專利名稱：一種支架骨科醫(yī)材裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型是涉及一種支架骨科醫(yī)材裝置，特別是指一種醫(yī)療用骨科醫(yī)材內(nèi)含一支架的裝置。
背景技術(shù)：
傳統(tǒng)的醫(yī)療、醫(yī)學(xué)用骨科醫(yī)材，如粉狀、顆粒狀或塊狀的骨膠結(jié)材料(bone cement)，如聚甲代丙烯酸甲酯(PMMA.poly methyl methacrylate)，或骨取代物(bonesubstitute)，如石膏、磷酸鈣系列等，在使用于骨科病變或受損的填充治療，特別是在脊椎骨節(jié)的支撐復(fù)位或填充治療上，會有發(fā)熱或破損成碎塊的問題，且破損后的碎塊骨科醫(yī)材，又會再衍生出與人體不兼容或壓迫到神經(jīng)等等的其它問題。
尤其是使用在頸椎、腰椎等脊椎骨節(jié)椎間的支撐復(fù)位上，現(xiàn)行的手術(shù)方式中使用骨科醫(yī)材的治療方式，是將預(yù)備植入脊椎骨節(jié)間的椎間復(fù)位器，在其等預(yù)設(shè)的孔或室中塞入該等骨科醫(yī)材后再植入；但如此的作法，會有下列情況發(fā)生一、會有因該椎間復(fù)位器是金屬材質(zhì)且又再增加骨科醫(yī)材，而重量過重，于植入椎間后產(chǎn)生下沉(sink，即陷入椎體中)的狀況；二、在準(zhǔn)備植入前才開始混合骨科醫(yī)藥品，會有植入時產(chǎn)生熱度，影響病人其它正常組織的問題；三、若直接以塊狀的骨科醫(yī)材(如人造骨)植入于該等脊椎骨節(jié)中，容易因該骨科醫(yī)材為硬質(zhì)易碎本質(zhì)，且重要部位如靠近脊椎神經(jīng)柱，或脊椎骨節(jié)生理前凸等位置沒有特別加強(qiáng)支撐強(qiáng)度，造成破碎、支撐性消失或支撐力減弱，破碎骨科醫(yī)材流竄等等問題。
本新型內(nèi)容本實(shí)用新型的目的是克服上述現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，提供一種支架骨科醫(yī)材裝置，其包含有一種骨科醫(yī)材及一支架，所述的骨科醫(yī)材實(shí)質(zhì)上是漿狀骨科醫(yī)材在固化或凝膠化后所構(gòu)成的(下稱漿狀骨科醫(yī)材)。
本實(shí)用新型的另一目的，在提供一種漿狀骨科醫(yī)材得以包覆附著于支架上，使得漿狀骨科醫(yī)材于固化或凝膠化后內(nèi)部包含有一立體相交叉結(jié)合的支架的支架骨科醫(yī)材裝置。
本實(shí)用新型的又一目的是提供一種支架穿設(shè)有復(fù)數(shù)個穿孔，為立體相互結(jié)合復(fù)數(shù)個支撐板或支撐桿，使得支架形成一具支撐性的支架骨科醫(yī)材裝置。
本實(shí)用新型的再一目的是提供一種漿狀骨科醫(yī)材可為取自自體骨、骨水泥或骨取代物與溶液或凝膠相混合的支架骨科醫(yī)材裝置。
本實(shí)用新型的目的是通過下述技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的，本實(shí)用新型的支架骨科醫(yī)材裝置包含一骨科醫(yī)材，其實(shí)質(zhì)上是漿狀骨科醫(yī)材在固化或凝膠化后所構(gòu)成的；及一支架；其特征在于所述支架實(shí)質(zhì)上為復(fù)數(shù)個支撐板或支撐桿立體相交叉結(jié)合，該骨科醫(yī)材實(shí)質(zhì)上可包覆附著于該支架上，且實(shí)質(zhì)上通過將該等支撐板或支撐桿的包覆，使得在漿狀骨科醫(yī)材于固化或凝膠化后，其中包含有一立體相交叉結(jié)合的支撐板或支撐桿的支架。
上述的支架骨科醫(yī)材裝置，其中該支架實(shí)質(zhì)上為包含有一前支撐板、一中連接部及一后支撐板，該漿狀骨科醫(yī)材實(shí)質(zhì)上為包覆附著于該中連接部上，且該前支撐板及后支撐板實(shí)質(zhì)上為左右夾置該漿狀骨科醫(yī)材。
上述的支架骨科醫(yī)材裝置，其中該支架實(shí)質(zhì)上穿設(shè)有復(fù)數(shù)個穿孔，以便于自體骨骼生長時，骨細(xì)胞可長入該等穿孔中形成融合現(xiàn)象。
上述的支架骨科醫(yī)材裝置，其中該中連接部實(shí)質(zhì)上可為復(fù)數(shù)個支撐板立體相交叉結(jié)合，或復(fù)數(shù)個支撐板、支撐桿立體相穿合結(jié)合，或復(fù)數(shù)個支撐桿立體相交叉結(jié)合。
上述的支架骨科醫(yī)材裝置，其中該前支撐板實(shí)質(zhì)上以一垂直相接且相較于該中連接部傾斜3至5度的方式，以其中間與該中連接部相連接結(jié)合，實(shí)質(zhì)上使得該前支撐板恰可抵頂于一人體脊椎自然前凸(lordosis)的脊椎骨節(jié)終板前緣上。
上述的支架骨科醫(yī)材裝置，其中該后支撐板實(shí)質(zhì)上可以一垂直相接或垂直相較于該中連接部傾斜3至5度的方式，以其中間與該中連接部相連接結(jié)合。
上述的支架骨科醫(yī)材裝置，其中該支架的前支撐板、中連接部或后支撐板上的各該與該等脊椎骨節(jié)相接觸端，實(shí)質(zhì)上更設(shè)有一或復(fù)數(shù)個尖狀凸起，該等尖狀凸起實(shí)質(zhì)上可刺入該等脊椎骨節(jié)中，加強(qiáng)該支架骨科醫(yī)材裝置植入該等脊椎骨節(jié)的固定。
上述的支架骨科醫(yī)材裝置，其中該支架的該前支撐板，或該后支撐板中央均各設(shè)有一螺孔，該螺孔實(shí)質(zhì)上可配合一螺合工具，方便將該支架骨科醫(yī)材裝置植入該等脊椎骨節(jié)中。
上述的支架骨科醫(yī)材裝置，其中該漿狀骨科醫(yī)材實(shí)質(zhì)上可為溶液混合自體骨，或羥基磷灰石組成物，或磷酸鈣組成物，或硫酸鈣組成物的漿狀可固化骨科醫(yī)療組成物，或以其它人體可兼容的凝膠(如明膠)為調(diào)和溶劑，混合溶入前述的各種骨科醫(yī)材，使其成為一凝膠狀具彈性的人造骨科填充醫(yī)材。
上述的支架骨科醫(yī)材裝置，其中該漿狀骨科醫(yī)材于包覆該支架且固化或凝膠化后，實(shí)質(zhì)上可為立方狀、立方梯形、弧面立方狀及其它套模預(yù)設(shè)的形狀。
上述的支架骨科醫(yī)材裝置，其中該等支撐板或支撐桿實(shí)質(zhì)上亦可為相結(jié)合成一或復(fù)數(shù)個至少具有二圍壁或梁柱的開放容室，該漿狀骨科醫(yī)材即實(shí)質(zhì)上可包覆附著及充塞于該或該等開放容室中。
上述的支架骨科醫(yī)材裝置，其中該等支撐板或支撐桿實(shí)質(zhì)上可形成該固化或凝膠化后的漿狀骨科醫(yī)材的外圍圍壁或內(nèi)部梁柱。
上述的支架骨科醫(yī)材裝置，其中該漿狀骨科醫(yī)材實(shí)質(zhì)上可為粉狀、液狀、膠狀或其它形態(tài)，單一種類或復(fù)數(shù)種類的醫(yī)材及溶液(如水或明膠)混合后，形成漿狀的半固化或膠化物質(zhì)，且其以可固化或可凝膠化為較佳，諸如骨膠結(jié)材料(bone cement)，例如聚甲代丙烯酸甲酯(PMMA，poly methyl methacrylate)等；骨取代物(bonesubstitute)，例如石膏、磷酸鈣、羥基磷灰石系列等。
上述的支架骨科醫(yī)材裝置，其中該支架實(shí)質(zhì)上可為一體沖壓成形，或車、銑基材成形，或以各該支撐板或支撐桿相結(jié)合成立體狀，又該支架可為可與人體兼容或吸收的材質(zhì)所制，如鈦金屬或生物材料、塑料等。
本實(shí)用新型中所定義的各方向或方位等，除以各圖標(biāo)視線方向區(qū)分上、下、左、右外，其它如植入動作或植入后，亦可以該支架骨科醫(yī)材裝置被植入一人體脊椎骨節(jié)中為基準(zhǔn)，面朝被植入者臉部方向?yàn)榍埃闯恢踩胝弑巢繛楹?，同被植入者左臂為左?cè)、右臂為右側(cè)；另外，當(dāng)一使用者手持該支架骨科醫(yī)材裝置進(jìn)入該作業(yè)區(qū)時為向前，反之朝向使用者退出時為向后。
為進(jìn)一步說明本實(shí)用新型，茲以較佳具體實(shí)施例配合附圖進(jìn)行詳細(xì)說明。


圖1為本實(shí)用新型一支架骨科醫(yī)材裝置較佳具體例的立體示意圖；圖2a及圖2b為該支架骨科醫(yī)材裝置的一漿狀骨科醫(yī)材及一支架的示意圖；圖3為該支架的側(cè)視示意圖。
圖4a及圖4b為該支架的第二、第三較佳具體例立體示意圖；圖4c及圖4d為該支架的中連接部其它具體例示意圖；圖5a及圖5b為該支架骨科醫(yī)材裝置實(shí)際手術(shù)植入至脊椎特定部位的示意圖。
組件符號簡單說明100支架骨科醫(yī)材裝置110漿狀骨科醫(yī)材120支架111上表面112下表面 121第一例前支撐板122第一例中連接部 123第一例后支撐板124螺孔125尖狀凸起126支撐桿 130第二例支架131第二例前支撐板 132第二例中連接部133第二例后支撐板 134第二例支撐桿135第二例支撐板136第二例支撐板137第二例支撐板140第三例支架141第三例前支撐板 142第三例中連接部143第三例后支撐板 144第三例支撐板145第三例支撐板146第三例支撐板152中連接部157支撐板162中連接部166支撐板200骨科醫(yī)材210羥基磷灰石組成物211磷酸鈣組成物212硫酸鈣組成物213自體骨 220溶液或明膠301假想直線302假想直線303假想直線304假想直線
305假想直線306傾斜角度307傾斜角度410上頸椎骨節(jié)420下頸椎骨節(jié) 411骨節(jié)下表面421生理前突終板前緣422椎孔具體實(shí)施方式
圖1為本實(shí)用新型一支架骨科醫(yī)材裝置100較佳具體例的立體視圖，其中110為該支架骨科醫(yī)材裝置100的一漿狀骨科醫(yī)材被塑型固化或凝膠化后，120為該支架骨科醫(yī)材裝置100的一第一較佳具體例支架，111為該支架骨科醫(yī)材裝置100實(shí)質(zhì)上可與一脊椎骨節(jié)接觸的上表面，112為一與該上表面111相對應(yīng)的下表面，121為該支架120的一前支撐板，122為該支架120的一中連接部，123為該支架120的一后支撐板，124為該前支撐板121中央所預(yù)設(shè)的一螺孔(該后支撐板中央亦可設(shè)一螺孔，但圖中未示)，125為該支架120的前支撐板121、中連接部122及后支撐板123的上、下與該等脊椎骨節(jié)相接觸端，所設(shè)的復(fù)數(shù)個尖狀凸起。該支架骨科醫(yī)材裝置100實(shí)質(zhì)上為一可植入于二脊椎骨節(jié)間，將該等二脊椎骨節(jié)支撐回復(fù)原來自然位置的一人工植入物。
圖2a中，該支架骨科醫(yī)材裝置100的漿狀骨科醫(yī)材110，實(shí)質(zhì)上是先將一或復(fù)數(shù)種骨科醫(yī)材200，如羥基磷灰石組成物210、磷酸鈣組成物211、硫酸鈣組成物212或自體骨213等，或其它相同性質(zhì)或用途的骨科醫(yī)材，視需要取其粉狀或漿狀、單獨(dú)成分或混合適當(dāng)比例，并配合調(diào)和其它藥劑或溶液220，如水、甘油或明膠等，充分混合均勻而成一漿狀骨科醫(yī)材110，又該調(diào)和均勻后的漿狀骨科醫(yī)材110實(shí)質(zhì)上可于靜置一段時間，或加壓加溫，或塑型套模后成為特定形狀，如正立方體、具有弧面的立方體，或其它形狀。
圖2b中，該支架骨科醫(yī)材裝置100于本較佳具體例中的一支架120，實(shí)質(zhì)上為具有一前支撐板121、一中連接部122及一后支撐板123，該前支撐板121中央設(shè)有一螺孔124，實(shí)質(zhì)上可配合一螺合植入工具(圖中未示)，將該支架骨科醫(yī)材裝置100植入至該等脊椎骨節(jié)中，及復(fù)數(shù)個尖狀凸起125，該中連接部122實(shí)質(zhì)上為三支支撐桿126垂直相交叉結(jié)合，形成一立體的十字形支架，該后支撐板123則與該前支撐板121相對應(yīng)，均以其立面中間連結(jié)于該中連接部122橫向支撐桿126的左、右兩側(cè)，該等前支撐板121、中連接部122及后支撐板123的上、下預(yù)備與該等脊椎骨節(jié)相接觸的端或邊等，均設(shè)有一或復(fù)數(shù)個尖狀凸起125，實(shí)質(zhì)上可插入該等脊椎骨節(jié)中，輔助固定該支架骨科醫(yī)材裝置100與該等脊椎骨節(jié)的植入結(jié)合。
圖3中，該支架骨科醫(yī)材裝置100的支架120于側(cè)視圖時，若以其下方的尖狀凸起125尖端聯(lián)機(jī)作一假想直線301，垂直該直線301且切線經(jīng)該前支撐板121下緣作一假想直線302，貼平該前支撐板121外表面作一假想直線303，垂直該直線301且貼平該后支撐板123外表面作一假想直線304，平行該假想直線303且切線經(jīng)該后支撐板123下緣作一假想直線305等；該前支撐板121以其中央與該中連接部122相連結(jié)時，即如該直線302與直線303所示，可為垂直相接或向右傾斜三至五度306，及該后支撐板123以其中間與該中連接部122相連結(jié)時，亦如該直線304與直線305所示，可為垂直相接或向右傾斜三至五度307，該等前121、后支撐板123所傾斜的角度，則恰可符合人體脊椎自然彎曲的脊椎前凸角度(lordosis)，或可于一頸椎植入時，可使該前支撐板121抵頂于該上下頸椎的錐體終板上。
又如圖1中，該支架骨科醫(yī)材裝置100的漿狀骨科醫(yī)材110，其被塑型或套模固化或膠化后所形成的上表面111及下表面112可實(shí)質(zhì)上為一凸面，配合人體脊椎骨節(jié)下表面的自然曲度，或可為一平面提供完全的接觸面積。
圖4a中，該支架第二較佳具體例130中，其結(jié)構(gòu)或裝置方式均與前述第一較佳具體例相同，而該支架第二較佳具體例130的該中連接部132，實(shí)質(zhì)上是為一支撐桿134橫向左右連結(jié)該前支撐板131及后支撐板133，于該前131、后支撐板133間則立體相交叉結(jié)合三支撐板135、136及137，該支撐板135平行于該等前131、后支撐板133，該支撐板136同時垂直相交于該等支撐桿134及支撐板135，該支撐板137則同時垂直相交于該支撐板135及136，該等支撐板或支撐桿的上下與該等脊椎骨節(jié)相接觸的端或邊，則可設(shè)或可不設(shè)如第一較佳具體例中的該等尖狀凸起，及如圖所示可穿設(shè)復(fù)數(shù)個穿孔。
圖4b中，該支架第三較佳具體例140，其結(jié)構(gòu)或裝置方式亦均與前述各較佳具體例相同，該支架第三較佳具體例140的中連接部142，實(shí)質(zhì)上是為三支撐板144、145及146先自行垂直交叉相結(jié)合，再左右橫向連結(jié)該前支撐板141及后支撐板143，而該支撐板145則平行于該等前141、后支撐板143，該支架第三較佳具體例中，亦可設(shè)或可不設(shè)如第一較佳具體例的尖狀凸起，及如圖所示可穿設(shè)復(fù)數(shù)個穿孔。
該等圖4c或圖4d中的各該中連接部152、162，其結(jié)構(gòu)實(shí)質(zhì)上與前述圖4a或圖4b相類似，該支撐板或支撐桿可被設(shè)成穿設(shè)有復(fù)數(shù)個穿孔，以便于實(shí)際手術(shù)后自體骨骼生長時可產(chǎn)生融合現(xiàn)象，或舍棄該等支撐板157、166，以免阻擋骨細(xì)胞上下生長。
圖5a及圖5b中，舉例說明，本實(shí)用新型支架骨科醫(yī)材裝置100實(shí)質(zhì)上可裝設(shè)于一上410、一下420二頸椎骨節(jié)中，該上頸椎骨節(jié)410的一下表面411實(shí)質(zhì)上具有人體脊椎骨節(jié)表面的自然(凹)曲度(事實(shí)上脊椎間相連接的表面，及椎間盤所處位置，均具有微向內(nèi)凹的自然曲度，人工椎間植入支撐物若可配合此一自然曲度，則所獲得的支撐能力會較佳)，而該支架骨科醫(yī)材裝置100的上表面111，即實(shí)質(zhì)上恰可與該上脊椎骨節(jié)410下表面411的自然曲度相配合，使得該上410、下脊椎骨節(jié)420可獲得最大支撐面積及支撐力。
該下脊椎骨節(jié)420則也當(dāng)然包含有人體脊椎骨節(jié)中，脊椎生理前突的終板(endplate)組織421，(事實(shí)上人體的脊椎骨節(jié)均具有上述的終板組織，該種終板組織為一種包覆于骨骼內(nèi)部海綿骨組織外層的一硬質(zhì)骨組織，具有質(zhì)地堅(jiān)硬、耐摩擦及/或抗壓等功能)，又因該頸椎生理前突自然形成的一頸彎(Cervical curvature)，會使得該等頸椎骨節(jié)的下頸椎骨節(jié)420較該上頸椎骨節(jié)410斜向前傾約三至五度(統(tǒng)計(jì)結(jié)果)，故該支架骨科醫(yī)材裝置100的前支撐板121斜度，可配合該頸彎造成的上410、下頸椎骨節(jié)420位置或角度的差異，而該前支撐板121的上下尖狀凸起125則實(shí)質(zhì)上可插入抵頂于該上410、下頸椎骨節(jié)420生理前突的終板組織前緣上，使得該支架骨科醫(yī)材裝置100可獲得最佳的硬質(zhì)骨支撐力，不致會于裝設(shè)時間長久后，產(chǎn)生逐漸下沉至該下頸椎骨節(jié)420中的現(xiàn)象。
圖5b中，該支架骨科醫(yī)材裝置100的后支撐板123，實(shí)質(zhì)上恰可讓過該脊椎骨節(jié)中脊髓神經(jīng)穿過的椎孔422(vertebral foramen)，且因該前121、后支撐板123確實(shí)將該固化或膠化后的漿狀骨科醫(yī)材110夾置，有效減少現(xiàn)有骨科醫(yī)材可能因受壓破裂，碎片流竄至其它部位如脊椎神經(jīng)柱等危險(xiǎn)位置的疑慮，且該等尖狀凸起125則可加強(qiáng)固定在該等上410、下頸椎骨節(jié)420中，避免該支架骨科醫(yī)材裝置100脫落掉出。
權(quán)利要求1.一種支架骨科醫(yī)材裝置，其包含一骨科醫(yī)材，其實(shí)質(zhì)上是漿狀骨科醫(yī)材在固化或凝膠化后所構(gòu)成的；及一支架；其特征在于該支架實(shí)質(zhì)上為復(fù)數(shù)個支撐板或支撐桿立體相交叉結(jié)合，該骨科醫(yī)材實(shí)質(zhì)上包覆附著于該支架上，且實(shí)質(zhì)上通過將該等支撐板或支撐桿的包覆，使得該漿狀骨科醫(yī)材于固化或凝膠化后，其中包含有一立體相交叉結(jié)合的支撐板或支撐桿的支架。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的支架骨科醫(yī)材裝置，其特征在于支架實(shí)質(zhì)上為包含有一前支撐板、一中連接部及一后支撐板，該骨科醫(yī)材實(shí)質(zhì)上為包覆附著于該中連接部上，且該前支撐板及后支撐板實(shí)質(zhì)上為左右夾置該漿狀骨科醫(yī)材。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的支架骨科醫(yī)材裝置，其特征在于該支架上穿設(shè)有復(fù)數(shù)個穿孔。
4.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的支架骨科醫(yī)材裝置，其特征在于該中連接部實(shí)質(zhì)上可為復(fù)數(shù)個支撐板立體相交叉結(jié)合，或復(fù)數(shù)個支撐板、支撐桿立體相穿合結(jié)合，或復(fù)數(shù)個支撐桿立體相交叉結(jié)合。
5.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的支架骨科醫(yī)材裝置，其特征在于該前支撐板實(shí)質(zhì)上以一垂直相接且相較于該中連接部傾斜3至5度的方式，以其中間與該中連接部相連接結(jié)合，實(shí)質(zhì)上使得該前支撐板恰可抵頂于一人體脊椎自然前凸的脊椎骨節(jié)終板前緣上。
6.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的支架骨科醫(yī)材裝置，其特征在于該后支撐板實(shí)質(zhì)上可以一垂直相接或垂直相較于該中連接部傾斜3至5度的方式，以其中間與該中連接部相連接結(jié)合。
7.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的支架骨科醫(yī)材裝置，其特征在于該支架的前支撐板、中連接部或后支撐板上的各該與該等脊椎骨節(jié)相接觸端，實(shí)質(zhì)上更設(shè)有一或復(fù)數(shù)個尖狀凸起，該等尖狀凸起實(shí)質(zhì)上可刺入該等脊椎骨節(jié)中，加強(qiáng)該支架骨科醫(yī)材裝置植入該等脊椎骨節(jié)的固定。
8.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的支架骨科醫(yī)材裝置，其特征在于該支架的該前支撐板，或該后支撐板中央均各設(shè)有一螺孔，該螺孔實(shí)質(zhì)上可配合一螺合工具，方便將該支架骨科醫(yī)材裝置植入該等脊椎骨節(jié)中。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的支架骨科醫(yī)材裝置，其特征在于該骨科醫(yī)材實(shí)質(zhì)上可為溶液或凝膠混合自體骨，或羥基磷灰石組成物，或磷酸鈣組成物，或硫酸鈣組成物的漿狀可固化或可凝膠化骨科醫(yī)療組成物。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的支架骨科醫(yī)材裝置，其特征在于該骨科醫(yī)材于包覆該支架且固化或凝膠化后，實(shí)質(zhì)上可為立方狀、立方梯形、弧面立方狀。
專利摘要一種支架骨科醫(yī)材裝置，屬醫(yī)療器械。其是由一可固化或可凝膠化的漿狀骨科醫(yī)材及一支架所組成；而支架系復(fù)數(shù)個支撐板或支撐桿以立體相互交叉結(jié)合構(gòu)成，漿狀骨科醫(yī)材得以包覆附著于支架上，藉由將支撐板或支撐桿的包覆，使得漿狀骨科醫(yī)材于固化或凝膠化后，具有包含一立體相交叉結(jié)合的支撐板或支撐桿的支架。
文檔編號A61F2/28GK2623189SQ03244778
公開日2004年7月7日 申請日期2003年4月8日 優(yōu)先權(quán)日2003年4月8日
發(fā)明者王超然 申請人:王超然