外地向下移動。當(dāng)藥瓶支架和針頭保護(hù)罩互鎖時，如果藥瓶支架沒有向下移動，則針頭保護(hù)罩就不能向下移動。因此，在這樣的實施例中，當(dāng)盒與它的配合面完全嚙合時，人工壓下針頭保護(hù)罩并露出針頭是不可能的。
當(dāng)藥瓶支架向下移動抵著針頭保護(hù)罩158時，藥瓶支架被放在針頭組件中，使倒置的藥瓶被刺穿。如果藥瓶支架內(nèi)沒有藥瓶，那么藥瓶支架的向下移動可以暴露針頭，引起鋒利傷害的危險。在開始藥瓶支架的向下移動之前，本發(fā)明的具體實施例會檢查藥瓶的存在。藥瓶存在的檢查可以用傳感器來進(jìn)行，包括如申請于2002年9月24日的美國專利申請?zhí)朜o.10/252,818中所描述的質(zhì)量保證模塊(Quality Assurance Modules)(QAM)，和/或軟件或藥瓶機(jī)械裝置。本發(fā)明還可以檢查藥瓶是否有效，諸如是已知來源的和質(zhì)量控制的和沒有過期的。當(dāng)藥瓶支架向下移動時，針頭163穿過開口188變成不受保護(hù)，并刺穿藥瓶塞子，由此將內(nèi)腔14a和14b放入倒置的藥瓶內(nèi)。藥瓶支架可以嚙合針頭保護(hù)罩158的唇部191和臺階180，這樣，當(dāng)藥瓶支架向上移動到不刺穿藥瓶時，藥瓶支架將針頭保護(hù)罩158向上拉，并再次保護(hù)針頭163。當(dāng)針頭保護(hù)罩158向下移動時，針頭保護(hù)罩158內(nèi)的切口194可為安裝凸緣170提供間隙。為了接收具有配合面200(圖14)的栓銷202的邊緣204，部位190上的溝槽192與可移動元件172的溝槽192一起設(shè)置。部位19兩邊的邊緣189使針頭保護(hù)罩158不能在腔176內(nèi)旋轉(zhuǎn)，這樣，針頭保護(hù)罩158只能在垂直軸內(nèi)自由移動。邊緣189還用來引導(dǎo)針頭保護(hù)罩189的垂直運(yùn)動。
圖13a顯示了當(dāng)凸起182嚙合杠桿臂166以關(guān)閉旋塞168并因此阻止針頭163的藥物內(nèi)腔14b內(nèi)的流動時，針頭保護(hù)罩158是如何向上展開以保護(hù)針頭163的。圖13b顯示了當(dāng)凸起186嚙合杠桿臂166以打開旋塞168并因此允許針頭163的藥物內(nèi)腔14b內(nèi)的流動時，針頭保護(hù)罩158是如何向下回縮以暴露針頭163的。圖14顯示了部分藥盒體156，其處于要與配合面200嚙合但是還沒有接觸到該配合面的位置。栓銷202包括沿著藥盒體156上和針頭保護(hù)罩158的部位190上的溝槽192滑動的邊緣204。栓銷202還包括凸起206，當(dāng)藥盒150與配合面200充分嚙合時，凸起206緊靠尾端174以展開可移動元件172。凸起206沿著溝槽192移動。在栓銷202上的凸起206后面可具有切口，用來允許針頭保護(hù)罩158向下移動而不會抓卡在栓銷202上。圖15顯示了部分地嚙合配合面200的藥盒體156的部分。栓銷202的凸起206的圓邊204示出與部位190上的溝槽192相嚙合。針頭保護(hù)罩158仍舊被可移動元件172阻止向下移動和露出針頭163。藥瓶支架(未顯示)嚙合針頭保護(hù)罩的臺階180和唇部191。圖16顯示了藥盒體156與配合面200實質(zhì)上嚙合，以此來展開可移動元件172。栓銷202的凸起206在藥盒體156上嚙合入溝槽192的尾端174內(nèi)?？梢苿釉?72被展開以允許針頭保護(hù)罩158向下移動并露出針頭163。
可以預(yù)見到，藥盒150可以作為與藥瓶輸注系統(tǒng)一起使用的一套一次性元件的一部分，例如，申請日為1999年6月3日的美國專利申請09/324,759中所描述的輸注系統(tǒng)。藥盒也可以單獨作為藥瓶輸注系統(tǒng)的一個一次性使用或者重復(fù)使用的元件。為了加強(qiáng)安全性和防止來自針頭163的意外傷害，可以預(yù)見到，本發(fā)明的藥盒150可在針頭保護(hù)罩158位于上面位置或者展開位置時從一個套件或者其它包裝或者儲存材料中卸出，從而不會露出針頭163。通過自動機(jī)構(gòu)(未顯示)或者手工操作，藥盒150可固定于配合面200上。倒裝在藥瓶支架(未顯示)上的藥瓶(未顯示)繼而可被放置在針頭組件160上方的位置，緊靠著針頭保護(hù)罩158。藥瓶支架構(gòu)造成可將藥瓶定位成使藥瓶塞子被針頭保護(hù)罩158對齊和同心。藥瓶支架還可與針頭保護(hù)罩158的唇邊191嚙合，并驅(qū)動藥瓶和針頭保護(hù)罩向下，露出針頭163和刺穿藥瓶塞子。藥瓶支架可放在針頭保護(hù)罩158上面，并被帶有輸注系統(tǒng)的自動裝置向下移動。當(dāng)針頭保護(hù)罩158向下移動時，杠桿臂166被驅(qū)動，這樣旋塞168或者其它防自由流動裝置允許藥瓶內(nèi)的液體通過藥物內(nèi)腔14b的流動。藥盒158與壓縮和靜脈輸注管(IV)因此被凈化，IV管連接到IV導(dǎo)管，且對患者的注射過程以申請日為2002年7月31日的美國專利申請10/285,689中所述的方式開始，該申請通過參考在此引用。
在輸注過程的最后，藥物輸注被停止。藥瓶支架被拉起，并且當(dāng)它向上移動時它會向上拉起藥瓶和沿著它的唇部191拉動針頭保護(hù)罩158。針頭保護(hù)罩158的向上移動引起杠桿臂168關(guān)閉藥物內(nèi)腔14b。如果藥瓶沒有被刺穿，那么，針頭163被再次保護(hù)。一旦移開藥水瓶，藥盒158能夠從配合面200脫離。因為藥物內(nèi)腔14b關(guān)閉，殘留在藥盒158和IV管子內(nèi)的剩余藥物就不會自由流動到仍舊連在IV管上的患者處。然后IV管就可以從IV導(dǎo)管上脫離。然后靜脈注射管和具有針頭組件160的藥盒150可以被丟棄在污染物垃圾桶里。
如果在某種情況下需要不止一個藥瓶，當(dāng)藥盒150固定在配合面200上時第一個藥瓶可如上述描述不被刺穿。關(guān)閉的藥物內(nèi)腔14b可防止空氣吸入壓縮和IV管，這樣，就不需要在更換藥瓶之后再次凈化或者準(zhǔn)備IV和/或蠕動管。那么，新的藥瓶可以放置在藥瓶支架中，并如上述的那樣被刺穿。按此方式，藥瓶可被按所需要的次數(shù)進(jìn)行更換，直至一個輸注過程結(jié)束。
權(quán)利要求
1.靜脈輸注裝置用的盒，包括向患者供給輸注液的抽吸機(jī)構(gòu)，其中，所述盒可拆卸地連接到靜脈輸注裝置上，并且其中所述盒包括具有輸注液流動內(nèi)腔的藥物容器進(jìn)入機(jī)構(gòu)，其中，輸注液能夠從容器流入流動內(nèi)腔；所述進(jìn)入機(jī)構(gòu)的保護(hù)罩，其中，如果所述盒沒有完全與所述靜脈輸注裝置的配合面嚙合，則所述藥物容器進(jìn)入機(jī)構(gòu)仍舊被保護(hù)；用于將輸注液輸送導(dǎo)管固定到所述輸注液流動內(nèi)腔從而使輸注液可以從流動內(nèi)腔流入輸送導(dǎo)管的裝置；用來防止輸注液以不受控制的方式從流動內(nèi)腔流入輸送導(dǎo)管和進(jìn)入患者體內(nèi)的裝置；指引裝置，在盒被連到靜脈輸注裝置上時用于對準(zhǔn)盒，從而允許對患者進(jìn)行正確的輸注液供給。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的盒，其中，所述藥物容器進(jìn)入機(jī)構(gòu)為套管針細(xì)件，其具有帶鋒利針尖的針頭，該針頭可促進(jìn)對膜的刺穿和切割作用，而使所述膜的纖維的橫向運(yùn)動最小化，所述鋒利針尖包括至少兩個切割面。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的盒，其中，所述針頭包括一個橫截面和至少兩個橫穿所述橫截面部分的斜面，從而使橫截面的面積隨著沿縱向中心線距所述針頭針尖的距離的增加而增加，橫截面積的變化率被最小化。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的盒，其中，所述針頭包括兩個內(nèi)腔，所述內(nèi)腔的開口位于所述鋒利針尖上或者靠近針尖。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的盒，其中，所述針頭通過注射成型的方式由塑料制成。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的盒，其中，所述針頭的橫截面看起來像矩形，用相等的半圓取代了矩形的兩個相對邊，且半圓從所述矩形的中心向外彎曲。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的盒，其中，所述橫截面形狀包括三個傾斜的表面。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的盒，其中，所述針頭包括橫穿整個橫截面的斜面，該斜面與垂直于所述針頭縱向中心線延伸的平面成70℃-80℃之間的一個角度。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的盒，其中，所述橫截面形狀的寬度在最寬的點上為0.14英寸到0.16英寸。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的盒，其中，所述橫截面形狀的厚度為0.06英寸到0.08英寸。
11.根據(jù)權(quán)利要求6所述的盒，其中所述針頭包括兩個斜面，其從跨越所述針頭橫截面厚度的線向下延伸。
12.根據(jù)權(quán)利要求4所述的盒，其中，所述針頭具有像菱形的橫截面形狀。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的盒，其中，所述菱形形狀橫截面包括三個傾斜的表面。
14.根據(jù)權(quán)利要求4所述的盒，其中，所述針頭具有看起來像梯形的橫截面，用具有不同直徑的兩個半圓取代梯形的兩個相對邊，并且半圓從所述梯形的中心向外彎曲。
15.根據(jù)權(quán)利要求4所述的盒，其中，所述針頭具有像拉伸六邊形的橫截面形狀。
16.根據(jù)權(quán)利要求4所述的盒，其中，所述針頭具有類似于橄欖球形狀的橫截面形狀。
17.根據(jù)權(quán)利要求4所述的盒，其中，所述針頭具有半卵形橫截面。
18.根據(jù)權(quán)利要求1所述的盒，其中，在從所述靜脈輸注裝置的所述配合面上脫開后，所述保護(hù)罩自動罩住所述藥物容器進(jìn)入機(jī)構(gòu)。
19.根據(jù)權(quán)利要求1所述的盒，其中，所述靜脈輸注裝置是鎮(zhèn)定和止痛系統(tǒng)。
20.靜脈輸注裝置用的盒，包括向患者供給輸注液的抽吸機(jī)構(gòu)，其中，所述盒可拆卸地連接到靜脈輸注裝置，并且其中所述盒包括藥瓶針頭組件，包括用于進(jìn)入藥瓶的針頭；至少一個輸注液流動內(nèi)腔，這樣，輸注液能夠從容器進(jìn)入流動內(nèi)腔；用于將輸注液輸送導(dǎo)管固定到輸注液流動內(nèi)腔的出口連接器，從而使輸注液能夠從流動內(nèi)腔流入輸送導(dǎo)管；和連接到流動控制裝置的杠桿臂，以阻止輸注液穿過所述輸注液輸送導(dǎo)管以不受控制的方式流動；所述針頭組件的保護(hù)罩，該保護(hù)罩具有內(nèi)表面和外表面，其中，如果所述盒沒有與所述靜脈輸注裝置的配合面完全嚙合，則所述藥物容器進(jìn)入機(jī)構(gòu)仍舊被保護(hù)；以及指引裝置，在將盒連接到靜脈輸注裝置時用于對準(zhǔn)盒子，從而允許對患者進(jìn)行正確的輸注液供給。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的盒，其中，所述保護(hù)罩包括一個或者多個位于所述內(nèi)表面上的突起，當(dāng)所述保護(hù)罩移動到分別罩住或者不罩住所述藥瓶組件時，該突起與所述針頭組件的所述杠桿臂嚙合，以關(guān)閉和打開所述流動控制裝置。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的盒，其中，所述保護(hù)罩在所述外表面上還包括用于與所述藥物容器支架相配合的機(jī)械裝置和使所述保護(hù)罩與所述靜脈輸注裝置相配合的機(jī)械裝置。
23.根據(jù)權(quán)利要求20所述的盒，其中，所述藥瓶針頭組件還包括空氣過濾器殼體，以容納可過濾出來自外界空氣的空氣傳播疾病有機(jī)體的過濾元件。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的盒，其中，所述空氣過濾器殼體包括做成一體的空氣過濾介質(zhì)容器。
25.靜脈輸注裝置所用的、用于從藥瓶中抽取輸注液的方法，該方法包括以下步驟將具有被保護(hù)的藥瓶套管針組件的盒連到藥物抽吸裝置上，所述套管針組件包括具有輸注液流動內(nèi)腔的針頭和防止輸注液從所述內(nèi)腔流出的裝置；將一瓶輸注液連到所述盒上，從而使所述針頭同時被解除保護(hù)并插入所述藥瓶，這樣，允許輸注液從所述藥瓶中通過所述流動內(nèi)腔和所述輸送導(dǎo)管流動；啟動使輸注液從所述藥瓶通過所述流動內(nèi)腔流入所述輸送導(dǎo)管的啟動裝置；在輸注液輸送完畢后，移去所述藥瓶，從而所述針頭同時從所述藥瓶上移出并受到保護(hù)，這樣，就禁止了輸注液從所述藥瓶通過所述流動內(nèi)腔和所述輸送導(dǎo)管的流動。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的方法，包括一個附加步驟，即在所述連接藥瓶的步驟后，立即凈化所述輸注液流動內(nèi)腔和所述輸注液輸送導(dǎo)管的附加步驟。
27.根據(jù)權(quán)利要求25所述的方法，包括將所述輸注液輸送導(dǎo)管緊靠所述靜脈輸注裝置固定的附加步驟。
28.根據(jù)權(quán)利要求25所述的方法，包括連接第二瓶輸注液的附加步驟。
全文摘要
本發(fā)明一般涉及對患者的藥物靜脈(IC)輸注，尤其涉及一種包括輸液盒和輸液容器的IV輸注系統(tǒng)方面。本發(fā)明提供了一種藥物輸注盒，其帶有可以是如非金屬的結(jié)實的藥瓶針頭(163)，當(dāng)針頭不用時用來保護(hù)針頭的裝置(158)，防自由流動裝置(168)，和其它有益的結(jié)構(gòu)如空氣進(jìn)入鎖定機(jī)構(gòu)、質(zhì)量保證標(biāo)簽、軟材料制成的旋塞和用最小數(shù)量的獨立部件將管固定到盒上的裝置。藥盒可與自動刺穿機(jī)構(gòu)一起使用，該自動穿刺機(jī)械包括可夾持藥瓶由電機(jī)驅(qū)動的藥瓶支架。如果藥盒沒有與裝置(如抽吸單元或者鎮(zhèn)定和止痛輸送系統(tǒng))的配合面(200)完全嚙合，則針頭(163)仍舊被保護(hù)。
文檔編號A61M5/162GK1668352SQ03816706
公開日2005年9月14日 申請日期2003年5月16日 優(yōu)先權(quán)日2002年5月16日
發(fā)明者蘭德爾·S·?？藸?申請人:斯科特實驗室公司