專利名稱：一種消炎抑菌藥物組合物及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥物領(lǐng)域，具體涉及一種消炎抑菌藥物組合物及制備方法。
背景技術(shù)：
女性生殖系統(tǒng)疾病多數(shù)由幾種細菌復合感染較常見，病灶部位常出現(xiàn)各種炎癥反應(yīng)，經(jīng)常大量應(yīng)用西藥具有一定的副作用，而中藥又有起效慢等缺點。
目前尚缺乏副作用低、起效快的外用殺菌、消毒產(chǎn)品。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種具有殺菌、消毒功能，能有效殺滅金黃色葡萄球菌、白色念珠菌、大腸桿菌，毒副反應(yīng)低的外用消炎抑菌藥物組合物。
本發(fā)明公開的具有消炎、抑菌作用的藥物組合物是以含脫色蘆薈凝膠、氧化苦參堿、黃藤素和冰片的活性成份與藥用輔料組成的外用制劑。
其中所含活性成份的組成比例為脫色蘆薈凝膠∶氧化苦參堿∶黃藤素∶冰片＝(300-900)v∶(1～3)w∶(0.5～1.5)w∶(1～3)w。
所述的脫色蘆薈凝膠為市售的按2∶1比例濃縮的蘆薈制品，也可以市售的其它比例濃縮制品折算。
本發(fā)明消炎抑菌藥物組合物，除含有上述活性成份外，還可添加其他抗菌藥物如三氯生、洗必泰等，以進一步增強抗菌效果。
以添加三氯生為例，構(gòu)成的各活性成份組成比例為脫色蘆薈凝膠∶三氯生∶氧化苦參堿∶黃藤素∶冰片＝(300～900)v∶(8～16)w∶(1～3)w∶(0.5～1.5)w∶(1～3)w。
本發(fā)明所述藥用輔料為常用的各種表面活性劑、保濕劑、增稠劑、防腐劑、助溶劑等賦形劑。
其中表面活性劑可以選取CAB(椰油酰胺丙基甜菜堿)、MES(脂肪醇聚氧乙烯醚磺基琥珀酸二鈉鹽)、K12A(十二烷基硫酸銨)等，保濕劑可選取甘油、丙二醇等，增稠劑可選取HPMC(羥丙甲基纖維素)、黃原膠、CMC-Na等，防腐劑可選取苯甲酸鈉、雙咪唑烷基脲/碘代丙炔基丁基甲氨酸酯、尼泊金酯等，助溶劑可選取乙醇、丙二醇、異丙醇等。
優(yōu)選的各輔料之間的組成比例為表面活性劑(200-600)w∶保濕劑(40-240)v∶增稠劑(26-78)w∶防腐劑(4-12)w∶助溶劑(100-420)v∶丙二醇(40-120)v。
將本發(fā)明所述的活性成份與藥用輔料按任意比例混和，加水定量，用PH調(diào)節(jié)劑調(diào)pH值在4.5～6.5之間，接近女性陰道pH值，即獲得具有消炎抑菌作用的外用液體制劑。
本發(fā)明活性成份中氧化苦參堿具有抗菌、抗病毒及抗原蟲作用；黃藤素具有抗菌、抗病毒；蘆薈具有抗菌、抗霉的作用，可抑制病原細菌的發(fā)育和繁殖，同時具有潤膚保濕作用；冰片具有清熱止痛作用。
優(yōu)選添加的三氯生具有廣譜抗菌作用，對多數(shù)革蘭氏陽性菌和陰性菌，霉菌均有強大的殺菌作用。
上述活性成分藥物在水中的溶解度有限，本發(fā)明組合物輔料中加入表面活性劑和增稠劑，既可增加藥物的溶解度，又可增加流體的粘度和穩(wěn)定性，同時對冰片有增溶作用，又具溫和洗凈作用。保濕劑具有滋潤保溫作用。
本發(fā)明另一目的是公開上述藥物組合物的制備方法。
本發(fā)明公開的消炎抗菌外用藥物組合物的制備包括下述步驟1、按處方稱取表面活性劑、保濕劑，混合均勻，再加入脫色蘆薈凝膠及預(yù)先用水溶解完全的氧化苦參堿和黃藤素混合溶液，加入同時溫和攪拌；2.預(yù)先將冰片、或者同抗菌藥物一起溶于助溶劑，混勻，加入步驟1所得溶液中，邊加邊溫和攪拌；3.另取50％配制量的純水，加熱至80-85℃，保溫，攪拌下緩緩加入增稠劑，繼續(xù)攪拌至形成均勻的膠液(約15-20分鐘)，攪拌下冷卻至室溫，加入步驟2配制好的溶液，混勻；4.溫和攪拌下加入用少量純水預(yù)溶的防腐劑、香精、清涼劑及色素，加純水定容至規(guī)定量，用pH調(diào)節(jié)劑調(diào)pH至4.5-6.5，分裝，即得。
本發(fā)明的再一目的是公開上述藥物組合物在制備消炎抑菌外用藥物或護理產(chǎn)品中的應(yīng)用，所述的藥物或護理產(chǎn)品可用于婦女各類婦科炎癥引起的白帶增多，外陰瘙癢，婦女手術(shù)、人流后、產(chǎn)后的消毒，及女性日常保健護理、皮膚的清潔殺菌。
本發(fā)明藥物組合物對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌均有較強抑菌及殺菌作用。女性在日常保健護理中，取本品少許，加溫水涂抹至起泡，保持2分鐘后，用溫水沖洗干凈即可。手部殺菌時，將手用清水潤濕，取本品少許，加溫水涂抹至起泡，并反復揉搓，30秒后，用溫水沖洗干凈即可。
用本發(fā)明消炎抑菌藥物組合物進行有關(guān)殺菌試驗和毒性試驗一、對金黃色葡萄球菌和大腸桿菌的殺滅試驗(一)器材1、試驗樣品本發(fā)明護理液，用無菌蒸餾水制成稀釋液。
2、試驗菌株金黃色葡萄球菌ATCC6538(下簡稱金葡球菌)、大腸桿菌8099，由軍事醫(yī)學科學院提供。以上菌種代數(shù)為第9～12代，并用PBS溶液配制菌懸液。
3、中和劑含0.3％卵磷脂、2.0％吐溫-80的0.03moL/LPBS溶液。
4、試驗器材刻度吸管(0.1ml、1.0ml、5.0ml、10.0ml)、中試管、平皿、生化培養(yǎng)箱(LRH-250A)等。
(二)方法1、檢測依據(jù)GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》附錄C中C3.1產(chǎn)品殺菌性能、抑菌性能與穩(wěn)定性測試方法。檢測重復3次。
2、中和劑鑒定試驗依據(jù)GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》附錄中C。試驗菌為金葡球菌。試驗分組為(1)消毒劑+菌液，(2)(消毒劑+菌液)+中和劑，(3)中和劑+菌液，(4)(消毒劑+中和劑)+菌液，(5)PBS+菌液，(6)同批次PBS，(7)同批次中和劑；(8)同批次培養(yǎng)基。用消毒劑25.0％稀釋液，作用時間3min，試驗重復3次。試驗溫度19～21℃3、殺菌試驗依據(jù)GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》附錄中C3.2。
(三)結(jié)果1、中和劑鑒定試驗第(1)組平均生長菌數(shù)為0cfu/ml，第(2)組平均生長菌數(shù)為1.13×102cfu/ml，第(3)、(4)、(5)組平均生長菌數(shù)相近，三組間誤差率為3.10％，第(6)、(7)、(8)組無菌生長(表1)。
表1 中和劑鑒定試驗結(jié)果每次試驗生長菌數(shù)(cfu/ml) 平均生長菌數(shù)組別123 (cfu/ml)1 000 02 1.40×1021.20×10280 1.13×1023 3.22×1043.08×1043.44×1043.25×1044 3.12×1042.82×1043.28×1043.07×1045 2.90×1042.76×1043.20×1042.95×1046 000 07 000 08 000 02、以金葡球菌和大腸桿菌的殺滅效果經(jīng)3次重復試驗表明在試驗溫度19～21℃時，該消毒劑25.0％稀釋液，作用時間為3min和10.0％稀釋液，作用15min，對金葡球菌的殺滅率分別為99.58％和94.78％。該消毒劑25.0％稀釋液，作用時間為3min和10.0％稀釋液，作用15min，對大腸桿菌的殺滅率分別為99.39％和92.56％(表2)。
表2 本發(fā)明護理液對金葡球菌和大腸桿菌的殺滅效果作用不同時間(min)的平均殺滅率及范圍(％) 平均對照菌消毒劑樣品菌數(shù)種 3 5 10 15(cfu/ml)金 99.58 100 100100 3.63×10625.0％稀釋液葡 (99.53-99.69) (100) (100) (100)
球97.73 99.66 10010012.5％稀釋液菌(97.34-98.03) (99.59-99.73)(100) (100)47.83 77.9989.32 94.7810.0％稀釋液(36.42-57.22) (74.17-81.50)(87.88-90.52) (93.84-95.54)99.39 100 10010025.0％稀釋液大(99.28-99.47) (100)(100) (100)腸97.31 99.7010010012.5％稀釋液 3.24×106桿(93.45-97.85) (99.61-99.84)(100) (100)菌51.51 70.4289.66 95.0410.0％稀釋液(47.51-53.92) (75.69-82.72)(89.30-89.88) (94.62-95.41)陰性對照稀釋液、培養(yǎng)基均無菌生長。
(四)結(jié)論1、含0.3％卵磷脂+2％吐溫80 0.03moL/LPBS溶液。可有效中和該消毒劑對金葡球菌的作用，且該中和劑及其中和產(chǎn)物對試驗菌及培養(yǎng)基無不良影響。
2、在試驗條件下，該消毒劑25.0％稀釋液，作用時間為3min和10.0％稀釋液，作用15min，對金葡球菌的殺滅率分別為99.58％和94.78％。該消毒劑25.0％稀釋液，作用時間為3min和10.0％稀釋液，作用15min，對大腸桿菌的殺滅率分別為99.39％和92.56％。
二、對白色念珠菌的殺滅試驗(一)器材1、試驗樣品本發(fā)明護理液，用無菌蒸餾水制成稀釋液。
2、試驗菌株白色念珠菌ATCC10231(下簡稱白念菌)，由軍事醫(yī)學科學院提供。以上菌種代數(shù)為第9～12代，并用PBS配制菌懸液。
3、中和劑含0.3％卵磷脂、2％吐溫-80的0.03moL/LPBS溶液。
4、試驗器材刻度吸管(0.1ml、1.0ml、5.0ml、10.0ml)、中試管、平皿、生化培養(yǎng)箱(LRH-250A)等。
(二)方法
1、檢測依據(jù)GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》附錄C產(chǎn)品殺菌性能、抑菌性能與穩(wěn)定性測試方法。檢測重復3次。
2、中和劑鑒定試驗依據(jù)GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》附錄C中C3.1。試驗菌為金葡球菌。試驗分組為(1)消毒劑+菌液，(2)(消毒劑+菌液)+中和劑，(3)中和劑+菌液，(4)(消毒劑+中和劑)+菌液，(5)PBS+菌液，(6)同批次PBS，(7)同批次中和劑，(8)同批次培養(yǎng)基。用消毒劑原液，作用時間5min，試驗重復3次。試驗溫度19～21℃3、殺菌試驗依據(jù)GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》附錄C中C3.2。
(三)結(jié)果1、中和劑鑒定試驗第(1)組平均生長菌數(shù)為0cfu/ml，第(2)組平均生長菌數(shù)為1.40×102cfu/ml，第(3)、(4)、(5)組平均生長菌數(shù)相近，三組間誤差率為3.26％。第(6)、(7)、(8)組無菌生長(表1)。
表1 中和劑鑒定試驗結(jié)果每次試驗生長菌數(shù)(cfu/ml) 平均生長菌數(shù)組別123(cfu/ml)1 00002 1.40×1021.00×1021.80×1021.40×1023 2.90×1043.02×1042.78×1042.90×1044 2.74×1042.88×1042.66×1042.76×1045 2.60×1042.74×1042.54×1042.63×1046 00007 00008 00002、對白念菌的殺滅效果經(jīng)3次重復試驗表明在試驗溫度19～21℃時，該消毒劑原液，作用時間為5min，對白念菌的殺滅率分別為99.52％(表2)。
表2 本發(fā)明護理液對白念菌的殺滅效果作用不同時間(min)的平均殺滅率及范圍(％)平均對照消毒劑菌種 菌數(shù)樣品 5 10 15 20(cfu/ml)白99.52 100100 100原液(99.43-99.59) (100) (100)(100)念50％ 73.97 80.48 85.5389.142.69×104稀釋液 (68.84-79.43) (77.89-82.12) (83.30-87.02)(86.85-90.70)菌陰性對照稀釋液、培養(yǎng)基均無菌生長。
(四)結(jié)論1、含0.3％卵磷脂+2％吐溫80 0.03moL/LPBS溶液?？捎行е泻驮撓緞鹌暇淖饔?，且該中和劑及其中和產(chǎn)物對試驗菌及培養(yǎng)基無不良影響。
2、在試驗條件下，經(jīng)3次重復試驗表明在試驗溫度19～21℃時，該消毒劑原液，作用時間為5min，對白念菌的殺滅率分別為99.52％。
三、急性經(jīng)口毒性試驗(一)材料和動物1.受試物本發(fā)明護理液，液體，蒸餾水配制供試。
2.動物NIH小鼠(普通級)20只，雌雄各半，體重18～22g，由廣東省醫(yī)學實驗動物中心提供(廣東省合格證2002A022號)。
3.檢驗條件普通級動物實驗環(huán)境設(shè)施(廣東省科學技術(shù)委員會粵檢證字2003C007號)。
(二)方法1.檢驗依據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》(第三版)第一分冊實驗技術(shù)規(guī)范之3.4(衛(wèi)法監(jiān)發(fā) 第448號)。
2.方法動物供水禁食12小時，蒸餾水為溶劑，受試物設(shè)劑量分別為5500mg/kg，按0.2ml/20g體重用灌胃針頭將受試物一次灌給動物。給藥后立即觀察并記錄動物的中毒表現(xiàn)、死亡數(shù)和死亡時間，每天觀察二次，觀察期兩周。根據(jù)急性毒性分級標準進行毒性分級。
(三)實驗結(jié)果
染毒后，NIH小鼠在觀察期內(nèi)死亡情況見下表。
急性經(jīng)口毒性試驗結(jié)果性別 劑量(mg/kg)動物數(shù)(只)死亡數(shù)(只)死亡率(％)雌 5500 100 0雄 5500 100 0(四)結(jié)論本發(fā)明護理液對雌雄NIH小鼠的急性經(jīng)口毒性LD50＞5000mg/kg，屬實際無毒級。
四、陰道粘膜刺激試驗(一)材料和動物1.受試物本發(fā)明護理液，液體，原液直接供試。
2.動物雌性SD大鼠(普通級)18只，體重250g左右，由廣東省醫(yī)學實驗動物中心提供(廣東省合格證2002A024號)。
3.檢驗條件普通級動物實驗環(huán)境設(shè)施(廣東省科學技術(shù)委員會粵檢證字2003C007號)。
(二)方法1.檢驗依據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》(第三版)第一分冊實驗技術(shù)規(guī)范之3.8(衛(wèi)法監(jiān)發(fā) 第448號)；《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》GB15979-2002。
2.方法設(shè)立受試組、賦形劑及空白對照組，每組6只成年健康雌性SD大鼠。受試組用適當大小的滅菌藥棉浸以受試物置于受試SD大鼠陰道內(nèi)，賦形劑組以同樣大小棉條浸滅菌生理鹽水置于受試SD大鼠陰道內(nèi)，均與動物陰道粘膜接觸24h，空白對照組則不給予任何處理。24h后處死動物，取出整個陰道，觀察局部陰道組織的充血、水腫反應(yīng)現(xiàn)象，進行刺激反應(yīng)評分。
(三)實驗結(jié)果受試組與對照組SD大鼠局部陰道組織均未發(fā)現(xiàn)充血、水腫等異常反應(yīng)，也未發(fā)現(xiàn)其它癥狀。陰道粘膜刺激指數(shù)＝0.0(見下表)。
受試物對SD大鼠陰道粘膜刺激反應(yīng)評分動物數(shù) 刺激反應(yīng)評分組別(只) 充血 水腫 總分染毒組 6 0 0 0賦形劑組 6 0 0 0空白對照組 6 0 0 0注在刺激反應(yīng)評分欄中，充血反應(yīng)評分和水腫反應(yīng)評分分別為各組動物的平均值；總分為充血反應(yīng)評分和水腫反應(yīng)評分之和。
(四)結(jié)論本發(fā)明護理液對雌性SD大鼠的陰道粘膜刺激屬無刺激性。
上述試驗結(jié)果表明本發(fā)明藥物組合物由天然中草藥提取物配合溫和、清潔、滋潤成分精制而成，具有較強抑菌及殺菌功能，對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌均有較強抑菌和殺菌作用。產(chǎn)品品質(zhì)溫和、無毒無刺激，配合可維護陰部弱酸性環(huán)境的適宜pH值，適合于女性日常陰部護理及手部皮膚清潔殺菌之用，感覺更清爽、更天然。
具體實施例方式實施例1配方脫色蘆薈凝膠(2∶1) 690ml三氯生 9g氧化苦參堿 2g黃藤素 1.1g冰片 2gCAB(表面活性劑，椰油酰胺丙基甜菜堿) 380g丙二醇 85mlHPMC(羥丙甲基纖維素) 55g苯甲酸鈉 9g乙醇(無水) 210ml甘油 70ml1.按處方稱取CAB、甘油，混合均勻，再加入脫色蘆薈凝膠及預(yù)先用水溶解完全的氧化苦參堿和黃藤素混合溶液，加入同時溫和攪拌。
2.預(yù)先將三氯生、冰片溶于無水乙醇，加入丙二醇，混勻，加入第一步所得溶液中，邊加邊溫和攪拌。
3.另取50％配制量的純水，加熱至80-85℃，保溫，攪拌下緩緩加入HPMC，繼續(xù)攪拌至形成均勻的膠液(約15-20分鐘)，攪拌下冷卻至室溫，加入上述已配制好的溶液，混勻。
4.溫和攪拌下加入苯甲酸鈉(用少量純水預(yù)溶)、香精、清涼劑及色素，加純水定容至規(guī)定量，用乳酸調(diào)pH至4.5-6.5，分裝，即得。
用法女性日常保健護理取本品少許，加溫水涂抹至起泡，保持2分鐘后，用溫水沖洗干凈。
婦科炎癥取本品5ml，加溫水涂抹至起泡，保持2分鐘后，用溫水沖洗干凈。
實施例2配方脫色蘆薈凝膠(2∶1) 540ml三氯生 13g氧化苦參堿 3g黃藤素 0.5g冰片 2gK12A(表面活性劑，十二烷基硫酸銨) 400g丙二醇 70mlHPMC(羥丙甲基纖維素) 45g雙咪唑烷基脲/碘代丙炔基丁基甲氨酸酯9g乙醇(無水) 190ml聚乙二醇40080ml1.按處方稱取K12A、聚乙二醇400，混合均勻，再加入脫色蘆薈凝膠及預(yù)先用水溶解完全的氧化苦參堿和黃藤素混合溶液，加入同時溫和攪拌。
2.預(yù)先將三氯生、冰片溶于無水乙醇，加入丙二醇，混勻，加入第一步所得溶液中，邊加邊溫和攪拌。
3.另取50％配制量的純水，加熱至80-85℃，保溫，攪拌下緩緩加入HPMC，繼續(xù)攪拌至形成均勻的膠液(約15-20分鐘)，攪拌下冷卻至室溫，加入上述已配制好的溶液，混勻。
4.溫和攪拌下加入雙咪唑烷基脲/碘代丙炔基丁基甲氨酸酯(用少量純水預(yù)溶)、香精、清涼劑及色素，加純水定容至規(guī)定量，用乳酸調(diào)pH至4.5-6.5，分裝，即得。
用法女性日常保健護理取本品少許，加溫水涂抹至起泡，保持2分鐘后，用溫水沖洗干凈。
婦科炎癥取本品5ml，加溫水涂抹至起泡，保持2分鐘后，用溫水沖洗干凈。
實施例3配方CAB(表面活性劑，月桂酰胺丙基甜菜堿) 100g蘆薈提取液(2∶1)150ml甘油30ml醋酸洗必泰 3g氧化苦參堿 0.5g黃藤素 0.25g冰片0.5gHPMC(羥丙甲基纖維素)13g苯甲酸鈉2g香精、清涼劑、色素 各適量加水共制成 1000ml取冰片、醋酸洗必泰，加入無水乙醇使溶解，再加入CAB、甘油，混勻，加水至約600ml，再依次加入氧化苦參堿、黃藤素、蘆薈凝膠及苯甲酸鈉使溶解，用1M鹽酸調(diào)pH至5.5-6.0。
另取純水300ml，加熱至80-85℃，保溫，攪拌下緩緩加入HPMC，繼續(xù)攪拌至形成均勻的膠液約15-20分鐘，加入上述已配制溶液，混合均勻，加純水定容至1000ml，混勻，加入香精、清涼劑、色素，混勻，分裝，即得。
實施例4配方CAB(表面活性劑，月桂酰胺丙基甜菜堿) 80g蘆薈提取液(2∶1) 150ml甘油 30ml氧化苦參堿0.6g黃藤素0.35g冰片 0.6gHPMC(羥丙甲基纖維素) 13g苯甲酸鈉 2g香精、清涼劑、色素各適量加水共制成1000ml取冰片，加入5ml無水乙醇使溶解，再加入CAB、甘油，混勻，加水至約600ml，再依次加入氧化苦參堿、黃藤素、蘆薈提取液，用1M鹽酸調(diào)pH至5.5-6.0。
另取純水300ml，加熱至80-85℃，保溫，攪拌下緩緩加入HPMC，繼續(xù)攪拌至形成均勻的膠液約15-20分鐘，加入上述已配制溶液，混合均勻，加純水定容至1000ml，混勻，加入香精、清涼劑、色素，混勻，分裝，即得。
權(quán)利要求
1.一種具有消炎、抑菌作用的藥物組合物，其特征在于該組合物是以含脫色蘆薈凝膠、氧化苦參堿、黃藤素和冰片的活性成份與藥用輔料組成的pH值在4.5～6.5之間的外用制劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于其中所述的活性成份的組成比例為脫色蘆薈凝膠∶氧化苦參堿∶黃藤素∶冰片＝(300-900)v∶(1～3)w∶(0.5～1.5)w∶(1～3)w。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于其中所述的脫色蘆薈凝膠為市售的按2∶1比例濃縮的蘆薈制品或以市售的其它比例濃縮制品折算。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于其中所述的活性成份的組成比例為脫色蘆薈凝膠∶三氯生∶氧化苦參堿∶黃藤素∶冰片＝(300～900)v∶(8～16)w∶(1～3)w∶(0.5～1.5)w∶(1～3)w。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于其中所述的活性成份的組成比例為脫色蘆薈凝膠∶洗必泰∶氧化苦參堿∶黃藤素∶冰片＝(300～900)v∶(8～16)w∶(1～3)w∶(0.5～1.5)w∶(1～3)w。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于其中所述的藥用輔料為表面活性劑、保濕劑、增稠劑、防腐劑或助溶劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的藥物組合物，其特征在于其中所述的藥用輔料之間的組成比例為表面活性劑(200-600)w∶保濕劑(40-240)v∶增稠劑(26-78)w∶防腐劑(4-12)w∶助溶劑(100-420)v。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于該藥物組合物的制備包括下述步驟1)按處方稱取表面活性劑、保濕劑，混合均勻，再加入脫色蘆薈凝膠及預(yù)先用水溶解完全的氧化苦參堿和黃藤素混合溶液，加入同時溫和攪拌；2)預(yù)先將冰片、或和抗菌藥物一起溶于助溶劑，混勻，加入步驟1所得溶液中，邊加邊溫和攪拌；3)另取50％配制量的純水，加熱至80-85℃，保溫，攪拌下緩緩加入增稠劑，繼續(xù)攪拌至形成均勻的膠液，攪拌下冷卻至室溫，加入步驟2)配制好的溶液，混勻；4)溫和攪拌下加入用少量純水預(yù)溶的防腐劑、香精、清涼劑及色素，加純水定容至規(guī)定量，用pH值調(diào)節(jié)劑調(diào)pH至4.5-6.5，分裝，即得。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物在制備消炎抑菌外用藥物或護理產(chǎn)品中的應(yīng)用。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的藥物組合物的應(yīng)用，其特征在于其中所述的藥物或護理產(chǎn)品可用于婦女各類婦科炎癥引起的白帶增多，外陰瘙癢，婦女手術(shù)、人流后、產(chǎn)后的消毒，女性日常保健護理及皮膚的清潔殺菌。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種消炎抑菌藥物組合物及制備方法。該藥物組合物是以含脫色蘆薈凝膠氧化苦參堿、黃藤素和冰片的活性成分與藥用輔料組成的外用制劑。所述的組合物具有較強抑菌及殺菌功能，對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌均有較強抑菌和殺菌作用。產(chǎn)品溫和、無毒無刺激，適用于女性日常陰部護理及手部皮膚清潔殺菌。
文檔編號A61P31/02GK1589848SQ0315071
公開日2005年3月9日 申請日期2003年9月1日 優(yōu)先權(quán)日2003年9月1日
發(fā)明者張薇, 馮開東 申請人:深圳太太藥業(yè)有限公司