專利名稱：一種治療口腔潰瘍的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療口腔潰瘍的藥物及其制備方法，屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
口腔潰瘍，包括復(fù)發(fā)性口腔潰瘍都是常見的口腔疾病，也是常見的潰瘍性損害，可單發(fā)或多發(fā)于口腔粘膜的任何部位，臨床以口腔潰瘍反復(fù)發(fā)作、伴有劇烈自發(fā)性的灼痛為特點(diǎn)。發(fā)病年齡以青狀年為多，而且女性多于男性。發(fā)作時(shí)，常因疼痛而影響進(jìn)食和睡眠。目前治療這種疾病的中藥包括外用藥和內(nèi)服藥兩種，中國專利CN95105646、CN95107977可用噴涂口瘡患處的外用藥，這些藥只是對(duì)口腔潰瘍進(jìn)行局部緩解和治療，無法解決口腔潰瘍的復(fù)發(fā)問題。中國專利CN96102336中公開了一種口腔潰瘍的中藥內(nèi)服制劑，該制劑有清熱解毒、消腫生機(jī)的功效。但該中藥制劑的療效仍不能令人滿意。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足而提供一種治療口腔潰瘍的藥物及其制備方法。
本發(fā)明藥物選擇木姜子果及其提取物。木姜子果系樟料木姜子(Litse PungensHemsl)，又名山胡椒、臘梅柴、滑葉樹、山姜子、山蒼子、澄茄子、山雞椒等。木姜油是以木姜子果中活性物質(zhì)，其主要成分為檸檸檬醛香茅醛、檸檬烯、茨烯、甲基庚烯酮等制劑，具有抗變態(tài)反應(yīng)、抗炎、抗病毒、免疫調(diào)節(jié)等作用。
為了達(dá)到更好的療效，本發(fā)明藥物還與板蘭根、菊花、紫草等組合使用，板蘭根性味苦寒、清熱解毒、涼血利咽。菊花在清熱解毒、紫草性味甘寒、涼血活血、解毒透疹，用于血熱毒盛、痛腫瘡瘍。
本發(fā)明藥物用量由下列重量份計(jì)1、木姜子果內(nèi)服量將木姜子果3～5份與水煎湯濃縮至100份。
木姜子果外用是將木姜子果搗爛后敷患處。
2、木姜油內(nèi)服用量是取木姜油1～2份。
木姜油外用是取木姜油敷患處。
3、將木姜子果3～5份、板蘭根2～4份、菊花1～3份和紫草2～4份組合物與水一起煎湯成濃縮液制劑。
本發(fā)明藥物可以采用中藥制劑常規(guī)方法制備成任何常規(guī)內(nèi)服制劑和外用制劑，木姜子果可以與水煎湯成濃縮液制劑，或者采用常規(guī)的提取方法制備成木姜油，也可將木姜子果與其它組合物和水一起煎湯，成濃縮液制劑。原料中的紫草可用乙醇提取，但這些不能限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。
本發(fā)明藥物活性的制備方法1、將木姜子果3～5重量份，加水煎煮三次，每次加水量以沒過藥面為宜，合并三次煎液、濃縮、過濾，獲得濾液100重量份制劑。
2、將木姜子果或木姜子樹的葉、花、莖用常規(guī)的提煉方法制備成木姜油制劑。
3、將木姜子果3～5份，板蘭根2～4份、菊花1～3份和紫草1～2份組合物與水一起煎湯成濃縮液制劑。
本發(fā)明具有如下優(yōu)點(diǎn)1、療效很好，一般1～3天即可治愈口腔潰瘍，疼痛、紅腫、潰瘍面消失快。
2、使用方便，內(nèi)服外用可以同時(shí)進(jìn)行，也可用木姜油拌菜，則更方便且芳香可口，無負(fù)作用。
3、使用時(shí)，患者一點(diǎn)也不痛苦，是享受性治療。
4、也可以作為預(yù)防口腔潰瘍藥使用。
具體實(shí)施例方式
下面通過試驗(yàn)實(shí)施例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗(yàn)例包括了本發(fā)明藥物的藥效學(xué)試驗(yàn)和臨床療效觀察試驗(yàn)。
1、資料和方法1.1 臨床資料30例口腔潰瘍患者均為2002年2月至11月的門診患者，其中，男性14例，女性16例，平均年齡42歲，3天內(nèi)未應(yīng)用治口腔潰瘍藥物，潰瘍數(shù)平均每人次2.03個(gè)，患病2.4日內(nèi)開始治療。征得患者同意全部使用病例均未出現(xiàn)明顯并發(fā)癥和后遺癥。
1.2給藥方法(1)采用木姜子20克與水一起煎湯或濃縮液100克，每次10克，每天2～3次，2～3天治愈。外用時(shí)將木姜子果搗爛敷患處，每天1～2次，用藥2～3天治愈。
(2)采用木姜油內(nèi)服每次2克，每天1～2次，用藥2～3天，外用用木姜油敷患處，每天2～3次，用藥2～3天，內(nèi)服外用可以同時(shí)進(jìn)行，連續(xù)治療2～3天，原則上不應(yīng)用其它藥物。
(3)采用木姜子果15克，板蘭根10克、菊花6克和紫草5克與水一起煎湯、濃縮液服用，每次5克，每天2～3次，2～3天治愈。
1.3觀察項(xiàng)目、指標(biāo)及方法口腔潰瘍臨床多見于患者唇內(nèi)側(cè)、舌頭、舌腹頰粘膜、前庭溝、軟腭基部位。由于這些地方的粘膜缺乏角化層或角化較差，缺乏對(duì)刺激的防護(hù)功能，所以咀嚼食物和刷牙等都可以引起創(chuàng)傷而導(dǎo)致潰瘍。復(fù)發(fā)性口腔潰瘍比較典型的表現(xiàn)為初始時(shí)是一些很細(xì)很小的紅點(diǎn)，伴有灼熱不適感，然后逐漸擴(kuò)大為直徑2～3毫米或更大的淺潰瘍。潰瘍微微有凹陷，表面有一層淡黃色的假膜覆蓋著，潰瘍周圍的粘膜由于氣血而呈紅暈狀，灼痛明顯，當(dāng)患者接觸性食物時(shí)，疼痛會(huì)更劇烈。復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的發(fā)作有自限性和周期性，如果不經(jīng)治療，潰瘍可在幾天或幾月之間反復(fù)發(fā)作，給患者帶來很大的疼痛和不便。
參照“RAU療效評(píng)價(jià)試行標(biāo)準(zhǔn)”，對(duì)口腔潰瘍癥狀及體征的嚴(yán)懲程度進(jìn)行分級(jí)，分級(jí)在治療前，開始服藥后的第2天、3天、4天進(jìn)行觀察，療效判斷分為痊愈、顯效、有效及無效4級(jí)，總有效率包括痊愈及顯效病例。
2結(jié)果2.1粘膜癥狀的治療效果以口腔潰瘍消失計(jì)算痊愈率，結(jié)果治愈期限平均為2～3天，最短1.5天，最長5天。
2.2對(duì)疼痛的治療效果以疼痛消失日為準(zhǔn)，平均用藥1.9天疼痛消失。
2.3綜合評(píng)價(jià)對(duì)潰瘍與疼痛治療效果進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，治療總有效率達(dá)98％。
2.4不良反應(yīng)治療期間僅有1例出現(xiàn)輕度惡心、許對(duì)氣味不適應(yīng)，經(jīng)對(duì)癥治療后，恢復(fù)正常，無須停藥，不影響臨床療效。
3討論應(yīng)用木姜油治療口腔潰瘍，解決了多年來復(fù)發(fā)性口腔潰瘍以及長期反復(fù)發(fā)作、疼痛、潰瘍愈合慢等無好的治療方法，療效不佳的難題，經(jīng)臨床使用此藥具有非常顯著的治療效果。一般用藥兩次疼痛明顯減輕，2～3天即可痊愈，效果特別明顯。此藥主要成分均來源于國家天然可食用物質(zhì)，副作用極低。本藥可以長期使用以預(yù)防口腔潰瘍，本藥既可單獨(dú)使用也可與其它藥物配伍使用，還可加入可食性食物如酒、糖漿等液體中使用。
權(quán)利要求
1.一種治療口腔潰瘍的藥物，其特征在于該藥物選擇木姜子樹的果、葉、花、莖及其提取物，單用或配合其它藥物制成各種制劑用，木姜子果內(nèi)服將木姜子果3～5重量份與水煎湯濃縮至100份、外用是將木姜子果搗爛敷患處；或者內(nèi)服木姜油1～2個(gè)重量份，外用時(shí)將木姜油敷患處，內(nèi)服外用可以同時(shí)進(jìn)行。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其中原料藥木姜子果3～5重量份、板蘭根2～4重量份、菊花3～5重量份、紫草2～4重量份。
3.權(quán)利要求1或2所述藥物的制備方法，其特征在于(1)將木姜子果按常規(guī)的中藥制劑方法制備口服制劑如木姜子與水煎湯成濃縮液制劑，(2)將木姜子果或木姜子樹的葉、花、莖用常規(guī)的提煉方法制備成木姜油制劑，(3)將木姜子果3～5重量份，板蘭根2～4重量份、菊花1～3重量份和紫草1～2重量份組合物與水一起煎湯成濃縮液制劑。
4.權(quán)利要求1～3所述藥物的用途，其特征在于該藥物選擇木姜子果或木姜子樹的葉、花、莖及其提取物單用或與其它藥物制劑配伍使用，也可作為預(yù)防口腔潰瘍藥使用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療口腔潰瘍的藥物，其藥物選擇木姜子果及其提取物，木姜子果內(nèi)服是將用木姜子果3～5重量份與水煎湯濃縮至100重量份、外用是將木姜子果搗爛敷患處；或者內(nèi)服木姜油1～2個(gè)重量份，外用時(shí)將木姜油敷患處，內(nèi)服外用可以同時(shí)進(jìn)行。本藥可與其它藥物配伍使用，還可加入可食性食物如酒、糖漿、油等物質(zhì)中使用，對(duì)口腔潰瘍或復(fù)發(fā)性口腔潰瘍有非常顯著的治療效果。
文檔編號(hào)A61P1/00GK1522737SQ03135778
公開日2004年8月25日 申請日期2003年9月8日 優(yōu)先權(quán)日2003年9月8日
發(fā)明者黃家全 申請人:黃家全