專利名稱：具有一個或多個基體的替代身體關(guān)節(jié)的鈦植入物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種具有一個或多個固定在骨中的基體的鈦植入物。
背景技術(shù)：
在整形外科種使用鈦或者鈦合金作為用于制造植入物的材料，因為鈦或者鈦合金一方面比鋼合金輕，另一方面是生物相容的。這允許植入物例如與骨細(xì)胞合并/聚結(jié)(verwachsen)。
但是對于一些植入物，只是部分地希望這種合并。例如為了固定不含接合劑的髖部植入物，要求在其近端的部分刺激骨細(xì)胞的生長，從而達(dá)到骨頭和植入物之間良好的連接。因為如Wolff定律教導(dǎo)的那樣，骨的再生在存在最佳生理載荷的位置最強，因此存在骨再生區(qū)域向植入物的遠(yuǎn)端的部分遷移的危險。在這個區(qū)域骨生長受到最強烈的刺激，且植入物在這里與骨最牢固地連接。因此存在這樣的危險，即在近端的區(qū)域發(fā)生骨分解，而植入物在該區(qū)域內(nèi)發(fā)生松動。在最不利的情況下，這會導(dǎo)致植入物的斷裂。為了防止植入物的松動，髖部植入物在一些情況下具有專門設(shè)計的近端的區(qū)域，該區(qū)域設(shè)有一粗糙化的表面和/或磷酸鈣層，在所述表面和/或?qū)由瞎巧L得到促進(jìn)，且會實現(xiàn)骨的良好固定。但是這種措施不能阻止遠(yuǎn)端區(qū)域的骨再生和由此植入物的固定。為了防止在近端的區(qū)域內(nèi)植入物的松動，另外的植入物在遠(yuǎn)端的區(qū)域具有拋光面。盡管拋光的表面會延遲在金屬表面上形成骨細(xì)胞，但它卻不能阻止在骨中牢固的固定。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是，這樣設(shè)計一鈦植入物的不希望與身體組織或骨細(xì)胞合并生長的區(qū)域的表面，以阻礙身體細(xì)胞在金屬表面的再生。
根據(jù)本發(fā)明這樣來實現(xiàn)所述目的，即所述鈦植入物具有一個由陽極氧化-II型制成的包含氧和硅的覆層。
在SAE International，Warrendale，美國，1994年出版的AMS 2488中說明了II型陽極氧化的方法。在II型陽極氧化中，覆層不是由TiO2形成，而是將氧和硅引入靠近表面的被稱為轉(zhuǎn)化層的層，并形成材料整體必需的組成部分。該覆層一方面阻礙身體細(xì)胞的生長，另一方面通過該覆層實現(xiàn)鈦材料耐久性的提高。對于髖部植入物這意味著，在陽極氧化-II型的區(qū)域不會形成植入物和骨的牢固固定。形成骨所要求的載荷區(qū)域因此保持被限制在植入物的近端區(qū)域。由此可以避免植入物松動。如果長期情況下仍會發(fā)生合并，由于提高的耐久性可以降低植入物斷裂的危險。上述實施形式也適用于膝部植入物。
對于具有可移動插接連接的鈦植入物，通過插接連接的涂層防止與結(jié)締組織的合并。另一個優(yōu)點在于，改善了插接連接的可滑動性，因為所述涂層可防止插接連接的兩個部分之間的冷焊合。
根據(jù)本發(fā)明的植入物的有利的實施形式在從屬權(quán)利要求中說明。


下面參考附圖對本發(fā)明的實施例進(jìn)行詳細(xì)說明。
其中圖1示出一個髖部植入物的示意圖，和圖2示出一個手指植入物的示意圖。
具體實施例方式
圖1的髖部植入物由一個在其近端的部分具有一個區(qū)域2的基體1組成，所述區(qū)域與骨牢固地固定。所述區(qū)域優(yōu)選地具有粗糙的表面，所述表面通過利用粗粒的材料的噴砂處理或通過鈦涂層形成。為了刺激骨生長，用一個或多個可吸收的磷酸鈣層涂敷所述粗糙的表面是有利的。在植入物的遠(yuǎn)端的區(qū)域內(nèi)，一不應(yīng)該與骨合并且由此被陽極(II型)氧化的區(qū)域3與上述區(qū)域相連。在進(jìn)行所述表面改性時，將氧和硅引入所述鈦表面，并使其在這里形成轉(zhuǎn)化層整體必需的組成成分。所述區(qū)域不具有TiO2層。如果需要，也可以向轉(zhuǎn)化層引入碳和氮。
所述轉(zhuǎn)化層一方面阻止骨細(xì)胞的生長。但轉(zhuǎn)化層還會使該部分具有較大的硬度并由此使其具有較高的耐久性，并減小摩擦腐蝕。
髖部植入物還具有一用于插接頭的錐體4。因為在修復(fù)手術(shù)中有時希望髖部植入物的基體保留在骨中，對錐體4也進(jìn)行II型陽極氧化是有利的。從而從基體上拆除插接頭較為簡單。此外較大的硬度還保護(hù)錐體不受損壞。
圖2中示出一個手指關(guān)節(jié)植入物，該植入物有應(yīng)與相應(yīng)的指骨合并的基體5和6。所述基體具有一粗糙的表面，并有利地設(shè)有一個或多個磷酸鈣層。所述兩個基體5和6通過一個鉸接件7與錐體8和9相連接，所述錐體插接在位于基體5和6中的固定套管10、11中。為了使錐體8和9可以在套管10、11中運動，一種可運動的布置形式是有必要的。還必須在植入手指植入物之后保證這種可運動性，并不允許由于與結(jié)締組織的合并而妨礙這種可運動性。因此錐體8和9以及固定套管10設(shè)有II型陽極氧化涂層。除了抑制結(jié)締組織的生長以外，所述涂層還具有這樣的優(yōu)點，即可防止錐體與固定套管的冷焊合，并形成良好的滑動面。
權(quán)利要求
1.一種替代身體關(guān)節(jié)的鈦植入物，具有一個或多個固定在骨中的基體(1、5、6)，其特征在于，所述植入物(3、8、9)的一部分具有一包含氧和硅的陽極—II型—氧化層。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的鈦植入物，其特征在于，所述層還包含碳和/或氮。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2的鈦植入物，其特征在于，未進(jìn)行涂層的與骨相連接的部分(2、5、6)具有一粗糙的表面。
4.根據(jù)權(quán)利要求3的鈦植入物，其特征在于，所述粗糙的表面涂敷有可吸收的磷酸鈣。
5.根據(jù)權(quán)利要求4的鈦植入物，其特征在于，所述磷酸鈣層由多個層組成。
6.根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項的鈦植入物，其特征在于，它是一種髖部植入物。
7.根據(jù)權(quán)利要求6的鈦植入物，其特征在于，用于一插接頭的錐體(4)同樣具有一陽極—II型—氧化層。
8.根據(jù)權(quán)利要求1至5中任一項的鈦植入物，其特征在于，所述植入物為一膝部植入物。
9.根據(jù)權(quán)利要求1至5中任一項的鈦植入物，其特征在于，所述植入物為一手指關(guān)節(jié)，該關(guān)節(jié)包括兩個通過一鉸接結(jié)構(gòu)相互連接的基體，其中所述鉸接結(jié)構(gòu)具有一陽極—II型—氧化層。
10.根據(jù)權(quán)利要求9的鈦植入物，其特征在于，所述手指植入物包括所述基體(5、6)和一個與所述基體相分離的鉸接件(7)，該植入物的所述鉸接件(7)的錐體(8、9)和基體(5、6)中的固定套管具有陽極—II型—氧化層。
全文摘要
一種替代身體關(guān)節(jié)的具有一個或多個基體的鈦植入物。在已知的鈦植入物中存在這樣的危險，即由于植入物固定在骨中不希望具有最佳的骨再生的位置，會導(dǎo)致植入物的松動。此外由于與結(jié)締組織的合并會影響植入物的鉸鏈的功能。利用所述新的鈦植入物可以避免這些缺點。這是這樣來實現(xiàn)的，即植入物的部分(3、4、8、9)具有一個包含氧和硅的陽極(II型)氧化層。
文檔編號A61F2/38GK1633312SQ03804002
公開日2005年6月29日 申請日期2003年2月10日 優(yōu)先權(quán)日2002年2月15日
發(fā)明者H-G·諾伊曼, P·澤格爾, G·梅爾索姆, E·赫爾姆森 申請人:Dot有限公司, Diocom有限公司